医用磁共振成像设备性能和影像质量评估办法试行.docx

1、医用磁共振成像设备性能和影像质量评估办法试行医用磁共振成像设备（ MRI ）性能和 影像质量评估办法（试行）一、本办法适用于 2008 年违规装备大型医用设备排查处理工作 中医用磁共振成像设备（MRI）性能和影像质量评估。不适用于 MRI 设备的验收检测、状态检测及稳定性检测。二、 本办法规定MRI评估项目、技术要求和检测方法。三、 评估内容包括MR性能检测和临床MR影像图片评估两部分。 性能检测项目及影像图片评估方法应依照本办法进行，评估完成后应填写附录中相应记录和报告。四、 评估方法（一）性能检测1.检测人员检测人员应为经过培训并具有 MRI 机检测资格的人员，现场检 测时不得少于 2 人

2、。2.检测器具使用模拟人体反映 MRI 设备性能的标准体模进行扫描和测试 , 检测器具为美国体模实验室生产的 Magphan型MRI性能测试体模， 或美国医学物理家协会推荐使用的 76-903 型 MRI 多功能体模和经 过计量检定合格的磁场强度测试仪。3.具体检测项目与方法检测项目与要求见表 1。注意在判定“信噪比”参数是否符合要求时,不同场强的“信噪比”的合格指标不同。具体检测方法见附录A（使用Magphan 体模,检测方法见附录A-1,用 76-903 体模时 , 检测方法见附录 A-2） 。（二）临床影像图片评估1临床照片抽取随机抽取近两个月的照片，包括：1.1头部 T1 、T2 横断

3、面、附矢状面、冠状面图像各一张，20mm WFOV 26mm，层数6 ;1.2胸部 T1 、T2 横断面、附矢状面、冠状面图像各一张，30mm FOV 35mm，层数6 ;1.3腹部 T1 、T2 横断面、附矢状面、冠状面图像各一张 ,30mm FOV 35mm，层数6 ;1.4腰椎 T1 、T2 横断面、附矢状面、冠状面图像各一张30mm FOV 35mm，层数6 ;14-17 英寸的照片含 12 幅图像。2临床照片评估方法：照片根据影像质量分为甲、乙、丙 3 级 ,丙级片为不合格。2.1甲级：照片清晰度、对比度较好。脑部：灰质、白质能清晰区分，较大的神经核（尾状核、基底节、丘脑、红核等）

4、、脑回、脑沟、脑池等轮廓能清晰分辨。腹部：肾上腺形态结构、肝内血管 （门静脉、肝静脉主干及主要 分支）的形态与走行、肝实质均匀、前列腺（或子宫）的形态、轮廓 与内部结构可较清楚辨认。脊椎：清楚显示腰椎 s 体与椎间盘的界限与轮廓，能分清椎间 盘的纤维软骨环和髓核以及脊神经根。分辨硬脊膜囊各结构的层次 形态和信号特征。2.2乙级：照片清晰度、对比度尚可，一般况下可解决诊断问 题，但照片质量有待提高。2.3丙级：不能满足上述要求，影响做出正确诊断。（三）综合评价由省级卫生行政部门组织专家进行综合评估， 参加评估专家不得 少于 5 人。结合性能检测和临床影像图片评估结果，专家对 MRI 机 进行综合

5、评价，填写评价意见，并作出合格或不合格的结论。附录 B为综合评估报告评估方法见表2所示。（四）评估结果处理评估不合格、如为非关键零部件问题导致的，经医疗机构维修或 调试后可重新评估。经两次综合评价结论为不合格的， 省级卫生行政 部门应告知医疗机构对该 MRI设备予以淘汰报废。表1 MRI设备性能检测项目与要求-序号检测项目单位检测条件指标要求1信 噪 比场强A1.5T20mm FOV 900.5T场虽W1.5T700.2T场虽W0.5T60场强W0.2T552均匀度%20mm FOV 75%3图像线性（几何畸变）%20mm FOV 26mm15%4层厚偏差mm10mm15%5空间分辨力X方向mm20mm FOV 4.0Lp/cm1.25mm丫方向Z方向6低对比度分辨力 靶径/深度（mm ）20mm FOV 26mm重复测三次 75% 4.0 Lp/cm( 1.25mm) 15% 900.5T Tv 1.5T: 701信噪比0.2T Tv 0.5T: 60场强v 0.2T: 552均匀度3空间分辨力图像线性度4 （几何畸变）5 层厚偏差6 主磁场强度标称值90%附录BMRI临床影像图片评估报告图片部位图片编号图片日期评估等级备注头颅腹部脊椎评估意见:评估结果: