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1、医疗药品生药学总论学生用文档生药学（pharmacognosy）总论学习概要本教材编写特点上篇以质量为主线，重点介绍生药学的基本理论和基本方法。下篇以自然分类系统为主线，介绍一些常用生药的质量评价和资源内容。本教材学习目的 培养学生具备生药质量评价、质量标准制定、质量检验能力，使学生能胜任生药研究、生产、销售和临床使用过程中的质量评价工作，并具备研究、解决生药质量问题的基本知识和基本技能。 培养学生具备应用生药学相关知识和技能，寻找生药资源和开发利用的能力。主要解决的问题 生药学是一门什么性质的学科？ 生药学学科的形成和发展历程？ 生药学的任务（研究内容）是什么？ 生药学的工作范围包括哪些？

2、生药鉴定工作的依据程序和方法是什么？生药学是一门什么性质的学科？生药学的定义生药学（pharmacognosy）是一门以天然来源的、未经加工或只经简单加工的、具有医疗或保健作用的植物、动物和矿物为研究对象、研究其质量和变化规律，探讨其资源和可持续利用的科学。引自李萍主编生药学生药学的定义生药学（pharmacognosy）是应用本草学、植物学、动物学、化学（包括植物化学、药物分析化学、生物化学）、药理学、中医学、临床医学和分子生物学等学科的理论知识和现代科学技术来研究生药的基源、鉴定、有效成分、生产、采制、品质评价及资源可持续性开发利用等的一门学科。引自蔡少青主编生药学生药学课程的特点： 是药

3、学专业的专业主干课 是研究生药鉴定方法和质量控制的课程 是一门应用性很强的综合学科生药学与其他学科的关系： 生药学是临床医学、中医学、中药学、化学、物理学、分子生物学、晶体学、数学、计算机图形学等多个学科的汇集点和展示平台。 生药学随着这些相关学科的发展而不断的进步，因此，生药学与其他学科是相互渗透，相互依赖，共同发展的关系。生药学的形成和发展历程？生药学的发展阶段古代（秦汉清朝），近代（建国前），现代（建国后）从古代本草沿革看生药学的发展名称意义神农本草经现知的最早的本草著作本草经集注最早记录了中药鉴定的内容和方法新修本草世界上最早的一部药典本草拾遗重视性味生境产地形态混淆品种证类本草是我国

4、现存最早的完整本草本草品汇精要最早附彩图提出质量影响的因素本草纲目世界性重要的药学文献从古代本草沿革看生药学的发展近代生药学发展的要点 1840年鸦片战争以后，中国沦为半殖民地、半封建的社会，祖国医药学的发展受阻。这期间的著作和成就甚少。 19世纪国外自然科学技术和学术思想的发展对我国的生药鉴定研究起到了重要的推动和促进作用。例如：1.化学学科的发展促进人们意识到药效来源于化学物质分离鉴定方法引入生药鉴定2.显微镜发明（1838）和使用在防止粉末生药掺伪（1892）出现粉末生药的鉴定3.生物测定法直接测定药物生物活性强度或药理作用检查成分效力或毒性大小近代我国生药学的工作成绩 20世纪近20年

5、代才开始设立生药学课程1934年赵燏黄与徐伯鋆合编现代本草生药学上编1937年叶三多编著生药学下编现代生药学的发展特点一、研究范围从种间拓展到种内二、研究水平从整体深入到器官、组织、细胞、分子各个层次三、研究思路从物理学扩散到化学、生物学等多个方向四、研究技术因各种高新技术的引入而推陈出新五、研究方法沿着标准化高速化信息化的轨道精益求精现代我国生药学工作的贡献 开展了3次全国中药资源调查及品种整理 出版了一大批生药鉴定的重要专著：中药志中药大辞典、中国药典等。 创办了专门刊登生药学论文的期刊：中国中药杂志、中草药等。 国家委派了徐国钧（南）楼之岑（北）组织进行了对220类中药材的专题研究，建立

