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1、生物制品精品课试题库复习题一、判断题（正确的打“”，错误的打“”）1、凝集反应所使用的抗原是颗粒性的。2、类毒素的特点是有毒性，有免疫原性。3、结核分支杆菌已被证明有佐剂活性。4、H抗原是指细菌的鞭毛抗原。5、活疫苗的一个优点就是疫苗稳定，便于制备多价或多联苗。6、亚单位苗可免除出全菌体和全病毒疫苗的一些副作用。7、抗毒素的作用机理是特异性的结合毒素，因此在治疗的任何时期效果都一样。8、从疫区分离的菌毒株是可以直接用来制备生物制品的。9、低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法。10、人工被动免疫是指通过注射疫苗使动物获得免疫力的免疫方法。11、亚单位苗不但免除出全菌体疫苗的一些副作用，并且效果优

2、于全菌体疫苗12、抗血清在用作治疗时应用愈早，效果愈好。 13、冻干保护剂可以保证细菌100%不被冻死14、冷冻真空干燥法是目前保存菌毒种最好的方法 15、禽流感病毒是可以用鸡胚来培养的。16、疫苗的使用中期待“一针见效”在实际工作中是不可取的。17、生物制品的灭活是指彻底将病原体摧毁。18、佐剂一般无免疫原性。19、沉淀反应所用的抗原是可溶性的。20、检出动物体内抗体阳性，证明该动物一定被自然感染过。三、单项选择题1下列关于类毒素的说法，正确的是（ ）A 有毒性，有免疫原性 B有毒性，无免疫原性 C 无毒性，有免疫原性 D无毒性，无免疫原性2按照目前的分类，下列疫苗中哪一种是基因工程疫苗（

3、）A 异源疫苗 B 亚单位疫苗 C 同源疫苗 D重组亚单位疫苗3下列细菌已被证明有佐剂活性的是（ ）A 结核分支杆菌 B 破伤风梭菌 C 大肠杆菌 D 丹毒杆菌4灭活苗的优点不包括如下（ ）A 安全 B易于保存、运输 C 疫苗稳定，便于制备多价或多联苗 D对母源抗体的干扰作用敏感5下列说法中，不属于真空冷冻干燥的优点的是（ ）A 物料在低压下干燥，保护易氧化成分不致氧化变质B 物料在低温下干燥，营养成分和风味损失很少C 干制品不失原有的固体结构，保持着原有形状D 生产成本低6.下列说法错误的是（ ）A 亚单位苗可免除出全菌体和全病毒疫苗的一些副作用B 抗毒素应用愈早，效果愈好 C 疫苗的使用中

4、期待“一针见效”在实际工作中是不可取的D 低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法7.生物制品效力检验的目的是（ ）A 评定制品的实际使用价值 B 评定安全性 C 评价灵敏性 D 评价活菌数8下列说法正确的是（ ）A 亚单位苗不但免除出全菌体疫苗的一些副作用，并且效果优于全菌体疫苗B 抗毒素应用愈早，效果愈好 C 冻干保护剂可以保证细菌100%不被冻死D 低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法。9按照目前的分类，下列疫苗中哪一种不是基因工程疫苗（ ）A 异源疫苗 B 合成肽疫苗 C 基因缺失苗 D重组亚单位10下列细菌已被证明有佐剂活性的是（ ）A 结核分支杆菌 B 破伤风梭菌 C 大肠杆菌 D 丹

5、毒杆菌11活疫苗的优点不包括如下（ ）A 能够刺激机体产生体液免疫和细胞免疫 B免疫力持久 C 疫苗稳定，便于制备多价或多联苗 D生产成本低12下列说法错误的的是（ ）A 冷冻真空干燥法是目前保存菌毒种最好的方法 B 禽流感病毒是可以用鸡胚来培养的C 生物制品是预防和消灭传染病最经济、最有效的手段D 从疫区分离的菌毒株是可以直接用来制备生物制品的13. （ ）被称为第三代疫苗A 核酸疫苗 B 灭活苗 C 植物疫苗 D活载体疫苗14.下列关于毒素的说法，正确的是（ ）A 有毒性，有免疫原性 B有毒性，无免疫原性 C 无毒性，有免疫原性 D无毒性，无免疫原性三、名词解释1包涵体2多克隆抗体3单克隆

