疾病预防控制机构食品安全工作规范国卫食品发83号.docx

1、疾病预防控制机构食品安全工作规范国卫食品发83号疾病预防控制机构食品安全工作规范(国卫食品发201483号)国家卫生计生委关于印发疾病预防控制机构食品安全工作规范和卫生计生综合监督执法机构食品安全工作规范的通知国卫食品发201483号各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生和计划生育监督中心、国家食品安全风险评估中心：为贯彻国务院机构改革、转变职能要求，规范地方卫生计生部门依法履行食品安全职责，我委组织制定了疾病预防控制机构食品安全工作规范和卫生计生综合监督执法机构食品安全工作规范（以下统称工作规范）。现印发给你们，并提出以下工作要求：一、卫生计生部门

2、承担着食品安全标准制定、风险监测、风险评估和食源性疾病防治管理等工作，责任重大，任务艰巨。地方各级卫生计生行政部门要高度重视食品安全工作，按照同级党委、政府的部署，切实加强领导，依法履行职责。各地要创新思维，抓住机构改革机遇，积极争取政府支持，对具体承担食品安全工作任务的疾控机构和监督机构予以应有的履职保障，确保在机构改革中卫生计生系统的食品安全工作得到加强。二、按照工作规范要求，结合各地实际，地方卫生计生行政部门要加强统筹协调，充分发挥疾控机构和综合监督机构的职能作用，明确分工、落实责任，加强协调配合，形成工作合力。三、各级卫生计生行政部门要进一步转变工作作风，巩固群众路线教育实践活动成果，

3、坚持一岗双责，将食品安全履职与落实党风廉政主体责任结合起来，狠抓各项工作落实。要充分发挥卫生计生系统专业技术优势，树立良好的为百姓健康和饮食安全服务的部门形象。四、中国疾病预防控制中心、卫生和计划生育监督中心、国家食品安全风险评估中心要按照职责分工,充分发挥国家级食品安全技术牵头作用，加强调查研究，帮助基层研究解决工作中遇到的困难与问题，做好对地方疾控机构和监督机构食品安全工作的技术指导和支持。各地在执行规范中的问题和建议，请及时反馈我委食品司。附件：1.疾病预防控制机构食品安全工作规范2.卫生计生综合监督执法机构食品安全工作规范国家卫生计生委2014年11月14日附件1疾病预防控制机构食品安

4、全工作规范第一章 总 则第一条 为规范疾病预防控制机构食品安全工作，根据中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国传染病防治法等法律、法规、规章以及国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定，制定本规范。第二条 地方各级疾病预防控制机构应当在卫生计生行政部门的统一领导和协调下，承担食品安全风险监测、风险评估、风险交流、事故流行病学调查、标准制定修订等食品安全工作。第三条 各级卫生计生行政部门应当建立工作考核、指导制度，上级疾控机构要协助卫生计生行政部门加强对下级疾控机构的督导，督促工作落实。第二章 工作职责第四条 省级疾病预防控制机构食品安全工作职责：（一）实施本辖区食品安全风险监测

5、工作，负责监测数据的收集、汇总、分析以及质量控制和管理，承担应急监测任务；（二）承担食品安全风险评估相关工作；（三）开展食品安全风险交流工作；（四）承担食源性疾病监测管理和食品安全事故流行病学调查相关工作； （五）承担或参与国家或地方标准制定、修订，以及跟踪评价、宣贯、解读和咨询等相关工作；（六）开展食品安全专项调查和科学研究工作；（七）承办省级卫生计生行政部门和上级业务机构指定或交办的其他食品安全工作。设有食品安全风险监测国家参比实验室和食源性疾病病因学鉴定国家实验室的疾病预防控制机构应当承担相应的参比和鉴定，技术指导和培训等工作。第五条 地（市）级疾病预防控制机构工作职责：（一）实施本辖区

