测量管理体系认证标准.docx

1、测量管理体系认证标准中启计量体系认证中心4测量管理体系认证标准CMS04201CK2010-11-1 发布2010-11-1 执行 4一、计量法制要求1总则2计量单位3计量人员4计量标准5强制检定6特定要求二、技术能力要求1总则2检测能力3检测水平三、测量管理体系 - 测量过程和测量设备的要求 引言1范围2规范性引用文件3术语和定义4总要求5管理职责5.1计量职能5.2以顾客为关注焦点5.3质量目标5.4管理评审6资源管理6.1人力资源6.2信息资源6.3物资资源6.4外部供方7计量确认和测量过程的实现7.1计量确认7.2测量过程7.3测量不确定度和溯源性8 测量管理体系分析和改进8.1总则8

2、.2审核和监视8.3不合格控制8.4改进测量管理体系认证技术标准、计量法制要求1总则 组织的测量管理体系(以下简称“体系”)应符合中华人民共和国计量法以及相关的法规和规章规定的 要求。下列要求是按现行的计量法律法规提出的，其随后如有修订，则按修订后的要求实施。2计量单位组织在从事下列活动，应当使用国家法定计量单位：a)制发公文、统计报表；b)生产、销售产品，标注产品标识，编制产品使用说明书；c)制定标准、规范、规程、技术文件；d)出具检定、校准、检验、测量数据；e)国家规定应使用国家法定计量单位的其他活动。3计量人员从事计量检定的人员应持有相应的有效证件。4计量标准组织用于计量检定和(或)校准

3、的最高计量标准器应经相关的政府计量行政部门按 JJF1033-2001 计量标准 考核规范要求考核合格后投入使用。5强制检定组织的最高计量标准器具和用于贸易结算、医疗卫生、 安全防护和环境监测列入强制检定目录的工作 计量器具应按规定要求实施强制检定。6特定要求6.1从事计量器具制造和(或)修理的组织应按照制造、修理计量器具许可证监督管理办法的规定，履 行相应的法律手续，并承担相应的法律责任。6.2从事定量包装商品生产的组织应遵守定量包装商品计量监督规定的要求。6.3从事零售商品销售的组织应遵守零售商品称重计量监督规定。二、技术能力要求1总则 体系的计量检测能力和检测水平应满足顾客、组织和法律法

4、规对计量的要求。2检测能力计量检测能力应满足以下要求：a)质量管理体系对过程和产品的监视和测量的要求；b)环境管理体系对环境的监视和测量的要求；c)职业健康安全管理体系对职业健康的监视和测量的要求；d)经营管理、能源管理和安全生产管理等对测量设备和测量过程的要求。3检测水平 需要时，计量检测水平应该满足以下要求：a)采用先进的计量检测技术和测量设备以满足组织的生产、经营和管理对计量检测的要求；b)采用计算机信息技术管理计量检测体系和计量检测数据。三、测量管理体系 - 测量过程和测量设备的要求引言一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途 , 它对实现产品质量目标和管理不正确测量

5、结果的风险是重要的。测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该 组织的产品质量的风险。用于测量管理体系的方法包括从基本的测量设备的验证到测量过程控制中统计技术 的应用。在本标准中 , 术语“测量过程”适用于实际的测量活动(例如在设计、测试、生产和检验中的测量活动)。 以下情况可以引用本标准： 顾客在规定所要求的产品时； 供方在规定所提供的产品时； 立法和执法机构； 测量管理体系的评定和审核。GB/T 19000 标准阐明的管理原则之一是强调过程方法。 应当认为测量过程是支持该组织产品质量的特定过程 图 1 显示了适于本标准的测量管理体系模式。本标准包括测量管理体

