医药行业研究.docx

1、医药行业研究本文只是网络观点，一切版权归原作者所有。Topic Menu：（1）医药行业流通链条、重点港股和美股对应的子行业位置（2）容易模糊的概念（3）医药行业及各子行业发展状况及层次（4）未来两年专利药到期带来的机会（5）未来病症趋势及用药变化（6）心血管和血液制品两个子行业的分析（7）医药上市公司品牌（8）医改政策简介（9）未来看点（10）Tips：搜索医保目录，了解小行业竞争状况-一、 国内医疗行业流通链图表 1 医药行业流通链条（港股和美股） 医疗行业可以分为，医药工业、医药商业以及医疗器械这三大子行业，外加一个医药研发外包业CRO。H股和美股的代表性上市公司在行业的分布状况如上图所

2、示。未来我们投资的逻辑要从以下方面入手：盈利模式简单；获得医改好处最多的小行业；品牌专科药；未来有新的产品推出；主打产品与未来病症趋势相呼应；小行业老大；估值恰当；公司发展历史稳健。行业内兼并重组也是个机会（中国生物制药为什么会成功），暂且不在本报告研究内容里面。二、容易模糊的常见名词概念（1）专利药、原研药、首仿药、仿制药专利药：有专利保护期的药，在专利未到期之前，国内的公司可以仿制，但不能投产。跨国公司的专利药是难以仿制的，国内的这个概念模糊些，也存在一个新药审批时间差。原研药：主要是指过了专利保护期的专利药品，也包括未能申请我国专利保护但在国内首次上市的药品。国内市场上，原研药主要集中在

3、国外独资、中外合资的制药企业中。目前，原研药在我国的定价远远高于药品政府定价规定的标准，同等质量的国产仿制药与原研药差价悬殊。同等质量为什么药价差距大？是成分有微小差异导致的还是政府限价导致的？仿制药：与原研药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药只是复制了原研药的主要成份的分子结构，至于其他成份的添加与仿制可能有微小差异。仿制药在国内市场占到了95%，未来的趋势是，加快研发竞争，抢占首仿药市场。首仿药：按给药途径分为口服剂型、注射剂型、外用剂型、呼吸道给药剂型和其他剂型五类，每类中确定1个首仿药。第23个仿制药上市时，其价格则按照前一个仿制药价格

4、的90%制定。同种药品有4家以上仿制时，价格主管部门就根据相关规定制定统一价格。这种定价机制是国家规定的吗？具体在哪个文件或法规里面规定？第一个首仿药可以自主定价吗？案例：控制血压用的“络活喜”，通用名为苯磺酸氨氯地平，目前售价为每片5元，它是辉瑞公司在全球最先提出申请，并获得专利保护，但是早已过了专利保护期，其他企业均可仿制。但是在药品招标中，原研药属于单独的环节，不需要参加竞价。图表 2 安内真与络活喜对比2008年，络活喜(辉瑞)、安内真(东瑞制药)，同样是5毫克7的规格，络活喜在广东的中标价最低是34.7元，为了中标，安内真在广东的中标价只有5.83元。同样的，以注射用“头孢曲松钠”为

5、例，罗氏公司生产的原研药“罗氏芬”的价格高达80多元，而国产的仿制药却仅有45元左右，两者的价格差了近20倍。为什么原研药价高：在药品的使用过程中，医院执行处方管理规定中的“一品两规”(同一种药品，原则上只用两个厂家的产品)。在执行的过程中，就变成了一个进口产品和一个国产品种。像降压药，一个品种是“络活喜”，另一个品种是国产的。国内生产此类药品的厂家众多，为了挤进这一个名额，付出昂贵的代价，而进口药品不必参与竞价。处方管理规定在网上查不到，具体是什么文件？怎么规定的？是否进口药就不用竞价？将具体规定作为附件一起发过来。国家引进原研药的目的：（1）填补药物空缺，增添疗效；（2）鼓励国内公司开展创

6、新研究。其初衷是好的，但原研药价格偏高，各方都有争议，理由就是“专利能吃一辈子吗？何况还是国外过期的专利”原研药与仿制药价格差距悬殊，但疗效未必差异明显，东瑞的安内真就能实现和络活喜完全一样的疗效，里昂的调查也显示，三分之二的医生认可仿制药可以替代原研药。但是，对于危急患者、危急疾病，在急救病人时，尽量使用原研药。图表3 医生调查结果 源自：里昂证券（2）基本医药目录与医保目录这两者为包含关系，自2009年以后，国家基本药物将全部自动进入各省的医保目录当中。医保目录为各省制定，除必须包含的国家基本药物外，还可根据本省实际用药情况增加部分药物。比如云南省可能会增加一些民族药物进入医保目录当中。医

7、保目录分两类：甲类药，价低，全部报销；乙类药，价高，报销90%。（3）其他概念国家一类新药、二类新药；专科药与普药等什么是一类新药、什么是二类新药？（4）附加值含量图表4 附加值提升方向国内药物市场97%是仿制药，2010年人均用药水平相当于是美国、日本的七分之一。人均用药水平是什么概念？是金额还是数量？三、子行业发展情况介绍（1）近年来各个子行业发展增速与份额（2006年为转折点）图表 5 医改前后子行业增长情况 源自：中金 图表 6 各子行业所占比重变化 源自：中金可以看出，医改前后，生物制药、医疗器械、化学制剂、中药饮片收入增速明显提升，其中，2006年后国家政策所特别支持中药饮片行业，

8、出台GMP管理规范，淘汰了一批小作坊企业，提升了行业集中度，也不实现价格严格监督。原料药行业发展趋势是下降的，但是在过去的一年一些特色原料药企业脱颖而出，这得益于其主打产品价格上升（联邦的6-APA，7-ACA）。（2）未来增长动力图表 7 老年人口占总人口份额变化 源自：中投目前6000亿药费里有接近60%是老年人在消耗，上65岁以上的老人有1亿多。未来15年老年人口上升到2亿多，整个药品消耗基数则增长一倍多。如果再考虑到人均用药价格水平的上升，未来医药市场增长是持续的。图表8 2008年政府医疗支出占GDP严重对比2008年，中国政府医疗支出占GDP比重，相比其他国家非常小，2009年这一

9、比例已经上升到4.96%。假设这一比例上升到韩国的6.4%，在中国GDP每年8%的增长速度假设下，政府医疗支出只会越来越多。图表9 各国人均医疗卫生支出2009年中国人均医疗卫生支出与国外相比处于很低水平，而中国经济正处于快速发展过程中，预示着未来医疗卫生支出会有较大提升空间图表10 8500亿元投入方向CLSA预测医改8500亿元的投向将会对医药制造业有1840的收入贡献（只是引致需求，不算医药制造业本身的有机增长）（3）中国医药市场整体未来增速 图11 中国医药市场明年增速有望维持25%（4）子行业未来增速测算图12 CLSA预测的子行业发展趋势在各子行业中，里昂是最看好生物制药和医疗器械

10、这两个行业，预计未来三年内的增长速度可以达到30%。（5） 医疗器械市场未来增速图表13 医疗器械支出占卫生总支出比重不断上升图表14 疗设备行业2011年手术增速有望30%2009年，国家确实投入370亿元用于全国70%县级医院改扩建，其中包括更新和升级基层医疗机构器械产品，这部分占100到120亿元。年初的券商报告都认为2010年这种趋势有可能延续，但就上半年卫生部最新公布数据，基层改扩建的步伐有所放缓，县级医院数量没有增加，某些产品政府招标活动不积极，中低端的医疗器械设备生产商的收入增速并没有那么快的预期。卫生部去年6月的意见要求，虽然乡镇卫生院的配置要求较低，但是也必须配备X光机、CT

11、机、B超机，这对迈瑞、万东医疗、新华医疗、鱼跃、科华生物是利好，预计2010年低于进度的计划明年将会展开（时滞效应，并且基层改扩建本就是医改的重头）四、未来两年大量专利药到期带来的机会（1）新药研发难度越来越大图表 15 近年来FDA批准的新药数量在下降（个）图表 16 全球企业研发费用在不断上升（亿美元）近年来，FDA批准的新化学实体（NCE）和生物制剂数量呈逐年递减趋势。研发费用却不断增加，显示研发难度加大，单位资金的新药产出降低明显，2007年每十亿美元产出的NCE/生物制剂个数为0.3，2004年为0.8，2000年高达1.4。（2）专利药到期，仿制药市场将继续火爆，CRO有市场图表1

