国家中药重金属及农药残留残留标准.docx

1、国家中药重金属及农药残留残留标准部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总一、 中国：（一）中国药典（2010版）药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求( 10- 6)名称重金属总量铅镉砷汞铜农药残留六六六滴滴涕五氯硝基苯甘草5220黄芪5220丹参5220白芍5220西洋参5220金银花5220阿胶5220枸杞子5220山楂5220滑石粉402白矾20冰片52鹿角胶302玄明粉2020芒硝1010石膏102西瓜霜1010龟甲胶30地龙30煅石膏10（二）药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004）适用范围：药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验重金属及砷盐限量：重金属总量

2、 mg/kg。铅（Pb） mg/kg。镉（Cd） mg/kg。汞（Hg） mg/kg。铜（Cu） mg/kg。砷（As） mg/kg。农药残留限量：六六六(BHC) mg/kg。DDT mg/kg。五氯硝基苯(PCNB) mg/kg。艾氏剂(Aldrin) mg/kg。二、 香港：（香港中药材标准第一册）表1：药材中重金属限度重金属限度（不多于）砷 mg/kg镉 mg/kg铅 mg/kg汞 mg/kg表2：药材中农药残留限度有机氯农药限度（不多于）艾氏剂及狄氏剂（两者之和） mg/kg氯丹（顺-氯丹、反-氯丹与氧氯丹之和） mg/kg滴滴涕（4,4-滴滴依、4,4-滴滴滴、2,4-滴滴涕与4,

3、4-滴滴涕之和） mg/kg异狄氏剂 mg/kg七氯（七氯、环氧七氯之和） mg/kg六氯苯 mg/kg六六六（,等异构体之和） mg/kg林丹（-六六六） mg/kg五氯硝基苯（五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫醚之和） mg/kg三、澳门：（技术性指示第02/2003号）重金属及砷盐限量：1、 口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物：重金属种类 上限 砷(无机) 每日微克 镉(水溶性) 每剂微克 铅 每日微克 汞 每日微克 2、 外用中成药及传统药物：重金属种类上限砷 铜 铅 汞 四、新加坡：(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案)重金属及砷盐限量：铅（Pb） 20 mg/kg。汞（H

4、g） mg/kg。铜（Cu） 150 mg/kg。砷（As） 5 mg/kg。镉（Cd） 5 mg/kg。五、 马来西亚：重金属及砷盐限量:：铅（Pb） 10 mg/kg。汞（Hg） mg/kg。砷（As） 5 mg/kg。六、 泰国：重金属及砷盐限量：适用范围：草药原料及产品铅（Pb） 10 mg/kg。镉 (Cd) mg/kg。砷（As） 4 mg/kg。七、 韩国：重金属限量（药品安全厅公示第2005-62号）：1、植物性生药：铅（Pb） 5 mg/kg。汞（Hg） mg/kg。镉 (Cd) mg/kg。砷（As） 3 mg/kg。2、鹿茸：砷（As） 3 mg/kg。3、生药萃取物及制

5、剂：总重金属 30 mg/kg。农药残留限量（药品安全厅公示第2004-197号）1、所有植物性生药：农药名称许可标准（mg/kg）总BHC(, 及-BHC的和)总DDT(p, p-DDD, p, p-DDE, o, p-DDT及 p, p-DDT的和)艾氏剂(Aldrin)安特灵(Endrin)狄氏剂(Dieldrin)甲氧DDT(Methoxychlor)赛灭宁(Cypermethrin)安杀番(Endosulfan)(,-硫丹和硫酸硫丹的和)灭螨猛(Chinomethionat)盖普丹(Captan)五氯硝苯(Quintozene, PCNB)四氯异苯腈(Chlorothalonil)陶

6、斯松(Chloropyrifos)甲基益发灵(Tolylfluanid)扑灭宁(Procymidone)2.个别生药：生药 许可标准 生药 许可标准 生药 许可标准1) 萘苯酰草胺(Napropamide) 桔梗 芍药 黄芪 2) 二甲基二硫代氨基甲酸盐(Dimethyldithiocarbamates) 红花 3) 待凯利(Difenoconazole) 甘草 4) 迈克尼(Myclobutanil) 芍药 5) 毕芬宁(Bifenthrin) 川穹 红花 6) 赛普洛(Cyprodinil) 芍药 7) 亚灭培(Acetamiprid) 黄芪 红花 8) 三唑锡(Azocyclotin)

7、当归 9) 亚托敏(Azoxystrobin) 甘草 当归 黄芪 10) 亚乙基双二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis-dithiocarbamates) 红花 11) 双胍辛胺(Iminoctadine) 芍药 红花 12) 益达胺(Imidacloprid) 红花 黄芪 13) 赛速安(Thiamethoxam) 黄芪 14) 多菌灵(Carbandazim) 芍药 15) 溴虫腈(Chlorfenapyr) 川穹 16) 戊唑醇(Tebuconazol) 当归 17) 三泰隆(Triadimenol) 芍药 18) 三泰芬(Triadimefon) 芍药 19) 赛福宁(Trifor