6、系的要求和实施指南两部分，可用于改进测量活动和提高产品质量。“要求”以正体 字出现。 “指南”在相应的“要求”段落后面的框内， 以斜体字出现。 “指南”仅作为信息而不是对“要求”的增加、限制或修改。组织有责任规定测量管理体系要求和决定所需的控制程度作为其整个管理体系的一部分。除非经过认同，本 标准不拟增加、节略或代替其它标准的任何要求。GB/T 19001-2000 的第遵从本标准的要求有利于满足其它标准中规定的测量和测量过程控制的要求，例如，7.6 条款和 GB/T 24001-1996 的第 4.5.1 条款1范围本标准规定了测量过程和测量设备计量确认管理的通用要求，并提供了指南，用于支持

7、和证明符合计量要 求。它规定了测量管理体系的质量管理要求，可由执行测量的组织作为整个管理体系的一部分，以确保满足 计量要求。本标准不拟作为用于证明符合 GB/T 19001、GB/T 24001和任何其它标准的必要条件。相关方可以允许在认证活动中使用本标准作为满足测量管理体系要求的输入。本标准不拟替代或增加 GB/T 15481/ISO/IEC 17025 标准的要求。注：影响测量结果的具体要素由其它标准和指南规定，如测量方法的细节、人员能力和实验室间比对。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订

8、版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些 文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 19000-2000质量管理体系基础和术语VIM : 1993 国际通用计量学基本术语，（ BIPM IEC、IFCC、ISO、IUPAG IUPAP、OIML）。3 术语和定义本标准应用上述 GB/T 19000-2000和VIM: 1993中给出的和下述的术语和定义。3.1测量管理体系 measurement management system为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。3.2测量过程 measurem

9、ent process确定量值的一组操作。3.3测量设备 measuring equipment实现测量过程所必需的测量仪器、 软件、测量标准、标准样品（标准物质）或辅助设备或它们的组合。3.4计量特性 metrological characteristic能影响测量结果的可区分的特性。注1.测量设备通常有若干个计量特性。注2.计量特性可作为校准的对象。3.5计量确认 metrological confirmation为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。注1.计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的 计量要求相比较以及所要求的封印和标签。注2

10、.只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。注3.预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大允许误差等。注4.计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。注5.图2给出了计量确认过程框图。3.6计量职能 metrological function组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。4总要求测堇管理侔条应确保需足规定的计堇娶求綾建的沖量宴束凰产品要求导岀.謝昼诠备和测董过程都需要这些晏束。宴泉可褰袄为長 大允许逞卷允许不聽磁、滋量范恿、柱定性、分旖力 坏境熱住襲湊作老童能要我、”组织应规定属本标准所确定的测量设备和测量过程，在确定测量管理体系的范围和内容时

11、，应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。测量管理体系由设计的测量过程控制、 测量设备的计量确认（图 2）和必要的支持过程构成。测量管理体系内的测量过程应受控（见7.2）。测量管理体系内所有的测量设备应经确认（见 7.1 ）。测量管理体系应按照组织制定的程序更改。5管理职责5.1计量职能组织应规定计量职能*组织的蛊高管理肴应确保坯要的蚩源以建立和保持计重职能.朴计量殴能再能是一令掘邈的软了或分布柱整个组织申.计量职能的管理者应建立测量管理体系，形成文件，并加以保持和持续改进其有效性。 5.2以顾客为关注焦点计量职能的管理者应确保：a） 确定顾客的测量要求并转化为计量要求；b） 测量管理体系

12、满足顾客的计量要求；c） 能证明符合顾客规定的要求。5.3质量目标计量职能的管理者应为测量管理体系规定可测量的质量目标。应规定测量过程的性能判定客观谁则、程序及其控制.信南、莎会因不正礎的魯量面拒戏含藉的产晶或横受不含構产勰严滋量过程尖控的境取不超过一天严按照允许的肘闾内宪咸所有的计量礎钛严不慕在不嗣的计董磽试记曩:*按制定沖範的実成騎有按术壇训项目严演呈设备的特机时闾戚歩到规定的百分比.祕5.4管理评审组织的最高管理者应按照计划的时间间隔系统地评审测量管理体系， 以确保其持续的充分性、有效性和适宜性。最高管理者应确保评审测量管理体系所需的必要资源。计量职能的管理者应利用管理评审的结果对体系进

