药剂科规范临床用药的安全管理与分析.docx

1、药剂科规范临床用药的安全管理与分析 药剂科规范临床用药的安全管理与分析 用药安全关系人类健康，甚至人的生命。据wH()统计，全球死亡病例中有30以上源于不合理用药。在用药发生差错的过程方面，美国药典委员会2001年调查资料显示。开药程序为15、记录程序为26、分发程序为2l、管理程序为37、监测程序为1。因此，在实际工作中建立有效的制度和措施减少或杜绝用药过程发生的差错至关重要。在医疗实践中，我院药剂科坚持“以病人为中心”的理念，坚持持续不断的改进工作质量，形成和建立了一套行之有效的用药安全管理制度和措施，取得了良好的效果。 l制定切实可行的医院药品目录11 制定切实可行的医院处方集：处方集是

2、医院用于治疗 目的的药物汇编，为医生选用药品、药师调配药品的一种规范的管理办法。根据处方管理办法要求，医疗机构应当根据本机构的性质、功能、任务，制定药品处方集。为此，我院药事委员会多次召开会议，讨论处方集药品目录(基本药品目录)遴选原则、处方集编写内容及要求。几上几下，征求意见，由药荆科药学专业人员先后编写处方集手册第1版、第2版。 12加强基本药物同医院“处方集”和“基本用药供应目录”的联系：目前，基本药物同医院“处方集”和“基本用药供应目录”缺乏紧密联系。应通过法规的制定，将基本药物同医院“处方集”和“基本用药供应日录”紧密结合起来；要求医院根据本机构的性质、功能和任务，参照国家 基本药品

3、目录来制定医院的处方集和治疗指南，使基本药物在医院得到合理有效使用。 2影响药物临床使用安全性的因素 21药房的有效管理滞后：临床用药安全并非药师个人的责任，而是与药房管理不当有关，如果由人才资源、环境，工作量、质量管理等诸多环节构成的药房管理体系不完善， 药师引起的用药失误就难以避免。 22药物因素：包括药物本身的不良反应、药物相互作用、药物制剂及药物使用等方面。 23患者因素：患者的文化水平低，不足以接受药师的嘱咐或看不懂药品说明书、理解不当引起用药失误；年龄大、工作忙、依从性差而导致遗漏或不能按时用药。 24医务人员因素：(1)医师是疾病诊治的主要责任者，药物性损害事例中医师常负主要责任

4、，其主要原因是缺乏药物知识，特别是新药知识，临床用药控制不力及责任心欠缺、用药马虎等。(2)药师是药品提供者和药物安全性监测者。药师可因审方、配发失误，对患者用药说明不详，与医护人员协作、沟通不够，以及对药物安全性监测不力而使患者受损。(3)护士给药是整个用药过程的最后环节，对安全用药十分重要。护士可凶不正确执行医嘱，给药操作失误，临床观察、报告不力等而损害患者。 25社会因素：有些大众媒介机构不负责任的误导公众的药品消费，少数医务人员违反职业道德在医疗机构引进和使用疗效和安全不确切的药品，危害了病人利益，有些患者盲目迷信贵重药、进口药，缺乏用药常识。 26产品的缺陷：同一产家的不同药品包装极

5、其相似，药品名称发音相似，均能引起用药失误。药品标签和包装缺陷导致的不当用药可占到全部差错报告的20左右。 3规范各项用药安全管理制度 31 对医院“药事管理委员会”要求：应建立健全药事管理委员会制度，加大其管理和监督职能切实起到药品的引进、使用、不良反应的检查和临床用药的指导。在医院“药事管理委员会”指导下，开展处方和病例用药调查工作，加强药品信息和合理用药经验交流，加强用药监督。 32改进处方评价滞后。进行实时和有效干预：目前，大多数医院规定：药学技术人员经处方审核后，认为存在用药安全问题的，应告知处方医师，请其确认或霞新开具处方，并记录在处方调剂专用记录表上；经办药学专业技术人员应当签名

