中医药信息化产业链分析报告.docx

1、中医药信息化产业链分析报告中医药信息化产业链分析报告2020年11月 P51. 中药信息化：国粹推陈出新1.1 中药与中药信息化中药是指中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂、说明作用机理，指导临床用药的药物。中药主要来源于天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物，且以植物药居多，所以中药学也称为“本草学”。中药的应用有着中国历史、文化、自然资源方面的独特之处。中药一直被中国人民用作防治疾病，用药知识日积月累形成整套理论体系。汉代神农本草经是我国现存最早的一部药典，较为完备地记述了药学基本理论，载药 365 种。唐代新修本草收载中国和外国输入药物达 844 种，本草

2、拾遗将各类药物功用概括为十类，为中药临床分类最早设想。明代本草纲目对古代本草学作了全面整理、总结和提高，形成中古本草学最完备分类系统，载药 1892 种。到现代，中草药已达 5000 种左右。图1：本草纲目形成中古本草学最完备分类系统图2：现代中草药种类繁多已达 5000 多种资 料 来 源 ： 网络公 开资料 、市场研究部资 料 来 源 ： 网络公 开资料 、市场研究部中药的制作加工过程可以分为炮制和精制两个环节。炮制，是指中药在应用或制成各种剂型前需要对药材进行整理加工以及根据医疗需要进行热处理。中药药材经过炮制加工成为中药饮片，中药饮片可直接用于中医临床。精制，是指将中药饮片按照传统的制

3、作方法制成丸、散、膏、丹等剂型，或按照现代技术制成中药片剂、针剂、胶囊、口服液等用药。图3：中药材炮制工艺流程图资 料 来 源 ： 网络公 开资料 、市场研究部 P6图4：传统方法精制而成的中成药图5：现代方法精制而成的中成药资 料 来 源 ： 环球医 药网、 东兴证 券研究 所资 料 来 源 ： 1 药 网、市场研究部中药信息化贯穿于中药全产业链之中，为农业、中药研发生产以及流通提供信息化解决方案，提升农业种植与运营的效率、优化研发生产过程、实现药品质量管理全程追溯。对应中药产业链的各个环节，中药信息化也可以划分为几个部分：农业信息化：通过对湿度、温度、酸碱度等感知层的数据采集设备和检测设备

4、收集与自然环境、农业生产及流通相关的数据，经提炼和分析后通过各应用平台向农业生产企业和监管部门提供农艺优化、自动化生产、流通控制、品牌化管理、网络化销售等服务，并实现农产品的质量安全追溯及提高种植效率。生产信息化：以中药生产企业为主要客户，将生产工艺中关键工艺和质量控制参数，融入到严格管控的医药生产过程中，研制构建了中药数字化智能化管控体系，有效地帮助客户实现了高质优效且质量可控的信息化、智能化生产。 同时通过对生产过程质量数据的抽取和挖掘，实现全流程质量追溯。流通信息化：通过对医药流通过程中的各个流程、环节的数据进行采集、分析、加工和处理，实现产品质量追溯、流通控制；通过实施办公自动化，上线

5、审批、检查、办案、诚信等系统进行效率提升和服务能力的延伸。为医药流通第三终端（包括诊所、药品零售企业等）提供企业管理系统，提升企业经营管理能力。通过流通数据的沉淀和积累，公司可借助大数据等技术向相关各方提供增值的应用服务。图6：中药信息化贯穿于中药全产业链之中资 料 来 源 ： 中投投 资咨询 网、市场研究部 P71.2 中药信息化市场规模中药信息化属于软件和信息技术服务业，近年来我国软件和信息技术服务业持续快速发展，产业规模迅速扩大。2019 年我国软件和信息技术服务业收入达到了 7.18 万亿元，2012-2019 年 CAGR 为 16.63%。行业收入占 GDP 的比重也在持续上升，由

6、 2012 年的 4.77%上升至 2019 年的 7.24%。图7：我国软件和信息技术服务业收入和增长率图8：软件和信息技术服务业收入占 GDP 比重资 料 来 源 ： 工业和 信息化 部统计 公报、 国家统 计局、 东兴证 券研究 所资 料 来 源 ： 工业和 信息化 部统计 公报、 国家统 计局、 东兴证 券研究 所1.2.1 医药生产信息化我国医药生产信息化基础雄厚，改造由较大规模和条件优越的企业率先完成。根据国家药品监督管理局的统计，截至 2018 年 11 月底，全国共有原料药和制剂生产企业 4,441 家。根据亿欧咨询数据，2017 年，规模以上医药企业主营业务收入 29826

