医药包装盒行业展望分析报告 2.docx

1、医药包装盒行业展望分析报告 22016年医药包装盒行业分析报告 2016年10月一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规1、行业主管部门及监管体制.2、行业主要法律、法规及政策二、行业发展状况1、全球医药包装行业的发展现状和趋势.（1）世界医药工业持续发展拉动医药包装行业需求（2）医药包装价值不断创新和提升（3）各国对医药包装重视和规范力度不断加强带来医药包装行业价值提升2、我国医药包装行业的发展现状和趋势（1）我国拥有世界发展最快、最具发展规模的医药市场（2）伴随我国向医药强国迈进，我国医药包装行业面临全面升级（3）我国对药品及医药包装市场的监管不断增强三、医药纸盒包装行业的发展现状及趋势1

2、、医药纸盒包装的价值和应用（1）环保性（2）富于创新性（3）生产、使用、运输和储存的经济性2、医药纸盒包装行业的发展现状及趋势（1）我国医药产业持续快速发展将带动医药纸盒包装行业长期稳定增长（2）我国药品电子监管码政策的深化实施将给医药纸盒包装行业带来新的发展契机（3）国内医药纸盒高端产品还面临广泛进入国际市场的重要机遇四、行业竞争状况1、行业竞争格局和市场化程度2、行业主要企业和市场份额（1）深圳九星（2）山东天一（3）天津宜药（4）上海古林（5）北京爱德曼3、进入本行业的主要障碍（1）技术壁垒（2）质量壁垒（3）资金壁垒（4）行业准入壁垒4、市场供求状况5、行业利润水平的发展趋势五、影响行

3、业发展的因素1、有利因素（1）产业政策支持（2）我国医药产业快速发展（3）医药包装企业的专业化、规模化不断提高2、不利因素（1）产业集中度较低，规模生产能力和技术水平有待提高（2）制药企业对医药包装价值认知程度有待进一步提高六、行业技术水平（1）关注使用者人性化需求的新型纸盒产品的设计技术（2）提高医药纸盒附加值的功能性技术（3）更为可靠、精美的印刷制作技术七、行业主要经营模式和周期性、季节性、区域性等特征1、行业主要经营模式2、行业周期性、季节性、区域性等特征八、行业上下游的关系1、上游行业（1）有利影响原材料供求稳定原材料市场竞争激烈有利于本行业公司降低成本（2）不利影响2、下游行业（1）

4、有利影响（2）不利影响一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规1、行业主管部门及监管体制由于药品包装与人民生命健康息息相关，所以药品包装的印刷加工生产受到国家药品监督管理部门的监管。医药包装纸盒产品，需遵守药品管理法、药品管理法实施条例、药品说明书和标签管理规定、药品电子监管码印刷规范等法规对药品外包装设计、内容、印制和质量等方面所做出的规范和规定。同时，国家新闻出版总署作为全国印刷业主管部门，根据印刷业管理条例实行印刷经营许可制度。从事印刷类业务，需申请许可，除需符合法定条件外，还需符合国家关于印刷行业总体结构的布局规划。此外，根据产品防伪监督管理办法，国家对防伪技术产品及防伪鉴别装置实施生

5、产许可证制度。凡生产防伪技术产品的企业必须获得国家质检总局颁发的防伪技术产品生产许可证，才具有生产该产品的资格。本行业相关自律组织主要为中国医药包装协会和中国化学制药工业协会。中国医药包装协会主要职能为：为全国医药包装的企事业单位服务，为提高我国医药包装水平、保障人民用药安全、方便服务，做好双向服务，协助政府有关部门对行业依法进行宏观指导、管理，促进国际交流，维护协会会员和企业一切合法权益的任务，推动中国医药包装行业的进步。中国化学制药工业协会主要职能为：引导会员单位正确认识、理解并执行国家法律、法规和医药方针、政策，为政府部门解读政策及制定初衷、了解政策执行情况提供平台，积极促进行业自律，加

