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1、GSP复习题 GSP培训试题一、单选题：1、对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收货，存放于 ，由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存 年。 （ C ）A：待验药品库（区）；2年 B：待验药品库（区）；3年C：退货药品库（区）；3年 D：不合格药品库（区）；3年2、企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为 ；阴凉库温度不高于 ；冷库温度为 ；各库房相对湿度应保持在 之间。 （ D ）A：1030；20；210；3070%B：1030；25；28；4570%C：030；25；210；3070%D：030；20；210；4575%3、药品批发企业应依据有关法律、法

2、规和规章，可以将药品销售给 。 （ A ）A：具有合法资格的单位 B：其他药品经销商C：医院诊所 D：零售药店4、药品销售应开具 ，并建立药品销售记录，记录应保存至 。 （ B ）A：合法票据；超过药品有效期1年B：合法票据；超过药品有效期1年，但不得少于3年C：有效凭证；超过药品有效期1年D：有效凭证；超过药品有效期1年，但不得少于3年5、药品在存放时，与墙、屋顶（房梁）的间距应不小于 厘米；与库房散热器或供暖管道的间距不小于 厘米；与地面的间距不小于 厘米。 （ C ）A：20；20；10 B：20；20；20 C：30；30；10 D：30；30；206、质量方针是一个组织总的质量宗旨和

3、方向，应由组织的_批准。 （ B ）A上级机关B最高管理者C质量管理办公室主任D总工程师7、_规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限，并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。 （ D ） A标准化工作规程B计量工作标准CSOPD质量责任制8、明确区分需要和不需要的物品，在工作现场保留需要物品的活动称_ _。（ A ） A整理 B整顿 C清扫 D清洁9、企业编制购货计划时应以 作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。 （ B ）A、药品价格 B、药品质量C、药品疗效 C、药品包装10、药品商品名称与通用名称的用字其单字面积的比例不得（C）：A小于2倍 D大于14 B大于

4、2 倍 C大于12 11、在库药品均应实行（ C ）： A专门管理 B集中管理 C专人管理 D色标管理12、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当（ D ） A专库或专柜存放加锁保管，专账记录 B专柜加锁保管，专人保管专账记录 C专库或专柜存放，专人保管，专账记录 D专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录 13、跨地域零售连锁企业质量管理工作负责人，应是（ D ）： A具有中专(含)以上药学或相关专业学历 B应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称 C应具有药师或药学相关专业助理工程师(含)以上技术职称 D执业药师14、药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总

5、数的比例( B ) A不少于职工总数的1，最少人数3人 B不少于职工总数的2，最少人数3人 C不少于职工总数的3，最少人数2人 D不少于职工总数的4，最少人数2人15、有关药品有效期表述有误的是（ D ）：A有效期至年月日 B有效期至 年月C有效期至 D有效期.16、药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为（ B ）： A由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任 B由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任 C由其本人承担法律责任 D承担行政法律责任17、药品批发企业验收养护室的面积不得低于（ D ）： A 30平方米 B5 O平方米 C40平方米 D 20平方米 18、药店中对审

6、方、调配并对管理处方药调配、销售和供应过程负责任的人员是（ ） A执业药师 B药店经理 C企业负责人 D营业人员 19、药品经营企业集中报告不良反应的时间为（ C ）： A每年报告一次 B每半年报告一次 C每季度报告一次 D随时报告20、进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可则（ C ）： A一律不得批准进口 B在限定条件下可以批准进口 C经过SFDA批准可以进口 D符合GMP的可以进口21、开办零售药店不需要经过的法定审批程序是（ B ）：A、筹建申请 B、卫生许可 C、现场验收 D、质量体系认证22某进口药品注册证号为“H20070008”（盐酸齐拉司酮胶囊），则作为零售药店的药师应注意

7、收集该药品的不良反应范围是（ A ）：A、所有的不良反应 B、新的严重的不良反应C、可疑的不良反应 D、意外的有害不良反应23以下可不配备依法经过资格认定的药学技术人员的是（ B ）A、非处方药品零售企业 B、SFDA授权的口岸药品检验所C、医疗机构 D、药品生产企业 24城乡集贸市场可以出售（ C ） A、石斛 B、雪上一枝蒿 C、当归 D、山茱萸25下列属于劣药的是（ D ）A、药品含有国家标准中没有的中药成分 B、糖衣片片芯变色发生变质的C、药品被污染的 D、包装上产品批号模糊不清无法辨认26以下批准证明文件有效期不是五年的是（ A ）A、药品委托生产批件 B、保健药品注册批件C、医药产

