1、质量管理体系案例分析题汇编QMS考试的案例分析题。欢迎大家到CCAA考试论坛参与讨论。来自认证之友 、,请大家关注这两个网站。6001某审核员在某企业审核9001标准“6.2人力资源”的符合情况时,在人力资源部查看了本年度的培训计划及培训实施的考试记录后,看到考试成绩很好,认为人员能力均符合要求,并结束了审核。你认为这种审核是否符合要求?为什么?如果请你去审核,你将如何审核?6002在某建筑施工项目部现场,审核员发现了如下事实:(1)项目经理办公室放着一整套建设部编发的建筑施工规范大全,但该项目的技术负责人不知道哪些规范适用于现在施工的项目。(2)施工现场露天堆放着一些水泥,因前两天下雨而受潮
2、,且部分包装袋已破损。(3)现场的一名电工没有电工操作证。根据以上证据,请说出该审核员审核了哪些标准条款?并判定是否存在不符合。 6003某大厦保安部的墙上贴有巡逻检查规定,标明是两年前制定的,保安部经理提供的文件是六个月前刚刚制定的,内容有较大的变化。根据以上证据,请说出审核员审核了GB/T19001-2000标准的那些条款,并判断时候存在不符合。为什么 4.2.3G 6004饮料罐装车间靠近大门口的货架上放置着待罐装的饮料瓶,大门敞开着,门外是马路,车来车往,尘土飞扬,根据以上证据,请说出审核员审核了GB/T19001-2000标准的那些条款,并判定是否存在不符合。为什么 6.4 6005
3、如何依据GB/T 19001-2000标准审核“不合格品控制”过程? 6006餐厅内摆放的大大小小绿色植物上面落上一些灰尘,餐厅经理说绿色植物的清洁应归总务部管,总务部经理认为绿色植物摆放在餐厅,就应该由餐厅负责清洁,相关文件中规定了总务部负责室外的绿化、清洁,对室内部分由谁负责未作出规定。根据以上证据,请说出审核员,审核了 GB/T19001-2000标准的那些条款,并判定是否存在不符合。为什么? 5.5.16007某企业的质量手册中写明“本企业不承接来料加工业务,因此不适用9001标准中7.5.4顾客财产的要求,因而删减7.5.4。根据以上情况,依据9001标准的要求,你认为该企业是否可以
4、删减7.5.4顾客财产的要求?为什么?” 6008某机械加工厂的加工工序没有制订作业指导书,工人加工的产品经检验有30%左右不合格。根据以上情况,依据9001标准的要求,你认为该加工工序是否一定需要制订作业指导书?为什么? 6009审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件,箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说:“这批零件应该是两个星期前就到货,但今天早上才收到,一共有20个,因生产急用经生产部长批准先用了15个零件,但经检验发现这5个全部不合格,所以挂了拒收标牌。审核员问:“另外的那15外零件呢?”。检验科长说:“车间主任说那15个零件已经装配在产品上使用了,但因没有什么特殊标记,现在也不
5、知道装配在哪些产品上,一时很难找到。”根据以上案例,依据9001标准的要求,你认为该案例不符合以下哪个要求?为什么?(1)()适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。(2)()组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。(3)()在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识。6010审核制造部门,部门主管说产品的原材料为本公司采购,所以无顾客提供的产品,审核员问无其他顾客提供的东西,主管说,只有交付用的周转箱是顾客的,而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定,箱子也是顾客做的,但不属于产品的一部分,对照ISO9001:2000有无不合格,为什么? 6011审核员在某商场
