IATF16949内部审查检查表.docx

1、IATF16949内部审查检查表IATF16949:2016内部审核检查表编号:条款审核内容审核方式审核记录审核结论存在问题4.1理解组织及其环境1.是否确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素？2.是否对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审？口问答方式口现场检查口查阅文件记录4.2理解相关方的需求和期望1.是否确定与质量管理体系有关的相关方？2.是否确定与质量管理体系有关的相关方的要求？3.是否监视和评审这些相关方的信息及其相关要求？口问答方式口现场检查口查阅文件记录4.3确定质量管理体系的范围1.查看质量手册是否描述质量管理体系的范围？2.

2、在确定质量管理体系范围时，是否考虑了内外部因素、相关方的要求和组织的产品和服务？口问答方式口现场检查口查阅文件记录4.3.1确定质量管理体系的范围一补充1.支持功能，是否包含在质量管理体系（QMS）的范围中？口问答方式口现场检查口查阅文件记录4.3.2顾客特定要求1.是否对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内？口问答方式口现场检查口查阅文件记录4.4质量管理体系及其过程4.4.11.是否按照IATF16949标准建立了质量管理体系，将其形成文件？2.是否确定质量管理体系所需的过程？3.是否确定质量管理体系所需的过程在组织中的应用？4.是否确定过程所需的输入和期望的输出？口

3、问答方式口现场检查口查阅文件记录条款审核内容审核方式审核记录审核结论存在问题5.是否确定质量管理体系过程的顺序和相互作用？6.是否确定和应用所需的准则和方法，以确保这些过程的有效运行和控制？7.是否确定过程所需的资源，并确保其可获得？8.是否分配过程的职责和权限？9.是否采取措施应对风险和机遇？10.是否评价这些过程？11.是否采取必要的措施，对过程进行持续改进，也包括对质量管理体系的持续改进？4.4.1.1产品和过程的符合性1.产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，是否符合一切适用的顾客和法律法规要求？口问答方式口现场检查口查阅文件记录4.4.1.2产品安全1.与产品安全有关的产品和制造

4、过程是否形成文件？口问答方式口现场检查口查阅文件记录4.4.2在必要的范围和程度上，组织应1.是否保存文件化信息以支持过程运行？2.是否保持文件化信息以确信其过程按策划进行？口问答方式口现场检查口查阅文件记录5.1领导作用和承诺5.1.1总则1.最高管理者如何证实对质量管理体系的领导作用和承诺？口问答方式口现场检查口查阅文件记录5.1.1.1公司责任1.是否制定公司责任方针？2.责任方针是否包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策（“举报政策”）？口问答方式口现场检查口查阅文件记录条款审核内容审核方式审核记录审核结论存在问题5.1.1.2过程有效性和效率1.最高管理者是否评审产品实现过

5、程和支持过程，已评价并改进过程有效性和效率，是否将过程有效性作为管理评审的输入？口问答方式口现场检查口查阅文件记录5.1.1.3过程拥有者1.最高管理者是否确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理？口问答方式口现场检查口查阅文件记录5.1.2以顾客为关注焦点1.最高管理者如何证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺？口问答方式口现场检查口查阅文件记录5.2方针5.2.1制定质量方针1.是否制定了质量方针？2.质量方针是否与组织的宗旨和环境相适应？3.质量方针是否为建立质量目标提供框架？4.质量方针是否包括满足适用要求的承诺？5.质量方针是否包括持续改进质量管理体系的承诺？口问答方式口

6、现场检查口查阅文件记录5.2.2沟通质量方针1.质量方针是否形成文件并被获取？2.质量方针通过什么方式进行沟通？3.适宜时，是否可为相关方所获取？口问答方式口现场检查口查阅文件记录5.3组织的岗位、职责和权限1.是否建立组织机构图？2.是否制定岗位职责和权限？3.是否建立职能分配要素表？口问答方式口现场检查口查阅文件记录5.3.1组织的作用、职责和权限一补充1.最高管理者是否指派人员职责和权限，以保证顾客的要求得到满足，这些指派是否形成文件？口问答方式口现场检查口查阅文件记录条款审核内容审核方式审核记录审核结论存在问题5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限1.最高管理者是否确保？a） 负责产

7、品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题；b） 拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，以确保避免将不合格品发运给顾客，并确保所有潜在不合格得到识别与控制；c） 所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员。口问答方式口现场检查口查阅文件记录6.1应对风险和机遇的措施1.是否确定需要应对的风险和机遇？2.是否对确定的风险和机遇采取措施？3.应对措施是否与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应？口问答方式口现场检查口查阅文件记录6.1.2.1风险分析1.风险分析中是否包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返