8、品注册证 D、医疗器械经营企业许可证27进口药品必须经过的管理程序不包括（ D ）A、注册审批 B、通关备案 C、口岸药检 D、经销许可28、应处违法销售药品货值金额25倍罚款的情况不包括（ C ）：A、生产企业销售本企业受托生产的药品B、生产企业召开订货会现货销售药品C、零售药店执业药师不在场销售处方药D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式29销售乙类非处方药的零售企业（ A ）A、必须经地市或县级药监部门批准 B、必须经省药品监督管理局备案C、必须具有药品经营许可证 D、必须配备药士以上的药学技术人员30以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（ D ）A、说明书 B、

9、检验合格证 C、标签 D、质量标准31、零售药店陈列药品时，以下除哪项外应陈列在串味药品柜（C ）： A、麝香镇痛膏 B、四季平安油 C、半夏露糖浆 D、陈香露片32、药品批发企业质量管理负责人的资格要求是（ D ）： A药师以上技术职称或药学大专学历 B执业药师并具有三年以上药品经营质量管理工作经验 C执业药师或药师以上专业技术职称D执业药师并具有大学本科学历33、关于从无证企业购进药品的行政处罚，以下哪项是错误的（ B ）：A没收违法所得并处违法所得25倍罚款 B没收违法购进药品及其收入并处货值金额的25倍罚款 C情节严重的吊销许可证 D有违法所得的没收违法所得34、对怕压药品应控制堆放高

10、度 （ C ）A.定期循环抽查 B.定期送样检查 C. 定期翻垛 D.定期复查处理 35、养护员对陈列药品检查的内容不包括（C）A、外观质量 B、有效期限 C、滞销和逾量品种 D、包装36、以下属于不可以零售的药品是（B）A.氯丙嗪 B.米非司酮 C.拉米夫定 D.地塞米松37、大、中型药品经营企业设立的药品养护组在业务上接受（ D ）A.储运部门的监督指导 B.总工程师的监督指导C.负责质量副经理的监督指导 D.质量管理机构的监督指导38、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的 （ D ） A.注册商标图案B. 生产日期C.生产批准文号D.广告审查批准文号39、药品零售企业供应和调

11、配毒性药品（ D ）：A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量 C.凭医师处方，不超过三日极量 D.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量40、药品经营质量管理规范规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是（ C ）：A.该企业质量管理机构负责人 B.该企业的执业药师C.该企业的主要负责人 D.该企业储存与养护部门负责人41、药品经营质量管理规范规定，药品批发企业药品出库，必须( B )A.按出库凭证进行数量核对 B. 进行复核和质量检查 C.进行包装检查和加固 D.按销售凭证进行金额核对 42、依照药品经营质量管理规范实施细则

12、，药品零售企业和零售连锁门店( B ):A.对陈列的药品应按季进行检查B.销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式C.可以开架销售药品D.购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书43、药品经营许可证管理办法规定，开办药品经营企业必须具有( A ):A.保证所经营药品质量的规章制度 B.保证所经营药品安全的规章制度C.保证企业服务质量的规章制度 D.保证药品经营人员业务素质的规章制度44、药品经营经营企业应该在拿到药品经营许可证的 向发给许可证的药品监督管理部门申请GSP认证（ B ）：A.三个月 B.一个月 C.30个工作日 D.15个工作日45、药品监督管理部门在收到药品经营经营企业GSP认

13、证申请的（ B ）内会对申请企业是否符合GSP规定进行：A.6个月；进行技术审查 B.3个月；组织对企业的现场检查C.6个月；提出审核意见报国家局 D.3个月；提出初审意见 46、退货药品库（区）是（ C ）：A.蓝色标志 B.红色标志 C.黄色标志 D.绿色标志 47、药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件不包括：（ D ）A.必须是合法企业生产或经营的药品 B.具有法定的质量标准 C.应有法定的批准文号和生产批号 D.包装上注明通过GMP认证48、药品零售连锁门店接受企业配送中心药品时，可以（ B ）：A.不验收 B.简化验收程序 C.必须验收 D.委托配送中心验收49、药品通用名称不得