6、食品安全风险监测工作，负责监测数据的收集、汇总、分析及质量控制工作；（二）开展食品安全风险交流工作；（三）承担辖区内食源性疾病监测管理和食品安全事故流行病学调查的相关工作；（四）承担食品安全检验、鉴定；（五）参与食品安全标准制定、修订、跟踪评价、宣贯等相关工作；（六）开展食品安全专项调查和研究工作；（七）承办同级卫生计生行政部门和上级业务机构交办的其他食品安全工作。第六条 县（区）级疾病预防控制机构工作职责：（一）承担食品安全风险监测工作任务，负责本辖区监测数据的收集、汇总和分析； （二）承担食源性疾病监测管理和食品安全事故流行病学调查的相关工作；（三）参与食品安全标准跟踪评价、宣贯等相关工作

7、；（四）开展食品安全相关知识宣传教育；（五）参与食品安全专项调查和研究工作；（六）承办县（区）级卫生计生行政部门和上级业务机构交办的其他食品安全工作。第三章 食品污染与有害因素监测及风险评估第七条 各级疾病预防控制机构应当对食品中可能导致人体健康损害的化学性、生物性、物理性（放射性）因素进行监测。第八条 各级疾病预防控制机构应当根据食品安全风险监测计划和监测方案，完成采样、检测、数据分析与核实、数据上报、数据核查、数据分析和风险隐患报告等监测工作，并开展相应的质量管理工作。第九条 省级疾病预防控制机构应当负责本辖区监测方案的拟定并组织实施，承担本辖区数据的汇总、分析，开展食品安全风险监测实验室

8、的技术能力确认、质量管理，起草食品安全风险监测年度分析总结报告和质量管理总结报告。地（市）级疾病预防控制机构主要承担食品污染与有害因素监测的实验室检测等任务。县（区）级疾病预防控制机构主要承担采样及常规指标检测等任务。第十条 食品污染与有害因素监测数据应当实行分级审核、逐级上报。省级疾病预防控制机构应当建立本辖区数据库和分析平台，对于监测中发现的食品安全隐患，经核实后应当及时报告同级卫生计生行政部门和上级业务主管部门。第十一条 风险监测机构应当根据风险评估工作的需要，及时汇总和分析食品安全监测数据，与风险评估机构实现信息共享。第十二条 省级疾病预防控制机构组织开展以下食品安全风险评估相关工作：

9、（一）根据本辖区地方标准制定、修订的需要，开展食品安全风险评估工作，向有关方面通报风险评估结果；（二）在分析研判风险监测数据时，发现需要开展风险评估的事项，及时向省级卫生计生行政部门提出建议国家实施风险评估的技术意见；（三）根据国家食品安全风险评估结果，结合本辖区污染水平和膳食特点，提出食品安全风险控制建议；（四）根据国家和省级风险评估工作的需要,开展食物消费量调查和总膳食研究、食品安全毒理学研究等工作，建立本辖区食物消费量数据库。第十三条 地（市）级和县（区）级疾病预防控制机构应当根据省级疾病预防控制机构安排，协助收集与食品安全风险评估相关的数据和信息。 第十四条 取得国家食品安全风险评估资

10、质的疾病预防控制机构应当在国家食品安全风险评估中心的指导下承担食品安全风险评估任务，根据评估项目特点制定评估技术方案，按照国家食品安全风险评估专家委员会制定的技术方法开展风险评估工作，在规定的时限内完成风险评估报告，并提出风险管理建议。第十五条 经国家食品安全风险评估中心指定的省级疾病预防控制机构，可以承担出具新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种的安全性评估意见的工作。第四章 食源性疾病监测与食品安全事故流行病学调查第十六条 各级疾病预防控制机构应当会同医疗机构对辖区内食源性疾病、特定食源性疾病病种（包括异常病例/事件）以及特定食源性疾病影响因素等进行监测、报告与调查。第十七条 各

11、级疾病预防控制机构负责对辖区内承担食源性疾病监测的医疗机构报送的监测信息进行审核、汇作需要提出具体要求。第二十三条 各级疾病预防控制机构开展食品安全事故现场卫生处理和流行病学调查,应当依据法律法规及相关规定要求。第二十四条 各级疾病预防控制机构应当在食品安全事故流行病学调查终结后，向同级卫生计生行政部门提交流行病学调查报告，并抄送食品药品监督管理部门。 第五章 食品安全风险交流 第二十五条 各级疾病预防控制机构应当按照国家卫生计生委食品安全风险交流工作技术指南的要求，开展食品安全标准宣贯、食源性疾病预防控制知识传播、食品安全风险评估结果沟通、食品安全相关科普宣传等风险交流工作。第二十六条 省级

