质量手册程序文件.docx

1、质量手册程序文件序号更改单编号更改页码更改原因更改人日期批准日期0.0质量管理手册更改一览表0.1章 质量管理手册颁布令本质量管理手册（以下简称“手册”）是为了在我公司建立和实施质量管章节标题页次0.0质量管理手册更改一览表10.1质量管理手册颁布令20.230.3本公司简介40.4本公司质量方针、质量目标50.5任命书60.6本公司组织机构70.2章 目 录理体系,持续、稳定地生产出符合产品质量标准、满足顾客和适用法律法规要求的产品而制定的。本手册是依据ISO9001:2000质量体系要求标准并结合公司实际情况而制定的。手册对质量体系作了系统、总体的阐述,是质量管理工作的基本法规,也是公司质

2、量管理体系运行应长期遵循的纲领性文件,它是公司对外向顾客提供满意产品及服务的可靠保证,适用于公司所有的职能部门。公司全体员工必须遵守本手册各项要求，做好本职工作。公司内的有关质量管理标准均以本手册为依据。现批准颁发公司的质量管理手册，并由管理者代表组织贯彻, 全公司各级各类人员，务必认真学习,遵照执行,确保手册得以有效实施。本手册自2002年11 月30 日颁布的A/0版质量管理手册生效并实施。总经理:日 期:0.7职责和权限81应用范围102引用标准113术语、定义和缩略语124质量管理体系13附4-1文件和资料控制程序15附4-2质量记录控制程序185管理职责20附5-1内外部沟通控制程序

3、23附5-2管理评审控制程序246资源管理26附6-1培训控制程序27附6-2设备控制程序297产品的实现31附7-1质量计划控制程序35附7-2顾客要求的确定和评审控制程序37附7-3采购控制程序39附7-4运作控制程序41附7-5产品标识和可追溯性程序43附7-6搬运、贮存、包装、防护和交付程序458测量、分析和改进47附8-1顾客满意度控制程序50附8-2内部质量审核控制程序51附8-3产品的测量和监视控制程序53附8-4不合格品控制程序55附8-5纠正和预防措施控制程序57附录A质量体系要素职能分配表59注：以上1-8章节与ISO9001：2000质量管理体系要求中章节号一致。0.3章

4、 公司简介永康市麦吉达工具制造有限公司（YONGKANGSHI MAIJIDA TOOLSMANUFACTURE Co.,LTD）是电动工具和园林工具制造的专业生产企业,厂区占地面积22000平方米,地处永康市五金科技工业园。公司技术力量雄厚,生产能力强.公司严格执行GB/T19001,Idt ISO9000:2000质量管理体系,产品的质量性能及各项技术指标达到国内外同类产品的水平。公司生产的“麦吉达”牌电动工具及园林工具产品性能稳定，安全可靠。公司产品已畅销全国各地，深受国内外客户的好评。公司在生产产品的同时，还为各电动工具生产厂进行配套，为电动工具的出口创汇提供了最佳服务。公司认真地履行

5、国家的法律法规，公司的宗旨是“顾客的需求是公司发展的最大追求，为顾客服务是公司每个员工的职责。”公司以“不断创新、优质产品、热诚服务”，用全新面貌与新老客户携手共创新辉煌。0.4章 质量方针和质量目标 公司的质量方针是:不断创新 注重品质 至诚服务 持续改进 公司的质量目标是:1.产品装配检验一次合格率85%以上2.顾客满意度在85%基础上三年内平均递增2%3.于2003年一次性通过角向磨光机、石材切割机、电钻等6个电动工具产品的CCC认证，园林工具先后通过CE、GS、EMC认证质量承诺切实贯彻国家有关质量法，承担产品和服务的质量责任，按质量管理手册的规定提供质量保证。0.5章 任命书任命林俏

6、为管理者代表，授权其负责有效实施和保持本质量管理手册规范的质量管理体系，并履行以下职责：确保公司的质量管理体系按ISO9000：2000版标准的要求建立、实施和保持；向最高管理者报告有关质量管理体系的实施情况，包括任何改进的需求；确保公司及时获得并理解相关法律、法规的要求，了解顾客的期望和要求，并确保提高满足顾客要求的意识；负责公司质量管理体系有关事宜的对外联络；组织内部质量审核实施。任命：张礼余为公司产品的质量负责人，并履行以下职责：协助维护满足文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；建立文件化的

