重点专科检验科执行标准.docx

1、国家临床重点专科检验科评分标准（试行）一、本标准分六个部分，实行量化千分制，其中“基础条件”占150分，“医疗技术队伍”占150分，“医疗服务能力与水平”占170分，“医疗质量状况”占250分，“科研与教学”占180分，“生物安全”占100分。二、标准中的相关技术指标，如无特别注明，均指评估时上一年度的数据。5年时间从2006年1月1日算起。三、标准中部分指标内容可累积计分，但最后得分不超过标准分。四、本标准中包括的人员是指执业地点所在医院的人员。五、此标准用于答辩评比。标注*项需提供相关原始资料的复印件，并经所在医院盖章确认(如所提供的原始材料不明确，视为无效)。六、申报本标准评审的医疗机构

2、检验科必须符合以下条件：1、所属医院为三级医院。2、申报的检验科不应包括检验科以外的检测实验室，其检测能力需涵盖以下亚专业：临床化学检验、临床免疫学检验、临床血液学及体液学检验、临床微生物学检验、临床分子生物学检验。3、学科带头人是本科室第一负责人，正高级职称，具有带动学科持续发展和梯队建设的能力。序号检查内容标准分检查方法评分标准备注一基础条件1501*发展环境（30）医院有检验科建设发展规划10查医院相关文件、会议纪要等材料有发展规划，得2分；有专题研究检验科建设会议纪要，得2分；规划具有可行性和合理性，得2分；规划得到执行、且有明显效果，得4分提供资料医院有支持检验科建设的政策或措施10

3、查有关资料政策、措施齐全，为院内重点学科（专科），得10分；政策措施不完善或不得力，得5分；无明确的政策、措施或不落实，不得分。实验室有保证开展工作的空间10查实验室平面图实验室总面积2000平方米，得6分；面积2000平方米，但1500平方米，得2分；1500平方米，不得分；科室标识规范、清楚，得4分。2*支撑条件（30）相关科室工作能够与检验科发展相匹配10听取汇报临床科室设置齐全，门急诊量5000人次/天，得5分，每少500人次/天，减1分；床位数1200，得5分，每少100张，减1分。提供资料检验设备能满足检验科开展技术项目需要，具有先进性和适宜性10听取汇报满足需要，得5分；医疗设备

4、具有先进性，得3分；具有适宜性，得2分。提供仪器清单（包括使用年限）及相关检验项目清单医院对检验科经费投入情况10查医院账薄、报表，核对有关数据评估前5年投入1000万元，得10分，每少100万元，减1分；未专款专用的，不得分。出示财务证明，并盖院章3*科室管理（40）科室有详细的发展规划及具体实施计划5查看资料有科室规划及具体实施计划，得2分；计划现实合理，得1分；有落实的措施，得2分。提供资料科室整洁，管理有序5查看资料科室整洁，得1分；管理制度落实到位，得2分；各项工作合理有序，得2分。提供资料遵守医疗机构临床实验室管理办法，按照体系文件管理运行20查看资料查卫生部历年督导检查结果，成绩

5、优良得10分；获国家认可委或国际著名机构颁发的相关证书，得10分。提供资料实验室相关资质10查看资料具有卫生部认可的开展临床基因扩增检测的资质，得5分；具有CDC认可的HIV初筛实验室的资质，得5分。提供资料4实验室信息系统（50）设有自动报告历史结果回顾功能10听取汇报血液、体液、生化、免疫等专业都设有自动报告历史结果回顾功能，任一亚专业未满足，扣10分。实验室信息化管理40听取汇报，查有关资料实验室应建立实验室信息系统，得5分；实验室信息系统与医院信息系统联网，得5分；可以在异地（实验室以外）查看检验结果，得5分；有条码双向系统得10分；有自动复检功能，得5分；有网络故障紧急预案，得5分；

6、应有检验数据备份的硬件设施和执行记录，得5分。提供相关资料二医疗技术队伍1505*技术团队（30）整体实力30听取汇报，查有关资料医师、医技人员的配备满足临床工作和科室发展的需要，至少4名以上执业医师，得10分，2名得6分，1名得3分；对医师、技师进行规范化培养和锻炼，科室有完整的人员培训体系，记录齐全，得20分。提供医师资格证、执业医师证和培训记录6*学科带头人（25）学术地位15听取汇报，查有关资料正高级专业技术职称，得5分；博士生导师，得5分，硕士生导师，得3分；国家级学术团体任主任委员得5分，副主任委员或学组组长得4分，常委及以下任职得2分。学会团体主要指以下3个学会：中华医学会检验分

7、会、中国医师协会检验医师分会、中国医院协会临床检验管理专业委员会。提供资料临床能力10听取汇报，查有关资料具有临床医师资格，得5分，非临床医师，得3分；掌握本专业的技术知识，分析疑难报告，并能接受临床的咨询解释，得5分。提供资料7*学科骨干（20）数量10听取汇报，查有关资料有明确的学科骨干人员4名，并分属不同亚专业，副高职以上职称，能满足各专业方向可持续发展的需要，得6分，每少1名，扣1.5分。近5年每名骨干发表（第一作者或通讯作者）统计源3篇，或SCI 1篇，得4分，每人不足扣1分提供资料学术地位5听取汇报，查有关资料其中至少2人具有临床医师资格得2分，1人得1分；至少一人任省级学术团体委