13、行必要的修正，包括改进测量过程（见第 8条款）和评审质量目标。应记录所有的评审结果和采取的所有措施。6资源管理6.1人力资源6.1.1人员的职责计壘职能的管理者应规定测量管理体系中所有人员的职畫并形成文件十返些职贵可用组织结枸国、岗泣说坍吾和榨业柑辱苔或程序来撰定本标淮不撵鹼鼓闿计儘駅能部门之賢的专业人员.心6.1.2能力和培训计量职能的管理者应确保测量管理体系有关人员具有可证明的能力，以执行分配的任务。应规定所要求的专 门技能。计量职能的管理者应确保提供培训以满足已识别的需要，保存培训活动的记录，评价培训的有效性 并予以记录。员工应认识到他们所承担的职责，清楚他们的活对测量管理体系育救性和产

14、品质鱼的彫响.*可通过教吏、培训題鏡脸来栽橙能九 捧通过懑试駁桃蔡其表理来谨稱.屮当使用正在培训中的员工时， 应进行充分和适宜的监督。6.2信息资源6.2.1程序测量管理体系的程序应形成必要详细程度的文件，并经确认，以确保正确执行以及实施的一致性和测量结果的有效性。制定新的程序或更改现有的程序应经授权批准并受控。程序应现行有效，需要时可获得和捉供A南技术程序的辕辭哥必墨已发布的标蕊噩星方注戟顾客、设备制适蚩的書画文件622软件测量过程和结果计算中所用的软件应形成文件，并经识别和受控，以确保持续使用的适宜性。软件及其任何修改在启用前应进行测试和（或）确认，并经批准和存档。测试应在必要的范围内进行

15、，以确保测量结果有散.4績件曲以有几棘拇式*盘翅席的内置的人耳蝙程的或战磊轶感的蠶件包威品拱应的软稈曲以不要求测试*車隸试电能包鮭:病蟲检査.甬卢算法程序栓査.或必雯时为达封娶求的懑量结果而憑的霾 皱样鬆置的控制可幕妙煤挣便用釀件的鳳壘近程的笑蹩惡荐憑.逼疋夏割傑西疗荐橡猿麗场探春,或采取甚它探护程序的爭段.探莊其璋获得翘必娶的珥追溯性*6.2.3记录应保存测量管理体系运行所需信息的记录。应有形成文件的程序以确保记录的标识、贮存、保护、检索、彳呆存期限和处管记录的礙子如巍认毎果、测量鰭果、采购、攝作数爵、不舌就憑螺顧窖翅懑、培训、 施榕或其它吏持测呈过程的折史墩埶6.2.4标识应清楚地标识测量

16、管理体系中所用的测量设备和技术程序， 可以单独地或集中地标识。应有设备计量确认状态的标识。已确认用于某个特定的测量过程或某些过程的设备应清楚地标识或受控， 以防止未授权使用。测量管理体系中所用的设备应与其它设备清楚地区分。6.3物资资源6.3.1测量设备在测量管理体系中应提供并标识满足规定的计量要求所需的所有测量设备。测量设备在确认前应处于有效的 校准状态。测量设备应在受控的或已知满足需要的环境中使用，以确保有效的测量结果。用于监视和记录影 响量的测量设备应包括在测量管理体系内。宙于谁量褰求的不同.测量设备髓藪編试用于菓些薛室的圜量过程.而不隸廳认見于其 言测量堪萬 渕童设备的计量要求可以从产