6、强行业诚信体系建设，推进制药企业信用评价工作。2、行业主要法律、法规及政策本行业的发展受到医药、印刷、包装等三大行业相关法律法规及政策的规范和支持，相关重点法律、法规及政策如下表：医药工业“十二五”发展规划提出：十二五期间，要实现产业规模平稳较快增长。工业总产值年均增长20%，工业增加值年均增长16%。提升药品质量安全水平，全面实施新版GMP。推动企业完善质量管理体系，健全管理机构，规范生产文件管理，提高生产环境标准，建立和落实质量风险管理、供应商审计、持续稳定性考察等质量管理制度，完善药品安全溯源体系。这为医药包装行业带来了新的发展契机。印刷业“十二五”时期发展规划提出，“印刷业作为我国新闻

7、出版业的重要组成部分，是文化产业的主要载体实现形式之一，兼具文化产业和加工工业的双重属性，是我国国民经济重要产业部门。”2009年8月，国务院发布了文化产业振兴规划。其中，印刷复制业被列为今后重点发展的九大文化产业之一。这进一步明确了印刷业在国民经济和社会发展中的战略地位，为我国印刷业的发展提供了难得的历史性机遇。中华人民共和国药品管理法和药品管理法实施条例，对药品包装作出规定，标志着我国药品包装管理走上了法制化、规范化、科学化的轨道。国家食品药品监督管理局关于实施药品电子监管工作有关问题的通知、关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见，确定基本药物必须全部纳入药品电子监管；同时，药品电子监管

8、码印刷规范对监管码样式、技术参数、印刷要求、质量判定标准及判定规则等做出了具体规定，为医药包装印刷行业提出了新的任务，提升了新的价值。二、行业发展状况现代包装印刷业已经发展为融科技、创意、加工、服务、消费为一体的新兴工业门类，随着经济的繁荣发展和消费需求的日益升级，具有保护、方便和促进销售功能的精美、高质量的印刷包装深入到了人们衣、食、住、行的方方面面，成为与人们生活依存度最广和发展速度最快、效益最好的行业之一。其中，医药包装行业发展尤其活跃，已成为我国建设医药生产强国不可或缺的组成部分，是日益成长发展的朝阳产业。1、全球医药包装行业的发展现状和趋势随着社会对医药包装功能提出了越来越高的要求，

9、以及现代信息技术的应用，医药包装行业伴随全球医药产业的发展而日益壮大，并为药品生产和使用不断增添新的价值与功能元素。据2009年医药经济报援引国际知名调查公司FreedoniaGroup的调查结论，预计全球医药包装的市场销售额2018年将达到832亿美元，2013年-2018年年复合增长率为5.96%，其中，预计中国医药包装市场销售额2018年达到82.3亿美元，2013年-2018年年复合增长8.00%，将是世界增长速度最高的地区。具体数据如下表所示：根据FreedoniaGroup2013年5月公布的研究报告数据显示，2012年全球医药包装市场规模660亿美元，未来5年将以年均6.4%的速

10、度增长，到2017年全球医药包装市场规模将达到900亿美元。全球医药包装市场持续增长的主要因素包括：（1）世界医药工业持续发展拉动医药包装行业需求据医药工业“十二五”发展规划预测数据，“十二五”期间全球药品销售将保持3%6增速，到2015年达到约11,000亿美元，其中新兴医药市场的快速发展将成为拉动全球药品消费增长的主要力量。全球医疗健康领域的信息服务提供商艾美仕市场研究公司（IMSHealth）于2013年11月发布的研究报告全球医药消费：展望2017（TheGlobalUseofMedicines：Outlookthrough2017）的数据显示，2012年全球医药消费9,650亿美元，

11、比2007年的7,310亿美元增长了32%，并预计2017年全球医药消费将进一步增加、达到11,700-12,000亿美元之间，其中以中国为代表的新兴国家在未来将成为全球药品市场持续增长的首要动力。（2）医药包装价值不断创新和提升随着计算机技术和信息技术在印刷包装领域的深化应用，医药包装不断增添附属功能，在帮助患者遵守用药规定、满足监管要求、强化品牌保护和吸引力，以及应对日益增长的假冒药品威胁等方面发挥了越来越重要的作用。目前医药包装主要包括保存和保护、方便流通（销售）和使用、识别及促进销售和增值、提高用药依从性、以及为患者提供安全保障并为产品创新提供机会等五大方面的作用，并主要围绕保障用药安

