新版国军标内表模板GJB9001C.docx

1、新版国军标内表模板GJB9001CGJB9001C-2017 版内审检查表受审核部门审核日期 审核员审核准则GJB9001C-2017、体系文件、适用法律法规符合说明”符合；“？”观察项； “”一般不符合； “”重大不符合 不符时记入证据、事实。涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围1. 组织 QMS覆盖范围和过程是否有缺失？2. 组织 QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过 程确凿没有？4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其 实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？ 组织 应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使 用需求、保障

2、条件等影响因素？ 是否对这些相关信息进行 监视和评审？4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息 形成了相关文件？4.4质量管理体系及其过程1. 组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进 QMS？2. 组织 QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是 否被确定和管理？3. 组织 QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ，足以支持过程有效运行和监控？4. 组织 QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量 和监控结果是否有分

3、析、改进活动？5. 组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在 组织 QMS中是否明确并实施了控制？5.1 领导作用和承诺5.1.1总则1. 最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？2. 组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管 部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结 果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是否采取改进 措施？3. 最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为 组织焦点，成为建立、实施、保持和改进 QMS的宗旨？4. 组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准 颁发？5. 建立实施保持改进

4、 QMS所需资源，最高管理者如何确保 提供？有否实例佐证？5.1.2以顾客为关注焦点1“. 以顾客为关注焦点” 经营理念是否在组织中得到树立？ 组织关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身 上？2. 为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与， 并有切实可行的操作过程的手段，最大限度地调动员工的 参与意识和能动性？3. 组织通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、 转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来 确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性？4. 在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有 关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律 法规要求，并转

5、化为组织目标、指标和要求，采取措施， 且得到落实、实现 ?5.2 方针1. 质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相 一致，体现组织的目标和特点？2. 质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、供 方、 社会）要求的承诺？是否包含持续改进 QMS的承诺？ 两个承诺是否有实质性内容和方向？3. 质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框 架，具有较强的方向性和指导性？4. 质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、 正确理解，并协调一致、深入人心？5. 质量方针在组织各层次中，是否得到贯彻和坚持？是否 进行评审，以确保其持续适宜，得到有效贯彻？5.3组织的岗位、 职责和权

6、限1. 组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否 确定并予以沟通？2. 组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？3部门职责是什么？6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划1. 在组织的各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目 标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？2. 所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致， 是否相互保证？3. 所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容， 如研发设备，研发水平等目标？4. 组织为实现质量目标是否进行 QMS策划，分析确定实现 目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并 对目标实现程度有检查、有评价？5

7、. 组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确 保贯彻质量方针， QMS的完整性？6.3变更的策划1. 组织针对 QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜 在后果？是否考虑了管理体系的完整性？2. 组织在进行 QMS变更前是否考虑了资源的可获得性？3. 为实施 QMS变更，是否产生了责任和权限的分配或再分 配？7支持7.1 资源7.1.1总则1. 为实施、保持、改进 QMS过程，达到顾客满意，组织是 否能够及时确定并提供所需资源？关键过程、关键岗位资 源是否充足、适宜？2. 组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？7.1.2 人员1

8、. 组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据 履行岗位职责所要求的能力安排人员？2. 组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人 员的能力或进行人力素质测评？7.1.3 基础设施1. 组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些 设施是否得到维护，是否有台账，是否有维护保养计划， 能够持续满足运行要求？2. 基础设施选址、布置是否适宜，有利于确保组织的工作 效率和研发的产品质量？3. 组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、 工作场所， 是否足够（如面积） 、适宜（如位置）？4. 组织有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术 性能是否能够确保实现产品的符合性？组织通过哪些

9、维护 方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？5.组织有哪些硬件、 软件？这些硬件和软件配置是否充足、 适当，得到维护和控制？6. 组织支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快 捷、准时，且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到 有效维护？7.1.4 过程运行环境1. 组织为实现产品的符合性， 有哪些重要工作环境因素 （包 括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管 理？、2. 组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光 亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到 控制？3. 组织为保护员工身心健康、 安全，确保工作质量和效率， 是否识别并采取措施消除工作过程中的

10、有害因素，预防事 故，预防错误过程（活动）？4. 工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工 作需要？是否满足研发产品质量控制的需要？是否有利于 建立、保持安全、文明的工作环境？7.1.5 监视和测量资源1. 组织的测量和监视设备是否根据质量控制、保证和改进 要求配置？所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要 求？2. 组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些 过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方 式实施？3. 组织是否建立了测量设备量值传递系统，可追溯至国际 或国家承认的测量基准？所有测量设备校准均已纳入校准 系统，并规定了校准或验证周期？测量是否已按规定周期 或

