纯化水操作SOP.docx

1、纯化水操作SOP纯化水操作SOPOSD口服固体制剂车间纯化水系统标准操作规程【目的】规范OSD口服固体制剂车间纯化水系统的安全运行、维护保养和统一管理，促进安全生产的规范化、制度化。【范围】本文制定了OSD口服固体制剂车间一层制水间纯化水系统的日常操作、维护保养规程。本文件仅适用于石家庄鼎锋制药设备6000L/H PWG型纯化水机组的安全操作及保养方法。【职责】设备管理员负责纯化水系统设备的定期维护保养和统一管理。操作人员负责机组设备的日常安全使用、清洁卫生和填写使用记录。【要求】设备操作人员，要求熟悉设备的安全操作规程，设备结构、配套设施及工作原理，确保正确运行纯化水机组。同时对设备负有保管

2、和维护责任，未经管理人员批准，不准他人乱动、无关人员操作设备。系统启动后，不能擅自离开操作岗位；多人操作时，应严格履行交接班检查手续。系统发生故障后，应立即停机，保护现场，上报管理人员报告事故发生过程和情节，以查证原因，妥善处理。【工作原理】自来水经过自动阀门进入原水箱，从原水箱出发，经原水泵增压后送至多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器。多介质过滤器可以有效地截留微粒、胶体、有机物等，使出水污染指数SDI降至5以下；水再进入软化器去除水中的钙、镁离子，降低水的硬度；活性炭过滤器可以有效地吸附余氯等氧化性物质，以满足RO装置运行的要求，被截留微粒、杂质则通过多介质过滤器的反洗程序得到清除并排出。

3、原水多介质、活性炭和软化器过滤后,可以满足RO和EDI的进水要求.预处理的出水经过高压泵增压后,透过反渗透膜产生合乎用水点要求的纯水.经过处理的纯水进入纯水箱后,再经过输送泵送到用水点。机组主要部件：多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器、技术数据 多介质过滤器装置多介质过滤能力m3/h11.9多介质反洗水量m3/h18软化过滤器装置软化器过滤能力m3/h11.9软化器生产能力(再生一次)m3285原水硬度ppm300活性炭过滤器装置活性炭过滤能力m3/h11.9活性炭反洗水量m3/h41st RO+2nd +EDI装置纯水产水能力m3/h3原水压力(减压阀前) PI270.5.2bar1.53原

4、水压力(减压阀后) PI270.5.3bar0.51.5运行压力(1st RO前) PIS270.5.1bar612运行压力(1st RO后) PT218.6.1bar14运行压力(2nd RO后) PT270.6.1bar121st RO后电导率 QE218.6.1S/cm20 (at 25)2nd RO后电导率 QE270.6.1S/cm5 (at 25)设备开启/操作：1、整个系统管路开启状态：1）确认饮用水供水管道阀门处于打开（open）状态；2）确认原水泵前阀门，原水泵出水阀门，一级RO泵前阀门，一级RO泵出水阀门，二级RO泵前阀门，二级RO泵出水阀门，均处于打开（open）状态；3

5、）确认原水泵流量计阀门，一级浓水流量计阀门，一级淡水流量计阀门，二级浓水流量计阀门，二级淡水流量计阀门均处于打开（open）状态。2、对系统进行排气。启动原水泵，依次打开精密过滤器、一级RO泵，二级RO泵的排气阀门进行排气，当排气阀有水外溢时，关闭阀门；3、接通纯化水控制柜内总电源，控制柜上总开关内将其旋转至打开到“ON”状态，触摸屏显示纯化水机控制系统启动。 4、选择自动程序运行。5、启动原水泵。每日产水前，先将石英砂过滤器、活性炭过滤器进行正反洗：1） 石英沙过滤器先进行反洗时间15分钟，观察石英英沙过滤器下进水阀门已打开，上排水阀门已打开，排水管道内有水排出；2） 石英沙过滤器进行正洗时

6、间5分钟，观察石英沙过滤器上上进水阀门已打开，下排水已打开，排水管道内有水排出；3） 活性炭过滤器进行反洗时间15分钟，活性炭过滤器下进水阀门打开，上排水阀门打开，排水管道内有水排出；4） 活性炭过滤器进行正洗时间5分钟，活性炭过滤器上进水阀门打开，下排水阀门打开，排水管道内有水排出。 6、确认软化器串联出水。7、确认精密过滤器排内空气排空，。将精密过滤器顶部排空气阀门打开，直到有水流出时关闭排空气阀门。预处理系统开始产水。 8、确认换热器在水温15-20。9、确认一级RO泵出水压力，将其设定到0。510.7Mpa。二级RO泵出水压力将其调节到0.60.9 Mpa。调节一级浓水流量计，将流量控

7、制在40007000LPH。调节一级淡水流量计，将流量控制在1500018000 LPH。调节二级浓水流量计，将流量控制在30004000 LPH。调节二级淡水流量计，将流量控制在1000011000 LPM。 10、确认加缓冲液泵工作正常。缓冲箱内氢氧化钠浓度1%2%，缓冲箱液位在中液位以上。11、确认一级水电导率小于10us/cm时，为合格水预处理水经过一级RO膜过滤后，一级膜产水阀开进入到级间罐，若一级水电导率大于10us/cm为不合格水，一级淡水下排阀将打开，排出不合格水。12、确认二级电导率小于2us/cm时为合格水，二级RO膜产水阀开，产水进入RO罐。若二级水电导率大于2us/cm

