农药登记变更审批服务指南.docx

1、农药登记变更审批服务指南项目编码:170031农药登记变更审批服务指南发布日期：2017年12月 日实施日期：2017年12月 日发布机关：农业部农药登记变更审批服务指南1项目信息项目名称：农药登记变更项目编码：1700312适用范围本指南规定了农药登记变更的审批依据、申请条件、办理流程、办理时限等内容。本指南适用于农药登记变更审批事项。本事项审批对象为农药生产企业、向中国出口农药的企业、新农药 研制者。3审查类型刖审后批。4审批依据4.1农药管理条例（1997年国务院令第216号发布，2001年国务院令第326号修订，2017年国务院令第677号修订）。4.2农药登记管理办法（农业部令201

2、7年第3号）。4.3农药登记资料要求（农业部公告第2569号）。5受理机关农业部。6决定机关农业部。7数量限制无数量限制。8申请条件已取得登记的农药拟变更批准事项的，农药登记证持有人应当向农业部申请农药登记变更。9禁止性要求9.1申请人被处以吊销农药登记证处罚不足5年的。9.2申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请农药登记，做出不予 受理或者不予批准决定不足1年的。9.3申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料取得农药登记，被撤销农药登记证不足3年的。9.4国家有关部门禁止或限制的该农药产品使用范围、使用方法、组 成组分。10申请材料目录10.1需提交以下资料：10.1.1农药登记变更申请表。10.

3、1.2申请人资料真实性声明。10.1.3农药登记证复印件。10.1.4变更说明与理由。10.1.5标签和说明书。10.10.10.10.10.10.10.10.111212.12.12.12.1.6产品安全数据单。1.7产品化学资料。1.8毒理学资料。1.9药效资料。1.10残留资料。1.11环境影响资料。2具体资料应符合农药登记资料要求第八章的规定。3申请资料应当同时提交纸质文件和电子文档。申请接收接收单位：农业部行政审批办公大厅农药窗口联系电话：*办公地址：XX市XX区农展南里11号传 真：*网 址:*办理基本流程1农业部行政审批办公大厅农药窗口审查申请人递交的农药登 记变更申请表及其相关

4、材料，材料齐全符合法定形式的予以 受理。2农业部农药检定所根据有关规定进行技术审查。3农药登记评审委员会进行评审。4农业部农药管理局根据国家法律法规及评审委员会评审意见提岀审批方案，按程序报批。12.5农业部农药管理局根据部领导签批文件办理批件、制作农药 登记证。12.6流程图13办理方式网上申请或到农业部行政审批办公大厅申请均可。14办理时限14.1农业部自受理申请后，在6个月内由农药检定所完成技术审查，并将审查意见提交农药登记评审委员会评审。14.2农业部收到农药登记委员会评审意见后，20个工作曰内作出审批决定。15收费依据及标准不收费。16审批结果准予许可的，颁发农药登记证；不予许可的，

5、书面通知申请人并说明理由。17结果送达自作出决定之曰起10日内，准予许可的，向申请人制作并送达加 盖“中华人民共和国农业部农药审批专用章”的农药登记证；不 予许可的，向申请人出具加盖“中华人民共和国农业部行政审批专 用章”的办结通知书。根据申请人要求，选择在农业部行政审批办 公大厅现场领取或以邮寄方式送达。18行政相对人权利和义务18.1申请人申请农药登记变更，应当如实向农业部提交有关材料和 反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责。18. 2申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请农药登记变更的，农业部不予受理或者不予批准，自办结之曰起1年内不再受理 其农药登记申请；已取得批准的，撤销

6、农药登记证变更事 项，3年内不再受理其农药登记申请。18.3收到不予受理通知书、不予许可决定书之曰起，申请人可以在 60曰内向农业部申请行政复议，或者在六个月内向XX市第三 中级人民法院提起行政诉讼。19咨询途径现场咨询：农业部行政审批办公大厅农药窗口电话咨询：* *20监督投诉渠道监督电话：*网上投诉：农业部官方网站-政务服务-行政许可-行政许可投诉21办公地址和时间办公地址：农业部行政审批办公大厅XX市XX区农展南里11号办公时间：每周一到周五（节假曰除外）上午 8 : 30-11 : 00下午 13 : 30-16 : 00附录：申请材料示范文本、常见错误事例、常见问题简答农药登记变更申

7、请表（示范文本）农药名称： 氟菌镭锌 登记证 号： PD*填表说明1.本表适用于农药登记变更申请。2.本表中“申请人”是指已取得登记的农药生产企业、境外企业和新农药研制者。 新农药研制者和境外企业不填写农药生产许可证号。新农药研制者为个人的, “统一社会信用代码处填写个人身份证号。境外企业应填写在我国的办事处或 代理机构的相关信息，“统一社会信用代码”处填写办事处或代理机构的信息。3请按申请登记的种类填写本表，并提交相应的登记资料。4.申请人应当根据农药登记资料要求，对照本表逐项填写。表内有选择项 目的，应在相应的项目括号内打“V”。5.本表一律用墨水笔填写或打印，请勿使用圆珠笔填写。农药登记

8、变更申请表申请人北京东方红农药厂（公童）通讯地址XX市XX区XX路XX号农药生产许可证号XXXXXXXXX统一社会信用代码XXXXXXXXX邮编100000联系电话*传真*经办人李四电话*农药名称氟菌镭锌剂型可湿性粉剂总鬻分60%农药登记证号PD*农药有效成分中文通用名称国际通用名称含量1氟毗菌胺fluopicolide10%2代森猛锌mancozeb50%3申请人法定代表人签名：张三 申请日期：2017年1月1日境外企业在我国的办事处或代理机构名称（公童）：通讯地址： 邮 编：联系人： 电子邮箱：电 话： 传 真：负责人签名： 申请日期：登记变更类型V 扩大使用范围减少使用范围使用方法变更增

9、加使用剂量降低使用剂量原药（母药）质量规格或组成变更制剂质量规格或组成变更毒性级别变更其他（应详细说明变更的情形）：登记变更审查意见农业部农 药检定所 技术审查 意见经办人：XXX 单位负责人：XXX（单位盖章）XXXX 年 XX 月 XX g农药登记 评审委员 会评审意 见农业部审 批意见经办人：XXX 单位负责人：XXX（单位盖章）XXXX年XX月XX日常见错误示例1.申请表未加盖申请人公章，申请人法定代表人未签字，所填内 容不完整.或与申报材料中的信息不一致。2产品概述过于简单，或内容与申报材料信息不一致。3提供产品化学、药效、残留、毒理学或环境影响资料不完整，有缺 项。4.未提交标签和

10、说明书样张。5.登记变更种类填写不准确。6申请材料未按规定装订，未编目录或页码，或页码顺序紊乱。常见问题解答1.如何查询我公司提交的农药登记变更申请的进展情况？答：从网上提交申请的，请登录农药行政审批服务系统 （*）,输入本企业用户名和密码，凭企业申请号直 接进行查询。已办结产品的审批意见可以在进入农药申请 页面后点击“历史数据”进行查询。不从网上提交申请的, 请进入农业部网站（*）在线办事栏目，在审批状 态查询”中输入受理通知书右上角的编号和右下角的查询 密码，即可查询您所申报项目的审批状态及结果。2.网上申请中出现技术问题如何解决？答：向系统维护人员反映或电话咨询农业部行政审批办公大 厅农药窗 口*、*。3申请农药登记变更应提交哪些资料？答：根据农药登记资料要求（农业部第2569号公告）规 定，提交相应的资料。4 如何缴纳登记变更审批费？答：根据有关规定，目前暂停征收农药登记费。