11、在使用前得到校准或验证？测量设备校准或验证没有国 际或国家承认的测量基准时，组织是否制定用于校准或验 证的文件？测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保 持？是否建立标识，用于确定其校准状态？计算机软件满 足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录？对 需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？7.1.6 组织的知识7.2能力1 组织对岗位基本培训要求（应知应会）是否确定？主关 键岗位上岗员工是否达到了岗位应知应会要求？2. 组织是否针对为满足组织发展、个人成长，必须具备的 知识、经验、能力提出新的培训要求？3. 组织培训资源（包括师资、教材、场所、设施、经验、 工具等）是否充足适宜？7.3

12、 意识4. 根据组织确定的培训需求是否安排计划、组织分层分类 培训，确保按需培训、学以致用？5. 组织是否注重能力（如技术能力、管理、交往能力）培 训？是否注重意识（参与意识、质量意识）培训？在实际 工作中，员工是否具备要求的知识、意识和能力？6. 组织对所开展培训的有效性是否进行评价？所采取的评 价方法（包括考核实例、 观察、问卷等）是否有效、 适宜？7. 组织员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记 录？7.4 沟通1. 在内部沟通中，最高管理者是否发挥了主动主导作用， 以确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通？2. 在自上而下沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如例会 制度）？在

13、自下而上沟通过程中， 组织有哪些沟通方式 （如 报告制度）？在横向与斜向沟通过程中组织有何措施防止 混乱，避免统一指挥系统被破坏？在内部沟通过程中，是 否存在主要障碍？7.5 形成文件的信息7.5.1总则1. 组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量 手册、程序、记录及其他所要求的文件？2. 组织是否按照标准要求建立了文件化体系？3. 组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？4 组织是否按照标准要求建立了质量记录？5. 组织 QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？6. 组织 QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现 形式或类型是否适当、有效？7. 组织 QMS文件详略程度是

14、否与下列因素相适应？ a）组织的规模和类型； b）过程的复杂程度及相互关系；c） 涉及人员所需的能力。7.5.2创建和更新1. 组织是否按照标准要求建立并保持了“记录控制程 序”，该程序适用范围是否包括了 QMS实施、保持和改进 产生的所有记录（包括原始记录、统计报表、分析报告、 相关方有关记录和以各种媒体、形式存在的记录） ?2. 组织是否按照标准要求设置了质量记录？记录项目是否 满足标准要求？3. 组织为确保 QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是 否设置了必要记录？4. 质量记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯一可追 溯？文件规定外质量记录如何标识？5. 质量记录的填写是否真实、及时

15、 、清楚、正确？6. 质量记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、归档、 联网等方式）是否确定要求？7.5.2 创建和更新7. 质量记录是否确定保存地点、方式、期限？记录保存环 境设施是否适宜，能防止损坏、变质或丢失？记录保存期 限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求？记录 保存检索是否简便？8. 保存的记录是否按照时间要求进行了鉴定和整理？对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置？9. 质量记录是否进行整理分析，并为改进和管理提供信 息？7.5.3形成文件的信息的控制1. 组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？ 该程序适用范围是否包括组织 QMS要求的所有文件（内、 外

16、部文件；各种类型及形式的文件）？2. 文件发布前是否组织相关部门评审、以确保文件的适用 性、完整性、协调性？3. 组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层 次确定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准，以 确保文件的适宜性？有效性？4. 文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所 需文件？5. 文件是否得到及时更改？文件更改前是否批准？更改的 文件是否确保了四个到位 （即所有同一文件更改到位 ; 所有 相关文件更改到位； 所有相关部门 / 岗位通知到位； 涉及实 物时处置到位）？6. 不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规 定进行标识、保持清晰、易于识别和检查？7.

