安全血液和血液制品考核大纲.docx

1、安全血液和血液制品考核大纲安全血液和血液制品考核大纲卫生部办公厅公布国家医学考试中心印制2002.5使 用 说 明一、每个培训的对象均应通读安全血液和血液制品全套教材。二、采供血机构各岗位应按卫生部办公厅“卫办医发200241号规定，精读相应的部分。（一）血站1类：献血组织人员、采血人员和管理人员，精读导言册，第一册。2类：检验、质量控制、血液研究等人员，精读第二册，第三册，导言册的第四章（质量和质量保证）。3类：血库、成分制备等人员，精读导言册、补充教材（成分输血）。4类：与采供血业务相关的后勤人员，精读导言册。（二）单采血浆站1类：采浆人员和管理人员，精读导言册，第一册。2类：检验、质量控

2、制人员，精读第二册，第三册，导言册的第四章（质量和质量保证）。三、本大纲划线部分为泛读部分；未划线部分的为精读部分。1 导言册1.1 本册简介（略）1.2 专业守则1.2.1 采血部门护理人员的职责1.2.1.1 采血部门护理人员的职责1.2.1.2 六条护理人员职责1.2.2 病理实验室技术人员职责1.2.2.1 病理实验室技术人员的职责1.2.2.2 技术人员四条职责1.2.2.3 参与医务人员诊断时，技术人员应做的工作1.2.2.4 医生和技术人员发生摩擦的原因（泛读）1.2.2.5 医生申请用血发生不规范行为时技术人员应做的工作1.2.3 保密原则1.2.3.1 明确在输血日常工作中确

3、保机密的责任人1.2.3.2 在输血日常工作中涉及机密的对象和内容1.2.3.3 明确在正常情况下或有些情况下将化验结果告知献血者或患者的责任人（泛读）1.2.3.4 所有临床和实验记录保密工作应做到的四个方面1.2.4 行为和着装标准1.2.4.1 所有从事血液采集、制备、检验人员的行为标准1.2.4.2 所有从事血液采集、制备、检验人员所接触人的范围及行为方式1.2.4.3 护理和技术人员的着装标准1.2.5 专业组织（泛读） 参考英国医学实验科学研究院职业规范，清楚你所在的血液中心或中心血站制定的实验室职业规范（泛读）1.3 安全规程1.3.1 安全职责1.3.1.1 血站或实验室专职负

4、责安全的人员的安全职责1.3.1.2 实验室每位操作者的安全职责1.3.2 认清危及安全的潜在因素1.3.2.1 不应在实验室内采血的理由1.3.2.2 采血人员工作时面临的主要危险因素1.3.2.3 污染的针头的正确处理措施1.3.2.4 实验室人员工作时面临的主要危险因素1.3.2.5 实验室安全准则的主要内容1.3.2.6 实验室布局对安全的影响1.3.3 工作服和防护装置1.3.3.1 采血部门工作人员工作服的要求1.3.3.2 实验室工作人员和进入实验室的工作人员防护工作服的要求1.3.3.3 实验室的防护装置1.3.4 血液从流动采血点至血库的运输1.3.4.1 血液从流动采血点运

5、至血库的要求1.3.4.2 发生血液泄漏时的处理措施1.3.5 标本的发送（泛读）1.3.5.1 安全邮寄标本的基本规程（泛读）1.3.5.2 打开收到的邮寄标本的要求（泛读）1.3.6 实验室废弃物的安全处理1.3.6.1 将实验室废弃物分为传染性和不具备传染性两类的好处1.3.6.2 实验室废弃物理想的处理方式1.3.6.3 玻璃器皿和其它容器的处理方法1.3.6.4 以掩埋法处理废弃物的要求：少量废弃物时；大量废弃物时1.3.6.5 具有传染性血液的理想的处理方法1.3.6.6 没有条件焚烧具有传染性血液时的处理方法1.3.6.7 没有条件高压消毒具有传染性血液时的处理方法1.3.6.8