17、品的规定要求或饑飛溝、验征秤礎队的祓备的规定 要空爭出討虜龙走许误差可通迂會竜测量设後制瓊書公布的规范肇宙计量朝能采技定.幽量设备的杖准宦可宙負贵计量聽址的讦量殴能皿聲的塑织谡疔.J标推样品 倚准物肿 的待性可備足校帝要求.计量职能的管理者应建立、保持和使用形成文件的程序来接收、处置、搬运、贮存和发放测量设备，以防误用、错用、损坏和改变其计量特性。纳入或撤岀测量管理体系中的测量设备应有处理程序。6.3.2环境测量管理体系覆盖的测量过程有效运行所要求的环境条件应形成文件。应监视和记录影响测量的环境条件。根据环境条件所进行的修正应予以记录并用于测量结果.上撐和谿响演量讎果的茹竣条件可包詰温度、温度

18、费化率、煜痘、粽明、振讀、尘埃量、清洁陈 电 磁于抚廂其它因羹.设备制谨者矢正韻鹽用其设备.通黨擬槟设霽规范.豁岀圖量范围、最大 負载、环境基件陶觀等心6.4外部供方计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提岀要求并形成文件。应根据外部供方满 足文件规定要求的能力对其进行评价和选择。应规定选择、监视和评价的准则并形成文件，并记录评价结果。 应保存外部供方提供产品或服务的记录。埶集飆用無部渎方遴柠检勰或独矗霰芻.拱方应玄籬按实楡室标矗,曲切T 陌曲1ZTQ/7瓦。舫連明其技术能力.由腎倒洪方擬供的产品和照笼董.按規定要求谱行验贬.7计量确认和测量过程的实现7.1计量确认7.1.

19、1总则应设计并实施计量确认（见图2和附录A）,以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。 计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。捋那麵集邂昼设备己撻于有做的整盘狀态.不必重露檯准,计昼熊认程序应当包括楡連樹垦 不囁定歴和f旺J渕量设备谋差在汁量要求规定的允许帳内的方总.d测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有关的信息，包括所有限制和特殊要求。测量设备的计量特性应适宜具预期用建口 P淞量设备特性的例子包觀 關量远置.4移,”一童复注.屮 尊倉堂”斗満筑叙J 潦畝P鞫氨稱力.P鑒卿力协d谋差,4死区。仪测輦设备的计童特性皋影聃翹量不礎定度的因養 血 T.lh官可与计童恿认中前汁 昼

20、娶束直磯比按且实風谗量騙认.屮起蚩避免便用计屋特世的定性蠢述忒逼幽汗漑量设备所娶求的廃确度咋卫7.1.2计量确认间隔用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述。计量确认间隔应经评审，必要时诳石调整以确保持续符合规宦的计壘蓼求 可确规翦瞬认的坊瘦嫩牖肆先遴的知逞和技术驕走译量龜址闾隔。在驕走昱否稼啟讯 莹籲述闾隔蓟,制用测呈过程统计控制技术的记录星詈用的.校帝间隔莓与计彖礎认闾隔相等现皿宓人材每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时，应评审其计量确认间隔。7.1.3设备调整控制在经确认的测量设备上，对影响其性能的调整装置进行封印或采取其它保护措施， 以防止XX的改变。封印或保护装置的设

21、计和实施应保证一旦改变将会被发现。计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现损坏、破损、转移或丢失时应采取的措施.拥封露的娶求不辭于那些不靈耍裁齟参照物両由便用者言己迴整的裳置.姐谯零转置 +甬丘旳報件或固件进存未兼取改变所用的写篠护技术应当予以特刖注意.仪对什么醪的测星设餐应当封和.对需姿封切前调整或控制转菱以及封印材斡.妙烦益 封科、线材、沖漆等谴方面的圭宣通常是留蛤讦量职龍决定计亶职館在执ff封硏程序航懑当 巒咸京也 不是所有劇量设番都需封7.1.4计量鹹过程记录4适用时，计董确认过程的记录应注明日期齐由攪权人审查批准以证明结果的正确性.* 应保持芥可获得这些记录.扶扌郦记录谎短的保存

22、时间視立于讦多因盍，包括顾客的要求，袪律法规要求和制嚴的盍任。 有关测量标准的记杲可能需宴永久保存-屮7.1.4计量确认过程记录适用时，计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审查批准以证明结果的正确性。应保持并可获得这些记录。指南记录最短的保存时间决定于许多因素，包括顾客的要求，法律法规要求和制造者的责任。有关测量标准的记录可能需要永久保存。计量确认过程记录应证明每台测量设备是否满足规定的计量要求。需要时，记录应包括：a).设备制造者的表述和唯一性标识、型号、系列号等；b).完成计量确认的日期；c).计量确认结果；d).规定的计量确认间隔；e).计量确认程序的标识(见 6.2.1)；f). 规

23、定的最大允许误差；g).相关的环境条件和必要的修正说明；h).设备校准引入的测量不确定度；i). 维护的详细情况，如调整、维修和修改等；j).使用限制；k).执行计量确认的人员标识；l). 对信息记录正确性负责的人员标识；m).校准证书和报告以及其它相关文件的唯一性标识(如编号)；n).校准结果的溯源性的证据；o).预期使用的计量要求；p).调整、修改或维修后的校准结果以及要求时的调整、修改或维修前的校准结果。校准结栗的记录惣当能鱸連瞬蘭有覇量的溯瀕性.而旦能魏在棲近廩衆的条件下能复规鞍 穩结累在某些情况控准迹苔我摄告申包梏验迹结枭,妊勢資备挣耆(我不拧合规念要求的. 记录歼必是爭写的.打和的

24、或缱彊裟总.也暫踐建电磁记忆餃養或其它数耀媒质.屮 晨大龙许滾差可虫计量职能贖盅或勢艇側量设备翔适者公布的損葢确宜.屮计量职能应确保只有经授权的人员才允许形成、修改、出具和删除记录。7.2测量过程7.2.1总则应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。应识别和考虑影响测量过程的影响量。每一个测量过程的完整规范应包括所有有关设备的标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素。测量过程控制应根据形成文件的程序进行。一个昶量过喪可施馥手便用童台翹量境鼠懑昼逮程可能娶求数裾罄正洌翅宙于环境票髀所进行的曙正 *7.2.2测量过程设计应

25、根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件, 并确认有效，必要时，征得顾客同意。对每一测量过程，应识别有关的过程要素和控制。要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险 相称。这些过程要素和控制应包括操作者、设备、环境条件、影响量和应用方法的影响。理南、在嫌定测蚩过程时.母能有必宴确定:P凍产晶质臺斯需的禽星;斗回量方祛;幾定遴看瀝量两黨要的设备：执抒翹屋人员航要取的技能和费格.4环通过与其它已确认寿歿的过崔緒果比较,与其它测量方洼的结果比轻戟通过过程特粧的连馥分析方法来磽认有毀的测呈过程。*测量过程应设计成能防止岀现错误的测量结果，并确保

26、能迅速检测岀存在的问题和及时采取纠正措施。膚新卷褪量过程控制上祀费的力量应与測量赋雄织的最巽产晶原量的重要性桓匹配.碉姙 鬲 疫曲测虽过建控制对现卷包吉彎关键注的或复杂曲灘虽麋就对提罷生产左全的测虽履俺壬忍 莹结果不丐翦竄引超痘续的昂责代价的溉量来说是含适的a而耶乖黄僅部分的简单劇量.低皱 刖的过程进制就足够.返时过輕控制程序对能就是与瀏琵设备和应用类巒啲一最形盍.诸确 手动王具酸屋机撼零件*驚営量旳渕量过程的影响擀当量化.这可館需嬰夫翹设讣并越存辛门蟄验郛调査=当 不可能应当嗣用设备鋤造老提拱的数据、蕊范科警示应确定和量化测量过程预期用途所要求的性能特性。特性的例于包括、*轉量不義定度:,総