12、全这一核心主题，向着更为智能化、人性化以及更加趋于实现药品功能的方向深化发展。（3）各国对医药包装重视和规范力度不断加强带来医药包装行业价值提升从保障用药安全，打击假冒伪劣药品威胁出发，各国不断完善药品包装规范。如美国药典规定，所有的非处方药物、牙膏和局部皮肤用品、口腔用美容液体制剂、隐形眼镜洗液和药片，必须符合安全保护包装和标签要求（特殊规定除外）。早在2004年美国发布了一个要求数千种人用药品及生物制品应使用条形码的规则，以保护消费者免受可预防的用药差错和降低医疗保健成本。在欧洲，特别是英国，倡议所有药品包装以统一的形式和数字组合附加一些必要信息，便于病人及医疗人员快速获取药品及剂量的信息

13、。同时，早在2004年欧盟也出台规定，建议所有人类用药品外包装，都要以布莱叶文点字法的形式标注药品的产品名称。这些监管要求，赋予药品包装更多使命，并引领医药包装行业价值的提升。2、我国医药包装行业的发展现状和趋势相比发达国家，我国医药包装行业起步较晚，药品包装的产业贡献偏低。然而，随着我国加入WTO，更多的国际制药企业开始进入国内市场，同时国内企业也加快步伐进军国际市场，有力地推动了我国医药包装产业的升级和市场的全面发展。据前瞻产业研究院发布的2013-2017年中国医药包装行业市场前瞻与投资战略规划分析报告显示，2013-2017年，我国的医药包装市场将会以11.5%的增速增长，预计到201

14、7年，我国医药包装市场规模将达到991亿元。我国医药包装产业蕴藏着巨大发展空间。（1）我国拥有世界发展最快、最具发展规模的医药市场我国具有13亿人口，同时由于人口增长，老龄化进程加快，医保体系不断健全，居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一。艾美仕市场研究公司（IMSHealth）2013年11月发布的研究报告全球医药消费：展望2017（TheGlobalUseofMedicines：Outlookthrough2017）同时指出，未来中国市场将是全球医药消费增长的主要动力，2012年，中国的医药消费占全球的8%，约合772亿美元，到

15、2017年中国的医药消费将占到全球的15%，医药消费在936亿-960亿美元之间，未来五年中国市场将贡献全球药品消费市场增量的34%。（2）伴随我国向医药强国迈进，我国医药包装行业面临全面升级当今世界，药品质量、价格和包装设计是国际医药市场公认的三大竞争因素。在全面开放的新形势下，药品包装已成为我国制药企业走出国门，开展与国外先进企业竞争不可忽视的重要一环。近年来，我国医药进出口一直保持两位数的增长，其中2010-2012年平均出口增幅超过20%。然而，药品包装相对落后已表现为明显的障碍因素。根据中国贸易经济信息网公布的信息，近年来中国出口药品曾被美国食品药品监督管理局（FDA）多批次拒绝，主

16、要原因之一是产品不符合包装、标签、标识以及说明的相关规定。因此，为全面提高竞争力，必须推动我国医药包装产业的全面升级，医药包装行业将迎来借势发展的黄金阶段。（3）我国对药品及医药包装市场的监管不断增强药品管理法规定：“药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。”药品注册管理办法规定：“进口药品应申请进口药品分包装。进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成的内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。”2008年以来，国家食品药品监督管理局先后发出关于实施药品电子监管工作有关问题的通知、关于加强基本药物生产及质量监管

17、工作的意见等多个文件，逐步扩大实施药品电子监管的范围直至全品种药品。三、医药纸盒包装行业的发展现状及趋势1、医药纸盒包装的价值和应用药品包装分为一级和二级包装。其中，一级包装指容纳、密封药品或用于剂量的应用并与之直接接触的包装；而二级包装则指所有其它非接触性的包装，一般包括印刷的或没有印刷的纸盒、标签、说明书或插页（或附页）、外裹等。医药纸盒包装是使用最为广泛的二级药品包装。当今医药包装纸盒不再是一种单纯的医药包装产品，已承载了越来越多的价值和附属功能。目前，国际药品包装日益向着“安全性更高，方便性更强、信息含量更大、功能性更强”的方向发展，医药纸盒愈来愈独具特点和优势：（1）环保性制作医药纸