6、,看见一台温度设置于-5的冰箱,冰箱内装有各种需冷藏的奶制品。审核员从冰箱中取出三种不同的奶制品,发现第一种奶制品包装盒上写明冷藏温度是-10至0,第二种奶制品包装盒上写明冷藏温度是-5至5,第三种奶制品包装盒上写明冷藏温度是0至5。根据以上案例,依据9001标准的要求,你认为该案例不符合以下哪个要求?为什么?(1)()组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。(2)()组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、贮存和保护。(3)()组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。 6011审核员在装配车间审核时,看见H233型产品装配后没有经质检员的检验就直接进行了包装。
7、审核员问质检员:“H233型产品装配后不需要进行检验吗?”质检员说:“H233型产品是按顾客提供的图纸和工艺文件生产的,合同中规定此批产品由顾客负责验收,因此,我们没有制订这种产品的检验规程,也不需要进行检验,如果顾客验收时发现有问题会通知销售科。”根据以上案例,依据9001标准的要求,你认为该案例不符合以下哪个要求?为什么?(1)()在对产品实现进行策划时,组织应确定产品所需的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品的接收准则。(2)()组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。(3)()组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。 6012某国际合作公
8、司随着业务的迅猛发展,不断扩展海外国际承包项目,为了适应海外项目的需要,公司决定增设两个项目部,并将原来的法规部和合约部合并成立了商务支持部.根据以上案例,依据 9001标准的要求,你认为该公司应该针对其质量管理体系实施哪些活动?6013审核员在对一家化妆品厂做文审时,见到手册中将设计开发的质量管理要求删减了,理由是产品是引进的不需要设计开发,针对这种情况,审核员应该做些什么?该厂的手册有否不合格,为什么?6014审核员在加工车间看见三名质检员正在抽样检测加工好的工件,发现三名质检员对工件抽样的比例不一致,审核员问为什么,一名质检员说:因为没有这种工件的抽样比例做出明确的规定,我们都是凭经验进
9、行抽样检验,好在这种工件的加工质量稳定,多抽一点少抽一点没什么关系.根据以上案例,依据9001标准的要求,你认为该案例中是否存在不符合?不符合9001标准的哪条要求?为什么? 6015某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员对照GB/T19001-2000标准7.5.2条款要求对该过程进行审核时,接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录,审核员进行了查阅,发现作业指导书具有较强的可操作性,过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问:审核员的审核是否适宜?如果是您,应如何进行审核? 6016审核员在客户服务部查看今年1季度的用户投
10、诉记录,发现其中有75%左右是要求退换A产品的,销售科长说:主要是A产品上使用的一个关键零件质量不太好,我们退的退、换的换、赔的赔,既麻烦又蚀本,但是这种零件买来后只进行抽检,不能保证100%的合格,我们只好自认倒楣了。根据以上案例,依据9001标准的要求,你认为该案例中是否存在不符合?不符合9001标准的哪条要求?为什么? 6017某企业产品检验采取抽样的方式,但三个检验员的抽样比例都不相同,该企业也没有对抽样比例的文件作出规定。请判断是否符合GB/T19001-2000标准的要求?若不符合,请说出不符合哪一条款的要求?为什么? 6018零件加工车间规定不合格率不能大于1%。审核员查上个月的