14、（ A ）：A.作为药品商标使用 B.与药品商品名称同时使用 C. 下列国家药品标准 D.作为药品法定名称 50、不得在零售药店销售的是（ B ）：A.生化药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.抗生素注射剂 51、药品生产企业可以销售其他企业生产的药品。（B） A.正确 B.错误52、药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，不得自行作销售或退、换货处理。 （A）A.正确 B.错误53、城乡集贸市场可以销售地产中药材，国家另有规定的除外。（A） A.正确 B.错误54、有药品经营许可证的药品经营企业可以从事异地经营。 （B） A.正确 B.错误55、药品应按

15、温、湿度要求储存于相应的库中，在库药品均应实行色标管理。（A） A.正确 B.错误56、由生产企业直调药品时，无须经经营单位质量验收即可发货。（B） A.正确 B.错误57、企业在编制购货计划时应以销售量为重要依据，并有质量管理机构人员参加。（B） A.正确 B.错误58、签定进货合同应明确质量条款。（A） A.正确 B.错误59、企业应定期对药品质量管理规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。（ A ） A.正确 B.错误60、药品检验部门和验收组织应隶属于仓储部门。（B）A.正确 B.错误 61、公司应每年应由质量领导小组组织实施对GSP规范情况进行内部评审，并对质量管理体系的适宜性、充

16、分性、有效性进行评价。 （ A ） A.正确 B.错误 62、首营企业和首营品种的质量审核由质量部门负责。 （ A ） A.正确 B.错误63、公司的质量目标中提出要满足用户需求，用户投诉处理满意率95以上，重大质量事故为零。 （ A ） A.正确 B.错误64、财务部门凭商务部门管理人员签章的入库凭证付款。 （ B ） A.正确 B.错误65、购进首营品种时，商务部业务人员应索要该药品出厂检验报告书或者抽样送药品监督管理部门设置或指定的药品检验机构检验。 （ A ） A.正确 B.错误66、根据公司规模设置养护人员时,大、中型企业设置养护组，小型企业设置专职养护员。 （ A ） A.正确 B

17、.错误 67、销售记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。 （ B ） A.正确 B.错误68、从事验收、保管、养护工作的人员均应具有高中（含）以上文化程度。 （ A ） A.正确 B.错误69、药品出库时若发现外包装出现破损，可由仓管员更换包装后再出库。（ B ） A.正确 B.错误70、不合格药品包括国家禁止使用、明令淘汰的药品，假劣药品，包装破碎、污染、霉烂变质、残损不能使用的药品，过期失效的药品，以及药监部门通知停止销售的药品、其他外观和内在质量不合格的药品等。 （ A ） A.正确 B.错误71、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织，其主要职责是 （ A ）建立企业的

18、质量体系 实施企业质量方针 保证企业质量管理工作人员行使职权 保证药品质量A、 B、 C 、 D、72、企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，患有下列疾病应调离直接接触药品的岗位 。 （ D ）精神病 传染病高血压 其他可能污染药品的疾病A、 B、 C、 D、73、仓库保管员凭验收员签字或盖章收货，对 等情况，有权拒收并报告企业有关部门处理。 （ A ）货与单不符 质量异常包装不牢或破损 标志模糊A、 B、 C、 D、74、 应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。 （ D ）麻醉药品 一类精神药品医疗用毒性药品 放射性药品A、 B、 C、 D、75、仓库保管员有权拒收的药品是（

19、A ）：货与单相符的 质量异常的 包装不牢或破损的 标识模糊的 A、 B、 C、 D、76、未违反药品管理法和实施条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当给予的处罚有（ C ）： 可以免除其他行政处罚 吊销许可证 没收药品及违法所得处以警告 A、 B、 C、 D、77、未对销售人员进行法规和专业知识的培训，企业培训档案不健全，则药监部门可以对该企业施行（ D ）：责令改正给予警告 逾期不改正罚款五千至二万 罚款1-3倍 责令参加药监部门组织的补培训A、 B、 C、 D、78、城乡集贸市场不得销售的中药材是（ D ）：毒性中药材 甘草 三级保护的野生药材

20、炮制过的药材A、 B、 C、 D、79、不得广告的药品有（ C）：医院制剂 处方药 生物制品 放射性药品A、 B、 C、 D、80、执业药师或药师应（A ）对处方审核签字 拒绝调配、销售有副作用的处方拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方 对处方所列药品不得擅自更改或代用A、 B、 C、 D、81、药品说明书和标签中禁止使用的内容有( C ): 其他未经SFDA批准的药品名称 未经注册的商标 未经国家卫生部批准的药品名称 专利类别与专利号A、 B、 C、 D、82、药品生产、经营企业不得以哪些方式现货销售药品（D ）订货会 展示会 产品宣传会 交易会 A、 B、 C、 D、 83、药品供应商销售人员资