12、7未来三年内国外大量专利产品到期 源自：广发证券图表 18 未来仿制药市场销售规模及增速全球市场上，国际制药巨头的产品很多已经或在未来两年内到期，这无疑会给仿制药企业带来机会。首仿成功后其价格优势也是维持到第四个仿制药出现吗？研发难度增加，辉瑞和默克将部分研发和生产业务外包以减少成本，促进了印度外包医药研发CRO的发展（药明康德也是这样），因为这可以减少成本和降低风险。2006到2008年之间，外包业务保持15%的增速，IMS组织预计今后5年内，外包业务可保持15%以上的增长。五、未来病谱趋势及对应药物（1）死亡率的变化趋势图表 19 城镇居民死亡率(1998对比2008）（2）样本城市西药份

13、额比例图表 20 终端样本城市西药细分类别份额图表21 新增药品采购计划 的调查 源自：里昂证券里昂证券调研了35家医院的药品采购员，他们表示2010年将年度采购预算平均提高17%，并采购更多的治疗心脏病、流感、脑血管、抗血压等药品（专科用药）。用药的疾病谱变化。国家药监局南方医药经济研究所在10年以前，对很多县进行调研，发现用药最多的是感冒药、胃肠道药、皮肤病用药。而近年来，发现很多农民用高血压药，而且容易得中风，得肿瘤，结果是很多村或者县用药量支出提高非常快，这就是疾病谱变化，大城市更是这样。感冒发烧、胃肠道和皮肤用药都是便宜的药，不会花很多钱，但是提到肿瘤、高血压、脑血管的药价很贵。近年

14、在肿瘤，心脑血管、神经系统也比较容易诞生出创新药、现代中药，事实上，辉瑞、罗氏跨国公司很多重磅炸弹药都是出自这些领域。（3）病谱趋势在实地走访的508个家庭中的1432位成员中，9.4%患高血压、4.7%肠胃炎，3.6%患糖尿病，与全国趋势基本持平。发病率的上升原因有：人口老龄化、工作压力加大、污染和不健康的生活方式。预计，发病率未来会趋势性上升。从卫生部公布的数据看，高血压在2003到2008年之间几乎翻倍，其次是糖尿病。脑血管和缺血性心脏病的患病率还是保持在前四的高位。图表 22 专业需求反应专业人才的相对空缺（4）流感盛行背景下，发展疫苗也是符合病症变化（预防效果）2009年中国的疫苗市

15、场为13亿美元，覆盖的人口8.06亿。目前，国家免疫计划与发展自费疫苗市场（个体消费者）可能是个催化剂，此外，近期新兴流行疾病爆发也提高了公众对传染病的认识，给疫苗生产商带来机会，里昂证券估计未来增长速度为15%。港股和美股里面，只有一家生产疫苗的公司：北京科兴。截止到2010年1月31日，国内共有33家本土疫苗企业和8家跨国企业生产，根据中国药品生物制品检定所公布的披签发数据，公费和自费市场份额如下：（5）未来专科药物市场具备增长空间图表 23 美国药物市场专科药比例很高 源自：中金图表 24 新农合基金2009年支出结构 源自：卫生部，中金公司研究部 可以看到8.2%的住院病人享受到了82

16、.6%的资金补贴，但是88.3%的门诊病人只得到13.2%的资金补贴，这个结构说明，走高端、专科化的品牌药路线更具吸引力。专科药物市场就是一个蓝海，对研发和销售要求相当高，行业进入壁垒高，国内制药企业，普遍规模小，专科化更有利于将有限人力物力集中单个领域发展。 目前市场上，比较好的非A股专科药公司有中国生物制药（肝病、心血管），先声药业（肿瘤），三生药业（抗贫血注射液，升血小板注射液），利君国际（泌尿感染）。六、对应子行业药物市场分析在分析了以上病症趋势后，可以认为未来，心血管（心脏病和抗血压）、糖尿病、血液制品和肿瘤依然有增长空间。在这四个行业里面，心血管药物和血液制品近年的发展速度是惊人的

