TS16949实验室手册.docx

1、TS16949实验室手册TS16949实验室手册目录1、 修订页2、 发布令3、 引言4、 实验室手册的管理5、 质量方针6、 组织和管理7、 实验室工作人员职责8、 设施和环境9、 设备和标准物质10、 标准和检验方法11、 检验样品的管理12、 记录13、 证书和检验报告14、 申诉15、 认可的实验室附件：1、 工作人员一览表2、 温度、湿度记录表3、 实验室平面布置示意图4、 日报表 2.发布令2.1 本实验室手册是指导本公司实验室工作的最高质量文件。2.2 本手册于2012年2月1日起执行。2.3 本手册如需变更须经原批准人签复才有效。 批准人签字： 签复日期：2012年2月1日3.

2、 引言3.1 实验室手册目的适用范围：实验室手册是实验室质量体系质量方针，质量目标的基本标准文件。实验室手册编制所依据文件是ISO/IEC实验室有关工作导则和中国质检机构和实验室基本建设条款。3.2 引用标准：实验室手册编制引用了ISO9000：2000及TS16949：2009规定与质量有关标准定义，ISO/IEC指南2，ISO/IEC指南25，ISO/IEC指南43，ISO9000系列质量管理和质量体系标准。4. 实验室手册的管理4.1 实验室手册编号发放各相关部门使用，内部使用部分为受控本，外部使用是属于非控制本。4.2 实验室手册的发放范围：实验室、综合办、质保部。4.3 实验室手册的

3、编制、更改由质保部、实验室负责人组织、编制小组征求各实验室意见，以保证基科学性，适用性和有效性。4.4 实验室手册更改和修订根据下列情形修订，即标准法律和法规发生变化，运行发生变化，质量体系运行和审核情况发生变化。纠正措施的实施效果、更改由实验室负责人组织，实验室最高领导人审核，管理者代表批准。更改部分要在修订页中注明，并有更改记录。4.5 换版要求：以下情况要进行换版，即国家有关标准或国家法律发生变化，各章节累积更改5次。4.6 实验室手册修订更改多次。4.7 结合实验室审查认可的实施情况。5. 质量方针的内容5.1 质量方针：即公正、科学、廉洁、优质、高效5.2 质量目标：即实验室的一切活

4、动要执行ISO/IEC导则和中国检验实验室建设条款的要求，以实验室手册为工作准绳，一切工作都保持在受控状态，反对任何行政和外界干预，保护一切商业性秘密等。5.3 本标准适用于经 的检验和评定。5.3.1使用资源的质量保证：A.实验室所使用的人员的质量保证：定期培训B.组织技术和标准质量保证：依据标准 C.检验仪器设备标准的物质质量保证：标准物质的使用必须在有效期内并定期由 检验5.3.2质量文件与文件控制的描述：A.质量文件中受控文件的使用范围：6. 组织和管理6.1 实验室识别：详细通信地址：6.2 基本概况：实验室的范围：计量实验室和检测实验室计量实验室主要对本公司处理：检测实验室主要对本

5、公司处理： 实验室的组织框图6.4 签字人字样的标识（参见附近件1：工作人员一览表）6.5 业务范围：本公司处理产品的尺寸、6.6 主要技术标准和目录主要标准：6.7 检验工作流程 7. 实验室工作人员职责7.1实验室主任职责：A.贯彻上级及总经理对质量工作的批示和决定。B.实验室各项质量管理工作的组织协调、计划、指导、督促、检查，确保各项质量管理工作的实施。C.负责产品质量监控、检验和实验审核及监测工作，并对检验、测量和实验设备的控制负责。 D.参与新产品研究和关键项目审查和鉴定工作。7.2各实验室主管的职责：A.分析来样产品的功能参数，拟订实验大纲。B.组织并实施新产品及引进产品实验的工作

6、。 C.开展实验课题的研究及实施的工作。测试人员及计量人货员职责：A.严格执行产品技术标准，测试规范，技术文件要求切实把好质量关。B.按照技术文件要求，合理配备测试及计量设备，安排周期鉴定计划，并予以落实。C.切实做好各项测试，对测试记录负责。做好质量原始记录，并对其完整性、正确性负责。完成对产品质量的初步分析。D.执照技术文件，做好设备的检查、维护、修理和委托鉴定工作。7.3 各实验室主管不在时由相应实验室成员代理。第一代理人：第二代理人：代理人在代理期间，负责对标准物质的校验，仪器设备的保养与维护；负责对常规工具的采购；负责对客户产品的所有检验等。计量室第一代理人：；代理人在代理期间，负责

7、对标准物质的校验，仪器设备的保养与维护；负责对常规工具的采购；负责对客户产品的尺寸检验等。7.4 7.4 工作人员7.4.1人员配置：实验室负责人及各实验室主管要求学历必须是以上，从事实验室工作一年以上。技术人员要求学历必须是中专以上，从事实验室工作一年以上。7.4.2各级领导任命程序：实验室主任、副主任由公司总经理任命。各实验室主管由实验室负责人任命。专业技术人员由各实验室主管推荐实验室负责人任命。7.4.3人员培训要求和培训内容：实验室在职人员培训必须每一年一次专业培训。每半年一次对相关法律、法规知识、职业道德、外语的培训。7.4.4人员技术档案：对每位实验人员的教育培训、技术经历、特殊培

