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ipqc工作总结.docx

1、ipqc工作总结一、总结引言20xx年,质控部在较20xx年减少2名QE,一个SQE,一个文控主任的情况下,各项工作基本在保持了去年的水平上,收获小小的进步。二、总结部份(20xx年度部门主要的工作事项重点成绩的评述、好的方法及经验的总结)1、标准统一方面:质控部在过去半年中每周一三五17:0017:30分进行的来料与过程标准磨合取得不错的成绩,在这项措施推出后,生产线投诉的类似“标准不统一”的事情得到了很好的预防。2、增设IPQC职能组:增设IPQC组,加强过程质量状况监督,进一步推动了品质事故的迅速处理,可以有效地完善信息反馈机制。目前由于IPQC建立伊始,IPQC人员的专业知识以及能力质

2、素尚不能达到要求,发挥作用有限。这也是20xx年努力的一个方向。3、客户投诉:客户投诉13次,20xx年为19次,无批退品质事故发生。虽然客户投诉少了,但是我们的出货数量也减少了,明年将会以客户占出货批次或者数量的多少来统计,这会更好的体现我们的产品品质状况,相对来说也是比较科学的统计方法。4、客户一次验货合格率:客户验货合格率为97.11%,较去年降低了0.44%。降低的主要原因是LEEDS灯罩外观一直不能满足要求所致。由于去年全年客户验货合格率为97.55%,所以在去年管理评审时提升目标到98%,今年未达到目标,这将会成为今年的主要目标,全力达成。另外考虑到,我司的产品相对同行的产品外观要

3、求颇严格,综合品质成本考虑,我们会采取平缓的放宽外观标准,在不让客户察觉的情况下逐渐回归产品的正常要求水平。5、QA一次验货合格率:QA一次验货合格率为95.3%,较去年的92.17%有很大的提高,提升约3.13%。这与公司领导支持的一系列改善是分不开的。从效率提升,历史遗留问题的不断跟进和处理,工程部,生产技术,采购,QA都做出了相应的贡献。6、过程合格率:过程综合合格率为94.2%,较去年的93.6%提升了0.6%,虽然效果不是很明显,但这也正体现了过程能力的提升,体现了我们增设IPQC的价值,也是提升QA验货合格率和客户验货合格率的前提,是重中之重。7、来料检验合格率:来料检验合格率为9

4、7.11%,较去年的97.31%下降了0.2%。下降的主要原因是引进了LEEDS灯罩以及新客户PINEWOOD的奥达塑胶、镜片和摄像头。三、存在的问题(本部门在工作过程中存在或阻碍部门、公司发展的主要问题)内因:由于部门人员质素参差不齐,给管理上带来一定的难度。以及大多呈现偏内向性格的特点,再加之专业能力质素水平整体不高,造成了与其它部门沟通解决问题时效果不理想,这是我们自身必须克服的问题。再加之我的经验尚浅,相信这一切在20xx年将会有不错的改观。外因:第一,公司产品种类繁多,批量小,以及产品生命周期短,给品质管理带来了一定的难度;第二,人员品质意识不高,未做到全员参与,发生品质问题就认为是

5、品质人员该解决,而与己无关,这样的品质意识亟待提升;第三,供应商多而杂,质量管理水平不高,物料问题多,这也给品质管理带来了一定的困难。第四,程序文件以及职责不熟悉,这也是公司管理水平的一种体现,所以让全员都熟悉标准的作业流程,将会是今年工作的一个重点。四、20xx年部门努力的方向计划纲要(该部新一年的工作重心安排指引)针对过去一年的品质工作总结,从以下几个方面来提升品质水平。1、QA架构调整:为了更好的发挥品质监督与保证工作,QA内部将原IQC,QE,QA(出货检查)以及IPQC四部分重新组合为三部分,分别为IQC,IPQC(制程监督与控制),QA(品质保证,由原QE和QA人员组成)。吕广付擅

