质量手册版最终稿.docx

1、质量手册版最终稿编号：QM-1 版次: A / 0镇江宝海船舶五金有限公司质量手册Quality Management Manual 手 册 持 有 者： 受 控 状 态： 受 控 非受控2009年7月20日发布 2009年7月30日实施镇江宝海船舶五金有限公司发布第0.0 章 目 录章节号标 题9000标准章节号页 码备注0.0目 录20.1修改页30.2质量手册颁布令 40.3公司简介 50.4组织机构图60.5职能分配表71范围1/ 82规范性引用文件2/ 83术语和定义3/ 84质量管理体系4/ 4.1/4.285管理职责5/ 5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6116资源管

2、理6/ 6.1/6.2/6.3/6.4147产品实现7/ 7.1/7.2/7.3/7.4/7.5/7.6158测量、分析和改进8/ 8.1/8.2/8.3/8.4/8.5190.1 修 改 页修改号修改页次编 写审 核批 准生效日期A/0新 编赵曦雅赵曦雅祁 海200907300.2质量手册颁布令本质量手册根据国际标准 ISO9001:2008 质量管理体系 要求的要求结合本公司质量管理的实际情况编写而成，符合本公司的运作模式。质量手册阐述了质量管理体系适用于锚链及附件的生产和服务的全过程，是本公司质量活动必须遵循的法规性文件。经本人审阅批准，质量手册从2009年7月30日起实施，现颁发至全公

3、司，请各部门和全体员工遵照执行。为确保质量手册的全面实施和质量体系持续有效运行，我任命本公司 赵曦雅 女士为管理者代表，负责组织实施质量手册，对本公司质量管理体系有效运行进行执行、协调和监督质量管理体系的相关事宜。 总经理： 祁 海 2009.07.20 1.3 公 司 简 介镇江宝海船舶五金有限公司位于江苏省句容市郭庄镇开发区，风景如画的赤山湖畔，“第一福地”的茅山脚下。距南京禄口机场18公里，243省道和宁杭高速公路在厂区所在郭庄镇交汇汇合。便利的交通位置促进了宝海公司船用锚链产品对外运输的辐射网和优势的形成。历史简介a. 企业名称：镇江宝海船舶五金有限公司b. 工厂地址：江苏省句容市郭庄

4、开发区c. 法人代表：祁辉德d. 建立时间：2000年6月30日e. 注册资本：147万美元f. 2000年6月30日 征11亩土地，创建镇江宝海船舶五金有限公司。2006年7月30日 新征53亩土地，开始建设船用锚链生产车间及配套设施。 2008年8月8日 完成安装，制造7#制链机组、5#制链机组，具备大规格生产船用锚链生产能力。主要产品及商标镇江宝海船舶五金有限公司的主产品为3级船用锚链及附件，直径84mm 及以下直径均可生产。镇江宝海船舶五金有限公司的主产品船用锚链的注册商标为“宝船”，英文为“Bao Ship”,预示着明朝郑和宝船队曾经从秦淮河这里源头起锚运航，如今将激励着镇江宝海船舶

5、五金有限公司全体职工生产出更优质的锚链。0.4 组织结构图贸易部综合部技质部仓库小锚链车间大锚链车间0.5 职能分配表总经理管理者代表综合部贸易部技质部生产部车间4.质量管理体系4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理者承诺5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针5.4质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发-7.4采购7.5生产和服务提供 7.6监视和测量设备的控制8.1测量、分析和改进总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进注：主管部门，

6、配合部门 1范围1.1 确定公司质量方针、质量目标、组织结构、职责权限、工作程序和要求，根据产品特点，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，确保符合顾客要求和法律法规的要求，不断增强顾客满意。1.2 质量手册覆盖锚链及附件生产全过程，适用于各部门、生产车间与产品符合性有关过程的控制。可作为船东/顾客满意的承诺依据，也可作为第三方认证机构对公司质量管理体系认证的依据。2规范性引用文件2.1 GB/T 19000-2008 质量管理体系-基础和术语（ISO 9000：2005，LDT）2.2 GB/T 19001-2008 质量管理体系-要求（ISO 9001：2008，LDT）2.3 CCSR