8、工中吸取的经验教训？2.是否保留了风险分析记录、风险分析报告？口问答方式口现场检查口查阅文件记录6.1.2.2预防措施1.是否制定和实施预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生？2.预防措施是否与潜在问题的严重程序相适应？3.是否确定潜在不合格及其原因？4.是否评价预防措施的需求？5.预防措施是否文件化保存？6.是否评审所采取的预防措施的有效性？7.是否利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生？口问答方式口现场检查口查阅文件记录条款审核内容审核方式审核记录审核结论存在问题6.1.2.3应急计划1.对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备，是否识别并

9、评价相关的内部和外部风险？2.是否根据风险和对顾客的影响制定应急计划？3.是否定期测试应急计划的有效性？4.是否利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审（至少每年一次），并在需要时进行更新？5.是否将应急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息？6.应急计划是否包含相关规定，用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后，以及在常规停机过程未得到遵循的情况下，确认制造的产品持续符合顾客规范？口问答方式口现场检查口查阅文件记录6.2质量目标及其实现的策划1.是否针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标？2.质量目标是否与质量方针一致？3.质量目标是否

10、可测量？4.质量目标是否考虑适用的要求？5.质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？6.质量目标是否予以监视？7.质量目标是否予以沟通？沟通方式？8.是否保存有关质量目标的文件化信息？9.是否策划如何实现质量目标？确定要做什么？需要什口问答方式口现场检查口查阅文件记录条款审核内容审核方式审核记录审核结论存在问题么资源？由谁负责？何时完成？如何评价结果？6.2.2.1质量目标及其实施的策划一补充1.最高管理者是否确保为整个组织内的相关职能、过程和级别，明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标？2.在建立其年度（至少每年一次）质量目标和相关性能指标（内部和外部）时，是否考虑组织对相关方及其

11、有关要求的评审结果？口问答方式口现场检查口查阅文件记录6.3变更的策划1.变更的策划是否考虑了变更的目标及其潜在后果？2.变更的策划是否考虑了质量管理体系的完整性？3.变更的策划是否考虑了资源的可获得性？4.变更的策划是否考虑了职责和权限的分配或再分配？口问答方式口现场检查口查阅文件记录7.1资源7.1.1总则1.是否确定所需资源？2.资源是否满足质量管理体系？口问答方式口现场检查口查阅文件记录7.1.2人员1.是否确定需要配备的人员？2.是否配备足够所需的人员？口问答方式口现场检查口查阅文件记录7.1.3基础设施1.是否确定所需的基础设施？2.是否配备足够所需的基础设施？3.是否对基础设施进

12、行维护保养？口问答方式口现场检查口查阅文件记录7.1.3.1工厂、设施及设备策划1.是否使用多方论证的方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改进工厂、设施和设备的计划？2.是否开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法？3.制造可行性评估是否包括产能策划？口问答方式口现场检查口查阅文件记录条款审核内容审核方式审核记录审核结论存在问题4.制造可行性评估和产能策划的评价是否为管理评审的输入？7.1.4过程运行环境1.是否确定所需的环境？2.过程运行环境是否适宜？3.是否对所需的环境进行维护？口问答方式口现场检查口查阅文件记录7.1.4.1过程运行环境一补充1.是否保持生产现场处于与产

13、品和制造过程需求相协调的有序、清洁和整理的状态？口问答方式口现场检查口查阅文件记录7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则1.是否确定所需的监测和测量资源？2.监测和测量资源是否满足？3.监测和测量资源是否适合所开展的监视和测量活动的特定类型？4.监测和测量资源是否得到维护？5.是否保留适当的文件化信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据？口问答方式口现场检查口查阅文件记录7.1.5.1.1测量系统分析1.是否进行统计研究来分析在控制计划所识别的每种检验、测量和试验设备系统的结果中呈现的变异？2.所采用的分析方法及接收准则，是否与测量系统分析的参考手册相一致？3.替代方法的顾客接受记录是否与

14、替代测量系统分析的结果一起保留？口问答方式口现场检查口查阅文件记录7.1.5.2测量溯源1.是否制定校准/检定计划？2.是否按照能溯源到国际或国家标准的测量标准对测量设备按照计划时间间隔或在投入使用前进行校准和（或）口问答方式口现场检查口查阅文件记录条款审核内容审核方式审核记录审核结论存在问题检定？3.是否保存校准和检定证书？是否对校准和检定证书进行确认并保存确认记录？4.不存在能溯源到国际或国家标准的测量标准，是否保留作为校准或验证依据的文件化信息？5.是否对测量设备予以标识，予以确定其状态？6.是否对测量设备进行保护？7.发现测量设备不符合预期用途时，是否确定以往测量结果的有效性是否受到不

