关于建立县级食品药品检验检测心的建议.docx

1、关于建立县级食品药品检验检测心的建议关于建立县级食品药品检验检测中心的建议食品药品的安全问题直接关系到广大人民群众 的身体健康和生命安全，关系到国家经济健康发展和社会和谐稳定。药品管理法、食品安全法的公布实施，对规范食品、药品生产、经营及使用行为， 防范食品药品安全事故发生，增 强食品药品安全监 管工作的规范性、科学性和有效性，提高 我国食品药品安全监管整体化水平，具有重要意义。食品药品执法监管规范性、科学性和有效性很大程度依赖技 术监督科学性、权威性、公正性和高效性，国家按照有关法律法规要求，对涉及食品药品监管各部门行 政执法职能重新进行了划分调整，但是，相关的检验、检测资源并未及时进行有效

2、地整合，这可能对食品药品的监管产生不利的影响，按 照国务院办公厅关于加强食品药品监管要求，努力 建立完善食品药 品安全信息网络实现 食品药品安全信息、食品药品 检验资源等的整合、共享。如何发挥食品药品检验检测资源力量服务食品药品监管，现 就建立县级食品药品检验检测中心谈几点建议。一、食品药品检验检测现状及存在问题 (一 )食品药品检验检测技术监管职能分布及工作开展现状。按照食品安全法要求，食品监管属于分环节、分职能管理，涉及到卫生、农业、质量监督、工商、食品药品监管等部门，有关部门在各自职 责负责本行政区域的食品药品监督管理工作；质量监督、工商行政管理、食品药品监管、农业等部门按照有关法律、法

3、规和规章要求可以分别对食品生产、 流通、餐饮及供食用的源于农业的初级产品抽验检 验；从 实验室资源分布调查发现，质量 监督、农业、卫生三部门都有各自或隶属本系统的检验检测机构， 而工商行政管理、食品药品监管还没有自己的获得 资质认证的检验检测机构，各部 门之问食品检验检 测机构分布不平衡。另一方面，从 承担具体监管任务部门分析，质量监督 、农业部门抽取食品样品可以 直送其各自检验检测机构检验或检测，工商行政管理、食品药品监督二部门按照食品安全法要求，在 执法工作中需要对食品进行检验的，应 当委托符合 规定的食品检验机构进行，该类检 验机构隶属及性质以及如何委托，现 行法律、法规及规章文件等还没

4、 有明确规定，该二个 部门如何实施食品技术监管是一个迫切需要解决的问题。食品药品监管部门不但要承担餐饮环节食品监 管任务，同时，还要 对辖区内药品、医疗器械、保健食 品和化妆品进行行政监管和技术监管。现在，药 品 检验现状是药品抽样后须送至市级以上检验机构检验，环节多 、检验结论等待时问长的缺点在业内已形成共识，不 利于充分发挥部门监管职能；而 医疗器械、保健食品和化妆品等的检验检测基本属于监管空白。上述现象也引起广大食品药品监管者的注意，迫切需要出台新的技术监管政策，建立科学、公正、权威、规范、高效的检验检测机构服务于行政。 (二)食品药品检验检测人员专业门类众多 ，人员素质遍较高，但专业人

5、员配置浪费现象不容忽 视。从各单位现从事食品药品检验检测人员构成分析，几乎所有 人员都具有食品药品检验的大专以专业学历，并且 很大部分具有大学本科学历，接受 过 比较系统的食品、药品、农产品及相关专业教育，专 业知识能满足食品药品检验检测需要；从工 作阅历 分析，基本都从 事过检验检测培训具有相应工作经 历，具 有高、中级以 卜专业技术职称的占全部食品药品检验检测专业人员 4O以 卜现有人员及技术力量为承担食品药品检验检测奠定了坚实的人才基 础。但从另一方面分析发现，在 各单位很大一部分 人员从事的是与其专业毫不相干的其他事务，专 业 荒废、知识老化现象在部分单位比较明显，从一 定程度造成人才