12、疾病预防控制机构应当开展本辖区食品安全风险交流工作，构建工作体系，培养专业人才队伍，开展交流培训。第二十七条 各级疾病预防控制机构应当关注食品安全舆情，广泛收集食品安全相关信息并分析研判，及时向卫生计生行政部门提出意见建议。 第六章 实验室能力建设与管理第二十八条 省级疾病预防控制机构应当具有国家食品安全标准和国家食品安全风险监测计划中规定的所有食品理化和放射、微生物及一定的毒理学指标的检验能力；具有较高水平的食源性疾病流行病学调查相关检验能力，能够对不明原因食源性疾病暴发病因进行排查、鉴定和溯源调查；能够为下级疾病预防控制机构和辖区医疗机构提供技术指导。 第二十九条 省级疾病预防控制机构应当

13、组织本辖区食品安全相关技术机构检验技术和质量管理水平的能力比对工作。第三十条 地（市）级疾病预防控制机构应当具有国家食品安全标准和国家食品安全风险监测计划中规定的常见食品理化和微生物指标的检验能力；具有一般性的食源性疾病流行病学调查相关检验能力，能够对重要食源性疾病暴发病因进行筛选和鉴定,能够对食源性致病菌进行耐药检测和分子分型；能够为县级疾病预防控制机构和辖区医疗机构提供技术指导。第三十一条 县（区）级疾病预防控制机构应当具有解决本地区常见食品理化和微生物问题的检验能力；能够对国家食品安全风险监测计划中规定的常规指标进行检验；具有基础性的食源性疾病流行病学调查相关检验能力，能够对食源性疾病暴

14、发进行样品采集和病因初筛,能够对常见食源性致病菌进行检验和鉴定；能够为辖区医疗机构提供技术指导。第三十二条 各级疾病预防控制机构应当建立并保证本机构食品安全质量管理体系有效运行，定期参加上级机构组织的质量控制考核和比对工作。上级机构对下级机构定期开展技术培训和结果验证、质控考核、技术督查等质量评价工作。第三十三条 食品安全风险监测国家参比实验室和食源性疾病病因学鉴定国家实验室应当开展检验方法研制及技术培训活动；开展质控品研制；定期组织开展质控考核和结果验证等比对工作；组织对承担相关领域工作任务机构的技术督导和工作质量评价活动。 第七章 保障措施第三十四条 各级疾病预防控制机构应当根据其职责、工

15、作任务、所在地域和服务人口等因素，合理配置相应专业和管理人员，保证食品安全工作顺利开展。第三十五条 各级疾病预防控制机构应当根据工作需要制定食品安全人才培养和队伍建设规划，加强教育培训，不断提高食品安全工作人员政治素质和业务水平。第三十六条 省级疾病预防控制机构应当成立由营养与食品卫生学、流行病学、食品检验、健康教育及食品安全相关专业人员组成的专家组，承担本专业培训、业务指导、社会咨询、宣传教育等工作。第三十七条 疾病预防控制机构应当建立食品安全事故流行病学调查员制度。食品安全事故流行病学调查员负责开展食源性疾病人群流行病学调查，可进入相关食用农产品种植养殖、食品生产经营场所采集样品、收集相关

16、数据。 第三十八条 各级疾病预防控制机构应当做好食品安全工作经费预算，报同级卫生计生行政部门纳入财政预算。第三十九条 各级疾病预防控制机构应当配备与其工作职能相适应的仪器设备（具体要求见附件）。第四十条 各级疾病预防控制机构应当在同级卫生计生行政部门的组织协调下，与卫生计生综合监督执法机构建立顺畅有效的食品安全工作衔接机制，定期进行工作会商。第四十一条 各级疾病预防控制机构应当建立健全食品安全工作绩效考核制度，开展食品安全工作年度考核。 第八章 附则第四十二条 省级卫生计生行政部门根据工作实际，可制定贯彻执行本规范的具体规定。第四十三条 本规范自公布之日起施行。附表：1.省级疾病预防控制机构食