6、了80种国际标准。 对250余种中草药进行了详细的化学与药理学研究，鉴定了600种药理活性成分。 对500余种中药的传统炮制方法进行了总结，对炮制原理的质量标准进行了研究。 200多种新药是直接或间接地从中草药中开发出来。我国生药学学科带头人 20世纪50年代，我国的生药学才真正得到发展。1952年李承祜生药学1954年徐国钧药用植物及生药学1956年楼之岑生药学1958年徐国钧、赵守训生药学生药学的任务是什么？生药学的任务（研究内容） 研究生药质量及其变化规律（保质）真实性、有效性和安全性评价及其方法学研究 研究生药资源及其可持续利用性（寻新）生药资源不仅是生药质量控制的源头，也是药品研制、

7、生产、开发和应用整个过程的源头生药品种真伪存在的问题： 一药多来源本末难分 形态相似误采误收误用 异物假造以假充真 误种误用 正品供不应求代用品五花八门 同物异制成为异物 地方相袭传统难破 冒名顶替生药品质优劣影响的因素： 生药质量的优劣，主要取决于：有效物质群的组成和有效成分的含量受药用品种（内部因素）的影响栽培条件和产地（生长环境因素）采收时间；加工方法；生产工艺药用部位；贮藏环境；运输条件生药品质优劣影响的因素： 栽培条件黄连 产地广藿香 采收加工薄荷 包装质量生药及其制剂 贮藏运输陈皮、贯众、荆芥生药资源存在的问题:1. 人们需求量增大2. 中药大多依靠野生资源3. 生药的生产周期长4

8、. 某些品种珍稀濒危质量标准的制订 质量标准制定的意义保证临床用药的安全、有效、稳定、可控 质量标准的特点权威性、科学性、先进性、可操作性。中药质量标准检测项目 真实性检查品种基原、产地、药用部位、采收加工及炮制方法等。 品质优劣度检查有效成分种类及含量等 纯度检查水分、灰分、重金属、农药及黄曲霉毒素等有毒物质限量。生药学的工作范围包括哪些？生药学工作的范围生药资源药材生产采收加工饮片炮制制剂生产贮藏运输销售使用一、生药资源与质量的关系药用资源的基本概念它是指在一定空间范围内，自然状态存在或人工制造的，可供作为中医药用的植物、动物、矿物和加工品的种类以及蕴藏量的总和。药用资源的分类据统计，我国

9、药用植物、药用动物和药用矿物的资源总数约为13000种左右，其中药用植物有11000余种、药用动物近1600种，药用矿物近100种。常用的药材：药用植物五味子、黄柏、酸枣仁、远志、甘草、麻黄、茯苓、厚朴、肉苁蓉、冬虫夏草。药用动物蟾酥、斑蝥、蜈蚣、蝉蜕。药用矿物石膏、芒硝、自然铜。 中药指根据中医学的理论和临床经验应用于治疗、预防和保健的药物。中药材+中药饮片+成方制剂 草药指局部地区民间用以治疗预防疾病的药物。 生药指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类和矿物类药材的统称。 道地药材许多药材由于天时、地利的生长条件和多年来劳动人民精心培植和加工，逐步形成了历史悠久、品种优良、

10、生产及加工技术成熟、质量稳定、临床常用的著名药材。道地药材选萃 四大怀药怀地黄、怀山药、怀牛膝、怀菊花 浙八味白术、杭菊花、玄参、延胡索、杭白芍、麦冬、温郁金、浙贝母。 四大北药当归、黄芪、党参、大黄。 十大广药阳春砂仁、石牌藿香、新会陈皮、德庆巴戟天和何首乌、雷州高良姜、肇庆芡实、连州玉竹、化州橘红和广佛手。 四大藏药冬虫夏草、雪莲花、炉贝母、西红花。生药资源开发与利用的途径 调查生药资源，以制订持续开发利用的计划。 加强研究野生变家种或家养，国外引进品种，扩大栽培面积。 整理和推广民族药和民间用药。 应用化学分类学原理寻找新药源，开发一类新药材。 扩大药用部位，提高药材资源的综合利用率。

11、探索老药的新用途，或者从古代本草中发掘失落品种。 以现代药理筛选，结合临床疗效寻找新药。二、药材生产对质量的影响 物种对生药质量的影响 物种与生药质量如防己类药材商品 种内变异与生药质量如化学型、农家类型等 生长发育特性对生药质量的影响 生长年限与生药质量如金银花、人参。 物候期与生药质量如半夏 不同器官组织与生药质量如贯叶金丝桃细辛 环境因素对生药质量的影响 光照、温度、水分、土壤条件等生态因子与生药质量如薄荷、欧乌头、香茅、甘草等。三、采收加工对质量的影响_现代采收期的测算方法有效成分的总量=药材单产量 有效成分百分含量可分别测算出不同发育阶段药材的： 单产量 有效成分的百分含量 总含量