15、利影响？8.发现测量设备不符合预期用途时，并确定以往测量结果受到不利影响时，采取了什么措施？7.1.5.2.1校准/验证记录1.组织是否有一个形成文件的过程，用于管理校准/验证记录？2.用以提供符合内部要求，法律法规要求及顾客规定要求证明的富哦有量具，测量和试验设备，其校准/验证活动的记录是否得到保存？3.校准/验证活动和记录是否包括以下细节？a） 根据影响测量系统的工程更改进行的修订；b） 校准/验证时获得的任何偏离规范的读数：C）对偏离规范情况导致的产品预期使用风险的评估；d）当在计划验证或校准期间，或在其试用期间，检验、测量和试验设备被查出偏离校准或存在缺陷，应保留有关此检验、测量和试验

16、设备先前测量结果有效性的口问答方式口现场检查口查阅文件记录条款审核内容审核方式审核记录审核结论存在问题形成文件的信息，包括校准报告上显示的相关标准的最后一次校准日期和下一次校准到期日；e） 如果可疑产品或材料已被发运，对顾客的通知；f） 校准/验证后，有关符合规范的声明；g） 对用于产品或过程控制的软件版本符合规定的验证；h） 所有量具（包括员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备）校准和维护活动的记录；i） 对用于产品和过程控制的生产相关软件的验证（包括安装于员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备的软件）。7.1.5.3实验室要求7.1.5.3.1内部实验室1.实验

17、室范围应包括在质量管理体系文件中？2.实验室至少是否为以下事项明确规定并实施要求：a） 实验室技术程序的充分性；b） 实验室人员的资格；c） 产品试验；d） 正确执行这些服务的能力，可追溯到相关过程标准（例如：ASTM、EN等）；如果没有可用的国家或国际标准，组织应明确并实施一个验证测量系统能力的方法；e） 顾客要求，如有；f） 对有关记录的评审。口问答方式口现场检查口查阅文件记录7.1.5.3.2外部实验室1.为组织提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室是否通过ISO/IEC17025或等效的国家标准的认可，认可（证书）范围是否包括相关检验、试验或校准口问答方式口现场检查口查阅文件

18、记录条款审核内容审核方式审核记录审核结论存在问题服务？或有证据证明该外部实验室可以被顾客接受？2.外部实验室提供的校准证书或试验报告是否包含国家认可机构的标志？7.1.6组织知识1.是否确定必要的知识？2.是否对确定的必要知识进行保存，并能在所需的范围内得到？3.采取什么方式获得知识和进行知识更新？口问答方式口现场检查口查阅文件记录7.2能力1.是否确定在其控制下工作的人员所需具备的能力？2.是否对在职人员进行培训、辅导等措施获得所需的能力？3.是否评价培训、辅导等措施的有效性？4.是否对人员能力进行确认？5.是否保留了培训考核、能力确认记录等文件化信息，作为人员能力的证据？口问答方式口现场检

19、查口查阅文件记录7.2.1能力一补充1.组织是否建立并保持形成文件的过程，识别包括意识在内的培训需求，并使所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员具备能力？2.从事特定指派任务的人员是否按要求进行资格认可，尤其关注对顾客要求的满足？口问答方式口现场检查口查阅文件记录7.2.2能力一在职培训1.对承担影响质量要求，内部要求，法律法规要求符合性的新的或调整职责的人员，组织是否对其进行在职培训？2.是否告知影响质量的工作的人员不符合顾客要求的后果？口问答方式口现场检查口查阅文件记录条款审核内容审核方式审核记录审核结论存在问题7.2.3内部审核员能力1.组织是否有形成文件的过程，用于验证内部审

20、核员的能力？2.是否保存一份合格内部审核员的名单？3.质量管理体系审核员、制造过程审核员和产品审核员是否能够证实最少具备以下能力：a） 了解汽车审核过程方法、包括基于风险的思维；b） 了解适用的顾客特定要求；c） 了解ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求；d） 了解与审核范围有关的适用的核心工具要求；e） 了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。另外，制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括过程风险分析（例如PFMEA）和控制计划。产品审核员还应证实其了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。4.在通过培训来取

21、得人员能力的情况下，是否保留文件化信息，证实培训师的能力符合上述要求？5.内部审核员能力的维持与改进是否通过以下方法进行证实：f） 每年执行组织规定的最小数量的审核，并且g） 保持基于内部更改（如过程技术、产品技术）和外部更改（如：ISO9001、IATF16949、核心工具及顾客特定要求）对相关要求的认知。口问答方式口现场检查口查阅文件记录条款审核内容审核方式审核记录审核结论存在问题7.2.4第二方审核员能力1.组织是否能证实从事第二方审核的审核员的能力？口问答方式口现场检查口查阅文件记录7.3意识1.抽问工作人员是否知晓？a） 质量方针；b） 相关的质量目标；C）他们对质量管理体系有效性的