7、程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。总经理: _0.6章 组织机构图公司组织机构设三部一室，详见组织机构示意图：总 经 理管理者代表（质量负责人） 副总经理生产部技质部供销部办公室电机车间模具车间注塑车间装配车间包装车间检验科技术科仓库销售科资料室人事科0.7章 职责与权限1 质量属于企业的每一位成员，各级人员都必须清楚地理解本企业的质量方针并坚持贯彻执行；在企业中，从总经理、各部门负责人直至职员，每个人都对产品质量负有相应责任。2 各部门管理人员都应遵照质量管理手册、质量程序和作业指导书的要求，开展各项质量管理活动和作业，使每个员工确保工作一开始就符合要

8、求。一旦发现问题，能采取有效的纠正和预防措施，防止和预防不合格的发生。为给予公司顾客切实的质量保证，各级管理人员应能提供本职工作中满足规定要求的有效证据和记录。3 职责权限3.1总经理3.1.1负责贯彻国家有关质量工作的方针政策和法律法规;3.1.2对产品质量及服务质量负全部责任;3.1.3确定公司的质量方针和质量目标，明确各部门的质量智能，批准颁发质量手册;3.1.4定期主持公司的管理评审会议;3.1.5为公司提供实施保持质量管理体系并持续改进其有效性所必须的资源;3.1.6策划确保产品和质量管理体系符合性以及持续改进质量管理体系有效性所需的监视、测量、分析和改进过程.3.2管理者代表详见0

9、.5章3.3质量负责人详见0.5章3.4生产部负责人3.4.1负责生产设备及工装的管理;保证生产正常运作;3.4.2负责生产现场环境的管理;3.4.3组织公司对特殊合同项目的策划;3.4.4负责生产管理及生产过程中产品的防护等.3.4.5参与供方评审,选择合格供方;3.5技质部负责人3.5.1负责公司产品的检验工作及对不合格产品的处理;3.5.2负责对公司纠正和预防措施的跟踪验证;3.5.3负责公司检测设备的管理.3.5.4编制公司技术类文件,负责日常技术管理工作并组织贯彻实施;3.6办公室主任3.6.1负责公司文件资料的管理工作,协助总经理做好各部门的接口与联络;3.6.2负责公司的培训工作

10、,编制年度培训计划并组织实施;3.6.3负责公司行政管理秘书、后勤和安全管理工作.3.7供销部负责人3.7.1组织对公司合同的评审工作;3.7.2处理顾客投诉处理及对客户进行满意度的调查；3.7.3负责组织好成品储存、保管、发放的质量管理工作；3.7.4建立和健全公司售后服务系统抓好售后服务质量管理工作,不断提高为用户服务的工作质量;3.7.5负责组织市场调研和分析,为产品生产和质量改进提供可行的营销信息和依据.3.7.6编制采购计划,并在合格供方名录中实施采购;1应用范围1.1体系适用于本公司、各部门的质量管理，以达到顾客满意并满足相关法律、法规要求。1.2体系适用于本公司电动工具的生产销售

11、和服务的有关工作。1.3适用于第三方体系认证。1.4可作为与顾客之间的合同条件。1.5删减说明：公司生产的电动工具均按照国家标准规定的要求进行生产,满足市场需求，公司也不存在顾客提供的产品；故将标准的7.3设计和开发和7.5.4顾客财产条款对公司暂不适用,予以删减；1.6对7.3设计和开发、7.5.4顾客财产的删减不影响满足产品和法律法规的要求。2引用标准2.1质量管理体系标准2.1.1GB/T19000:2000idtISO9000:2000质量管理体系-基本原理和术语2.1.2GB/T19001:2000idtISO9001:2000质量管理体系-要求当以上国际标准修订或改版时，本公司将及