7、亿元，同比增长 12.2%。庞大的企业数量为信息化提供了良好基础，规模以上企业的实力雄厚有助于信息化改造的率先展开。自 2015 年开始，工信部持续通过鼓励建设智能制造试点示范项目，来探索建立制药行业智能制造的示范样板和模式，引导制药行业信息化的发展。百强药企为代表的企业率先完成信息化改造，余下的医药生产企业也将分梯队分阶段完成。根据工信部颁布的医药工业发展规划指南，医药工业发展的一项重要目标是到 2020 年制造执行系统（MES）使用率达到30%以上，可见我国目前制药工业信息化普及程度还处于较低的水平。因此随着中小型制药企业规模和设备条件的提升，在其逐步具备信息化改造条件后，信息化转型也将逐

8、渐铺开。图9：药企数量较多，规模以上企业实力雄厚图10：药企生产信息化水平较低前景广阔全国原料药和制剂生产企业（家）规模以上药企主营业务收入（亿元）2020年MES使用占比2020年MES未使用占比600040002000040000444129826300002000010000030%70%12资 料 来 源 ： 国家药 监局、 亿欧咨 询、市场研究部资 料 来 源 ： 工信部 、市场研究部 P81.2.2 医药流通信息化原有的医疗卫生体系下，医药流通信息化发展起步较晚。从医疗卫生行业信息化来看，医疗卫生行业的信息化业务主要包括两个方面，一是医疗信息化，即主要为医院等医疗服务机构提供信息化

9、服务；二是医药流通信息化，即主要为医药流通参与方提供信息化服务。原有医疗卫生体系由于医和药密不可分，人们买药的主要渠道即为医院，因此医药流通信息化发展起步较晚。新医改推动“医药分开”，医药流通信息化快速发展。在 2009 年开始的新医改政策推动下，我国开始大力发展药品现代物流和连锁经营，推行“医药分开”和“两票制”，着力解决“看病难、看病贵”问题，由此我国药品流通企业数量和销售规模不断增长。根据国家统计局的统计，2018 年我国药品零售商品销售额4,325.74 亿元，较 2009 年增加 160.69%，药品零售法人企业 3,791 家，较 2009 年增加 73.42%。图11：医改后药品

10、零售商品销售额大幅增长（单位：亿元）图12：医改后药品零售法人大幅增长（单位：家）5000379140004325.7435003000400030002500200015001000500021861659.342000100002009年2018年2009年2018年资 料 来 源 ： 国家统 计局、 东兴证 券研究 所资 料 来 源 ： 国家统 计局、 东兴证 券研究 所1.2.3 农业信息化产业水平和人才质量不高，农业信息化发展缓慢。我国已经建成了覆盖全国的数据通讯网络，信息基础建设为农业信息化提供了基础。但由于我国农民整体信息化意识和利用信息化的能力不强，农业产业化水平较低，熟悉农业

11、经济运行规律的专业化人才匮乏，无法给农业生产带来良好的经济效益。大空间叠加政策大 推力，农业信息化蕴含机遇 。根据中投顾问在“2016-2020 年中国智慧农业深度调研及投资前景预测报告”中的预测，到 2022 年包含硬件和网络平台及服务在内的行业规模将达到 184.5 亿美元。此外，党的“十八大”提出“工业化、信息化、城镇化和农业现代化”四化同步发展的战略目标，为农业信息化的发展提供了难得的机遇。总体而言，我国农业信息化市场仍处在孵化期，未来发展前景可期。图13：公司 2019 年营收相对于 2022 年智慧农业数额很小 P92019年公司营收（亿美元）2022年智慧农业规模（亿美元）0.3

12、2184.5资 料 来 源 ： 中投顾 问，wind、 市场研究部1.3 中药及中药信息化产业链1.3.1 中药产业链公司医药行业产业链包含中药原材料种植、医药制造、医药商业、第三方物流和医药零售等。中药种植方面，同仁堂、天士力等公司将产业链扩展到上游中药材的种植领域。医药制造方面，华润药业、尔康制药等企业规模较大。医药商业方面，九州通、上海药业等有所涉及。第三方物流包括了顺丰速运、邦达物流等企业，医药零售涵盖了华润医药和一心堂等。华润医药是中药产业链中的代表型公司，涵盖了中药研发、制造、分销及零售等产业链的多个环节。公司主要经营三大分部：1）制药业务，从事研发、制造及销售种类繁多的医药及其他