27、定性 4最大理许魂想重复连：*复軀遂* d作盍的枝禮水平其它特性对于某些测量过程毎能是重娶的屮723测量过程的实现测量过程应在设计的受控条件下实现，以满足计量要求。受控条件应包括：a） 使用经确认的设备，b） 应用经确认有效的测量程序，c） 可获得所要求的信息资源，d） 保持所要求的环境条件，e） 使用具备能力的人员，f） 合适的结果报告方式，g） 按规定实施监视。724测量过程的记录计量职能应保存记录以证明测量过程符合要求，记录内容包括：a） 实施的测量过程的完整表述，包括所用的全部要素（例如操作者、测量设备或核查标准）和相关的操作条件；b） 从测量过程控制系统获得的有关数据，包括有关测量不

28、确定度信息；c） 根据测量过程控制数据的结果而采取的措施；d） 进行每个测量过程控制活动的日期；e） 有关验证文件的标识；f） 负责提供记录信息的人员标识；h）人员能力丄裳求的和实际具备的? d对记录南言,劃気过程挖制中舅用的潘耗性物品，记录琵号就疋瞽了*计量职能应确保只有授权的人员才允许形成、修改、出具和删除这些记录。7.3测量不确定度和溯源性7.3.1测量不确定度测量管理体系覆盖的每个测量过程都应评价测量不确定度（见 5.1 ）。应记录测量不确定度的评价。测量不确定度分析应在测量设备确认和在测量过程的确认有效前完成。对所有 已知的测量变化的来源应形成文件。在测量平穗宦廃黑述超南5尹迸岀T舟

29、于合康不磺定歴雯志&提供结果胃所涉敲的 舲旋牺的才出 也可續用其它序盛文枠的和邑崔受的肓注亠，有可能菜箜测屋不籲定废分量与其它分愛比较起来是较小的禺這术或经济方廊磁仔绵 地聽定言旳是平哥弱的。如累是这神惰左.毎罢记眾還務决定耶其理宙.在斎宥送些整农下* 为瓏定祁近录葩量不毓定厘雳做的努古应当与测量结果对运织的最葵产品的履量的董娶性輕 匹配.泰定瀏宣柚定度的记录可采取对类蝕垦武的测量设备錨予一个通用的阵述.并带有每 个独立的测量过程所特育的变佬的说明*濟量结果的不确童度应当考虑濟量设备楼准的不碼定療.討衣分靳讎龍的按褲结巢和评价JL神类也的褲量设备的校醴结漿时适当地采甬统沖歿术有 勒于测量不廳定

30、度的淨檢.7.3.2溯源性计量职能的管理者应确保所有测量结果都能溯源到 SI单位。对SI单位的溯源应通过相应基准或自然常数实现，自然常数的值与 SI单位的关系是已知的，并被国际计量大会和国际计量委员会推荐。在合同情况下，使用公认的标准只有在双方同意且不存在 SI单位或不存在已被承认的自然常数时才使用。期諒通當是通过其津身清邃甕毎立测量标准的畀幕的校旌买脸宝来实厦.例蛙 母合 M lSSl/lSO/lEG 怕2S曼求的实验室哥減认負悬可弄的.P国凉计量铸究枫枸対逼家测量新薩祁它们的潮滅负贡”包括国家沖量标准谋存在其徳机构而不 是国蠢计量研寛机构的情况.褲量结黑电可以通过进存该种测量的弭国汁量研究机构溯遜.*有畴楝品f有運掃醮物应 可认药是秦老标准*测量结果的溯源记录应根据测量管理体系、顾客或法律法规要求的期限予以保存。8测量管理体系分析和改进8.1总则计量职能应策划和实施所需的对测量管理体系的监视、分析和改进，以：a） 确保测量管理体系符合本标准。b） 持续改进测量管理体系。8.2审核和监视& 2. 1总则计量职能应利用审核、监视和其它适用技术