医疗信息化行业概述.docx

1、医疗信息化行业概述医疗信息化行业概述医疗信息化行业概述医疗信息化整合了信息技术和现代网络通信设施，可用于管理不同医务科室和不同医院之间的信息。开发的核心是一所或多所医院的不同医务科室之间共享患者信息，以及与社区、医保和卫生行政部门共享信息,并延伸至移动医疗及数码医疗等领域。一、现有医疗信息化系统卫生医疗信息化一般分为医院信息化系统及区域医疗卫生管理信息系统两大类：医院信息系统一般可分成两部分：一是满足管理要求的管理信息系统；二是满足临床医疗要求的临床信息系统。管理信息系统包括门诊挂号、门诊收费、住院登记、住院收费、设备管理、医务统计、辅助决策支持等系统。临床信息系统包括门诊医生工作站、病区医生

2、工作站、病区护士工作站、合理用药系统、临床检验系统、医学影像系统、手术麻醉系统、重症监护系统等，现时我国医疗信息化行业应用最广的系统主要有：HIS系统（医院信息系统）是以收费为中心，将门、急诊的挂号、划价、收费、配药和住院病人的医嘱、配药、记账，以及医院的人、财、物等工作，用计算机网络进行管理，并将从各信息点采集的信息供管理人员查询、管理和决策。图一：HIS系统示意图图二：HIS系统用户界面CIS系统（临床信息系统）是以病人为中心，用影像存档和传输系统（PACS）、放射信息系统（RIS）、检验信息系统（LIS）、病理信息系统（PSI）、手术信息系统（ORIS）等，全面收集病人的临床信息，并通过

3、医生工作站提供给医生。医生可以使用电子化医嘱录入系统录入处方、医嘱和检查申请单，查询检查结果，建立电子病历。图三：CIS系统结构示意图图四：CIS系统用户界面公共卫生与区域医疗卫生管理信息系统（GMIS系统），是用IT 技术把社会医疗保健资源和服务，如医疗保险、社区医疗、相关医院、远程医疗、卫生行政机关、药品供应商、设备供应商、银行等连接起来整合为一个系统，实现局域医疗卫生服务。目前，中国的区域医疗信息系统还处于摸索和试验阶段，政府在区域医疗的管理流程和管理政策方面还没有成熟，例如如何转诊、病历的所有权归属等问题有待于进一步明确。区域医疗所需的基础数据系统建设刚刚启动，居民健康档案、区域医疗数

4、据中心等系统也处于起步阶段。图五：公共卫生与区域医疗卫生管理信息系统另外一个重要的领域是电子病历EMR，EMR是临床信息系统的核心，包含了纸质病历的所有信息，能够将纸质病历中的文字、数值、图表、声音等信息变为计算机能识别的和理解的格式化数据给予输入、存储、处理查询。标准化的电子病历建设时实现区域范围以居民为主线的临床信息共享和医疗机构协同服务的前提基础。图六-七：市面上的电子病历系统解决方案二、行业主管部门和自律组织及主要法律法规（一）医疗卫生行业信息化我国医疗卫生行业行政主管部门为国家卫生部，其主要职责为推进医药卫生体制改革，组织制定医药卫生行业相关政策和有关标准、技术范围，负责全国卫生资源

5、配置、新型农村合作医疗和社区卫生建设、监督管理医疗机构医疗服务、组织制定医药卫生科技发展规划等重要事项。目前，卫生部并不对医院卫生领域的信息化进行直接的实质性监管，只是委托卫生信息标准专业委员会、中国医院协会信息管理专业委员会、电子病历研究委员会等相关行业专业协会开展一些医疗卫生信息化相关标准和制度的研究。（二）软件行业医疗信息化行业中以信息化系统为主，系属于软件行业。我国软件行业的主管部门是国家工业和信息化部，其主要职责为统筹推进国家信息化工作，组织制定相关政策并协调信息化建设中的重大问题等。国家工业和信息化部下属设有软件服务业司，针对软件服务具体负责制定软件业发展，拟定并组织实施软件、系统