13、保健产品；2）医药分销，向医药制造商及配药商(如医院及其他医疗机构、分销商及零售药店)提供综合、智慧化及一体化的分销解决方案；3）药品零售，经营及特许经营的零售药店网络覆盖中国 16 个省以及香港。目前华润医药分别是中国第二大医药制造商及第二大医药分销商。表1：医药行业产业链产业链企业名称同仁堂产业链企业名称顺丰速运邦达物流京东物流圆通速递华润医药一心堂天士力第三方物流原材料种植云南白药片仔癀广州药业华润医药尔康制药丰原药业片仔癀大参林医药制造老百姓大药房益丰药房国大药房桐君阁大药房同济堂药房和平药房医药零售康缘药业九州通医药商业上海药业南京医药资 料 来 源 ： 公开资 料整理 、市场研究部

14、 P101.3.2 中药信息化产业链中药信息化产业总共涵盖 5 个环节：农业（种植）-生产-流通（医疗）-CRO/CMO。前文已经提到前三个环节，第四个环节是CRO/CMO。CRO，即研发环节，主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计分析以及统计分析报告的撰写等等；CMO，即生产环节，接受制造公司委托，提供产品所需工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成原料药生产、中间体制造、制剂生产等）。每一个环节都涵盖了大量的公司。农业信息化环节有农信通、神州信息、超图软件等公司；生产信息化有药民康德、诚益通、西门子和罗克韦尔等公司；流通（医疗）信息化包含浪潮

15、软件、宝信软件、卫宁健康和创业慧康；CRO/CMO 包含药民康德、康龙化成、LabCorp、IQVIA等公司。图14：中药信息化产业链CRO/CMO药民康德农业泽达易盛生产泽达易盛流通（医疗）卫宁健康创业慧康浪潮软件宝信软件泽达易盛神州信息超图软件药民康德诚益通西门子康龙化成LabCorpIQVIA罗克韦尔资 料 来 源 ： 东兴证 券研究 所农业信息化是中药信息化向上延伸，市场大，区域性和差异性明显，处于有序竞争阶段。农业作为食药全产业链追溯的源头，尤其是我国农业领域的中药材种养殖环节，存在问题较多，种植分散，规模效益较差、标准化生产程度较低，缺乏种植过程田间管理，缺乏质量追溯。随着全民健康

16、意识不断增强，食品药品安全特别是原料质量保障问题受到全社会高度关注，只有将食药流通质量追溯链延伸到源头种植端，才能从根本上解决食品、中药材的质量追溯问题。行业企业布局受到地域的限制，且业务所属细分领域不完全相同。综合以上因素导致行业整体竞争较为有序。医药流通处于发展初期，随着市场规模增长，建设标准提高，行业将走向集中化，公司将平台化。目前医药流通信息化应用软件领域的主要参与方为国内大型软件产品和系统集成厂商浪潮软件、国新健康、厦门南方科宇科技有限公司等企业为代表。目前行业处在发展初期，上述企业凭借业务线的延伸取得了市场先机。但随着市场快速增长，行业由分散走向集中，医药流通信息化领域统一性建设需

17、求增强。同时，由单一项目转向平台化建设也是大势所趋。我国医药生产信息化与国外相比较为落后，随着信息化与产业融合不断加深将促进医药生产信息化发展。该领域目前主要参与方包括西门子、罗克韦尔等国外巨头，由于工业生产信息化系统的技术要求较高，国内发展起步较晚，因此在应用方面落后于发达国家，大部分市场也被国外企业所占领。目前，中国医药产值已达到全球第二，随着工业智能化信息化融合程度不断加深，国内医药生产企业需求进一步释放，我国医药生产信息化行业将有较大发展。 P11医疗信息化开始从单个医院管理和临床信息化向区域医疗信息化，甚至面向全国范围的个人健康管理信息化过渡。医疗信息化领域以医疗机构的信息化为主，参