17、组织有哪些外来文件？这些文件分发是否受控？8. 组织分发至供方及其他相关方文件是否受控？9. 作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显 标识、能防止非预期使用？10. 组织文件保管是否指定设施、 场所、 人员、能确保文件 不损坏、不丢失、及时提供？11.组织是否建立文件档案？文件归档、 整理、鉴定/ 评审、 保管、利用是否受控？7.6 质量信息产品和服务的质量信息管理是否满足相关法律法规和顾客 的需求？8运行8.1 运行策划和控制1. 组织产品的质量目标和要求有哪些？体现在组织哪些文 件中？2. 组织是否已编制研发产品实现流程图？在该流程图中， 过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建

18、立 了文 件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和 试验活动？3. 对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明 确： a）要求？ b）所需客观证据？ c）产品接收准则？ d）认定 的提供方式？4. 产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保它们处 在受控状态？其资源是否充足、适宜？5. 为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的 所需记录？6. 产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与组织 的 QMS其他过程的要求是否一致，并适于组织运作？8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通1. 组织是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式？在和顾客沟通过程中，组织是否尽力、

19、充分、主动？2. 组织在产品信息问询、 合同、订单的处理， 顾客反馈（包 括顾客投诉）三方面是否已建立有效的沟通方式，并能及 时沟通？3. 组织如何使顾客反馈简单化，并主动要求反馈？4. 发生顾客投诉后，组织是否立即沟通、处理、解决顾客 当前的不满意？ 5. 在与顾客沟通时，是否因人而异，诚恳、实在、尊重顾 客？8.2.2 与产品和服务有关的要求 的确定1. 组织有哪些顾客？不同顾客的要求有哪些差异？组织的 顾客目标市场是否明确、适宜？2. 顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、服务等方面 要求）组织是否已确定并被充分理解？3. 顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需 的要求有哪些？

20、组织是否已被充分理解？4. 与组织产品有关的法律有哪些？是否已被收集并得到确 定？5. 为满足顾客要求、确保组织利益，组织提出了哪些与产品要求有关的附加要求？这些附加要求是否形成文件？8.2.3 与产品和服务有关的要求 的评审1. 顾客的产品要求有哪些表现形式 （包括口头要求、 传真、 合同、订单标书等） ？针对顾客产品要求不同的表现形式， 组织采取了哪些方式予以接收、确定、评审？2. 常规与非常规产品要求界限标准是否确定？该界限标准 考虑因素（包括产品价格、技术质量要求、交付期、付款 等）是否全面、必需？3. 针对常规与非常规产品要求，组织采取了哪些评审方 式？这些评审方式是否有效？4. 评

21、审内容是否包括了顾客的产品要求和组织有关产品的 附加要求？评审是否抓住了重点？组织确定的附加要求顾 客是否乐意接收、能够达到？8.2.3 与产品和服务有关的要求 的评审5. 组织接收了多少顾客合同或订单？这些合同或订单是否 都在接收前得到评审？若顾客提供的要求没有形成文件， 组织在提供产品承诺前是否采用了适宜的方式，对顾客要 求进行了确认？6. 组织通过评审，会得到哪些评审结果， 会引发哪些措施？ 这些评审结果及由评审引发的措施形成哪些记录，并得以 保持？7. 抽查交付及交付后活动记录，验证组织通过评审是否能 确保产品要求最终确定并被理解？ 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到妥善解 决？

22、组织有能力确保满足规定的要求？8.2.4产品和服务要求的更改1. 当顾客提出产品要求更改时，组织是否评审、确认？当组织提出产品要求更改时，组织是否得到顾客认可？2. 产品要求发生变更时，组织是否有确定的变更过程，以 确保相关文件得到更改，相关人员知道已变更的要求？对 已实现部分产品是否与顾客协商妥善处理？8.3 产品和服务的设计和开 发1、设计开发的策划有哪些？2、设计开发的输入信息有哪些？3、设计开发是怎么进行控制的？4、设计开发输出有哪些内容？5、设计开发更改了哪些内容，更改后又是怎么控制的？6、新产品试制怎么进行控制？7、设计和开发是怎么进行试验控制？8.4外部提供过程、 产品和服务 的

23、控制8.4.1总则1 组织采购过程有哪些？这些过程控制的方法是否确定、 适宜且有效，能确保采购的产品符合规定要求？2. 采购依据是否充分、可靠？采购产品的要求是否明确、适宜（包括品名、规格、数量、交付期、价格等）？3. 当供方的产品、程序、过程、设备的变化会导致影响组 织产品质量时，组织对这种变化情况是否要求得到批准？ 这些需批准的情况是否确定并被实施？4. 当供方人员的变化会导致影响产品质量时，组织是否按 照规定人员资格要求并对其鉴定？5. 组织是否按照规定过程实施采购？采购及批准权限是否 明确并得到实施？6. 组织是否提供必要的采购计划资料和采购承诺，以便供 方能够满足这些期望要求？8.4