6、集成及服务的技术规范和标准；推动软件公共服务体系建设；推进软件服务外包；指导、协调信息安全技术开发。软件行业的自律组织是中国软件行业协会，其主要职能是：受国家工业和信息化部委托对各地软件企业认定机构的认定工作进行业务指导、监督和检查；负责软件产品登记认证和软件企业资质认证工作；订立行业行规行约，约束行业行为，提高行业自律性；协助政府部门组织制定、修改本行业的国家标准和专业标准以及行业的推荐性标准等。（三）医疗信息化行业主要法律法规由于我国现时对于医疗信息化系列软件暂未有特别列明法律法规监管，其行业监管按照软件行业监督。我国对软件行业实行企业认证制度，对软件产品、软件著作权实行登记制度。我国软件

7、企业认证的业务主管部门是国家工业和信息化部。工业和信息化部会同国家发改委、科技部、国家税务总局等有关部门制定软件企业认证标准，软件企业的认证和年审由经上级软件产业主管部门授权的地（市）级以上的软件行业协会或相关协会具体负责，先由行业协会初选，报经同级软件产业主管部门审核，并会签同级税务部门批准后正式公布。同时，工业和信息化部根据行业协会的工作实绩，也授权部分行业协会作为其所在行政区域内的软件企业认定机构。我国软件产品登记的业务主管部门是国家工业和信息化部。经审查合格的软件产品由省级软件产业主管部门批准，核发国产软件产品登记证书。 我国软件著作权登记的业务主管部门是国家版权局中国版权保护中心和中

8、国软件登记中心，由国家版权局授权中国软件登记中心承担计算机软件著作权登记工作。 信息产业部、教育部、科学技术部和国家税务总局联合印发的软件企业认定标准及管理办法（试行），确定了软件企业的认定办法。 信息产业部发布的软件产品管理办法，确定了软件产品的认证和登记办法。 三、行业产业政策（一）医疗卫生行业信息化医疗信息化行业是国家重点推进行业之一， 为做好医疗资源的整合及医疗数据的梳理，从国家“十一五”规划中已重点落实多个行业推进方案及工程，重点包括：在20062020年国家信息化发展战略、中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见及“十二五规划”中，针对我国现时社会信息化建设， 强调信息化技术在

9、卫生领域的发展及建设，重点强调统筹规划电子病历（健康档案）、促进医疗、医药和医保机构信息共享。“十二五”卫生信息化建设的总体思路围绕3521工程展开：3 级卫生信息平台：国家、省、区域（地市或县级），5 项业务应用：公共卫生、医疗服务、医疗保障、药品监管和综合管理，2 个基础数据库：居民电子健康档案、电子病历，1 个业务网络。其他具体鼓励推进政策如下：序号法律法规名称发布时间和单位主要内容1全国卫生信息化发展规划纲要（2011-2015）2012年12月“十二五”规划明确：以健康档案、电子病历和远程医疗系统建设为切入点，统筹推进适应医改要求的公共卫生、医疗服务、新农合、基本药物制度和综合管理等

10、信息系统建设，到2020年，建立使用共享的医药卫生信息系统，基本实现人人拥有将康卡和建立符合国家标准的居民电子健康档案。卫生部2卫生事业发展“十二五”规划纲要【国发（2012）57 号】2012年10月明确推进医疗信息化建设，提高城乡居民规范化电子健康档案建档率，2015年建档率达到75%以上。推进基层医疗卫生信息化建设。建设三级医院与县级医院远程医疗系统，加强公立医院信息化建设。国务院3“健康中国2020”战略研究报告2012年8月提出2020年卫生总费用占GDP的比重达到6.5%-7%。卫生部将投入611亿元建设全民电子健康系统工程。卫生部42010 年基于电子健康档案、电子病历、门诊统筹

11、管理的基层医疗卫生信息系统试点项目管理方案的通知卫生部健康档案和电子病历为基础的卫生信息平台及重点业务应用系统，促进区域卫生信息化建设和发展，在上海、浙江、安徽、重庆、新疆5 省开展试点。52010 年中西部地区村卫生室信息化建设项目管理方案的通知2010年12月为中西部地区90%的村卫生室配备电脑，70%以上的农村居民配备健康卡，开发整合村卫生室信息化软件，加快区域（地级市和县级）卫生信息平台建设。卫生部6关于深化医药卫生体制改革的意见2009年4月明确了到2020 年，我国覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。国务院720062020 年国家信息化发展战2006年5月明确我国信息化发展的