6、 既没有条件高压消毒又没有条件焚烧具有传染性血液时的处理方法1.3.6.9 化学物品废弃物处理注意事项1.3.7 消毒规程1.3.7.1 采血场所需要消毒的物品1.3.7.2 实验室的消毒的时机1.3.7.3 清洁和消毒的先后次序1.3.7.4 消毒剂的作用时间1.3.7.5 有机物对一些消毒剂的消毒效果的影响1.3.7.6 用氯元素消毒剂时的注意事项1.4 质量和质量保证1.4.1 质量1.4.1.1 WHO在1993年血站质量保证纲要指南中的质量定义1.4.1.2 产品的定义1.4.2 质量的需要1.4.2.1 实验室质量发生差错对患者存在潜在危险的五种情况1.4.3 质量保证和质量控制1

7、.4.3.1 质量保证的概念1.4.3.2 质量控制的概念1.4.3.3 引入质量系统基本的四个基本步骤1.4.4 标准操作规程1.4.4.1 标准操作规程定义1.4.4.2 采供血机构标准操作规程的覆盖范围1.4.4.3 执行SOP的意义（泛读）1.4.4.4 制定SOP应包括的基本内容1.4.4.5 SOP修改的必要性和修改程序（泛读）1.4.5 记录和记录的保存1.4.5.1 记录应包括的内容及重要性1.4.5.2 填写个人献血记录表（卡）的作用1.4.5.3 记录应包括所有献血者的意义1.4.5.4 献血中记录应包括的内容1.4.5.5 实验室检测记录包括的内容 1.4.5.6 对每份

8、献血记录应注意的问题 1.4.5.7 血液的使用记录包括交叉配血或废弃记录 1.4.5.8 记录保存的基本要求 1.4.5.9 记录销毁的基本要求1.4.6 质量监督 1.4.6.1 质量监督的意义（泛读） 1.4.6.2 质量监督的两个主要方面 1.4.6.3 实验室检查结果的意义 1.4.6.4 设备检查应作到的两个方面1.4.7 质量审核（泛读） 1.4.7.1 质量审核在质量保证系统中的作用（泛读） 1.4.7.2 审核跟踪内容（泛读）1.4.8 质量职责 1.4.8.1 明确血液中心每位职工、高级职员及质量保证部门内特殊职员的质量职责1.5 血液和血浆的安全贮存1.5.1 安全贮存的

9、重要性 1.5.1.1 血液贮存的正确的温度范围 1.5.1.2 临床红细胞输注的主要原因（泛读） 1.5.1.3 决定红细胞携带和输送氧气能力的因素（泛读） 1.5.1.4 保持红细胞活力的最重要的物质（泛读） 1.5.1.5 全血或红细胞贮存在冰箱内的理由 1.5.1.6 对全血或红细胞贮存温度设立下限的理由 1.5.1.7 新鲜冰冻血浆（FFP）的制备要求 1.5.1.8 新鲜冰冻血浆的贮存要求 1.5.1.9 新鲜冰冻血浆保存在-20或更低的温度下的理由1.5.2 冷链 1.5.2.1 冷链的作用（泛读） 1.5.2.2 冷链的两个要素1.5.3 血液的贮存 1.5.3.1 避免不必要

10、的开启冰箱门的意义（泛读） 1.5.3.2 血液贮存在冰箱中需要注意的事项 1.5.3.3 血液保存设备内温度监控的方法 1.5.3.4 注意家用冰箱内的“热点”和“冷点”（泛读）1.5.4 血液的运输 1.5.4.1 血液运输前的检查项目 1.5.4.2 血液从冰箱取出，运输过程中正确的保持温度范围 1.5.4.3 采用隔热箱保存运输中的血液需要注意的地方1.5.5 血库内血液的接受 1.5.5.1 当血液从血站或其它医院运抵至血库时，应该记录温度并检查血液 1.5.5.2 当血液抵达血库，温度超过10时决定血液是否废弃的原则1.5.6 血库或医院的运输 1.5.6.1 血液从血库发出时应记