12、时按最新版本的标准修订体系。2.2适用的法律法规2.2.1中华人民共和国经济合同法2.2.2中华人民共和国公司法2.2.3中华人民共和国劳动保护法2.2.4国家、行业、产品标准3术语、定义和缩略语3.1公司质量体系采用ISO9001:2000 质量管理体系基础和术语 idtISO9000:2000定义。3.2为方便公司人员使用，摘要如下术语、定义及缩略语：3.2.1顾客：公司提供产品的接受者。3.2.2供方：向公司提供产品的单位。3.2.3合格：满足要求。3.2.4不合格：不满足要求。4质量管理体系4.1总要求4.1.1公司依据ISO9001：2000版标准的要求和顾客的要求，制定了文件化的管

13、理体系,并采取相关的措施，加以实施和保持,确保其持续有效性：4.1.1.1公司识别质量管理体系所需的过程,并采用于我公司的质量管理体系中;4.1.1.2公司应合理安排公司的过程活动的顺序，确保过程之间的相互关联与信息的沟通。4.1.1.3公司应确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;4.1.1.4管理者应确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对过程的监视;4.1.1.5监视、测量和分析应运用到体系运行的过程中；4.1.1.6为确保体系的持续改进,公司积极采取有效的措施，确保实现预期的结果和质量管理体系持续改进。4.1.2 针对公司的生产和服务活动过程,公司外包过程有：

14、运输 。为确保外包服务的过程处于受控状态，按照采购控制程序进行。.4.2文件要求4.2.1总则4.2.1.1公司质量管理体系应予文件化(以下简称体系文件)。4.2.1.2体系文件应详细描述质量管理体系过程，过程的顺序及其相互接口关系；规定过程有效运作及控制的准则和方法；过程的监测、分析和改进的方法。4.2.1.3体系文件应包括ISO9001:2000标准规定的文件化程序和必要的文件化程序。4.2.1.4公司的质量管理体系文件包括:a)质量管理手册b)作业指导书c)质量记录d)技术标准、图纸及适用法律法规（包括客户提供的技术资料、图纸等）公司的体系文件详见文件一览表。为证实质量管理体系的有效运行

15、及运行的符合性，将保留充分的质量记录以提供证据，至少应保留ISO9001:2000标准规定的质量记录。4.2.2质量管理手册由办公室组织质量管理手册编制，管理者代表审核，总经理负责批准发布。质量管理手册包括但不限于：a)质量管理体系的范围；b)描述质量管理体系各要素及其相互关系；c)体系程序或其他引用文件；d)质量管理手册的管理见文件和资料控制程序。4.2.3文件控制公司制订并实施文件和资料控制程序，以控制质量管理体系运行所要求的书面及电脑文件，包括：适用法律、法规、体系文件、技术文件。a)文件发布前必须按规定程序进行审查和批准，保证其适用性。b)文件更改由该文件原审批职能部门审批,由办公室归

16、口管理。c)编制文件一览表，用于识别现行文件的版本/修订状况。d)在对质量管理体系有效运行起重要作用的场所，都能得到相应的有效文件。e)规定文件编号规则，使之容易识别和检索。f)对外来文件进行标识和登录，规定发放范围。g) 从所有发放或使用场所撤出作废的文件；为法律或积累知识的目的所保留的任何作废文件，应在保留的作废文件盖上“作废”章予以标识,防止误用。4.2.4质量记录的控制4.2.4.1公司编制质量记录控制程序，控制质量管理体系所需的质量记录，并维护记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置工作；4.2.4.2各部门应保存适当的质量记录，以证明符合要求及有效的实施质量管理体系。4.3本章

17、提到的文件和资料控制程序、质量记录控制程序见附4-1、附4-2附4-1文件和资料控制程序1.0目的：为对质量管理体系文件进行控制，保证对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所都使用相应的有效版本，制订本程序。2.0范围：适用于公司所有质量管理体系文件和电动工具产品有关文件和资料(包括内部产生和外部提供).3.0职责3.1办公室负责质量体系文件和资料及与质量有关的管理性文件和资料的控制；3.2技质部负责质量体系文件和技术文件的编制、更改。4.0程序为了确保生产现场均使用相应文件的有效版本，及时从所有发放或使用场所撤回失效和作废文件，或以其它方式确保不误用这些文件，而且对因法律和信息保存原因而留