6、长QC管理,吕广付不再担任QE主任,而仅负责IPQC业务。QE和QA的保证工作直接向质控部经理负责。这样就可以清晰的分为来料,制程和出货控制三部分,以及贯穿整个链条的QA保证工作。2、贯彻品质理念,提升品质意识:贯彻品质理念,提升品质意识,我们采取加大培训的力度,内容主要包括质量体系文件和品质理念的宣导。3、提升品质专业技能能力:培训QA内部员工,提升整体的品质知识水平,以及分析问题和解决问题的能力。培养有潜质的QE成为好的帮手,提升他们的知识层面,以及各种管理及事物处理技巧。4、主抓品质目标的达成情况以及对策的有效性:过程品质目标的达成情况是体现一个工厂制程能力的重要衡量标准,所以过程能力提

7、升是诸多工作中的重点。今年的实际战果是94。2%,本年度计划达成95%。5、提升来料质量水平:由于过去的一年,我主要沉淀了基础的管理以及内部事务和客户沟通处理,来料问题处理参与的较少,在接下来的一个年度里,我将与问题较多,供货较大的供应商进行系列的沟通,以稳定来料水平及提升供应商管理能力。6、提升领导力和团队协作能力:通过培训,学习,以及组织业余兴趣小组及活动等来增进同事间彼此了解,必要情况下也可以组织跨部门的横纵向互动活动。7、计划增设QE一名:由于公司的产品种类不断增加,原QA组织架构中未单独设立品质保证工作人员,都是以质量检验为基础的组织架构,所以如果业务量上升的话,将拟招聘一名QE人员

8、,要求是具备体系维护及环保专业技能。现有的一名QE尚在培训中,由于其学习进度缓慢,恐一年内都无法独立负责工作。另外一名环保QE技术员也是在学习中,考虑问题以及专业知识离我们的要求还相差很远。五、关于工作的其它建议:1、建议公司领导层召开部门经理会议,重述各部门之间的客户关系,以及强调各部门的责任和义务,并明确各部门对QA/IPQC发现问题具有不可争辩的解决的义务,以改善现在的不好的情况,诸如“QA发现问题,责任部门部分同事会怀疑是QA造成的(当然或许会有,如果有,我发现一定会严肃处理。)或者“IPQC发现问题,导致发生口角”,这都是不好的现象,破坏了部门间的团结。2、建立品质管理基金。建立品质

9、管理基金的目的,主要是对那些对品质改善有积极作用的员工,或者降低成本提升效率等方面起到积极作用的,将会根据事件影响程度给予一定的奖励,当然这个项目必须要经过品质部门的验收。具体事项有待领导批准后作进一步的策划。以上是质控部20xx年的工作总结以及20xx年的工作计划,请领导批评指正。品质是制造出来的,非依检验而得成之,但可依靠检验而促成之, 提升产品品质。一: IPQC应重视首件。量产。1、一批产品开始投产时,进行首检。2、首件,量产,即为试做,就是寻找问题,是指将生产物料,按一定的条件,重新组合后 进行生产,确认其结果,并做出相应判定的过程。3、首件,量产的重要性、通过试做可以找到最佳组合的

10、生产物料、尽量发现问题,从而采取纠正或改进措施,以防止批次性不合格品发生。二:IPQC应重视巡视。1、可以随时发现某工序的品质发生异常,防止大量不良品产生。2、可以随时检查作业员的制作过程,使品质处于受控状态。3、及时检查各工序变更之物料是否符合要求。4、当巡视到某工序品质发生异常时,尽自已的能力快速解决,如果不能及时快速解决,应及时把情况反应给上级。5、及时检查成品的各项是否符合要求。总结:现场中的一切事物都在不停地变化著,昨天还合理的事物,今天就不一定了,改善永无止境,没有最好,只有更好,怀疑越多,对现场了解就越多。IPQC必须时刻有问题发生的意识,真实的记录一切。一.产前工作准备1.根据