7、9001-2008 船用产品制造厂专业质量管理体系-要求（CCS 2009）2.4相关标准、规范和公约2.4.1钢质海船入级规范2.4.2材料与焊接规范2.4.3 相关标准和规范3 术语和定义 本手册所用术语遵循GB/T 19000标准中所确立的术语和定义。本手册中所述的术语“产品”，也可指“服务”。4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1按照ISO 9000标准要求建立了质量管理体系，形成了文件，予以实施和保持，并持续改进其有效性。4.1.2确定质量管理体系所需的过程为：管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进有关过程。4.1.3 为确保这些过程能有效运作和控制，公司编制了质量手册、程

8、序文件、作业指导书和质量记录组成的质量体系文件。4.1.4 为了支持这些过程运作和监控,，确保获得必要的资源，包括：人员、设施、设备、工作环境、财务及信息。4.1.5 监视、测量和分析这些过程，采取必要的措施去达到预期策划的结果，并持续改进这些过程。4.1.6对于涉及到公司外部协作的过程，按手册7.4章执行和控制。4.1.7确定了上述过程的顺序和相互作用，规定了过程有效运行和控制所需的准则和方法。并监视测量分析这些过程，不断提高顾客满意，持续改进质量管理体系有效性。4.1.8按产品标准进行生产，生产流程、加工工艺成熟，生产过程不存在设计和开发，对ISO9000标准中7.3设计和开发控制，进行了

9、删减。4.1.9经确定本公司无外包过程。4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.1.1质量管理体系文件包括：质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、支持性文件和质量记录。4.2.2 质量手册4.2.2.1 阐述质量体系适用范围，复盖了1.2的内容，包括管理层、各部门和生产车间。4.2.2.2按照ISO 9000标准要求，编制质量手册、程序文件和作业指导书。4.2.2.3质量手册包含：质量方针、质量目标、组织结构、各类人员的职责、权限和相互关系。4.2.2.4质量手册还包含：文件、记录、内审、不合格品、纠正措施和预防纠正、预防措施等6个控制程序。4.2.2.5质量手册描述了质量管理体系各主要过程

10、及过程之间的顺序和相互作用。4.2.3 文件控制程序4.2.3.1建立并保持文件控制程序，确保文件充分、有效、适用。4.2.3.2职责a) 综合部负责文件控制。b) 总经理批准质量手册及其他管理文件。c) 管理者代表审核质量手册，批准程序文件。d) 技质部负责技术文件的控制。4.2.3.3 程序实施要求 4.2.3.3.1 文件分类a) 体系文件：质量手册、程序文件和作业指导书。b) 管理文件：管理标准、管理制度。c) 技术文件： 图纸、计算书、资料、工艺和技术标准。d) 外来文件：产品标准、规范、法律法规。e) 记录。4.2.3.3.2文件编制、批准和发放a) 综合部负责质量体系文件的控制、

11、管理和发放。b) 综合部组织编写质量手册，管理者代表审核，总经理批准后发放。c) 综合部组织编写程序文件，管理者代表批准后发放。d) 综合部编制公司有效文件总清单，技质部编制技术文件清单。e）技质部负责技术文件、检验大钢、作业指导书的编制，总经理批准后发放。f）技质部编制所引用的技术标准、规范、法律法规，总经理批准后发放。4.2.3.3.3文件保持清晰、标识清楚、易于识别a) 质量手册编号：QM+版本号。b) 程序文件编号：QP+标准条款+序号。c）质量记录编号：QR标准条款+序号。d) 部份文件、记录可沿用主管部门/原有的编号。4.2.3.3.4文件修改a) 文件修改可提出申请，陈述修改理由

12、，填写申请/更改通知单，经批准后更改文件。b) 文件审核和批准按4.2.3.3.2条款执行。 c) 识别文件的现行修改状态。d) 文件修改的方式可：划改、换页、换版。e) 文件修改/换版后，新版文件发放的同时，回收旧版文件。4.2.3.3.5 文件管理a) 为使文件充分、适宜，文件发布前经批准后发放。b) 定期/或通过内审、管理评审对文件进行评审c) 文件如更新，并再次批准。d) 确保在使用处获得适用的有效文件。e) 质量体系文件未经许可，不得复印和外流。f) 文件如有的损坏、丢失，需提出申请，经管理者代表批准，进行换新或补发。g) 作废文件，及时收回，经管理者代表批准，集中销毁。h) 用于知

13、识积累或其他用途的作废文件，需做标识。i) 外来文件由技术部门识别其适用性和有效性，一律沿用原编号经批准后并控制发放。j) 综合部定期或经常对各部门文件管理情况进行监督检查，对保管不善者提出限期整改要求，并监督执行。可视检查情况不作记录。4.2.3.4 支持性文件a) 记录控制程序。4.2.3.5 记录a) 有效文件（总）清单b) 文件发放清单c) 文件收/发记录d) 外来文件清单e) 文件更改申请/通知单 f) 文件/记录销毁清单 4.2.4 记录控制程序4.2.4.1 建立并保持记录控制程序。质量记录是特殊类型的文件，质量记录是作为符合产品要求和体系有效实施的证据。控制质量记录的标识、贮存

14、、保护、检索、保留和处置。确保质量记录保持清晰，易于识别和检索。4.2.4.2 职责a) 技质部负责质量记录控制。b) 各部门管理本部门的质量记录。4.2.4.3 程序实施要求4.2.4.3.1 记录的填写a) 记录采用兰黑/黑色钢笔填写，填写应及时、真实、规范、整洁。b) 记录以纸面为主、可辅助于微机，微机上的文件和记录需定期备份。c) 需签名的记录可签名或备案的代号，或加盖印章。d) 如因笔误或计算错误需更正原数据，应采用单杠划去原数据，写上更改后的数据，加盖更改人的印章或签上姓名及日期。4.2.4.3.2 记录的管理a) 技质部编制公司质量记录总清单，将公司所有与质量管理体系有关记录汇总

15、，包括名称、编号、保存期、使用部门等内容，经管理者代表批准，并汇集记录的原始样本。b) 记录保存期限要符合质量体系和主管部门（如CCS）的要求。c) 不得各部门建立本部门质量记录清单或目录。管理和保存本部门产生的记录。d) 各部门按月/季/年度收集本部门相关的记录及来自供方的记录。e) 各部门保管的记录应分类、按时间顺序装订成册。f) 记录的存放，便于存取和检索。保管设施要注意防潮、防火、防盗、防虫蛀鼠害。g) 技质部定期或经常对各部门记录管理情况进行监督检查，对保管不善者提出限期整改要求，并监督执行。可视检查情况不作记录。h) 记录的处理：超过保存期规定的记录，各部门提交技质部集中处理，经管

16、理者代表批准，由授权人执行销毁。4.2.4.4支持性文件a) 文件控制程序。4.2.4.5 记录a) 质量记录（总）清单。b) 文件/记录销毁清单。5管理职责5.1 管理承诺5.1.1最高管理层意识到满足顾客要求和法律法规要求的重要性，只有树立品质意识，满足顾客需求，公司才能生存、发展和壮大。5.1.2 质量管理体系运作是全员工程，只有充分调动和提高全体员工的质量意识。通过会议、培训、文件及其他方式，将上述要求传达给每个员工。提高员工的责任心。5.1.3 依据公司总的宗旨和顾客的要求，制定质量方针，在此基础上制定质量目标，确保在相关职能和层次上建立质量目标，并与质量方针保持一致。5.1.4 按

17、策划的时间间隔，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，评价持续改进质量管理体系的机会，使管理承诺得到落实。5.1.5 确保质量管理体系的运作获得必要的各类资源。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 公司的生存和发展依赖于顾客，确保不断满足顾客要求，提高顾客满意。5.2.2识别、确定顾客的要求，为实现顾客的要求和期望及法律法规要求，不断与其沟通，加深理解，确定并转化为明确的要求。5.2.3通过对产品要求的评审，并将其转化为产品过程的特性，通过实施，提供满足客户要求的产品和服务,持续提高客户的满意，实施“顾客满意工程”。5.2.4 通过对顾客满意的调查和与顾客的有效沟通，不断提高顾客满意。

