检验机构现场评审核查表.docx

1、检验机构现场评审核查表附件1(CNAS-CI01+CI02) 任务编号： 检验机构现场评审核查表本核查表基于CNAS-CI01:2012检验机构能力认可准则及CNAS-CI02:2015检验机构能力认可准则的应用说明编制。条款评审内容是否符合要求（Y/N）说明4 通用要求4.1公正性和独立性4.1.1检验活动应公正地实施。4.1.2检验机构应对其检验活动的公正性负责，且不应允许来自商业、财务或其他方面的压力影响其公正性。4.1.3检验机构应持续不断地识别其公正性的风险。这些风险可能源于其自身的活动、各种关系，或者源于其工作人员的关系。然而，这些关系并不一定都会对检验机构的公正性产生风险。注：对

2、检验机构的公正性产生威胁的关系可基于下述因素：所有权、治理方式、管理层、人员、共享资源、财务、合同、营销（包括品牌），以及销售佣金或介绍新客户等其他诱因。4.1.3a检验机构应考虑不同时段发生可能影响检验机构或检验机构人员公正性的风险。4.1.3b检验机构应使用组织结构图或其他方式，描述任何可能影响公正性的关系。可能影响公正性的关系例子包括： 与母体组织的关系； 与同一组织部门间的关系； 与相关联公司或组织的系； 与监管部门的关系； 与客户的关系； 人员关系； 与被检验项目的设计、制造、供应、安装、采购、拥有、使用或维护组织的关系等。4.1.4如果检验机构识别出公正性的某类风险，则机构应能够证

3、明其如何消除或将此类风险降至最低。4.1.5检验机构应有最高管理者对公正性的承诺。4.1.5a检验机构应有文件化的声明，强调公正地实施检验活动、管理利益冲突和确保检验活动客观性的承诺。最高管理层的行为不得违背其承诺。4.1.5b最高管理者强调公正性承诺的一个方式是使相关的声明和政策可被公众获取。4.1.6检验机构的独立性程度应满足其所从事的服务所应具备的相应条件。基于这些条件，检验机构应满足附录A中规定的最低要求，概述如下：a) 提供第三方检验的检验机构应满足第A.1章A类检验机构（第三方检验机构）的要求。b) 提供第一方检验和（或）第二方检验，且作为某个从事与被检验产品的设计、生产、供应、安

4、装、使用或维护有关的组织中的一个独立且可识别的一部分，仅为其母体机构提供检验服务（内部检验机构）的检验机构，应满足第A.2章B类检验机构的要求。c) 提供第一方检验和（或）第二方检验，且作为某个从事与被检验产品的设计、生产、供应、安装、使用或维护有关的组织中的一个可识别但不一定独立的一部分，为其母体机构或其他机构提供检验服务的检验机构，应满足第A.3章C类检验机构的要求。4.2保密性4.2.1检验机构应通过具有法律效力的承诺，对在实施检验活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。检验机构应将拟在公开场合发布的信息事先通知客户。除非是客户公开的信息或检验机构和客户达成了一致（如：对投诉做出的回应）

5、的信息，其他所有信息都被认为是专有信息，应视为保密。4.2.2当检验机构依据法律要求或合约承诺授权发布保密信息时，除非法律禁止，应将所公开的信息通知相关的客户或个人。4.2.3检验机构从客户以外的渠道（如投诉人、监管机构）获得的有关客户的信息应作为机密。5 结构要求5.1行政管理要求5.1.1检验机构应为法律实体；或者为某个法律实体的明确部分，该实体应对其全部检验活动承担法律责任。注：政府检验机构因其政府身份而被视为法律实体。5.1.2如果检验机构是一个法律实体的一部分，该实体还从事检验以外的其他活动，检验机构在该实体中应可识别。5.1.3检验机构应有文件描述其有能力实施的检验活动。5.1.3

6、a检验机构应通过界定检验活动的领域或范围（如产品、过程、服务或安装的分类/子分类）、检验阶段（见准则条款1注）、适用时，还有实施检验依据的法规、标准或规范来描述其检验活动。5.1.4检验机构应有充分的措施（例如保险或风险储备金），以承担经营检验业务产生的责任风险。注：检验机构的责任风险可以根据国家法律由国家承担，或者由检验机构所隶属的组织承担。5.1.4a风险保障措施的水平应与机构运行检验活动的风险责任水平及性质相适宜。5.1.5检验机构应制定文件描述其提供检验服务的合同条件，除非检验机构只是对其从属的法律实体提供检验服务。5.2 组织和管理5.2.1检验机构应从结构和管理上保障检验活动的公正

