EHS国际认证审核表.docx

1、EHS国际认证审核表受审核部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内容及方法现场审核记录备注1.21）组织的管理体系对本标准号是否有删减？如有，删减了哪些条款？2）删减理由验证 有（删减的条款号： ） 无理由： 成立 不成立4.1和组织的管理层交谈，了解其对管理体系标准及体系建立过程的理解情况：1) 对体系建立过程的熟悉情况？2) 对过程的识别及理解情况？3) 对过程控制是否制定了相关控制准则和方法？4) 过程控制是否获得必要的资源和信息？5) 对过程是否进行测量、监视和分析？6) 是否建立改进机制，如何实现？7) 对外包过程有否实施控制？如何控制？最高管理层： 管理者代表： 很熟悉 一般 不熟悉

2、很熟悉 一般 不熟悉清楚 不清楚充分 不充分是 否 不充分是 否外包过程:控制方法：4.2.14.2.21)体系文件结构是否清楚？是否包括方针、目标；质量手册；程序文件；作业文件；记录？2)文件是否符合组织特点？质量手册是否包括体系范围；编制或引用程序；过程相互作用的表述是否明确？；文件结构：是 否是 否证据：受审核部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内容及方法现场审核记录备注4.2.3和文件管理人员交流，就以下内容收集证据：1）是否编制形成文件的控制程序？2）从应经批准发布的文件中任抽23份，验证发布前是否得到批准？3）在审核周期内，文件有无再评审与更新？并再次批准，请出示23份证据。4）有

3、无规定文件更改和修订的识别方法？抽23份文件核实。5）有无规定确保在使用处获得适用文件有效版本的方法？在受控文件清单中任抽23份核对。6）有无规定确保文件保持清晰、易于识别的措施？在技术部门、管理部门各抽2份文件核对。7）是否规定了外来文件识别的职责及控制其分发的措施？抽23份外来文件进行验证。8）是否规定了对作废文件的控制措施？检查2个份作废文件。文管员：程序号：是 否证据：是 否证据：是 否证据：是 否证据：是 否证据：是 否证据：是 否证据：受审核部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内容及方法现场审核记录备注4.2.4和文管员交流，收集质量记录控制的以下证据：1）是否编制文件的记录控制程

4、序？2）是否规定了记录的标识方法？任抽二份记录核对。3)是否规定了记录贮存、保护、检索的职责和方法？在记录主管部门核查。4)是否规定了记录的保存期限？分别核对35份记录，是否符合规定？5)是否规定了过期记录处置的职责、权限和方法？并收集过期记录处置的证据。6)查“记录一览表”是否涵盖了标准中所有要求形成记录的条款？包括外来的记录？文管员：程序号：是 否证据：是 否主管部门： 贮存条件：是 否证据：是 否方法：证据：是 否证据：受审核部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内容及方法现场审核记录备注5.1和最高管理者就“管理承诺”进行沟通并收集证据：1)有否向组织传达两个“重要性”？2)是否主持或授

5、权制定、批准质量方针？3)是否主持/授权制定、批准质量目标？4)是否主持/授权管理评审？5)有否获得必要资源的措施？ 总经理：管理者代表：有 无 是 否 是 否 是 否 有 无 5.2和最高管理者就确保顾客要求得到确定和满足进行沟通；组织通过哪些方式确保增强顾客满意？（可结合7.2.1，8.2.1进行）增强顾客满意具体方式：5.3和最高管理者就质量方针进行沟通：1)质量方针是否和组织宗旨相适应？2）质量方针是否包括对满足顾客要求和持续改进体系有效性的承诺？3）方针有无为制定和评审质量目标提供框架？4）方针在组织内是否得到充分的沟通和理解？现场询问23人5）方针是否在持续适宜性方面得到评审？（可

