最新质量体系90011694914001标准条款对照表.docx

1、最新质量体系90011694914001标准条款对照表2019年最新质量体系9001-16949-14001标准条款对照分析表9001:201516949 : 201614001:20150.1 总则(GeneralPrinciple )0.1 背景(Background ).2质量【管理 Management】原则0.2环境【管理 Management】体系的目的).3过程方法0.3成功因素0.3.1总则0.3.2计划-执行-检查-处理循环策划0.3.3基于风险的思维0.4与其他【管理 Management】体系标准的关系0.4策划-实施-检查-改进模式0.5本标准内容1范围1范围1.1范围

2、-汽车行业对ISO9001 :2015的补充2规范性引用文件2规范性引用文件2.1标准化和信息化的参考3.0术语和定义3术语和定义3.1汽车行业的术语和定义4组织环境4组织所处的环境4.1理解组织及其环境4.1理解组织及其所处的环境4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望4.3确疋质量【管理 Management】本系的范围4.3确定环境【管理Management】体系的范围4.3.1确疋质量【管理Management】体系的范围-补充4.3.2【顾客Client】特定要求4.4质量【管理 Management】体系及其过程4.4环境【管理 Management】体系4.4.1

3、441.1产品和过程的符合性441.2产品安全4425领导作用5领导作用5.1领导作用和承诺5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.1.2以【顾客Client】为关注焦点5.2方针5.2环境方针5.2.1建立质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的作用、职责和权限5.3组织的角色、职责和权限5.3.1组织的作用、职责和权限 -补充5.3.2产品要求和纠正措施的职责和 权限6策划6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1应对风险和机遇的措施6.1.1策划QMS时,组织应.6.1.1总则6.1.2组织应策划.6.1.2环境因素

4、5.1.2.1风险分析5.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划6.1.3合规义务6.1.4措施的策划6.2质量目标及其实现的策划6.2环境目标及其实现的策划6.2.1组织应针对相关职责.6.2.1环境目标6.2.2策划如何头现质量目标时6.2.2实现环境目标的措施的策划6.2.2.1质量目标质量目标及其实现 的策划-补充6.3更改的策划6.3更改的策划7支持7支持7.1资源7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施乙1.3.1工厂、设施和设备策划7.1.4过程操作的环境7.141过程操作的环境-补充7.1.5监视和测量资源7.1.5.1 总则7.1.5.1测量系统分析7.1.

5、5.2测量可追溯性7.1.521校准/验证记录乙1.5.3实验室要求乙5.1.3.1内部实验室7.5.1.3.2外部实验室7.1.6组织知识7.2能力7.2能力乙2.1能力-补充乙2.2能力-在职培训乙2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3意识7.3意识乙3.1意识-培训7.3.2员工激励和授权7.4沟通7.4信息交流7.4.1总则7.4.2内部信息交流7.4.3外部信息交流7.5形成文件的信息7.5文件化信息7.5.1总则7.5.1总则乙5.1.1质量【管理 Management】体系文件7.5.2创建和更新7.5.2创建和更新7.5.3成文信息的控制7.5.3文件化信息的控制

6、7.5.3.1应控制QMS和本标准所要求的成文信息，以确保.7.532为控制成文信息，适用时，组 织应关注卜列活动：乙5.3.2.1记录保留7.5.3.2.2工程规范8运作8运作3.1运作策划和控制8.1运作策划和控制3.1.1运作策划和控制-补充3.1.2保密3.2产品和服务的要求8.2应急准备和响应3.2.1【顾客Client】沟通3.2.1.1【顾客Client】沟通-培训3.2.2产品和服务要求的确定3.2.2.1产品和服务要求的确定-补充3.2.3产品和服务要求的评审3.2.3.1组织应确保其有能力满足 3.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充3.2.3.1.2【顾客Client

7、】指定的特殊特性3.2.3.1.3组织制造可行性3.2.3.2适用时，组织应保留.3.2.4产品和服务要求的更改3.3产品和服务的设计和开发3.3.1总则3.3.1.1产品和服务的设计和开发-补 充3.3.2设计和开发策划3.3.2.1设计和开发策划-补充3.3.2.2产品设计技能3.323带有嵌入式软件产品的开发3.3.3设计和开发输入3.3.3.1产品设计输入3.3.3.2制造过程设计输入3.3.3.3特殊特性3.3.4设计和开发控制3.3.4.1 监视3.3.4.2设计和开发确认3.3.4.2原型样件方案3.3.4.4产品批准过程3.3.5设计和开发输出3.3.5.1设计和开发输出-补充

8、3.3.5.2制造过程设计输出3.3.6设计和开发更改3.361设计和开发更改-补充3.4外部提供过程、产品和服务的控制3.4.1总则341.1总则-补充3.4.1.2供应商选择过程3.4.1.3【顾客Client】指定的货源（亦称指向性购买）3.4.2控制的类型和程度3.4.2.1控制类型和程度-补充3.4.2.2法律和法规要求3.4.2.3供应商质量【管理Man ageme nt 】体系要求3.4.2.3.1汽车产品-汽车产品相关要求或带有嵌入式软件的汽车产品3.4.2.4供应商监视3.4.2.4.1第二方审核3.4.2.5供应商开发8.4.3外部供方的信息343.1外部供方的信息-补充8

9、.5生产和服务提供3.5.1生产和服务提供的控制3.5.1.1控制计划3.5.1.2标准化作业-操作指导书和目视标准3.5.1.3作业准备验证3.5.1.4停机后的验证3.5.1.5全面生产维护3.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的【管理Management】3.5.1.7生产排程3.5.2标识和可追溯性3.5.2.1标识和可追溯性-补充3.5.3【顾客Client】或外部供方财产3.5.4防护3.541防护-补充3.5.5交付后活动3.5.5.1服务信息的反馈3.5.5.2与【顾客Client】的服务协议3.5.6更改的控制3.561更改控制-补充3.561过程控制的临时变更3

10、.6产品和服务的放行3.6.1产品和服务放行-补充3.6.2全尺寸检验和功能性试验3.6.3外观项目3.6.4外部提供产品和服务的符合性 验证和接受3.6.5法律法规的符合性3.6.6接收准则8.7不合格输出的控制8.7.1组织应确保对不符合.3.7.1.1【顾客Client】的让步授权3.7.1.2不合格品控制-【顾客Client】规定的过程3.7.1.3可疑产品的控制3.7.1.4返工产品的控制3.7.1.5【顾客Client】通知3.7.1.6不合格品的处置8.7.2组织应保留以下9绩效评价9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.1总则9.

11、1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的识别9.1.1.3统计概念知识9.1.2【顾客Client】满意9.1.2合规性评价9.121【顾客Client】满意-补充9.1.3分析和评价9.1.3.1优先级9.2内部审核9.2内部审核9.2.1组织应按照策划时间9.2.1总则9.2.2组织应有一个文件化的.9.2.2内部审核方案9.221内部审核方案9.222质量【管理Management】体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3【管理Management】评审9.3【管理Management】评审9.3.1总则9.3.2.1【管理Management】评审-补充9.3.2【管理Management】评审输入9.3.2.1【管理Management】评审输入-补充9.3.3【管理Management】评审输出9.3.3.1【管理Management】评审输出-补充10改进10改进10.1总则10.1总则10.2不合格和纠正措施10.2不合格和纠正措施10.2.1当出现不合格时，包括.10.2.2组织应保留文本信息.10.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修【管理Management】体系10.2.6【顾客Client】投诉及使用现场失效试验分析10.3持续改进10.3持续改进10.3.1持续改进-补充