欧盟标准符合性证明书.docx

1、欧盟标准符合性证明书欧盟标准符合性证明书欧盟标准符合性证明书 篇一：CE认证机构和CE证书的分类 CE认证机构和CE证书的分类一、目前有如下几种类型的CE证书：Declaration of conformity / Declaration of pliance符合性声明书，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构签发，因此，可以用欧盟格式的企业符合性声明书代替。Certificate of pliance / Certificate of pliance符合性证书，此为第三方机构颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署符合性声明书。EC Attestation of

2、 conformity欧盟标准符合性证明书，此为欧盟公告机构颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。二、目前有以下几类认证机构：第一类认证机构：国外权威机构，欧盟的公告机构，可以颁发EC Attestation of conformity 欧盟标准符合性证明书。产品如果取得了这种由欧盟公告机构测试和出具的证书，则企业不需要签发自我声明书，由“指定机构”对产品符合性承担责任，受法律保护。因此，对于欧盟公告机构颁发的CE证书，不存在判定有效性的问题。对于产品出口通关，这一类的检测机构出具的报告最为有效。对于这类机构，如果其在国内有检测实验室，则可以在国内进行产品的测

3、试，否则产品的测试需要运送到国外进行。这种证书所需的费用高、时间长，但是被认可的程度高。第二类认证机构：国内测试机构同欧盟的公告机构合作的合资公司，这类机构依然可以如第一类认证机构一样，能够颁发具有NB号的EC Type证书。一般情况下，这类CE认证的测试工作都在国内的合资实验室进行。这种证书的被认可程度同第一类。必维是欧盟指定的认证机构是机械指令认证运用最广，业绩最多的国际认证机构。在国内，拥有大批机械、材料和设计方面的专家及工程师，能及时为客户的各类问询提供本土化的技术支持。借助必维全球的技术资源，结合各类产品检验、认证、测试、咨询、审核业务，可为客户提供一站式的全方位综合服务。第三类认证

4、机构：由中国任何具有技术能力的试验室进行检测和颁发该试验室的CE证书，费用低时间也相对少。但是，对于没有获得欧洲实验室资格认可的实验室出具的CE报告或证书获欧盟经销商的认可程度低，经常有不被进口商接受或不被管理机构认可的情况发生。篇二：CE认证详细介绍 CE认证“CE”标志是一种标志，被视为制造商打开并进入市场的护照。CE代表欧洲统一。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。电子电器2016年1月2日开始进入欧洲市场使用CE标志，产品需要符合CE/EMC,CE/LVD,CE/ErP,CE/RoHS认证四个项目后才

5、是达到欧洲法律要求的。更新可以咨询NPS认证中国实验室。1CE认证 2概念 3起源 4模式 5发证机构 6申请 7标志 8标志大小 9流程 10程序 11医疗器械 12背景 13模式 14详细解释 15适用范围 16认证模式 17设备 18不符后果 19认证费用 20费用理解 21欧盟指令 22测试项目 23欧盟认证 ? 认证介绍 ? 适用范围1、CE认证序号 指令编号 1 2000/9/EC 2 1907/2016 3 89/106/EEC 4 305/20165 1223/2016 6 92/42/EEC 7 2016/30/EU 8 2016/125/EC 9 1221/2016 10

6、2016/108/EC 11 94/9/EC 12 93/15/EEC 13 2016/142/EC 14 95/16/EC 15 2016/95/EC 16 2016/42/EC 17 2016/22/EC 18 93/42/EEC 19 90/385/EEC 20 98/79/EC 21 765/2016 222016/23/EC指令名称Cableay installations Chemical substancesConstruction products Construction productsCosmetics Eco design hot-ater boilers Eco de

7、signand energy labelling Eco designand energy labelling Eco managementand audit schemeElectromagneti patabilityEquipment for explosive atmospheres Explosives for civil uses Gas appliances LiftsLo Voltage MachineryMeasuring instruments Medical devices Medical devices: active implantableMedical device

8、s: in vitro diagnosticNe legislative frameork Non-automatic eighing指令名称 23 24 25 26 27 28 29 30 31 3294/62/EC 89/686/EEC 97/23/EC 2016/23/EC 1999/5/EC 2016/57/EC 94/25/EC 2016/65/EU 2016/105/EC 2016/48/ECPackaging and packaging aste Personal protective equipmentPressure equipment Pyrotechnic article

9、s Radio and telemunications terminal equipment Rail system: interoperability Recreational craft包装和包装废弃物个人防护指令 压力设备指令 烟火用品指令 无线电设备和电信终端设备 铁路系统的互操作性娱乐游艇指令Restriction of the use of certain 限制使用某些有hazardous substances 害物质 Simple Pressure Vessels Toys safety简单压力容器 玩具指令2、概念CE认证是构成欧洲指令核心的&;主要要求&;，即只限于产品不危及

10、人类、动物和货新CE认证书 品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一CONFORMITE EUROPEENNE）。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟技术协调与标准化新方法指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。3、起源 CE是法语的缩写，英文意思为 “E

11、uropean Conformity 即欧洲共同体，事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的&;欧共体&;这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN ），构成欧洲指令核心的&;主要要求&;，在欧共体1985年5月7日的号技术协调与标准的新 方法的决议中对需要作为制定和实施指令目

12、的&;主要要求&;有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的 基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令 有关主要要求，CE 标志是安全合格标志而非质量合格标志。20世纪40年代，西欧国家感到，要在美苏两大国之间保证自己的安全，提高国际地位，加快经济发展，必须联合起来，因此力推欧洲一体化进程。欧洲一体化可分五个层次：建立自由贸易区、关税同盟、统一大市场、经济货币联盟和政治联盟。4、模式1. 工厂自我控制和认证Module A1、用于简单的、大批量的、无危害产品。 2、工厂自我进行合格评审，自我声明。3、在此基础上，可用

13、评审和检查来确定产品是否符合指令，生产者甚至 要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。CE认证标志4、不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。 Module Ab1、厂家未按欧洲标准生产。2、测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。 二、由测试机构进行评审 Module B工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审，测试机构出具证书。 注：仅有B不足以构成CE的使用。 Module C+B工厂作一致性声明，声明保存十年。 Module D+B： Module E+B：本模式仅关注最终产品控制，其余同Module D。 Module F+B工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后，作一致性声明

14、。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验其产品的符合性。测试机构颁发证书。 ModuleG工厂声明符合指令要求，提交产品技术参数，测试机构逐个检查产品后颁发证书。 Module HF+B，模式G适用于危险度特别高的产品。5、发证机构 企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of pliance符合性声明书，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构签发，因此，可以用欧盟格式的企业符合性声明 书代替。Certificate of pliance / Certificate of pliance符合性证书，此为第三方机构颁发的符合性声明，必须附有测试

15、报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署符合性声明书。EC Attestation of conformity 欧盟标准符合性证明书，此为欧盟公告机构颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。6、申请CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

16、这些风险包括：被海关扣留和查处的风险； 被市场监督机构查处的风险； 被同行出于竞争目的的指控风险。 申请好处欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任； 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据； 一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。篇三：CE认证 CE认证 “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场

17、的护照。CE代表欧洲统一。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。 电子电器2016年1月2日开始进入欧洲市场使用CE标志，产品需要符合CE/EMC,CE/LVD,CE/ErP,CE/RoHS认证四个项目后才是达到欧洲法律要求的。更新可以咨询NPS认证中国实验室。CE认证是构成欧洲指令核心的&;主要要求&;，即只限于产品不危及人类、动物和货新CE认证书 品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。 “”

18、标志是一种标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一CONFORMITE EUROPEENNE）。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟技术协调与标准化新方法指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。3起源CE是法语的缩写，英文意思为 “European Conformity 即，事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的&;欧共体&;这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUN

19、ATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITAEUROPEA，为 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN ），构成欧洲指令核心的&;主要要求&;，在欧共体1985年5月7日的号技术协调与标准的新方法的决议中对需要作为制定和实施指令目的&;主要要求&;有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，CE 标志是安全合格标志而非质量合

20、格标志。20世纪40年代，西欧国家感到，要在美苏两大国之间保证自己的安全，提高国际地位，加快经济发展，必须联合起来，因此力推欧洲一体化进程。欧洲一体化可分五个层次：建立自由贸易区、关税同盟、统一大市场、经济货币联盟和政治联盟。模式编辑工厂自我控制和认证Module A1、用于简单的、大批量的、无危害产品。2、工厂自我进行合格评审，自我声明。3、在此基础上，可用评审和检查来确定产品是否符合指令，生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。 CE认证标志4、不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。Module Ab1、厂家未按欧洲标准生产。2、测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。二、由

21、测试机构进行评审Module B工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审，测试机构出具证书。注：仅有B不足以构成CE的使用。Module C+B工厂作一致性声明，声明保存十年。Module D+B：Module E+B：本模式仅关注最终产品控制，其余同Module D。Module F+B工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后，作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验其产品的符合性。测试机构颁发证书。ModuleG 工厂声明符合指令要求，提交产品技术参数，测试机构逐个检查产品后颁发证书。 Module HF+B，模式G适用于危险度特别高的产品。5发证机构编辑企业自主签发的Decl

22、aration of conformity / Declaration of pliance符合性声明书，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构签发，因此，可以用欧盟格式的企业符合性声明书代替。Certificate of pliance / Certificate of pliance符合性证书，此为第三方机构颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署符合性声明书。EC Attestation of conformity 欧盟标准符合性证明书，此为欧盟公告机构颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。6申请编辑CE认证，为各国产品在欧

23、洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：被海关扣留和查处的风险； 被市场监督机构查处的风险；被同行出于竞争目的的指控风险。申请好处欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；获得由欧盟指定机构的CE认