11、录发出的时间 1.5.6.2 血液在血库或医院内运输时的注意事项 1.5.6.3 血液预热时的注意事项1.5.7 血浆的贮存和运输 1.5.7.1 贮存血浆的冷冻箱的温度的监控 1.5.7.2 融化和复冻过的新鲜冰冻血浆必须废弃（泛读） 1.5.7.3 运输新鲜冰冻血浆的温度要求 1.5.7.4 以冷藏箱运输血浆时，冷藏箱中冰的数量要求（泛读） 1.5.7.5 融化新鲜冰冻血浆的温度要求 1.5.7.6 对融化冰冻血浆水浴箱的温度控制方法的要求 1.5.7.7 超过37对血浆中凝血因子和蛋白质的影响 1.5.7.8 融化后的血浆的保存温度和最长保存时间1.6 冷链设备的保养1.6.1 冰箱的保

12、养 1.6.1.1 冰箱放置的正确位置 1.6.1.2 放置冰箱的室内环境 1.6.1.3 冰箱每天应例行的操作项目 1.6.1.4 冰箱每周应例行的操作项目 1.6.1.5 冰箱除霜极重要的一点 1.6.1.6 冰箱每月应例行的操作项目 1.6.1.7 检查冷冻箱的操作方法 1.6.1.8 冷冻箱只需检查高温度报警器的原因1.6.2 识别和排除故障1.6.2.1 血库使用家用冰箱发生故障的排除方法1.6.2.2 血库使用血液贮存专用冰箱发生故障的排除方法1.6.3 断电1.6.3.1 配备备用电源的原因1.6.3.2 在发生断电和设备故障时搬动贮存的血液的时机1.6.3.3 必须清楚你所使用

13、的冰箱和冷冻箱温度升高需要的时间（延迟时间） 1.6.3.4 制定断电或故障发生的应急计划的必要性 1.6.3.5 了解家用冰箱在室温（+20）时的平均延迟时间 1.6.3.6 了解冰箱和冷藏箱升温延迟时间的目的（泛读） 1.6.3.7 血库在断电或设备故障时应具有的书面使用指导内容1.7 常用试剂的配制1.7.1 通用要求（泛读）1.7.1.1 使用纯的原料（包括水）配制（泛读）常用试剂 1.7.1.2 精确计量所使用的液体的体积和溶质重量（泛读） 1.7.1.3 计量液体体积的玻璃量筒（杯）的要求（泛读） 1.7.1.4 称量溶质的天平应定期校准（泛读） 1.7.1.5 对配制的常用试剂进

14、行清楚标识（泛读）1.7.2 硫酸铜溶液（泛读）1.7.2.1 硫酸铜溶液的用途（泛读）1.7.2.2 硫酸铜溶液用于男女献血者的比重不同（泛读）1.7.2.3 硫酸铜溶液使用之前需要进行比重测定（泛读）1.7.3 杀菌溶液1.7.3.1 静脉穿刺前对献血者手臂消毒的重要意义1.7.3.2 确保配制的消毒液本身不被细菌污染的措施1.7.4 生理盐水溶液（泛读）1.7.4.1 生理盐水在红细胞血清学试验中的作用（泛读）1.7.5 消毒溶液1.7.5.1 消毒液的作用1.7.5.2 消毒液在采供血机构常见应用范围1.7.5.3 次氯酸钠溶液是特效的抗病毒消毒液1.7.5.4 为确保消毒剂的消毒效果

15、应注意的事项1.8 库存管理1.8.1 耗材 1.8.1.1 一个有效的贮存管理系统需做到的工作 1.8.1.2 在无法控制的情况下导致物品不充足时的处理方法（泛读） 1.8.1.3 保证库存管理系统运行顺利的因素1.8.2 库存卡1.8.2.1 库存管理的基本要求1.8.2.2 使用库存卡的好处1.8.2.3 明确库存卡的保管、登记人员1.8.2.4 了解库存卡的八项基本内容1.8.2.5 记录库存最低物品量的必要性1.8.2.6 两种物品以相同的数量/体积生产或供应，也应有各自库存卡的原因 1.8.2.7 库存卡的库存记录部分对每次发货、定货和到货都要登记的内容 1.8.2.8 了解库存卡