6、结合管理评审核查）公司宗旨：质量方针：是 不完善 否是 不完善 否询问人员：理解情况：是 否受审核部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内容及方法现场审核记录备注5.4.1和最高管理者就“质量目标”进行沟通并收集证据：1)是否在组织的相关职能和层次上建立质量目标？2)是否包括满足产品要求所需的内容？3)目标是否可测量,并与方针保持一致？4)质量目标实现情况的测量结果？是否实现了持续改进?是 否证据：是 否是 否是 否证据：5.4.2和最高管理者沟通,是否进行了体系策划?体系策划的过程描述?策划结果是否满足标准4.1的要求?对体系的变更进行策划和实施,是否保持了体系的完整性?是 否证据：5.5.1

7、1）组织有无对组织结构、职责、权限做出明确规定？2）组织规定的职责、权限是否得到充分沟通和理解？询问12名员工是 不完善 否证据：是 不充分 否证据：5.5.21）管理者代表是否有正式任命？2）管理者代表对其职责和权限是否理解并贯彻实施？任命文件：是 否证据：5.5.31）请组织最高管理者讲述内部沟通的主要形式：2）请组织最高管理者讲内部沟通的目的和效果，记录相关证据。主要形式：证据：受审核部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内容及方法现场审核记录备注5.6.15.6.25.6.3和最高管理者就管理评审的目的、时间间隔及评审的主要内容进行沟通，并获取相关证据。（查看管理评审计划等资料，是否包括

8、对方针、目标的评价？）查看管理评审相关记录，以验证评审输入是否符合以下要求？审核结果；顾客反馈；过程业绩和产品的符合性；预防和纠正措施的状况；以往管理评审的跟踪措施；可能影响体系策划的变更；改进的建议。查看输出，有无标准规定的改进决定和措施？改进的决定和措施的实施情况?查看管理评审的记录保存是否完好？总经理：主持 授权 未进行时间间隔：一年以内 一年以上 未规定评审的主要内容：是 不完善 否不完善或缺少部分：改进决定和措施：改进建议：是 否6.1与管理层进行沟通,是否确定并提供所需资源?1)实施、保持体系并持续改进；2）增强顾客满意。资源配置情况人力资源：设施资源：工作环境：充分性评价：受审核

9、部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内容及方法现场审核记录备注6.2.16.2.2组织有无规定从事影响产品质量工作的人员应具备的能力？（如岗位任职资格要求等）1）组织如何确定人员的能力？有无考核记录？（或岗位资格评定）2)组织有无年度培训计划？如何确定培训需求？有无和人员能力考核挂钩？3)查35份培训记录，有无对培训有效性进行考核？4)查看特殊岗位员工的培训及管理的记录（电工、焊工，每工种抽23人）5)查35名员工档案，是否包括本人的教育、培训、技能和经验的相关记录？记录保存是否完好？主管人员：有 不完善 无考核记录：（抽35名员工）证据：查培训计划：考核证据：上岗证有效性验证：是 否证据：受

10、审核部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内容及方法现场审核记录备注6.31）查组织基础设施台账，这些基础设施能否达到产品的要求？（数量、质量、精度等）2）查基础设施维护保养记录。（抽35台主要设施）3）现场查看35台基础设施标识，维护保养及运行状况，并根据加工出的产品质量，判定该设备能否达到产品要求？主管人员：主要设施：检修计划：检修记录：维护保养规定：维护保养6.41）是否有文件识别并规定了为达到产品符合要求所需的工作环境？2）组织如何提供管理这些工作环境要求？3）现场查看这些环境要求的保持状况？判断这些环境要求能否保证产品质量？文件编号/章节号：具体工作环境要求：证据：现场实测记录：判定：

11、是 否 不完善受审核部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内容及方法现场审核记录备注7.11）组织是否有文件规定进行产品实现策划的部门2)抽查23份产品实现策划的记录，适用时，包括：质量计划、施工组织设计、计划/大纲/方案、流程/规程等，验证其是否符合标准规定的4条要求？a)产品的质量目标和要求；b)针对产品确定过程、文件和资源的需求；c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品的接收准则；d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。3）策划的输出形式是否适合于组织的运作方式？实施情况如何？职责：所策划的产品：抽查证据：证据：证据：证据：证据：输出形式：实施情况：受审核部门陪