17、品安全风险监测设备基本配置参考品目2.市（地）级疾病预防控制机构食品安全风险监测设备基本配置参考品目3.食品放射性风险监测仪器设备基本配置标准4.食品安全风险监测参比实验室设备基本配置参考品目附表1 省级疾病预防控制机构食品安全风险监测设备基本配置参考品目序号品目名称序号品目名称1超高效液相色谱-四级杆串联质谱仪34-20冰箱2气相色谱-四级杆质谱仪35实时荧光定量PCR检测系统3液相色谱-电感耦合等离子体质谱仪36普通PCR仪4液相色谱-原子荧光光谱仪37高通量PCR仪5顶空或吹扫捕集进样-气相色谱仪38上转发光微生物免疫分析仪6离子色谱仪39全自动毛细管电泳仪7加速溶剂萃取仪40普通电泳仪

18、8高温高压微波消解仪41脉冲场凝胶电泳9全自动消解装置42BN分析软件10智能电热消解装置43凝胶成像11凝胶渗透色谱装置（配浓缩装置）44全自动微生物生化鉴定仪（包括药敏测试）12高速冷冻离心机45二氧化碳培养箱13台式离心机46恒温培养箱14大容量离心机47恒温恒湿培养箱15旋转蒸发仪（配减压、循环水冷却装置）48振荡培养箱（摇床）16氮气浓缩器49双温恒温水浴17样品柜（低于4）50高分辨多功能生物显微镜18低温冰箱（低于-18）51倒置显微镜19超纯水装置52全自动高压灭菌器20冷冻干燥机53生物安全柜（II）21全自动直接测汞仪54超净工作台22全自动凯氏定氮仪55全自动酶联荧光免疫

19、分析仪23十万分之一分析天平56全自动病原菌检测系统24全自动固相萃取仪57移液器25高速匀浆器58制冰机26全自动真菌毒素浓缩器59微生物定量检测仪27超高效液相色谱仪60全自动革兰氏染片仪28凝胶渗透色谱-气相色谱-四级杆质谱仪61全自动药敏试验菌液接种判读仪29电感耦合等离子体质谱仪62全自动核酸提取系统30手持式采样定位记录器63全自动多重病原微生物核酸检测系统31全自动样品稀释仪64食源性疾病及其致病因子与病因性食品溯源平台32-80冰箱65全自动电泳仪334医用冰箱66三气培养箱附表2 市（地）级疾病预防控制机构食品安全风险监测设备基本配置参考品目序号品目名称序号品目名称1超高效液

20、相色谱仪21低温冰箱（低于-18）2气相色谱仪22手持式采样定位记3气相色谱-四级杆质谱仪23冷冻干燥机4离子色谱仪244医用冰箱5原子吸收光谱仪25-20冰箱6原子荧光光谱仪26实时荧光定量PCR检测系统7万分之一分析天平27普通PCR仪8调速振动器28上转发光微生物免疫分析仪9恒温振荡水浴装置29普通电泳仪10固相萃取装置30脉冲场凝胶电泳11全自动消解装置31BN分析软件12马弗炉32凝胶成像13涡旋混合器33全自动微生物生化鉴定仪（包括药敏测试）14台式高速离心机34恒温恒湿培养箱15低温高速冷冻离心机35高分辨多功能生物显微镜16氮气浓缩装置36生物安全柜（II）17旋转蒸发仪（配减

21、压、循环水冷却装置）37超净工作台18干燥箱38移液器19超纯水装置39全自动药敏试验菌液接种判读仪20样品柜（低于4）40多重食源性致病菌核酸检测系统附表3 食品放射性风险监测仪器设备基本配置标准省级疾控机构序号仪器名称备注1低本底谱仪（高纯锗）必备2、弱放射性测量装置必备3大体积炭化灰化装置（含通风柜等）必备4大体积干燥箱必备5冰箱（柜）必备6环境级、剂量率仪必备7GPS必备8液体闪烁测量仪可选9低本底a谱仪可选10便携式谱仪可选市（地）级疾控机构1、弱放射性测量装置必备2大体积炭化灰化装置（含通风柜等）必备3大体积干燥箱必备4冰箱（柜）必备5环境级、剂量率仪必备6GPS必备7低本底谱仪（