18、与方主要为卫宁健康、创业慧康等大型上市软件企业。随着人工智能、大数据、物联网等技术不断应用，不断向区域和全国扩展，并出现了更多的医疗服务形态，如移动医疗、远程医疗、互联网医院等。该行业的参与方也开始呈现多样性，包括中国电信、中国移动等运营商，阿里、XX、腾讯、京东等 IT 巨头都纷纷参与医疗信息化建设中。表2：行业内有竞争优势企业公司简介财务2019年，公司实现营业收入 22,130.03 万元，同比增 9.40%；利润总额 9,644.21万元，同比增长61.61%；扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润 5,088.34 万元，同比增长 0.93%主要从事信息化业务，主要应用领域包括

19、医药流通信息泽达易盛 化、医疗信息化、医药生产信息化、农业信息化和其他信息化。2019年，该公司实现营业收入 190,800.79 万元，同比增长 32.61%；利润总额 41,262.51万元，同比增长 33.31%；归属于上市公司股东净利润 39,842.07万元，同比增长 31.36%卫宁健康致力于提供医疗健康卫生信息化解决方案，业务卫宁健康 覆盖智慧医院、区域卫生、基层卫生、公共卫生、医疗保险、健康服务等领域。创业慧康以医疗卫生信息化建设为主要业务，涉及医院、社区卫生服务中心、农村合作医疗机构、疾控中心、药店、创业慧康 社保卫生管理部门等各类医疗卫生机构。该公司已具备了基本健康档案的数

20、据管理功能，并以此为基础做健康养生方案。2019年，该公司实现营业收入 147,982.47 万元，同比增长 14.69%；利润总额 35,848.65 万元，同比增长 45.73%；归属于上市公司股东净利润 31,407.04万元，同比增长 47.67%专注于电气化、自动化和数字化领域。西门子股份公司从1986年开始制造执行系统 (MES)业务，至今已有超过 30西门子年的项目经验。其生命科学行业 MES 系统为制药和生命科学企业提供成熟的 MES 软件包和相关验证服务，以帮助企业合规和实现出色运营全球最大的致力于工业自动化与信息化的公司，致力于帮助客户提高生产力，以及世界可持续发展。该公司

21、的制 2019年，该公司实现营业收入 42,766.06万元，同造执行系统(MES) 为操作员提供了标准化的工作流，以确 比下降 3.29%；利润总额-23,808.40万元，同比下罗克韦尔保最高的生产质量以及法规合格性。制造执行系统能够为制造过程建立模型从而消除不确定因素，还能通过提供新的过程数据分析方式来推动持续改进计划。降 6.23%；归属于上市公司股东净利润-23,808.40万元，同比下降 6.23%2019年，该公司实现营业收入 145,559.03 万元，同比增长 20.05%；利润总额 3,097.91万元，同比下降 90.15%；归属于上市公司股东净利润 2,758.33万元

22、，同比下降 91.22%定位于政府信息化领域，在司法系统、电子政务、通信、浪潮软件 分行业 ERP、金融、烟草等行业或领域拥有自主版权解决方案或应用软件。上海宝信 公司在推动信息化与工业化深度融合、支撑中国制造企业 2019年，该公司实现营业收入 684,904.34 万元， P12发展方式转变、提升城市智能化水平等方面作出了突出的 同比增长 17.69%；利润总额 100,253.51万元，同贡献，成为中国领先的工业软件行业应用解决方案和服务提供商。公司产品与服务领域比较广泛，遍及钢铁、交通、医药、有色、化工、装备制造、金融、公共服务、水利水务等多个行业。比增长 87.16%；归属于上市公司

23、股东净利润87,934.22万元，同比增长 99.83%为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。通过赋能全球制药、生物科技和医疗器械公司， 2019年，该公司实现营业收入 1,287,220.64万元，药明康德致力于推动新药研发进程，为患者带来突破性的 同比增长 33.89%；利润总额 233,696.85万元，同药明康德治疗方案。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德助力客户提升研发效率，服务范围涵盖化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、医疗器械测试等领域。比下降 9.45%；归属于上市公司股东净利润185,455.09万元，同比下降 17.96%九州通是一家以

