最新《质量手册》下册.docx

1、最新质量手册下册6.2.4职责6.2.4.1检定人员的职责是：熟悉掌握业务知识，保质保量做好所从事专业的检定工作, 认真规范地做好检定原始记录和数据处理，出具合格的检定证书, 负责本室仪器设备的维护、保养和实验室的清洁卫生工作，做好仪器设备的使用记录和履历记录。6.2.4.2对计划和结果评价人员的职责：熟悉掌握业务知识，保持公平公正的态度，对单位负责、对个人负责，对被评价的每个对象的结论都应是公平公正的，保证所得出的评价真实可信。6.2.4.3对报告提供意见和解释人员的职责：熟悉掌握业务知识和检定规程，熟悉掌握数据处理规则和计量单位换算，准确无误地履行其职责。6.2.4.4证书签发人员的职责：

2、熟悉掌握业务知识，了解计量法律法规的有关规定，保证所签发的证书准确、无误、可靠。6.2.4.5方法改进、新方法制定和确认人员的职责：熟悉掌握业务知识，及时掌握最新信息，经常与相关人员、顾客沟通，及时发现问题36临县计量所内部文件(代号：LXJSSC062007) 请妥善保管 编号：质 量 手 册章节号： 第 6 章第 3页 共 6 页主 题：资源配制与管理第 3 版 第0次修订颁布日期： 2007年05月06日和不足，保证本所采用的检测方法科学、简练、正确、满意顾客的要求。6.2.4.6各岗位所必需的资格和培训计划：办公室根据各岗位工作的需要和上级部门的要求，每年初编制计划，报所长审核批准后执

3、行，并与财务人员及时沟通预约，做好所需经费的预算。保证培训工作的圆满实现。6.2.4.7各管理岗位的职责：各岗位管理人员要认真学习质量手册、程序文件及本所制定的有关规章制度，学习相关法律法规的规定，及时与被管理股室沟通，善于发现问题和解决问题；及时与相关领导沟通，把发现的问题消灭在盟芽状态，保证管理体系的有效运行。6.2.5本所对各岗位人员的工作范围进行了授权（见附件42授权书），各岗位人员按所授权限履行职责，圆满完成工作目标。6.3设施和环境条件 为了保证检定过程的正常实施，确保检定结果的准确可靠，用于检定的实验室设施和环境条件必须满足规定要求。6.3.1本所为满足检定过程的实施而配备的实验

4、（办公）场所、能源、照明、通讯、运输、以及包括气侯条件（温度、湿度）、机械环境条件（冲击、振动）、电磁干扰（电磁屏蔽）等，都经过考核确认，符37临县计量所内部文件(代号：LXJSSC062007) 请妥善保管 编号：质 量 手 册章节号： 第 6 章第 4页 共 6 页主 题：资源配制与管理第 3 版 第0次修订颁布日期： 2007年05月06日合规范和标准的要求。在现场开展的检定，对其设施和环境条件技术要求特制定了现场工作管理程序加以控制，能够保正其结果准确可靠。6.3.2凡规程或环境对检定结果有影响的实验室，本所都配备了与其要求或影响相适应的温湿度计、空调等进行监控、记录；当环境条件危及到

5、检定结果时，就可采取措施立即停止工作。6.3.3对在检定过程中能发生较大噪声及振动的实验室本所采取隔音、防震措施，对在检定过程中能产生油烟及有害气体的实验室，安装了通风换气系统，防止交叉污染。6.3.4对影响检定质量的区域进行了控制，非区域人员不得随意进入。6.3.5为了确保实验室的良好工作秩序，符合有关人身健康和环境保护的要求，本所制定了实验室管理程序进行控制。6.4测量设备 本所对配备的所有测量设备进行管理和控制，以确保检定工作的正常开展和经其检定的结果准确可靠。6.4.1本所为保证检定工作的正常进行配备了七项社会公用标准，见（测量设备一览表附录B）。6.4.2本所建立的社会公用标准经市局

6、和省局考核合格，取得了计量38临县计量所内部文件(代号：LXJSSC062007) 请妥善保管 编号：质 量 手 册章节号： 第 6 章第 5页 共 6 页主 题：资源配制与管理第 3 版 第0次修订颁布日期： 2007年05月06日标准考核证书、社会公用证书和计量授权证书。同时，计量标准包括的所有测量设备按规程要求确定了检定周期平保持其合格有效。6.4.3测量设备的操作人员都经省局培训考核，取得了计量检定员证书，而且能随时取得相应设备的使用、维护技术资料。6.4.4对每一台设备都加贴唯一性标识进行管理。6.4.5对每一台测量设备及其软件的制造商名称、型式标识、系列号、出厂编号、检定证书（检定