18、盒包装所需要的纸张，来源广泛、成本低廉，使用时无毒无害、便于回收再利用（回收一吨废纸能生产0.8吨再生纸），是源于自然又回归自然的绿色包装形式。目前“以纸代塑”、“以纸代木”、“以纸代玻璃”、“以纸代金属”有望成为世界包装工业总的发展方向和趋势，纸和纸板的消费水平是衡量国家现代化水平和文明程度的重要指标。从而，医药纸盒的市场需求将不断增长。（2）富于创新性纸张是最好的印刷材料，同时，随着上光、烫印、覆膜和模切等新技术的不断应用，其更富于机械化作业和精巧造型，从而，不仅能更好地展示产品，提高产品的美感，给人以视觉的享受；而且，还不断被设计创新，添附越来越多的附属功能，如针对药品不同特点而进行的精

19、巧人性化的盒型结构设计，满足药品质量监管要求的电子监管码赋码印刷、保障品牌药品安全的防伪设计等，在帮助病人遵守用药规定、满足监管要求、强化品牌保护和吸引力以及应对日益增长的假冒药品的威胁等方面表现出愈来愈突出的价值和作用。（3）生产、使用、运输和储存的经济性医药纸盒产品在没有装入制药企业自动包装线之前，仍只是经过了印刷、模切压痕、糊盒等加工过程的卡纸，以平板状进行堆码、运输和仓储等；当需要上机包装时，又以平板状快速输送到自动包装线上与药品一体化运转，纸盒包括相应的说明书在包装线上自动完成折叠，说明书、药品一同收进纸盒，完成整个工艺动作，无需中间转序，这是其他包装材料无法比拟的。2、医药纸盒包装

20、行业的发展现状及趋势伴随着全球医药消费市场和医药工业的快速发展，医药纸盒包装行业发展迅速，拥有广阔的市场前景。国际印刷业调研机构SmithersPIRA（PrintingIndustryResearchAssociation，印刷业研究协会）2013年5月份发布的数据显示，2012年全球折叠纸盒市场规模1,400亿美元，其中医药包装用途的折叠纸盒占9%，是最大的应用市场，规模约126亿美元。该机构预计在未来继续以年均5.1%的速度增长，到2018年全球市场规模将达到1,840亿美元，其中，医药包装用途的折叠纸盒将是带动整个折叠纸盒市场增长的主要动力之一，尤其是在发展中国家。我国医药纸盒包装业，

21、尤其是高品质医药纸盒产品起步发展较晚。在较长的时期，医药纸盒产品主要是供手工装盒使用的普通产品，制作较为粗糙。上世纪90年代以来，随着一批知名外资制药企业在华投资建厂，以及国内制药企业加速提高其生产技术水平，高速自动包装线开始较大范围应用，带动了国内医药折叠纸盒产业的兴起和发展，专业性生产企业开始出现，开始为各类进口或国产的自动包装线供应所需高端纸盒产品，逐渐实现了本地化生产。近年来，随着我国医药产业迅猛发展和全面加入国际竞争，医药纸盒包装产品的优越价值和功能得到深入的开发和利用，其在保证用药安全、树立品牌形象和打击假冒伪劣药品等方面的价值日益受到重视，生产水平越来越高、规模越来越大、速度越来

22、越快。预计随着医药工业进一步增速及药品电子监管码政策实施等多重因素影响，未来几年我国医药纸盒市场的需求规模和发展速度将达到新的历史水平。未来几年，推动我国医药纸盒包装行业不断发展的主要因素表现在：（1）我国医药产业持续快速发展将带动医药纸盒包装行业长期稳定增长医药纸盒包装产品的市场需求与药品生产紧密相关。未来，我国医药产业的持续快速发展，不仅会给医药纸盒包装产品带来快速增长的需求，而且随着我国向医药生产强国的转变，制药企业和监管部门对药品包装的重视和利用程度的不断提高，医药纸盒的价值和功能也将不断提升。国家提出十二五期间医药工业总产值年均增长20%，工业增加值年均增长16%的目标为医药纸盒包装