8、ine) 芍药 20) 赛福唑(Triflumizole) 黄芪 芍药 21) 芬瑞莫(Fenarimol) 黄芪 22) 二甲戊乐灵(Pendimethalin) 当归 麦门冬 柴胡 芍药 红花 23) 芬普宁(Fenpropathrin) 当归 24) 福赛绝(Fosthiazate) 柴胡 25) 甲基锌乃浦(Propineb) 芍药 26) 派灭净(Pymetrozine) 红花 黄芪 27) 勿落菌恶(Fludioxonil) 芍药 八、 日本：重金属及砷盐限量：铅（Pb） 20PPM砷As2O3 2PPM农药残留限量：1、中药材：（生药农药残留量的行业标准）适用范围：黄芪、远志、甘

9、草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮BHC总量 mg/kgDDT总量 mg/kg2、中药制剂：（汉方及生药制剂农药残留量的行业标准）1)有机氯类农药：适用范围：含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂BHC总量 mg/kgDDT总量 mg/kg2)有机磷类农药：适用范围：含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂对硫磷 mg/kg甲基对硫磷 mg/kg杀扑磷 mg/kg马拉硫磷 mg/kg3)菊酯类农药适用范围：含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂氰戊菊酯 mg/kg氯氰菊酯 mg/kg 九、 德国：

10、重金属限量：铅（Pb） 5 mg/kg。汞（Hg） mg/kg。镉 (Cd) mg/kg。十、 法国：重金属限量：铅（Pb） 5 mg/kg。汞（Hg） mg/kg。镉 (Cd) mg/kg。十一、 英国：重金属及砷盐限量：砷（As） 食品总量 1 mg/kg，草药5 mg/kg。铅（Pb） 食品总量 1 mg/kg，草药 5 mg/kg。锡（Sn） 食品总量200mg/kg，铜（Cu） 食品总量20mg/kg，茶 150mg/kg。锌（Zu） 食品总量50mg/kg。十二、 加拿大：重金属及砷盐限量：1、草药材：铅（Pb）10 mg/kg；铬（Cr） mg/kg。镉 (Cd) mg/kg；砷

11、（As） 5 mg/kg。汞（Hg） mg/kg。2、草药产品：铅（Pb） mg/day；铬（Cr） mg/day。镉 (Cd) mg/day；砷（As） mg/day。汞（Hg） mg/day。十三、美国：（一） 美国药典：重金属及砷盐限量：适用范围：草药重金属总量10-20 mg/kg；铅（Pb） 3-10 mg/kg。汞（Hg） 3 mg/kg；砷（As）3 mg/kg。（二）NSF International Draft Standard (Draft Standard NSF 173-2001)重金属及砷盐限量：适用范围：饮食补充剂1、饮食补充剂原料：铅（Pb） 10 mg/kg；铬

12、（Cr） mg/kg。镉 (Cd) mg/kg；砷（As） 5 mg/kg。2、饮食补充剂产品：铅（Pb） mg/day；铬（Cr） mg/day。镉 (Cd) mg/day；砷（As） mg/day。汞（Hg） mg/day。 十四、WHO：重金属及砷盐限量：（一）WHO 推荐：（Quality Control Methods for Medicinal Plant Materials Revised Draft Update (2005年)）适用范围：草药铅（Pb）10 mg/kg；镉（Cd） mg/kg。（二）最大日摄入量Heavy Metals Pb Cd Hg AsWHO PTWI

13、WHO ADI (ug) 214 60 43 128ADI：Acceptable Daily IntakePTWI：Provisional tolerable weekly intake (mg/Kg body weight, week)PTWI 60/7= ADI十五、欧盟：（欧洲药典版）农药残留限量：适用范围：欧洲药典中的植物药SubstanceLimit (mg/kg)AlachlorAldrin and dieldrn(sum of)Azinphos-methyl Bromopropylate Chlordane(sum of cis-,trans-,and Oxythlordane

14、)ChlorfenvinphoschlorpyrifosChlorpyrifos-methylCypermethrin(and isomers)DDT(sum )Deltanerthin Diazinon Dichlorvos Dithiocabamates (as CS2)Endosulfan Endrin Ethion Fenitrothion Fenvalerate Fonofos Heptachlor Hexachlorobenzene Hexachlorocyclohexane isomersLindane (-Henxachlorocyclohexane)Malathion Methidathion Parathion Parathion-methyl Permethrin Phosalone Piperonyl butoxide Pirimiphos-methyl Pyrethrins (sum of)Quintozene (sum of)