TS16949体系内审检查表.docx

1、TS16949体系内审检查表上海沪德汽车轴承有限公司QR1701-04 内部质量管理体系审核检查表过程名称组织机构和职责过程所有者总经理审核员周华强、王光鑫、屈佤佳审核日期2013-12-16检查内容检查记录检查结论过程输入：公司的现有机构和职责分配公司现有机构为总经理负责，其它部门为技术科、质检科、生产供应科、销售科、财务科过程输出：1. 公司组织结构图2. 岗位职责书质量体系文件 结构图附录A P36公司制定的岗位职责文件过程操作方法：1. 职能分配表2. 岗位职责书见质量管理手册附录B P37分发到各部门及个人（公司存档）人员要求：1. 总经理2. 管理者代表3. 各部门主管4. 总经理

2、或指定的其他人员总经理授权管理者代表与各部门主管（包括质量检验人员）过程设备或资源要求1. 电脑公司内部安装局城网、与外部采用网络、电话与传真联系过程绩效职责明确、无遗漏部门精简，信息转递快捷注：结论合格： 不合格： 观察项：上海沪德汽车轴承有限公司QR1701-04 内部质量管理体系审核检查表过程名称质量方针和质量目标过程所有者总经理审核员周华强、王光鑫、屈佤佳审核日期2013-12-16检查内容检查记录检查结论过程输入：形成文件的质量方针和质量目标TS16949：2009质量管理手册 P3页显示公司的质量方针与质量目标过程输出：1. 贯彻质量方针和质量目标2. 质量目标统计结果员工们能认真

3、贯彻质量方针和质量目标。产品一次交验合格率95%以上：实际99.04%顾客投诉解决率100%：实际100%顾客满意度90分以上：实际97分每年增加12个新产品：实际2种.：LJ479QE2-1307200LJ479QNE2-1307200过程操作方法：方针和目标管理公司员工能基本理解与贯彻质量方针与质量目标人员要求：1. 总经理2. 管理者代表3. 各部门主管4. 总经理指定的其他人员总经理直接参与决策、管理者代表负责质量方针和质量目标的实施、各部门主管负责落实各自部门的职责管理人员能遵守本岗位的要求过程设备或资源要求1. 电脑2. 2.统计表电脑、文本、宣传资料各部门记录过程绩效公司年度质量

4、目标达成率质量目标达成率为100%注：结论合格： 不合格： 观察项：上海沪德汽车轴承有限公司QR1701-04 内部质量管理体系审核检查表过程名称设计开发与先期策划过程所有者技术科审核员周华强、王光鑫、屈佤佳审核日期2013-12-16检查内容检查记录检查结论过程输入：产品试制技术协议产品开发时，由顾客和我公司技术人员进行沟通，在取得基本共识时由供需双方签订产品试制技术协议。过程输出：1.新产品开发进度计划2.多方论证小组名单3.设计评审报告4.设计确认报告5.APQP文件包在签订产品试制技术协议后，由技术科进行产品开发工作，规划新产品开发进度、组成多方论证小组、进行设计评审和设计确认等工作。

5、审阅新品LJ479QE2-1307200开发文件，该产品现处于小批量试产阶段。过程操作方法：1.产品质量先期策划程序2.APQP参考手册已编制了产品质量先期策划程序。人员要求：技术人员应具备相应的技能我公司具备的产品开发技术人员，能满足顾客的产品开发要求。过程设备或资源要求新产品开发涉及的材料、工装、资金技术科按顾客提供的产品图（或样品）来进行开发。确定产品所需的材料、工装模具和其它要求，公司将保证产品开发所需的资金。过程绩效送样直通率我公司近期的样品直通率能达到100%注：结论合格： 不合格： 观察项：上海沪德汽车轴承有限公司QR1701-04 内部质量管理体系审核检查表过程名称设计与开发确