16、系统在许多方面的用途（泛读） 1.8.2.9 库存卡归档保存的方式和作用1.8.3 订货1.8.3.1 一份正确记录的库存卡使订货数量和日期的决定变得容易的原因 1.8.3.2 了解有些物品的有效期对订货数量的作用 1.8.3.3 订货方式和种类1.8.3.4 .适合大量订货的条件1.8.3.5 长期订货的概念和好处1.8.3.6 按需求订货的好处1.8.3.7 三种订货方式的优劣性1.8.4 库存检查1.8.4.1 检查的必要性1.8.4.2 物品检查可能显示库存卡上的记录数量和实际数量不一致的原因1.8.4.3 进行库存检查采取的程序1.8.4.4 如果没有库存卡或其它记录方式，物品检查不

17、能发现的问题2 安全献血2.1 本册简介（略）2.2 确定低危献血者2.2.1 献血者类型2.2.1.1 掌握不同献血者的分类。（泛读）2.2.1.2 （泛读）掌握家庭或家庭替代献血者献血的优缺点。2.2.1.3 掌握有偿献血的缺点。（泛读）2.2.1.4 掌握无偿献血的优点。（泛读）2.2.1.5 了解或掌握各种献血类型所占比例的计算方法。（泛读）2.2.1.6 掌握两种确保献血者安全的方法。2.2.1.7 明确治疗性采血术的定义和自身献血定义。2.2.2 确定不宜献血者2.2.2.1 掌握三种不能成为合格献血者的原因。（泛读）2.2.2.2 掌握危险行为定义，明确最常见的七种危险行为，了解

18、危险行为对输血的影响。（泛读）2.2.3 固定的无偿献血者2.2.3.1 明确固定的无偿献血者定义。（泛读）2.2.4 自检不合格退出或延期献血2.2.4.1 了解主动退出的定义和主动延期的定义。2.2.4.2 了解向献血者或愿意献血者详细解释危险行为的意义。2.2.4.3 了解保密性弃血的定义。（泛读）2.3 估算血液需求量2.3.1.1 掌握三种估算血液需求量的方法和估算所需献血者的方法。掌握其他还需考虑的因素。2.4 献血者的教育、动员和招募2.4.1 掌握献血者教育、动员和招募的目标。2.4.2 掌握宣传教育效果评估指标。2.4.3 了解对宣传材料进行评估的方法，了解口头与书面资料宣传

19、的优缺点。了解献血教育的方法和讲演前的准备。（泛读）2.5 组织采血2.5.1 了解或掌握固定采血站或流动采血的计划、组织、评价以及采血、采血器材、临时贮存等血液安全的知识和技术。2.5.2 掌握冷藏运输血液的要求和条件。（泛读）2.5.3 掌握血液保存的温度要求。（泛读）2.5.4 了解玻璃瓶采血的潜在危险。（泛读）2.6 献血者的选择2.6.1 掌握献血者筛选的三个组成部分。2.6.2 掌握对献血者有潜在危险的因素。2.6.3 掌握对受血者有潜在危险的因素。2.6.4 了解或掌握对献血者在献血前的健康咨询和基本健康检查。（泛读）2.6.5 了解献血前咨询的必要性，了解标准格式调查表进行献血

20、者病史调查的优点。（泛读）2.6.6 掌握监控献血者筛选工作的指标；了解为达到指标所要开展的工作。2.7 献血者护理2.7.1 掌握对献血者产生不愉快经历的各种情况。（泛读）2.7.2 掌握新老献血者的一些主要区别特征。2.7.3 掌握献血后献血者保护自己的措施。2.7.4 掌握献血的轻、中、重度副反应及其应采取的措施。2.7.5 了解对献血者资料保密的必要性、益处及措施。（泛读）2.7.6 了解献血后的通知和指导。2.8 献血者的记录2.8.1 掌握献血登记记录的内容。（泛读）2.8.2 掌握献血登记记录的使用。2.8.3 掌握献血统计的重要内容和意义。（泛读）2.8.4 了解固定献血者的标

21、准。2.9 献血者的保留和动员再次献血2.9.1 掌握献血者保留和动员再次献血的要点。（泛读）2.9.2 掌握理想献血者的要求；掌握增加、维持固定、低危献血者的措施。（泛读）2.9.3 了解或掌握对献血者作医学追踪调查的方法。2.9.4 掌握献血者失去联系的可能原因及可以采取的措施。（泛读）2.9.5 了解有关促进无偿献血的公共关系工作。（泛读）3 HIV和其它传染病原体的筛选确3.1 本册介绍（略）3.2 传染病与传染性病原体3.2.1 传染性病原体3.2.1.1 四种主要的传染性病原体的基本结构（以图1、图2、图3、图4为准）。3.2.1.2 可经输血传播的传染病原体。（泛读）3.2.1.