6、，同时注明时间，每月上报有关部门，作为院目标考核的一项内容，这说明现行的管理制度下处方点评具有一定的滞后性。我院从2009年10月29日起，药师对不合格或不合理处方进行当日更改和退回两种相结合的办法，使不合理用药行为得到实时、有效干预和纠正；使我院门诊药房处方不合格率从2009年lo月统计的185下降至2010年3月的51。 33采取综合措施降低门诊患者的用药失误：(1)严格执行配方双核对制度：明确前台发药药师与后台配药药师的不同责任；将调剂窗n前后台隔开，使单个药师无法完成配方，防止配方没有双核对；同时也为后台配药药师创造一个独立工作环境，提高配方的准确率1。(2)杜绝患者用药失误：在患者离

7、开窗口后察觉到有调配错误时，可以利用患者在医院登记的有关信息如电话号码或地址及时与患者联系进行更正，以避免患者用药失误。(3)严格执行差错登记和报 告制度：对已发生的事故认真进行组织讨论，吸取教训，针对差错原因采取措施以防止再次发生。 34规范医生用药行为：医师是最终决定药物的合理使用的关键环节，各医疗机构均成立了药事委员会；但一直以来，药事委员会的职责更多地体现在医院药品购进方面，对医师的不合理用药现象和医院用药情况的监管未能发挥应有的作用，因此应完善医院药事委员会制度，细化药事委员会职能，防止医师不合理用药，提高基本药物用药比例。此外，我国应尽快公布国家基本药物临床应用指南、国家基本药物处

8、方集和规范处方点评制度，为药事委员会万方数据 进行监督提供法律和政治支撑。建立医院处方考核体系和标准，实施电子处方备案制度，以此来约束医师的用药行为，必要时采取惩罚措施。对不合理用药情况，药事管理委员会应组织调查，作出相应处理。 35规范围手术期I类切口抗菌药物预防性应用管理：依据卫生部抗菌药物临床应用指导原则和卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(38号文件)的管理规定，我院根据抗菌药物临床应用存在的问题制定福建省立医院围手术期I类切口抗菌药物预防性应用管理规范。将抗生素使用中出现的耐药性问题及抗生素的配伍和临床合理应用方法等问题。以院刊和药讯的形式刊登，指 导和规范临床医生正

9、确、合理地使用抗生素。对违反以上规定者，判定为不合理的每例罚300元，情节严重的罚500元，并记录在案。 36规范药物咨询。促进合理用药：(1)当前，不合理用药现象除了一些社会因素外，很大程度上是对纷杂繁多的药品知之不深，开展咨询服务的必要性和可行性是无可置疑的。(2)必须认识到开展咨询服务的社会效益是直接的。经济效益是间接的。(3)咨询服务不能流于形式，应根据门诊量、药剂科人员结构、医院要求等实际情况采取适合的咨询方式，如咨询窀、咨询窗口或发药窗口兼职咨询等。(4)将这项系统T程开展的扎实、有效，根据自身条件全方位，有计划地认真落实是成功的关键。(5)在单纯调剂发药基础上积极开展“合理用药咨

10、询”是医院药学工作的一个重大提升。(6)我院自1993年起就设立药物咨询窗口，由药剂科副主任药师轮流坐班。2010年3月1日起由笔者在上午时间负责药物咨询，使“合理用药咨询”得到公众的认可。37规范退药管理制度：(1)各药房取药者强烈要求退药的，若符合下列情况，可办理退药：有原始凭据，证明是在我院购买的；需临床医师签字同意退药；未打开原包装，破坏或污染药盒的外观不是特殊贮存要求的药品，如：需要低温、冷藏、密封等条件下贮存；出现较严重的不良反应事件的；非过期药品且距失效期时间应超过1个月，退药时间应在取药后15天内办理；批号是我院曾使用过的批号。(2)门急诊患者如因药品不良事件而要求退药的，需填