7、结果）、使用场所、说明书、维护修理等，进行记录。6.4.6本所制定了测量设备管理程序，对配备的测量设备的安全处置、运输、贮存、使用和维护进行控制，以确保其功能正常平防止污染和性能退化。6.4.7在实施检定过程时，如果设备出现过载或处置不当、给出可疑结果或已显示缺陷、超出规定限度更情况，应立即停使用。同时对这些测量设备加贴停用标志以防误用。6.4.7.1质量负责人应及时组织有关人员进行核查分析原因，找出这些缺陷或偏离对检定产生的影响，并执行不合格工作控制程序。6.4.7.2能调修的经修理完好并经检定合格后再使用。6.4.8所有在用的测量设备实行三色标识管理，标明其受控的状态（检39临县计量所内部

8、文件(代号：LXJSSC062007) 请妥善保管 编号：质 量 手 册章节号： 第 6 章第 6页 共 6 页主 题：资源配制与管理第 3 版 第0次修订颁布日期： 2007年05月06日定日期、失效日期及仪器编号）。6.4.9若有特殊原因，受控的测量设备离开本所时，设备的管理人员要对该仪器状态做祥实的记录；在该设备返回后再进行核查验收，确认其功能和状态能显满意的结果。6.4.10当在检定周期内有测量设备需要用核查的方法保持其置信度时，应按编制的核查管理程序进行核查。6.4.11当测量设备在送检后给出了修正因子，该设备的使用人员要执行修正因子管理程序进行修正，以确保有关数据得到及时修正。6.

9、4.12测量设备的使用人员要对所使用的测量设备（包括软件和硬件）的安全防护负责，以防因随意调整而影响测量结果的有效性。40临县计量所内部文件(代号：LXJSSC072007) 请妥善保管 编号：质 量 手 册章节号： 第 7 章第 1页 共 14 页主 题：检定的实检施第 3 版 第0次修订颁布日期： 2007年05月06日第七章 检定的实检施7.1检定实施的策划 本所检定实施策划的内容有检定的质量目标和要求，针对检定确定过程、文件和资源的需求，验证、比对、监视和控制活动，检定过程所形成的记录。7.1.1检定过程实现流程图：见下页41临县计量所内部文件(代号：LXJSSC072007) 请妥善

10、保管 编号：质 量 手 册章节号： 第 7 章第 2页 共 14 页主 题：检定的实施第 3 版 第0次修订颁布日期： 2007年05月06日7.1.2计量目标管理过程流程图：42临县计量所内部文件(代号：LXJSSC072007) 请妥善保管 编号：质 量 手 册章节号： 第 7 章第 3页 共 14 页主 题：检定的实施第 3 版 第0次修订颁布日期： 2007年05月06日7.1.3 检定和验证流程图43临县计量所内部文件(代号：LXJSSC072007) 请妥善保管 编号：质 量 手 册章节号： 第 7 章第 4页 共 14 页主 题：检定的实施第 3 版 第0次修订颁布日期： 200

11、7年05月06日7.1.4记录管理流程图 7.2与顾客有关的过程7.2.1要求、标书和合同的评审要求是指顾客对本所的要求，标书是指本所应顾客要求作出满足合同要求的检定服务的报盘，合同是指本所与顾客之间以任何方式（书面的、或口头的）传递的、经双方同意的要求。7.2.1.1合同一经签定就具有法律效力，为了确保全面履行合同，取得顾客的信任，本所要制定并执行要求、标书和合同评审程序。44临县计量所内部文件(代号：LXJSSC072007) 请妥善保管 编号：质 量 手 册章节号： 第 7 章第 5页 共 14 页主 题：检定的实施第 3 版 第0次修订颁布日期： 2007年05月06日7.2.1.2办

12、公室负责编制、填写、保存与顾客有关的过程的所有记录包括：任何重大变化在内的评审记录、在合同执行期间，就顾客的要求或工作结果与顾客进行讨论的有关记录。7.2.1.3评审的内容应包括本所分包出去的所有工作。7.2.1.4在合同履行期间，对合同的任何偏离都要通知顾客。7.2.1.5如果在工作开始后需要修改合同，应重新进行同样的评审过程，并将所有修改内容通知所有受到影响的人员。7.2.2服务顾客7.2.2.1本所本所在实施检定工作时，严格执行计量法律法规的有关规定，按规定时限出具准确可靠的检定结果；按国家许可的收费标准收取费用。7.2.2.2收发登记人员在接收顾客的样品时，要将双方的联系方式登记好，随