24、西药、中药、器械为主要经营产品，以医疗机构、批发企业、零售药店为主要客户对象，并为客户提供信息、物流等各项增值服务的大型企业集团。公司立足于医药健康行业，是中国医药商业领域具有全国性网络的少数几家企业之一。2019年，该公司实现营业收入 9,949,707.74万元，同比增长 14.19%；利润总额 231,744.85万元，同比增长 26.58%；归属于上市公司股东净利润172,654.95万元，同比增长 28.79%九州通诚益通2019年，该公司实现营业收入 68,919.97 万元，同比增长 0.01%；利润总额 9,190.85万元，同比下降22.75%；归属于上市公司股东净利润 8,

25、139.19万元，同比下降 20.44%生物及医药产业自动化系统整体解决方案的研发和服务。资 料 来 源 ： 网络公 开资料 整理、 wind， 市场研究部1.4 中药信息化相关政策政策驱动中药生产不断提升信息化水平。中医药是中华民族的文化瑰宝，作为世界传统医药的重要一支，在现代医疗服务中发挥着越来越大的作用。国务院、国家中医药管理局、工信部等部门分别发布文件，要求提升我国医药工业的技术创新水平，继承创新和发展中医药产业，鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药，提升中医药工业智能化水平和中医药健康服务能力。表3：医药生产信息化相关政策发布机构发布时间政策名称主要内容加大对医疗机构开展公共卫生服

26、务的支持力度，建立医疗机构公共卫生服务经费保障机制，组织开展“互联网+医疗健康”省级示范区建设，支持中医药事业传承创新发展。深化医药卫生体制改革国务院办公厅2019.62019年重点工作任务在顶层设计层面做出调整，并在基本药物的遴选、关于完善国家基本药物制 生产、流通、使用、支付、监测等环节做出制度性国务院2018.9度的意见安排，明确了国家基本药物制度及政策未来的发展方向。 P13药品监督管理部门对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查的活动。食药监总局2017.112017.2药品生产监督管理办法分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。2018 年底前，完成国家基本药物目录

27、（2012 年版）中 2007 年 10月 1日前批准上市的 289 个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价；鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价。规划到 2020年，药品质量、安全治理能力、医药产业发展水平显著提升。“十三五”国家药品安全规划国务院医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。国家保护传统中药加工技术和工艺，支持传统剂型中成药的生产，鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药。中华人民共和国中医药法全国人大常委会2016.12工信部、国家发展和改革委员会、技术科技部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局等六部委提高生产过程自动

28、化和信息化水平。改进制药设备的自动化、数字化、智能化水平，增强信息上传下2016.1医药工业发展规划指南 控和网通互联功能。推动“制造执行系统”（MES）在生产过程中的应用，整合集成各环节数据信息，实现对生产过程自动化控制，打造智能化生产车间。实施中药振兴发展工程，提升中药工业自动化、信中医药发展“十三五”规国家中医药管理局国务院2016.82016.2息化、智能化水平，建立绿色高效的中药先进制造划体系。促进中药工业转型升级，推进中药工业数字化、网中医药发展战略规划纲要络化、智能化建设，加强技术集成和工艺创新，提（2016-2030 年）升中药装备制造水平。资 料 来 源 ： 网络公 开资料

29、整理、 东兴证 券研究 所政策驱动中药流通（医疗）环节提升信息化水平。国家药监局发文称，药品生产、流通和使用等环节将建成覆盖全过程的药品追溯系统，药品监督管理部门的监管信息化水平和监管效率将逐步提高。国务院、工信部、卫健委（原卫计委）等部门多次发布文件，要求加快推进医疗卫生信息化建设，并将健康医疗大数据应用发展纳入国家大数据战略布局，提升健康信息服务和大数据应用能力。表4：中药流通（医疗信息化）相关政策发布机构发布时间政策名称主要内容药品生产、流通和使用等环节共同建成覆盖全过程的药品追溯系统，药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位质量管理水平明显提升，药品监督管理部门的监管信息化水平和监管效率逐步提高关于药品信息化追溯体系建设的指导意见国家药监局2018.11 P14加强健康医疗大数据服务管理，促进“互联网+医疗健康”发展。充分发挥健康医疗大数据作为国家重要基础性战略资源的作用。国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）卫健委国务院2018.92018.82018.6有序推进分级诊疗制度建设、建立健全现代医院管理制度、加快完善全民医保制度，建立优质高效的医疗卫生服务体系等。深化医药卫生体制改革 2018下半年重点工作任务稳妥推进基层高血压医防融合试点、积极开展基层糖尿病医药融合管理工作、推动电子档案同个人开放等 3项工作将为年度