11、生产计划,确定生产机型的BOM及ECN及配色方案与在线物料是否一致,确定检验规范,若IQC进料有样品,则将样品提供IPQC及生产检验员,确认进料检验是否有上线挑选;若是上线挑选,根据样品由IQC指导在线操作员挑选的方法.2.上线物料是否符合产品BOM要求,小到螺丝大到纸箱,每换一箱(袋)物料是否及时确认,根据产品BOM及ECN核对上线物料种类是否齐全,型号及规格是否正确.3.是否悬挂SOP/WI,排拉是否按工序流程安排二.制程控制中工作内容1.认真按时填写巡检报表,检测、记录静电环佩带,检测、记录电批扭力1次/1H2.测量、记录烙铁温度1次/1H,烙铁是否有接地防漏电措施3.确定有合格的首件、

12、样板4.用首件、样板校对仪器、治具是否正常;确定在仪校有效期内;确认设置的参数与产品要求一致5.员工操作是否与作业指导书一致,下拉前5个产品是否从前跟到后,再次抽检5个/2H/工位,进行确认6.新产品、新员工是否重点巡查,特采、代用、试产、让步放行的必须重点稽核、记录情况及结果反馈7.作业定格定位摆放,无堆积,轻拿轻放,员工是否自检、互检合格品才下拉8.不合格品是否有标识,不合格品是否准时记录9.任何来料及作业不良造成物料无法正常使用、影响订单完成的,要及时发反馈10.测试工位(如:半成品测试与功能测试及外观检验工位)不良比例超过品质目标要填写并要追踪处理结果A.正常生产(量产)每小时出现单项

13、不良率3%-5% 需开品质异常处理反馈单-工程分析每小时出现总不良率 5%-10% 需开品质异常处理反馈单-工程分析B.试产总不良率10% 需开品质异常处理反馈单-工程分析C停线通知单每小时单项不良率5%每小时总项不良率8%要求:工程分析1小时内在线提供解决方案,若无回复,停线11.物料、半成品、成品摆放是否有落实状态标识及签名12.检验报表记录是否完整,清晰,是否一目了然,是否每小时核算记录一次“总数”,“不良数”,“不良率”,是否每日产线QC测试报告有“测试总数”“不良总数”“总不良比率”?13.有客诉及退货情况是否了解及跟进。返工情况必须跟进、统计不良及结果反馈,保留三现“现状”“现物”

14、“现场”14.易磨损型测试用插座、电池、触片等及时更换及记录(如,充电器充电口易损,导致手机充电器接口坏).15.任何操作、包装、储存不能有潜在影响品质.16.客户对产品标准放宽及对某一项功能、外观全部接受时需要求客户进行表单签字确认或签限度样.17.客户对产品标准变更要求需及时反馈到在线PQC及QA,从而达到标准的统一18.根据QA抽检结果,对在线PQC工作进行评定及稽核,做周度总结.品管七大手法七大手法:检查表、层别法、柏拉图、因果图、散布图、直方图、控制图一、检查表检查表就是将需要检查的内容或项目一一列出,然后定期或不定期的逐项检查,并将问题点记录下来的方法,有时叫做查检表或点检表。例如

15、:点检表、诊断表、工作改善检查表、满意度调查表、考核表、审核表、5S活动检查表、工程异常分析表等。1、组成要素确定检查的项目;确定检查的频度;确定检查的人员。2、实施步骤确定检查对象;制定检查表;依检查表项目进行检查并记录;对检查出的问题要求责任单位及时改善;检查人员在规定的时间内对改善效果进行确认;定期总结,持续改进。二、层别法例如:抽样统计表、不良类别统计表、排行榜等。实施步骤: 确定研究的主题; 制作表格并收集数据; 将收集的数据进行层别; 比较分析,对这些数据进行分析,找出其内在的原因,确定改善项目。三、柏拉图柏拉图的使用要以层别法为前提,将层别法已确定的项目从大到小进行排列,再加上累