23、行业的发展带来良好的发展机遇。（2）我国药品电子监管码政策的深化实施将给医药纸盒包装行业带来新的发展契机药品电子监管码是指在最小药品销售单位上印刷的一组由一维条码（20位的128C码）构成的可变数据码和可变条码，是药品的“电子监管身份证”，便于消费者查询，以便对出现质量问题的药品实施追溯和召回，有助于有效打击假冒伪劣药品。近年来，药品监管部门不断出台法规政策，强化对药品的电子监管。随着药品电子监管的日益严格，医药纸盒行业面临良好的政策机遇。而电子监管码印刷与医药纸盒生产工序的高度关联性导致并非所有电子监管码印刷企业都能在这一政策形势下获取相同的竞争机会，只有同时具备电子监管码批量生产能力和医药

24、纸盒规模化生产能力的企业，才能真正把握这一市场机遇。因此已经具备规模化生产能力的企业必将从中受益，并迎来新的发展契机。（3）国内医药纸盒高端产品还面临广泛进入国际市场的重要机遇自2006年以来，随着愈来愈多的专利药品到期，仿制药市场开始蓬勃发展，为发展中国家制药企业冲破发达国家的垄断封锁，参与国际药品市场竞争提供了新的机会。由于我国拥有未来全球增长最快也最具发展规模的医药市场，同时在生产成本、研发与临床试验成本方面具有竞争优势，从而，国内制药企业将有较多机会走向国际市场，我国也最有可能成为主要的国际药品采购地之一。因此，我国将会不断扩大高端医药纸盒包装产品的需求，引领医药纸盒行业的技术进步，促

25、进医药纸盒包装企业积极参与国际竞争。四、行业竞争状况1、行业竞争格局和市场化程度医药纸盒包装行业属于医药包装行业的细分行业，同时也与印刷和包装行业存在交叉。早期，国内从事医药纸盒生产的企业，大多来自制药企业投资的配套包装厂；随着市场的不断发展，越来越多的专业包装印刷企业，包括国际知名的印刷包装企业也通过合资等形式，积极涉足医药纸盒包装领域。通过多年发展，目前国内从事医药包装印刷的企业已超过2,000家，但大部分企业仅对医药包装有所涉及，企业规模较小，生产工艺水平较低，专业化和规模化程度不高，生产的产品难以适应高速自动包装生产线的性能要求，更难以进入电子监管码生产、防伪技术应用等新兴技术领域。随

26、着制药企业对药品包装的日益重视，越来越多的药品开始采用高品质纸盒包装，促使本行业向着规模化、专业化发展，竞争更多的是在具有规模化、专业化生产能力的企业之间进行。同时，近年来，如日本古林、德国爱德曼集团等一些具有国际知名度的跨国包装印刷企业也在华设立合资公司，将其医药折叠纸盒业务引入中国，参与不断增长的医药纸盒包装市场。目前，本行业以专业、独立的医药纸盒供应商为主，具有较高的市场化程度。2、行业主要企业和市场份额随着下游医药行业的发展以及外国药企将生产基地迁移到中国，国内医药包装行业发展迅速，行业规模较大，行业内企业众多，市场集中度较低。在其中的医药纸盒细分行业中，个别优秀企业较为突出，但也不存

27、在单家企业显著占有多数市场份额的情况，市场竞争程度较高。目前，国内以医药纸盒包装作为主营业务，具有规模化、专业化生产能力，并在本行业市场中占有较高市场地位的企业主要为环球印务、深圳九星、山东天一、天津宜药、上海古林和北京爱德曼等公司。（1）深圳九星1989年成立，是华润三九子公司。注册资金1,585万美元，总资产3.2亿元。主要生产折叠纸盒、瓦楞彩盒、手工礼品盒以及柔印不干胶标签，致力于中高档医药、烟酒、日化、服装、电器等产品的包装设计、印刷、印后加工服务。（2）山东天一1995年成立，注册资本5,000万元，资产总额2.96亿元，主要从事医药、食品包装盒、各种高档画册、宣传画等印刷包装业务。