24、证证书，可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任； 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据； 一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。 7标志编辑 商品的自由流通是建立单一市场的基石，实现商品自由流通的机制就是CE标志，这个机制建立在欧盟各国之间避免产生新的贸易壁垒、相互认可和技术标准协调之上。其原则如下：- 协调统一的法律文件规定的内容仅限于产品的基本要求，以利于产品在欧盟范围内自由流通；-欧盟协调标准包含了指令的基本要求；- 欧盟协调标准和其他标准的适用是自愿的，产品可以

25、选择适用欧盟协调标准，也可以适用别的的技术规范以满足指令规定的基本要求；- 产品满足了欧盟协调标准当然地确认为满足了指令的基本要求。为了使指令里规定的产品基本要求更具有可操作性，一系列的欧盟协调标准制定出来，由各成员国负责将该国的标准与之协调一致。并且协调标准是否符合指令精神的讨论机制和标准修改机制也随之建立起来。由于指令里规定的要求是各国都要遵守的强制性要求，所以这些要求应该是公认的防范安全隐患或其他危害的最低纲领，不同于一般贸易中商业性的技术要求，并适合标准化的客观要求。为了使单一市场的原则在实践中得到贯彻，欧盟进一步规定了产品是否符合指令规定的基本要求的可靠的评估方式，即人们俗称的CE认

26、证：- 引入产品评估模块化概念，由评估模块组成产品评估程序，按照评估程序经评估合格的产品使用CE标志；- 引入统一欧盟协调标准、质量管理体系标准和评估机构的质量保证标准； - 在欧盟的层次上、在各成员国之间建立评估机构认可体系和评估机构之间的比对机制；- 在原来各国各自为阵的产品测试和认证领域建立互认机制；- 简化各成员国之间、各行业之间质量领域系统结构的差异；- 利用互认协议、合作和其他技术协助项目，推动成员国之间、成员国与欧盟以外的国家之间的国际贸易。CE标志的目的是要提供实践中确实可行的灵活的产品合格评估的途径，以满足全球经济一体化趋势下现代工业生产的多样性。迎合产品研发、生产、流通的各

27、个阶段，产品评估模块分为技术文件检查、型式测试、质量保证，以及在实践中由生产者或第三方机构完成评估。产品在投放市场和投入服务前都必须满足所有适用的欧盟指令的基本要求，选择适当的产品评估程序进行产品评估合格后标记CE标志。凡是标记CE标志的产品都认为已经满足了欧盟的所有指令，各成员国必须采取积极措施保证其在单一市场自由流通，除非有明确的篇四：CE认证 “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。电子电器2016年1月2日开始进入欧洲

28、市场使用CE标志，产品需要符合CE/EMC,CE/LVD,CE/ErP,CE/RoHS认证四个项目后才是达到欧洲法律要求的。中文名CE认证外文名European Conformity含 义安全合格标志而非质量合格标志。1CE认证序号123456789101112131415161718192021222324252627 指令编号 2000/9/EC 1907/2016 89/106/EEC 305/2016 1223/2016 92/42/EEC 2016/30/EU 2016/125/EC 1221/2016 2016/108/EC 94/9/EC 93/15/EEC 2016/142/E

29、C 95/16/EC 2016/95/EC 2016/42/EC 2016/22/EC 93/42/EEC 90/385/EEC 98/79/EC 765/2016 2016/23/EC 94/62/EC 89/686/EEC 97/23/EC 2016/23/EC 1999/5/EC 指令名称指令名称Cableay installations 索道装置 Chemical substances 化学物质 Construction products 建筑产品 Construction products 建筑产品法规指令 Cosmetics 化妆品 Eco design hot-ater boil

30、ers 热水锅炉 Eco designand energy labelling 生态设计和能源标签 Eco designand energy labelling 生态设计和能源标签 Eco managementand audit scheme 生态管理和审计计划 Electromagneti patability 电磁兼容指令 Equipment for explosive atmospheres 防爆指令 Explosives for civil uses 民用爆炸物 Gas appliances 燃气具指令 Lifts 电梯指令 Lo Voltage 低电压指令 Machinery 机械指

31、令 Measuring instruments 计量器具指令 Medical devices 医疗设备指 Medical devices: active implantable 主动植入式医疗设备 Medical devices: in vitro diagnostic 体外诊断式医疗设备 Ne legislative frameork 新的立法框架 Non-automatic eighing instruments 非自动衡器指令 Packaging and packaging aste 包装和包装废弃物 Personal protective equipment 个人防护指令 Pressure equipment 压力设备指令 Pyrotechnic articles 烟火用品指令 Radio and telemunications terminal 无线电设备和电信 equipment2829303132 2016/57/EC 94/25/EC 2016/65/EU 2016/105/EC 2016/48/EC Rail system: interoperability Recreational craft 终端设备 铁路系统的互操作性 娱乐游艇指令 Restriction of the use of c