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电热毯产品生产许可证实施细则.docx

1、电热毯产品生产许可证实施细则编号:()XK16-001电热毯产品生产许可证实施细则2011年1月19日公布 2011年1月19日实施国家质量监督检验检疫总局电热毯产品生产许可证实施细则1 总则 为了做好电热毯产品生产许可证发证工作,依据中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例(国务院令第440号)、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法(国家质检总局令第80号)、国家质量监督检验检疫总局关于修改中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法的决定(国家质检总局令第130号)、关于电线电缆等12类产品生产许可由省级质量技术监督部门负责审批发证的公告(国家质检总局2009年第16号公告

2、)、关于印发的通知(国质检监2006413号)等规定,制定本实施细则。本实施细则规定的电热毯产品划分为4个产品单元(详见表1)。表1 电热毯产品单元及适用产品范围序号产品单元适用产品范围1控制型电热毯用于床上取暖的、基本上平坦而柔软的,构成卧具一部分的电热器具,温度可调可控,含上盖、下铺型。2调温型电热毯用于床上取暖的、基本上平坦而柔软的,构成卧具一部分的电热器具,功率可调,含上盖、下铺型。3电热垫用于人体局部加热,且只在某一面测得的发热面积不超过的一块柔性部件构成的器具,如坐垫、护腰、护膝等。4电热褥垫用来支撑卧具,设计为不能折叠的软垫型器具。 在中华人民共和国境内生产本实施细则规定的电热毯

3、产品的,应当依法取得生产许可证。任何企业未取得生产许可证不得生产本实施细则规定的电热毯产品。 本实施细则在实施过程中,将根据产品的国家标准、行业标准和国家产业政策一经修订,企业应当及时执行,本实施细则将根据国家标准和行业标准的变化、国家产业政策的调整,动态修订。本实施细则中有关要求,国务院工业产品生产许可证主管部门认为需要听证的涉及公共利益的重大许可事项,将向社会公告,并举行听证。2 工作机构 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)负责电热毯产品生产许可证统一管理工作。 全国工业产品生产许可证办公室(以下简称全国许可证办公室)负责电热毯产品生产许可证管理的日常工作。全国工业产品生产许

4、可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)受全国许可证办公室委托承担有关技术性和事务性的工作。 全国工业产品生产许可证办公室电热毯产品生产许可证审查部(以下简称审查部)设在中国轻工业联合会综合业务部,受全国许可证办公室的委托组织起草电热毯产品生产许可证实施细则;跟踪相关产品的国家标准、行业标准以及技术要求的变化,及时提出修订、补充产品实施细则的意见和建议,配合省级质量技术监督局组织进行电热毯产品实施细则的宣贯。全国工业产品生产许可证办公室电热毯产品生产许可证审查部地 址:北京市西城区阜外大街乙22号邮政编码:100833电 电子信箱:联 系 人:王旭华、智爱国 各省、自治区、直辖市质量技术监督

5、局(以下简称省级质量技术监督局)负责本行政区域内电热毯产品生产许可的受理、审查、批准、发证以及后续监督和管理工作。省级工业产品生产许可证办公室(以下简称省级许可证办公室)负责本行政区域内电热毯产品生产许可省级发证的日常工作。县级以上质量技术监督部门负责本行政区域内电热毯产品生产许可证的监督检查工作。 电热毯产品生产许可证的检验工作由指定的检验机构承担,检验机构名单及检验产品范围见附件1。根据工作需要,国家质检总局负责对承担生产许可证检验工作的检验机构进行动态调整。3 企业申请生产许可证的基本条件企业申请生产许可证,应当符合下列条件: 有营业执照,经营范围覆盖申报的产品; 有与所生产产品相适应的

6、专业技术人员(见附件2); 有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段(见、附件2); 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件(见附件2); 有健全有效的质量管理制度和责任制度(见附件2); 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求(见、附件2); 符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。4 许可程序 申请和受理 企业申请办理生产许可证时,应当向其所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提交以下申请材料:“产品类别”栏填写电热毯,“产品名称”栏填写电热毯,“

