长春高新惊艳的未来.docx

1、长春高新惊艳的未来￥长春高新惊艳的未来 作者：我思故我在 长期确定性 1 所在领域的空间 1.1 对于正处发展中国家的人口众多的中国来说，医药行业无 疑是一个具有很好发展前景的行业。下面我们具体到长春 高新各个分产品，来看看其所在领域的发展空间。生 1.1.1 长激素 （）市场空间1 生长激素主要用于对侏儒和矮小症的治疗。 据报道，目前，重组人生长激素在全球多个国家已进入 60 医保范围，每年世界上有超过万人在使用重组人生长激 30 素，年、年，全球重组人生长激素销售规模分别 20092008 是亿美元、亿美元左右，年全球市场 20082003 47.54 60 上重组人生长激素的年复合增长率

2、达。按此增长率24.4% 年约为亿美元。年，金赛生长激素销售收入 2011 2011 92 约为亿左右，以占据中国市场份额推算，中国重组50% 7 人生长激素销售规模为亿（亿多美元）。在这个占有 14 2 世界人口的国家里，重组人生长激素销售规模却只有 2 1/5 个多百分点，可以看出，中国市场的潜力空间较大，家长对重组人生长激素的认知还有很大的提高。近十年，生长 激素市场增长率达到。50-60% 我国目前约的儿童，约亿人，其中岁儿童约占 3-12 2.5 1/5 约亿人。侏儒症包括矮小症发病率约，约 3%)4502/3 1.5 ( 万存量患病人群。假设每年新生婴儿万，按发病3% 1600 率

3、，则每年增量患者人数约万人。按照人均万元年的/ 2 48 用药费用，假设治疗率为，每年增量市场容量约为13.5% 亿元（根据“年，金赛药业营业收入亿元，市 7 13 2012 场占有率为”推算估计）。57% （）同类竞争力2 国内市场生长激素供应企业主要有金赛药业、安科生物、 默克、上海联合赛尔。其中，默克、金赛药业、上海联合 赛尔在历史上都存称霸。 粉针剂产品时代：年和年，雪兰诺都为中 2006 1989-2004 国市场第一 最早的时候，默克雪兰诺在生长激素市场一直保持领先优 势。其生产的冻干粉针剂型的生长激素“思真”自年 1989 上市后立刻风靡全球，上市年便在欧洲市场上占据了的20%4

4、 市场份额。 但是，在中国市场，“思真”却没有很多进口合资产品的优 势。早在年，作为第一个国产生长激素，金赛药业的 1998 冻干粉针剂生长激素产品“赛增”获批上市，随后安科生物的“安苏萌”、联合赛尔的“珍怡”等粉针剂产品相继上 市，形成了生长激素市场“四足鼎立”的格局。 在家国产生长激素厂家的围剿下，年成为默克雪兰 2005 3 诺在中国生长激素市场业绩的分水岭。数据显示，其市场 份额由年的下降至年的。31.96% 2004 2005 39.40% 国内企业联合赛尔的“珍怡”市场份额则在年跃居到 2005 市场第一，达到。其崛起主要得益于其代理商模式，36.33% 这种销售模式在产品上市初期

5、能够快速完成放量。 年月日，瑞士雪兰诺被德国默克收购。“思真” 21 9 2006 以默克雪兰诺的名义再次进入中国市场。背靠默克的大树， 凭借此前完善的销售网络，“思真”很快便占据了市场第一 份额，年夺得的份额（年，金赛药物份额为 2006 39% 2006 。，瑞士雪兰诺）39%28% 水针剂时代：年，金赛药业独家垄断水剂市场， 2007-2013 快速成为市场第一 虽然“思真”在年取得了成功，但剂型问题却成为其 2006 继续增长的阻碍。“思真”是冻干粉针剂型，这种剂型在冻 干时很容易发生分子聚合，影响产品活性，导致较高的不 良反应率。而此时，金赛药业的“赛增”水针剂已经上市 一年（年上市

6、），这种剂型恰好克服了冻干粉针剂的上 2005 述弊病。此外，“思真”的价格依然居高不下。岁小孩全 3 年治疗的国产用药花费只需两万元，而注射“思真”则需要万万元。 7 6 年，金赛药业打败雪兰诺，市场占有率达到，37.95% 2007 成为第一。 年月，默克雪兰诺其在中国引进了配合“思真”使 2010 7 用的全球第一款生长激素电子智能注射器，该产品Easypod 可预设药物剂量与注射方式，可以从生理和心理上减少患 者注射生长激素时的痛苦，并且其水针剂生长激素临床申 请于去年月份获批。 11 业内人士指出：“现在联合赛尔、安科生物等企业的水剂 产品都在审批阶段。” 年，金赛药业、安科生物、雪

7、兰诺、上海联合赛尔市 2011 场占有率依次约为：，。年，金 50%19%13%18%2012 赛药业市场份额已达约。57% 安科生物和默克目前只处在临床申请或临床研究的初步阶 段，离正式获批上市至少也需年时间。联合赛尔已经于 2 年拿到了水剂生产批件，但未见上市报道。 2013 长效时代：金赛药业依靠长效上市将继续提升市场占有率 年月日，雪兰诺宣布退出中国的生长激素市场， 72013 6 这意味着其让出左右的市场给其他三家企业。18% 金赛药业年月日收到的一份通知称，金 SFDA 1 31 2013 赛药业重组人生长激素（即长效生长激素）进入生产 PEG 现场检查阶段。“这意味着金赛的长效生

8、长激素将于2014 年上市。”金赛药业母公司长春高新董秘周伟群说。 年月日，安科生物长效生长激素注射液获准进入 9292011 临床实验阶段。厦门特宝在年月日获批长效生 3 2007 19 长激素临床实验。年，金赛药业就已经进行上市申请,2008 年月已经完成三合一评审，待发批件。所以，金赛 122013 药业在长效生长激素方面较同类企业领先三年左右。 综上，金赛药业能否在生长激素方面保持绝对优势，主要 看联合塞尔年水剂能否上市以及金赛药业年长 2014 2014 效能否上市。人促卵泡激素 1.1.2 （）领域发展空间1 在运用辅助生殖技术中，促卵泡生成素是必须使用的(FSH) 药物，别小看这

9、个大多数人并不熟悉的药物，其市场前景 非常巨大。 “岁前不想要，岁后要不到”，当前不少育龄男女发 3030 出的慨叹，折射出不孕不育症带给他们的遗憾。多年前， 20 我国育龄人群中不孕不育率仅为。不孕不育患者在快速3% 增长，岁至岁的人数居多。现在的年轻人做人流过于 25 30 随意，反复人工流产引起的输卵管梗阻、子宫内膜过薄等 是造成女性不孕的首要因素；过度熬夜、巨大的工作压力 是造成不孕不育率迅速上升的主要原因。 中国人口协会发布的调查结果显示，我国不孕不育患者目 前已超过万，占育龄人口的（有这么高吗？假12.5% 4000 设年均育龄人数为万人（由上文年均婴儿出生 1600 3200 万

10、估算），不孕不育率设定为的话，主动或被动女患者5% 数量约为万人）。 80 有统计显示，做试管婴儿的费用一般包括两大部分：一部 分是促排卵药物的费用。由于使用进口药和国产药的不同， 其费用差别很大，范围在元不等。另外，年龄 3000-20000 越大，用药量越多，费用也就越高。另一部分是手术及实 验室操作费用，这部分的费用因不同的治疗方法而不同。 一般来讲，做一次常规的试管婴儿要花费 2.8-3.5(IVF-ET) 万元人民币，做一次胚胎植入前遗传诊断要花费约(PGD) 元人民币。 50000 假设万人中的患者进行辅助生殖，成功率按计50% 50% 80 算，一次促卵泡激素用药费用按元计算（进

11、口药一次 8000 用药费用约在万元左右），则市场销额约为 1.2 亿元。当然，这些估算纯粹是估(40*0.8+20*0.8+10*0.8=56 算) 目前一些医疗机构看到了不孕不育的巨大市场，开设一些 没有经过有关部门认证的生殖中心，并且有滥用促排卵药 物的现象。目前，多胞胎的增加似乎已成为世界性流行病， 医源性多胎是导致多胞胎增加的主要原因。因此，非法产 多胎增加了促卵泡激素的用量。 据报道：年，默克雪兰诺的重组人促卵泡激素销 - 2009售额亿美元；欧加农（年被先灵葆雅收购）的重组 07 6.8 人促卵泡激素销售额亿美元；丽珠集团的尿提取促 - 5.5 卵泡激素年收入已经超过亿元人民币，