7、性。5.2.2检验机构的组织和管理应能确保其保持开展检验业务所需的能力。注：检验方案实施计划可以包含参与检验机构间的技术交流，以确保其保持相关的技术能力。5.2.2a检验机构的规模、结构及其组成和管理，整体上应与认可检验机构有能力开展的活动范围相适应。5.2.2b“能确保其保持开展检验业务所需的能力”要求检验机构采取措施，确保及时正确掌握检验活动相关的技术规范和/或立法进展。5.2.2c检验机构应保持低频次业务（通常指间隔超过一年）的检验活动的能力水平。检验机构可以通过“模拟检验”和/或对相似产品的检验活动，证实能够保持其很少发生业务的检验活动的能力水平。5.2.3检验机构应定义并文件化组织内

8、的职责和报告架构。5.2.3a检验机构应保持一份最新有效的组织架构图或者文件，明确机构内部职能和人员权力结构。技术管理者和8.2.3中提及的管理层宜在图表或文件中清晰表明。5.2.4如检验机构属于某个实体的一部分，而该实体还从事检验以外的其他活动，该实体的检验活动和其他活动间的关系应予界定。5.2.4a关系界定可以通过提供同时在检验机构和其它部门任职的人员情况来加以说明。5.2.5检验机构应有一名或一名以上技术经理，对确保按照本准则的要求开展检验活动全面负责。注：1、履行这一职能的人员可以没有技术经理的称谓。2、担任该职位的人，必须具备运作检验机构的技术能力和工作经验。如检验机构设置一个以上的

9、技术经理职位，每个技术经理职位的职责范围应有明确规定并形成文件。5.2.5a有应该被解释为雇有或者签订合同。5.2.5b为了确保检验活动能够按照CNAS-CI01（ISO/IEC17020）的要求开展，技术管理者和其代理人应该具备理解相关检验活动关键环节所需要的技术能力。5.2.6检验机构应指定一名或多名人员在技术经理缺席时代理其职责，负责检验活动的持续进行。5.2.6a在某个检验机构，关键人物的缺失会导致检验业务停滞运行，技术管理者缺席代理就不适用。5.2.7检验机构应对机构内涉及检验活动的每个岗位制定岗位说明，或以其他文件进行说明。5.2.7a涉及检验活动的职位包括检验员和其他能对检验管理

10、、运行、记录或报告产生影响的职位。5.2.7b岗位说明书或其他文件应对5.2.7a所述每个岗位的工作、责任和授权有详细描述。6 资源要求6.1人员6.1.1检验机构应规定所有与检验活动相关的人员的能力要求，包括教育、培训、技术知识、技能和经验等要求，并形成文件。注：能力要求可以是5.2.7提及的岗位说明或其他文件中的一部分。6.1.1a适当时，检验机构应按5.1.3a条规定每项检验活动的能力要求，并形成文件。6.1.1b关于“与检验活动相关的人员”的定义，见5.2.7a条。6.1.1c能力要求宜包括具备检验机构管理体系的知识、实施管理的能力，以及实施检验活动的技术规范的能力。6.1.1d当需要

11、专业判断来确定符合性时，应考虑对能力要求作出规定。6.1.2检验机构应雇用或签约足够的人员，这些人员应具有从事检验活动的类型、范围和工作量所需的能力，需要时，还应包括专业判断能力。6.1.2a所有CNAS-CI01（ISO/IEC 17020）要求的应用，适用于雇佣人员与签约人员。6.1.3负责检验的人员应具备与所执行的检验相适当的资格、培训、经验和符合要求的知识。这些人员还应具备以下相关知识：-用于所检验产品的制造、过程的运行、服务的提供技术；-产品使用、过程运行、服务提供的方式；-产品使用中可能出现的任何缺陷、过程运行中的任何失效、服务提供中任何不缺失。他们应理解与产品正常使用、过程运行、

12、服务提供有关的偏离的重要性。6.1.4检验机构应让每一个人清楚他们的职能、责任和授权。6.1.5检验机构应有形成文件的程序，用于检验员以及其他与检验活动相关的人员的选择、培训、正式授权和监督。6.1.5a检验人员的正式授权程序应详细说明相关细节并形成文件，如授权的检验领域、授权起始日期、授权人员的识别、适用时包括授权终止日期。6.1.6形成文件的培训程序（见6.1.5），应分为以下阶段：a) 上岗培训阶段；b) 在资深检验员指导下的实习工作阶段；6.1.6a b)款中提到的“实习工作阶段”通常包括执行检验的活动。6.1.7所需的培训应取决于每个检验员以及其他与检验活动相关的人员的能力、资格和经