18、5.3 质量方针5.3.1质量方针由总经理制定并发布，它是质量总宗旨与方向，与公司总的宗旨相适应，是实施和改进质量体系的动力。质量方针提供制定和评审质量目标的框架和基础，质量目标是质量方针实施的具体体现。通过培训、宣传、沟通、内审、管理评审等形式，使全体员工正确理解，坚决貫彻执行。5.3.2为实现顾客满意的目标，确保顾客的需求和期望得到满足，并充分贯彻本公司的经营理念，公司的质量方针为： 宝海锚链 环环相扣 勇于开拓 水陆并进5.3.3公司内、外部环境的变化，可能导致公司的方向、宗旨、顾客要求发生变化，因此需对质量方针进行适宜性评审。确保质量方针适应公司宗旨、持续满足顾客需求。5.4 策划5.

19、4.1 质量目标本公司质量目标为： 一次报验合格率： 95；顾 客 满 意 度： 90； 5.4.1.1 各部门依据公司的质量目标制定本部门质量目标。5.4.1.2综合部配合管理者代表定期或每季/半年监视测量质量目标的实施情况，并及时报告总经理。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1管理者代表负责对质量管理体系策划。策划输入内容为：a) 顾客的要求、法律法规的要求、本公司的附加要求；b) 识别、确认过程方法的模式、经验教训、改进机会。5.4.2.2策划输出为：质量体系所需的过程、组织结构、质量职责和权限、需要的资源、技能知识、需要编制的程序文件和支持性文件等。5.4.2.3对于公司现有产品

20、和服务的质量策划已在建立质量体系时完成，其结果反映在质量手册和体系文件中。5.4.2.4公司内、外部发生重大变化，需进行质量体系变更策划时，策划的结果，确保公司质量体系完整性，有序和高效的运作。5.5 职责、权限与沟通 为实现质量方针和质量目标，根据ISO9000标准要求及确定的过程，设立相应的管理部门、岗位和职责，详见： 第0.4章：组织机构图，和第0.5章：职能分配表。5.5.1职责和权限5.5.1.1总经理职责a）领导质量体系的建立、实施、保持和持续改进，传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性；b) 制定公司质量方针和质量目标，确保在相关职能部门建立部门质量目标；c）批准质量手册；d）批

21、准技术文件和作业指导书；e）指定管理者代表，确保质量体系有效运行、持续改进；f）确定管理层和各部门的质量职责和权限； g）主持管理评审；h）提供质量体系运行、产品生产及过程开展所需的必要资源。5.5.1.2综合部职责a) 负责人力资源控制和员工的培训,确保满足岗位规定的技能要求。b) 负责对特殊作业人员的资格考查和专业技能的确认。c) 负责员工的招聘和人事档案管理工作。d) 负责安全管理工作。e) 负责数据分析。f）负责纠正措施和预防措施。5.5.1.3 贸易部职责 a) 负责产品销售和/或组织产品要求的评审。b) 负责与顾客沟通。c) 负责市场开发和预测。d) 负责产品交付。e) 负责采购控

22、制。f）负责合格供方的选择和评价。5.5.1.4 技质部职责a) 负责技术文件和外来技术标准、规范的控制。b) 负责质量记录的控制。c) 负责产品实现的策划工作。d) 负责监视、测量和试验设备的控制。e) 负责过程和产品的监视、测量的控制。f) 负责不合格品的控制。5.5.1.5生产部职责a) 负责生产计划和生产过程控制，确保完成生产计划。b) 负责设备和模具管理。c) 负责生产过程中搬运、防护等控制工作。d) 负责生产过程中产品标识和成品标识工作。e) 负责仓贮管理。5.5.2管理者代表a) 按总经理授权，组织建立、实施和保持公司质量体系。b) 组织编制、修订、审核公司质量手册，批准程序文件