7、产品单元”栏按表1申报单元填写。集团公司与其所属单位一起申请办理生产许可证的,集团公司及其所属单位应分别提交填写完整的全国工业产品生产许可证申请书。 省级或受省级委托的地方质量技术监督局收到企业申请后,对申请材料符合实施细则要求的,准予受理,并自收到企业申请之日起5日内向企业发送行政许可申请受理决定书;对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的,应当当场或者在5日内向企业发送行政许可申请材料补正告知书一次性告知。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;对申请材料不符合中华人民共和国行政许可法和中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例要求的,应当作出不予受理的决定,并发出行政许可

8、申请不予受理决定书。“试制品”后,方可销售。对省级质量技术监督局作出不予许可决定的,企业从做出不予许可决定之日起不得继续试生产该产品。注:由相同供方及外协单位采购的同一批原、辅材料、零部件生产的属于同一产品单元,且产品相同的100床产品(电热褥垫为30床)为同一批次产品。 企业实地核查 省级或受省级委托的地方质量技术监督局应当制定审查计划,提前5日通知企业。 被核查企业所在地的市级或县级质量技术监督部门必须委派1名观察员参加,观察员应当由行政人员担任。 审查组应当按照有关规定及电热毯产品生产许可证企业实地核查办法(见进行实地核查,并做好记录。核查时间为12天。审查组对企业实地核查结果负责,并实

9、行组长负责制。 审查组在实地核查结束时将生产许可证企业实地核查报告(见附件3)和企业实地核查不符合项汇总表(见附件4)复印件一份交企业,一份交观察员,由观察员报企业所在地县级以上质量技术监督部门。 企业实地核查合格的,但存在轻微缺陷的,县级以上质量技术监督部门督促企业按照企业实地核查轻微缺陷项汇总表要求在规定的时间内完成整改。 省级或受省级委托的地方质量技术监督局应当自受理企业申请之日起30日内,完成对企业的实地核查。 产品抽样与检验 企业实地核查合格的,审查组根据电热毯电热毯检验机构不得将检验任务分包、转包。 检验机构应当在收到企业样品之日起25日内完成检验工作,并出具检验报告(格式见附件5

10、)。产品检验时间不计入本实施细则规定的许可期限。 企业实地核查不合格的,不再进行产品抽样和检验。 实地核查合格的,企业应当积极配合产品抽样和检验工作,如因非不可抗力原因拖延或拒绝产品抽样和检验的实地核查工作终止。 企业产品检验不合格的判为企业审查不合格,由省级质量技术监督局向企业发出不予行政许可决定书。 审定与发证 省级质量技术监督局应当对提交的申请材料、现场核查文书、抽样单、产品检验报告等材料进行审查并签署意见。有关省级质量技术监督部门应当按行政许可有关规定听取行政相对人的陈述和申辩,听取申请人的意见。 省级质量技术监督局负责自作出批准决定之日起20日内,在网络等媒体上公告其审批的工业产品生

11、产许可信息,并将信息通报有关部门。 集团公司的生产许可 集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地(以下统称所属单位)具有法人资格的,可以单独申请办理生产许可证;不具有法人资格的,不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。 各所属单位无论是否具有法人资格,均可以与集团公司一起提出办理生产许可证申请。 所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证时,应当向集团公司所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提出申请。集团公司所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局可以直接派出审查组,也可以以书面形式委托所属单位所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局组织核查。集团公司所在地省级质量技术监督局作出是

12、否准予许可的决定。 其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的,参照集团公司办证程序执行。5 审查要求 企业生产电热毯产品应执行的产品标准见表2。表2 企业生产电热毯产品的产品标准序号产品单元产品标准1控制型电热毯GB 家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求GB 家用和类似用途电器的安全 电热毯、电热垫及类似柔性发热器具的特殊要求QB/T 2994-2008 电热毯、电热垫和电热褥垫2调温型电热毯3电热垫4电热褥垫注:标准一经修订,企业应当自标准实施之日起按新标准组织生产,生产许可证企业实地核查和产品检验应当按照新标准要求进行。 企业生产电热毯产品必备的生产设备、生产场所和检测设备见表

