IATF16949与TS16949差异分析表.docx

1、IATF16949与TS16949差异分析表IATF16949:2016TS16949:2009差异分析质量管理体系的变更条款NO.NO.条款要求对应的过程责任部门组织的现状差异的内容对应的文件变更的内容变更责任人满足要求的证据组织的环境44质量管理体系理解组织及其环境4.1ISO新要求无满足2009版要求增加企业内外部的宗旨理解相关方的需求和期望4.2ISO新要求无满足2009版要求确定质量管理体系范围4.34.1.1业务计划和管理评审过程最高管理层（总经理，副总经理）满足2009版要求有明确经营范围不需要更改（更新控制程序及手册）管理评审控制程序确定质量管理体系范围-补充4.3.1IATF

2、新要求无满足2009版要求因本公司设计端为顾客，已删除8.3条中的产品设计和开发要求（更新控制程序及手册）顾客的特殊要求4.3.2IATF新要求无满足2009版要求如有顾客特殊要求，需要进行评价（更新控制程序及手册）质量管理体系及其过程4.44质量管理体系业务计划和管理评审过程最高管理层（总经理，副总经理）未涵盖此要求要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。管理评审控制程序总则4.4.14.1总要求满足2009版要求质量手册中要体现其要求（更新控制程序及手册）产品和过程的符合性4.4.1.1IATF新要求无未涵盖此要求外部产品需要建立（更新控制程序及手册）产品安全4

3、.4.1.2IATF新要求(需要形成程序文件）无满足2009版要求增加产品安全控制程序（更新控制程序及手册）领导作用55管理职责领导作用和承诺5.15.1管理承诺总则5.1.15.1管理承诺业务计划和管理评审过程最高管理层（总经理，副总经理）满足2009版要求修订手册增加内容（更新控制程序及手册）管理评审控制程序公司责任5.1.1.1IATF新要求无满足2009版要求已增加反贿赂方针，员工行为准则，道德准则升级政策（更新控制程序及手册）过程有效性效率5.1.1.25.1.1过程效率满足2009版要求修订手册最高管理者职责，评审过程有效性和效率（更新控制程序及手册）过程所有者5.1.1.3IAT

4、F新要求无未涵盖此要求增加最高管理者确定过程负责人并确保他们有能力执行其过程（更新控制程序及手册）以顾客为关注焦点5.1.25.2以顾客为关注焦点市场开发过程/顾客满意读调查过程/业务计划和管理评审过程营业/最高管理层（总经理，副总经理）满足2009版要求修订手册，增加a,b项（更新控制程序及手册）合同评审控制程序/顾客沟通控制程序/顾客满意度调查控制程序/管理评审控制程序质量方针5.25.3质量方针业务计划和管理评审过程最高管理层（总经理，副总经理）满足2009版要求管理评审控制程序建立质量方针5.2.15.3质量方针满足2009版要求已有质量方针，无需更改（更新控制程序及手册）沟通质量方针

5、5.2.25.3质量方针满足2009版要求在公司内沟通（看板，会议，邮件，早会）质量方针及其含义，使得全员理解（更新控制程序及手册）组织的作用，职责和权限5.35.5.1职责和权限人力资源管理过程/业务计划和管理评审过程人力/最高管理层（总经理，副总经理）满足2009版要求修订手册增加a,b,c,d,e内容（更新控制程序及手册）人力资源控制程序/管理评审控制程序组织的作用，职责和权限-补充5.3.15.5.2.1顾客代表满足2009版要求修订手册，已有管理者代表授权书（更新控制程序及手册）产品要求和纠正措施的职责和权限5.3.25.5.1.1质量职责满足2009版要求手册中管理者代表职责，a/

6、b/c条款都要加入（更新控制程序及手册）策划65.4策划风险和机遇的应对措施6.1ISO新要求无6.1.1ISO新要求无未涵盖此要求此项不是强制要求项，如增加需要建立风险和机遇的应对措施程序及风险管理记录（更新控制程序及手册）6.1.2ISO新要求无未涵盖此要求此项不是强制要求项，如增加需要建立风险和机遇的应对措施表并进行评价（更新控制程序及手册）风险分析6.1.2.1IATF新要求无改善过程品质满足2009版要求保留社内教育培训记录（从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训）（更新控制程序及手册）持续改进控制程序/纠正和预防措施控制程序预防措施6.1.2.