8、训的记录有专人档案。7.5 “工作人员一览表”见附件1。8. 环境和设施8.1 环境8.1.1环境的要求：各实验室要保持水源畅通，电力充沛，光线为日光灯照明，通风良好，温度在205。8.1.2监控记录：温度，湿度记录表。见附件28.1.3监控频次：一次/天8.1.4控制措施：1.5空调一台。8.2 设施8.2.1实验室的设施和检测区域以及能源、采光、采暖和通风，方便于正常进行检测工作。8.2.2实验室平面布置示意图见附件3。9. 设备和标准物质9.1 设备和标准物质要满足标准要求，设备和标准物质完好率、配备率均要求100%。设备和标准物质的准确度要求为检测标准样品已知标准样品的误差范围内。9.

9、2 仪器设备一览表仪器名称数量购进日期98. 9.3 明确检验仪器设备维护、保养人保证正常使用。9.4 检验仪器设备按计量器具周期检定计划表执行周期检定。9.5 计量校准后仪器设备要有合格（绿），准用（黄）、停用（红）三色标志的表述，对于准用设备（黄色标签），检测数据要加校正法；对用停用设备（红色标签），要求必须摆设在停用区。9.6 对用于检测特殊特性的尺寸的计量器具，由制订测量系统分析计划，并按MSA要求进行测量系统分析。10. 标准和检验方法10.1 本实验室检验产品所涉及到标准为在检验中常规应执行最新的国家标准。在特殊情况下，执行的非标的检验方法要规定由实验室主任批准后才可有效地执行。1

10、0.2 在质量纠纷的仲裁检验方面，实验室首先要依照双方的经济合同中的技术要求，或介绍客户参照使用相应的国际、国家标准或相应技术杂志或期刊上发表的检验方法，但必须要由用户认可后才可以执行。10.3 标准检验方法依据标准制订，非标准检验方法要依据客户的要求协商制订；检验结果的校核方面应包括数据校核，统计技术和误差处理，相同或不同方法的复验保证，标样比对，样品比对等。10.4 实验室之间的验证比对实验：每月一次与客户实验10.5 实验室检测验证10.6 内部使用标准物质的质量保证：标准物质的贮存环境的保证，正确使用，日常维护保证。10.7 保留样品的比对：每月一次对标准样品进行比较检验。10.8 “

11、现场检验”方面：检测人员必须是检测实验室专业人员。设备必须在有效期内，现场仪器调和检测必须经检验。10.9 实验室的检测设备均须制订操作规程，并按操作规程进行检验和试验活动。11. 检验样品的管理 检验样品如下：抽样或送样样品验收登记流程检验退库后处理等全部样品管理方面程序；样品管理中要有已检、待检、标识清楚、管理有序、样品流转下一节的标识、贮存和处理等。12. 记录12.1 抽样质量保证的各种原始记录；检验原始记录；检验报告编写的各种记录；样品保管，检定，标准，使用，维护，保养及环境条件的各种记录。12.2 数据记录要求有记录存根。每月归纳存档于办公室，保留时间参照质量记录控制程序。有争议数

12、据信息记录的要长期保存，必需修改时，要有改动人签字。13. 证书和检验报告根据国家技术监督局颁布的检验报告格式主要页面要严格执行，要有编号和页码，检验报告形式由实验室负责人拟定大纲，由实验室主任批准执行。检验报告内容由测试人员填写，实验室负责人审核签字为准。检验报告要有实验室通信地址，要有检验结论语言，不能有引伸的建设和意见出现检验报告更改由实验室提出。实验室负责人召开实验室各负责人及有关专业人员讨论，通过更改检验报告，并加注新的版次。见附件4。14. 申诉14.1 客户申诉时处理程序：客户申诉实验室负责人专业人员仪器、设备检准复检结论以复检结果为准。14.2 要若与客户异议，保留记录。14.

13、3 质量负责人在处理申诉时有权召集专业人员讨论参加检准，复检。与客户讨论并申报情况，最终与客户达成一致意见。15. 认可的实验室 当实验室无法检测或为进一步了解公司的测试结果时，可委托本公司以外的检测部门进行检测和试验时，该检测部门必须是经国定认可的实验室。工 作 人 员 一 览 表 Rev. A No:员 工 姓 名部 门职 务温 度、湿 度 记 录 表No:日期温度湿度温度（以红线表示） 湿度（以蓝线表示）温度 湿度检 测 报 告 Rev. ANo:来样单位零件名称零件材料零件图号检 测 内 容日期：炉批号：检测对象：零件总数：处理工艺：抽样比例：序号检 测 事 项技术要求 及标准检 测 结 果检测方法与仪器说明检测部位检 测 数 据123456结论: 检测单位公章操作人员:审批人: