全自动生化分析仪操作规程.docx

1、全自动生化分析仪操作规程BS-400全自动生化分析仪标准操作规程一、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程（开 /关机程序）1开机1.1依次打开分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打 印机电源；1.2开启操作部主机后会自动启动操作软件，在对话框中输入用户名与密码；1.2.1若只关闭分析部电源保持试剂盘制冷，则要依次打开分析部电源、操作部显 示器电源、操作部主机电源、打印机电源；1.2.2若使用仪器睡眠功能，则只需在对话框中输入用户名与密码，重新登陆；2分析前准备2.1观察各压力表是否在绿色标线之内；2.2检查蒸馏水、去离子水是否足够、废液管道有否堵塞，废液桶是否清空；

2、2.3检查高浓度清洗罐是否有足够高浓度清洗液；2.4确认试剂盘的 D1号位置已放置碱清洗液， D2号位置已放置酸清洗液， W号位置已放置蒸馏水、去离子水。2.5确认样本盘的 U号位置已放置尿液稀释液 （ISE专用稀释液），D1位置已放置ISE清洗液（如选配有ISE模块），D2位置已放置酸清洗液，D3位置已放置碱清洗液， W位置已放置足够的蒸馏水、去离子水。2.6对于选配ISE模块的仪器，确认ISE试剂包已安装且试剂存量充足。2.7检查样本注射器和试剂注射器是否漏液以及是否有气泡。2.8检查样本针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样 本针。2.9检查试剂针，确认无污物，无

3、弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样 本针。2.10检查样本搅拌杆与试剂搅拌杆，确认搅拌杆表面无污物，杆无弯折。如有污物， 清洗搅拌杆。3关机3.1仪器处于“空闲”状态时，可以点击关机按提示选择“退出”或“紧急退出”进 行关机操作。依次关闭打印机电源，操作部主机电源，操作部显示器电源，分析 部电源，分析部主电源。此时需要取走试剂仓内试剂冰箱保存。3.2如保留试剂制冷功能，则不需要关闭分析部主电源。3.3如需切换不同操作者，仪器处于“空闲”状态时，可点击关机后选择注销后重新 以新用户登陆。3.4如需进行休眠功能，仪器处于“空闲”状态时，可点击关机后选择休眠，仪器进 行休眠状态。3.5清理

4、取走样本盘所有标本。1点击主界面下参数t项目设置按钮，进行必须参数设置;1.1|项目设置;|1.1.1基本参数次是稀释前样本量，稀释时样本原量，稀释倍数。1.1.1.101.1.1.111.1.1.121.1.1.13主波长：下拉菜单选择测试所用的主波长。为必须输入内容。副波长：下拉菜单选择测试所用的次波长，默认为空。反应方向：下拉菜单选择“上升”、“下降”。为必须输入内容。空白校正：表示参与计算的试剂空白的测光点区间， 系统默认周期输入，9秒为一周期；其中，对于单试剂选择范围 0-12或13-80，对于双试剂选择范围 13-42或43-80 ;第一个编辑框与第二个编辑框相差不大于5个周期，并

5、且第一个不能大于第二个输入框的值。终点 法为必需输入内容，速率法与固定时间法可不输入。注意，当输入 13-80或43-80的数据点区间时，其区间不能与反应时间区间交叉或 重叠，更不能大于反应时间的起始数据点。1.1.1.14 反应时间：系统默认周期输入， 9秒为一周期；反应时间对于终点法是指开始反应到反应结束的时间跨度。对于动力学法和固定时间 法是指反应稳定到停止对反应监测的时间跨度。 ：对于单试剂项目每个输入框范围为13-80，双试剂项目范围为 43-80。为必需输入内容， 第 一个输入框值不能大于第二个输入框值。具体输入方式如下： 终点法，两个输入框最大相差点数不超过 5,表示终点法取计算

6、终点的区间；其区间点数和空白校正区间点数必须相同。2。3。固定时间法：两个输入框值相差点数大于 动力学法：两个输入框值相差点数大于1.1.1.15精度。1.1.1.161.1.1.17结果精度：表示报告结果的有效数字， 下拉菜单选择测试结果的为必须输入内容。结果单位：下拉菜单选择测试结果的单位。为必须输入内容。斜率/截距：“斜率”和“截距”两个栏位为补偿系数。 按Y=a*X+b公式计算，其中X为测试结果，Y为补偿计算后结果，a为斜率，b为 截距。用于用户整批调整测试项目结果。1.1.1.18吸光度限：吸光度限为 R1的吸光度限制，根据试剂盒说明书输入试剂空白所处吸光度范围。1.1.1.19增量

7、判断：增量判断为增量测试的一个判断限制， 当开始反应后 吸光度小于这个限度后，自动进行增量测试。增量判断的输入范围为 -30000 30000,用户按实际情况输入；输入 0表示不进行这个判断。1.1.1.20减量判断：减量判断为减量测试的一个判断限制， 当开始反应后吸光度大于这个限度后，自动进行减量测试。增量判断的输入范围为 -30000 30000,用户按实际情况输入；输入 0表示不进行这个判断。1.1.1.21线性范围：根据试剂盒说明书输入。输入0表示不进行这个判断。1.1.1.22线性限： 仅对动力学法有效，范围为 01。输入0表示不进行线性限判断。1.1.1.23底物耗尽 指在反应时间

8、内反应没有发生底物耗尽时所能达到的最小（反应曲线下降）或最大（反应曲线上升）的吸光度值。仅 对动力学法和固定时间法有效。范围为 030000。1.1.1.24前带检查：选中表示进行前带检查。 仅对免疫比浊法有效。 设置前带检查有两种方法，包括速率检查和抗原再添加法。1.1.1.24.1速率检查：前带检查的一种方法，选中“前带检查”时，此选项才可以选择。速率检查需要设置 Q1、Q2 Q3 Q4、PC ABS六个辅助判断值。1.1.1.24.2抗原添加：抗原添加需要在反应结束后增加抗原， 检查是否继续反应，若无反应表示抗原过剩。1.1.2定标设置；1.1.2.1设置定标液：在定标设置界面中，选中测

9、试项目后，点击设置定 液按钮，弹出“定标液设置”对话框，选择增加定标液设置定标液名 称、位置、批号、有效期及对应项目的浓度，点击保存后设置另外项 目。对于多项定标液，设置多个项目定标液浓度时只需在下面编辑框 中下拉不同项目输入对应浓度后点击保存即可。1.1.2.2定标条件设置：在定标设置界面中，选中测试项目及在右侧的定标液状态栏中打勾选中对应的定标液; 并按以下顺序依次输入其它参数，点击保存确认。1.1.2.2.1定标规则：下拉菜单选择定标规则。必须输入内容。1.1.2.2.2重复次数：下拉菜单选择定标液重复测定的次数， 范围15。必须输入内容。1.1.2.2.3K因数：当选定的定标规则为“单

10、点线性”时，此栏位需要进行输入，当选择其他的定标规则时，此栏位不可见。1.1.2.2.4定标灵敏度：可不输入，最大浓度定标液和最小浓度定标液反应度的差值，大于此值给出报警。范围为 030000。为空时表示不进行此项检查（0、30000也不检查）。1.1.2.2.5系数差别限：可不输入，仅对多点线性定标有效，指定标参 数k（曲线斜率）本次与上次的差别，输入位百分比，范围为 0-100，大于此限给出警报。默认为空，表示不进行此项检查。1.1.2.2.6曲线标准差：可不输入，仅对多点线性和非线性定标有效。 范围为0999。默认为0,表示不进行此项检查。1.1.2.2.7空白反应度：可不输入，浓度为0

11、的定标液的反应度的允许 范围。1.1.2.2.8重复性误差：可不输入，每个定标液多次测定反应度 R的最大与最小值之差，范围030000，小于此限给出报警。默认值为空，表示不进行此项检测（0或30000时也不检测）。1.1.229 曲线相关系数：可不输入，仅对多点线性和非线性定标有效。范围0100，百分比表示。为 0表示不进行此项检查。1.1.3|质控设置1.1.3.1在项目设置界面,选中“质控设置”，点击设置质控液按钮, 弹出“质控液设置”对话框，占击增加设置每个项目对应质控液的名称、 批号、有效期、位置、平均浓度和标准差。对于多项质控液，设置不同项目质控液时只需在下方编辑框中选择不同项目，输

12、入对应“平均浓度” 及“标准差”后点击保存即可。1.1.3.2进入“质控设置”界面，在右方“质控液”拦中打勾选中指定的质控 液。1.1.3.3在“规则设置”栏根据需要选中“Westgard多规则”、“累计和控制”。1.1.3.4在“自动质控控制”的“间隔样本数”编辑框中输入项目每间隔多少个样本测试自动进行一次质控测试的数目。默认为 0，表示不自动进行质控。1.2交叉污染，点击主界面下参数二项目参数二交叉污染；1.2.1交叉污染设置1.2.1.1首先在界面中部选择可能存在交叉污染的“试剂针 1 （ R1/R3）”、“试剂针2 （R2/R4）”和“反应杯”;1.2.1.2在“污染试剂”栏单击选中能

13、引起交叉污染项目，在“受污染”栏打 勾选中可能受污染项目；此时会激活清洗液类型下拉菜单，选择清洗 液并在编辑框中输入清洗液用量；1.2.2测试顺序设置1.2.2.1在“测试顺序设置” 栏下项目顺序列表中单击选中要改变测试顺序的 项目，通过“ | （最前）”、“ （后一个）”、“|（最后）”四个导航按钮调整该项目的顺序。1.2.2.2点击“”按钮，保存设置；否则，点击“”按钮，取消设置。1.3|组合项目1.3.1点击参数*项目组合三增加二 在“名称”栏中输入组合名称， 在右方项目列表中单击选中组合所包括的项目， 点击保存。可以在申请界面观看及使用组合功能。1.3.2选中左则项目组合名称，点击删除

14、按纽，删除已设置的项目组合1.4|计算项目1.4.1点击参数计算项目t增加 在相应的编辑框中输入编号、 简称、代号、精度、单位、全称等内容；1.4.2编辑计算公式：通过公式编辑区的按钮和项目列表完成公式编辑操作。计算 项目只能进行+、-、*、/计算，其它计算方法不支持。公式中包括数字、 计算符号、括号和项目名称，项目名称利用“ ”封闭起来，点击项目后要点击“ SEL才能选中。1.4.3对于定性结果，选中“定性表示”后才能激活“定性描述”与“定性判断” 。1.5手工项目1.5.1点击参数+手工项目T曽加门在相应的编辑框中输入编号、 简称、代号、精度、单位、全称等内容；1.5.2|项目性质中下拉菜

15、单选择“定性项目”与“定量项目” 。1.5.3对于定性项目，选中“定性表示”后才能激活“定性描述”与“定性判断”1.6急诊设置1.6.1在参数卡急诊设置，进入“急诊设置”界面，设置可见信息、只读信息、申 请信息或组合。点击“设置”按钮，保存设置。点击“恢复”按钮，恢复到 输入前的信息。用来设置“一触即发”时测试项目。1.7ISE设置ISE设置 进入“ISE设置”界面，在此界面可以观察和设置 ISE1.7.1点击参数亍每个项目的基本参数、参考范围和质控规则。2在主界面下点击设置按钮，进入“设置”界面；进行其它辅助功能设置；用户可不输点击条码设置按钮，进入“条码设置”界面，设置样本条码扫描系统和试