7、28.5.3预防措施满足2009版要求修订控制程序，增加f项利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生（更新控制程序及手册）应急计划6.1.2.36.3.2应急计划生产过程 /设施设备管理过程生产/设备满足2009版要求增加应急计划控制程序，控制程序内增加a.b.c.d.e.f.g项（更新控制程序及手册）生产控制程序/设施设备控制程序/工装模具控制程序覆盖对应标准a-g规定的要求质量目标和实现计划6.25.4.1质量目标业务计划和管理评审过程最高管理层（总经理，副总经理）满足2009版要求管理评审控制程序6.2.15.4.1质量目标满足2009版要求已有质量目标，无需更改6.2.25.4.1质

8、量目标满足2009版要求已有质量目标，无需更改质量目标及其实施的策划-补充6.2.2.15.4.1.1质量目标-补充满足2009版要求有评审结果无需更改（更新控制程序及手册）变更策划6.35.4.2质量管理体系策划满足2009版要求质量手册中增加c,d项（更新控制程序及手册）支持76资源管理资源/总则7.1/7.1.16.1资源提供人力资源管理过程/业务计划和管理评审过程人力/最高管理层（总经理，副总经理）满足2009版要求a)现有的资源、能力、局限b)外包的产品和服务，公司现有外包为：产品运输，检测设备校准，无需更改（更新控制程序及手册）人力资源控制程序/管理评审控制程序人员7.1.26.2

9、/6.2.1人力资源/总则人力资源管理过程人力满足2009版要求人员招聘，无需更改（更新控制程序及手册）人力资源控制程序基础设施7.1.36.3基础设施生产过程/ 设施设备管理过程生产/设备满足2009版要求更新三层文件（更新控制程序及手册）生产控制程序/设施设备控制程序/工装模具控制程序可维持现有的要求工厂、设施及设备的策划7.1.3.16.3.1工厂、设施和设备策划满足2009版要求确认制造可行性评估应包括产能策划，制造可行性评估和产能策划的评价的评价应做为管理评审的输入（更新控制程序及手册）增加a、b条款的实施过程运行环境7.1.46.4工作环境生产过程生产满足2009版要求1.5S管理

10、活动；2.工作现场适宜的工作环境；3.5S红牌4.5S检查记录（更新控制程序及手册）生产控制程序增加对应条款的实施过程操作环境-补充7.1.4.16.4.1/6.4.2为达成产品要求符合性的员工安全/生产现场的清洁满足2009版要求5S管理（更新控制程序及手册）监视和测量资源/总则7.1.5/7.1.5.17.6监视测量设备的控制测量仪器的管理过程品质满足2009版要求校准计划（更新控制程序及手册）监视和测量装置控制程序测量系统分析7.1.5.1.17.6.1测量系统分析满足2009版要求修订质量手册（更新控制程序及手册）测量可追溯性7.1.5.1.27.6.2校准/验证记录满足2009版要求

11、修订质量手册（更新控制程序及手册）校准/验证记录7.1.5.2.17.6.2(需要形成程序文件）校准/验证记录满足2009版要求修订程序文件范围（更新控制程序及手册）实验室要求7.1.5.37.6.3实验室要求满足2009版要求内部实验室7.1.5.3.17.6.3.1内部实验室满足2009版要求根据本公司实际情况，不设置内部实验室（更新控制程序及手册）外部实验室7.1.5.3.27.6.3.2外部实验室满足2009版要求外部第三方机构需符合ISO17025认可证书（更新控制程序及手册）组织的知识7.1.6ISO新要求无人力资源管理过程人力未涵盖此要求此项不是强制要求项，如需要；需增加组织知识

