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1、ISO9000质量管理体系考试题库答案ISO9000质量管理体系考试试题库试题范围: ISO9000:2000 质量管理体系 -基础和术语 ISO9001:2000 质量管理体系 -要求一、填空题1. ISO9001:2000主要由 质量管理体系 、 管理职责 、 资源管 理 、 产品实现、 测量、分析和改进 五大部分组成。2. 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的 能力的标准是 ISO9001:2000 质量管理体系要求 。 3. 用于组织内部业绩改进,使顾客及其他相关方满意的标准是 ISO9004:2000 质量管理体系 -业绩改进指南 。4. 质量目标是指:关于 质量

2、的所追求的目的 ; 家用空调事业部质量目标:产品目标:产品年平均维修率每年递 减 10%(相对 。5. 最高管理者应确保在组织的 相关职能 和 层次上 建立质量 目标,质量目标包括 满足产品要求所需的内容 。质量目标应是 可测量 的,并与质量方针保持一致。6. 最高管理者应以 增强顾客满意 为目的,确保顾客的需求和期 望得以满足。7. 管理者代表由 最高管理者 指定。8. 管理评审的输出应包括的措施: a 质量管理体系及其过程有 效性的改进 b 与顾客要求有关的产品的改进 ; c 资源需 求 。9. 人 员 能 力 需 求 包 括 教 育 、 培 训 、 技 能 和 经 验 。10. 测量和监

3、控主要包括 顾客满意、 内部审核、 过程的监视和测量、 产品的监视和测量 。11. 纠正措施指 为消除已发现的 不合格 或其他不期望情况的原因 所采取的措施。12. 预防措施指为 消除潜在 不合格 或其他潜在不期望情况的原因 所采取的措施 。13.ISO 是指 国际标准化组织 ,由技术委员会通过的国际标准草 案提交各成员团体表决 , 需取得至少 75%参加表决的成员 团体的同意,才能作为国际标准正式发布。14. 质量管理体系能够帮助组织 增进顾客满意 。质量管理体系方 法鼓励组织 分析顾客要求 , 规定 相关的过程 , 并使其 持 续受控 ,以实现顾客能接受的产品。15. 过程是指 一组将输入

4、转化为输出的相互关联或相互作用的 活动 。16.PDCA 循环:P 是指 策划(PLAN , D 是指 实施 (DO, C 是指 检 查 (CHECK, A 是指 处置 (ACTION。17. 质量的定义是 一组固有 特性 满足 要求 的程度 。 18. 顾客满意是指 顾客对其 要求 已被满足的程度的感觉 。 19. 质量方针是指 由 组织 的最高 管理者 正式发布的该组织总的 质 量 意图和质量方向 。美的的质量方针是 以“创造一流品质,真 诚服务顾客” 为制冷事业本部品质理念。 致力于成为全球制冷 行业最优秀的企业之一。为此,我们将:建立以顾客为导向的 质量管理体系,重视源头预防和坚持科学

5、的持续创新与改进,注重团队协作和全员参与, 从而高度满足客户需要并增强企业 经营业绩。20. 质量策划是指 质量管理 的一部分, 致力于制定 质量目标 并规定 必要作业 过程 和相关资源以实现质量目标。21. 质量保证是指 质量管理 的一部分,致力于提供能满足质量 要 求 的信任。22. 质量改进是指 质量管理 的一部分,致力于增强满足质量 要求 的能力。23. 组织是指 职责、 权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 24. 顾客是指 接受 产品 的 组织 或个人 。25. 程序是指 为进行某项活动或 过程 所规定的途径 。 26. 返工是指 为使不合格 产品 符合 要求 而对其所采取的措

6、施 ,返修 是指 为使不合格 产品 满足预期使用而对其所采取的措施 。 27. 让步是指 对使用或 放行 不符合规定 要求 和 产品 的许可。 28. 试验是指 按照 程序 确定一个或多个 特性 。 29. 概念关系的三种关系:属种关系 、 从属关系 、 关联关 系 。30. 质量管理体系所需的过程应当包括与 管理活动 、 资源提 供 、 产品实现 和 测量 有关的过程。31. 当 ISO9001标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用 时,可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于 本标准第 7章中那些不影响组织提供满足顾 客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求 , 否则不 能声称符合本标

