质量体系认证内审检查表.docx

1、质量体系认证内审检查表 - 1 - 内部审核检查表 受审部门 领 导 层 审核日期 9月 13 日 1) ISO9001:2000质量管理体系 要求； 2)工厂制定的质量管理体系文件； 审核依据 审 核 员 3)有关产品的标准及法律法规的要求等 4.1；4.2.1；5.1；5.2；5.3；5.4.1；5.4.2；5.5.1；5.5.2；5.5.3；5.6( 9 月 13 日进行)；6.1；7.1； 审核事项 8.1；8.5.1；8.5.3。 No. 审核内容及方法 审核结果记录及判定 组织如何识别过程及其应用; 过程的作用及顺序如何; 4.1 依据ISO9000的标准建立QMS体系，建立健全了

2、QMS，并 为确保过程有效运行和控制的准则和方总要求 保持了质量管理体系。QMS的运行和监视取得了一定成果，质量法; 管理体系得到了改进。 获得的信息和资源如何; 判定合格。 如何监视和测量分析过程; 实施哪些措施以改进质量管理体系; 组织的外包过程有哪些. 组织的质量管理体系文件的构成如何?是 否包括了如下: 4.2.1 质量方针.目标; 经过审核，质量管理体系文件是由质量方针、目标，质量手总则 质量手册; 册、程序文件，作业指导文件、工艺规程、检验规范等构成，规 程序文件; 范了总体质量管理体系的策划要求。 为确保过程有效运行的文件有哪些; 判定合格。 规定了哪些记录. 最高管理者对建立.

3、实施和保持质量管理 体系承诺提供哪些证据？ 最高管理者如何认识满足顾客的要求和 总经理说：我们掌握的有合同法、消防法、铸件的协会法规5.1 法律、法规要求的重要性？ 等，专业文件，以口头或文件对不同层次作出具体要求及资源存管理 最高管理者采取了哪些相应措施将满足 在等。经审核其制定、实施和坚持与公司经营宗旨相一致的质量职责 顾客要求的法律、法规要求的重要性传达方针与目标等。 给组织的成员？ 判定合格。 是否制定质量方针？ 质量目标的确定如何? 是否主持了管理评审? 资源获得情况如何? 组织如何确定顾客的需求和期望？ 5.2 将顾客的需求和期望转化为要求的形式 通过电传或上门专访已达到顾客的需求

4、。根据顾客的要求根以顾客 是什么？ 据管理体系转达至每个成员并进行监测顾客需求。然后进行回访，为关注 组织如何证实顾客需求转化为相应的要已确定顾客得到相应的服务。 焦点 求并得到满足的情况？ 判定合格。 最高管理者是如何认识质量方针的重要 性的？ 制定的质量方针能否满足标准的要求？ 质量方针是依据9000标准体现了本组织宗旨并经过文审体 质量方针与质量目标的关系是否明确？ 5.3 现了满足顾客与法律法规要求并持续改进。而且各部门对于方针 组织采用什么措施传达质量方针？ 质量 与目标的认识都达到一定的程度，符合文件控制要求。 组织各层次和职能对质量方针的理解程方针 判定合格。 度如何？ 质量方针

5、的评审及修改状态是否符合文 件控制的要求？ - 2 - 质量目标的设定是否在相关层次和职能 质量目标文件化体现了预防针相一致的要求，并由各个部门 部门上得到分解？分解是否适宜？ 质量目标分解，并各个部门收集了目标实施的证据。分解的质量 质量目标是否与质量方针给定的框架一5.4.1 目标建立统计分析系统，实施自下而上的统计和分析为公司质量 致？ 质量 质量目标是否具有可测量性？测量方法 目标得以实现的依据。 目标 是否明确？ 判定合格。 质量目标实现的程度如何？ 质量策划的输出是否形成了文件？ 质量管理体系的策划是否符合总要求的 规定？ 从质量手册当中进行文审无外包过程，变更通知单及规定与5.4