12、同人员审核员审核日期条款号审核内容及方法现场审核记录备注7.2.1抽23份合同，和主管人员就下列问题进行沟通并获取相关证据：1）是否已对顾客规定的要求（包括交付及交付后的要求）进行了识别和确定？2）该合同（产品/项目）是否含有“顾客没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求”？是否已得到识别和确定？3）是否对与产品有关的法律法规要求进行了识别和确定？4）组织对该合同（产品/项目）是否有附加要求？是否得到了识别和确定？主管人员：有 无证据：有 无证据：法律法规：有 无证据：7.2.2抽23份合同，就下列问题获取证据：1）合同/订单评审的时机是否在合同/订单签订之前？2）合同评审内容是否充

13、分？符合标准规定的三条要求？3）没有形成文件的订单（为口头订单），组织在接受前是否对顾客要求进行了确认？4）当合同（产品/项目）发生变更，相关文件是否已修改？并确保相关人员均已知道变更的要求？5）合同评审记录保存是否完好？合同编号或日期：是 否评审内容：有 无证据：有 无证据：是 否受审核部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内容及方法现场审核记录备注7.2.3和主管人员就顾客沟通进行交谈，并获取以下证据：1）是否有和顾客沟通的固定渠道？责任是否落实？2）是否将产品的最新信息及时向顾客通报？3）有关合同/订单的执行情况、进度及修改等，是否及时和顾客沟通？4）对顾客反馈的信息，包括顾客抱怨，是否妥

14、善处理，并获得顾客满意？沟通方式：是 否是 否证据：是 否证据：8.2.11）组织是否规定了获取和利用有关顾客是否满意的信息的方法？2）查验组织获取和利用顾客是否满意信息的证据。3）通过对顾客是否满意信息的统计分析，有无找到改进的机会？4)是否针对存在的问题制定纠正措施和预防措施？5）纠正和预防措施有效性的评价职责部门：方法：周期：证据：证据：证据：受审核部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内容及方法现场审核记录备注7.3.17.3.2抽2-3份产品/项目的设计/开发记录，就以下问题获取证据：1）针对每一个产品/项目的设计/开发，是否进行了策划？是否形成了策划输出？2）策划输出是否包括标准规定

15、的三项要求？3）对设计/开发接口的管理是否做了规定？职责分工是否明确？4）在整个设计/开发过程中，策划的输出是否进行过更新？1）针对每个产品/项目，是否有形成文件的设计/开发输入？2）抽查2-3产品/项目的设计/开发输入，是否包括标准规定的4项要求？3）对设计/开发输入，是否进行了评审？4）设计/开发输入记录保存是否完好？抽样产品：策划证据：设计输入信息来源：设计输入资料：主要输入要求：输入评审结果：是 否受审核部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内容及方法现场审核记录备注7.3.37.3.47.3.51）有无对设计输出形式进行规定？2）设计输出在放行前是否得到批准？3）输出是否包括下列主要内

16、容：a)采购、生产和服务所需的信息；b)产品验收标准；c)产品的安全和正常使用的规定和说明1）是否按设计策划的规定进行了设计评审？（抽23份评审记录）2）评审的参加者是否包括有关职能部门的代表？3）有无对设计输出提出改进意见？对改进意见的修改有无记录？4）设计评审及修改记录保存是否完好？1）是否按设计策划的规定进行了设计验证？（抽23份验证记录）2）设计验证记录有无证据证明设计输出满足了设计输入的要求？ 3）设计验证的记录保存是否完好？输出形式：是 否输出文件：评审证据：参加人员：改进要求：是 否设计验证方法：验证证据：验证结论：是 否受审核部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内容及方法现场审