12、管理程序（更新控制程序及手册）人力资源控制程序能力7.26.2/6.2.1/6.2.2人力资源/总则/能力，培训和意识满足2009版要求各部门年度培训需求、新员工入职、新员工上岗、在职员工技能提升、特殊工种上岗前、调岗与转岗人员上岗前、客户特殊要求、外训申请、培训申请表、法律法规要求（员工技能矩阵表，员工技能评估矩阵表）（更新控制程序及手册）培训7.2.16.2.2.2(需要形成程序文件）培训未涵盖此要求此项是强制要求，必须增加能力意识培训管理程序（更新控制程序及手册）在职培训7.2.1.16.2.2.3岗位培训满足2009版要求修订程序文件，增加内部要求、法律法规要求符合性的新的或调整职责的

13、人员，组织应对其进行在职培训（其中还包括顾客要求培训）（更新控制程序及手册）内部审核员能力7.2.38.2.2.5(需要形成程序文件）内审员资格满足2009版要求修订人力资源控制程序，增加内部审核员任职要求及职责（更新控制程序及手册）第二方审核员能力7.2.48.2.2.5内审员资格未涵盖此要求没有第二方审核员（无供应商SQE），有客户SQE审核（更新控制程序及手册）意识7.36.2.2能力、培训和意识1、标准的要求；2、顾客要求；3、管理体系的要求；4、公司管理的要求；5、过程控制要求。（更新控制程序及手册）意识-补充7.3.16.2.2.4(需要形成程序文件）员工激励和授权未涵盖此要求同7

14、.2.1（更新控制程序及手册）员工激励和授权7.3.26.2.2.4(需要形成程序文件）员工激励和授权（更新控制程序及手册）激励制度沟通7.45.5.3内部沟通人力资源管理过程/业务计划和管理评审过程人力/最高管理层（总经理，副总经理）满足2009版要求缺失沟通管理程序（更新控制程序及手册）人力资源控制程序/管理评审控制程序文件化信息7.54.2文件要求文件管理过程品质满足2009版要求文件控制程序更新（更新控制程序及手册）文件和资料控制程序/质量记录控制程序总则7.5.14.2.1总则满足2009版要求新版更加简练的描述质量管理体系包括的文件化信息（更新控制程序及手册）按照新版要求执行质量管

15、理体系文件7.5.1.14.2.2(需要形成程序文件）质量手册满足2009版要求文件和资料控制程序增加c,d要求（更新控制程序及手册）创新和更新7.5.24.2.3文件控制满足2009版要求更新手册文件化信息的控制7.5.34.2.4记录控制满足2009版要求更新手册7.5.3.1/7.5.3.24.2.4/4.2.4.1记录控制/记录保存满足2009版要求更新手册记录的保存7.5.3.2.14.2.4.1记录保存满足2009版要求增加一个日历年（更新控制程序及手册）工程规范7.5.3.2.24.2.3.1(需要形成程序文件）工程规范满足2009版要求2周改为10个工作日（更新控制程序及手册）

16、运行87产品实现运行的策划和控制8.17.1产品实现的策划制造过程设计开发过程开发部满足2009版要求增加了组织应控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响。组织应确保外包过程受控（见 8.4）。（更新控制程序及手册）设计和开发控制程序/生产件批准控制程序运行的策划和控制-补充8.1.17.1.1产品实现的策划-补充满足2009版要求增加以下内容a）顾客产品要求和技术规范；b）物流要求；c）制造可行性；d）项目计划（参见ISO 9001第8.3.2条）；e）接收准则。（更新控制程序及手册）保密8.1.27.1.3保密满足2009版要求无需更改产品和服务的要求8.27.2

17、与顾客有关的过程市场开发过程/顾客满意读调查过程营业满足2009版要求合同评审控制程序/顾客沟通控制程序/顾客满意度调查控制程序顾客沟通8.2.17.2.3顾客沟通满足2009版要求增加了d）处置或控制顾客财产；e）关系重大时，制定应急措施的特定要求。（更新控制程序及手册）顾客沟通-补充8.2.1.17.2.3.1顾客沟通-补充满足2009版要求更新手册与产品和服务有关要求的确定8.2.27.2.1与产品有关的要求的确定满足2009版要求更新手册与产品和服务有关要求的确定-补充8.2.2.17.2.1与产品有关的要求的确定（注2，注3）满足2009版要求更新手册与产品和服务有关要求的评审8.2