6、认过程所有者技术科审核员周华强、王光鑫、屈佤佳审核日期2013-12-16检查内容检查记录检查结论过程输入：来自顾客的要求我公司在新产品设计与开发时与顾客不断沟通以了解顾客的要求。过程输出：PPAP文件包公司已向顾客提交PPAP文件包。目前已进入大批供货。过程操作方法：1.生产件批准控制程序2.PPAP参考手册已编制生产件批准控制程序人员要求：1.技术人员2.技术主管公司各部门人员共同参与提交PPAP文件包。过程设备或资源要求1.电脑2.打印机3.文件资料技术人员都配置电脑、打印机、文件柜与文件资料。过程绩效关键产品PPAP更新及时率100%（5个工作日内）关键产品PPAP更新及时率100%（

7、5个工作日内）注：结论合格： 不合格： 观察项：上海沪德汽车轴承有限公司QR1701-04 内部质量管理体系审核检查表过程名称产品制造过程所有者技术科审核员周华强、王光鑫、屈佤佳审核日期2013-12-18检查内容检查记录检查结论过程输入：总成车间抽查SC63分离轴承总成检验记录，在2013-12-18的生产过程中，跑合工序不良品记录完整，首末检验记录完整，外观检验记录完整，过程巡检记录10月份第二周记录有缺失，未及时提交记录。过程输出：特殊过程确认记录抽查过程记录，在13-04-25对462Q-1021010内圈进行过程能力测算，Cpk值为1.485在13-04-25对462Q-102101

8、0外圈进行过程能力测算，Cpk值为1.415过程操作方法：过程控制程序已编制过程控制程序人员要求：1.生产科长2.车间主任由企业内的技术人员与生产科长协作进行新产品开发过程的确认工作。过程设备或资源要求加工设备与工装夹具设备过程维护记录完整，11月份新增工装未入工装明细台账，同时维护更换记录缺失。过程绩效特殊过程确认率100%注：结论合格： 不合格： 观察项：上海沪德汽车轴承有限公司QR1701-04 内部质量管理体系审核检查表过程名称文件控制过程所有者技术科审核员周华强、王光鑫、屈佤佳审核日期2013-12-16检查内容检查记录检查结论过程输入：1.顾客要求2.公司提出的工程变更3.外来文件

9、4.资料分发，回收5.文件收发记录公司内有各种文件，其中有顾客提供的技术文件、管理文件、外来文件等。由文管员按工作需要对有关人员进行文件发放（或回收）并作记录。过程输出：1.经过校对、批准且受控的合格文件/资料2.有效文件清单查QB/HD-23K2 984714磨工工艺卡、QB/HD-06C 成品仓库管理制度、QB/HD-27JS 476Q-PB-100118总成工艺卡、均有文件的发放记录过程操作方法：文件和资料控制程序已编制文件和资料控制程序人员要求：文管员指定专人兼文管员过程设备或资源要求1电脑2.文件夹3.复印机4.文件柜公司内配置了电脑、文件柜、复印机和文件夹等办公用品过程绩效1.发放

10、及时与回收及时率2.顾客工程规范评审及时率3.文件更改及时率发放及时与回收及时率100%顾客工程规范评审及时率100%文件更改及时率100%注：结论合格： 不合格： 观察项：上海沪德汽车轴承有限公司QR1701-04 内部质量管理体系审核检查表过程名称培训管理过程所有者技术科审核员周华强、王光鑫、屈佤佳审核日期2013-12-16检查内容检查记录检查结论过程输入：1. 学员2. 年度培训计划3. 部门培训意向对企业内的各级人员进行各种培训过程输出：1.通过培训提高意识2.合格的学员3.培训记录通过培训能提高操作工的质量意识与操作技能并进行考核。公司内有相应培训记录过程操作方法：1.培训控制程序