17、核记录备注7.3.67.3.71）是否按设计策划的规定进行了设计确认？（抽23份确认记录）2）查设计确认记录，是否有足够证据确保产品能满足规定要求和已知的预期用途的要求？3）设计确认的记录保存是否完好？抽23份设计更改记录，查核下列内容，并获取相关记录：1)是否按相关文件规定程序进行设计更改？2)更改有无进行评审和经批准？必要时有无进行验证和确认？3)更改的评审是否包括更改对产品组成部分和已交付产品的影响及采取的措施？4)设计更改的记录保存是否完好？设计确认方法：确认证据：确认结果：是 否更改证据：是 否是 否验证确认证据：是 否评价结果：是 否受审核部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内容及

18、方法现场审核记录备注7.4.17.4.27.4.3与组织负采购职责部门负责人进行交谈,获取以下信息：1）组织是否有选择、评价和重新评价供方的准则？2）抽23份评价记录，查核是否按文件规定进行了评价？3）对合格供方是否按采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响程度进行了分级管理和控制？4）对供方评价和再评价的记录保存是否完好？1）抽35份采购记录，查核其内容是否包括标准规定的要求？2）组织如何确保采购要求是充分与适宜的？有无经过授权人审批？1）组织是否有采购产品验收标准？2）是否规定了采购产品验证的职责、权限？3）如果拟在供方现场实施验证，是否对验证和放行的方法做了规定？4）抽23份验证记录。

19、确认是否符合验收准则要求。责任人：准则文件编号：评价证据：控制方法：是 否采购文件：充分性评价：验收标准：职责：是 否验证方式：验证证据：受审核部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内容及方法现场审核记录备注7.5.1与现场主要负责人交谈及现场审核，就以下信息获取相关证据：1）抽查组织主要产品的有关图纸、配方、样件、工艺资料、技术要求等是否齐全？能否满足生产的需要？（包括作业指导书）2）根据组织的主要产品，抽查有哪些主要设备？设备的精度、运行状态、数量等能否保证产品质量和生产任务的完成？现场查看设备的情况。（可结合6.3）3）根据组织的主要产品，查看监视和测量装置有哪些？其精确度和相关性能是否满

20、足产品质量的要求？（可结合7.6条款）4）现场查看对产品的监视和测量情况，并收集证据。5）对产品放行、交付的安排，能否保证把产品安全、完好地交到顾客手中？合同对交付后是否还有要求？如何保证满足这些要求？责任人：证据：证据：证据：证据：证据：受审核部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内容及方法现场审核记录备注7.5.21）手册、相关文件有无识别需确认的过程？并结合现场审核，确认组织有无需确认的过程。如有，是哪些？2）现场对需确认的过程必须收集以下证据：a) 为过程编的专用作业指导书或操作规程；b) 抽对该过程所使用的13台专用设备的认可证据；c) 抽对该过程23名专业操作人员资格认可的证据；d)

21、 严格按照规定的操作程序和方法进行操作，并抽23份对过程参数进行连续监控的记录。e) 必要时应对过程进行再确认。3）有关过程确认的所有记录保存是否完好？需确认的过程：充分性评价：作业文件：设备确认证据：人员认可证据：主要参数要求及参数记录：再确认条件：再确认证据：是 否受审核部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内容及方法现场审核记录备注7.5.31）是否规定在产品实现的全过程中对产品识别的方法？2）在生产现场抽查35件产品（半成品、成品）的标识记录。3)是否规定针对监视和测量要求识别产品状态的方法？4）在生产现场抽查35件产品状态标识的记录。5）如果顾客有可追溯性要求，组织是否规定了产品唯一性

22、标识的方法？现场抽查23件产品唯一性标识的记录，保管是否完好？文件编号：方法：证据：方法：证据：方法：证据：受审核部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内容及方法现场审核记录备注7.5.41）手册、相关文件中是否识别了顾客财产？是否包括知识产权等？2）有无文件规定验证、保护和维护顾客财产的方法和职责、权限？3）现场抽查23件顾客财产，验证是否按规定进行了验证、保护和维护？做好记录。4）当顾客财产发生丢失、损坏或不适用时，是否及时告知顾客？并保持记录。5）有关顾客财产的所有记录保存是否完好？顾客财产包括：是 否文件编号：方法：证据：有 未发生证据：是 否受审核部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内

