汽车行业16949培训1.docx

1、汽车行业16949培训1TS16949：2002贯标培训资料 培训单位： 培训时间： 培训讲师： 第一章 ISO/TS16949:2002有关介绍-（1） 一. 世界汽车整车厂与ISO/TS16949:2002-（1） 二. ISO/TS16949:2002发展历程-（2） 三. ISO/TS16949:2002的有关说明-（2） 四. ISO/TS16949:2002有关认证的说明-（3） 五. ISO/TS16949：2002与ISO/TS16949:1999的主要区别-（3）第二章 ISO/TS16949：2002技术规主要容-（6）第三章 ISO/TS16949:2002的理解与实施要

2、点-（10） 一. 围标准：第一部分的理解要点-（10） 二. 引用标准：标准第二部分的理解要点-（10） 三. 术语和定义：标准第三部分的理解要点-（10） 四. 质量管理体系：标准第四部分的理解与实施要点-（11） 五. 管理职责：标准第五部分的理解与实施要点-（16） 六. 资源管理：标准第六部分的理解与实施要点-（24） 七. 产品实现：标准第七部分的理解与实施要点-（31） 八. 测量分析和改进：标准第八部分的理解与实施要点-（62）第一章 ISO/TS16949:2002有关介绍一.世界汽车整车厂与ISO/TS16949:2002法国的雪铁龙（CTTROEN）.标致（PEUGEOT

3、）、雷诺(RENAULT)和日本的日产（NISSAN）汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949:2002认证。德国的宝马(BMW)、大众（VOLKSWAGON）汽车制造商要其供应商符合ISO/TS16949:2002技术规之质量管理体系要求。美国的福特（FORD）汽车制造商要求其所有的供应商由QS9000转为ISO/TS16949:2002美国的通用（GM）汽车制造商要求其供应商以下次QS9000审核来升级为ISO/TS16949:2002。2002年3月，AIAG（美国汽车工业行动集团）向全世界QS9000的应用单位发出通知，建议所有的AIAG（包括通用汽车、福特汽车、克莱斯勒

4、汽车）相关的单位推行ISO/TS16949。QS9000在2006年12月中旬完全废止，而已获QS9000证书的所有企业，需要在此之前转换为ISO/TS16949的证书。DELL、HP、NOKIA、MOTOROLA等世界级跨国公司，对供应商都以QS9000或ISO/TS16949质量体系的要求审核，ISO/TS16949是生产高附加值产品及争取高端客户的基本条件。中国、日本、国与印度的大多数汽车的制造商都希望供应商从2002年3月开始采用或通过ISO/TS16949:2002的认证。全世界汽车行业目前有3万汽车标准证书，这些证书包括QS9000、VDA6、EAQF、AVSQ。可以肯定，这3万证

5、书的一部分甚至全部将被ISO/TS16949:2002取代。QS9000目前没有升级到ISO9001:2002平台计划。ISO/TS16949:1999已被中国政府采用，成为“中国国家标准”，标准代号为“GB/T18305_2001”,发布日期为2001年7月1日。ISO/TS16949:2002在不久未来将转化为中国国家标准。二. ISO/TS16949发展历程三. ISO/TS16949:2002的有关说明“本技术规”指ISO/16949:2002本技术规从2002年3月1日起即开始使用。ISO/TS16949:2002发布后，将同时替代ISO/TS16949:1999。ISO/TS169

6、49:2002是由国际汽车特别工作组（IATF-the International Automotive Task Force）、日本汽车协会JAMA(Japan Automobile Manufacturers Association)制定，并且得到了ISO/TC176支持。这项技术规中有含“必须（shall）之条文表示要求标有“注（Note）”的段落是对理解和解释有关要求的指导纲要，在“注”中出现的“必须（shall）应（should）“仅为指导作用。当使用“如（such as）”一词时，表示给予的建议仅为指导作用。本技术规的适用围1)适用于汽车相关产品的设计、生产、安装和服务的汽车供应商

7、。2)适用于汽车零件或材料生产的组织。3)适用于整个汽车供应链。当该组织不负责产品设计开发时，只能排除7.3相关条款，但不能排除制造过程设计、汽车安装厂的排除权由IATF决定。IATF的是一项包括了推荐的汽车行业经验、例、图解和解释的文件，并提供了对实施的帮助以符合这项技术规的要求。这份IATF指南文件的目的不是获得认证或获得订单。本技术规的目的1)本技术规的目的在于在供应链中提供持续改进、强调缺陷预防、减少变差和浪费的质量管理体系的开发。2)本技术规与适当的顾客特殊要求相配合，定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。3)本技术规为汽车生产件和相关的服务件组织，提供了质量体系的共同方法