6、资源的浪费。(三 )部门分工职能不同 ，食品药品检验检测项目的相似性，导致 实验设施重复建设，设备购置重复。从各部门检验检测机构设施发现，各部门分别 按照有关法律法规要求设置自己系统内部的实验设 施，根 据有关标准及检验检测需要配备了相应仪器 没备。从食品药品检验检测的项目分析，其 中很多 项目检查方法是一致的，譬 如，致病微生物 、药残、重 金属污染物以及其他危害人体健康物质的限量规定等，由于检验方法 相似性，使用 检验检测仪器设备往往相同或相似，检验 没施建设也几乎近似。从而出现 在各单位都配备某些设备，或者 有些单位正在准备购置类似设备，而这些没备利用率却不是很高，造成公共资源浪费。另一

7、方面，部门经济 不均衡，单位 想开展某项业务却购置不起没备，而有些单位设备却在闲置。 (四)食品药品检验检测安全信息交流不畅 ，安全信息利用共享程度不高。现有各部门的食品药品检验检测信息多是本系统内发布，部 门之间信息通 报缺少制度性的要求，部 门之问缺乏有效地主动沟 通和相互协作，往往 是某部门已经检测到某种食品 存在安全风险，而其 他部门对此却毫不知情，甚至作 为优质安全食品进行宣传，给 广大公众身体健康带 来极大隐患，也影 响了政府在广大群众中的形象。二、建立食品药品检验检测中心是强化食品药品监管和保障公众饮食用药安全的需要，具有较强可行性。 (一)成立食品药品检验检测中心的重要性。近年

8、来，“齐 二药事件”、“三鹿奶粉事件”等与广大群众 生活密切相关的饮食用药事件的发生，食 品、药品安 全在国内受到空前重视；从 国际性食品药品安全形势观察，欧盟 、美、日等发达国家提高食品药品安全标准，我 国大量食品药品 此出口放缓或停滞，无 不反映出我国在食品药品检验检测中存在的问题，而这些问题存在也无不与食品药品检验检测能力不足有着一定联系。近年来，我 国先后出台药品管理法、食品安全法。食品、药品安全成为民众生活 中重要组成部分，加 大食品药品检验检测力度的呼声也越来越高，建立综合性食品药品检验检测中心是业内人士认为解决此类问题的重要举措之一，通过整合现有资源，提 高技术监管能力，确保食品

9、药品安全。 (二 )成立食品药品检验检测中心条件基本具备，可以优化资源配置，更 好服务公众，具有较强的可行性。成立食品药品检验检测中心通过整合分布于各个部门的有效资源，更 好的为广大公众饮食用药提供保障，综合分析是切实可行的，主要体现在以下几个方面：一 是整合人才资源，发挥人才技术优势，提升检验检测能力。尽管从事食品药品检验检测的技术基本相同，但每个人的专业特长各不相同， 食品药品检测对每个技术环节要求也不尽一致，但对检测结论“客观、权威、精确”的要求却是共同的，这就要集中各部门专业人员共同成立相应协作组织，通 过团队力量予以完成，成立检验检测中心是解决此类问题的有效途径，从 整体上提升食品药

10、品检验检测能力；二是整合检验检测设施没备资源，提高其有效利用率。目前分布于各部门的大型检验检测 仪器如：高效 液相色谱仪、气象色谱仪、紫外可见分 光光度计等大型化设备，不但 用于食品检验，同时 也 用于药品检验。成立检验检测中心，设备 集中使用，不仅解决了部分单位缺少大型检验检测设备的困 难，还 解决了其利用率低的问题，减 少政府财政的投 入，实现社 会投入减少而社会效益增大的目的；三是建立食品药品检验检测中心，实施“一站式”服务，方 便监管部门及群众对检验检测资源的需要。建立食品药品检验检测中心，执 法监督部门或广大群众认为食品药品质量存在问题，需 要进行检验检测的，可以送交中心检验或检测，