13、时将检定中和检定结束后需要与顾客沟通的情况及时与顾客进行沟通，经常与顾客保持密切的联系，并要主动接受管理部门的监督，以保证为顾客提供良好的服务，取的顾客的信任。7.3检定方法7.3.1总则本所实验室有关的所有说明书、标准、手册、及参考数据都是现行45临县计量所内部文件(代号：LXJSSC072007) 请妥善保管 编号：质 量 手 册章节号： 第 7 章第 6页 共 14 页主 题：检定的实施第 3 版 第0次修订颁布日期： 2007年05月06日 有效版本并易于阅取；检定人员及相关人员在使用和操作所有相关的设备，以及在处置和准备被检物品时，应有使用说明书或必要的操作规程。 本所实施检定的方法

14、包括以下内容： a)是检定规程、标准；b)是对顾客物品的处置、运输、检定前的准备的方法和程序；c)是操作和使用所有相关设备的说明书或必要的操作规程；d)需要时还应包括测量不确定度的评定方法和分析检定数据的统计技术。7.3.2方法的选择7.3.2.1本所在开展计量检定时首先要采用国家计量检定规程，如果没有国家检定规程时，可使用部门或地方计量检定规程，并且所使用的这写规程必须是现行有效版本。7.3.2.2本所在开展商品量检测时，必须使用国家统一的商品量检测技术规范，如没有国家统一制定的技术规范时，应执行由省以上政府计量部门规定的检测方法。7.3.3本所制定的方法若受上级部门的委托需要制定一些检测方

15、法时，技术负责人要编制相应的工作计划，组织相应资质的人员进行，若情况发生变化时，46临县计量所内部文件(代号：LXJSSC072007) 请妥善保管 编号：质 量 手 册章节号： 第 7 章第 7页 共 14 页主 题：检定的实施第 3 版 第0次修订颁布日期： 2007年05月06日应更新计划及时与有关人员取得联系。7.3.4方法的确认7.3.4.1确认的概念确认是通过核查并提供客观证据，以证实采用的方法对于被检计量器具的计量要求能够得到满足。7.3.2.2确认的范围本所设计开发的方法、超过预期范围使用的标准方法和括充及修改过的标准方法。7.3.4.3确认的要求确认包括的内容有：a)祥细说明

16、有关要求如满足某些预期用途、也包括满足顾客的要求）；b)确定方法的特性；c)核查方法能否满足有关要求；d)核查有效性声明。确认应做记录，记录的内容应包括：确认所获得的结果、使用确认的程序、该方法是否适合预期用途的声明。7.3.4.4确认的依据47临县计量所内部文件(代号：LXJSSC072007) 请妥善保管 编号：质 量 手 册章节号： 第 7 章第 8页 共 14 页主 题：检定的实施第 3 版 第0次修订颁布日期： 2007年06月06日a)测量结果不确定度；b)方法的选择性；c)线性、重复性限、复现性限、检出限；d)抵抗外来影响的稳健性等。7.3.4.5确认的技术a)用计量标准或标准物

17、质校准；b)将所得的结果与其他方法所得结果的比较；c)实验室之间比对；d)对影响结果的因素进行系统性评价；e)根据对方法的理论原理的科学理解和实践经验对所得的不确定度进行评定。7.3.5略7.3.6略7.3.7测量不确定度的评定7.3.7.1对测量不确定度的评定执行程序测量不确订度评定与表示。7.3.7.2评定测量不确定度时应采用国家计量技术规范JJF1059测量不确订度评定与表示所推荐的方法进行评定和表示。48临县计量所内部文件(代号：LXJSSC072007) 请妥善保管 编号：质 量 手 册章节号： 第 7 章第 9页 共 14 页主 题：检定的实施第 3 版 第0次修订颁布日期： 20

18、07年05月06日7.3.8数据控制7.3.8.1相关人员对使用的计算机系统经常进行检查和维护。7.3.8.2通过计算机进行数据的采集、处理、记录、报告、存储时，要求保数据的真实和可信性，相关人员要执行数据和软件控制程序。7.4服务和供应品的采购7.4.1为了保证检定工作的质量，本所对服务和供应品的采购过程进行严格的控制，特制定服务和供应品采购、验收、存储程序。并形成记录保存。 7.5略7.6量值溯源7.6.1总则 量值溯源是 计量检定实施过程中的一个关键环节。因此，本所要根据要求制定管理程序，同时编制量值传递图和检定计划，技术负责人认真组织实施。7.6.2设备的检定7.6.2.1技术负责人负

19、责编制周期检定计划，并组织按时送省所或市所检定，确保本所进行的检定能够溯源到国家基准。49临县计量所内部文件(代号：LXJSSC072007) 请妥善保管 编号：质 量 手 册章节号： 第 7 章第 10页 共 14 页主 题：检定的实施第 3 版 第0次修订颁布日期： 2007年05月06日7.6.2.2如果有设备不能被检定时，要制定特殊的程序或采用合法化的方法如使用有资格的供应者提供的有证标准物质来给出材料可靠的物理或化学特性、使用规定的方法和被有关各方接受并且描述清晰的协议标准、有可能时，要求参加适当的实验实间比对计划，以确保测量结果的可靠性。7.6.3计量标准和标准物质7.6.3.1计

20、量标准 本所建立的各项计量标准,首先经过市局考核并取得考核证书；其次计量器具和配套设备严格按周送市所和省所检定保持合格有效，附计量标准量值传递和溯源框图。计量标准的管理执行计量标准管理程序。7.6.3.2标准物质本所使用的标准物质是国家有证标准物质，符合要求。7.6.3.3为确保计量标准的可靠性和准确性，对关键的计量标准或标准物质要进行期间核查，执行期间核查管理程序。7.6.3.4为保证计量标准器具和标准物质的准确性和完整性，本所制定了安全处置、运输、储存和使用程序，各相关人员应严格执行。 7.8检定物品的处置50临县计量所内部文件(代号：LXJSSC072007) 请妥善保管 编号：质 量

21、手 册章节号： 第 7 章第 11页 共 14 页主 题：检定的实施第 3 版 第0次修订颁布日期： 2007年05月06日7.8.1本所实验室收发人员、检定人员在实施检定的过程中，一定要认真负责地保护检定物品的完整性，保护本所及顾客利益不受损害，要严格执行检定物品的运输、接受、处置、保护、存储、保留或清理程序。7.8.2各相关人员对检定物品按规定加贴标识，做好相应的记录，保证其物品的安全性。7.8.3在接收物品时，应记录物品的异常情况或偏离情况，以减少不必要的损失。7.8.4为避免检定物品在存储、处置和准备过程中发生性能退化、丢失或损坏，并保证该物品或其有关部分的状态和完整性，本所制定并执行

22、检定物品管理程序。7.9检定质量的保证7.9.1检定过程的控制 为了达到保证检定质量的目标，本所对开展的每项检定都配备了现行有效的计量检定规程，有的还编制了操作规程（作业指导书）。在检定前后对被检仪器和使用仪器的状况进行检查并记录。对检定过程中出现的异常现象或突然的外界干扰，应严格执行设备故障、损坏、人身安全制度。51临县计量所内部文件(代号：LXJSSC072007) 请妥善保管 编号：质 量 手 册章节号： 第 7 章第 12页 共 14 页主 题：检定的实施第 3 版 第0次修订颁布日期： 2007年05月06日7.9.2检定结果的控制为了保证检定结果的准确可靠,应采取有效方便的方法进行

23、数据的采集、记录、统计、分析和处理，执行质量控制程序 。7.9.3对质量控制数据进行分析，当发现质量控制数据将超出预定的判据时，要采取纠正措施来纠正出现的问题，防止出现错误的检定证书。 7.10原始记录和数据处理7.10.1原始记录包括：记录表格、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、控制图、检定证书、顾客的信函、文件和反馈等。质量负责人要按规定结合本所工作实际编制需要的各种记录空白样式，记录的内容应包含足够的信息，以便于识别不确定度的影响因素，保证检定在尽可能与原来条件接近的条件下能够复现。记录必须按规定执行签名才有效。7.10.2记录应在工作时及时记录，并按规定分类、编号，以便于识别。7.1

24、0.3当在记录中发生错误时，对每一错误应划改，不可刮、擦、挖、补、涂，并将正确的值填写在其上方。对记录的所有改动，其改动人必须在改动处签名或盖章。对电子存储的记录也应采用同等措52临县计量所内部文件(代号：LXJSSC072007) 请妥善保管 编号：质 量 手 册章节号： 第 7 章第 13页 共 14 页主 题：检定的实施第 3 版 第0次修订颁布日期： 2007年05月06日施，以免原始数据的丢失或更改。7.10.4原始记录和数据处理应执行原始记录和数据处理管理程序。7.11结果报告7.11.1总则本所对其报告的每一项检定结果，保证真实、可靠、符合要求。本所检定结果的报告形式是国家统一的

25、检定证书。检定证书包含的全部信息是根据检定规程的要求或顾客的要求来确定。7.11.2检定证书本所进行的计量检定工作严格按计量检定印、证管理办法的规定，出具检定证书或加盖合格印。当检定的仪器被修理或调整时，应保留修理或调整前后的检定记录，同时报告起结果。7.11.3证书的格式本所使用的检定证书的格式是国家统一制定的格式。7.11.4证书的修改 当检定证书发布后，若发现有错误时，本所采用将原证书收回，调换新的证书的方式。出具的新证书应重新给予编号，同时作出调整声明，并将有错误的证书作废。53临县计量所内部文件(代号：LXJSSC072007) 请妥善保管 编号：质 量 手 册章节号： 第 7 章第

26、 14页 共 14 页主 题：检定的实施第 3 版 第0次修订颁布日期： 2007年05月06日7.11.5证书的管理 本所使用的检定证书、专用印章及保留的证书副本，配备了专人管理。管理工作严格执行证书和印章管理程序。54临县计量所内部文件(代号：LXJSSC082007) 请妥善保管 编号：质 量 手 册章节号： 第 8 章第 1页 共 5 页主 题：体系改正第 3 版 第0次修订颁布日期： 2007年05月06日8.1总则 本所建立的管理体系，始终坚持“持续改进”的管理原则，建立健全常效的改进机制，通过实施质量方针和目标开展相关活动；利用审核的结果来不断发现管理体系的薄弱环节；进行数据分析

27、找出顾客的不满意和检定未满足要求及过程不稳定等诸多因素；采用纠正措施、预方措施，避免不合格的发生和再发生；通过管理评审活动，对体系的适宜性、充分性和有效性进行全部评价，实现其有效的持续改进。8.2不合格工作的控制8.2.1不合格是指检定工作和检定结果未满足规定的要求程序、检定规程的要求、顾客的要 求。不合格工作的控制执行不合格控制程序。程序应包括以下内容： a)识别不合格；b)明确对不合格工作实施管理的部门、人员及其责任和权限；c)规定当发现不合格工作时应采取措施的整个活动；d)对不合格工作的严重性进行评估；e)立刻采取补救措施；f)必要时收回发给顾客的不合格的检定证书；55临县计量所内部文件

28、(代号：LXJSSC082007) 请妥善保管 编号：质 量 手 册章节号： 第 8 章第 2页 共 5 页主 题：体系改正第 3 版 第0次修订颁布日期： 2007年05月06日g)批准恢复工作的股室和工作人员及程序和要求。8.2.2当发现不合格工作需要进行立刻纠正时，应采取纠正措施。8.3顾客满意和投诉8.3.1本所办公室负责接收和处理顾客的投诉。采用的方法是明走访、调查、接待、投诉、听取管理部门对顾客意见的反馈。8.3.2办公室制定顾客满意和投诉管理程序。并按程序的要求记录、处理、保存每一件投诉。8.4内部审核8.4.1本所每年进行一次内部审核。其目的是确定管理体系与考核规范的符合性和实

29、施保持的有效性。审核的依据是JJF10692007法定计量检定机构考核规范、本所制定的质量方针和目标、程序、规程、标准及顾客的要求。审核由取得内部审核资格的人员进行。本所审核人员独立于被审核的活动。技术负责人在审核前应编制内部审核计划，经所长批准后实施。8.4.2当审核中发现的问题影响到机构的运作、检定结果的准确性 时，本所要及时采取纠正措施，如果表明给出的结果可能受到影响，要及时通知顾客。8.4.3对审核的领域、审核发现的问题、及因此而采取的纠正措施都56临县计量所内部文件(代号：LXJSSC082007) 请妥善保管 编号：质 量 手 册章节号： 第 8 章第 3页 共 5 页主 题：体系

30、改正第 3 版 第0次修订颁布日期： 2007年05月06日要做祥细的记录。8.4.4内部审核结束，还要对审核结果进行跟踪，并验证和记录纠正措施的实施情况及有效性 。8.4.5内部审核执行内部审核管理程序。8.5纠正措施8.5.1为了保证管理体系的持续有效运行，保证检定结果的准确可靠，纠正措施管理程序，以消除不合格的原因，防止不合格的再度发生。8.5.2必要时的特殊审核 当所发现严重或重大的风险时，要起动特殊审核程序。8.5.3纠正措施流程图：57临县计量所内部文件(代号：LXJSSC082007) 请妥善保管 编号：质 量 手 册章节号： 第 8 章第 4页 共 5 页主 题：体系改正第 3 版 第0次修订颁布日期