18、存的任何作废文件加以适当的标识，因此要编制一套工作程序来维护。4.1文件和资料的分类和标识4.1.1文件和资料分为如下几类：a、质量体系文件，包括质量手册和质量体系程序文件；b、技术文件和资料；c、与质量有关的其它管理性文件；d、外来文件和资料，包括与质量活动有关的国标、部标、行标、法规及顾客提供的图样等。.4.1.2按受控性质，本公司将质量手册分为“受控”与“非受控”类，“受控”质量手册加盖“受控”印章（红色），并注明分发号，“非受控”质量手册只进行编号并加盖“非受控”印章（蓝色）以作标识。4.1.3质量体系文件必须有以下标识a、公司名称b、文件应有编号、版本号，编号的规定详见文件和资料编号

19、方法；c、文件和资料的受控状态，公司内部使用的文件和资料均是受控文件，必须盖“受控”章，向供方提供的文件均为“受控“文件，按规定登记发放。4.2文件和资料的编写4.2.1技质部负责组织编写质量手册，质量体系程序文件和资料。4.2.2技质部负责组织各专业技术人员编写技术文件和资料。4.3文件和资料的审批4.3.1质量手册由管理者代表审核，总经理批准；程序文件由各职能部门负责人编制，技质部审核，管理者代表批准。4.3.2技术文件和资料（包括外来技术文件、资料）经技质部审核，由总经理批准。4.4文件和资料的发放4.4.1质量体系文件和资料的发放范围由文件审批人签字确认并体现在文件发放（回收）记录中，

20、由办公室资料员执行发放。4.4.2.公司技术文件和资料的发放范围由总经理批准发放，由办公室资料员填写文件发放（回收）记录执行发放。4.4.3向供方提供的文件和资料经总经理批准发放后，由办公室资料员填写文件发放（回收）记录执行发放。4.4.4外来文件和资料由销售部收存移交办公室资料员，经总经理批准发放后，由办公室资料员填写文件发放（回收）记录执行发放。4.4.5文件和资料应由各职能部门负责人保管，接受时应在文件发放（回收）记录中签收，领取盖有使用部门和发放日期的印章的文件，整本文件封面需盖章便于追溯，整本文件严禁拆开使用，公司内不得使用未加盖印章的文件。4.4.6当需使用文件的人员未领到文件时，

21、不得借用他人文件复印，应填写文件领用审批表，经原文件发放部门审批后领取。4.4.7文件丢失时，责任人员应按本程序4.4.6要求办理审领手续，并在申请中作出相应说明，发放部门应注销原分发号文件，并通知有关部门。4.4.8文件破损严重或模糊不清影响使用时，应到发放部门办理更换，换发的文件应与原文件标识一致并重新登记，原文件按本程序4.6.1执行。4.5文件和资料的更改4.5.1文件和资料需要更改时，应由更改提出人或部门填写文件更改申请单，说明更改理由，更改内容，重要的更改应附有充分的依据，若指定其他部门更改，该部门应获得更改所依据的背景材料。4.5.2文件和资料更改的审批应由原审批人进行，原审批人

22、离职时可由接替其岗位的人员审批，若指定其他部门应获得审批所依据的背景材料。4.5.3文件和资料的更改批准后，由资料员实施更改，文件更改时应注明更改标记和更改生效时间，更改后按文件发放（回收）记录的名单发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件。4.5.4对认证产品的图样和技术文件一般更改时，应由质量负责人确认，经认证机构批准后方可执行更改。4.5.5文件和资料的更改方法，采用划改或换页更改，划改处注明标记，并填写更改栏。4.6文件和资料的换版和作废4.6.1文件经多次修改或大幅度修改以致幅面不清楚时，应进行换版，原文件应加盖“作废”章，按作废文件处理，按本程序4.6.2执行。4.6.2作废文件由资

23、料员按文件发放（回收）记录收回并加盖“作废”印章，填写文件销毁申请单，经原审批人批准后统一销毁。如因法律或知识积累需作专用，由资料员加盖“留用”章，继续保存。4.7文件和资料的管理4.7.1文件经编制审核批准后，原版本交资料员存档并填写文件一览表。4.7.2需临时借阅文件的人员，须填写文件借阅申请单，经发放部门负责人批准后方可借阅，借阅者应在指定期限内归还，原版本一律不得外借。4.7.3各部门文件和资料由各部门部长和主任负责保管、处置。在每次质量体系审核前，各部门应按文件一览表全面检查各类在用文件的有效性，发现问题及时处理。资料员一年一次检查在用的文件资料，确保在用文件资料均为有效版本。4.7