11、不合格品率统计报表,发现上个月前15天的不合格率在0.5%到0.7%左右,但是后15天的不合格品率为0.95%至1%之间。审核员问车间主任:“不合格品率已经连续15天接近1%了,车间对此情况是否采取了措施?”车间主任说:“是吗?有这样的情况吗?我真没注意。不过,好在还没有超过1%,问题不大。”根据以上案例,依据9001标准的要求,你认为该案例中是否存在不符合?不符合9001标准的哪条要求?为什么? 6019某公司在开发新产品时,由于自身不具备设计能力,委托专业的设计院进行设计,然后根据设计图纸进行试生产、定型和批量投产。请问该公司是否可以删减GB/T19001-2000标准的7.3条款?为什么
12、?6020某化工产品的工艺指导书:“温度15010,保持3小时,每小时对温度进行一次记录。”审核员查看了生产现场的温控仪只有136,审核员又抽查了近两天的生产记录,发现记录的温度都在134至139之间。根据以上案例,依据9001标准的要求,你认为该案例中是否存在不符合?不符合9001标准的哪条要求?为什么? 6021一位审核员到某企业的仓库审核,记录了以下客观证据:(1)仓库帐本编号及进出库内容清楚,存放整齐,但没有版本标识;(2)仓库其中一扇窗户开着,有雨水进入,且靠近窗户的产品配件已生锈;(3)仓库中有一区域,码放一堆产品,库管员说是不合格品,要返修,但无不合格品标识牌。根据以上证据,请说
13、出该审核员审核了哪些标准条款?并判定是否存在不符合。 6022某宾馆一位客人在结账,先是楼层服务员查房的结果迟迟不到,之后电脑又出了故障致使结账时间拖延,客人十分不满地说:“快点,我要赶飞机,赶不上你们要负责任!”,开始并没有人回应,后来宾馆值班经理闻讯匆匆赶过来,了解情况后立即在现场指挥处理,并说:“别急,我马上叫车送你去机场”,由于态度诚恳,处理及时,客人很快消除了不满情绪,按时赶往机场。事后,经理组织相关人员就此事进行了讨论,收银员说:“不怨我,是电脑的问题”。查房的服务员说:“也不怨我,是你们没说清楚要我查哪个房间,”经理说:“我不想批评你们,是要你们想办法解决,否则今后再出现类似问题
14、,我就要处罚你们了”。请分析此场景体现了哪些质量管理原则,以及GB/T19001-2000标准条款?6023某机械加工厂工人加工的产品经检验有30%左右不合格,经查该加工工序没有制订作业指导书,审核员认为应制定该工序的作业指导书。针对以上情况,依据GB/T19001-2000标准的要求,你认为审核员的观点是否正确?为什么?6024在某机械厂的备品库,审核员发现了如下事实:(1)墙上挂有仓库管理规定,但没有版本标识。(2)仓库内和产品存放整齐,但无产品标识牌,相应文件也未对此作出规定。(3)经仓库管理员介绍,配件A是来料加工,但A配件倒立摆放,未按包装箱指示箭头摆放。(4)仓库其中一扇窗户开着,
15、有雨水进入,且靠近窗户的产品配件已生锈。(5)仓库中有一区域,码放一堆产品,库管员说是不合格品,要返修,但无不合格品标识牌。根据以上证据,请说出审核员审核了哪些条款?并判定:是否存在不符合。请对以下场景进行分析,并依据GB/T24001-2004标准判断有无不符合。如有请写出不符合标准条款的编号及内容,并写出不符合事实。6025在机加工车间,某机床后靠墙处放着三个工件,审核员问这是否是合格品,操作者答:“不是我的班,可能是夜班的,是否合格我也不知道。”在场搬运工解释说:“可能是昨天送库剩下的,等会我就运走。”询问当班检验员,检验员回答说:“这三件产品有些问题要等张技术员处理,这两天他出差了,等
16、他一回来就处理。” 6026在某玩具包装车间,审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板,而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说,塑料板上星期就用完了,货要得急,供应科一时买不来。和设计科沟通后,他们同意用纸板代替。审核员问“图纸和工艺部都没显示出来”,主任说“设计科科长说总工程师出差还没回来,更改单没法批准,图纸也没法改,先这样做,问题不大。” 6027审核员在检测室抽查产品检测报告,共有5项指标的检测结果,而国家标准(GBXXXX2005)规定该产品的检测项目应为8项。审核员询问检测室主任:“你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3项?”检测室主任说:“按要