28、（3）天津宜药1958年成立，注册资本5,000万元，资产总额1.6亿元，是一家可大量生产印制金银板卡纸、微瓦楞纸等各类纸制品包装和PVC、PET、PP塑料板材包装产品的现代印刷生产企业。（4）上海古林1994年成立，公司注册资金1,000万美元，公司主要产品有药品、化妆品的系列包装用印刷纸容器、和其他物品系列纸盒包装。（5）北京爱德曼原名为北京泰斯医药包装印刷有限公司，1997年成立，注册资本4,000万元，主要从事医药纸盒包装生产。3、进入本行业的主要障碍（1）技术壁垒医药纸盒包装产品作为药用包装，具有特别的安全性和适应性要求，尤其是由于药品具有大批量长时期重复生产的特点，其包装必须保证在

29、不同批次之间的高度一致性，要求医药纸盒产品具有很高的印刷制作水平和较高的质量稳定性，普通印刷企业无法满足要求。同时，受最终用户、立法和规章制度以及行业日益激烈的竞争因素影响，医药纸盒包装不断增添附属功能，设计和制作的复杂性不断增加，技术含量也在不断提升，对行业新入者形成了较高的技术障碍。2008年，国家开始实施药品电子监管制度，从麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂等重点药品开始，目前已扩展到：麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂以及基本药物。2012年颁布的2011-2015年药品电子监管工作规划（国食药监办2

30、01264号）制定的总体目标为：2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管。该政策的实施给医药纸盒生产企业提出了加快应用可变数据赋码印刷技术的要求。目前国内仅有少数企业具有相对成熟的药品电子监管码赋码印刷生产系统，国外也没有相应成熟生产设备，而少数率先具有大批量高速电子监管码生产能力的企业就具有了先发优势。实际生产中，如电子监管码赋码印刷与医药纸盒整体生产分别交予不同企业实施，会带来成本的增高及效率的降低，更会增加生产过程中的如产品混淆、流失等不可控风险，因此，一般需加印药品电子监管码的制药企业会将医药纸盒生产及加印电子监管码工作委托给同一家医药包装纸盒供应商一并完成。客户的这种选择导向赋予

31、了电子监管码印刷更重要的意义，即不仅是企业扩大收入的方式，更是企业抢占市场先机、扩大市场份额的重要手段。（2）质量壁垒药品安全是医药及医药包装行业永恒的主题。质量安全是考验医药纸盒企业核心竞争力的最主要方面。医药纸盒生产企业必须保证产品不能发生污染、混淆，避免发生药品误服和产品召回等质量事故，从而要求企业切实建立高标准的质量保证体系，并符合各制药企业对产品质量的苛刻标准。同时，医药包装产品的质量也直接影响制药企业的生产效率和品牌形象，微小的质量问题都有可能造成制药企业的损失。以自动包装线为例，如装盒速度为400个/分钟，即使出现万分之一的上机纸盒质量问题，也将会导致一个班次的近22次停机来排除

32、故障。再如消费者在购买同一品牌的药品时，如果发现新旧不同批次的药品包装盒存在任何细微差异，就会怀疑是假药。因此，是否具有过硬产品质量是制药企业选择供应商的最关注问题。为此，制药企业对供应商的考察一般需要一个长期的过程，尤其是在目前药品日趋多批次、小批量生产的情况下，不经长期磨合、默契合作以及稳定质量的考验，不会轻易开发一家新的供应商，也不会轻易放弃一家长期合作的供应商。大型外资医药厂商每年还要对供应商进行现场审查，只有能够长期保持质量稳定且有较强持续创新能力的企业，才能成为大型先进制药企业的长期供应商。（3）资金壁垒医药纸盒包装行业是一个高投入的行业，印刷机、模切机、糊盒机等机器设备投入较大。尤其是生产高品质产品的关键性机器设备目前仍需从欧美发达国家进口，购置成本较