8、员或以上职务得3分。提供资料临床能力5听取汇报，查有关资料掌握本专业的技术知识和相应的先进技能，分析疑难报告，并能接受临床的咨询解释，得5分。提供资料8*医师队伍（15）年龄结构5查档案资料年龄结构合理（45岁以下医师至少有2名），能满足可持续发展需要，得5分。提供资料学历结构5听取汇报，查档案资料研究生学历人员比例60%，得5分，40%60%，得3分；低于40%，不得分。职称结构5听取汇报，查职称证书高级医师总数比例为30%，中级医师约占40%，各级人员比例可上下浮动20%范围，符合要求得5分。9*技师队伍（30）人员数量，年龄结构10查档案资料人员数量满足要求，年龄结构合理，能满足可持续发

9、展需要得10分。提供资料学历结构15听取汇报，查档案资料本科及以上学历人员比例40%，得15分；30%40%，得10分；低于30%，得5分。提供资料职称结构5听取汇报，查职称证书高级职称占总人数比例10%，得2分，低于10%，得1分；中级职称比例30%，得3分，20%30%，得2分，低于20%，不得分。提供资料10*人才培养（30）有专科人员培训计划并保证落实25查人才培养计划及落实情况培养方向明确，得5分；规划合理，得5分；落实到位，得5分。有完整的科室业务学习计划及实施记录，得10分。提供资料学习培养情况5查看有关资料评估前5年到国外专业进修人次数超过3人次（进修时间不低于1个月），得5分

10、；2人次，得4分；1人次，得3分，无人国外专业进修不得分。提供资料三医疗服务能力与水平17011*总体水平（40）集中设置，统一管理10听取汇报，查阅相关资料集中统一原则建立实验室,提供组织机构图得5分;统一的质量和安全管理文件，得5分。检测规模开展检测项目数20听取汇报，查有关资料开展检测项目数（以检测报告项目计算项目数，计算项目除外）400项者得10分;300项者得8分;200项者得6分。符合国家有关规定的检测项目数400项者得10分;300项者得8分;200项者得6分。提供医院检验项目收费明细表平均年检测项次数10听取汇报，查有关资料年总检测项次数（以报告项目计算项目次数）2000万次者

11、得10分，每缺少100万次扣5分，不足1000万次者不得分。提供资料12*亚专业建设（50）各亚专业的技术水平和服务能力50听取汇报，查有关资料临床血液、体液专业除了具有检测常规项目外，还有流式分析、寄生虫、凝血项目、骨髓细胞形态学及贫血相关检测能力，得10分；免疫专业具有检测肿瘤标志物、激素、感染性疾病血清学检测、过敏性疾病、骨代谢标志物、自身免疫性疾病的能力，得10分；生化专业具有除常规生化项目外，还有治疗药物浓度监测、特定蛋白、蛋白质电泳和免疫电泳的检测能力，得10分；微生物专业除普通细菌培养外还应能培养和检测需养菌、厌氧菌、真菌及耐药细菌监测，得10分；临床分子生物学至少包括乙型肝炎病

12、毒核酸定量检测、丙型肝炎病毒核酸定量检测及其他病毒核酸检测，得10分上述各专业技术能力未满足条件，每项扣2分。提供项目列表13*辐射能力（80）进修人员来源情况10查进修人员统计表近五年，每年接受进修人员不少于3名，每人每次3个月，少1名或3个月扣3分。提供相关资料检验技术的影响力5查相关合同及资料接受其他医疗机构的标本检测，有完整相关协议并得到医院相关部门批准，得5分。提供相关资料支援基层建设40查相关资料有选派人员前往二级或以下单位任职或讲学，得10分；参加学会组织的支援西部或欠发达地区的学术支持活动（包括讲课），得10分；接受基层或西部边远地区的进修人员，得10分。通过网络信息系统为基层

13、提供技术支持，得10分提供相关资料参与编、译检验相关宣传资料5查相关资料近3年参与编、译检验相关资料3本，得5分；少1本，扣2分。提供相关资料13承担卫生部或中华医学会指令性任务20查相关证明资料重大研究项目（如：检验项目参考区间建立）得10分。起草/制定本行业相关规范性文件或标准，得10分。提供相关证明四医疗质量状况25014*质量管理（50）质量管理方针与目标文件10查有关资料，文件及记录建立完整的质量管理体系，得3分；有明确的质量方针和目标，得2分；岗位职责明确，得3分；授权上岗，得2分；文件编写缺失或与实际不符者每项扣2分，扣完为止。提供相关认可证书或相关文件试剂与耗材10查看相关管理

14、文件建立政策及程序管理相关试剂及消耗品，得2分；有试剂及消耗品管理相关记录，得4分，有一项不完整，扣1分； 试剂有使用记录，确保试剂在效期内使用，得4分，有一项次不合理扣1分。扣完为止。提供资料仪器设备10查看相关文件建立仪器设备管理相关制度，得5分；每年有校准、维修和保养记录，得5分，有一项次不合理，扣2分。扣完为止。提供资料内部审核10查有关资料，文件及记录应有相关文件及政策确保定期对实验室内部审核，并确保其运行有效，得3分；内部审核文件应确立审核类型、频次、方法，得3分，缺乏相应要素的不得分；检查近1年内审相关记录，发现不足或改进机会是否有恰当措施进行纠正，记录完整得4分，记录不全或缺乏改进措施的每项扣1分。扣完为止。提供资料持续改进10查有关资料，文件及记录应有投诉及差错管理相关制度及文件，得2分；近2年投诉及差错记录完整，得2分；应有相应措施确保差错及投诉得到及时纠正，并有相应