11、2.培训需求和计划已编制培训控制程序和年度培训计划人员要求：1.各级人员2.技术科长各级人员都能参加培训并由技术科长及其他有丰富经验的技术人员进行授课。过程设备或资源要求1.培训室2.黑板/白板3.电脑培训采用专题讲座、分工序授课、车间集中等形式。地点在公司大会议室、车间内进行。过程绩效1.培训学时人均培训学时超过10小时/年注：结论合格： 不合格： 观察项：上海沪德汽车轴承有限公司QR1701-04 内部质量管理体系审核检查表过程名称监视和测量装置管理过程所有者技术科审核员周华强、王光鑫、屈佤佳审核日期2013-12-16检查内容检查记录检查结论过程输入：1.计量器具2.试验装置公司内有各种

12、精密检测设备（如大型工具显微镜、测长仪、园度仪、粗糙度仪等）；还有生产使用的其它计量器具以及产品寿命试验的试验装置。过程输出：1.监视和测量装置台帐2.计量合格的监视和测量装置3.计量合格证书4.校准记录有计量器具登记表配备有合格的监视和测量装置有相关的计量合格证书保存有校准记录过程操作方法：1.检验、测量和试验设备控制程序2.检验、测量和试验设备管理制度已编制检验、测量和试验设备控制程序和检验、测量和试验设备管理制度人员要求：计量员公司有专职并具有资质的计量人员过程设备或资源要求1.计量室2.校准仪器3.合格标贴公司建立有专用计量场地（计量室）计量室内配备有校准仪器生产与检测场所的计量器具均

13、有合格标识过程绩效监视和测量装置合格率监视和测量装置合格率100%注：结论合格： 不合格： 观察项：上海沪德汽车轴承有限公司QR1701-04 内部质量管理体系审核检查表过程名称工厂，设备和设备策划过程所有者技术科审核员周华强、王光鑫、屈佤佳审核日期2013-12-16检查内容检查记录检查结论过程输入：1.车间2.仓库3.现有生产设备及布局现有磨工车间、装配车间、总成车间、外协件仓库、中转仓库和辅料五金仓库过程输出：1.合理的工厂布置2.改造设施计划各车间与仓库均按平面布置图进行布局。过程操作方法：1.设备与工装控制程序2.平面布置图已编制设备与工装控制程序与平面布置图人员要求：1.技术科长2

14、.车间主任由总工程师编制平面布置图，由车间主任按平面布置图要求对生产设备与各种设施进行布局过程设备或资源要求资金公司保证资金来配置各种生产设备与设施，目的是为了满足顾客的产品需求。过程绩效1.安全事故率2.交货达成率安全事故率为0%交货达成率为100%注：结论合格： 不合格： 观察项：上海沪德汽车轴承有限公司QR1701-04 内部质量管理体系审核检查表过程名称设备与工装管理过程所有者技术科审核员周华强、王光鑫、屈佤佳审核日期2013-12-16检查内容检查记录检查结论过程输入：1.设备保养计划有设备年度保养计划过程输出：1.设备台帐2.设备运行记录3.工模具清单4.工装验收报告单有设备台帐并

15、按设备保养计划进行设备保养有工模具清单和工装验收记录建立了工装管理仓库。过程操作方法：1.设备与工装控制程序2.设备维护保养管理制度已编制设备与工装控制程序 设备维护保养制度人员要求：1.设备维修员2.设备操作者3.工装设计员具有专业的设备维护人员并协同操作工进行设备保养技术科有工装设计师、车间有工装管理员，操作工按产品型号使用工装。过程设备或资源要求1.润滑油2.易损备件3.维修工具辅料五金仓库内备有易损备件与润滑油，机修与操作工有维修工具车间在操作模具先进行产品首件检验以验证模具是否满足要求，如模具不满足要求，将由模具修理工对模具进行维修以达到要求过程绩效设备与工装完好率设备完好率100%

16、注：结论合格： 不合格： 观察项：上海沪德汽车轴承有限公司QR1701-04 内部质量管理体系审核检查表过程名称持续改进过程所有者技术科审核员周华强、王光鑫、屈佤佳审核日期2013-12-16检查内容检查记录检查结论过程输入：1. 改进项目2. 合理化建议3. 数据分析结果 有各种纠正预防措施，主要涉及到加工质量和过程控制等过程输出：提高质量降低成本各种纠正预防措施对产品和过程起到稳定的作用。从而达到提高质量和降低成本的作用。过程操作方法：持续改进程序已编制了纠正和预防措施控制程序。人员要求：各部门技术人员相关培训技术人员与各部门都能重视对产品与过程进行纠正和预防。过程设备或资源要求分析，跟踪