6、抗体4基因工程抗体5联合疫苗6小分子抗体7抗生素效价8病毒滴度9酶活性10微生物转化11核酸疫苗12基因治疗13.生物药物14.生物制药15.水活度值(葡萄糖值)17.空消18.实消19.次级代谢20.初级代谢21.二氧化碳效应22.葡萄糖效应23.溶氧浓度24.连续发酵25.分批发酵26.抗毒素 27.生物制品28.基因工程活载体苗29.生长曲线30.封闭群动物31.真空冷冻干燥32.抗血清 33.转移因子 34.胸腺素 35.干扰素37.共熔点38.佐剂39.近交系动物40.人工被动免疫41.兽用生物制品42.三联疫苗（举例）43.田间实验44.佐剂45. 安全检验46. 重组病毒活载体疫

7、苗47.二联疫苗48.免疫血清49.灭活及灭活剂50.冻干保护剂51.无菌和纯粹检验52.区域性实验四、简答题1.疫苗的种类主要有哪几种2.类毒素是如何制造的3.生物制品的佐剂，在考虑其免疫增强效应的同时，必须具有条件有哪些4.影响冻干保护剂效果的因素有哪些5.简答病毒性灭活疫苗制造的基本流程。6.简答抗血清制造的基本流程。7.制造生物制品的基本条件有哪些8.试举例说明生物制品在疾病的诊断、预防和治疗中的作用和重要性。9.影响疫苗质量的因素有哪些10.生物制品使用中的过敏反应产生的原因有哪些11.简述生物制品规程的性质及基本内容。12.如何筛选免疫原性好的疫苗株13.生物制品管理与使用存在问题

8、及对策。14.影响疫苗使用效果的因素包括哪些15.简述兽用生物制品中常规疫苗的种类和特点（15分）16.说明兽用生物制品菌、毒种的基本要求（15分）17.说明兽用生物制品中诊断试剂的种类和特点（20分）18.举例说明病毒性灭活疫苗制造和检验（20分）19.常规疫苗的种类和基本特点（20分）20.说明诊断试剂种类和基本要求以及发展趋势（15分）21.说明Span白油佐剂的组成、作用的机制及其制备（15分）22.说明一种病毒性灭活疫苗制造和检验的基本过程（20分）23.简答冻干保护剂的作用机理与效应。24.影响灭活剂灭活效果的因素有哪些25.生物制品用菌(毒)种应符合什么标准26.简答细菌性活疫苗

9、制造的基本流程。27.选择实验动物进行实验时，应注意哪些事项28.成品检验的主要内容有哪些29.细菌的生长规律及其在人工培养时的应用。30蛋白类药物有哪些类型31大肠杆菌作为常用基因工程宿主菌有何优缺点有哪些表达形式32酵母菌作为常用基因工程宿主菌有何优缺点有哪些表达形式33基因工程菌发酵的控制要点有哪些34什么是白细胞介素白细胞介素如何分类目前，临床应用的白细胞介素有哪些种类其各自的功能如何35画出白细胞介素-2的生产工艺流程。36白细胞介素-2生产过程中，工艺控制要点有哪些37蛋白药物生产中，包涵体是如何形成的如何纯化如何复性38多肽类药物的种类有哪些39查阅资料，选择一种多肽类药物，描绘

10、出生产工艺过程40人白蛋白和人丙种球蛋白如何生产41蛋白药物生产过程中，有哪些干燥方法可用42蛋白药物生产结束时，需要对蛋白药物除菌，请问有哪些方法可用于蛋白药物的除菌43查资料，说明干扰素的种类、结构及其功能，并说明干扰素的生产工艺过程。44人促红细胞生成素的结构与功能是什么样的人促红细胞生成素如何通过CHO细胞培养生产45药用酶类药物有哪些类型各类型在临床上有何药理作用其作用，请举例说明46通过收集市场信息，说明某种酶类药物的功能、剂型、生产企业、市场现状、未来市场走势。47L-天冬酰氨酶的结构与用途如何作用机理是什么成品L-天冬酰氨酶的性状如何48画出L-天冬酰氨酶的生产工艺流程。49L

11、-天冬酰氨酶生产过程中有哪些控制要点50药用酶类的来源有哪些各来源有何特点51生化制备生产酶类药物时，原材料的选择要注意些什么52生化技术生产酶类药物时，原材料的预处理方法有哪些各预处理方法适用范围是什么53生化技术生产酶类药物时，酶的提取方法有哪些提取时应注意些什么问题54有哪些技术可用于酶类药物生产过程中去除杂质55生产过程中，如果酶类药物中含有盐份需要除去，该如何操作56常用蛋白及酶类药物的浓缩方法有哪些57酶类药物在生产过程中，有哪些方法可获得酶结晶如此因素会影响酶结晶质量如果要获得优良的结晶晶体，该如何控制结晶条件58根据酶的性质特点，在酶类药物的分离和纯化过程中，有哪些注意事项59