13、验，也取决于监督的结果（见6.1.8）。6.1.7a应定期识别每一个人的培训需求。这个周期的选择应确保满足6.1.6条c款的要求。培训评估的结果，例如进一步培训计划或无需进一步培训的声明，宜形成记录。6.1.8熟悉检验方法和程序的人员应监督所有检验人员以及其他涉及检验活动的人员，以确保检验活动符合要求。监督结果应作为识别培训需求的一种方式（见6.1.7）。注：监督基于检验活动的特性，可包括下列方法的组合，如现场观察、报告复核、面谈、模拟检验以及其他评价被监督人员表现的方法。6.1.8a监督的主要目的，是为检验机构提供一个工具来改进检验结果的一致性和可靠性。包括所有基于通用准则的专业判断。监督结

14、果可作为识别每个人培训的需求，或对检验机构管理体系评审的需求。6.1.8b关于“其他涉及检验活动的人员”的定义，见5.2.7a条。6.1.9应对所有检验员安排现场观察，除非有足够支持性证据表明该检验员是持续胜任的。注：现场观察应以尽量减少对检验的干扰的方式实施，尤其是从客户的角度。6.1.9a通过下列信息的组合，证实为检验人员持续胜任的证据，即为“足够”： - 满意地执行检验和做出决定； - 检验报告抽查、面谈、模拟检验或其他绩效评估结果是正面的(见6.1.8 注)； - 通过独立的评价而确认检验结果为正面的结果(这个可能适宜在建设工程的文件检验的情况)； - 实习和培训的结果是正面的结果；-

15、 没有有效的投诉或申诉；- 有能力的机构，如人员认证机构提供的满意的见证结果。6.1.9b有效的检验人员现场观察计划，有助于满足5.2.2和6.1.3条款的要求。现场观察计划的制定应考虑到： - 检验活动的风险和复杂性； - 以往监督活动的结果； - 与检验活动相关的技术、规范或立法的发展动态。现场观察的频次取决于上述几点，即使是符合6.1.9a，但在一个认可周期内至少安排一次现场观察。如果检验活动的风险程度和复杂性是明显的，或者以往监督活动的结果是明显的，或者发生相关的技术、规范或立法的变化，则应考虑更高的频次。根据检验人员授权的检验领域、类型和范围，每个检验人员有可能安排一个以上的现场观察

16、以充分地覆盖所需的能力范围。同时，如果缺乏持续满意的表现，则应安排更高频次的现场观察。6.1.9c当检验机构某些检验领域仅有一名有能力的技术人员，内部现场观察就无法进行，在这种情况下检验机构可适当地安排外部现场观察，除非有其他足够的证据，证实检验人员是持续胜任的(见6.1.9a)。6.1.10检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的监督、教育、培训、技术知识、技能、经验和授权的记录。6.1.10a授权的记录宜详细说明所获得授权的依据（如检验的现场观察）。6.1.11不应以影响检验结果的方式向涉及检验活动的人员支付薪酬。6.1.11a包含激励快速执行检验的薪酬方式可能对检验质量和检验结果产生负面影

17、响。6.1.12可能影响检验活动的检验机构所有人员，无论内部人员或外部人员，应行为公正。6.1.12a应有政策和程序以帮助检验机构人员识别和确认可能影响公正性的商业、财务和其他威胁或诱惑，无论这些威胁或诱惑来源于检验机构的内部或外部。这些程序应该确保检验机构人员报告和记录识别出来的任何利益冲突。需要说明的是，这些政策和程序表达了对检验人员行为诚实的期望通过，但这些政策和程序的存在并不表示满足了本条款所要求的诚实性和公正性。6.1.13除法律要求以外，检验机构的所有人员，包括分包方、外部机构的人员、代表检验机构工作的个人，应对检验活动中获得或产生的所有信息保密。6.2设施与设备6.2.1检验机构

18、应具有可获得的、适宜的、充足的设施和设备，以胜任与安全的方式，而许可开展检验活动相关的一切活动。注：检验机构无须是其使用的设施或设备的拥有者。设施和设备可以是借用的、租用的、租赁的或由其他机构（如设备的制造者或安装者）提供的。但检验所用设备的适用性和校准状态的责任，无论设备是否为检验机构拥有，均应由检验机构独立承担。6.2.1a从事检验工作的设备，以安全的方式，可包括个人防护装备和脚手架。6.2.2检验机构应对获得和使用用于检验活动的特定设施和设备有规定。6.2.3检验机构应确保6.2.1中提到的设施和设备用于预期用途时的持续适宜性。6.2.3a如果需要控制环境条件，如为了正确实施检验活动，检