8、。四. ISO/TS16949:2002有关认证的说明为了获得IATF（国际汽车特别工作组）的顾客们关于这项技术规的认证的承认、国际标准组织已经制定了一个全球通用的认证计划，认证工作必须按这项计划执行。对于构成现场审核一部分的设计中心及公司总部这类“外部场所”，它们是不能独立获得关于本技术规认证的。任何汽车制造商均可要求其供应商取得ISO/TS16949认证。按照IATF的认证计划获得本技术规的认证，包括顾客特殊要求（如果有），将获得IATF顾客成员的承认（见）。详细情况可以从以下的国际汽车特别工作组的检察机构处获得：五. ISO/TS16949:2002与ISO/TS16949:1999的主

9、要区别结构的区别 _ISO/TS16949:2002以五个版块（质量管理体系，管理职责，资源管理，产品实现，测量、分析和改进）取代了ISO/TS16949:1999的20个条款。ISO/TS16949:2002是以ISO9001:2000为基础，并增加了汽车行业特殊要求的一个技术规，而ISO/TS16949:1999是以ISO9001:1994为基础，增加汽车行业特殊要求的一个技术规。质量管理原则的区别ISO/TS16949:2002明确提出遵循ISO9001:2000的八大质量管理原则，它们是：1)Customer focus以顾客为关注焦点；2)Leadership领导作用；3)Invol

10、vement of people全员参与；4)Process approach过程方法；5)System approach to management管理的系统方法；6)Continual improvement持续改进；7)Factual approach to decision making基于事实的决策方法；8)Mutually beneficial supplier relationship与供方互利的关系。而ISO/TS16949:2002没有明确的质量管理原则，有些原则只则在条款中提及到或隐含在条款中提及到或隐含在条款中。过程模式的区别 _ISO/TS16949:2002在整体结构

11、，各素都强调PDCA管理循环。 而ISO/TS16949:1999对于PDCA管理循环在技术规中没有提到，也没有在技术规的所有方面展开。文件要求的区别 _ISO/TS16949:2002对文件关注比较少，比较灵活、自由度较大。它要求的书面文件是： 4.2.3（文件控制） 4.2.4（记录控制） 6.2.2.2（培训） 7.5.1.2（作业指导书） 8.2.2（部审核） 8.3（不合格品控制） 8.5.2（纠正措施） 8.5.3(预防措施) _而ISO/TS16949:1999在4.1.1.3（顾客满意），4.2（质量体系），4.3（合同评审），4.4（设计控制），4.5（文件和资料控制）、4.

12、6（采购）、4.8（产品标识和可追溯性）、4.9（过程控制）、4.10（检验和试验）、4.11（检验、测量和试验设备的控制）、4.13（不合格的控制）、4.14（纠正和预防措施）、4.15（搬运、贮存、包装、防护和交付）、4.16(质量记录的控制)、4.17（部质量审核）、4.18（培训）、4.20（统计技术）共17个条款中提出了“形成文件的程序”。审核思路与观念的区别 _ISO/TS16949:2002要求按PDCA循环来进行审核，也就是说每审核一个过程应了解这个过程是如何策划的？如何实施的？如何检查的？以及如何改进的？_ISO/TS16949:1999要求按条款、按条款来进行审核，偏重于审

13、核实施，而不注重审核过程的各个环节。第二章 ISO/TS16949:2002技术规主要容本章主要介绍了以ISO9001:2000为基础的技术规要求。本章为了便于与标准条文对照，在编号时使用了ISO/TS16949:2002各条款号。1.围1.1总则1.2应用2.引用标准3.术语定义3.1汽车特业的术语和定义4.质量管理体系4.1总要求4.1.1总要求一补充4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件的控制4.2.3.1工程规4.2.4记录控制4.2.4.1记录保存5.管理职责5.1管理承诺5.1.1过程效率5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.

14、1.1质量目标一补充5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1质量职责5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1质量管理体系5.6.2评审输入5.6.2.1评审输入一补充5.6.3评审输出6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力，意识和培训6.2.2.1产品设计技能6.2.2.2培训6.2.2.3在职培训6.2.2.4员工激励和授权6.3基础设施6.3.1工厂，设施及设备策划6.3.2应急计划6.4工作环境6.4.1确保员工安全以达到产品质量6.4.2生产现场的清洁7.

15、产品实现7.1产品实现的策划7.1.1产品实现的策划一补充7.1.2接收准则7.1.3性7.1.4 更改控制7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.2与产品有关的要求的评审一补充7.2.2.2组织制造可行性7.2.3顾客沟通7.2.3.1顾客沟通一补充7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证方法7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出一补充7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监

16、测7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认一补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1法规的符合性7.4.1.2供方质量管理体系开发7.4.1.3经顾客批准的供方7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3.1入厂产品的质量7.4.3.2供方监测7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导7.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性和预知性维护7.5.1.5生产工装的管理7.5.1.6生产安排7.5.1.7服务信息反

17、馈7.5.1.8与顾客的服务协议7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务提供过程的确认一补充7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1标识和可追溯性一补充7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客所拥有的生产工装7.5.5产品防护7.5.5.1贮存和库存7.6监测和测量装置的控制7.6.1测量系统分析7.6.2校准、验证记录7.6.3实验室要7.6.3.1部实验室7.6.3.2外部实验室8.测量、分析和改进8.1总则8.1.1统计工具的确定8.1.2基本统计概念知识8.2监测和衡量8.2.1顾客满意8.2.1.1顾客满意_补充8.2.2部审核8.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2

18、制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4部审核计划8.2.2.5部审核员资格8.2.3过程的监测和测量8.2.3.1制造过程的监测和测量8.2.4产品的监测和测量8.2.4.1全尺寸检验和功能试验8.2.4.2外观项目 8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制_补充8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客信息8.3.4顾客弃权8.4数据分析8.4.1数据的分析和使用8.5改进8.5.1持续改进8.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程改进8.5.2纠正措施8.5.2.1解决问题的方法8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4退货产品试验、分析8.5.3预防措施附录

19、A（标准化的）控制计划A.1控制计划的阶段A.2控制计划的条第三章 ISO/TS16949:2002的理解与实施要点一.围1.1总则_ISO9001:20001.2应用_ISO9001:2000 理解要点本条款强调的是：_一个组织的管理体系不只是质量管理，还包括环境管理、职业健康管理、安全管理、财务管理等，因此在进行质量管理体系策划时，应注意保持体系的一体化。_本条款重点说明的是：1)应用质量管理体系的目的是使顾客满意；2)使顾客满意的方法是使质量体系得到有效应用，包括持续改进。_本技术规的适用围：1)适用于汽车相关产品设计/开发、生产、安装和服务的汽车供应商；2)适用于整个汽车供应链。_本技

20、术规排除条款应做到1)删减仅限于ISO/TS16949：2002技术规的第七章，即产品实现的有关条款要求。2)不会由于删减，而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力。3)不会由于删减，而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力。4)当组织不负责产品设计/开发时，只能排除7.3的相关条款，如产品设计/开发的输入与输出等。5)制造过程的设计是不允许排除的，如制造过程的输入与输出。二.引用标准： 理解要点_本技术规中所引用的文件可作为本技术规的条款，如ISO9000:2000质量管理体系一基础和术语，如GB/T19022等。_凡注明日期的引用文件，当引用文件修改后则不适用技术规。_凡是不注明日

21、期的引用文件，其修改后仍适用本技术规。三.术语和定义：3.1汽车工业的术语和定义3.1.1控制计划3.1.2设计职责组织3.1.3防错3.1.4实验室3.1.5实验室围3.1.6制造3.1.7预见性维护3.1.8预防性维护3.1.9超额运费3.1.10外部场所3.1.11现场3.1.12特殊特性 理解要点_术语和定义是正确理解本技术规的基础，它对理解汽车行业和特殊要求非常重要，这里必须予以规定。_术语“组织”取代民ISO/TS16949:1999的“供方”，这个习惯改变。_本条款3.1对汽车工业的一些名词和定义级出于通用的解释，这有利于理解汽车行业一些特殊的要求。四.质量管理体系4.1总要求_

22、ISO9001：20004.1.1总要求_补充 理解与实施要点_本条款涉及的主要活动：1)策划质量管理体系文件；2)形成质量管理体系文件；3)执行质量管理体系文件；4)保持本技术规所要求的记录；5)监视和测量质量管理体系适宜性、运行的有效性；6)适时改进质量管理体系适宜性、运行的有效性；_本条款要求做的工作：1)识别QMS所需的过程及其应用：对于任何一个汽车供应商而言，有的过程可能简单，有的过程可能复杂；有的过程对产品质量影响较小，有的过程对产品质量影响大，因此识别这些过程并区分它非常重要。2)对于这些过程的顺序和相互作用：a)通常而言，一个过程的输出往往是一个过程的输入；b)理清QMS各个过

23、程的顺序及其相互关系非常重要，它将直接影响到过程策划的结果；c)用矩阵表阐明组织各职能部门与QMS的各个过程的关系是一种很好的方式。3)决定这些过程所需的标准与方法：a)如果需要，对QMS的各个过程制定标准和方法；b)这些标准和方法是使过程达到预期要求和目标的保证。4)提供资源和信息，监控这些过程的有效运作:5)测量、监控和分析这些过程：a)本条款的测量是指过程信息的测量；a)通过对信息的分析，找出目标与结果的差异。6)改进QMS所需的各个过程：a)这个改进是一个PDCA循环过程；b)通过对过程的改进提升顾客满意。 _质量管理体系所需的过程应理解为：1)大的过程，如：a)管理活动（本技术规的第

