体系内部审核方案范文.docx

1、体系内部审核方案范文如何做好质量管理体系内审确保质量管理体系内审有效性的措施 黄正玉 戴 玲（江苏沙钢集团 总工办） 摘要：本文阐述了要确保质量管理体系内审的有效性，须注重内审策划，实施及审后改进等全过程的控制，提出这些环节的控制措施；分析了沙钢在提高质量管理体系内审有效性方面采取的措施.关键词：质量管理体系 内审 有效性 改进 1 前言 随着我国加入WTO，以及全球经济一体化的迅猛发展，企业国际化的趋势不可避免.按照国际化的要求，企业应在实现自身价值增值的同时，为顾客创造价值，从而实现双赢.因此积极按照国际标准，建立，有效运行和提高质量管理体系，已成为企业全面提升素质的一种趋势和潮流. 质量

2、管理是企业管理的一项关键管理活动，也是体现企业管理水平，核心竞争力的管理活动，质量管理水平的提升大多以质量管理体系为基础，并不断吸纳当时的先进管理理念和方法，提升，改进质量管理体系，凡是建立了高水平质量管理体系并运行有效的企业，其内部管理规范，产品质量稳定，产品市场占有率和顾客满意度高.而质量管理体系是否适宜于企业，是否需要改进，提高，对质量管理体系的实际运行评价是常见的方法，包括体系内部审核，管理评审，自我诊断等手段.质量管理体系内部审核（以下简称内审），作为企业质量管理体系一个关键性的评价手段之一，正日益引起企业重视，它对于体系的不断完善和发展，起着极为重要的作用.因此如何开展有效的内审成

3、为企业和体系认证共同关注的项目，只有内审达到一定深度，才能提出或找出深层的改进要求，提升企业的质量管理水平，从而确保产品实物质量.2 内审策划是实施有效内审的基础 内审策划包括确定内审时间，内审范围，内审方式，内审组组成等，只有将这些进行了详细的策划，才能确保内审的现场审核实施阶段有序地进行，为确保审核的有效性打基础.2.1内审时间，频次和内审范围的策划 质量体系内审安排的时间分为例行性审核和突发性审核（或称为临时性审核）两种.一般例行性审核是一种有计划的内审，企业应按照年初或上年底，或上一次例行性内审结束后制定的计划进行内审.例行性内审一般为全体系内审，应对企业质量管理体系覆盖的所有部门，所

4、有产品及所有过程均进行全面的内审并提出改进意见，一般企业会安排在第三方审核前或体系管理评神前两个月内进行，以利找出不符合实施改进后，增强体系运行有效性.突发性审核具有针对性，往往是针对当前企业内部出现的问题及体系的调整进行审核，找出问题产生的原因，进行下一步改进，效果较明显.下列情况组织可考虑实施临时性内审：体系依据的标准或组织的机构发生重大变化时；对体系文件进行了换版，体系文件内容有较大变化时；市场需求发生重大变化或顾客有严重投诉时.内审的频次由企业自主安排，例行性内审一般以企业一年进行一次和两次较为适宜，为了确保体系及时得到改进，也有企业将内审作为一种常规性的体系运行检查活动或有针对性地实

5、施一些专项审核.突发性内审应完全根据企业的实际情况而定.2.2 内审方式的策划 内审方式分为集中式内审和滚动式内审，集中式内审可在一个短时间内将全体系的运行情况进行评价，滚动式内审采用分期，分块或分产品审核方式.前者较集中，一次性审核结束，后者需要较长的时间才能知道全体系的运行情况，但后者由于每次审核的范围小，审核所需的资源（审核员，审核时间等）少，也可在每次审核时利用与集中式内审同等资源时，进行更加深入的专项审核.选择内审方式时，应结合审核资源，审核目的而定，选择最有利的一种方式即可.内审范围依据内审目的而定，2.3 对内审组成员的策划 合理地安排内审员是确保审核深度的前提.成立审核组时，应