17、，而且有两家非A股医药公司在该行业具备领先地位，未来我们应该多关注这个专科药市场。（1）心血管药物空间大，竞争激烈（强势药商，各有优势）图表 25 心血管药物分布结构从市场份额来看，心脏病用药是最多的，达到36.41%；从增速来看，降血脂和肾素血管紧张素、周围血管扩展素（其实这三个都是有降血压的功效）达到40%以上。1、心脏病用药小行业情况图表26 心脏病用药细分药物市场发展 源自：中投医院终端数据在心脏病治疗药物里面，前列地尔的份额是最大的，但是增长速度却不如磷酸肌酸等药物（不同类别药物之间不构成竞争关系，疗效是有差异的，招标也是分开的）图表 27 前列地尔市场份额北京泰德（中国生物制药的一

18、个重要子公司）的市场份额是最大的，它的药“凯时”注射液是国家一类新药，适应症为：难治性心脑血管缺血性疾病、慢性动脉闭塞症。目前，已列入医保目录乙类药；哈药生产的前列地尔注射剂只是二类新药（仿制药）。在招标时，北京泰德的药进入第一层次，不需要参与竞价环节；哈药要进入第二层次，参与竞价。凯时是属于专利药吗？为什么不需要竞价？2、肾素血管紧张素抑制药小行业情况图表28 肾素血管素用药分别图表29 厄贝沙坦/双氢克尿 市场份额肾素血管紧张素抑制剂主要就是普利类和沙坦类，前者没有H股和美股公司生产，目前，沙坦类药物发展迅猛，对主要的生产企业来说有机会法国赛诺菲公司市场份额最大，它生产的安博诺属于专利药；

19、正大天晴药业（中国生物制药最重要的子公司）第二，它生产的厄贝沙坦氢氯噻嗪片，是国家二类新药，列入医保目录乙类药。正大天晴是国内极少的拥有一些原研药（专利药）的公司，研发实力堪比恒瑞医药，它在肝炎领域很强势，但就病谱趋势来看，没有涉及肝炎类药物，这里不做分析。（2）血液及造血系统药物机会大资源紧缺（关注小行业的老大，三生药业）图表 30 血液系统用药结构在这个行业里，血浆站与系统资源紧缺，也带动了造血系统相关产品的快速发展。在血液系统用药中，抗贫血制剂市场份额排第二。1、抗贫血制剂行业发展情况图表31 抗贫血行业制剂发展趋势抗贫血制剂市场这几年发展很快，其中，重组人血小板生成素（RHTPO）的增

20、速非常迅猛，沈阳三生药业是这个子行业的领头羊，2006年投产的TPO是世界上第一个完成临床实验并被批准上市的基因药物（国家一类新药），可享受单独定价，列入医保目录乙类。此外，硫酸亚铁、多糖铁复合物等铁剂增速也很快（列入医保甲类，价低，质杂），腺苷钴胺（非铁剂）属于医保乙类,它的行业领头羊是三联医药和华北制药。2、其他血液系统用药行业发展情况图表32 其他血液系统用药发展情况促红细胞生成素（EPO）的规模是非常大的，它主要是治疗因肾病引起的贫血。沈阳三生在这个行业里保持了多年的领先优势，它生产的益比奥是首仿药，列入医保目录乙类。图表33 EPO生产商市场份额七、医改政策（1）医改扩容计划图表34

21、 医改8500亿具体投向环节（2）最大的担忧：7月出台的药品价格管理办法图表 35 利空政策内容五月份以后，政府陆续出台政策，直指药价虚高问题。从现在的形势来看，医药行业面临类似于2006年的环境，打击商业贿赂可能对医药商业有重大打击，医药制造业的收入肯定是有负面影响，但程度不好把握。最近市场的传闻是国家近期要对900种药物价格进行强制性降价，特别是一些高毛利率的药品，这里面涉及到的公司有:先声药业、中国生物制药、三生药业。降价的幅度目前没有任何消息，普遍的预期是20%到10%；积极的因素是降低药品的零售价格，而不是出厂价。摩根8月9日，挑了它覆盖的7家公司，进行了2011年EPS对降价的敏感

22、性分析（10%，20%），在20%的降价情况下，联邦制药和国药股份受影响较小，利润的负面影响不到0.5%，先声药业、中国生物制药、三生药业以及恒瑞的负面影响不到6%。因此，摩根的结论是市场可能担心过度。最后，控制利润率15%，维持某个特定毛利率指标等措施，是行不通的。因为，医药公司的药物生产成本不便统计，此外严格实行会挫伤企业的研发创新积极性。八、制药企业的声誉及影响力提醒：在这个排行榜里面，普药生产商和国际大公司曝光率比较高，很多小行业的专科药公司都不在里面，而且调查样本有限，只能说，上榜的公司品牌肯定是好的，不上榜的公司品牌不一定就差一些，只是一个参考（1） 调查统计结果图表36 医药公司