7、准。二、选择题1. 公司内部使用的下列哪类文件可能不属于文件控制的范畴 da 质量手 册 b 程序文件 c 作业指导书 d 公司作息时间规定2. 选择合格供方方法是:da 对其质量体系进行审核 b 对其样品进行认定 c 对其过去的业绩进行评定d 可以是以上的任一种3. 合同修改后应:ba 重新编写合同 b 将合同修改的内容传递给相关部门 c 重新对合同内容再评审d 无需对合同再评审4. 下列哪些属于顾客沟通的范围: d。a 产品信息 b 合同或订单的处理 c 顾客反馈 d 上述都是5. 对供方进行选择和评价的准则由 d 制订 .a 各部门经理 b 总公司最高管理者 c业务员 d 公司文件中规定

8、的人员6. 下列何种活动不一定需要进行记录:ca 管理评审 b 采购 c 搬运、 包装 d 内部 质量审核7. 对顾客满意度测量的方法可以通过:da 调查表 b 电话 c 走访 d 上述都可以 8. 下列哪些文件必须提交管理评审:d第 页 共 8 页 1a 审核结果 b 顾客投诉 c 纠正和预防措施 d 上述全部9. 采取预防措施和主要目的是:ca 对不合格加以分析处理 b 消除不合格的原因 c 消除潜在不合格的原因d 对纠正措施的有效性加以验证10. 持续改进可以通过使用 d 实现a 质量目标 b 数据分析 c 管理评审 d 上述全部11. 质量管理体系文件的详略程度取决于 da 组织的规模

9、和活动的类型 b过程的复杂程度和相互作 用c 员工的能力 d 上述全部12. 下列那一项活动不是管理者承诺的证据 da 制定质量方针 b进行管理评审 c检查体 系实施效果d 传达满足顾客要求的重要性13. 以下哪个标准不是 ISO9000族的核心标准 ca、 ISO9001 b、 ISO9004 c、 ISO10012 d、 ISO19011 14. 质量管理体系方法是 b 原则应用于质量管理体系研 究的结果。a 、过程方法 b.管理的系统方法c 、以顾客为关注焦点 d.基于事实的决策方法15. 阐明要求的文件是 c。a、质量手册 b.质量计划 c、规范 d.形成文件的程序 16. 质量管理体

10、系评价的活动方式有 d 。a、管理评审 b、内部审核 c、自我评价 d、 a+b+c 17. 由组织的相关方对组织进行的审核是 b 。a、第一方审核 b .第二方审核 c 、第三方审核 d 、管理评审 18. 为组织提供一种对其业绩和质量管理体系的成熟程序进行总 体评价的方法是 da、管理评审 b.内部审核 c、自我评价 d. a+b+c 19. 质量管理和质量控制在术语概念上构成 ba、属种关系 b .从属关系 c 、关联关系20. “要求”包括 da 、明示的要求 b、通常隐含的要求c 、必须履行的要求 d. a +b+c21. 培训机构提供的产品是 da、硬件 b、软件 c、流程性材料

11、d、服务22. 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动是 b a、产品 b、过程 c、程序 d、质量23. 致力于增强满足质量要求的能力的活动是 da、质量策划 b、质量保证 c、质量控制 d、质量改进 24. IS09001标准 7. 3“设计和开发”指的是 aa 、产品的设计和开发 b、过程的设计和开发c 、工艺的设计和开发 d、体系的设计和开发25. 质量手册应包括 ca 、质量方针和质量目标 b、质量管理体系程序c .质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性d 、 a +b +c 26. 组织应控制的文件是 da 、所有组织批准发放的文件 b、所有的外来文件 c 、与实施

12、质量管理体系有关的所有文件 d. a+b +c27. IS09001标准中要求必须编制的形成文件的程序是 b a 、管理评审程序 b、文件控制程序c 、采购控制程序 d、培训控制程序28. 质量目标应 da 、依据质量方针制定和评审 b 、包括满足产品要求所需的内容 c 、 在相关职能和层次上进行分解和落实 d、 a+b +c29. 与产品有关的要求应包括 da 、顾客观定的要求 b、有关法律法规规定的要求 c 、组织识别或附加的要求 d、 a+b +c30. 确保产品能够满足规定的使用要求或己知的预期用途的要求 而开展的活动是 da、设计评审 b.设计验证 c、设计确认 d.设计和开发的策

13、划31. 过程监视和测量的目的是 da 、证实产品满足要求 b、证实质量管理体系有效运行 c 、证实过程具备实现预期结果的能力 d、 a +b +C32. 对产品有关的要求进行评审应在 a 进行a 、做出提供产品的承诺之前 b、签订合同之后c 、将产品交付给顾客之前 d、采购产品之前三、判断题1. 所有质量体系文件在发布前需要经过批准。 ( 2. 管理评审是对内部质量审核的复审。 (3. 管理者代表的职责就是副总经理的职责。 (4. 合同评审工作是在合同签订后执行。 (5. 内部沟通指上级与下级就管理体系的过程及有效性的沟通。 (6. 当文件失效或作废时都必须将这些文件从使用场所收回。 (7.