12、毒性成分的含量再采用列表法或图像法进行分析，从中找出适宜的采收期。生药产地加工的目的和方法除去杂质和非药用部分，保持药材的纯净。进行初步处理如蒸煮和熏晒等，促使药材干燥，以符合药材商品要求。通过整形和分等，筛选出不同规格等级，便于按质论价。包装成件，便于储存运输。四、贮藏与质量的关系药材变质现象：虫蛀、生霉、走油、变色、鼠害、自燃、升华、自然分解、风化、潮解、融化或液化、气味散失、发酵、萌发、生物孵化、断裂或粘连常用的药材养护方法：清洁养护法物理养护法化学养护法气调养护法生物养护法经验养护法（之一）对抗贮藏法它是利用一些物质的特殊成分或某种药材的特殊气味所具有的驱避杀虫作用，将其与易生虫药材共

13、同存放起到防虫作用的一种方法。泽泻丹皮（防虫蛀和防变色）陈皮良姜（防虫蛀和防变色）藏红花冬虫夏草（防虫蛀和防变色）花椒或细辛具有腥气的动物类中药如蛇类（防虫蛀）白矾、硼砂火麻仁、柏子仁、酸枣仁、郁李仁（防生虫和走油）吴茱萸、大蒜土鳖虫、全蝎、僵蚕等昆虫类中药（防虫蛀）生药鉴定工作的依据、程序和方法是什么？ 生药鉴定工作的依据 中华人民共和国药典国家标准 国家食品药品监督管理局药品标准局颁标准 省、治自区、直辖市药品标准地方标准关于中国药典 四十多年来，先后出版了七版：1953年版中西药合一1963年版中西药分开：一部为中药二部西药1977年版增加了民间民族药避孕放射药1985年版每5年修订一次

14、整理了混乱品种1990年版同时设化学对照和药材对照品。1995年版收载的附录与美、英药典一致。2000年版2005年版现行使用的版本药典收载的内容（记载大纲） 名称（中文名、汉语拼音名、拉丁名） 来源（科名、动植物名、学名、药用部分、采收、产地加工。 性状外表特征、气、味等。 鉴别显微鉴别（组织、粉末、显微化学反应）理化鉴别（化学试验、薄层层析） 检查检查杂质（灰分、水分、有害物） 含量测定挥发油、生物碱等含量标志。 炮制：加工、切制、炮炙、炮制品。 性味与归经：四气五味、有无毒性，归经。 功能主治：作用、医疗应用。 用法与用量：剂量和服用方法 注意：用药注意事项 贮藏：贮藏条件生药鉴定工作的

15、一般程序生药鉴定方法 基源鉴定法 性状鉴定法 显微鉴定法 理化鉴定法 生物鉴定法2.生药鉴定的方法（1）基原鉴定（原植物、原动物和原矿物的鉴定）应用动植物的分类学知识，对生药的来源进行鉴定，确定其正确的学名；应用矿物学的基本知识，确定矿物生药的来源。以保证在应用中品种准确无误。2.生药鉴定的方法（2）性状鉴定就是用眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的鉴定方法来鉴别药材的真伪优劣。（生药鉴定人员的基本功！）优点：简单、易行、迅速。2.生药鉴定的方法（3）显微鉴定是利用显微镜来观察生药的组织构造、细胞形状以及内含物的特征，用以鉴定生药的真伪和纯度，甚至品质。显微鉴定法 显微制片技术 显微鉴定的内容 显微特征的观察与描述2.生药鉴定的方法（4）理化鉴定利用物理学和化学的或仪器分析的方法，鉴定中药的真实性、纯度和品质优劣程度，统称为理化鉴定。生物鉴定常用的方法 免疫鉴定法 细胞生物学鉴定法 生物效价测定法 纯指标测定法 DNA遗传标记鉴定法总论思考题：1.生药学的定义2.生药学研究的对象和研究范围3.生药学的任务（二个方面的研究内容）4.对生药学贡献较大的主要本草著作5.生药鉴定的方法(5种方法)6.影响生药质量的因素7.寻找新药源的途径和方法