6、.2 质量策划是否体现了质量管理体系的持变更有关的运行过程与相关资源，保持其完整性。并且，质量管质量管 续改进？ 理体系策划体现了其持续改进。 理体系 质量策划更改是否受控？更改期间是否判定合格。 策划 保持了质量管理体系的完整性？ 对应质量管理体系各过程的职能部门和 人员是否规定了相应的职责权限？ 5.5.1 领导层的权限掌握的清楚落实的较明细内部沟通正建立并形 部门和岗位的职责、权限及相互关系是否职责和 成网络（已实施）。考核是以文件形式或口头形式。部门与岗位员 清楚、协调？ 权限 各部门负责人及各岗位员工是否明确自 工之间职责与权限清晰明确。 己的职责、权限及相互关系？ 判定合格。 管理

7、者代表的职责是否得到规定？ 管理者代表很好的协助了总经对有关事宜的内外部沟通与联5.5.2 管理者代表对职责是否清楚? 络，并树立顾客需求必须满足的质量意识，适时提出了改进的意管理者 管理者代表是如何来履行自己的职责和见。 代表 权限的？效果如何？ 判定合格。 组织的沟通工具有哪些？ 沟通的事项有哪些,效果如何? 询问总经理对其沟通方式回答明确，通常为电话、面谈等形5.5.3 各类人员是否了解组织的质量管理体系式。通过沟通保证了公司上上下下的员工对体系运行情况的了解。 内部 的运行状况？ 判定合格。 沟通 最高管理者如何认识管理评审的重要 性？ 是否保存了管理评审的记录？ 评审的资料、报告、改

8、进措施等记录有书面及电子版等保存 管理评审的执行人、时间间隔是否有规完好，并且每季度做一次管理评审，严格按要求输入输出，并对5.6 定? 提出的改进措施等及时进行验证，以保证其有效。 管理 输入及输出是否符合标准的规定？ 判定合格。 评审 上次管理评审的改进措施是否得到实 施？有效性如何？ 对本次管理评审输出的改进措施是否进 行了跟踪验证？ 最高管理者识别了哪些资源?采取了何种 途径提供所需的资源？ 为满足质量方针和质量目标的要求，提供做到资源管理系统化，为QMS提供了所需资源，包括人力 了哪些资源？ 资源、设施、信息、工作环境等。人力资源做到了特殊工种持证 提供的资源是否能确保组织提供的产品

9、上岗，有计划的进行培训，先进行策划，再实施，总经理要求：6.1 达到顾客满意？ 要对能力的培训适当的加大力度，进行各“意识”的培训（质量资源 意识、顾客意识、安全意识、道德意识等等），并进行年度培训，提供 做培训记录。 判定合格。 - 3 - 是否确定了产品实现过程？ 产品确定的基本路线：订货采购产品生产支付支付 对产品实现过程是否形成了必要的文后活动。并对其过程提供文件和资源，确保达到质量要求及顾客 件？对于没有形成文件的过程和活动如何实满意。同时，对确定的过程进行验证，确认，监视，记录等活动。 施？是否配备了必要的资源？ 对实现的产品要依据检验和实验规定进行监测和记录，对产品实7.1 是否

10、规定了相应的验证和确认活动以及现和产品满足要求提供证据所需的要求，填写记录清单。 产品 验收准则？ 判定合格。 实现的 是否规定了必要的质量记录？ 策划 是否针对具体的产品、项目、或合同编制 了必要的质量计划？ 是否对确保质量管理体系运行所需的测 量和监控活动进行了规定、策划和实施？ 在测量、分析和改进活动中是否采用了统对质量目标考核的策划，包括对分解目标质量考核的策划，8.1 计技术？ 内容包括部门、序号、目标项目、计划目标值、实际完成值。 总则 测量和监控活动是否能确保满足要求和 判定合格。 实现改进？ 最高管理者如何认识持续改进？ 组织策划和实施了哪些持续改进的过领导层认为：持续改进目的

11、是确保增强QMS的有效性，通8.5.1 程？ 过目标质量管理、内部质量审核、管理评审、数据分析结果的利持续 用、采取纠正措施和实施预防措施等进行开展。 改进 判定合格。 什么是预防措施? 组织策划.实施了哪些预防措施? 效果如何? 8.5.3 预防 措施 注：发现不符合项时可于此表中注明不符合项通知单编号。 - 4 - 内部审核检查表 生产部(含车间) 受审部门 8月 10 日 审核日期 1) ISO9001:2000质量管理体系 要求； 2)工厂制定的质量管理体系文件； 审核依据 审 核 员 3)有关产品的标准及法律法规的要求等. 5.5.1；5.5.3；5.3；5.4.1；6.3； 6.4