17、求应该是8项,而我们是按工厂的检验规程要求办的。”接着出示了该检验规程,发现确实少了3项要求。6028审核员在物资管理部审核时了解到,近期从A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。审核员问对A厂是如何评价的,物资管理部长说:“A厂是顾客指定的,我们了解到他们的价格比其他厂便宜,虽然产品质量不太稳定,但有问题时他们也能给换货,所以我们决定今后就用这家了。” 6029审核员到某建筑工地审核时,问施工单位的项目负责人是如何对钢筋、水泥进行检验的。项目负责人说:“本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指定我们到A公司购买的,A公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证,公司也于2000年就通过了QM
18、S认证,因此他们的质量是有保证的,我们只是点点数量,直接拿来用就可以了,出了问题甲方会负责的。”6030在家用品仓库中,审核员看到环境整洁,堆放整齐,沿着走道巡视,看到标识也很清楚。但发现有的热水器7只重叠,有的8只重叠,再看热水器包装箱上,都是6的标识。管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高,这样才整齐,所以有的堆7件,有的堆8件,那边大盒也有堆6件的。6031审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现设计评审报的结论中产品使用的环境温度是0-300,就此,审核员检查了该产品的使用说明书,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260。 6032审核员在质检科查看XH2型
19、产品的最终检验情况,检验科长介绍说:“XH2型产品的最终检验是抽检,通常200件为一批,抽20件检验。”审核员查看了最近两个月XH2型产品的最终检验记录,确实是每批抽检了20件,且检验结果均合格。审核员又查看了XH2型产品的检验规程,发现检验规程规定:XH2型产品的最终检验以200件为一批,每批40件检验。 6033审核员在某厂生产车间看见工人将已装配在产品上的螺杆上个个取下来并换上另一个螺杆,车间主任说:“工人不小心错装了螺杆,现在正返工重装。”审核员看见拆下来的螺杆和准备安装的螺杆粗看没有什么区别,但细看发现螺杆的螺纹和螺距不同,两种螺杆没有任何标记。审核员说:“这两种螺杆不太好区分,你们
20、为什么没有做标识呢?”车间主任回答说:“是容易混淆,但是工人都很熟练,一般是不会搞错,做不做标识大体没有关系。” 6034审核员在某企业胶装车间审核,车间主任介绍说:“现在生产是的Y-5型产品,胶装是产品生产的特殊过程,胶装完成后就是成品了。”审核员问:“如何监控胶装过程的质量呢?”车间主任说:“由操作人员按胶装工艺指导书对胶装剂的配比进行连续控制。”审核员查阅了“Y-5型产品胶装工艺指导书”,看见3.6条规定“.胶装机的当班操装人员负责对胶装剂的配比进行连续监控,每小时记录一次,.。”审核员要求查看当天的监控记录,发现此份监控记录是从早晨8:30开始记录的,最后一项是17:30,所有相应记录
21、均已填完,并签上操作人员李成的名字。审核员查看了下手表,时间是下午15:12。操作人员李成不好意思地解释说:“我是提前填好了今天的记录。胶装机上有配比监控软件,一般不人有什么问题,每隔一小时去查看并记录一次太麻烦了。”审核员查看了一下配比监控显示,显示的数据在正常范围内。6036审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版,查阅受控文件清单上有八份文件是第三版。办公室管理人员说:“这8份文件都是今年7月份修改后换版的,已经发放到有关部门使用,公司管理文件汇编只是我们部门存档用的,换不换没关系。”6037审核员在质检科看到一份编号为2004-03-02的不合格报告单上写明:按WE12