24、4章、第5章）；b)资源提供（本技术规的第6章）；c)产品实现（本技术规的第7章）; d)测量（本技术规的第8章）。2)小的过程，如：a)采购过程；b)合同评审过程；c)产品测量与监控过程；d)部审核过程。_本条款应注意的几点：1)组织必须管理质量管理体系所需的各种过程，包括外包过程：2)如果顾客下单给组织，组织又将产品转包给外包商生产，但组织不能免除提供合格产品给顾客的责任，组织必须对产品负最终责任。4.2文件要求4.2.1总则_ISO9001:2000 理解与实施要点 _本技术规所要求的文件包括：1)书面化的质量方针和质量目标。2)向组织的部和外部提供关于组织质量管理整体信息的质量手册。3

25、)ISO9001:2000要求的六个书面程序文件。它们是文件控制、质量记录的控制、部审核、不合格控制、纠正措施、预防措施。4)本标准要求的其他书面文件，如6.2.2.2培训管理等。5)策划、运行和控制需要的文件，如作业指导书、检验与试验规等。6)本技术规所要求的记录，如不合格品记录等。 _本技术规对文件的要求：1)文件可多可少；2)文件可详可略；3)可采用任何形式的媒体，如：磁片、磁盘、VCD等。4.2.2质量手册_ISO9001:2000 理解与实施要点 _一个决定采用本技术规的汽车供应商必须编制质量手册，并实施和保持质量手册所规定的质量体系。 _质量手册的容要求：1)描述质量管理体系所需要

26、的过程；2)应清楚的阐述质量管理体系的围；3)对于剪裁的条款或细节能阐述充足的理由，且剪裁的条款仅限于本技术规的第7章；4)表述过程的顺序与相互作用。 _质量手册是受控文件，包括其修改。4.2.3文件控制_ISO9001:2000 理解与实施要点 _组织必须建立并实施文件控制程序，并对质量管理体系有关的文件控制要求做出规定，以便有效控制这些文件的批准、发放、使用、自制、更改和回收。 _本条款所指的文件分为两大类：1)质量体系有关的管理类文件。2)与产品技术规有关的文件。 _文件的批准与发布：1)文件在发布前必须对其适用性进行评审，批准后方可发布，此适用于新发布的和修改后的文件。2)受控文件与非

27、受控文件：3)作废的文件必须迅速移出使用场所，并采取适当方式处置（如当废纸使用、碎纸机碎掉、焚烧等），对于由于法律和/或积累知识目的而保留的任何已经作废的文件，必须进行适当的标识，如盖旧版文件章等。4)如果组织机构庞大，使用场所分散，为了尽量减少文件与资料的中间传递环节，为此可以对受控文件界定等级，实施分级控制。为了更有效的控制文件，建议列出受控文件清单，说明成文的部门和用文的场所。受控文件清单可包括:_文件的更改：1)文件的更改是一种不可避免的正常活动，任何组织都必须对更改的提出、处置、发布和记录进行控制。2)文件的更改控制不仅适用于部文件和资料，也同样适用于外部文件 （如国家标准）和资料。

28、3)应建立一个程序来控制文件的更改，该程序包括：a)控制的围，包括所有与质量体系有关的管理类文件和与产品技术规有关的文件与资料; b)更改的程序，如由原制定部门提出申请，相关部门进行评审，权责人员批准后执行;c)更改后发布新版文件时，必须将所有旧版文件回收，以防止旧版文件仍在现场使用；d)保留更改的记录。4)为避免所作的更改对体系产品和其他方面可能带来的影响，在实施更改前应采取措施评价这种影响并做出适当的声明。_外来文件控制 _文件除了以纸的形式存在外，也允许以其他的方式存在，如CD、VCD、 胶片、磁盘等。4.2.3.1工程规理解与实施要点_组织应有一个程序规定，确保对顾客的工程标准或工程图主纸包括变更，能得到及时的评审、分发与执行。 _应定义“及时”这个概念，它应是越快越好，不是几周或几个月，建议不超过两周。 _“及时”评审的重要性：_设计记录的更改与保存：1)组织必须保存每项更改在生产实施中的记录。此更改包括对控制计划FMEA的更改；2)控制计划，FMEA更改后，必须更新PPAP的记录，当顾客需要时，更改后的控制计划，FMEA等必须提交顾客重新评审与批准。4.2.4记录控制_ISO9001:20004.2.4.1记录保存理解与实施要点 _组织必须建立并维持质量记录使用、收集、保存的书面程序，以