24、.4文件持有者在离开本岗位时，应将全部文件和资料移交资料员。4.8外部文件的控制4.8.1公司需要直接引用的各类外部文件，应报请总经理批准后，方可使用，文件的发放按4.4条、4.7条件执行。4.8.2技质部负责一年一次对公司各有关部门使用的国际标准、国家标准进行核查。4.8.3资料员对发放至公司外部的文件（如分承包方的加工图样技术规范）进行发放登记更改作废的控制。5.0 相关文件文件和资料编号方法6.0 质量记录6.1文件一览表6.2文件发放回收记录6.3文件更改申请单6.4文件销毁申请单6.5文件领用审批表6.6文件借阅申请单编制： 审核： 批准：附4-2质量记录控制程序1.0 目的为对质量

25、记录的标识、贮存、检索、保管和处理进行控制，制订本程序。2.0 范围适用于对本公司的质量记录以及顾客和供方的有关质量记录的控制。3.0 职责3.1各部门负责人对本部门的质量记录的完整性和保管作安排，应确保质量记录的修改须经原记录签署人员或指定的负责人员签名确认。3.2各部门指定人员负责按照质量记录一览表及相应规定对质量记录负责进行收集。3.3.办公室负责保存期在一年以上的质量记录的编目、查阅、归档、保管和处理。4.0 程序4.1 质量记录的编制4.1.1 常用的质量记录应格式化并尽可能表格化；格式化的质量记录按文件和资料编号方法中的有关规定进行编号识别。4.1.2质量记录格式化后，随二、三级文

26、件一同审批。4.1.3 所有质量记录都应字迹清晰；不得用铅笔作记录；质量记录应有作记录的人员签全名以表明责任；若有涂改，原记录人员应在涂改处签名。4.1.4 质量记录应清楚地指明是何种产品或活动，应正确、真实、完整地填写记录中的有关栏目内容。4.2 质量记录的保管和处理4.2.1所作的质量记录应适合于顾客或责任单位审核的要求。4.2.2质量记录应保存在适合的场所，以防损坏和丢失等。4.2.3 质量记录由各部门相关人员定期整理，分类装订，并按质量记录一览表予以保存管理。4.2.4质量记录一览表由办公室/相关人员组织各部门参与制订，管理者代表审批。4.2.5 质量记录应按文件和资料控制程序进行销毁

27、处理；延长有效期保存的资料，需交主管领导审批后执行。4.2.6若以电/磁介质作为质量记录载体，应及时制作拷贝妥善保存。4.3质量记录的修订4.3.1质量记录表格的修订由制订部门负责人审批，报文件管理人员备案。4.4 质量记录的管理4.4.1 质量记录由使用部门制定并送公司办公室一份存档。办公室文件管理员应编制质量记录一览表，明确其修订状态。4.4.2质量记录规范的印刷，应经文件管理人员审核。4.5质量记录一览表所列质量记录系表明在质量体系中至少应具备的主要质量记录。新制定的质量记录必要时增补于一览表中。质量记录，必要时每半年可增删一次，但无需列入所有的记录。4.6对所有质量记录各部门应按其保存

28、期限进行保存，必要时，归档至公司办公室。5.0相关文件5.1文件和资料编号方法6.0质量记录6.1质量记录一览表编制： 审核： 批准：5管理职责5.1管理承诺5.1.1总经理为公司质量管理体系的发展和不断完善应做出郑重承诺,具体体现在：a)向公司人员阐述满足顾客及相应法律、法规要求的重要性；b)确定质量方针、质量目标；c)主持管理评审；d)保证必要的资源。5.2以顾客为关注焦点5.2.1总经理应确保顾客的需求与期望，能予以确定，同时应考虑到相关法律、法规的规定，以实现达到顾客满意的目的。5.2.2根据公司产品的市场定位及顾客的普遍需求与期望，本公司提供产品的基本要求为：a)公司生产的产品有：磨削类、切割类、钻削类、林木类、建工类等电动工具。b)持续改进产