22、-2003工艺文件进行返修。审核员要求查看这批不合格品的复检记录,质检员说:“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的,检验已没有什么意义了,可以用就行了。”6038装配的最后一个工位是最终检验,由电脑控制的测试仪监测并自动记录,分离不合格品,审核员问测试仪是否定期校准,车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。国内只此一台,而且我们指定工程师保养,操作工不能擅动,绝对可信。6039审核员到质检科查看某产品的成品检验,从两个月的检验记录中抽查了8份,看到检验项目和方法均符合检验规范。审核员问质检科长:“这种产品是否有国家或行业标准?”科长说:“有”,并向审核员提供了此产品的GB39
23、06-91标准。审核员将检验规范与GB3906-91标准核对后,发现检验规范中缺少GB3906-91标准中要求的出厂试验必须做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目,检验记录表中没有这两项检验项目。科长解释说:“操作试验我们都做的,但是没有进行记录,至于绝缘电阻,我们一直就没有出现过什么问题,所以就免检了”。6040某企业的总工兼任管理代表,当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性时,总工对审核员说:“我的工作重点还是抓技术和产品质量,平时没时间管保持质量体系的具体事情,这各问题等你们审核质保部时再问,这些事都是质保部的工作,质保部部长比我清楚。” 6041审核员在销售部的合同记录簿上
24、看到许多修改的注明,销售员说:“这些都是公司的长期固定用户,他们随时调整送货量,不用办手续,打个电话来就行了,我们按电话里的要求交付产品。”审核员抽取了上月的一份修改记录,上面写明“数量从1500个增加到 3000个”,审核员核对了此合同的发货记录,发现到现在为止实际上只交付了1500个。销售员解释说:“这是我经手的,当时很忙,忘了将数量的变化情况告诉生产调度和生产车间,所以没来得及组织生产,现在这个用户正在抱怨呢。” 6042审核员在装配车间看见几个工人正在清洗零件,便问工人为什么要清洗零件,工人说:“以前零件清洁度差,多次造成出厂后的产品损坏,现在领导在贯彻ISO9001:2000标准后增
25、加了零件清洗过程。”审核员看见清洗槽中的清洗液已经混有金属末,就问工人这样的清洗液能将零件清洗干净吗?工人说:“看样子是该换清洗液了,但是对清洗液的要求较高,要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求,技术员跟我们也讲过好多次了,可是我们总是记不全,有时就忘记测试和更换了。” 6043审核员在某企业计量室审核,查看测试和试验设备的台帐上写明CS-002测试仪的检定周期为12个月,检定方式为自检。审核员请计量科长提供该测试仪的自检规程,计量科长说:“这种测试仪是从国外进口的专用测试仪,我们只是按照国外厂家的介绍进行校准,没有文字上的规定,这台测试仪已经使用两年了,从未出现过问题。”6
26、044审核员在检验科发现编号为435的压力容器成品的合格证是由授权检验员在3月25日签发的,3月26日该产品发往用户,3月31日投入使用。审核员在查阅该产品的档案时,发现它的承压零件A的主焊缝是在3月15日焊接,而焊缝的焊接性能检验合格报告是在4月1日签发的,便问检验科长:“为什么在检验合格报告出来之前就交付了产品?”检验科长解释说:“零件A是生产急需例外转序的,这样做是经过主管副厂长批准的。”检验科长向审核员提供了主管生产副厂长批准的记录。 6045审核员看见装配车间一角用栏杆围着一些装有零件的木箱,车间主任对审核员说:“木箱中的产品是一些关键零部件,因国产的质量不过关,进口的价格便宜,因此