12、木瓜蛋白酶的结构与功能如何60通过收集资料，说明本地区木瓜蛋白酶生产的原料来源、生产企业、应用领域、市场现状及发展趋势。61木瓜乳收集过程中，有哪些注意事项62木瓜蛋白酶如何生产有哪些关键工艺控制点63糖类药物有哪些类型64糖类药物有哪些药理学活性请举例说明。65如何制备动植物来源的单糖、低聚糖及其衍生物66多糖生产时，选择原材料应注意什么如何提取67多糖生产中，有哪些多糖纯化方法68选择一种多糖药物，通过收集资料，说明其用途、来源、生产方式、市场现状、发展趋势。69甘露醇的分子结构是什么样的来源如何有何药理学功能70介绍以海带为原料的甘露醇生产工艺，并详细说明生产工艺各环节的操作要点及注意事

13、项。711,6-二磷酸果糖有哪些功能721,6-二磷酸果糖以何为原料生产写出果糖经酶催化转化为1,6-二磷酸果糖的反应式。1,6-二磷酸果糖生产工艺如何生产工艺各环节的操作要点及注意事项有哪些73肝素有何结构特点有哪些药理功能通过收集资料，说明目前市场上有哪些肝素产品，市场状况如何。74肝素生产的原料如何收集粗制肝素如何生产粗制肝素如何精制肝素生产的操作要点是什么肝素生产过程中产生的废水如何处理如何减少肝素生产过程对环境的威胁75简要介绍人体免疫机制及抗体分子结构特点。76抗体有何用途77杂交瘤细胞的技术原理是什么为什么要制备杂交瘤细胞如何制备能生产抗体的杂交瘤细胞画出杂交瘤细胞制备的流程。7

14、8杂交瘤细胞制备过程中，HAT培养基筛选的机理是什么79在杂交瘤细胞的制备过程中，一般选何为融合剂该融合剂的作用机理是什么有何特点80.阳性杂交瘤细胞克隆化培养的方法有哪些各方法有何特点81.生物药物的特性有哪些82.按化学本质和化学特性，可将生物药物分为哪些类型83.生物制药关键技术有哪些并介绍各关键技术的一般工艺流程。84.菌种选育目的有哪些85.菌种选育方法有哪些86.在使用与保藏过程中，菌种退化与变异的原因有哪些87.如何通过自然选育方法获得优良菌种88.突变诱发的过程是什么89.随机筛选的如何操作该法有何优缺点90.筛选初级代谢产物高产菌株的方法有哪些91.筛选次级代谢产物高产菌株的

15、方法有哪些92.菌种保藏的目的与原理是什么93.菌种低温保藏法的原理是什么如何操作适合保藏如此菌种有何优缺点94.菌种低温定期移植法的原理是什么如何操作适合保藏如此菌种有何优缺点95.菌种液体石蜡封存保藏法的原理是什么如何操作适合保藏如此菌种有何优缺点96.菌种固体曲保藏法的原理是什么如何操作适合保藏如此菌种有何优缺点97.菌种甘油管保藏法的原理是什么如何操作适合保藏如此菌种有何优缺点98.菌种真空冷冻干燥保藏法的原理是什么如何操作适合保藏如此菌种有何优缺点99菌种液氮超低温保藏法的原理是什么如何操作适合保藏如此菌种有何优缺点100菌种在保藏过程中如果出现退化，如何进行复壮101.培养基由哪些

16、成分组成102.培养基对微生物有哪些方面的影响103.配制工业发酵培养基一般有哪些要求104.培养基中的碳源的作用是什么工业上常用碳源有哪些105.培养基中氮源的作用是什么工业上常用的氮源有哪些各氮源有何特点106.培养基中需要添加哪些无机盐成分各无机盐成分的作用是什么107.培养基中水的功能是什么108.如何对发酵培养基进行分类109.如何设计发酵培养基110.如何用单因数法对培养基配方进行优化与筛选111.如此因素会影响培养基的质量并说明各因素是如何影响的。112.发酵工业用葡萄糖的来源有哪些113.有哪些方法可以用淀粉为原料生产葡萄糖114.介绍双酶法制备淀粉葡萄糖的工艺过程及工艺参数。