11、写相应的记录和药品不良反应事件监测报告表后，再办理退药手续。(3)药剂科各调剂部门，对退回的药品要经两人仔细检查药品效期及内包装，查看是否有破损或污染，药品是否需要特殊条件贮存。确认药品实物日f重新使用 者方可放回药品存放处，否则应申请报损，放在报损区，做好相应的记录，处理意见并签名，日期。(4)特殊管理药品只能办理无偿收同手续，且进行记录登记备案。 38加强药品有效期的管理：结合了实际工作中出现的问题，我科采取了以下几个措施：(1)对有效期在3个月内的药品给予警字牌标示；(2)保证片剂和胶囊剂的先进先出，采用AB瓶的方法。准备两套相同药品名称标签的瓶子，使每个药品有两个同样的瓶子存放，在两个

12、瓶子的瓶塞上分别标注A和B，补充基数时将新领的药品放入B瓶，而均从A瓶中取用药品，当A瓶药品使用完毕之后调换A、B瓶塞，这样就可以最大限度地避免不同批号药品的混装、混用；(3)对于开启包装后多次使用的药品(如胰岛索)应在 容器外部醒目标注开启日期，对于开启时间不详或过长的药品应废弃；(4)利用微机加强对有效期药品的动态管理，根据提示随时对药品的库存及使用情况进行调剂，做到心中有数，以免造成药品积医及过期报废浪费卫生资源的现象； (5)建直异批号牌。 39规范药品说明书用药：超出药品说明书范围用药主要集中在儿科和妇科。表现为超适应证用药、改变给药途径、改变规定用量、超低年龄给药等。为改变这种情况

13、，医师在开具处方前应对说明书作深入、细致、透彻地了解，严格按药品说明书进行规范治疗，规避用药风险。尤其在输液治疗中不得随意更改溶媒或添加其他药物，确保治疗行为的安全。药师在审核处方时，要以药品说明书为依据，对超出药品说明书范围用药应谨慎行事，分析判断医生用药是否合理，把好合理用药关。 310减少和预防药品不良反应引起的纠纷：(1)积极预防药品不良反应(ADR)，防患于未然：医护人员应该有高度 的责任心，坚持合理用药、合理治疗，对有严重不良反应的药物要积极地采取措施，并且在使用前告知患者家属，进行必要的沟通，并记录在案，给患者选择权和知晓权。避免用药不当，不规范用药和随意联合用药。(2)严格AD

14、R上报制度，加强监控：如果能将ADR检测与医院信息系统(HIS)相结合，进行全国联网，建立大型ADR数据库服务器，进行ADR数据采集，面向全国的监测，就可以解决地域局限、连续性差、资料再利用率低等缺点，加强了监测力度“。 3“加强高危药品的安全使用监管：高危药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用。药品说明书以外的用法用量要承担风险，必要时要与患者签订知情同意书。药师在审核高危药品处方时，要严格按照药品说明书执行，对有配伍禁忌、用法用量不正确的处方，应拒绝调配； 对处方连续出现问题的医生，应进行专题培训学习，仍有问题者应取消其处方权。现今，静脉配置中心的启用既保护了患者及医务人员

15、安全，又充分发挥，药师审核处方的作用。 312规范对药品质量监督的管理：我院因此成立了药品质量小组，要求使用药品必须安全有效、质量合格。药师应担负起药品采购的重任，拒绝伪劣药品，应严把药品质量关，保证药品安全合格；对库存药品应严加管理，坚持先进先出，近有效期药物先出的原则，对贮藏条件有特殊要求的药品应严格按照要求贮存。 4结语 医院的用药安全可分为药品安全和安全用药两方面，从采购到保管，从医生处方到正确地调配给患者，有许多容易发生差错的环节和各种不安全的因素。药师要把好整个用药流程的各个环节，从细微的地方着手，加强指导与沟通。建反馈机制，不断提高用药安全风险管理水平，确保临床用药的安全。 参考文献 1林明瑞，庄将协采取综合措施降低门诊患者的用药失误J海峡药学，2009，21(1 o)：218 2一潘小华浅析药品不良反应引起的医疗纠纷J中国医院用药评价与分析，2010，lO(2)；118190