12、；7.5.1；7.5.2；7.5.3；7.5.5；8.2.3；8.2.4；8.3；8.4； 审核事项 8.5.2；8.5.3。 No. 审核内容及方法 审核结果记录及判定 部门及岗位的职责、权限和相互关系是 否清楚、协调？ 领导层的权限掌握的清楚落实的较明细内部沟通正建立并 部门负责人及各岗位员工是否明确自 5.5.1 形成网络（已实施）。考核是以文件形式或口头形式。部门与岗 己的职责、权限及相互关系？ 职责和 位员工之间职责与权限清晰明确。 权限 判定合格。 部门的内沟通工具有哪些？ 询问总经理对其沟通方式回答明确，通常为电话、面谈等形 沟通的事项有哪些,效果如何? 5.5.3 式。通过沟通

13、保证了公司上上下下的员工对体系运行情况的了 人员是否了解组织的质量管理体系的 内部 解。 运行状况？ 沟通 判定合格。 质量方针与质量目标的关系是否明 质量方针是依据9000标准体现了本组织宗旨并经过文审体确？ 5.3 现了满足顾客与法律法规要求并持续改进。而且各部门对于方针 对质量方针的理解程度如何？ 质量 与目标的认识都达到一定的程度，符合文件控制要求。 方针 判定合格。 部门质量目标是否在得到分解？是否 质量目标文件化体现了预防针相一致的要求，并由各个部门 适宜？ 质量目标分解，并各个部门收集了目标实施的证据。分解的质量 5.4.1 质量目标是否与质量方针给定的框架 质量 目标建立统计分

14、析系统，实施自下而上的统计和分析为公司质量 一致？ 目标 质量目标是否具有可测量性？测量方 目标得以实现的依据。 法是否明确？结果如何? 判定合格。 为使产品符合要求，组织提供了哪些设 6.3 施、设备？ 基础 设施、设备是否符合实现产品的需要？ 设备 是否得出到了维护？ 工作环境进行了5S管理，尤其是化学试验室，进行了温度 湿度等因素的整理。对制壳、蜡型车间室内1820进行控制。 组织所处的工作环境条件是否满足需 基本满足工艺规定要求，并对其 6.4 要？是否得到了管理？ 工作 有哪些工作环境需要管理?如何管理?效环境 果如何? - 5 - 是否确定了生产和运作的全过程？是 否规定了相应的信

15、息？包括必要的作 业指导书？ 是否按规定要求实施了对生产和服务 运作过程的控制？ 生产和服务的设施、设备是否符合运作 的要求？是否进行了维护和保养？ 测量和监控设备是否齐备，其测量能力7.5.1 是否满足了所需要求？ 生产 运作过程中设定了哪些关键和特殊过提供的 程？对其实施的监控活动是否满足规控制 定要求？ 运作过程中设定了哪些监控点？监控 活动是否满足规定要求？ 运作过程中产品的放行、交付和交付后 的服务是否符合规定的要求？ 组织规定了哪些特殊过程？ 对这类特殊过程是否实施了确认？对 确认的安排是否作了规定？是否满足 7.5.2 标准的要求？ 生产 是否进行了再确认？ 提供 是否对特殊过程

16、的更改进行了控制？ 过程的 确认 是否在生产和服务运作的全过程对产 品进行标识（包括在运作过程中对产品 的测量状态进行标识）？ 当有追溯性要求时，是否控制和记录了 7.5.3 产品的唯一性标识？ 标识 和可 追溯性 在生产和服务的全过程中是否明确了 需要实施防护（包括标识、搬运、包装、 储存和保护）的产品类别和要求？ 7.5.5 产品防护和实施是否符合要求？是否 产品 有效？ 防护 是否明确了为满足顾客和标准要求所 必进行的产品实现过程和质量管理过 程的测量和监控方法? 8.2.3 是否按规定的要求进行了实施？效果 过程的 如何？效果如何? 监视和测量 - 6 - 是否明确了在产品实现过程的哪