12、战略重点之一是：加强医疗卫生信息化建设。建设并完善覆盖全国、快捷高效的公共卫生信息系统。统筹规划电子病历，促进医疗、医药和医保机构的信息共享和业务协同，支持医疗体制改革。中共中央办公厅、国务院办公厅（二）软件行业软件行业作为国家“十一五”规划的重点发展行业之一，在2006年至2010年期间发展迅速，在“十二五”规划中，对软件行业的鼓励更多的着力于自主开发与应用创新等范畴。具体国家对行业鼓励政策如下：序号法律法规名称发布时间和单位主要内容1软件和信息技术服务业“十二五”发展规划2012年4月明确了到2015 年，实现软件和信息技术服务业平稳较快发展，产业的整体质量效益得到全面提升，业务收入突破4

13、万亿元，占信息产业比重达到25%，年均增长24.5%以上，软件出口达到600亿美元。工业和信息化部2国务院关于大力推进信息化发展和切实保障信息安全的若干意见（国发201223 号）2012年7月加快推进信息化建设，建立健全信息安全保障体系国务院3关于软件产品增值税政策的通知（财税2011100 号）2011年10月增值税一般纳税人销售其自行开发生产的软件产品，按 17%税率征收增值税后，对其增值税实际税负超过3%的部分实行即征即退政策财政部、国家税务总局4国务院关于印发进一步鼓励软件产业和集成电路产业发展若干政策的通知（国发20114号）2011年1月其明确规定对于从事软件开发与测试，信息系统

14、集成、咨询和运营维护，集成电路设计等业务，免征营业税。通过认定后的软件企业享受企业所得税“两免三减半”优惠政策。相关政策包括人才政策、市场政策、知识产权政策进出口政策等包括行业发展。国务院5国家中长期科学和技术发展规划纲要（20062020 年）(国发200544 号)2006年2月提出了我国科学技术发展的总体目标，并将大型应用软件的发展列入优先发展主题。国务院6国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020 年）若干配套政策的通知(国发20066号)2006年2月在科技投入、税收激励、金融支持、政府采购、创造和保护知识产权、人才队伍等方面提出了具体措施，并明确“支持有条件的高新技术企业

15、在国内主板和中小企业板上市”。国务院四、行业概貌（一）医院信息化发展历程我国医疗信息化行业始于20世纪80年度初期，随着BACIS 语言的普遍，一些医院利用苹果PC机开发于工资管理、门诊收费、住院病人管理等范畴。这一阶段以小型机为主，采用分时终端方式，应用较为单一，且由于无法进行汉字编码、显示及输出，令信息技术在医院管理的应用上仅限于财务管理及库存管理较多。80年代中期开始实现小型局域网应用阶段，进入90年代，快速以太网和大型关系型数据库日益盛行，开始了完整的医院网络管理系统时代。这一阶段的HIS在设计理念上强调以病人为中心，在实现上注重以医疗、经济和物资三条线贯穿整个系统，在应用面上坚持管理

16、系统和临床系统并重，力争覆盖医院各个部门。由于现时我国的医疗信息化建设皆属于基础建设为主，其行业的渗透程度及应用深度与地域经济发展及医院的投入度成正比，2001年，我国信息化系统在医院的建设比例大概在30-35%之间，而华东地区建设率则达到了80%，西北地区的建设比例不到20%。随着近年我国医疗信息化的政策落实，行业企业在深耕本地市场的同时，开始向偏远地区转移，开拓偏远地区市场，各地差异将在政府扶持及经济发达地区企业饱和的情况下开始转移偏远地区及三级地市医院及卫生机构，完善医疗网络。我国现时医疗信息化行业水平较美国等西方发达国家落后约15年。国内对医疗信息化成熟度模型亦较美国宽松，从信息运用率