16、剂条码 扫描系统的工作模式、条码码制和编码规则。2.7三、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程1 自动装载试剂点击Lis设置按钮，进入“ lis设置”界面，设置 lis通讯方式。试剂设置1.1在试剂盘上空闲位置放置带条码的配套待测试试剂；1.2在主屏幕下点击试剂t试剂设置，选择试剂扫描，弹出“试剂扫描”窗口;1.3选择“扫描全部位置FU会扫描试剂盘上所有试剂读取信息;1.4选择“扫描指定位置范围”，并在激活框中输入开始，结束位置，则扫描指定的 位置读取信息；1.5点击确定按纽，仪器执行相应操作;2 手工装载试剂2.1在试剂盘空闲位置放置待测试剂，记录放置位置；2.2在主屏幕下点击试剂二试剂

17、设置，马择下方“试剂设置” ，弹出“试剂设置”窗口；2.3在“试剂盘”下拉菜单选择放置试剂的试剂盘，范围 1-2 ；2.4在“位置”下拉菜单选择试剂放置位置，范围 1-77 ；2.5在“瓶规格”下拉菜单选择已放置试剂瓶的对应规格；2.6在“项目”下拉菜单选择已放置试剂的名称；2.7在“试剂类型”下拉菜单选择已放置试剂的类型；2.8在“公用项目”下拉菜单选择能与已放置试剂共用的项目， 选择对应的试剂类型;此两编辑框可不输入；2.9在“批号”编辑框输入批号，必须输入内容；2.10在“瓶号”编辑框输入瓶号，必须输入内容；2.11在“有效期”下编辑框输入有效期限，必须输入内容；2.12在“条码”编辑框

18、中输入试剂条码。手工装载带条码配套试剂时可用。34四、12345五、1232.13点击保存确认设置。 试剂信息查询3.1主界面下点击试剂，选择“按项目观察”或“按位置观察” ，屏幕显示试剂位置及余量等信息；释放位置4.1假如试剂位置已设置满 77个试剂位，而要加入新项目，则可选择可更换的项目， 点击释放位置，弹出“释放试剂位置”对话框；4.1.1选中“释放选中试剂位置”，释放已选中的位置；4.1.2选中“释放选中位置对应项目的试剂位置” ，释放相应位置；4.1.3选中“释放所有未应用项目的试剂位置” ，释放相应的位置；BS-400全自动生化分析仪标准操作规程 校准程序在参数设置中定标液设置时指

19、定的校准液的位置放置对应的校准液； 在主界面下点击定标f定标申请，在项目列表中单击选择需定标项目；2.1点击申请，确认选择后点击按钮，弹出“测试选择”对话框，点击确认可开始定标测试；2.2点击删除，可删除已选中的已申请测试；2.3点击恢复，可恢复到修改前状态；2.4如配有ISE模块，ISE定标可在“定标设置栏”中选择“测试前定标”或“自动 定标”。“定标状态”查看3.1在主界面下点击定标f定标状态， 可查看当天定标曲线及反应曲线， 并可申请重新测试；“定标结果”查看4.1在主界面下点击定标f定标结果， 此界面可执行历史定标结果的查看及重新计算定标数据；4.1.1定标结果查看，输入定标查询的时间

20、范围、项目后点击查询，屏幕显示“定 标结果”栏、“定标过程数据”栏、“定标公式栏”及“定标参数”栏；4.1.2查询结果后，可以执行定标曲线， 反应曲线，计算，编辑，删除，设计默认，打印，发送等功能；“定标数据”查询5.1在主界面下点击定标f定标数据， 在相就编辑框中输入查询的起始日期、 定标液及项目，点击查询，屏幕显示该项目在一段时间内的同一定标液的反应度变化；5.2选中“数据”，显示该项目相同定标液不同日期的反应度；5.3选中“统计图”，显示该项目相同定标液在一段时间的变化趋势图；在参数设置中定标液设置指定的校准液的位置放置对应的校准液;在主界面下点击质控f质控申请，在项目列表中单击选择需做

21、质控项目；2.1点击申请，确认选择后点击按钮，弹出“测试选择”对话框，点击确认可开始质控测试；2.2点击删除，可删除已选中的已申请测试;2.3点击恢复，可恢复到修改前状态；实时质控查看3.1在主界面下点击质控t实时质控，可查看当天目前多次质控结果;4“日内质控”查看4.1在主界面下点击质控二日内质控，可查看当天内多次质控结果;5“日间质控”查看5.1在主界面下点击质控t日仲控，可查看当天以前多次质控结果;六、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程 测试程序1常规样本申请1.1单个样本申请，1.1.1在主界面点击样本t样 |在样本申请界面下选择该样本要进行测试的项目或组合项目；1.1.2在“编

22、号”编辑框中输入相同的起止编号，范围： 1-9999 ;继续申请编号会自动递增；1.1.3在“位置”下拉菜单中选择样本放置位置；继续申请位置会自动递增；1.1.4在“样本类型”下拉菜单选择标本类型；1.1.5在“样本杯”下拉菜单中选择样本杯类型；1.1.6在“样本量”下拉菜单中选择样本量；1.1.7在“样本性状”下拉菜单中选择样本性状；1.1.8在“次数”编辑框中输入重复测试次数，范围 1-99 ；1.1.9在“条码”编辑框中输入条码内容；1.1.10如需进行样本空白测试，可打勾选中“样本空白” ；1.1.11点击申请确认操作;1.1.12重复上述操作可进行多个样本申请；1.1.13申请测试完

23、成及在相应样本位放置对应样本后， 在操作软件主界面中点击按钮，弹出“测试选择”对话框，选择开始测试条件。1.2批量测试申请1.2.1在主界面点击样本t样本申请，|在样本申请界面下选择该样本要进行测试的 项目或组合项目；1.2.2在“编号”编辑框中输入不同的起止编号， ，范围：1-9999 ;如申请10个相同的测试内容，则输入起始号 1与结束号为10;1.2.3在“位置”下拉菜单中选择起始样本放置位置；继续申请位置会自动递增；1.2.4在“样本类型”下拉菜单选择标本类型；1.2.5在“样本杯”下拉菜单中选择样本杯类型；1.2.6在“样本量”下拉菜单中选择样本量；1.2.7在“样本性状”下拉菜单中

24、选择样本性状；1.2.8在“次数”编辑框中输入重复测试次数，范围 1-99 ;1.2.9在“条码”编辑框中输入条码内容；1.2.10如需进行样本空白测试，可打勾选中“样本空白” ;1.2.11点击申请确认操作;1.2.12申请测试完成及在相应样本位放置对应样本后， 在操作软件主界面中点击按钮，弹出“测试选择”对话框，选择开始测试条件。2急诊样本申请；2.1快捷急诊功能；2.1.1在固定位置放置样本，点击；仪器会自动执行急诊操作。22 一般急诊申请；2.2.1如上常规样本申请时点击样本，输入各项目参数，打勾选中“急诊” ；仪器默认样本位置为 E1-E10 ；2.2.2申请测试完成及在相应样本位放

25、置对应样本后， 在操作软件主界面中点击按钮，弹出“测试选择”对话框，选择开始测试条件。3测试过程如需添加试剂或清洗液，可点击按钮，操作完成后点击继续测试。4测试过程如需停止测试，可点击按钮，则所有测试作废；4.1继续：点击此按钮，停止当前测试。4.2取消 点击此按钮，继续测试。5复查标本测定5.1手工重测5.1.1在主界面点击样本制当前结果t重测|。5.1.2在状态界面下点击状态t样本盘状态，选择需重测样本，点击重新测试；5.2自动重测5.2.1在设置界面系统设置下设置自动重测条件，在测试过程中如符合选中条件,仪器会进行自动重测功能;6病人信息录入6.1在主界面下点击样本三当前结果，选择按按样

26、本观察，单击下方“样本信息” ，输入样本信息；6.2在主界面下点击样本T样本申请，在样本申请列表中单击选中需输入信息的样 本，再点击下方的“详!田信息”，输入样本信息。6.3在主界面下点击样本三历史结果，查询结果并选中后点击下方的“样本信息” ，输入样本信息；7结果查询；7.1当天结果查询7.1.1在主界面下点击样本三当前结果二|选择按项目观察或按样本观察， 察看当天测试结果；7.1.2可选择打印或传输结果；7.2历史结果查询7.2.1在主界面下点击样本二历史结果，|选择按项目观察或按样本观察， 点击查询，弹出结果查询条件对话框;7.2.2在对话框中输入查询条件， 点击查询 可察查符合条件的测