8、时为不合格水。二级淡水下排阀打开，排出不合格水。 13、确认纯化水罐液位处于高液位时、RO罐液位处于高液位，二级RO低压循环。在级间罐液位处于高液位时，一级RO低压循环。在预处理水罐液位处于高液位时原水泵停泵，预处理系统停止产水。纯化水系统运行中，应随时观察各单元运行状况，每2小时记录一次系统运行状况；每2小时检测一次总产水口、总送水口及总回水口纯化水的电导率及酸碱度并记录。消毒操作：预处理消毒1)根据要求预处理应当使用热水进行消毒。2)当在触摸屏上启动了该装置后，消毒程序需手动进行。3)消毒步骤应在OSMOTEC停机时完成。4)消毒剂:热水。温度: 855注: 当消毒程序正在运行时系统不会产

9、水。1、打开访问预处理流程图页面。2、选择DIP 启动，启动预处理消毒。3、手动打开排气阀V360.3.8，V270.2.8，V270.3.8，V360.4.8。4、消毒过程中，系统将按照程序依次进入加热与灭菌，最后冷动。5、通过热交换器对预处理单元中的水做循环加热。温度探头TT360.5.3可以探测热水消毒时的温度，保持水温在80-85时循环0.5小时。6、大约0.5小时灭菌结束后（时间可以设定）,然后进行冲洗步骤， 巴氏灭菌自动结束。7、直到循环管路中的水排尽后关闭该手动阀门和手动阀V360.3.8，V270.2.8，V270.3.8，V360.4.8。8、巴氏灭菌后，若不进行其它单元巴氏

10、灭菌，关闭蒸管道上手动截止阀SJV360.5.1。活性碳过滤器消毒1)根据要求活性炭过滤器装置应当使用热水进行消毒。2)当在触摸屏上启动了该装置后，消毒程序需手动进行。3)消毒步骤应在OSMOTEC停机时完成。4)消毒剂:软化产水温度: 80-85。注: 当消毒程序正在运行时系统不会产水。 1、打开访问活性炭流程图页面。2、选择DIP 启动，启动活性碳过滤器消毒。手动打开排气阀V360.4.8。3、消毒过程中，系统首先自动进行反洗，然后正洗，,打开手阀V360.4.7，直到罐体中的水到罐的1/2,关闭该阀门。系统将按照程序依次进入加热与灭菌，最后冷动。4、通过热交换器对活性碳过滤器中的水做循环

11、加热。温度探头TT360.5.2可以探测热水消毒时的温度，保持水温在855时循环0.5小时。5、大约0.5小时灭菌结束后（时间可以设定）,然后进行冲洗步骤， 巴氏灭菌自动结束。6、直到循环管路中的水排尽后关闭该手动阀门和手动阀V360.4.8。7、巴氏灭菌后，若不进行其它单元巴氏灭菌，请关闭蒸管道上手动截止阀SJV360.5.1。1st RO+2nd RO+EDI消毒1)1st RO+2nd RO+EDI采用热水进行消毒。2)当在OP上启动了该装置后，消毒程序将自动进行。3)温度：80854)消毒步骤将在循环模式中完成。注: 当消毒程序正在运行时不会产水。在热水消毒过程中将会有断断续续的声音发

12、出，这是因为消毒过程中的迅速升温和迅速降温过程会导致膨胀和收缩。属于正常现象。热水消毒时请做好相应的保护工作和标识，避免烫伤。1、在触摸屏上选择“OSMOTEC”。2、按下“Plant switch”跳转到“Manual OSMOTEC”页面。再次按下“Plant switch”关闭系统。3、选择“Manual OSMOTEC”页面。预选择RO和EDI消毒模式。4、SIP Softener END Full Auto 自动模式，消毒结束后系统返回到待机状态。5、“SIP Softener END Semi Auto 半自动模式，消毒结束后系统需要手动确认消毒结束再返回待机状态6、按下“Star

13、t DIP”开始消毒程序。7、通过热交换器对RO和EDI的水做循环加热。温度探头TT270.5.1/6.1可以探测热水消毒时的温度，使水温保持在8085内循环11.5小时。系统关机操作：缓慢打开二级浓水调节阀，冲洗2分钟后关闭二级多级泵； 缓慢打开一级浓水调节阀，冲洗2分钟后关闭一级多级泵； 关闭多介质过滤器进水阀门；关闭电源。运行时，遇到下列情况请按下急停按钮：.1发现贮罐漏水或溢水.2原水泵不能正常运行，泵空载时.3阀门不能正常启动.4 RO泵 一、二级膜压力10bar时 .5一、二级RO泵空载或有异常声响时 .6发现系统有漏电时、操作人员触电时。纯化水系统维护与保养：定期检查精密过滤器，及时清洗、更换滤芯。当反渗透系统出以下症状时，需进行化学清洗或物理清洗：1)在正常给水压力下，产水量较正常值下降1015%时2)为维持正常的产水量，经温度校正后的给水压力增加1015%时3)产水水质降低1015%4)透盐率增加1015%时5)给水压力增加10 15%时，系统各段之间压差明显增加。呼吸器滤芯每年更换一次