17、到技术应用都无法与西方国家程度作比较，但中美两国医疗信息化发展路径与政策方向较为相似，我国有望在未来10年医疗信息化行业发展迅猛时段缩减与西方发达国家在信息化应用上的差距。（二）市场现状根据国家统计局数据，2012年我国现有医疗机构共有950,297间，卫生总费用达27,846.84亿元，其中医疗行业IT花费是170.8亿元。目前国内医疗行业每年IT投资仅占医院年收入的0.3%到0.5%，与发达国家和地区3%-5%的投入比例有较大差距。即使我国的医疗信息行业发展迅速，但以国际标准看来，中国对医疗信息化的投入水平还相对较低。现有的医疗信息化市场主要分为三大类，硬件、软件及数字医疗服务，而现在我国

18、主要的市场消费是系统与硬件配套，这意味着中国的医疗服务机构在信息化领域仍然停留在基础建设阶段，而未来这个分布将会偏向软件及服务领域。而移动医疗及远程医疗等领域也会随之而起。现阶段，中国医疗信息化市场主要客户为医疗机构，其花费约占了市场总量的73%，但是由于行业缺乏标准，每家医院按照需要自行决定医疗服务系统的安装配置（包括患者身份、诊断和药品代码都由各医院自行确定），令医疗机构之间可互动操作的可能性极少，令统一电子病历管理、云数据的最终目的的达成有一定困难。中国现时的医疗信息行业是由零到有的发展过程，仍有很多待开发空间，无法像其他信息行业领域一样（例如通讯领域），以业者强大的互通性及广大的使用者

19、网络为卖点。许多国外的龙头企业例如微软、通用公司或是IBM都做足了在中国的医疗信息行业大战拳脚的准备，但国外企业的HIS产品由于其设计思想和数据流程与我国医院管理模式有很大差异，价格比较高，其市场覆盖率一直未有提升。按照现时该行业的分布来看，有一大部分的市场被零散小型供应商占据，只有小于20%的独立软件供应商是超过100名员工的企业，而大型企业占有率仅有不到8%。行业竞争者的结构造成了现时中国医疗信息行业的优点与不足，不像一些已经发展完善的国家，大型企业几乎占据了整个医疗信息市场60-70%，而中国市场对中小型企业有着充分的竞争空间，对培养本土企业有着必不可少的元素。但是由于其行业标准缺乏准则

20、，令现时各个医疗机构的使用系统不一而且互通可能性极低，令后续市场发展（如：数据库系统，居民电子病历库等需要系统之间互通性较强的领域）以及行业链条的发展建立了困难。（三）我国医疗信息化的应用从信息运用程度来看，我国卫生机构及公共卫生领域进入信息化管理时代仍处于基础建设期，前期投入以基本设备为主，主要用于提高医疗卫生机构工作效率、缩短看症时间等，其目的在于连接医疗机构各个工作站流水线，提高沟通效率减少程序流转时间，故高速以太网的应用率在医疗信息化中的渗透率高达80.58%，具体各个信息技术在该行业的渗透率详见下图：图八：2012年各项IT前沿技术在医疗信息化的渗透率（资料来源，长江证券）国内大型医

21、院各个部门的信息化已经建设多年，但前期建成的信息系统分散在医院内的不同科室，相互之间缺乏互联互通，没法实现系统协同和医疗信息共享，而如果对照卫生部出台的相关标准，即便是信息化水平最高的三甲医院，其信息化建设水平多数也才处于7级标准中的第2级或第3级，继续升级的空间仍然很大。所以，卫生部出台的7级标准中的4-7级将会是我国医疗信息化行业发展的目标。图九：卫生部建立我国医疗信息化成熟模型（资源来源：光大证券，2013）从普及情况来看，根据 DMRC 对全国大量县级医院的调研发现，目前县级医院的信息系统大部分还是以收费功能为主，部署较多的系统是财务系统、药房管理系统，而实验室信息管理系统（Labor

22、atory Information Management System，简称“LIS”）、电子处方等系统仍部署得较少。图十：县级医院信息系统普及情况从建设目标来看，我国医疗卫生行业信息化起步较晚，目前国内医疗行业每年IT投资仅占医院年收入的 0.3%到 0.5%，这一比例离十一五卫生信息化规划的 1%-3%的指导意见差距较大，如下图所示，医疗信息系统的数据应用程度离“十二五规划”还有很大距离。图十一：我国医疗卫生信息化现状与十二五规划预期目标差距（四）行业规模我国医疗信息化市场自2000年开始蓬勃发展，随着“十一五”规划的支持鼓励及医改方案趋势，我国医疗信息化市场在2011年市场花费已达到了1

23、46.3亿元（IDC：中国医疗IT解决方案市场2013-2017年预测与分析），较2010年增长28.9%，而2012年增加到170.8亿元，较2011年增长了16.6%。IDC预测医疗信息化市场将会持续增长态势，2017年医疗行业IT花费市场规模将达336.5亿元，2012至2017年的年复合增长率为14.5%，未来五年的增长速度仍会高于中国其他行业IT市场的平均增速。我国医疗信息化行业的快速增长离不开医改的有利因素，中共中央、国务院2009年3月公布关于深化医药卫生体制改革的意见，提出建立实用共享的医药卫生信息系统，首次将信息化作为支撑新一轮医疗改革的支柱，明确提出了“以电子健康档案和电子

24、病历为核心，推进医院信息化建设”的改革趋势。近年间，各医疗机构积极建设电子化服务，从预约挂号、诊断化验到拿药交付一系列流程完成电子信息化，提高医疗服务机构的效率及速度。根据统计，在2009年-2011年间，政府在医疗信息化片区投入近102-153亿元，已占了医改投入8500亿元的近1.2-1.8% （数据来源：IDC）。（五）行业趋势根据 “十二五”卫生信息化建设的3521工程思路，未来中国医疗信息化行业以整合资源为目标，建设可共享的医疗信息数据网络为基础，打造高效统一的医疗卫生信息网络，未来医疗行业信息化行业市场在逐步完成医院管理系统基础建设后将向临床信息系统、移动医疗及公共卫生平台发展。根

25、据上述我国现时的医疗信息系统水平，仅仅停留在医院管理及初步的临床信息管理，其信息应用水平离发达国家水平仍有较大距离。目前，我国医疗信息化应用实践远未能达到一体化解决方案的水平，特别是数据资源的整合及区域性公共卫生平台等整体建设目标。综上所述，目前医疗信息行业走向以大型医院以整合信息化系统为主，向临床信息化发展，如电子病历、临床信息共享等；中小型医院的信息化建设主要以HIS系统为主，主要以连接医疗保险，完善财务管理等功能，逐步向大型医疗的系统靠拢，做好信息管理及共享平台的延伸。随着现时我国对医疗体制改革及新农村建设的投入，区域性卫生信息化已成为医疗信息化行业未来的发展态势，我国的医疗信息市场将逐

26、步向远程医疗及数码医疗发展。目前我国主要的区域性公共卫生信息化发展内容主要包括：建立社区医疗信息系统，建立电子病历等临床信息共享平台，大范围实现医院医疗文档共享及数据统一；以大型医院或医疗中心为基础，建立共享医疗资源，包括远程医疗服务、检测影像存储传输等。盈利方式的转变 随着各个医疗机构信息化基础建设的完善，我国医疗信息化行业也将转变其盈利模式，逐步向销售服务为主，逐步向移动医疗服务平台等方向延伸。五、影响行业发展的有利因素和不利因素（一）有利因素医疗信息化是我国“十二五”计划社会信息化内一个重要的领域，随着医疗卫生体制改革，医疗信息化系统成为各地医院建设的主要目标，为达成“3521工程”的建

27、设目标， 中央财政多次拨款投资卫生信息平台及重点业务应用系统建设，为建立医疗卫生系统大数据时代做准备。医疗信息化行业在近年的医改计划及国家规划里都被列入重点深化经营行业，政策因素为其行业发展的重要有利因素。此外，软件行业是国家重点支持发展的行业，对软件行业进行政策扶持，并享有免征营业税、企业所得税“两年三减半”、人才政策、市场政策及知识产权政策进出口政策等，对中小型企业培养，鼓励企业自主研发，为软件企业创造了友好的发展平台。随着互联网的普及及信息技术的普及，医疗信息化系统是缓解病人看病“三长一短”（挂号、候诊、收费队伍长,看病时间短）现状的重要建设。大型医疗机构由于病人与医务人员比例严重失调，