18、.3、8.2.3.17.2.2与产品有关的要求的评审满足2009版要求更新手册与产品和服务有关要求的评审-补充8.2.3.1.17.2.2.1与产品有关的要求的评审-补充满足2009版要求更新手册顾客指定的特殊特性8.2.3.1.27.2.1.1特殊特性满足2009版要求增加顾客顾客特殊要求清单，（更新控制程序及手册）组织制造可行性8.2.3.1.37.2.2.2组织制造可行性满足2009版要求更新手册8.2.3.27.2.2与产品有关的要求的评审满足2009版要求更新手册产品和服务要求的更改8.2.47.2.2与产品有关的要求的评审满足2009版要求更新手册产品和服务的设计和开发/总则8.3

19、/8.3.17.3/7.3.1设计和开发制造过程设计开发过程开发满足2009版要求更新手册设计和开发控制程序/生产件批准控制程序产品和服务的设计和开发-补充8.3.1.17.3设计和开发（注）满足2009版要求不适用FH，本公司设计为客户设计和开发的策划8.3.27.3.1设计和开发的策划满足2009版要求不适用FH，本公司设计为客户设计和开发策划 补充8.3.2.17.3.1.1多方论证方法满足2009版要求增加a,b项，补充项d风险分析（过程流程、控制计划和标准的作业指导书）的开发和评审（更新控制程序及手册）产品设计技能8.3.2.2IATF新要求6.2.2.1产品设计技能人力资源管理过程

20、人力满足2009版要求不适用FH人力资源控制程序带有嵌入式软件的产品的开发8.3.2.36.2.2.1满足2009版要求不适用FH设计和开发的输入8.3.37.3.2设计开发输入制造过程设计开发过程开发满足2009版要求要求：组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程。条款B（更新控制程序及手册）设计和开发控制程序/生产件批准控制程序产品设计输入8.3.3.17.3.2.1产品设计的输入满足2009版要求更新手册制造过程设计的输入8.3.3.27.3.2.2制造过程设计的输入满足2009版要求增加c,f,g,h（更新控制程序及手册）特殊特性8.3.3.37.3.2.3特

21、殊特性满足2009版要求a项要求更加的明确化（需要更改控制程序及三层文件），b,d,c项为新加项目(更新控制程序及手册）设计和开发控制8.3.47.3.4,/7.3.5/7.3.6设计开发的评审、设计开发的验证、设计开发的确认满足2009版要求更新手册监视8.3.4.17.3.4.1监视满足2009版要求更新手册设计和开发的确认8.3.4.27.3.6.1设计和开发的确认-补充满足2009版要求更新手册原型样件方案8.3.4.37.3.6.2样件计划满足2009版要求更新手册产品批准过程8.3.4.47.3.6.3产品批准过程满足2009版要求更新手册设计开发的输出8.3.57.3.3设计开发

22、的输出满足2009版要求更新手册设计开发的输出-补充8.3.5.17.3.3.1产品设计的输出满足2009版要求增加h,I,j。(更新控制程序及手册）制造过程设计的输出8.3.5.27.3.3.2制造过程设计的输出满足2009版要求增加b,c,d,f,h项，(更新控制程序及手册）增加三层文件；产能分析，维护计划，过程能力研究设计和开发的更改8.3.67.3.7设计和开发的更改满足2009版要求增加c,d项(更新控制程序及手册）设计和开发的更改-补充8.3.6.17.1.4产品实现的更改满足2009版要求更新手册外部提供过程，产品和服务的控制8.47.4采购采购的管理过程资材满足2009版要求更

23、新手册采购控制程序/供应商管理控制程序总则8.4.17.4.1采购过程满足2009版要求更新手册总则-补充8.4.1.17.4.1采购过程（注）满足2009版要求更新手册供应商选择过程8.4.1.2IATF新要求无满足2009版要求更新手册，供应商评价标准顾客指定的货源8.4.1.37.4.1.3顾客指定货源满足2009版要求更新手册控制类型和程度8.4.24.1/7.4.1总要求/采购过程满足2009版要求更新手册控制类型和程度8.4.2.1IATF新要求(需要形成程序文件）无未涵盖此要求增加供应商升级程序（更新书册）法律和法规要求8.4.2.27.4.1.1法律法规的符合性满足2009版要求增加“确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国、和顾客确定的目的国的现行适用的法律法规要求