气流粉碎机验证方案讲义.docx

1、气流粉碎机验证方案讲义 编号： 气流粉碎机验证方案起草日期： 生效日期： 验证小组人员名单组长姓名职务/职称部门成员姓名职务/职称部门1验证目的和范围2. 设备概述3. 设备安装确认4. 运行确认5. 性能确认6偏差分析7验证用计量器具8相关规程9. 验证结果与评定10拟订再验证周期11验证进度安排12. 附件1 验证目的和范围1.1为了保证成品粉碎所用的气流粉碎机的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求，特制定本验证方案。验证方案规定气流粉碎机的验证方法、相关资料，验证结果用于确认气流粉碎机的安装运行性能以及配套设施的配置能够满足设备设计、生产工艺的要求。1.2本验证方案适用于公司成品粉碎所用

2、的气流粉碎机的安装、运行确认。安装确认主要对设备的部件安装、压缩空气等动力系统的配备，计量器具的配备等进行确认。运行确认是在设备运行状态下，对气流粉碎机的运行性能、配套设施等等进行检查和验证，并将实际检测结果与工艺要求或设备设计参数进行对比，并根据对比结果总结该设备的运行验证。2 设备概述2.1设备工作原理：气流粉碎机属于气流粉碎机，压缩空气通过减压阀在进料管中形成负压，将待粉碎物料吸入粉碎腔中。高压空气经过四支不锈钢喷嘴高速射入粉碎腔，进入粉碎腔的物料在高速气流的作用下与粉碎机腔壁以及物料颗粒之间激烈碰撞，并在粉碎气流的作用下经出料口进入分离器中收集。2.2设备工艺用途：粉碎原料。2.3设备

3、组成：气流粉碎机由进料管、粉碎腔压缩空气喷嘴、出料管等部分组成。2.4设备主要技术参数（附表一）。3 设备安装确认4.1气流粉碎机及其所有辅助配套设施的安装必须进行检查确认，任何影响气流粉碎机正常工作的异常情况应立即改正，并记录下来，作为偏差进行分析，在验证报告中予以说明。3.2安装确认项目在设备的安装确认中要根据附表二提出的验证条款进行，并在验证报告中对验证结果予以说明（附表二）。3.3安装确认所需的文件资料见下表：文件名称编 号存放地点设备使用说明书生产管理部设备开箱验收书生产管理部设备安装调试结果生产管理部4 运行确认4.1在安装确认符合要求的情况下，在运行状态下对气流粉碎机进行检查测试

4、，在检测过程中发现任何影响设备正常运行的异常情况都应排除，作为偏差进行分析，并记录在设备运行验证报告中。4.2运行确认项目在设备运行确认中要根据附表三提出的确认条款进行，并在验证报告中对验证结果予以说明（附表三）。5 性能确认设备运行确认之后，对操作人员进行培训，操作人员掌握了设备的操作要领后，设备生产厂家技术人员在场，由生产设备处、设备管理人员、验证小组成员，同设备操作人员一齐对设备进行性能试验，做好记录存档(附表四) 。方法：选择进行模拟实际生产连续三批，以确认设备生产性能。把实际生产中的性能情况与原设计要求进行对比，如差距较大，均应予以改正，并记录在总结经验部分。检查项目：粉碎完后过筛粉

5、碎粒度的范围 粉碎能力粉碎每个批次的时间粉碎完后应便于清洁粉碎过程损失率(称量粉碎前后重量)7 偏差分析按照设备验证方案对气流粉碎机进行安装及运行验证，在验证的过程中若出现不符合设计要求、工艺的要求的情况，应进行分析，找出原因，进行纠正改进直至达到使用要求，否则设备不能投入使用。8 验证用计量器具序号器具名称规格型号鉴定单位计量编号有效期限1压力表2万用表3转数测定仪表4秒表9 相关规程文件名称编号存放处粉碎机设备操作规程生产管理部粉碎机设备维护、检修规程生产管理部10.验证结果与评定验证参与人员根据设备验证情况作出相应评定与结论。11.拟订再验证周期验证参与人员根据设备运行，确认情况，拟订再

6、验证周期，抱验证小组审批。12.验证进度安排验证小组于2006年7月对气流粉碎机进行验证。 13 附件附表一气流粉碎机技术参数表序号名称技术参数1主电机功率2材质3生产能力4转数4筛网目数5制造厂家填表人: 日期:检查人： 日期：附表二气流粉碎机安装确认序号检查项目规定要求确认方法实际结果1安装位置照图施工对照设计图纸检查2设备材质SUS304附有材质质保书和目测3粉碎腔表面光洁目测4工艺管道连接正确对照设计图纸检查5整机外观光滑无损伤目测6紧固部分连接牢固无松动目测7安全接地保护符合GB/T5226.1-96实测8电压380V（三相）采用电流表测量9频率50HZ采用电流表测量10机器内清洁应符合洁净室要求目测11机器内清洗按清洗SOP按清洗SOP中检测方法评价： 评价人： 日期：附表三气流粉碎机运行确认序号检查项目规定要求确认方法实际结果1进料压力0.35-0.45Mpa负载运行测试2粉碎压力0.75-0.85Mpa负载运行测试3压力表灵敏好用负载运行测试4空载运行无异常振动无异常声音目测5负载运行无异常振动无异常声音目测6空载噪声80Db(A)声级计，采用标准GB/T3768评价：评价人： 日期：附表四气流粉碎机性能确认序号验证内容验证结果1粉碎粒度2粉碎时间3生产能力4清洁情况清洁方便、干净 不好评价： 评价人： 日期：