17、些阶段需进行测量和监视？ 对测量和监视作了哪些规定？形成了 8.2.4 哪些文件？ 产品的 监视和 测量 如何在不合格品控制过程中提供相应 8.3 的技术支持？ 不合格 在不合格品控制过程中,生产采购室的工 品控制 作有哪些? 对哪些数据进行了分析？采用了哪些 8.4 统计技术？ 数据 分析的结果提供了哪些信息？信息的 分析 利用程度如何？ 什么是纠正措施? 实施了哪些纠正措施? 8.5.2 效果如何? 纠正 措施 什么是预防措施? 是否制定了程序文件？程序文件是否 包括了标准规定要求？ 实施了哪些预防措施? 8.5.3 效果如何? 预防 措施 注：发现不符合项时可于此表中注明不符合项通知单编

18、号。 - 7 - 内部审核检查表 受审部门 质检部 审核日期 月 日 1) ISO9001:2000质量管理体系 要求； 2)工厂制定的质量管理体系文件； 审核依据 审 核 员 3)有关产品的标准及法律法规的要求等. 5.5.1；5.5.3；5.3；5.4.1； 4.2.3；4.2.4；7.1； 7.4.3； 7.5.1；7.5.3；7.5.4；7.6；8.2.4；8.3； 审核事项 8.4；8.5.2；8.5.3. No. 审核内容及方法 审核结果记录及判定 部门和岗位的职责、权限及相互关系是5.5.1 否清楚、协调？ 职责和 部门负责人及各岗位员工是否明确自权限 己的职责、权限及相互关系？

19、 部门的内沟通工具有哪些？ 5.5.3内 沟通的事项有哪些,效果如何? 部沟通 人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况？ 质量方针与质量目标的关系是否明5.3质量确？ 方针 对质量方针的理解程度如何？ 部门质量目标是否在得到分解？是否 适宜？ 5.4.1 质量目标是否与质量方针给定的框架质量 一致？ 目标 质量目标是否具有可测量性？测量方 法是否明确？结果如何? 是否制定了形成文件的程序？ 4.2.3 组织的质量管理体系文件包括哪些？文件 文件是否符合组织的产品特点和质量控制 管理体系要求？ 文件发布前是否得到批准？文件的修 订是否及时？修订后是否被重新批 准？ 识别文件现行修订状态的方法是

20、什 么？是否满足要求？ 使用处是否得到有效版本的适用文 件？作废文件是否从发放场所及时撤 回？ 外来文件是否得到识别？发放如何控 制？ 保留作废文件的标识是否清晰？ 是否制定了质量记录的控制程序？ 4.2.4 质量记录的标识是否清楚？检索是否记录 方便？ 控制 是否规定了质量记录的保存期？ - 8 - 是否确定了产品实现过程？ 对产品实现过程是否形成了必要的文 件？对于没有形成文件的过程和活动如何 实施？是否配备了必要的资源？ 是否规定了相应的验证和确认活动以 7.1 及验收准则？ 产品 是否规定了必要的质量记录？ 实现的 是否针对具体的产品、项目、或合同编 策划 制了必要的质量计划？ 7.4

21、.3采 是否识别了对采购产品验证所需的活 购产品动？这些活动是否得到实施？ 的验证 是否有文件规定?是否有相应记录? 生产运作过程中设定了哪些监控点？7.5.1生 监控活动是否满足规定要求？ 产提供 运作过程中产品的放行、交付和交付后的控制 的活动是否符合规定的要求？ 7.5.3 标识和 当有追溯性要求时，是否控制和记录了可追溯产品的唯一性标识？ 性 - 9 - 对顾客财产是否进行了识别,验收,标 识和保护? 当顾客财产出现问题时是否有记录?是 否向顾客报告,并取得相应的处理记 录? 7.5.4顾客财产 7.6监视 是否对确保产品符合要求所需的测量 和测量和监控装置进行了识别？ 装置的 在监视

22、和测量装置的控制过程中,生产 控制 采购室的工作有哪些? 是否在产品实现过程中按规定的要求 进行了测量和监控？对测量和监控作 了哪些规定？形成了哪些文件？ 测量和监控的人员是否有授权 8.2.4 是否对产品特性按要求进行了测量和 产品的 监控？ 监视和 符合验收准则的证据是否形成了文 测量 件？是否表明经授权负责产品放行的 责任者? 有无顾客批准放行产品和交付的特例 情况？是否满足要求？ 是否制定了程序文件？在程序文件中 是否规定了对不合格产品的识别和控 制的要求？ 是否明确了对不合格产品的评审方8.3 式？评审结果是否得到了实施？ 不合格 不合格产品是否得到纠正?纠正后是否品的控对其进行了再

23、次验证？ 制 对交付和开始使用后发现产品不合格 时，组织是否采取措施？有效性如何？ 是否明确让步处理需报告的场合和部 门？让步处理是否向顾客和生产部门 报告？ - 10 - 对哪些数据进行了分析？采用了哪些 8.4数据统计技术？ 分析 分析的结果提供了哪些信息？信息的 利用程度如何？ 什么是纠正措施? 8.5.2纠 实施了哪些纠正措施? 正措施 效果如何? 什么是预防措施? 8.5.3预 实施了哪些预防措施? 防措施 效果如何? 注：发现不符合项时可于此表中注明不符合项通知单编号。 - 11 - 内部审核检查表 综合部（含库房） 受审部门 月 日 审核日期 1) ISO9001:2000质量管

24、理体系 要求； 2)工厂制定的质量管理体系文件； 审核依据 审 核 员 3)有关产品的标准及法律法规的要求等. 5.5.1；5.5.3；5.3；5.4.1；5.4.2；4.2.1；4.2.2；4.2.3； 6.1；6.2.1；6.2.2； 8.2.2( 月 日 审核事项 进行)；8.4；8.5.1；8.5.2；8.5.3。 No. 审核内容及方法 审核结果记录及判定 5.5.1 部门和岗位的职责、权限及相互关系是职责和否清楚、协调？ 权限 部门负责人及各岗位员工是否明确自 己的职责、权限及相互关系？ 5.5.3 部门的内沟通工具有哪些？ 内部 沟通的事项有哪些,效果如何? 沟通 人员是否了解组

25、织的质量管理体系的运行状况？ 5.3质量 质量方针与质量目标的关系是否明方针 确？ 对质量方针的理解程度如何？ 5.4.1 部门质量目标是否在得到分解？是否质量 适宜？ 目标 质量目标是否与质量方针给定的框架一致？ 质量目标是否具有可测量性？测量方法是否明确？结果如何? - 12 - 5.4.2 质量策划的输出是否形成了文件？ 质量管 质量管理体系策划过程是否符合总要 理体系求的规定? 策划 质量策划是否体现了质量管理体系的 持续改进？ 质量策划更改是否受控？更改期间是 否保持了质量管理体系的完整性？ 4.2.1 质量管理体系文件的构成如何? 质量方针.目标; 总则 质量手册; 程序文件; 为

26、确保过程有效运行的文件有哪些; 组织的记录有哪些? 4.2.2 质量手册的剪裁细节是否合理？ 质量 质量手册内容是否覆盖标准,是否表述 手册 完整？是否引用了程序文件? 质量手册中各过程的描述是否反映组 织及所提供产品的特点？ 4.2.3 是否制定了形成文件的程序？ 文件 组织的质量管理体系文件包括哪些？控制 文件是否符合组织的产品特点和质量 管理体系要求？ 文件发布前是否得到批准？文件的修 订是否及时？修订后是否被重新批 准？ 识别文件现行修订状态的方法是什 么？是否满足要求？ 使用处是否得到有效版本的适用文 件？作废文件是否从发放场所及时撤 回？ 外来文件是否得到识别？发放如何控 制？ 保

27、留作废文件的标识是否清晰？ 6.1 采取了何种途径确定并提供所需的资 资源 源？ 提供 为满足实现质量方针和质量目标的要 求，组织提供了哪些资源？ 提供的资源是否能确保提供的产品达 到顾客满意及体系的要求？ - 13 - 6.2.1 组织是否识别了从事影响质量活动的 总则 各类人员的能力并得到规定？ 6.2.2 是否对人员能力的胜任情况进行了考 能力意核？人员的安排是否满足需求？ 识和培 是否按需求安排了培训？ 训 是否评价了培训的有效性？ 员工的质量意识如何？ 是否保存了适当的培训记录？ 是否规定了对供方的选择和定期的评价 准则？实施情况如何？ 对供方的控制是否体现了采购产品对随 后实现过程及其产品的影响程度？ 是否记录了评价结果和跟踪措施？ 7.4.1 采购 沟通 采购文件发放前，是否对规定要求的适 宜性进行了评审？评审的方式是否有 效？ 7.4.2 采购 信息 是否识别了对采购产品验证所需的