16、积值的图形。它可以帮助我们找出关键的问题,抓住重要的少数及有用的多数,适用于记数值统计,有人称为ABC图,又因为柏拉图的排序识从大到小,故又称为排列图。1、分类1)分析现象用柏拉图:与不良结果有关,用来发现主要问题。A品质:不合格、故障、顾客抱怨、退货、维修等;B成本:损失总数、费用等;C交货期:存货短缺、付款违约、交货期拖延等;D安全:发生事故、出现差错等。2)分析原因用柏拉图:与过程因素有关,用来发现主要问题。B机器:设备、工具、模具、仪器等;C原材料:制造商、工厂、批次、种类等;D作业方法:作业环境、工序先后、作业安排等。2、柏拉图的作用 降低不良的依据; 决定改善目标,找出问题点; 可

17、以确认改善的效果。3、实施步骤 收集数据,用层别法分类,计算各层别项目占整体项目的百分数; 把分好类的数据进行汇总,由多到少进行排列,并计算累计百分数; 绘制横轴和纵轴刻度; 绘制柱状图; 绘制累积曲线; 记录必要事项 分析柏拉图要点:A柏拉图有两个纵坐标,左侧纵坐标一般表示数量或金额,右侧纵坐标一般表示数量或金额的累积百分数;B柏拉图的横坐标一般表示检查项目,按影响程度大小,从左到右依次排列;C绘制柏拉图时,按各项目数量或金额出现的频数,对应左侧纵坐标画出直方形,将各项目出现的累计频率,对应右侧纵坐标描出点子,并将这些点子按顺序连接成线。4、应用要点及注意事项 柏拉图要留存,把改善前与改善后

18、的柏拉图排在一起,可以评估出改善效果; 分析柏拉图只要抓住前面的23项九可以了; 柏拉图的分类项目不要定得太少,59项教合适,如果分类项目太多,超过9项,可划入其它,如果分类项目太少,少于4项,做柏拉图无实际意义; 作成的柏拉图如果发现各项目分配比例差不多时,柏拉图就失去意义,与柏拉图法则不符,应从其它角度收集数据再作分析; 柏拉图是管理改善的手段而非目的,如果数据项别已经清楚者,则无需浪费时间制作柏拉图; 其它项目如果大于前面几项,则必须加以分析层别,检讨其中是否有原因; 柏拉图分析主要目的是从获得情报显示问题重点而采取对策,但如果第一位的项目依靠现有条件很难解决时,或者即使解决但花费很大,

19、得不偿失,那么可以避开第一位项目,而从第二位项目着手。四、因果图所谓因果图,又称特性要因图,主要用于分析品质特性与影响品质特性的可能原因之间的因果关系,通过把握现状、分析原因、寻找措施来促进问题的解决,是一种用于分析品质特性(结果)与可能影响特性的因素(原因)的一种工具。又称为鱼骨图。1、分类1)追求原因型:在于追求问题的原因,并寻找其影响,以因果图表示结果(特性)与原因(要因)间的关系;2)追求对策型:追求问题点如何防止、目标如何达成,并以因果图表示期望效果与对策的关系。2、实施步骤 成立因果图分析小组,36人为好,最好是各部门的代表; 确定问题点; 画出干线主骨、中骨、小骨及确定重大原因(

20、一般从5M1E即人Man、机Machine、料Material、法Method、测Measure、环Environment六个方面全面找出原因); 与会人员热烈讨论,依据重大原因进行分析,找到中原因或小原因,绘至因果图中; 因果图小组要形成共识,把最可能是问题根源的项目用红笔或特殊记号标识; 记入必要事项3、应用要点及注意事项 确定原因要集合全员的知识与经验,集思广益,以免疏漏; 原因解析愈细愈好,愈细则更能找出关键原因或解决问题的方法; 有多少品质特性,就要绘制多少张因果图; 如果分析出来的原因不能采取措施,说明问题还没有得到解决,要想改进有效果,原因必须要细分,直到能采取措施为止; 在数据