24、.2 控制类型和程度1. 组织是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行 分类或分级，规定并实施检验或其他必要的活动，以确保 采购产品满足规定的采购要求？2. 组织是否对采购产品的验证记录、与供方的沟通以及对 不合格品的反应做出规定，以证实其符合规定要求 ?3. 组织对供方首样检验情况及要求是否明确规定并执行？ 组织对供方封样情况及要求是否明确规定并执行？供方样 品是否有标识、有首样检验、封样的记录？4. 组织对采购产品未实施检验时，是否建立实施了其他有 效的控制措施（签订质保协议或监控制度）？5. 组织是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实 施？顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的

25、要求并予 实施？如有，组织在采购文件中对拟验证的安排和产品放 行的方法作出了规定 ?8.4.3 外部供方的信息1. 组织有哪些供方应选择、评价？供方选择、评价准则是 否确定？供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品 的能力制定？组织是否按照供方选择评价准则进行供方的 选择、评价？供方选择、 评价结果是否形成记录并予保持？2. 组织是否建立合格供方目录？目录是否得到批准并分发 至有关部门？采购是否依据目录进行？3. 供方供货业绩是否有记录？对供货业绩不良时是否采取 措施，以促使供方改进，满足采购要求？4. 组织是否建立实施合格供方重新评价准则？对重新评价 结果及跟踪措施是否有记录并予保持？5.

26、 组织是否建立、保持与合格供方信息反馈渠道，及时沟 通、保持协调，有良好的互惠关系？6. 临时供方是否建立、实施了有效的控制措施？7. 顾客有要求或组织认为必要时，供方更新信息是否向顾 客报告或经顾客同意？供方更新条件、措施是否确定并予 实施？8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制1. 在生产和服务提供前，组织如何进行策划？策划结果形 成了哪些可操作的文件？2. 组织生产和服务提供受控条件有哪些？其中关键过程受 控条件是否齐备、充分、适宜？3. 为有效地进行生产和服务提供，有关人员是否获得相应 的产品特性要求 ?产品特性的信息以何种形式表述？该表 述是否形成文件，且清楚、正确、

27、完整、适用？4. 当没有作业指导书，不能有效进行生产和服务时，有关 人员是否能获得作业指导书？作业指导书是否清楚、 适用、 正确、有效？5. 在生产和服务提供过程中使用的设备的技术性能和技术 状况是否能够确保达到产品质量、工作效率和能源消耗的 要求？特别是那些组织主要以设备和顾客接触时，是否能 够确保顾客满意？设备使用人员是否能够正确使用设备， 是否规定并实施了有效的控制措施？对使用的设备是否适 宜，组织是否规定并实施了有效的检查评价制度，一旦发 现不适宜设备，组织是否及时采取措施予以纠正？纠正后 是否重新验证评价？8.5 生产和服务提供6. 为确保生产和服务提供过程受控，在需进行测量与监控

28、的过程或场所，有关人员是否获得并使用了能够满足测量 和监控要求的装置？8.5.1生产和服务提供的控制7. 在生产和服务提供过程中，哪些过程和过程输出必须实 施监控或测量？监控或测量的项目、要求及方法是什么？ 由谁实施监控或测量？实施监控或测量的资源是否适当、 充分？实施的监控或测量是否已确保过程受控？8. 在生产和服务提供的过程中， 对产品的放行 （上个过程 的输出作为下个过程的输入）是否明确： 放行条件并被遵守？放行过程的监控或测量并被实施？ 放行手续并被执行？9. 产品的交付过程、 条件、方式、确认是否规定并被实施？ 交付过程中，顾客是否感到可信、方便、快捷、准确？组 织是否保存了产品交付

29、记录？10. 组织交付活动及规定有哪些？这些交付后活动是否有 助于提高顾客满意率？有助于改进开发产品或服务质量？8.5.2 标识和可追溯性1. 在产品实现过程中， 凡有区分产品、 追溯性要求的场合， 产品标识方式是否确定并被实施？所作产品标识是否能达 到区分产品或追溯性要求？2. 针对监控和测量要求，产品状态标识是否确定并被实 施？在任一测量点，产品待测、已测等状态是否标识，使 不同状态产品能够得到有效、清楚识别？3. 产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控？产品 标识涉及内容是否可区分或可追溯？4. 对有追溯性要求的场合，产品标识是否唯一、已受控并 有记录？5. 当采用技术状态管理作为保持产品标识和可追溯性的一种方法时是否包括技术状态标识、控制、纪实和审核？8.5.3顾客或外部供方的财产1. 组织是否存在顾客财产？如有，有哪些？这些顾客财产 自交付日起