11、中心按照 程序受理后，交 有关技术实验室进行检验检测，根据试验结果出具相应的检验或检测结论，中心 统一检验检测模式相比 现在检验检测机构具有效率高、检验集中和方便送检对象的特点，也与 政府提倡便民高效的要求是一 致的，具 有较强的实用性和可操作性。四是建立食品药品检验检测中心，可 以支持地方食品药品经济发展。困扰我国农产品、食品做大做强及产品出口 受阻的瓶颈很大程度在于企业、农业组织自身食品检验检测技术不过关，发 现不了影响产品质量的因 素之所在，按照 现行食品安全法有关食品生产经营企业可以委托检验的规定，中心 可以协助企业进行检验检测，解 决困扰产品质量的有关问题；另 外， 中心还可以接受药

12、品生产经营使用单位的委托，利用其设备配置齐全、检验技术熟练的特点对委托的药品进行检验。接受委托检验检测，不 但能帮助有 关单位解决检验检测中发现的问题，提 高检验检测 设备利用率，按 照有关规定，接受 各单位委托检验检测，还可以收取规定数额的费用，用 于改善检验条件，减少政府对中心投入不足的问题。 三、关于食品药品检验检测中心运行模式探讨 (一 )确立食品药品检验检测中心行政级别 ，明确机构承担任务和职能。参照县内有关事业单位的 管理模式，食 品药品检验检测中心应成为直属政府 管辖的事业单位，与 县内政府序列职能部门为相同行政级别。中心承担政府辖区内食品药品技术监督职能，对 辖区内食品药品生产

13、经营使用单位的产品 进行计划抽样；对卫 生、农业、质量监督、工商行政监 督、食品药品监督管理部门在食品药品检查中送检的样品进行检验；接 受单位、个人委托的食品药品送检。 (二 )整合现有检验检测资源 合理确定中心内部内没机构，规 范、完善质量管理保证体系，尽 早取 得国家实验室资质认定，发挥 中心应有的作用。中心建没应在整合现有各部门试验机构基础 卜进行，将分布于各部门的专业水平高、技术熟练、事业心强的人员作为中心建立的骨干人员，并 制定相应的激 励政策吸收高层次人才落户中心开展工作；整 合现 有设备资源，将分布于各试验机构的仪器设备统一 集中划归中心使用，减少设备重复购置，提高 没备利 用率

14、；机构 内没应突出辖区内食品药品检验检测为 主，合理 确定每个科室承担的技术监督职能，应做 到 职能明确、公正高效，切忌机构臃肿、人浮于事。按 照有关规定，实验 室只有通过国家实验室资质认定其出具的检验检测结论方有法律效力，因此，机构 成立后应尽快按照中心业务开展的范围，建立并完善试验机构质量管理保证体系和工作程序，通过国家实验室资质认定及监督评审检查，发挥作用。 (三 )明确政府为食品药品检验检测中心财政投 入主体，发挥 中心技术优势，多 渠道保证机构经费所需，保障工作正常运行。食品药品检验检测中心作为政府举办的有一定管理职能的事业单位，由于 是由分布于各部门的试验机构整合而来，原机 构在经

15、 费上都是来自于财政的投人，整 合以后经费原则上 还是以政府投入为妥，这 能最大程度保证机构基本 运行需要。各监管部门送检的食品药品收费可以按 照物价部门核准的价格由送样的各部门负担；中心接受企业或个人委托的食品药品检验检测，收费原则上参照物价部门核准的价格执行，特 殊情况可以双方协定价格，但 必须保证国有资产保值增值。收 取的费用实行收支两条线管理，收取 的部门、企业和 个人检验检测费用一并上交财政，中心 机构运行 需要申请财政拨付，则 按照有关规定进行申请，保证 经费管理的有序规范。 (四)建立规范的食品药品检验检测信息发布制 度，实现多部 门食品药品安全信息资源共享。建立完善食品药品安全