12、同比增速 2012 4 超过。如果按丽珠集团的市场份额计算，年 20% 50%2012 国内市场销售额为亿元。 50 （）领域竞争分析2 北京妇产医院生殖中心及遗传研究中心主任王树玉教授向 记者介绍说世界大多数国家的促卵泡生成素市场都是三分. 天下：约的市场份额属于雪兰诺公司的果纳芬、的40%40% 份额属于欧加农公司的普丽康、另外的市场由本土产20% 品分享（进口价格约为国产价格的十倍）。 在中国市场上，年上市的雪兰诺公司的果纳芬占垄断 2004 地位，欧加农公司的普丽康今年月刚刚在中国上市，将 2 与雪兰诺展开激烈的市场争夺。果纳芬和普丽康属于重组 人促卵泡生成素，其中促卵泡生成素纯度超过

13、，作用99% 稳定。 在普丽康的上市会上，欧加农特别强调的一点是，普丽康 是水针剂，其生产的工艺过程更有利于保持产品的生物活 性。同时，在使用时减少了溶解过程，更加方便。并且有 和两个规格，可以方便医生、患者灵活选择。 100IU 50IU 欧加农促生殖产品中国区经理沈泱表示，普丽康 在中国市场将不以价格取胜，而是靠产品质量、剂型、服务。通过增加与医生的学术交流，让医生和患者自主选择。 同时，他认为更重要的不是与对手分市场，而是共同做大 市场。沈泱认为这个市场有很大的增长空间。而本土企业 的产品，例如丽珠公司的产品，与前面的两个产品还有一 些不同。果纳芬和普丽康属于重组人促卵泡生成素，其中 促

14、卵泡生成素纯度超过，作用稳定。而由于技术力量99% 和经费的限制国内的制药公司目前还无法生产重组的 .FSH 产品，其产品主要是从绝经妇女尿液中提取，从尿中提取 的存在着活性低、成本高、污染大及潜在病原微生物 FSH 感染等缺点，且效果不如重组的产品理想。王树玉告诉记 者，虽然品质有劣势，但国内的产品拥有价格优势，比进 口的产品便宜不少，因此医生会结合患者的病情和经济能 力，推荐患者使用最合适的产品。 目前促排卵药物共有三大类：、和 hMGuFSH 。是从绝经妇女的尿液得到，含有相等的 FSHhMGrFSH 及活性，并含有尿蛋白，如进口的有欧加农公司95 LH 的喜美康国产的如珠海丽珠公司的。

15、是从绝经 uFSH hMG. 妇女的尿液得到的纯化，主要具有活性，活 FSH FSHLH 性极低，如、国产丽珠公司的 MetrodinHP.MetrodinuFSH 产品正在注册中。为基因重组的，不含任何FSH rFSH ，如普丽康和果纳芬。LH 果纳芬于年在我国上市，因为与尿源性产品无 hMG 2002 论在产品价格还是定位上，都属不同档次，因此一直没有 形成直接、激烈的竞争。普丽康和果纳芬占据市场的绝对 优势，形成单一产品独家垄断高端市场的局面。 在我国市场上新上市的普丽康价格与果纳芬基本持平，但. 果纳芬有先到的优势。普丽康要从果纳芬手中夺取市场， 无疑需要时间和资金投入。在普丽康上市会

16、上，欧加农特 别强调的一点是，普丽康是水针剂，其生产的工艺过程更 有利于保持产品的生物活性。同时，在使用时减少了溶解 过程，更加方便。并且有和两个规格，可以方 100IU 50IU 便医生和患者的选择。但是，水针剂型更具优势的观点要 得到医生的认同还需要做更细致的工作。一位到会的专家 就表示，从她的经验看，她认为粉针剂型更稳定，更便于. 保存。普丽康首次在全球上市是年，当时推出的是粉 1996 针剂型，年又推出了水针剂型。年普丽康在全球 20051999 销售额为亿欧元。欧加农和雪兰诺都是世界上领先的辅 4 助生殖制药公司在价格基本没有差异的情况下医生的使用. 习惯将是普丽康市场推广需要克服的