17、，评价方法。能对各种不合格现象进行分析并提出纠正和预防措施，并对实施的效果进行跟踪与评价。但缺少先进的分析与评价方法过程绩效持续改进项目按计划完成率100%注：结论合格： 不合格： 观察项：上海沪德汽车轴承有限公司QR1701-04 内部质量管理体系审核检查表过程名称纠正/预防措施过程所有者质检科审核员周华强、王光鑫、屈佤佳审核日期2013-12-17检查内容检查记录检查结论过程输入：改进项目有各种纠正预防措施，主要涉及到加工质量、过程控制和产品安装等过程输出：提高质量降低成本各种纠正预防措施对产品和过程起到稳定的作用。从而达到提高质量和降低成本的作用。过程操作方法：1.纠正和预防措施控制程序

18、2.8D方法。已编制了纠正和预防措施控制程序。人员要求：技术人员部门主管技术人员与各部门都能重视对产品与过程进行纠正和预防。过程设备或资源要求1.SPC统计方法2.电脑能对各种不合格现象进行分析并提出纠正和预防措施，并对实施的效果进行跟踪与评价。过程绩效纠正/预防措施验证/确认执行率100%注：结论合格： 不合格： 观察项：上海沪德汽车轴承有限公司QR1701-04 内部质量管理体系审核检查表过程名称过程审核过程所有者质检科审核员周华强、王光鑫、屈佤佳审核日期2013-12-17检查内容检查记录检查结论过程输入：1.年度过程审核计划2.过程审核检查表3控制计划4.检验标准已制定年度过程审核计划

19、。编制过程审核检查表，提供相关产品的控制计划及相关标准。过程输出：1.不符合项报告2.过程审核报告公司于2013年12月9日对SC63分离轴承进行了过程审核并提供相关记录。过程操作方法：1.过程审核控制程序2.过程审核计划已编制了过程审核控制程序和过程审核计划人员要求：审核小组成员由公司内审员进行审核过程设备或资源要求1.检测工具2.计算机在审核现场有相应的检测条件及计算机过程绩效过程审核等级A级注：结论合格： 不合格： 观察项：上海沪德汽车轴承有限公司QR1701-04 内部质量管理体系审核检查表过程名称产品审核过程所有者质检科审核员周华强、王光鑫、屈佤佳审核日期2013-12-17检查内容

20、检查记录检查结论过程输入：1.产品质量审核计划2.检验规程3.控制计划4.作业指导书公司已制定本年度质量审核计划生产现场工艺流程过程输出：1.产品审核评定2.产品审核记录产品质量审核记录产品质量审核评定过程操作方法：产品审核控制程序质量管理体系文件（见产品质量审核记录与评定）人员要求：1.审核组组长2.审核组成员有质检科科长和总成检验员进行产品审核过程设备或资源要求1.测量工具各类检测工具:轴承检查仪、扭簧比较仪、其它表具与测量工具等过程绩效质量水平指数QKZ=100注：结论合格： 不合格： 观察项：上海沪德汽车轴承有限公司QR1701-04 内部质量管理体系审核检查表过程名称产品监视和测量过

21、程所有者质检科审核员周华强、王光鑫、屈佤佳审核日期2013-12-17检查内容检查记录检查结论过程输入：1.检验指导书2.控制计划3.顾客特殊特性要求各产品有相应的控制计划，检验员有检验指导书和各零件的工艺卡片过程输出：1.合格的产品 2.首件记录3.自检4.全尺寸检验记录5.试验报告6.入库检验单7.出厂检验单操作工生产加工过程中进行自检，检验员在现场对操作工进行首检、巡检。现场抽样张浩加工4831273002内圈精沟、李辉加工SC6301外圈精沟、李新文加工471Q内圈外径、吴志峰加工2454379301外径，均有首件检验记录。有24522391轮毂入库记录，同时有入库抽样检验记录。过程操