22、3 潜伏性感染的含义及其在输血工作中的重要意义。（泛读）3.2.2 经血传播的传染性病原体的传播传染性病原体经血传播的3个基本条件。（泛读）3.2.3 传染病的基础免疫学3.2.3.1 抗原与抗体的概念及抗体分子的基本单位结构。3.2.3.2 免疫球蛋白的五种类型及IgG、IgM在检测中的意义。（泛读）3.2.3.3 免疫系统的组成、免疫应答的种类及在血液检测中的意义。3.2.4 传染性病原体筛检的介绍3.2.4.1 减少病原体经血传播的主要措施。（泛读）3.2.4.2 传染病标志物及其对血液进行传染病原体筛检的意义。3.2.4.3 免疫力的定义3.3 人类免疫缺陷病毒（HIV）3.3.1 H

23、IV感染的背景知识3.3.1.1 HIV发现的过程3.3.1.2 掌握交叉反应的概念及其在输血检测中的意义（泛读）3.3.2 HIV的结构3.3.2.1 掌握下述缩写的意义：HIV、AIDS、ARC（泛读）3.3.2.2 HIV的基本结构（以图9为准）。（泛读）3.3.3 HIV对宿主细胞的入侵3.3.3.1 HIV进入宿主细胞的途径3.3.3.2 CD4蛋白可在哪些免疫系统的细胞表面发现3.3.4 HIV感染和艾滋病的临床表现艾滋病的主要临床表现3.3.5 HIV感染的实验室诊断3.3.5.1 掌握几个概念：替代物试验、血清转化、窗口期、潜伏期3.3.5.2 “窗口期”的定义及其在筛选中的意

24、义（泛读）3.3.5.3 哪两种HIV特异性抗体是HIV感染最好的确诊依据3.3.6 HIV感染的流行病学HIV感染的高危人群（泛读）3.3.7 HIV感染的传播HIV感染传播的主要模式（泛读）3.3.8 预防HIV的传播3.3.8.1 防止HIV感染的传播必需依赖的两种方法3.3.8.2 防止HIV传播的方法和防止经输血传播的首要方法（泛读）3.4 HIV筛选试验的原理3.4.1 献血者HIV筛选3.4.1.1 最安全的献血者应具备的条件3.4.1.2 献血者HIV筛选的意义3.4.2 试验原理3.4.2.1 用于HIV抗体筛选检测的三种主要方法及其三种方法的相同点3.4.2.2 在选择最恰

25、当的方法进行HIV抗体筛选时需考虑的因素3.4.2.3 理解结果阳性/阴性、反应/无反应和可疑的含义（泛读）3.4.3 酶标免疫试验EIA（ELISA）3.4.3.1 EIA试剂第一、第二、第三代区分的依据3.4.3.2 抗球蛋白型EIA、竞争型EIA和夹心型EIA三种酶标免疫试验的原理的相同处与不同处3.4.3.3 EIA有哪两种抗原包被方法及各自的优缺点3.4.4 HIV抗原筛检夹心法EIA筛选检测HIV抗原的原理3.4.5 EIA结果判断3.4.5.1 理解OD值、cut-off值和测定值/cut-off比率的含义（泛读）3.4.5.2 理解EIA结果判断的基本原理3.4.5.3 举例说