6、首先确定审核组长的人选，审核组长应是审核能力和组织，协调能力均强的审核员担任.对体系覆盖范围广，覆盖的部门或过程，产品较多的组织，一般会分小组审核，因此还应确定具备审核组长相当能力的审核员担任小组组长.其次应确定根据审核范围，审核任务和审核员的具体能力，专业技术能力等确定审核组成员.ISO9001标准中要求的7.3,7.5.1,7.5.2,7.6,8.2.4等要素须专业审核员审核.同时还遵循审核员不审核自己的工作的原则.2.4 内审审核日程表编制 对上述审核策划的结果，应由审核组长形成内审日程表，提前发放各部门，作为审核活动的依据.审核日程表应包括审核的范围（被审核部门），审核的时间，审核内容

7、，审核员等内容.确定审核日程时，应选定按流程采取自上而下或自下而上的审核方式后，按此原则确定各部门的审核时间，为审核员理清思路，进行系统，联贯的审核和审核效率最大化打基础.3 内审实施过程的控制是实施有效内审的保证 内审实施过程包括内审准备，现场内审，内审汇总三个环节.内审准备主要包括内审组长准备相关审核用记录表，内审员编制审核检查表；现场内审主要是内审员依据审核日程安排和审核检查表，收集审核证据，形成审核发现的过程；内审汇总主要依据审核发现对体系总体运行情况进行评价的过程，更重要的是应汇总出不符合的审核发现，以利改进的实施.3.1审核检查表的编制 内部分工后，内。如何做好质量管理体系内部审核

8、做好质量管理体系内部审核策略为：一、着眼于四个发现 为了能够很好地达到内审的目的，要在质量管理体系内部审核中着眼于4个发现，即发现不符合、发现隐患、发现需求、发现闪光点。1、发现不符合 -即在质量管理体系内部审核中要着眼于发现IS09001标准8.2.2条款描述的：质量管理体系是否符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；是否得到有效实施与保持。通过在质量管理体系审核中发现不符合，纠正不符合，改进不符合，从而不断完善、维护、改进质量管理体系，保持质量管理体系运行的有效性，提升组织质量管理水平，提高顾客和相关方的满意度。2、 发现隐患- 即在质量管理体系内部审核中要着眼于发

9、现质量管理体系运行中目前尚未形成不符合，但存在形成不符合可能性的地方。通过在质量管理体系审核中发现隐患，及早采取措施排除隐患，防患于未然，消患于无形，从而不断完善、维护、改进质量管理体系，保持质量管理体系运行的有效性，提升组织质量管理水平，提高顾客和相关方的满意度。3、 发现需求 -即在质量管理体系内部审 核中要着眼于发现顾客和其他相关方新的期望和需求；发现改进质量方针和质量目标的需求；发现实现质量目标必须的过程和职责的需求；发现实现质量目标必需的资源需求；发现对测量某个过程有效性和效率的方法的需求；发现对某个过程的有效性和效率进行测量的需求等。通过在质量管理体系审核中发现需求，尽快满足需求，

10、从而不断完善、维护、改进质量管理体系，保持质量管理体系运行的有效性，提升组织质量管理水平，提高顾客和相关方的满意度。4、发现闪光点- 即在质量管理体系内部审核中要着眼于发现被审核部门在贯彻落实质量管理体系要求方面的优点和创新点。通过对质量管理体系审核中发现的被审核部门的闪光点进行展示，从而起到认可和激励作用，推动质量管理体系在该部门更好的运行；通过对质量管理体系审核中发现的被审核部门的闪光点进行推广，促使好的做法被更多部门采用，促进更多的部门去思索工作的创新和改进，从而不断完善、改进、优化质量管理体系，保持质量管理体系运行的有效性，提升组织质量管理水平，提高顾客和相关方的满意度。二、着力于六个

11、方面 为了能够很好地达到内审的目的，在质量管理体系内部审核中要从6个方面着力，即着力于变化点、着力于问题点、着力于关键点、着力于发掘问题的源点、着力于宣传、着力于帮扶。 1、着力于变化点- 在审核中要重点审核从上次内审以来被审核部门与上次审核时相比发生变化的地方，审核这些变化的地方是否符合策划的安排、IS09001标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；审核在这些变化的地方质量管理体系是否得到有效实施与保持。之所以要重点审核变化点，是因为不变的部分经过多次内审和较长时间的实践检验，一般而言出现问题的概率比较小，而有变化就会有风险，出现问题的概率就比较大。审核中着力于变化点，有利于提高质量

12、管理体系内部审核的效率，有利于达到内审完善、维护、改进质量管理体系的目的。质量管理体系应重点关注的变化点主要有顾客和其他相关方需求和期望的变化；质量方针和质量目标的变化；过程的变化；过程的监视和测量方法的变化；管理职责的变化；组织机构的变化；质量形成要素人、机、料、法、环、测（5M1E）的变化等。 2、着力于问题点- 在审核中要重点审核被审核部门在质量管理体系运行上曾经出现过问题的地方，尤其是近期曾经出现过问题的地方。出现过问题的地方就是质量管理体系在这个部门运行曾经是最薄弱的地方，这些地方若是很长时间以前出现的问题，随着时间的流逝，以前采取的比较有效的纠正与预防措施落实的力度会逐渐降低，再次

13、出现问题的可能性比较大。若是近期出现问题的地方，通过审核的机会可以验证所采取的纠正与预防措施是否落实，是否有效。因此，审核前审核员要注意收集被审核部门曾经在内部审核、外部审核中出现的不符合项，曾经出现的质量事故，曾经遭遇到的内部、外部顾客的投诉等，做好充分的准备，以利于在审核中有的放矢。 3、 着力于关键点- 在审核中要重点审核被审核部门在质量管理体系运行上的关键环节，如人力资源部要重点审核6.2条款，设计开发部要重点审核7.3条款等。要把有限的时间和精力用在最重要的地方，只要抓住了被审核部门在质量管理体系运行上的关键环节，就是抓住了审核的重点，就会有效提高审核效率。这就要求审核前审核员对被审

14、核部门的业务流程有一定的了解，掌握住被审核部门业务流程的关键环节所在。这样，在审核中才能胸有成竹，在外人看来只是随意查看，但是却能招招击中要害。 4、着力于发掘问题的源点- 在审核中发现问题后，不能局限于问题的表象，要揭示出造成这种表象背后的真正根源。着力于发掘问题的源点有利于审核员看到体系运行的真实情况，有利于被审核部门的整改，有利于真正实现体系的完善、维护和改进的目的。发掘问题的源点要求内审员在审核中发现问题后要养成多问几个为什么的习惯，对同一个问。写出质量管理体系内部审核策划与实施过程？编辑本段质量管理体系的定义 任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面

15、指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。 指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。 在现代企业管理中，ISO9001:2000质量管理体系是企业普遍采用的质量管理体系. I SO9001:2000标准是有ISO（国际标准化组织）TC176制定的质量管

16、理系列标准之一. 编辑本段质量管理体系的内涵 质量管理体系应具有符合性 欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。 质量管理体系应具有惟一性 质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。 质量管理体系应具有系统性 质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：组织结构合理的组织机构和明确的职责

17、、权限及其协调的关系；程序规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；过程质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；资源必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。 质量管理体系应具有全面有效性 质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。质量管理体系应具有预防性 质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。 质量管理体系应具有动态性 最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改

18、进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。质量管理体系应持续受控 质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。 质量管理体系应最佳化 组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。编辑本段质量管理体系的特点 （一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。 （二）它是深入细致的质量文件的基础。（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。 （四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。任何组织都需要管理。当管理与质量有关时

19、，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量 控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。编辑本段质量管理体系的实施 采购标准 你在准备实施前，需要一本标准。你需要读懂，读通。参考相关文献和软件 有许多有关质量出版物，软件工具帮助你理解，实施并注册质量管理体系。 组建队伍制订策略 你通过与最高管理层制订策略，组织策划全面实施体系。质量管理体系的职责在于高级管理层，所以在开始实施

20、体系时需要高级经理参与。 考虑培训 无论是质量经理还是高级经理负责实施体系，都需要提高ISO 9001:2000，总体意识。小组活动，研讨会和培训课可以起到帮助作用。 选择顾问 你可以得到保持中立的顾问建议如何更好地实施质量管理体系。他们有丰富的经验实施QMS并保证你少走弯路。 选择认证公司 认证公司是第三方机构，如BSI。可以前往并有效地审核贵公司质量管理体系，如果符合标准，BSI将颁发证书。由于种种市场原因，选择认证公司可能是一个复杂的过程。考虑的因素包括：工厂经验，地理范围，价格和服务水准。关键是找到最适合你需要的认证机构。找BSI你可能站的更高些。 撰写质量手册 质量手册是高级别文件，

21、它要列出你对质量管理的要点。WHAT,WHAY和HOW在业务中实施质量管理体系。 建立支持性文件 建立程序文件以支持质量手册。清晰简练，列出为完成一项工作的要点，WHO,WHAT和HOW。 实施你的质量管理体系 实施的关键是沟通和培训。在实施阶段，所有执行程序的人都要收集记录已证明；规定的做到了，做到的符合规定。 预审核服务 预审核服务通常是在体系实施后6周进行。目的是找出哪。ISO内审的审核内容和方法怎么写？1年度内部审核计划 1.1质量管理部制订 年度内审计划经管理者代表批准后组织实施。1.2内部质量审核频次一般每年进行一次。发生下列情况时，适当增加审核频次：1.2.1当公司内部质量审核有

22、严重不符合项出现时；1.2.2客户通过书面或其他形式反映公司有严重质量和服务问题时；2审核准备2.1管理者代表根据审核部门及工作内容任命具有内审员资格的合适人员担任审核组长，审核组长全面负责审核的具体组织工作。2.2审核组长选派具有内审员资格且与被审核部门无直接责任关系的人员组成审核组，并进行分工。2.3审核组长组织内审员根据 年度内审计划，编制内部审核实施计划，并提前一周左右发放给被审核方。3 审核实施3.1审核开始前，由审核组长主持召开受审核部门负责人、审核员及相关人员参加的首次会议，并在 会议签到单上签名。首次会再次明确审核目的、范围，确认审核计划，强调审核原则。3.2审核员依据内部审核

23、检查表，通过与被审核方人员交谈，查阅文件，检查现场，收集证据等方式，检查质量体系运行情况。3.3审核中发现不符合项，需经被审核方负责人确认，以保证不合格能够完全被理解，有利于采取预防和纠正措施。3.4审核末次会议，由审核组长主持召开受审核部门负责人、审核员及相关人员参加的末次会议，并签署末次 会议签到单，由审核组长报告初步审核结果。3.5 审核组确定不符合项并编制不符合项报告，并对制定纠正措施，以及跟踪、监督等提出要求。4由审核组长编写审核报告，经管理者代表批准后，发送有关部门。5责任部门针对不符合事实，进行调查分析，制定纠正措施，明确完成日期，并将不符合项报告返还审核组。由审核组对责任部门的

24、纠正措施计划进行确认。6责任部门必须在规定期限内按纠正措施要求完成整改，并报告审核组。由审核组对审核提出的不符合项整改情况进行跟踪验证。7内部质量审核结果由管理者代表提交管理评审。8内部质量审核的相关记录由质量管理部归档。体系的内部评审报告与管理评审报告时间怎么写？ 大致间隔多久？-百5 程序5.1 管理评审计划5.1.1 管理评审工作在正常情况下于每年年底进行，两次评审间隔时间不超过12个月。5.1.2 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次：a）公司组织机构、产品品种、资源配置发生重大变化时；b）发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c）当法律、法规、标准及其它要求有变

25、化时；d）市场需求发生重大变化时；e）即将进行第二、第三方审核或法律、法规规定的审核时；f）质量审核中发现严重不合格时。5.1.3 质量保证部负责编制管理评审计划，经管理者代表审核，总经理批准后发布。5.4 管理评审会议a）总经理主持管理评审会议；b）管理者代表汇报质量管理体系运行情况和上次管理评审改进措施的落实跟踪情况及公司质量目标的完成情况等；c）有关部门根据本次管理评审计划所确定的主要议题汇报有关情况；d）对评审的主要议题进行讨论并对存在或潜在的不合格项提出纠正、预防或改进措施的建议；e）总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）并确定责任人（部门）及完成期限。5.5 管

26、理评审输出5.5.1 管理评审的输出主要以管理评审报告的形式体现，内容应包括以下几方面：a）质量管理体系及其过程有效性的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b）与顾客要求有关的产品改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；c）与外购外协件、原材料等供方有关的产品质量、管理体系的改进要求；d）资源需求；e） 对公司过程整合、改进的计划和措施；f） 经营目标的完成方面的决定和措施；g） 顾客满意方面的决定和措施5.5.2 会议结束后，由质量保证部编写管理评审报告，经管理者代表审核，总经理批准后于会议结束后十个工作日内发公司文。