22、贡献，包括改进绩效的益处；d）不符合质量管理体系要求的后果。口问答方式口现场检查口查阅文件记录7.3.1意识一补充1.是否有文件化信息证实所有人员都认识到其对产品质量的影响，以及他们所从事的活动在实现、保持并改进质量中的重要性，还包括顾客要求及不合格品带给顾客的风险？口问答方式口现场检查口查阅文件记录7.3.3员工激励和授权1.是否有文件化信息激励员工实现质量目标，进行持续改进，并建立一个提倡创新的环境？口问答方式口现场检查口查阅文件记录7.4沟通1.组织是否确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通？包括：a） 沟通什么；b） 何时沟通；c） 与谁沟通；d） 如何沟通；e） 谁来沟通。口问答方式

23、口现场检查口查阅文件记录7.5形成文件的1.组织的质量管理体系是否包括？口问答方式条款审核内容审核方式审核记录审核结论存在问题信息7.5.1总则a） 本标准要求的成文信息；b） 组织所确定的、为确保质量管理体系有效性所需的成文信息。口现场检查口查阅文件记录7.5.1.1质量管理体系文件1.质量手册是否至少包括以下内容？a） 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当理由；b） 为质量管理体系建立的形成文件的过程或对其引用；C）组织的过程及其顺序和相互作用（输入和输出），包括任何外包过程控制的类型和程度；d）一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件（即：矩阵）。口问答方式口现

24、场检查口查阅文件记录7.5.3创新和更新1.在创建和更新成文信息时，是否有标识和说明（如标题、日期、作者、索引编号）？2.在创建和更新成文信息时是否经过评审和批准？口问答方式口现场检查口查阅文件记录7.5.3成文信息的控制1.成文信息是否在需要的场合和时机方便获得并适用？2.是否采取措施对成文信息进行保护？3.为控制成文信息，适用时，组织是否进行了下列活动？a） 分发、访问、检索和使用；b） 存储和防护，包括保持可读性；c） 更改控制（如版本控制）；d） 保留和处置。4.是否确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的成文信息？口问答方式口现场检查口查阅文件记录条款审核内容审核方式审核记录审核

25、结论存在问题5.是否对外部的成文信息进行识别并予以控制？7.5.3.2.1记录保存1.组织是否有确定的形成文件的并且被执行的记录保存政策？2.对记录的控制是否满足法律法规，组织和顾客的要求？3.是否保存生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修正？4.相关文件的保存期限是否满足相关法律要求？口问答方式口现场检查口查阅文件记录7.5.3.2.2工程规范1.当工程标准/规范更改导致产品实现过程更改时，组织是否保留每项更改在生产中实施日期的记录？实施是否包括更新过的文件？2.是否在收到工程标准/规范更改通知后10个工作日内完成评审？口问答方式口现

26、场检查口查阅文件记录8.1运行的策划和控制1.组织是否通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制？a） 确定产品和服务的要求；b） 建立下列内容的准则：1） 过程；2） 产品和服务的接收。c） 确定所需的资源以使产品和服务符合要求；d） 按照准则实施过程控制；e） 在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以：口问答方式口现场检查口查阅文件记录条款审核内容审核方式审核记录审核结论存在问题1） 确信过程已经按策划进行；2） 证实产品和服务符合要求。2.策划的输出是否适合于组织的运行？3.组织是否控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响？4.外包过程是否受控？8.

27、1.1运行策划和控制一补充1.在对产品实现进行策划时，是否包含以下主题？a） 顾客产品要求和技术规范；b） 物流要求；c） 制造可行性；d） 项目策划e） 接收准则。口问答方式口现场检查口查阅文件记录8.1.2保密1.组织是否确保正在开发中的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密？口问答方式口现场检查口查阅文件记录8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通1.与顾客沟通的内容是否包括？a） 提供有关产品和服务的信息；b） 处理问询、合同或订单，包括更改；c） 获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉；d） 处置或控制顾客财产；e） 关系重大时，制定应急措施的特定要求。口问答方式口现场检查口查阅文件记录8.2.1.1顾客沟通一补充1.组织是否有能力按顾客规定的语言和形式来沟通必要的信息，包括按顾客规定的计算机语言和格式的数据？口问答方式口现场检查口查阅文件记录条款审核内容