22、作方法：1.产品检验和试验控制程序2.检验指导书已编制产品检验和试验控制程序和检验指导书人员要求：1.检验员2.质检科长磨加工、装配和总成车间有专职检验员，关健工序（精磨内孔、精磨芯轴和滚道超精）有全数检验员过程设备或资源要求1.检验用的量具与检具2.检验场地检验员有专用的量具和检具以及检验场地过程绩效产品一次交验合格率产品一次交验合格率为98.92%注：结论合格： 不合格： 观察项：上海沪德汽车轴承有限公司QR1701-04 内部质量管理体系审核检查表过程名称数据分析过程所有者技术科审核员周华强、王光鑫、屈佤佳审核日期2013-12-16检查内容检查记录检查结论过程输入：确定收集各部门适当的

23、统计数据生产件批准中的初始工序分析（工序能力指数测定cpk值）过程输出：1.证实质量管理体系的适宜性和有效性2.纠正预防措施3.持续改进项目过程能力CPK研究报告过程操作方法：统计技术控制程序，数据分析技术SPC数据采集（详细见电脑记录）人员要求：质量管理人员相关部门管理人员有专业对口的工程技术人员懂理论和有一定实际操作能力的管理人员过程设备或资源要求计算机计算器电脑自动布点并统计与计算cpk值工序能力指数测定cpk值时，用计算器进行计算过程绩效公司级数据分析收集完成率100%完成率100%注：结论合格： 不合格： 观察项：上海沪德汽车轴承有限公司QR1701-04 内部质量管理体系审核检查表

24、过程名称测量分析过程所有者质检科审核员周华强、王光鑫、屈佤佳审核日期2013-12-16检查内容检查记录检查结论过程输入：1.计量室2.校准仪器3.测量工具计量室内有比较仪校准的仪器，现场有产品（或零件）的检测和测量仪器。过程输出：1. 计量器具2. 试验装置现场按工艺卡片配置了检验计量器具，在试验室内有产品寿命试验机。过程操作方法：1.检验、测量和试验设备控制程序2.MSA参考手册已编制了检验、测量和试验设备控制程序人员要求：1.MSA分析人员2.质检科长由计量人员和技术人员共同进行MSA分析过程设备或资源要求1.实验室2.校准仪器3.测量工具对使用中的量具进行抽样并进行MSA分析。过程绩效

25、再现性和重复性查阅测量系统分析，量具的重复性和再现性均小于30%总变差大于5。量具均可使用。注：结论合格： 不合格： 观察项：上海沪德汽车轴承有限公司QR1701-04 内部质量管理体系审核检查表过程名称不合格品控制过程所有者质检科审核员周华强、王光鑫、屈佤佳审核日期2013-12-17检查内容检查记录检查结论过程输入：1.采购不合格2.制程不合格3.退货按采购件型号、规格、技术图纸要求检测。对不合格外协件进行处理或退货生产现场全程控制，不良品按不合格品控制程序进行处理对顾客的退货进行分析并提出纠正和预防措施过程输出：1.不合格品评审表2.让步接受申请单3.不合格品登记表不合格品评审表不合格品统计表过程操作方法：不合格品控制程序随机抽样、全数检验、让步接受、退货人员要求：1.质检员2.质检科长工序检验员、全数检验员、成品检验员质检科长出厂把关过程设备或资源要求1.标贴2.隔离区在总成车间的不良品隔离区域旁置有三个红色周转箱与两个蓝色周转箱，红色周转箱内放置着若干不良品，而蓝色周转箱内放置着其它零件。过程绩效1.顾客退货PPM2.废品率查配套厂2013年不良品记录，PPM值为232磨加工各工序综合废品率为0.049%注：结论合格： 不合