17、115.以淀粉为原料制备葡萄糖的过程中，通过哪些指标来衡量制备的糖液的质量116.淀粉在水解过程中会有哪些副反应需要预防117.双酶法生产淀粉糖工艺过程中需要用到哪些设备如果以年产1万吨葡萄糖干物质计，所需设备的投资大约是多少118.糖蜜中含有哪些杂质119.酸法处理糖蜜的原理是什么如何操作120.分批灭菌的操作程序如何有哪些控制要点121.管式换热连续灭菌的工艺流程是什么样的如何确定管式热器套管的长度和直径113.介绍由热交换器组成的连续灭菌系统的流程。114.蒸汽直接加热培养基的连续灭菌系统如何操作115.由连消塔、维持罐和冷却器组成的连消系统如何操作116.如何对发酵系统的空气除菌系统进

18、行消毒117.如何对发酵罐及其附属系统进行消毒118.微生物发酵有哪些类型119.发酵过程中需要控制的物理参数有哪些120.发酵过程中需要控制的化学参数有哪些121.发酵过程中需要控制的生物参数有哪些122.初级代谢产物发酵生产过程中的代谢变化有何特点123.次级代谢产物发酵生产过程中的代谢变化有何特点124.哪些因素会影响到发酵过程中的菌体浓度菌体浓度会对发酵生产何影响发酵过程中如何实现对菌体浓度的控制125.发酵生产用培养基中的碳源对发酵会产生哪些影响如何控制126.发酵生产用培养基中的氮源对发酵对产生何种影响如何控制氮源浓度消除负面影响127.发酵工业培养基中的磷源有何作用对生产有何影响

19、如何控制磷酸盐浓度以有利于生产128.发酵过程中，温度会对发酵产生哪些方面影响哪些因素会引起发酵过程中温度的波动发酵过程中如何根据温度需求实现温度控制129.发酵过程中，pH对发酵生产可能会产生哪些方面的影响哪些因素会导致pH波动发酵过程中，pH控制如何现实130.发酵过程溶氧变化有何规律131.发酵过程中，溶氧对发酵可能产生哪些方面的影响氧溶解度是如何确定的生产上用哪些手段，使氧溶解度维持在所需水平132.发酵过程中溶氧异常的可能原因有哪些133.发酵过程中，发酵液中的二氧化碳来自何处二氧化碳对发酵可能会产生哪些方面的影响发酵过程中如何控制二氧化碳浓度134.发酵过程对补料有哪些作用135.

20、发酵过程中补料方式有哪些补料控制方式有哪些136.发酵过程中产生的泡沫可能会产生哪些危害泡沫产生的条件有哪些如何控制泡沫消除危害137.发酵过程中泡沫的变化有何规律138.如何确定合理的放罐时间139.空气除菌方法有哪些各方法有何特点140.介质过滤除菌的机制是什么141.绘出经典空气除菌工艺流程。并说明图中各设备的作用。142.绘出新型空气除菌工艺流程。并说明图中各设备的作用。143.空气除菌工艺流程中，一般会涉及哪些设备各设备的作用及材质有何要求144.发酵过程如何进行无菌检查145.种子制备过程中，如果污染了杂菌，应如何处理146.发酵过程中，如果污染了杂菌，应如何处理147.如何发现污

21、染噬菌体148.污染噬菌体后，发酵液、设备和环境应如何处理149.如何检查空气的无菌质量150.连续发酵有何优缺点151.分批发酵有何优缺点五、问答题1细胞冻存的意义是什么如何进行细胞的冻存冻存后的细胞使用时如何复苏2正常二倍体动物细胞培养时，有哪些细胞学规律与正常二倍体细胞相比，杂交瘤细胞有何特点3如何培养杂交瘤细胞在杂交瘤细胞培养过程中，会涉及到哪些重要设备各设备如何操作4单克隆抗体如何纯化纯化方法的机理是什么5如何对单克隆抗体的性质进行鉴定6单克隆抗体有哪些特性目前，基因工程抗体有哪些类型7.通过收集资料，描绘单克隆抗体目前的应用领域、市场价值、生产状况及未来的发展趋势。8抗体库技术的原