23、。c) 向总经理报告质量体系的绩效，提出质量体系的改进的需求和建议。d) 主持内部审核。e) 组织管理评审并落实管理评审提出各项要求。f) 确保在本公司内提高员工满足顾客要求的意识g) 代表公司就质量体系的有关事宜与外部各方进行联络5.5.3内部沟通5.5.3.1 公司确保内部建立适当的沟通过程：a) 沟通方式：文件、联系单、办公会、专题会议或生产调度会等方式进行； b) 沟通时机：及时沟通；c) 沟通内容：信息交流，包括有关船东/顾客、产品和服务信息、有关标准、法律法规的信息等。5.5.3.2 内部沟通可以促进各部门和各层次的信息交流，增进理解和提高质量体系运行的有效性。5.6管理评审5.6

24、.1 总则 总经理按策划的时间间隔，每年一次（时间间隔不超过12个月）组织评审公司的质量管理体系，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。5.6.2 评审输入5.6.2.1确保质量体系持续有效，管理评审进行前必须充分准备有关资料和信息。5.6.2.2管理评审的内容包括下面的信息：a) 质量管理体系内、外部审核的结果；b) 过程的绩效、产品和服务要求的符合性；c) 顾客满意，包括顾客满意、投诉、意见和和信息反馈与抱怨；d) 质量方针和质量目标的贯彻、实施情况；e) 预防措施和纠正措施的状况；f) CCS 规范、公约等变化情况；g) 以往管理评审的跟踪措施的实施情况和有效性；h) 重大的质量事故

25、及其处理情况。i) 对影响质量管理体系的改进建议；5.6.3 管理评审的输出5.6.3.1管理评审的输出应包括以下方面有关改进的决定和措施：a）质量管理体系的适宜性、充分性、有效性的总体评价，质量管理体系变更的需要、改进的机会、质量方针和质量目标改进的需求和体系运行的情况；b）质量管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施；c）与顾客要求有关的产品的改进决定和措施；d）资源配置的需求。5.6.3.2管理者代表编制管理评审报告并发至各有关部门，各部门按管理评审报告要求落实改进的决定和措施，管理者代表跟踪、验证其有效性，并及时向总经理报告。5.6.3.3管理评审记录予以保持。6资源管理6.1 资

26、源提供6.1.1 确保提供质量体系有效实施和持续改进，通过满足顾客要求，增强顾客满意所需资源。6.1.2所需的资源包括管理、生产、技术、检验、信息、操作人员和满足产品生产的基础设施和工作环境及资金等。6.1.3确保获得为达到公司质量方针与质量目标所必须的资源，对从事影响产品要求符合性的工作人员，实施有计划地培训，确保员工的技能和经验是能胜任的。6.2 人力资源6.2.1综合部根据岗位需求，通过培训和/或招聘等措施，满足这些需求。从以下方面判断是否需要采取培训或其他措施：a) 考虑教育、培训、专业、技能及经历等方面；b) 未来经营计划及目标需求；c) 执行规定活动的要求；d) 公司鼓励员工进行自

27、身素质和技能的提高。6.2.2综合部定期或每年年初/年末编制年度员工培训计划，予以实施。6.2.2.1培训计划包含：质量体系、基础教育、专业知识、业务知识、生产技能和安全操作及主管部门（如CCS）等方面的要求。6.2.3 能力、意识和培训 a）综合部按需求选择、招聘、安排人员，并通过培训满足质量方针和质量目标，顾客和其他方面的需求；b）综合部负责/组织对各类人员的培训，可采取内部、委外等培训方式，确保培训有效实施；c）通过考试、绩效评价、考绩、操作能力、工作表现等方面的考察，评价提供的培训的有效性和/或进行年终绩效评定；d）综合部建立培训档案，教育、培训、技能和经历的记录保持。6.3基础设施6.3.1 确定并提供为达到产品符合要求所需的基础设施，制订安全性规范，生产现场配置各种保护