14、 所有质量记录需要规定保存期限。 ( 8. 对人员能力的判定主要从教育及经验方面考虑。 (9. 采购定单发放前需要经过批准。 ( 10. 对 供 方 的 选 择 只 要 价 格 低 就 可 以 由 采 购 人 员 自 行 决 定 。 (11. 采购合同属于采购文件的一种。 ( 12. 采购的产品如果供方已经验证合格,公司可以不再重复进行验 证。 (13. 在有可追溯性要求时,公司应控制和记录产品的唯一性标识。 ( 14. 顾 客 满 意 和 不 满 意 的 信 息 主 要 通 过 顾 客 投 诉 进 行 监 控 。 (15. 内部质量审核由各部门经理自行完成。 (16. 建立质量管理体系首先要

15、识别质量管理体系所需的过程。 ( 17. 质 量 管 理 体 系 所 需 的 过 程 包 括 管 理 、 资 源 和 产 品 实 现 。 ( 18. 标准要求形成文件的程序是指:要建立程序,形成文件,并加 以实施和保持。 ( 第 页 共 8 页 219. 客户提供的文件一般不需要控制。 (20. 以顾客为中心, 就是要确保满足顾客的所有要求。 ( 21. “文件” 与 “质量手册” 构成术语概念上的从属关系。 ( 22. 过程本身也构成系统。 ( 23. 实施 ISO9001标准的组织可根据自己提供的产品的特点对标准 中任何不适用的要求进行删减。 (24. 质 量 方 针 和 质 量 目 标

16、必 须 纳 入 组 织 编 制 的 质 量 手 册 。 (25. 质量目标应该是定量可测量的。 ( 26. 质量管理体系策划包括产品实现的策划。 ( 27. 顾客财产就是指由顾客提供给组织,用于生产顾客所需产品的 原材料。 (28. 内部审核的结果是管理评审的输入之一。 ( 29. 对不合格品进行识别和控制以防止使用或交付不合格品。 ( 30. 内审员不应对自己承担的工作进行审核, 以确保审核的独立性。 (四、问答题1. 什么是 ISO9000族标准?核心标准是哪几个?主要作用是什 么?答:ISO9000族标准是国际标准组织 (ISO 在 1994年提出的概念, 是指“由 ISO/TC176(

17、国际标准化组织质量管理和质量保证技术委 员会制定的所有国际标准” 。核心标准有:(1 ISO9000质量管 理体系 基础与术语 ,表述质量管理体系基础知识,并规定质量 管理体系术语。 (2 ISO9001质量管理体系 要求 ,规定质量管 理体系要求, 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求 的产品的能力,目的在于增进顾客满意。 (3 ISO9004质量管理 体系业绩改进指南 ,提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方 面的指南。 该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关 方满意。 (4 ISOI90ll 质量和(或环境管理体系审核指南 , 提供审核质量和环境管理体系的指南。2.

18、八项质量管理原则及其含义是什么?举例说明它们在 ISO9001标准中的体现?答:(1、以顾客为关注焦点:组织依存于顾客。因此,组织应当 理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 (2、领导作用:领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创 造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。(3、全员参与:各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与, 才能使他们的才干为组织带来收益。(4、过程方法:将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更 高效地得到期望的结果。(5、管理的系统方法:将相互关联的过程作为系统加以识别理解 和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。(6、持续改进:

19、持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标(7、基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析的 基础上。(8、与供方互利的关系:组织与供方是相互依存的,互利的关系 可增强双方创造价值的能力。3. 实施 ISO9000对公司有什么意义?您在 ISO9000实施过程中应 如何做? 答:实施 ISO9000质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。 ISO9000质量管理体系能提供持续改进的框架,以增加使顾客和其 他相关方满意的可能性。 质量管理体系还就组织能够提供持续满足 要求的产品,向组织及其顾客提供信任。在 ISO9000实施过程应: a 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用; b 确

20、定这 些过程的顺序和相互作用; c 确定为确保这些过程的有效运行和 控制所需的准则和方法; d 确保可以获得必要的资源和信息,以 支持这些过程的运行和对这些过程的监视; e 监视、测量和分析 这些过程; f 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和 对这些过程的持续改进。4. 您认为在公司建立质量方针与质量目标需考虑哪些要求? 答:建立质量方针需考虑:a 与组织的宗旨相适应; b 包括对满 足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺; c 提供制定和评 审质量目标的框架; d 在组织内得到沟通和理解; e 在持续适宜 性方面得到评审。 建立质量目标需考虑:质量目标包括满足产品要 求所需的内容