21、的基础上客观地评价每个因素的主要性; 把重点放在解决问题上,并依5W2H的方法逐项列出,绘制因果图时,重点先放在“为什么会发生这种原因、结果”,分析后要提出对策时则放在“如何才能解决”;Why为何要做?(对象)What做什么?(目的)Where在哪里做?(场所)When什么时候做?(顺序)Who谁来做?(人)How用什么方法做?(手段)How much花费多少?(费用) 因果图应以现场所发生的问题来考虑; 因果图绘制后,要形成共识再决定要因,并用红笔或特殊记号标出; 因果图使用时要不断加以改进。五、散布图将因果关系所对应变化的数据分别描绘在X-Y轴坐标系上,以掌握两个变量之间是否相关及相关的程

22、度如何,这种图形叫做“散布图”,也称为“相关图”。1、分类1)正相关:当变量X增大时,另一个变量Y也增大;2)负相关:当变量X增大时,另一个变量Y却减小;3)不相关:变量X(或Y)变化时,另一个变量并不改变;4)曲线相关:变量X开始增大时,Y也随着增大,但达到某一值后,则当X值增大时,Y反而减小。2、实施步骤1)确定要调查的两个变量,收集相关的最新数据,至少30组以上;2)找出两个变量的最大值与最小值,将两个变量描入X轴与Y轴;3)将相应的两个变量,以点的形式标上坐标系;5)判读散布图的相关性与相关程度。3、应用要点及注意事项1)两组变量的对应数至少在30组以上,最好50组至100组,数据太少

23、时,容易造成误判;2)通常横坐标用来表示原因或自变量,纵坐标表示效果或因变量;3)由于数据的获得常常因为5M1E的变化,导致数据的相关性受到影响,在这种情况下需要对数据获得的条件进行层别,否则散布图不能真实地反映两个变量之间的关系;4)当有异常点出现时,应立即查找原因,而不能把异常点删除;5)当散布图的相关性与技术经验不符时,应进一步检讨是否有什么原因造成假象。六、直方图直方图是针对某产品或过程的特性值,利用常态分布(也叫正态分布)的原理,把50个以上的数据进行分组,并算出每组出现的次数,再用类似的直方图形描绘在横轴上。1、实施步骤1)收集同一类型的数据;2)计算极差(全距)R=Xmax-Xm

24、in;3)设定组数K: K=1+3.23logN数据总数 50100 100250 250以上组数 610 712 10204)确定测量最小单位,即小数位数为n时,最小单位为10-n;5)计算组距h,组距h=极差R/组数K;6)求出各组的上、下限值第一组下限值=Xmin-测量最小单位10-n/2第二组下限值(第一组上限值)=第一组下限值+组距h;7)计算各组的中心值,组中心值=(组下限值+组上限值)/2;8)制作频数表;9)按频数表画出直方图。2、直方图的常见形态与判定1)正常型:是正态分布,服从统计规律,过程正常;2)缺齿型:不是正态分布,不服从统计规律;3)偏态型:不是正态分布,不服从统计

25、规律;4)离岛型:不是正态分布,不服从统计规律;5)高原型:不是正态分布,不服从统计规律;6)双峰型:不是正态分布,不服从统计规律;7)不规则型:不是正态分布,不服从统计规律。七、控制图1、控制图法的涵义影响产品质量的因素很多,有静态因素也有动态因素,有没有一种方法能够即时监控产品的生产过程、及时发现质量隐患,以便改善生产过程,减少废品和次品的产出控制图法就是这样一种以预防为主的质量控制方法,它利用现场收集到的质量特征值,绘制成控制图,通过观察图形来判断产品的生产过程的质量状况。控制图可以提供很多有用的信息,是质量管理的重要方法之一。控制图又叫管理图,它是一种带控制界限的质量管理图表。运用控制