27、试历史测试结果；7.2.3打勾选中后可选择打印可传输结果；8结果打印8.1打印设置；在主界面下点击设置T打印设置，进行打印设置页面，在左侧“报告类型”栏中选择需打印类型， 在页面中间“报告模板”中单击选中所需报告模板，在模析属性栏可设置打印格式，在“打印设置”点击选中打印时机；在右侧“项目列表”可设置打印结果时项目的排列顺序，设置方法同测试顺序设置。8.2在主界面下点击样本三当前结果二选择按项目观察或按样本观察， 察看当天测试结果；选中需打印内容可选择打印或传输结果；8.3在主界面下点击样本t历史结果， 选择按项目观察或按样本观察， 点击查询，弹出结果查询条件对话框；在对话框中输入查询条件，点

28、击查询；|可察查符合条件的测试历史测试结果；选中所需打印内容后可选择打印或传输结果；每日维护1.1测试前检查样本/试剂注射器是否漏液及注射器推注杆端有无附着物；1.2点击维护亍日常维护t整机复位t执行,观察样本、试剂针内壁流出的水流是 否连续，水流方向是否与样本针一致，以及外壁水流是否连续，水量是否正常； 试剂样本搅拌杆旋转是否正常，搅拌杆清洗池出水是否正常。1.3观察各压力表是否在绿色标线之内；1.4检查蒸馏水、去离子水是否足够、废液管道有否堵塞，废液桶是否清空；1.5检查ISE模块1.5.1清洗；点击维护孑|ISE维护T清洗周期二执行，弹出确认对话框。选择“继 续”开始执行清洗维护操作。1

29、.5.2泵校准；点击维护T |ISE维护T泵定标周期t执行，弹出确认对话框。选择 “继续”开始执行泵定标维护操作。每周维护2.1用蘸有酸性或碱性清洗液或酒精的纱布，轻轻地擦拭样本针、试剂针、搅拌杆的夕卜表，尤其注意擦拭针尖，直至针表面光洁， 无粘污。点击维护T日常维护T整 机复位T执行，|清洗样本针、试剂针及搅拌杆；2.2用蘸有去离子水的纱布轻轻擦拭条码扫描玻璃窗；2.3用清水冲洗样本盘，并用纱布擦干；2.4用清水冲洗试剂盘，并用纱布擦干；2.5用干净纱布擦拭分析部面板。必要时，可用纱布蘸少许清水或消毒剂进行擦拭。2.6强化清洗反应杯；在试剂盘的指定清洗剂位置放置 60ml清洗剂（1mol的盐

30、酸溶液或者的NaOH溶液，两种溶液交叉使用，一周使用一种） ,点击维护T日常维|护卜反应杯强化清洗t执行，弹出确认对话框。选择“继续” 开始执行泵定标维护操作。2.7检查浓缩清洗剂；点击维护二日常维护T填充浓缩清洗剂T执行，弹出确认对 话框。选择“继续”开始执行填充浓缩清洗剂操作。等待生化仪主机释放完毕压 力后，操作软件弹出“填充浓缩清洗剂”对话框，添加浓缩清洗液后按“确认” 完成操作。每月维护3.1用干净棉签清洗样本针、试剂针及搅拌杆清洗池；3.2用干净软沙布清洗样本针、试剂针及搅拌杆驱动轴；3.3点击维护斗日常维护t维护自动清洗单元t执行，检查擦拭头是否与反应杯杯 口对齐，擦拭头下断面是否与其它清洗针针尖平齐，必要时对擦拭头进行调整。3.4检查液路抽屉组件及各接头是否漏水。每三个月维护4.1清洗防尘网；每六个月维护5.1更换光源灯；5.2更换去离子水滤器；