21、。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。 5. 您认为公司现在管理中主要的问题是什么?是否可以通过实 施 ISO9000进行改善?答:根据各岗位自身情况来写。6. 质量管理体系通常包括哪几种类型的文件? ISO9001中明示要 求编制的程序文件有哪几处?对应的条款是什么?答:质量管理体系通常包括:1、质量手册; 2、质量计划; 3、规 范; 4、指南; 5、形成文件的程序; 6、作业指导书; 7、表格; 8、 记录 。 ISO9001中明示要求编制的程序文件以及对应的条款是: 文件控制程序 ,对应条款 4.2.3文件控制 ; 记录控制程序 ,对应 条款 4.2.4记录控制; 内部审核程序

22、 , 对应条款 8.2.2内部审核; 不合格品控制程序 , 对应条款 8.3不合格品控制; 纠正程序 , 对应条款 8.5.2纠正措施; 预防程序 , 对应条款 8.5.3预防措施。 7. 什么是过程方法?为什么说质量管理体系评价是对构成体系 的过程的评价?答:过程 :一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 质量管理体系是由众多相互关联的过程所构成, 质量管理体系评价 是对构成体系的过程进行评价, 然后综合回答对每个被评价过程所 提出的基本问题, 当然也包括过程间的相互关联结果的问题, 确定 评价的结果。8. 什么是持续改进?包括哪些活动?答:持续改进是增强满足要求的能力的循环活动。

23、 改进活动是基本 的活动,包括:1、分析和评价现状,以识别改进区域; 2、确定改 进目标; 3、寻找可能的解决办法,以实现这些目标; 4、评价这些 解决办法并做出选择; 5、实施选定的解决办法; 6、测量、验证、 分析和评价实施的结果,以确定这些目标已经实现; 7、正式采纳 更改。到此为止,仅仅实现了一个改进过程。从这种意义上来讲,它是纠 正措施和预防措施活动。9. 什么是产品?四种通用类别的产品是什么?各有何特点?举 例?答:产品:过程的结果。四种通用类别的产品:服务、软件、硬件、流程性材料。特点:服务:通常是无形的, 并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成第 页 共 8 页 3一项活动的结

24、果。 (运输软件:由信息组成。通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形 式存在。 (计算机程序、字典硬件:通常是有形产品,可以分离,可以定量计数。 (轮胎 流程性材料:通常是有形产品,其量具有连续的特性。 (润滑油 10. 建立和实施质量管理体系的方法包括哪些步骤?答:a. 确定顾客和其他相关方的需求和期望; b. 建立组织的质量方 针和质量目标; c. 确定实现质量目标必需的过程和职责; d. 确定和 提供实现质量目标必需的资源; e. 规定测量每个过程的有效性和效 率的方法; f. 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率; g. 确定防止不合格并消除产生原因的措施; h. 建立和应用过

25、程以持续 改进质量管理体系。11. 质量管理体系中使用的文件有哪些类型?并举例说明答:1、质量手册; 2、质量计划; 3、规范; 4、指南; 5、形成文 件的程序; 6、作业指导书; 7、表格; 8、记录 。12. 根据岗位, 列出你所看到的不符合 ISO9001条款 4.2.3文件控 制、 4.2.4记录控制、 7.5.3标识和可追溯性、 8.3不合格品 控制四个要素的现象,并指出不符合原因答:根据实际情况填写。举例:一个返工通知没有批准就发布了, 不符合 4.2.3文件控制 a 文件发布前得到批准,以确保文件是充 分与适宜的。13. ISO9001标准中确保体系正常运行所需的资源包括哪些?

26、并举 例说明。物流运输属于那种资源?答:包括:人力资源、基础设施、工作环境。基础设施包括:a 建筑物、工作场所和相关的设施; b 过程设备(硬件和软件 ; c 支持性服务(如运输或通讯 。物流运输属于基础设施资源。 14. 就本职工作而言, 列出主要不符合 ISO9001哪些要素, 举例说 明(工作流程、现象、记录等答:根据实际情况填写。五、案例分析题(一根据下述事实,指出不符合 GB/T19001 ISO9001中最适用 的条款,并说明理由:1. 六车间装配工段在对批号为 NO.123的 60件零件进行了焊接工 序以后,遗漏了超声波检测,到发现时, 60件零件全部完成, 无法再进行超声波检测