26、图的目的之一就是,通过观察控制图上产品质量特性值的分布状况,分析和判断生产过程是否发生了异常,20xx年质控科工作总结一年来,在院领导的正确领导下,在各相关科室的全力配合和协助下,质控科按照医院的各项工作安排,根据自身工作职责和工作实际,较好的完成了各项工作任务,现总结如以下:一、成立医疗质量管理委员会定期召开医院质量管理委员会议,对全院医疗质量进行全程监控,根据医院的总体发展战略,提出年度、年度内阶段性质量整改建议、推动持续改进。二、建立健全医疗质量管理规章制度。对质量管理制度职责进行进步一的规范,制定相应的规划、标准和主要措施,负责组织协调医院质量管理工作的实施、监督、检查、分析和评价。三

27、、认真完成绩效考核。在业务院长带领下,组织相关考核人员对全院行政管理、医疗质量进行全面考核,指出存在的问题和不足,将考核结果全院通报,并纳入本季度科室的绩效考核中。通过对各科室的考核进一步细化,使我院的医疗质量进一步提高,工作作风有了明显改进。四、加强病历质量管理。每月对各科运行病历及终末病历进行缺项、漏项、内涵质量等方面评审,落实全院CD型病历的院控,对于不合格病历及时反馈相关科室,令其及时修改,坚决杜绝丙级病历出现。落实错层次质控。 1、院级质控,参与行政查房。2、履行质控科职能,依据行政查房、科主任月考核结果、各类随机抽查结果,扣罚奖金。3、联合临床医技进行整改。依据药剂科的处方点评、医

28、护人员对不合理用药的反映,确定重点监控的药品目录。虽然做了以上工作,但还存在不足之处,如病历内涵质量普遍不高,在今后的工作中我们要继续努力,和各科室及时沟通,做好协作,使我院的质量管理不断趋于正规,医疗质量进一步提高。品质是制造出来的,非依检验而得成之,但可依靠检验而促成之, 提升产品品质:一: IC应重视首件。量产。1. 一批产品开始投产时,进行首检。2. 首件,量产,即为试做,就是寻找问题,是指将生产物料,按一定的条件,重新组合后 进行生产,确认其结果,并做出相应判定的过程。3.首件,量产的重要性。 通过试做可以找到最佳组合的生产物料。 尽量发现问题,从而采取纠正或改进措施,以防止批次性不

29、合格品发生。二:IC应重视巡视。1. 可以随时发现某工序的品质发生异常,防止大量不良品产生。2. 可以随时检查作业员的制作过程,使品质处于受控状态。3. 及时检查各工序变更之物料是否符合要求。4.当巡视到某工序品质发生异常时,尽自已的能力快速解决,如果不能及时快速解决,应及时把情况反应给上级。5.及时检查成品的各项是否符合要求。总结:现场中的一切事物都在不停地变化著,昨天还合理的事物,今天就不一定了,改善永无止境,没有最好,只有更好,怀疑越多,对现场了解就越多。IC必须时刻有问题发生的意识,真实的记录一切。品质是制造出来的,非依检验而得成之,但可依靠检验而促成之, 提升产品品质.一: IPQC应重视首件.量产.1. 一批产品开始投产时,进行首检.2. 首件,量产,即为试做,就是寻找问题,是指将生产物料,按一定的条件,重新组合后 进行生产,确认其结果,并做出相应判定的过程.3. 首件,量产的重要性. 通过试做可以找到最佳组合的生产物料. 尽量发现问题,从而采取纠正或改进措施,以防止批次性不合格品发生.二:IPQC应重视巡视.1. 可以随时发现某工序的品质发生异常,防止大量不良品产生.2. 可以随时检查作业员的制作过程,使品质处于受控状态.3. 及时检查各工序变更之物料是否符合要求.

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