19、验机构应当监控环境条件并记录结果。如果环境条件是在可接受的范围之外，检验机构应记录采取了什么相应措施，可参见8.7.4.条款。6.2.3b持续适宜性可以通过目视检验、功能检验和/或再校准来建立。这一要求特别适合哪些脱离了检验机构直接控制的设备。6.2.4应界定所有对检验结果有显著影响的设备，适当时，可被唯一地识别。6.2.4a为了能够追踪设备的替换，设备上的唯一标识是适当的，即使只有一台设备。6.2.4b当需要控制环境条件时，用于监视环境条件的设备应看作为对检验结果有显著影响的设备。6.2.4c适当时（通常为6.2.6条涵盖的设备），对设备的界定还应包括准确度和测量范围。6.2.5应按照形成文

20、件的程序和作业指导书，对所有设备(见6.2.4)进行维护。6.2.6适当时，对检验结果有显著影响的测量设备，在投入使用前应校准，此后按照制订的计划进行校准。6.2.6a对检验结果有显著影响的测量设备（见条款6.2.4），而不进行校准的理由应作记录。6.2.6b确定校准周期的指南可从ILAC G24中找到。6.2.7应制定并执行设备的校准计划，以确保检验机构进行的测量适用时可溯源到国家或国际测量标准；当无法溯源到国家或国际测量标准时，检验机构应保留检验结果相关性或准确性的证据。6.2.7a根据ILAC P10文件，测量设备可以执行内部校准。要求认可机构应有政策，以确保内部校准服务依从CNAS-C

21、L01（ISO/IEC 17025）有关计量溯源的要求。6.2.7b根据ILAC P10文件，合格评定机构寻求设备外部校准的首选路径已界定在ILAC P10第二部分的1)和2)。但如果，有充分理由说明上述两个路径都不可能依从的话，那么可接受ILAC P10第二部分的3a)或3b)。要求认证机构应有政策，以确保外部校准服务依照CNAS-CL01（ISO/IEC 17025）有关计量溯源的要求。6.2.7c当测量无法溯源到国家或国际测量标准时，参加相关的对比或能力验证是一个获取检验结果相关性或准确性的证据的一个案例。6.2.8检验机构持有的测量参考标准应只用于校准，不得用于其他目的。测量参考标准应

22、在能够追溯到国家或国际测量标准的条件下校准。6.2.8a当检验机构使用测量参考标准校准工作仪器设备时，测量参考标准应该比校准工作仪器设备有更高级的精确度。6.2.9相关时，设备在定期的校准周期内应进行运行核查。6.2.9a当设备在校准周期内安排运行核查，应对运行核查的性质、频次以及验收准则作出定义。6.2.10可能时，参考物质应溯源到国家或国际参考物质，当这些国家或国际参考物质存在时。注：本准则所涉及的参考物质，在我国通常也称为标准样品或标准物质。6.2.10a6.2.7a、6.2.7b和6.2.7c中有关设备校准程序的信息，也适用于参考物质的校准程序。6.2.11当以下方面与检验活动的结果有

23、关时，检验机构应制订程序：a) 选择和批准供方；b) 验证供应品和服务；c) 确保适宜的贮存设施。6.2.11a当检验机构采用供应商完成一些活动，这些活动不包括检验的任一部分，但与检验活动的结果有关时，如合同登记、归档、检验过程中辅助服务的交付，检验报告编辑或校准服务，这样的活动在本条款都涵盖在“服务”6.2.11b验证程序应确保新进的供应品和服务不可使用，直至与采购规范相一致已得到验证。6.2.12适用时，在合适期间内评估贮存物品的状态以检出变质物品。6.2.13如果检验机构使用了与检验活动相关的计算机或自动化设备，应确保：a) 计算机软件是适用的；注：可由下列方法实现： -使用前的运算确认

24、； -相关硬件或软件的定期再确认； -相关硬件或软件改变后的再确认； -需要时的软件升级。b) 建立并实施保护数据完整性和安全性的程序；c) 计算机和自动化设备得以维护，以保证其功能正常。6.2.13a在保护数据的完整性和安全性上，需考虑的因素有：- 备份的实践和频率； - 从备份恢复数据的有效性；- 病毒防护；- 密码保护。6.2.14检验机构应制定处置缺陷设备的程序文件。缺陷设备应予以隔离、做明显的标识或标记的方式停用。检验机构应检验缺陷设备对之前检验的影响，必要时，采取适当的纠正措施。6.2.15应记录与设备（包括软件）相关的信息，通常包含标识信息，适当时，包含校准和维护的信息。6.3