26、明测定值/cut-off比率在检验工作中的应用（质控图、试剂灵敏度评价、试剂特异性评价）3.4.6 颗粒凝集试验了解颗粒凝集试验筛选检测HIV抗体的试验原理3.4.7 特异性快速反应特异性快速法用于检测HIV抗体的试验原理和优缺点3.5 选择HIV抗体的筛检方法3.5.1 灵敏度和特异性3.5.1.1 理解试验方法灵敏度和特异性的定义，列出其计算方法3.5.1.2 灵敏度与特异性的关系及在选择试剂时的意义3.5.2 选择一种筛检方法选择试验方法应考虑的因素3.5.3 影响筛检工作的因素3.5.3.1 维护一个有效的HIV抗体筛检工作程序时需考虑哪些重要因素3.5.3.2 实验室就HIV抗体筛检

27、试验所提供的培训工作应记录哪些内容3.5.3.3 估计试剂盒的用量时需考虑的因素3.5.3.4 试剂盒的贮存需注意的问题（泛读）3.5.3.5 掌握样品类型和质量对实验结果的影响及如何保证标本的质量（泛读）3.5.3.6 了解质控品的种类和作用3.6 抗HIV抗体筛选试验的应用3.6.1 筛检方法的应用3.6.1.1 差错记录应包括的内容（泛读）3.6.1.2 掌握HIV筛检试验结果的处理程序3.6.2 确证试验3.6.2.1 造成一个连续的假阳性反应的因素3.6.2.2 确证试验的意义3.6.2.3 发送确证试验样品应注意的问题3.6.3 实验结果的记录实验结果的记录应包括的内容（泛读）3.

28、6.4 保存筛检结果在记录正确存档前需注意的问题3.6.5 处理HIV阳性血样HIV抗体阳性血的处理步骤（泛读）3.6.6 筛检试验的健康和安全方面列出常规检验工作中可能存在的不安全因素及正确的处理方法3.7 质量保证3.7.1 HIV抗体检测的质量要求HIV筛选实验室进行质量保证和控制的意义3.7.2 质量体系3.7.2.1 建立一个质量体系必不可少地包含哪几个阶段3.7.2.2 实验室质量体系的文件化记录通常有哪些内容？3.7.3 标准操作规程3.7.3.1 制订实验室标准操作程序时，在制造商说明书之外，还应包括的内容3.7.3.2 编写标准操作程序应包括的内容（泛读）3.7.4 实验室工

29、作记录理解“在只有一个固定职工的实验室中，为维持质量体系，在工作记录中所采取的措施”的真正含义3.7.5 质量审核（质量跟踪）质量审核的意义3.8 筛检其他传染性病原体3.8.1 乙型肝炎病毒最常见的传染途径、潜伏期及检测在输血实践中的意义（泛读）3.8.2 了解乙型肝炎病毒颗粒中的三种主要蛋白：HBsAg、HBeAg和HBcAg3.8.3 丙型肝炎检测在输血实践中的意义（泛读）3.8.4 梅毒的传染病原体、（泛读）传染的自然史、实验室诊断及在输血实践中的意义（泛读）3.8.5 引起疟疾的疟原虫种类、实验室诊断及在输血实践中的意义3.8.6 了解其他可经输血传播的传染病原体4 血型血清学4.1

30、 本册简介4.2 血液成分与功能4.2.1 血液的组成与基本功能4.2.1.1 血细胞：红细胞，白细胞（粒、淋巴细胞、单核细胞），血小板（泛读） 4.2.1.2 血浆：血浆蛋白、无机盐、凝血物质等（泛读） 4.2.1.3 全血、血浆、血清的概念。（泛读）4.2.2 血红蛋白的机能、正常值。（泛读）4.2.3 输血的原因（泛读）4.2.4 纤维蛋白与凝血4.2.4.1 纤维蛋白与纤维蛋白原的概念4.2.4.2 凝血机制质4.2.4.3 血清和血浆（泛读）4.3 血型免疫学基础4.3.1 抗原、抗体4.3.1.1 抗原、抗体的概念（泛读）4.3.1.2 抗体的种类4.3.2 免疫应答4.3.2.1 天然抗体与免疫性抗体的概念（泛读）4.3.2.2 两种免疫应答4.3.3 红细胞抗原抗体反应4.3.3.1 红细胞凝集试验的两个阶段4.3.3.2 细胞致敏与凝集反应的技术原理4.3.3.3 间接技术证实抗原抗体反应4.3.3.4 抗原抗体反应及影响因素