27、都是用户直接从国外进口送到车间,装配用时再开箱。”审核员问:“在装配前是否对这些零件的质量进行验证?”车间主任说:“这都是用户自己买的,我们只负责装配在产品上,如果质量有问题,也怪不了我们,用户自己负责,我们没必要对这些零件的质量进行验证。”6046某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售,但冷柜上看不到究竟温度时多少? 6047审核员在某施工工地上发现有几名构件焊接的工作没有上岗证,施工队长说:“由于要赶工期,我们从其他施工队临时借了这几名焊工来帮忙,由于不是自己的施工工人,所以没有给他们发上岗证。”审核员问施工队长是否确认这几个人的资格,施工队长说:“没有这个必要吧,应该没问题。”6048再销售部审核
28、时,审核员发现许多合同没有评价记录,销售部负责人解释说:“我们的产品都是标准品,顾客又没什么特殊要求,根本不需要进行评审。” 6049审核员在某自行车组装厂的供应部看到一份与联华商场签定的合同,合同中的一条要求写明自行车的前叉必须从飞因自行车配件厂采购。审核员抽查了两批近期从自行车配件厂采购的前叉,请供应部负责人提供这两批前叉的检验 /验证记录,供应部负责人说:“这些前叉都是联华商场指定我们从飞因自行车配件厂采购的,如果前叉质量有问题,应该由联华商场负责,我们只负责按合同的要求在他们要的自行车上安装这些前叉就行了,我们从来也没胡对前叉进行过检验或验证。”6050某厂的质量管理体系文件中既无管理
29、评审程序又无内审程序。 6051审核员在包装车间看见工人正在用纸箱包装某产品,审核员查看该产品的包装指导书,指导书上规定应该用木箱包装。车间主任解释说:“上次内审时已经发现了这个问题,还开了一个不符合报告,但是因为木箱的成本比较高,我们使用纸箱包装有一段时间了,也没有什么问题,所以,我们就没有改。” 7 6052再人事教育科查看人员培训情况时发现,所有搬运人员和部分焊接工作的培训无记录可6052再人事教育科查看人员培训情况时发现,所有搬运人员和部分焊接工作的培训无记录可价,但我们相信他们。” 6053审核员在某建筑施工公司的施工项目现场审核,发现这个项目所用的钢筋都是从新华建材公司采购的,且新
30、华建材公司列在合格供方名单中。审核员要求查看对新华建材公司进行评价的记录,项目经理说:“没有对新华建材公司进行过评价,这个项目的所有钢筋之所以从新华建材公司采购,并不是因为新华建材公司的钢筋质量好,而是因为这是甲方指定的供应商,他们提供的钢筋价格还挺高,但我们也没办法,只能从他们那里采购,评价也没什么意义,所以没有评价就直接列到了合格供方名单上了。”6054某摩托车设计任务书中规定时速应达到 90公里/小时,经测试三台样车的最大时速分别为 88公里/小时。工厂召开了签定会,此摩托车的设计通过签定。 6055审核员在某企业技术部审核,查看到销售部转来的几份顾客意见反馈表,上面都是反映 HT-3型
31、控制柜因柜门设计不合理而影响正常操作的意见。审核员要求查看来 HT-3型控制柜的设计资料,技术部负责人说:“HT-3型控制柜是改型设计的产品,原来的控制柜门尺寸和外观都比较粗笨,经研究批准后,去年年底对柜门进行了改型设计,尺寸和外观都比以前更精致了,但是改型设计时忽视了对里面操作盘的影响,现在确实存在着不便于操作的问题,我们正打算进一步改进设计。”审核员查看了 HT-3型控制柜的设计更改资料,发现对改型设计评审的记录里确没有涉及对操作系统可能造成的影响。 6056接送到组装车间,安装到急于生产的 D-25型水泵上,3天后密封图的检验结果出来了,发现性能不能满足设计要求,此时已组装完 65台水泵
32、中的 29台已安装了这批密封圈,但无法查出哪些是安装了这种密封圈的水泵。 6057审核员在某微波炉生产厂审核,在成品检验站抽查检验记录时发现,有一批微波炉辐射严重超标,便问质检科负责人为什么?质检站长说:“这是由于用在这批微波炉上的一批部件有问题造成的。 ”审核员问:“知道是哪一批部件吗? ”质检站长说:“我们对部件的管理很严格,从计算机中查到了这批部件的编号,也查到了使用这批部件的微波炉,而且我们已经通知生产部停止使用这批部件,也通知销售部停止销售使用了这批部件的微波炉。”审核员问:“到目前为止销售了多少用了这批部件的微波炉? ”质检站长说:“我们会同销售部已经查过了,已经销售了 500多台,我们已经决定只要顾客一提出来我们就予以调换。” 6058审核员在某建筑施工工
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