16、信息网络，实现 食品药品安全信息的及时共享是评价政府、部门和机构是否履行职能的重要方面，食 品药品检验检测中心的检验检测信息要及时通知送样的职能部门，同时要将信息报 当地政府，由政府将涉及食品药品质量信息统一向 社会发布，使公众能及时了解生活中食品药品的安 全现状。各职能部门在获悉有关食品药品安全信息 时，也应及 时上报中心，中心 按照职责要求完善实验设施，做好应对各种食品药品检验检测的应急准备。县级计量检测机构是法定的计量检定机构，是我国量值传递体系中最基层的部门， 其主要职能是实施量值传递，保证量值统一、准确，即依法对国家规定的在用计量器具实施强制检定。为促进我国计量检定工作的开展，保证计

17、量器具的量值准确可靠，保障地方经济发展发挥了极其重要作用，也为质量技术监督事业的发展做出了巨大贡献。 笔者在基层县级计量检测机构从事计量检测工作多年，当前县级计量检测机构存在以下主要问题。 一、硬件建设比较落后 计量检定是指为评定计量器具的计量性能、确定其是否合格所进行的全部工作，它是进行量值传递的重要形式，是保证量值准确一致的重要措施。计量检定工作是一项专业性强、技术性高的技术管理工作，良好的技术装备是实施量值传递、保证量值准确可靠统一的前提。 尽管县级计量检测检定机构是法定的计量检定机构。法定计量检定机构是政府计量行政部门依法设置或者授权建立并经政府计量行政部门组织考核合格的，为政府计量行

18、政部门实施计量监督提供技术保证，并为国民经济和社会生活提供技术服务的计量技术机构。法定计量检定机构考核规范JJF1069-2007中明确规定：依法设置的法定计量检定机构，必须是一个能独立承担法律责任的实体。 1现实中我们的县级计量检测机构只不过是基层县局的一个股室而已，尤其是办公条件极不理想，不能适应经济发展和计量管理工作变化的需要，如计量器具检定实验室不能实行分项检定，几乎是所有能移动的标准设备都集中在一个检定室，不能分室分项检定，几乎是无法达到检定实验室的标准要求。 2计量标准装置落后，严重不能满足企业的要求，不能很好地服务于企业。尽管科技飞速发展新的计量标准装置日新月异，但我们县级计量检

19、测机构仍在使用旧的老式标准装置，往往靠上级部门配送计量标准设备，有时有了新的计量标准设备也很难在短时间内完成建标，更不用说购进新的先进的计量标准设备。有很大一部分甚至连自己在用的标准计量器具到期都不予送检，长期超期使用标准计量器具。如（1）产于1978年型号为BXY-250精密血压表标准装置一直延用至2012年，直至国家局配送的SJ99血压计智能标准器建标考核合格后才停止使用。（2）经常购买厂家几乎是淘汰的计量标准器，如B超仪器标准检测装置、出租车计价标准装置等，没用一年标准装置就出现了问题，送去维修厂家已停止生产告知没有维修价值。（3）有些已建标的项目，因产生的经济效益小于收费该项目的支出，

20、也已停止，导致该项目标准器超期。二、建标项目 目前县级计量检测机构从事强制检定项目一般有压力表（计）、血压计（表） 、燃油加油机、天平、M级砝码、地衡等，个别基础好的县级还有出租车计价器、水表、医用B超、燃气表等项目。 按照行政隶属关系，省、市、县逐级审批授权。省局业务主管部门，在政策上倾斜省所；在开展检定项目的审批上、授权上，总是优先省所；省所不干之后才考虑市所。而市局业务主管部门也是上行下效，总是在保证市所需要的前提下才考虑给县级审批、授权。这样一来，投资小且业务量大、见效快、收益高的检定项目，都早已被上级检定单位获得并建标。而县级有实力建标的项目就所剩无几，甚至微乎其微，只能维系着四五个

21、强制检定的常规项目几十年难以改变。 同等级、同检定范围的检定项目，县所建标、地（市）所建标、省所也建标。例如：集装站和超限站的100t150t的电子汽车衡。省所能检定，地（市）所也有能力检定，一些县所亦有能力检定。可是省所配备有较先进、便利的交通、检定工具，可以随便在各地（市） 、县下去抢着实施周期强制检定；市所也是如此效仿到县上实施强制检定；按照上级管下级的权利关系，县所只是敢怒不敢言。这类上级在下级地里抢粮吃的问题在流量方面、光学等方面都不同程度的存在着，严重影响着县所计量检定工作的拓展。更让人所愤的是很多企事业单位往往只认可上一级计量检测单位，有时就连县级计量监督工作也难以实现。 以前上

22、划时，省所、地（市）所、县所是同一系统也是同一家，矛盾太突出时，上级行政主管部门出面协调，现在又下刚划在地方上，如在上新项目建标、抢粮吃等诸多方面的问题就更为突出。如家用智能燃气表的建标立项就更为突出。 三、计量检定人员方面 这些年来，随着技术监督工作在社会经济的发展和人们生活中的地位日益提高，我们技术监督工作的重要性、必要性就更加突出，与此同时也加大了我们的工作量和工作难度。县局人员少，工作量大，尤其是行政执法、监督管理人员明显不足，难以更好地完成工作任务，不得不借用计量所的检定人员。许多老检定人员年龄已大逐渐退休，新进来的年轻人员又不愿意学习计量检定相关方面的知识，更不愿意搞检定工作。加之

23、机关人员短缺，即便是新分进来少量的大学生，局领导一般也不会考虑补充为计量检定人员。这样长期继续下去，检定人员将会出现严重的匮乏、断层，造成后继无人。县级法定计量检定机构将更加难以生存。 鉴于县级计量测试机构存在的问题，笔者认为应从以下几个方面解决。 中华人民共和国计量法第2014版，第一章总则中的第四条“各级人民政府应当将计量工作纳入国民经济和社会发展计划，所需经费纳入财政预算。各级人民政府应当加强对计量工作的统筹规划和组织领导。”以及“国务院关于印发计量发展规划（2013-2020年）的通知（国发201310号）精神”这明确指出了县级测试机构要发展要创新必须依靠地方人民政府，大力求助人民政府

24、，人民政府是基层计量测试机构发展的坚强后盾。 首先派计量专业管理人员和计量专业技术带头人，在本行政区域内大量考查调研形成可行性政府报告，并求助于当地人民政府在经济方面和人才方面给予大力支持，这是解决当前县级测试机构问题的根本。 其次由于有当地政府在经济和人才方面的大力支持，县级测试机构应建立起高起点的适合于本行政区域的实验室和自己的复合型的专业检定队伍，建立适合于本行政区域的检定项目。还可以借助于政府的协调引导企业合理配置计量检测仪器和设备，鼓励企业参与县级法定计量测试机构的协作，建立设备共享平台。 如购进新的先进的检定标准装置，根据本区域实际需求上新的检定项目。大胆地利用自己的检定测试资质与

25、当地无资质但有实验室资源企业建立合作关系，或者充分利用基层的办公场所与上一级有资质的技术测试机构建立合作关系，这样既可间接提高检测能力又争取更多的客户资源更重要的是满足了当地广大客户的需求也能给基层测试机构带来了更多的经济效益。基层测试机构应依据自身在基层与当地企业关系较密切，距离近且检测成本低这一优势应中于为当地客户提供常规项目的检定校准服务，应与上一级检测机构建立合作关系。基层测试机构还可以通过市场营销手段去争取客户，如建立客户档案、指定客户服务代表等，通过提高服务质量来留住，为客户提供现场检测、加急服务、代送检、上门收发仪器等措施满足客户的需要，从细节做起，让客户满意。 最后提高检定人员的综合素质，培养复合型的专业技术人员，每年不定期和上级或本系统更高一级的专业技术机构大量送出人员去进修学习，努力提高计量检定技术人员的专业水平，力争人人都是技术骨干。因为人员的综合素质的提高是计量检定测试机构发展的关键。 只要县级计量检定测试硬件软件都建设完善，专业技术人员专业水平提高，就一定能保证本县级区域计量的要求，满足企业的要求，适应经济发展的形势，相应的也能产生一定的经济效益，也能推动计量检定测试机构的进一步发展，更能满足本县级区域的要求。使我们的计量检定测试机构真正服务于企业服务于人民。