13、3、表4。表3 企业生产电热毯产品必备的生产设备和生产场所序号产品单元生产设备生产场所1控制型电热毯穿线台(或工作台)缝纫设备(或裁剪设备)粘合、灌胶、焊接设备(或手段)生产场地不小于400平方米,库房不小于300平方米,有独立的检验区域。生产场所与住宅分离,并应悬挂厂铭牌。(生产场所的场地面积是指生产场地和库房的实用面积,应在同一厂区内,场地面积可累加计算,但应符合工序安排,工艺流程合理。便于成品、零部件的搬运、储存,确保安全)。2调温型电热毯3电热垫穿线台(或工作台)缝纫设备(或裁剪设备)粘合、灌胶、焊接设备(或手段)生产场地不小于300平方米,库房不小于200平方米,有独立的检验区域。生

14、产场所与住宅分离,并应悬挂厂铭牌。(生产场所的场地面积是指生产场地和库房的实用面积,应在同一厂区内,场地面积可累加计算,但应符合工序安排,工艺流程合理。便于成品、零部件的搬运、储存,确保安全)。4电热褥垫表4 企业生产电热毯产品必备的检测设备产品单元检测设备名称精度要求数量要求1.控制型电热毯2.调温型电热毯3.电热褥垫4.电热垫1稳压器(根据企业当地电压状况配备)1电压稳定性应3%,频率稳定性应2%1台2电压表、电流表或功率表或电参数测量仪(量程0500VA)2精度不低于1级或精度1%。2台3米尺3度数精确到1mm2把4台秤或电子秤 4100g1台5耐压试验仪(输出电压05kV,动作电流设定

15、100mA,时间设定160s)5电压精度3%,动作电流精度5%,时间精度1%。2台6泄漏电流测试仪(量程020mA)6精度%2台7.温度记录仪7.温度精度在以内1台8.动负载试验机8.砝码精度在2%以内1台9.发热元件弯曲试验机9.砝码精度在2%以内1台10企业同时必须具备满足产品试验且易于操作的,与检测设备配套使用的试验台。注1:动负载试验机应根据不同单元选用(控制型电热毯和调温型电热毯为相同的动负载试验机,电热褥垫和电热垫为不同的动负载试验机)。注2:企业生产电热毯产品必备的检测设备均为完成出厂检验和出厂抽样检验设备。 电热毯产品出厂检验项目(表5)和出厂抽样检验项目(表6)表5 电热毯产

16、品出厂检验项目产品单元执行的标准名称、标准号及条款号检验项目控制型电热毯调温型电热毯电热褥垫电热垫电热毯、电热垫和电热褥垫QB/T 2994-2008第条外观标志和说明输入功率和电流泄漏电流电气强度表6 电热毯出厂抽样检验项目产品单元执行的标准名称、标准号及条款号检验项目控制型电热毯调温型电热毯电热褥垫电热垫电热毯、电热垫和电热褥垫QB/T 2994-2008第条外观尺寸、形状及误差电源线长度标志输入功率和电流发热工作温度下泄漏电流和电气强度机械强度注1:企业应根据GB/T 制定抽样方案,按标准QB/T 2994-2008电热毯、电热垫、电热褥垫第条中出厂抽样检验中选取1、2、3、5、7、8、

17、9、12共8项检验项目对产品实施抽样检验。注2:企业出厂抽样检验不允许委托检验。电热毯产品生产许可证企业实地核查办法(见附件2) 电热毯产品生产许可证检验规则 抽样规则及抽样单(表7)1、样品在企业成品库的合格品中随机抽取或在生产线末端经检验合格可以出厂的产品中随机抽取。2、每个产品单元抽取相同的样品,同一产品单元的产品抽取同型号/规格的样品4条(电热褥垫2条)。3、库存总基数电热褥垫不小于30条,其它单元不小于50条。4、申请取证企业应将所封样品妥善包装,送(寄)达实施细则中规定的检验机构。5、随所封样品同时送(寄)达的文件或物品有1)所封样品上使用的相同规格的电热元件(电热线)至少15m。