22、理和特性有哪些9通过收集资料，说明多克隆抗体目前的应用领域、市场状况、生产企业及未来发展趋势。10如何生产多克隆抗体11通过收集资料，说明我国目前允许接种的疫苗有哪些品种各品种的接种人群范围如何国内生产疫苗的基地有哪些近年来，我国疫苗市场的发展状况如何12通过收集资料，说明疫苗的发展历程及以后的发展趋势。有哪些品种的新疫苗正在开展临床实验13疫苗如何分类各类型疫苗的免疫机制是什么14生产细菌疫苗的菌种有何要求15通过收集资料，说明动物疫苗发展状况。动物用疫苗与人用疫苗在生产与质量方面有何不同16生产疫苗用细菌菌种与普通细菌菌种相比，在营养、培养条件等方面有何特点17生物制品在分装过程中，有哪些

23、注意事项18画出细菌疫苗生产的一般流程图。19伤寒疫苗的生产工艺及控制要点如何20卡介苗如何生产生产过程中有哪些控制要点21白喉类毒素疫苗生产的菌种是什么如何生产生产过程中有哪些控制要点22生产疫苗用细菌菌种如何获得国内有哪些菌种保藏机构各机构保藏的菌种范围如何23破伤风疫苗如何生产生产过程中有哪些控制要点24生产疫苗用的病毒种有何要求病毒种如何获得国内有哪些病毒种保藏机构25画出病毒疫苗的一般生产工艺流程。26病毒有哪些繁殖方法27动物细胞培养有如此营养要求动物细胞培养基有什么特点常见有哪些种类的动物细胞培养基28动物细胞培养的条件如何控制29有哪些方法可用于病毒疫苗的灭活各灭活方法有何特点

24、30类毒素疫苗生产过程中，加入Al(OH)3的作用是什么31动物免疫时，常用的佐剂有哪些32生产活疫苗有哪些基本条件33介绍甲型肝炎减毒活疫苗的生产历史。目前，甲型肝炎减毒活疫苗如何生产生产过程中的控制要点有哪些34目前所用乙型肝炎疫苗有何特点国内有哪些生产厂家有哪些生产方法如何生产和控制35流行性乙型脑炎疫苗生产时用什么细胞如何培养病毒如何接种培养过程中的控制要点有哪些病毒如何纯化36流感疫苗生产用病毒株是如何确定的如何获得相应病毒株生产中用什么细胞培养流感疫苗生产过程中如何操作37狂犬病有何危害狂犬疫苗如何生产38氨基酸类药物的功能有哪些39赖氨酸发酵过程中，应如何控制发酵条件，实现赖氨酸

25、的高产40画出三罐串联的离子交换纯化赖氨酸的工艺流程图。41甾类激素药物的用途有哪些42甾类激素药物生产的原料有哪些生产甾类激素药物的植物有何分布特点以盾叶薯蓣为原料，甾类激素药物的原料药如何生产生产过程中如何预防环境污染43核酸类药物有哪些种类核酸类药物目前的市场发展状况如何44肌苷有何用途肌苷生产过程中，如何控制发酵条件实现肌苷高产肌甘如何提取精制45ATP的功能是什么如何生产ATP46维生素B12的分子结构是什么样的有何药理功能有哪些生产方法常用生产方法是什么生产过程中控制要点有哪些47收集资料，说明抗生素发展历史。48-内酰氨类抗生素有何结构特点青霉素有哪些特性青霉素的抗菌机理是什么4

26、9青霉素生产用什么菌种该菌种有何特点青霉素发酵过程中，如何控制发酵条件实现青霉素高产50说明萃取法提取和纯化青霉素的工艺操作过程。51氨基糖苷类抗生素有何结构特点链霉素有性质如何链霉素的生产过程中，如何操作52通过收集资料，说明国内抗生素生产基地分布状况。53细胞破碎有哪些方法六、论述或思考题：1.生物制品的佐剂，在考虑其免疫增强效应的同时，必须具有条件有哪些2.说明生物制品在疾病的诊断、预防和治疗中的作用和重要性。3.生物制品规程的性质及基本内容。4.如何筛选免疫原性好的疫苗株5.生物制品管理与使用存在问题及对策。6.影响疫苗使用效果的因素包括哪些7.诊断试剂种类和基本要求以及发展趋势8.选择实验动物进行实验时，应注意哪些事项9.成品检验的主要内容有哪些10.细菌的生长规律及其在人工培养时的应用。11.被犬咬伤后怎样使用生物制品，有效预防狂犬病12.破伤风类毒素和破伤风抗毒素能否同用13.结合抗体产生的一般规律，论述抗血清的制备过程和注意事项。14.大伤口、或手术前为什么注射破伤风抗毒素15.一批冻干细菌性活疫苗经检验，被确认为效力检验不合格，请你综合所学知识分析其中可能的原因。