21、格验证的资料应包括：（ B ）：身份证 法人委托书 学历证书 医药购销员职业资格证A、 B、 C、 D、84、某药品生产日期为2010年6月12日，有效期二年，则生产企业标注的有效期限正确的是（ C ）有效期至2012年6月 有效期至2012年6月11日 有效期至2012年5月 有效期至2012年5月11日A、 B、 C、 D、85、销后退回药品管理正确的是（ B ）：凭业务部门的退货通知单收货 严格检查包装并验收外观质量确认是本企业销售的药品 双人管理专区存放A、 B、 C、 D、86、必须经注册获得批准文号(注册证号)的是（D）：原料药品 医院制剂 进口药品 医疗器械A、 B、 C、 D、

22、87、药品经营企业下列事项发生改变需要申请药品经营许可证变更（ A ）：经营场地迁址 增加仓库面积 驻店药师调整 质量副总调整A、 B、 C、 D、88、零售药店销售药品应开具销售凭证，凭证上应有以下内容（ C ）：药品名称 生产企业 数量价格 产品批号 A、 B、 C、 D、89、验收员应该对以下情况作出拒收处理（ B ）：销售凭证上无供应商单位名称 销售凭证上无药品批号实到药品批号与销售凭证上的批号不符 处方药包装上无规定标志A、 B、 C、 D、90、首营企业审核时应索取的资料是（ A ）：A、一证一照 B、认证证书 C、法人委托书 D、税务登记证A、 B、 C、 D、91、某药店从合法

23、资格的药品批发企业购进一批达克宁软膏，药品监督管理部门在例行检查中发现该药店尽管存有该批药品的购进验收纪录和合法票据，但经检验确认是假药，药监部门应当给予该药店的处罚是（B）处以货值金额的25倍罚款 吊销药品经营许可证 没收违法所得没收其库存的达克宁软膏A、 B、 C、 D、92、某药品批发企业在接收一批人血白蛋白注射液时，发现冷藏车内的温度探测仪显示运输途中有近半小时温度为13-15度，则验收员应该（B）拒收退回供应商 进入不合格区报告药监局A、 B、 C、 D、93、药品零售企业在药师不在岗时应停止销售（ A ）抗真菌药抗感冒药 有绿色OTC标志的维生素类药降血糖药A、 B、 C、 D、9

24、4、同一企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，以下哪些方面必须一致（ D） 标签格式 标签颜色 标签内容药品批号A、 B、 C、 D、 95、政府定价的药品仅限于（A ）垄断生产的药品 国家基本药物 特殊药品 列入医保目录的药品A、 B、 C、 D、96、执业药师或药师的职责是（ C ）审方签字复核发药用药咨询质量管理A、 B、 C、 D、97、药监部门在对一家零售药店进行监督检查中发现该药店中药饮片配方格斗内的贯众有霉变，气味较重，经查该中药饮片来自本地一家中药饮片厂，有购进票据，验收记录显示质量合格，则药监部门可以给予该药店的处罚是（ D ）责令对药品养护工作整改没收该中药饮片以

25、及销售收入罚款2-5倍罚款1-3倍A、 B、 C、 D、98某消费者购买了某药店正在做广告的保健品，并认定药店销售的该保健品店内广告有涉及疗效的宣传，构成欺诈行为，则按照有关法律，以下处理哪几项是正确的（ D）罚款货值金额的25倍 退货并赔偿消费者购货款的一倍没收该商品及其销售收入 吊销许可证和营业执照A、 B、 C、 D、99依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发制度管理的药品是（ C ）注射剂 血液制品用于血液筛查的体外诊断试剂 疫苗类制品A、 B、 C、 D、100、某药店从药品销售员中引进一个代销药品，销售员出具一份送货单（上面注明药品名称、数量、价格），并与药店负责人约定销后结账，药店负责人未经验收、记录就上柜销售，你认为该药店购销活动中存在哪些违规行为（ D ）：未经首营审核 未经验收检查购进票据不符合规定 销售员未提供准销证明A、 B、 C、 D、