18、2)所封样品上使用的相同规格的外罩材料至少2m2。生产许可证审查组应对抽样过程的真实性负责。 电热毯产品生产许可证抽样单(见表7)表7 电热毯产品生产许可证抽样单 编号:企业情况申请单位名称(盖章)生产地址邮政编码联系人电话传真集团公司所属单位(盖章)生产地址邮政编码联系人电话传真抽样情况产品单元产品品种执行标准型号规格样品等级抽样基数抽样数量生产日期抽样日期产品批号抽样地点封样情况抽样人员姓名(签字)单位职务(职称)审查组织单位(盖章)年 月 日企业人员备注说明请企业在封样之日起7日内将样品送寄达本细则规定的生产许可证任一检验机构。注:以集团公司形式申请的企业,如集团公司不生产,集团公司可不

19、盖章,集团公司所属单位必须盖章。 检验项目及判定标准表8 电热毯产品生产许可证检验项目及判定标准序号检验项目检验方法判定标准标志和说明GB 第7章GB 第7章对触及带电部件的防护GB 第8章GB 第8章输入功率和电流GB 第10章GB 第10章发热GB 第11章GB 第11章工作温度下的泄漏电流和电气强度GB 第13章GB 第13章耐潮湿GB 第15章GB 第15章泄漏电流和电气强度GB 第16章GB 第16章变压器和相关电路的过载保护GB 第17章GB 第17章非正常工作GB 第19章GB 第19章稳定性和机械危险GB 第20章GB 第20章机械强度GB 第21章GB 第21章结构GB 第2

20、2章GB 第22章内部布线GB 第23章GB 第23章元件GB 第24章GB 第24章电源连接和外部软线GB 第25章GB 第25章外部导线用接线端子第26章GB 第26章螺钉和连接GB 第28章GB 第28章电气间隙、爬电距离和固体绝缘GB 第29章GB 第29章耐热和耐燃GB 第30章 GB 第30章辐射、毒性和类似危险GB 第32章GB 第32章外观QB/T 2994-2008第条QB/T 2994-2008第条尺寸及形状误差QB/T 2994-2008第条QB/T 2994-2008第条电源线及连接软线的长度QB/T 2994-2008第条QB/T 2994-2008第条电磁辐射QB/

21、T 2994-2008第条QB/T 2994-2008第条温升及其均匀性QB/T 2994-2008第条QB/T 2994-2008第条控制装置QB/T 2994-2008第条QB/T 2994-2008第条清洗QB/T 2994-2008第条QB/T 2994-2008第条注: 1、表中120为安全项目,2127为性能项目。2、整机样品的安全项目出现1个不合格时,即判该样品不合格。3、整机样品的安全项目均合格,性能项目出现大于2项不合格时,判该样品不合格。4、整机样品的安全项目均合格,性能项目出现小于等于2项不合格时,判该样品合格。6 证书和标志 证书 生产许可证证书分为正本和副本,具有同等

22、法律效力。生产许可证证书载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期。其中,生产许可证副本中载明产品明细,包括产品单元,例如:1.控制型电热毯 2.电热垫。集团公司的生产许可证证书还应载明与其一起申请办理的所属单位的名称、生产地址和产品名称。其中,生产许可证书副本中分别载明集团公司所属单位的名称、生产地址和所属单位的产品单元。 生产许可证有效期为5年。有效期届满,企业继续生产的,应当在生产许可证有效期届满6个月前向所在地省级质量技术监督局提出生产许可证延续申请。 企业获得生产许可证后需要增加产品单元时,应当按照本实施细则规定的程序对新增单元组织实地核查和产品检验。符合条件

23、的,换发生产许可证证书,但有效期不变。在生产许可证有效期内,当国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变时,企业应及时执行国家新颁布的法律法规、标准及技术要求。 在生产许可证有效期内,企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的(包括生产地址迁移、生产线重大技术改造等),企业应当及时向所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提出申请,按照本实施细则规定的程序重新组织实地核查和产品检验。 企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的,企业应当在变更名称后1个月内向所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提出生产许可证名称变更申请。

24、省级质量技术监督局自受理企业名称变更材料之日起30日内作出是否准予变更的决定。对于符合变更条件的,颁发新证书,但有效期不变。不符合条件的,书面告知企业,并说明理由。 企业应当妥善保管生产许可证证书。生产许可证证书遗失或者毁损,应当向企业所在地的省级或受省级委托的地方质量技术监督局提出补领生产许可证申请。省级质量技术监督局自受理企业补领生产许可证材料之日起30日内做作出是否准予补领的决定。对于符合条件的,颁发新证书,但有效期不变。不符合条件的,书面告知企业,并说明理由。 集团公司取得生产许可证后,新增所属单位需要与集团公司一起办理生产许可证的,新增所属单位审查合格后,换发生产许可证证书,但有效期