23、声誉调查 源自：里昂证券（2）2010年第二届中国最具竞争力医药上市公司20强 医药经理人杂志评选：恒瑞医药、华东医药、神威药业、丽珠集团、健康元、复星医药、中国生物制药、云南白药、华润三九 迈瑞医疗 天坛生物 康美药业、浙江医药、江中药业、国药控股、东阿阿胶、哈药股份、海正药业、天士力、马应龙九、未来的看点（1）生物制药+品牌专科药+创新研发 生物制药是创新最活跃的领域，国家也明确表态给予资本支持，今年下半年预计出台的生物医药产业振兴规划将会把生物医药产业作为核心新兴产业之一。长期来看，发病的趋势性变化给品牌专科药物带来潜在的需求空间，生物制药行业就有很多对应重大疾病诊断和治疗的专科药，某些

24、公司在一些小领域上形成了明显优势；医保覆盖和支付能力将会释放需求。风险：高毛利率的产品有降价风险（不大）、产品研发周期长（还是得关注早就有研发进展的公司）值得关注公司：三生药业（病理性贫血、促血小板）、中国生物制药（肝病、心血管）、先声药业（肿瘤）、北京科兴（流感疫苗）（2）具有独家概念的中成药国家意图很明显，要优先扶持国内部分中成药公司，医保目录中成药比西药扩充的更多，而且中成药没有降价的风险，此外它还具有消费品的概念（连锁），消费者其实更加认可中药。关注具有医保目录独家概念的中成药。值得关注公司：神威药业（现代中药注射液、胶囊）、神威的产品主要分为：中老年用药、抗病毒用药、儿童用药（看好前

25、两者）。它也是H股里面极少的具备医保独家概念公司、中药注射剂行业领先地位、品牌效应明显（它和利君）（3）医疗器械行业（略）（4）CRO行业未来大量的专利将要到期，研发难度和成本越来越高，而且临床试验在新药研发成本的比重为50%到60%。目前，大多数临床试验现在都在美国、欧洲和日本，可以预期各大制药公司会将临床试验向全世界扩展，以此节省开支（中国和印度最受益）。 值得关注的公司：药明康德（亚洲规模最大的CRO公司），它的客户中包含了全球前10名中的9家顶尖制药公司，与他们有多年的合作关系。它的最大的吸引力在于：提供多种类药物研发服务；只按服务收费，对专利没任何要求。风险：研发失败；行业竞争激烈程

26、度有上升（5）谨慎性行业这里涉及的是一些产品价格具有周期性或者不规则变化的医药公司，投资这类公司的风险是比较大的，长期是必须回避的，但是在股价重挫，并且主打产品价格有望触底回升时，外部有产业政策等因素支持时，是可以考虑。中国制药与维生素C图表 37 VC价格走势 源自：博亚和讯VC的销售收入占中国制药比重为30%到40%，在今年4月时，各大投行十分看好VC价格走势，并且VC是用途广泛的原料药（尤其是农村），受益医保扩容效益明显。但是4月份后，很多厂商大量的制造出售VC（东北制药等），VC市场上是供给远大于需求，VC的价格的大跌也拖累了中国制药的销售收入和毛利率。联邦制药与 6 APA, 7 ACA图表 38 7-ACA走势 源自：博亚和讯同样是生产中间体和大宗原料药，但联邦制药赶上了好时机，主打产品 7-ACA上半年ASP较去年同期涨幅40%，在产能扩张的情况下，今年上半年业绩非常好。但是它也有同样的问题，价格的变化经常让三大业务比重变化突然，不便准确的预测未来趋势。1.补充几家重点企业的业务情况（主要产品、竞争实力）、财务数据和财务指标：神威药业、药明康德、三生、中国生物制药、积华生物、先声、科兴，其他你认为重要的企业2.估值（分子行业）和财务指标对比。(财务指标对比要分子行业、作图)3.建议仔细读一遍药品价格管理办法全文。