23、容及方法现场审核记录备注7.5.5与相关负责人进行交流，并结合现场审核获取以下相关证据。1）在产品实现过程中的内部流转和交付时搬运过程采取了哪些防护措施保护产品？在现场查验并获取证据。2）为保护产品，包装上采取了哪些措施？（包括：包装材料、包装方式、标识、工具等）去现场取证。3）产品贮存（包括：原材料、半成品、成品）有无管理制度？职责是否落实？现场核查：贮存环境、条件、标识、账、物、卡一致性等，并获取相关证据。责任人：主要搬运方式：搬运防护要求：现场验证：包装方法：管理制度文件编号：贮存环境：防护标识：账物卡符合性验证：受审核部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内容及方法现场审核记录备注7.6

24、1）组织是否确定了相应的监视和测量活动？2）是否确定了所需的监视和测量装置？查其相应台账，判定装置能否满足产品质量要求？（包括精度、数量）3）查验校准或检定计划，是否都规定了校准检定周期，方法（内校、外校），抽35台监视测量装置的校准/检定记录。是否在有效期内？4）对于组织自行校准（内校）的监视测量装置 ，应抽23台查核其校规程，人员资格及校准记录、标识等。5）在现场抽查35台监视和测量装置，有无校准状态标识？是否在有效期内？维护、保养状况等。6）在监视和测量装置的搬运，贮存和维护期间，有无防止损坏或失效的措施？现场获取证据。7）在现场如发现监视测量装置发生损坏、失效或超过有效期的情况，是否立

25、即停止使用？并对已使用该装置验证过的产品的有效性是否进行评价？并做记录。8）组织有无使用计算机软件作为监视和测量装置？如有，是否确认其满足预期用途能力?是 否具体的监视、测量活动：主要的监视和测量装置：证据：校准规程：校准人员：自校记录：证据：有 无现场证据：装置名称：停用证据：评价证据：有 无软件名称：确认结果：受审核部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内容及方法现场审核记录备注8.18.5.1和组织的管理层进行交谈，了解其对监视、测量、分析和改进的理解情况：1） 是否知道要对体系和产品进行监视、测量、分析和改进？2） 对体系的监测和测量，规定了哪些方法？3） 对产品的监视和测量，规定了哪些

26、方法？4） 组织有无进行数据收集和分析工作？对哪些数据、信息进行了收集和分析？有无采用适用的统计技术？5） 对持续改进体系有效性方面的理解情况？1）和最高管理者交谈，了解其对持续改进的理解情况。2）组织有无利用质量方针、质量目标，管理评审、审核结果、数据分析、纠正和预防措施等进行持续改进活动？记录12个具体证据。交谈人员：清楚 不清楚方法：方法：有 无信息来源：统计方法：清楚 不清楚清楚 不清楚有 无证据：受审核部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内容及方法现场审核记录备注8.2.21)是否形成文件化的内部审核程序?是否规定对内部审核的策划、审批、实施及记录的保持的职责和方法？2）抽查本审核年度的内审记录，获取以下证据：a) 是否对审核方案进行策划?b) 安排审核时是否考虑被审核活动和区域的状态和重要性以及以往审核的结果?c) 是否符合规定了审核的准则、范围、频次和方法？d) 审核是否由被审核部门无关的人员进行？e) 审核过程是否符合策划的要求？3）抽23份内审不符合项报告，核查其不符合事项描述，原因分析、纠正措施及验证结果是否符合标准要求？查看审核报告,是否对体系进行评价,审核结果是否向管理层报告?审核记录是否保存完好?程序号：策划周期：职责：内审证