25、分包6.3.1通常情况下，检验机构应自行执行合同任务。当检验机构分包检验工作的任何一部分时，应确保并能够证明该分包方有能力承担相应的检验活动，适当时，应符合本准则或其他相关合格评定标准中有关要求的规定。注1：分包的原因一般有：-未预料的或不正常的超工作量；-关键检验人员失去工作能力；-关键设施或设备关键部件暂不宜使用；-顾客合同中某部分的检验活动不属于检验机构的范围或超出了检验机构的能力或资源。注2：“分包”和“外包（外部资源）”被认为是同一概念。注3：当检验机构使用个人或其他机构的人员来提供额外的资源或专业技能时，如果这些人与检验机构正式签约并在检验机构的管理体系下工作，则不视为分包方（见6

26、.1.2）。6.3.1a当活动具有共同特性时，检验活动可与检测活动和认证活动交叉（见CNAS-CI01（ISO/IEC 17020）引言），例如，产品的检验和同一产品的检测，在一个检验过程中具有相同的符合性判断原则。应该注意，CNAS-CI01（ISO/IEC 17020）的特定要求适合于检验机构，而适用于检测活动机构的相关标准是CNAS-CL01（ISO/IEC 17025）和ISO 15189。6.3.1b根据定义（ISO/IEC 17011条款3.1），认可仅限于对检验机构证明自身有能力开展的合格评定活动。如果检验机构没有所需的能力和/或资源，注1中第四种情况不能授予认可。如果能够证明具

27、备足够的能力，用于合格评定目的的评价和解释检验活动结果的任务可包括在认可范围内。6.3.2检验机构应向客户说明其将某一部分检验工作分包的意图。6.3.3当检验工作的一部分由分包方完成时，确定该检验工作是否符合要求的责任应仍由检验机构承担。6.3.3a3.1条“检验”术语的注2，表明检验在某些情况仅限于审查，而没有后续的符合性判断，在这种情况下条款6.3.3将不适用，因为这种情况没有符合性判断。6.3.4检验机构应记录和保留对分包方能力的详细调查记录，以及分包方符合本准则或其他相关合格评定标准的适用要求的详细调查结果。检验机构应保存所有分包方名录。6.3.4a如果对分包方的能力评估是部分或全部基

28、于其认可，检验机构应确保分包方的认可范围覆盖分包的活动范围。7 过程要求7.1检验方法和程序7.1.1检验机构应根据所实施的检验活动，使用要求中规定的检验方法和程序。没有规定方法和程序时，检验机构应开发特定的检验方法和程序（见7.1.3）。如果检验机构认为客户建议的检验方法不适当时，应通知客户。注：进行检验所依据的要求通常在法规、标准、规范、检验方案或合同中规定。规范可能包括客户或内部要求。7.1.2当缺少形成文件的指导书可能影响检验过程的有效性时，检验机构应有并使用针对检验计划、抽样和检验技术方面形成文件的指导书。适用时，检验机构应具备充分的统计技术知识，以确保统计学上合理的抽样程序、正确处

29、理和对结果的解释。7.1.3当检验机构必须使用非标准的检验方法或程序时，这些方法和程序应合理并形成完整的文件。注：标准检验方法是一种公布的方法，如公布在国际、区域或国家标准中，或由知名的技术组织或几个检验机构联合发布，或发表在相关的科学文献或期刊中。这意味着由其他方式开发的方法，包括检验机构本身或客户开发的方法，均被视为非标准方法。7.1.4检验机构应将与工作有关的所有指导书、标准或书面程序、工作表格、检验表和参考数据保持现行有效并便于员工获得。7.1.5检验机构应有合同或工作指令控制体系，以确保：a) 在其专业能力范围内从事工作，并有充分的资源来满足要求；注：资源包括但不限于设施、设备、参考文件、程序或人力资源。b) 充分明确客户对检验机构服务提出的要求，并能正确理解其特殊条件，以确保向负责实施的人员下达明确的指令；c) 通过定期复核和采取纠正措施，使工作处于受控状态；d) 满足合同或工作指令的要求。7.1.5a在适当的情况下，合同或工作指令控制体系还应确保：合同条件达