28、导致看病时间长，工作效率低下等情况是现时医疗机构管理的重点整治范围，而通过医院管理系统的提高，可快速改善医院各个作业流程的衔接及优化管理流程，提高工作效率，故此，医疗信息化是医疗卫生机构的建设趋势，未来发展的主要导向。（二）不利因素医疗信息化行业由于缺少卫生部门的监管，只是列入信息化行业进行监管，缺少行业标准，令行业中水平参差不齐，现暂无规范标准可遵，如一旦政府部门开始制定法规制度，企业将需要长时间的适应调整，影响无法预计，行业标准的浮动对企业平稳发展有较负面的影响。 医疗信息化行业是知识密集型行业，主要依靠专业人员提供智力服务。由于行业在国内发展时间较短，具有丰富实践经验的专业人才较为紧缺。

29、资深专业人员的缺乏成为了行业进一步发展的瓶颈。软件产品是典型的知识密集型产品，产品的研究开发需要大量专业人才和大量资金的投入，产品附加值高，但产品内容复制简单，特别是行业应用软件容易被盗版。若不能够实施有效的知识产权保护，将对行业发展产生一定的影响。六、行业主要企业国内医疗信息化市场以中小型企业为多，其市场竞争激烈，核心技术不再被少数大型公司所垄断，目前在国内众多企业中，上海金仕达卫宁、沈阳东软集团、方正众邦等企业在市场占有一定份额，产品技术客户群体各有优势，具体公司情况如下：1.上海金仕达卫宁上海金仕达卫宁始创于2004年4月，自开业以来，卫宁软件以医疗卫生领域应用软件的研究开发、销售和技术

30、服务为主，致力于医疗卫生行业信息化整体解决方案。其在行业内知名度高、具有领先的市场地位，是国内为实现医疗卫生领域全方位的信息化管理提供完整解决方案的主要软件商之一，曾荣获“上海市明星软件企业”、“2009年中国医疗卫生信息化解决方案十大供应商第一名”及“2010上海市计算机行业最具发展潜力科技型企业”等称誉。其产品涵盖包括医院信息系统、区域性公共卫生信息系统在内的整个医疗卫生领域，能够提供完整的医疗卫生行业IT整体解决方案。卫宁软件宣扬的SaaS模式（用户通过互联网使用系统）的产品，在技术和市场份额都处于行业的领先地位，竞争对手与公司尚存在一定的差距。SaaS模式降低了医疗卫生行业信息化对于硬

31、件设备投资和系统维护的要求，解决了中小医院、基层及农村医疗卫生机构信息化的资金缺口问题为卫宁软件开拓偏远地区市场做足准备。近年来，卫宁软件以深耕华东地区老客户，扩大周边地区基础建设的市场份额为发展战略，逐渐将其市场扩张至陕西、新疆等地区，不断扩张起市场拓展区域，加大公司市场份额。卫宁软件通过多年的业务累积，其在卫生医疗机构整体解决方案中行业专注度较高，产品线完整且产品化程度较高，在解决方案完整性及应用深度方面有明显优势。2.东软集团东软集团是国内IT解决方案与服务供应商中的领头企业，成立于1991年，前身为东北大学下属的沈阳东大开发软件系统股份有限公司和沈阳东大阿尔派软件有限公司。其提供的IT解决方案涉及多个专业行业，2011年1月收购医疗行业ERP领导厂商望海康信后其产品线更加多元化。东软的解决方案涵盖医学影像设备、数字化医院解决方案、区域医疗、个人健康服务等多个领域。但其是一个多产业的IT解决方案软件商，其在医疗信息化行业的专注度不足。但凭借业务规模，有着产品线全面、客户化服务及自主知识产权等优势。东软集团在收购望海康信后，专注经营医疗信息化市场，完善其行业深度的不足，完善产品种类。3.北京天健天健科技集团是最早进入国内医疗信息化行业的公司之一，创立于1993年，主要从事医院管理及临床信息系统，有多年的业务经验及机构客户积累，其产品功能较为完善。天健公司多