27、5.6改进、纠正、预防措施的实施和验证。5.6.1 相关部门负责根据管理评审会上提出的要求，按纠正和预防措施控制程序的要求填写管理评审项目措施表，采取相应的改进、纠正、预防措施并实施改进。5.6.2 质量保证部负责对上述改进、纠正、预防措施的实施效果进行跟踪验证，并提交下次管理评审。5.6.3 如果评审结果引起文件更改，相关部门应执行文件控制程序。5.7 管理评审记录由质量保证部按记录控制程序予以控制。iso9000质量管理体系内部审核员审核计划书怎么写？五、审核组 组长： A小组： B小组： C小组： 六、审核时间：2009年9月21日 9月26日 七、审核实施计划 （见下页） 八、其他注意

28、事项： 1、本次审核设组长一名，由管代担任，其余内审人员两人一组，不设小组组长，审核任务由小组两人共同完成，审核中出现的具体问题直接汇报组长； 2、利用一周左右时间，各小组可以按照实施计划安排的时间实施审核也可依据各部门具体工作另行确定时间，时间安排上需受审核与审核小组双方同意，以不影响正常工作进行为原则；。 3、请各小组提前预习受审核部门的相关文件，审核检查表由总经办负责提供； 4、各小组做好审核记录，审核结束后，内审记录提交总经办存档； 5、根据检查结果各小组负责不符合项开具，不符合项的整改由总经办体系负责追踪； 6、在审核时间内，各部门部长安排好本部门工作，保证正常工作的有序进行。审核实

29、施计划表 日期 时间 审核内容 审核组 过程及其对应条款 过程拥有者 9月21日 9:109:30 首次会议 （受审核方负责人及内审小组成员） 10:00-11:00 高层管理/持续改进过程 5/6.1/8.2.1 总经理 A 14:0017:00 质量成本和效益控制 5.5.1/5.6.1.1/6.1/7.1/7.4.3.2/7.5.5.1/8.3/8.4 财务部 C 9月22日 9:10-12:00 与顾客有关的过程 7.1.1/7.2/7.3.2/7.5.1.7-8/7.5.5/8.2.1 销售管理中心（） B 13:30-17:30 监视和测量过程/实验室要求 5.5.1.1/5.5.

30、2.1/5.6.2.1/7.1.2/7.3.5/7.4.3.1/7.5.3/7.6/ 8.2.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.5.2 质管部 （） A 9月23日 9:10-12:00 产品实现策划过程产品设计 4.2.3.1/6.2.2.1/6.3.1/7.1.1/7.1.4/7.3/8.5.2.2 产品开发 G 13:30-17:00 产品实现策划过程制造过程设计 4.2.3.1/6.2.2.1/6.3.1/7.1.1/7.1.4/7.3/8.5.2.2 产品工艺部 E 9月24日 9:10-12:00 供应链管理过程 4.1.1/7.3.3/7.4/7.5.5/8.2.4/8.4

31、 物流部 F 13:30-17:00 生产部和服务提供过程 4.2.3-4/6.2/6.3/6.4/7.1.1/7.1.4/7.3/7.5/7.6/8.2.2.2/ 8.2.3.1/8.2.4/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2 生产部 H 9月25日 9:10-9:40 质量体系策划过程、人力资源管理过程 4.2.3-4/5.4.1/5.5/6.2/8.2.12/8.4/8.5 管理者代表 D 9:40-12:00 管理监视和测量/内审过程 4.1/4.2/7.1/8.1/8.2.2/8.5 总经办 D 14:00-17:00 资源管理过程 5.4.1/5.5/6.3/6.4/8.4 行

32、政部 B 9月26日 9:30-10:30 审核小组会议 11:00-12:00 末次会议（受审核方负责人及内审小组成员） 备注：在各部门均审查4.2.3、4.2.4、5.5.1、6.2、8.4、8.5 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期：。写出质量管理体系内部审核策划与实施过程？编辑本段质量管理体系的定义 任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。 指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。 在现代企业管理中，ISO9001:2000质量管理体系是企业普遍采用的质量管理体系. I SO9001:2000标准是有ISO（国际标准化组织）TC176制定的质量管理