17、最大困难。 综上，在中国市场，普丽康和果纳芬占据市场的绝对优势， 这两家产品的价格相当（远高于国产产品价格），区别在于 普丽康为水针剂、果纳芬为粉针剂，与生长激素不同，有 些医生认为虽然水针剂减少了溶解过程（粉针剂在冻干时 ，但粉针剂是否也会像粉针生长激素那样失去部分活性？）更稳定，更便于保存。 可以预想，金赛药业注射用重组促卵泡激素能占到左30% 右的市场份额。由于重组促卵泡激素市场空间更大，国产 品牌属于空白，其盈利能力可能比生长激素还强。 现在关键是其上市时间，目前的情况是：待认证中心进行 现场检查（开始的状态）。估计至少要到年 20152013-12-27 才能上市。胸腺素 a11.1

18、.3 治疗乙肝等疾病。年年报：报产资料基本完成。看起 2012 来年下半年或能上市。 2014 十味香鹿胶囊（乳癖宁胶囊） 1.1.4 用于乳腺增生。年年报：申报生产，等待批准。20142012 年下半年也或能上市。 艾塞那肽 1.1.5 艾塞那肽不同于其他降糖方式，提供了型糖尿病的新疗 2 法未来还可能应用于减肥领域，市场空间巨大。年年 ,2012 报：已完成临床研究。企业在行业内的竞争力 1.2 激励机制 1.2.1 虽然其自身没有健全的激励机制，但是其旗下三大子公司 有很好的股权结构或较好的激励机制。（）金赛药业：金1 磊占股，市值几十亿，动力较大；（）百克生物和百2 24% 益制药均有

19、较大比例的私人股份；（）华康药业今年开始3 实施股权激励。安科生物为私人大股东，且高管都有较多的股份，在 激励机制上优于金赛药业。 研发能力 1.2.2 医药企业的研发能力取决于企业股权结构、企业领 导对创新的重视程度等，具体体现在研发费用的投入比例、 人才的储备和培养。 年，长春高新研发投入亿元，营业收入亿 0.87 2012 17.61 元，占比。年，安科生物研发投入万元， 2012 4.94%2344 营业收入亿元，占比。6.94% 3.38 长春高新：金赛药业的年左右出生的金磊负责基 1960 因重组药物生长激素和重组人促卵泡激素的研发；年 1960 出生的杨竞平博士研发团队负责长效抗

20、糖尿病蛋白质类药 物（）研发；长春百克的年代出生的孔维负责艾 60 GFF-3 滋病疫苗的研发；年出生的孙光负责疫苗、价 4 HIB 1960 流脑疫苗、鼻喷肺炎疫苗、疫苗、气管炎疫苗等疫苗 DTP 品种以及多糖结合疫苗的研发。短中期确定性 2 （）金赛药业：年，金赛药业为长春高新贡献了 1A.2012 的净利润，由于市场占有率近的雪兰诺月初 20%662.68% 宣布退出中国市场，年下半年及年上半年金赛生 2014 2013 长激素增长有保障。年，国家医保目录的西药第 283B.2007 号“重组人生长激素”原限定支付范围调整为“限儿童生 长激素缺乏症及工伤保险”。但据了解，目前国内只有上海

21、、西安、宜昌等极少城市执行了劳动和社会保障部对药品 目录重组人生长激素的补充要求，人口大省河南等都没 有执行该通知。因重组人生长激素一个疗程治疗费用高达 元，各级地方没有执行的原因估计是财政支出困难或 27000 难以承受，但个人认为，在发达省份和城市，财政完全具 备全部或部分支付能力。随着，国内经济发展，将会有更 多的城市执行。 （）百克生物狂犬疫苗可能有一定下降，但影响不大。2 （）华康药业的中药因股权激励的作用，年- 20133 年应该会有较好的表现。业绩拐点 32015 新药上市的可能性分析 3.1 年可能上市的是长效生长激素；年下半年或 20142014 年可能上市的是胸腺素；年可能上市的是注射 a120152015 用人促卵泡激素；年或年上市的艾塞那肽。 2016 2017 可能上市的新药对业绩影响大小分析 3.2 近两年可能上市的这些新药中，注射用人促卵泡激素 对长春高新的业绩影响应该最大，按销售额估计其市场可 能是生长激素的三倍。胸腺素不光能治疗乙肝，还能进 a1 行人体免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗，市场空间 不好估算。艾塞那肽在治疗糖尿病方面的竞争力还不了解。