25、不变。 标志工业产品生产许可证标志由“企业产品生产许可”拼音Qiyechanpin Shengchanxuke的缩写“QS”和“生产许可”中文字样组成。QS标志由企业自行印(贴),标志的式样、尺寸及颜色要求见中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法附件6,可以按照规定放大或者缩小。生产许可证编号为:()XK16-001-。其中,括号内的()代表本省简称,XK代表许可,前两位(16)代表轻工行业编号,中间三位(001)代表产品编号,后五位 ()代表企业生产许可证编号。产品包装和说明书中标注所属单位的生产许可证标志和编号。 具有法人资格的集团公司所属单位单独办理生产许可证的,其产品或者包装

26、、说明书上应当标注所属单位的名称、住所和生产许可证标志和编号。所属单位和集团公司一起办理生产许可证的,应当在其产品或者包装、说明书上分别标注集团公司和所属单位的名称、住所,以及集团公司的生产许可证标志和编号,或者仅标注集团公司的名称、住所和生产许可证标志和编号。 委托加工企业必须按照备案的标注方式,在其产品或者包装、说明书上进行标注。委托企业具有其委托加工产品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、住所和被委托企业的名称、生产许可证标志和编号;或者标注委托企业的名称、住所、生产许可证标志和编号。委托企业不具有其委托加工产品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、住所,以及被委托企业的名称、生产许可

27、证标志和编号。7 委托加工备案程序 委托企业申请备案应当符合以下条件: 取得工商行政管理部门核发的有效营业执照,经营范围应当覆盖申请委托加工备案的产品; 申请委托加工备案产品涉及产业政策的,应符合产业政策有关要求; 已签订了有效委托加工合同并公证,且委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售。 被委托企业申请备案应当符合以下条件: 取得工商行政管理部门核发的有效营业执照,经营范围应当覆盖申请委托加工备案产品; 已获得生产许可证; 已签订了有效委托加工合同并公证,且委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售。 委托企业和被委托企业共同向双方所在地省级许可证办公室提出备案申请,并提交以下备案申

28、请材料: 委托企业和被委托企业营业执照复印件; 被委托企业的生产许可证复印件; 公证的委托加工合同复印件。 省级许可证办公室应当自收到委托加工备案申请之日起5日内,进行必要的核实,对符合条件的企业予以备案。对不符合条件的,不予备案并说明理由。8 监督检查县级以上质量技术监督部门负责对获证企业的监督检查,通过监督抽查、日常监督检查、企业年度自查等措施和方式,对企业获得生产许可证后的生产情况和产品质量状况的监督,检查应当包括以下内容:企业生产的产品单元和规格型号是否超出生产许可证证书中所列产品明细的产品生产范围。企业是否具备本实施细则要求的必备生产设备和检测设备,有关设备是否按期检定/校准。企业生

29、产过程中是否对进厂的原辅材料、零部件实施进货验收,并具有相关记录(包括发热线、面料、控制器、电源线等);待出厂的产品是否按本实施细则要求的产品出厂检验项目进行了检验,并做好检验记录。企业是否按照规定在产品或者包装、说明书上标注加印(贴)生产许可证标志和编号。企业是否建立了原材料购买、使用台帐和产品生产、销售台帐,企业生产过程记录是否健全。企业生产过程中是否存在委托加工行为,委托加工行为是否按照规定向当地省级质量技术监督局进行了备案。企业获得生产许可证后名称、住所、生产地点是否发生了改变,是否增加了生产线,如果发生改变,企业是否及时向当地质量技术监督部门报告并及时提出换证申请。企业是否按照质量技术监督部门规定要求及时提交年度自查报告,年度自查报告内容是否完整、真实。 企业是否对实地核查过程中发现的轻微缺陷项目进行了整改。9 收费 审查费:根据财政部、国家发展改革委关于调整工业产品生产许可证收费政策有关问题的通知(财综200669号),生产许可证审查费为每

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