27、了。答:不符合 8.2.4条款 产品的监视和测量。2. 在小型开关组装车间有一把编号为 NO.234的力矩扳手,已使 用两年多了, 从未检查过是否还能把螺丝精确地拧紧到规定的 力矩。答:不符合 7.6条款 监视和测量装置的控制3. 在生产线上, 用作清洗的溶液槽的槽内温度控制每天的记录中 几乎都是 30。 C ,按作业指导书其温度控制范围为 35。 C 40。 C 之间, 操作人员说这一温度控制并不重要, 而且以前也从未因 此出现过问题。答:不符合 7.5.1 生产和服务提供的控制4. 公司对一供方评估判定为不合格, 结论为取消此供方, 但在采 购部保存的合格供方清单中仍然发现了这一供方, 采

28、购人员解 释说由于这一家供货价格比较便宜,所以暂时没有取消它。 答:不符合 7.4.1 采购过程5. 在业务部门发现五份顾客投诉产品质量的信件, 但没有发现对此投诉处理的记录, 业务员解释说, 这类问题属于顾客使用不 当引起,所以无需处理。答:不符合 7.2.3 顾客沟通6. 生产线堆放了二箱产品无任何标识, 检验人员说其中有一箱产 品刚刚判定为不合格, 由于工作比较紧张, 一般要等临下班前 再交有关人员处理。答:不符合 8.3 不合格品控制7. 在成品检验室发现有一批产品判定为不合格, 审核员问这批产 品现在何处, 检验人员说这批产品已经全部返工, 所以未经检 验室检验出厂了。答:不符合8.

29、 采购部门在未征得设计、 质量等部门意见的情况下, 就从天门 市一家新的分供店天门橡胶制品厂,以很低的价格订购了 6 15的橡胶密封环。答:不符合 8.3 不合格品控制9. 某化工厂在内部质量体系审核时,针对不同部门组成审核组, 在对四车间审核时, 由质量办主任任审核组组长, 三车间主任 和四车间技术副主任组员, 因为他们两人对四车间的流程、 设 备、工艺和人员等最了解。答:不符合 8.2.2 内部审核10. 某汽车厂生产了一批新型卡车, 投放市场后, 用户纷纷来信申 诉说这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规 定, 使用时被交通管理局及环保局罚款, 有的城市已明令禁止 使用这种汽车

30、。答:不符合 7.3.2设计和开发输入11. 审核员在元器件仓库中发现六个箱子标有“需方来件”字样, 仓库主管解释说, 这是用户送来的一批特殊电子元器件, 指定 安装在为他们生产的产品上。 审核员问对用户提供的元器件是 否经过验证,仓库主任说:“这些元器件既然由用户提供,质 量当然由他们负责,我们不验证,再说,对这样的尖端产品我 们根本就没有检验的手段。 ”答:不符合 7.5.4 顾客财产12. 机床厂总装车间在总装一批批号为 NO.238的 10台 X62W 型铣 床时,发现每台铣床的主轴箱中两个关键齿轮(NO.3, NO.4齿轮的检验报告还未完成。为了抢进度,经检验科及质量管 理办同意,

31、在作好标志及记录的情况下例外转序, 先进行总装 配。总装完成后,专职成品检验员就进行了成品检验,且顺利 通过。此时, 20件齿轮的检验报告也出来了,表明性能全部 合格。检验科就签发了合格证,并通知销售科可以发货。 答:不符合 8.2.4 产品的监视和测量13. 审核员同检验科长到生产办公室时, 正碰上副厂长很生气地与 用户交涉,副厂长对审核员说:“这位用户订货时间紧,要求 三个月交货, 机架要求用 Y 材料, 我们接下任务后发现 Y 材料 这三个月根本买不到,改用了 X 材料,经权威机构检验, X 材 料更好,用户外行,扯皮。 ”答:不符合 7.2.3 顾客沟通14. 审核员在审核某工程公司 08工程时,没有找到编号为 101建 筑物的基础检验记录, 而按该公司施工程序, 重要基础浇灌混 凝土前应作好混凝土检验记录。 现场检验员解释说, 这几天工 地检验任务特别多, 我要跑十几个地方, 那天我赶到建筑工地,第 页 共 8 页 4101建筑物基础已经浇好了,而工地施工组长说:“那天混凝 土车到了半个多小时也找不到检查员, 我们只好先浇灌了, 不 然混凝土在车内时间太长,会变质的。 ”答:不符合 8.2.4 产品的监视和测量15. 审核员来到电缆厂的