22、高纯锗）可选8液体闪烁测量仪可选9低本底a谱仪可选10便携式谱仪可选县（区）级疾控机构1大体积炭化灰化装置（含通风柜等）可选2大体积干燥箱必备3冰箱（柜）必备4环境级、剂量率仪必备5GPS必备6、弱放射性测量装置可选附表4食品安全风险监测参比实验室设备基本配置参考品目参比实验室名称序号品目名称序号品目名称非法添加物参比实验室1超高效液相色谱-四级杆串联淌度质谱仪9粉碎机（小容量）2气相色谱-质谱仪10粉碎机（大容量）3超高效超临界流体色谱仪11粉碎机（含油脂样品）4气相色谱-飞行时间质谱仪12旋转锥形分样器5液相色谱-半制备色谱仪13混合装置6多样品定量浓缩仪14液相色谱-四级杆-飞行时间质谱

23、仪7高速大体积匀浆器15凝胶渗透色谱-气相色谱-质谱联用仪8高剪切混合器兽药残留参比实验室1超高效液相色谱-四级杆串联质谱仪有害元素参比实验室1液相色谱-电感耦合等离子体质谱仪3微波消解2同位素质谱仪4微波灰化真菌毒素参比实验室1超高效液相色谱-四级杆串联质谱仪10多样品定量浓缩仪2气相色谱-四级杆质谱联用仪11高速大体积匀浆器3双三元梯度二维液相色谱仪12高剪切混合器4全自动固相萃取仪13粉碎机（小容量）5自动凝胶渗透色谱装置（配浓缩装置）14粉碎机（大容量）6制备液相色谱仪15粉碎机（含油脂样品）7超临界液相色谱仪16旋转锥形分样器8全自动真菌毒素浓缩器17混合装置9旋转蒸发仪（配减压、循

24、环水冷却装置）18高分辨磁质谱仪农药残留参比实验室1高分辨气相色谱-高分辨质谱仪3气相色谱-四级杆质谱联用仪2超高效液相色谱-四级杆串联质谱仪二噁英及其类似物参比实验室1高分辨气相色谱-高分辨磁式质谱仪2全自动流体管理系统加工过程产生的有机污染物参比实验室1凝胶渗透色谱-气相色谱-质谱联用仪重金属参比实验室1电感耦合等离子体发射光谱仪食品添加剂参比实验室1超高效液相色谱仪3全二维气相色谱-四级杆质谱仪2双三元梯度二维液相色谱仪4超高效液相色谱-四级杆串联质谱仪食品接触包装材料参比实验室1电感耦合等离子体光谱-质谱仪4涂布仪2红外光谱仪5厚度仪3热解析仪生物毒素参比实验室1超高效液相色谱-串联质

25、谱仪3超高效液相色谱-四极杆轨道阱质谱系统2超高效液相色谱-四级杆-飞行时间质谱仪放射性物质参比实验室1同位素质谱仪外源性激素参比实验室1超高效液相色谱-串联质谱仪3全二维气相色谱-四级杆质谱仪2双三元梯度二维液相色谱仪4超高效液相色谱-四级杆-飞行时间质谱仪标准物质制备参比实验室1同位素质谱仪8高速大体积匀浆器2超高效液相色谱-串联质谱仪9高剪切混合器3双三元梯度二维液相色谱仪10粉碎机（小容量）4全二维气相色谱-四级杆质谱仪11粉碎机（大容量）5超高效液相色谱-四级杆-飞行时间质谱仪12粉碎机（含油脂样品）6制备液相色谱仪13旋转锥形分样器7多样品定量浓缩仪14混合装置食源性病原生物参比实验室（分别侧重沙门氏菌、副溶血性弧菌、椰毒假单胞菌、肉毒梭杆菌、病毒、寄生虫）1测序仪2微生物质谱检测系统