CCAAQMS质量审核员案例分析题汇总有讲讲解明.docx

1、CCAAQMS质量审核员案例分析题汇总有讲讲解明CCAA QMS质量审核员案例分析题汇总：有讲讲解明%5、审核员在加工车间看见三名质检员在进行抽样检测加工好的工件，发觉三名质检员对工件抽样的比例不一致，审核员问什么缘故？一名质检员说：“因为没有对这种工件的抽样比例做出规定，咱们都是凭体会进行抽样查验，好在这种工件的加工质量挺稳固，多抽一点和少抽一点没什么关系。”答：不符合：7.1产品实现的策划。c、在对产品实现进行策划时，组织应确信产品所要求的验证、确认、监视、查验和实验活动，和产品接收准那么。不符合事实：三名查验员的抽样比例不一致，组织未对这种工件的抽样比例作出明确的规定，质检员全凭体会进行

2、抽样查验。说明：缺少统一的抽样比例标准，可能会致使抽样的样本量不充分，抽样不合理，增加了抽样的风险，容易发生误判，因此应付抽样的比例进行规定，以降低风险。%6、装配车间里放着标有“长城公司来件”的紧缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员：这些紧缩机是不是已经通过了查验？质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责，咱们也没有必要进行查验了。答：不符合：7.5.4顾客财产：“组织应受护在组织操纵下或组织利用的顾客财产。组织应识别、验证、爱惜和保护供其利用或组成产品一部份的顾客财产。”不符合事实：装配车间对顾客长城公司提供的配件，未经查验直接装配。%11、审核员在

3、质检科查看XH2型产品的最终查验情形，查验科长介绍说：XH2型产品的最终查验是抽检，通常200件为一批，抽20件查验。审核员查看了最近两个月XH2型产品的最终查验记录，确实是每批抽检20件，且查验结果都是合格。审核员又查看了XH2型产品的查验规程，发觉查验规程规定：XH2型产品的最终查验以200件为一批，每批抽40件进行查验。答：不符合：8.2.4产品的监视和测量：第一段：“组织应付产品的我进行监视和测量，以验证产品要求已取得知足。这种监视和测量应依据策划的安排在产品实现进程的适那时期进行。”%12、某电器厂有一首绝缘处置工序，需对线圈进行预烘，浸涂两次绝缘漆，每次浸涂后，还要烘干，对漆的调制

4、也有要求，进程比较复杂，但无任何工艺文件，工人均凭体会操作，因此废品率很高。答：不符合：7.5.1生产和效劳提供的操纵：第一段：组织应策划并在受控条件下进行生产和效劳提供。适历时，受控条件应包括：“b)、必要时，取得作业指导书。”%16、审核员看见装配车间一角用栏杆围着一些装有零部件的木箱，车间主任对审核员说：木箱中的产品是一些关键件，因为国产的质量只是关，入口的价钱更廉价，因此，都是用户直接从国外入口送到车间，装配时，再开箱。审核员问：在装配前是不是对这些零部件进行了质量验证？车间主任说：这都是用户自己购买的，咱们只负责装配在产品上，若是质量有问题，也怪不得咱们，用户自己负责，咱们没有必要对

5、这些零件的质量进行查验验证。答：不符合：7.5.4顾客财产：第一段第二句：“组织应识别、验证、爱惜和保护供其利用或组成产品一部份的顾客财产。”%17、某组织生产电子产品，外壳采纳高抗塑料，审核员在售后效劳部看到许多替换下来的破损机壳，就查了最近半年有关维修记录的数据分析资料，看到外壳破损产品占该产品总量的11%左右，问这种情形是如何处置的？售后效劳部主任说：这不是咱们的责任，这是运输造成的，此刻火车、汽车运输都是野蛮作业，又离不开它们，咱们负责修理和退换，而且咱们每一个月都向质管部反映，但至今都没有拿出什么解决的方法。答：不符合：8.5.2纠正方法：第一段：“组织应采取方法，以排除不合的缘故，

6、避免不合格的再发生。纠正方法应与所碰到的不合格的阻碍程度相适应。”%19、审核员在查验科询问查验科长，关于生产急需又来不急查验的采购件，如何进行操纵？查验科长说：因为都是评定过的供方，咱们把进厂验收改成检查合格证，装配中若是发觉问题再追回来。审核员从生产部门了解到一种零件由好几个供方提供，都是生产急需来不及查验就验收合格证后放行的，此刻都在生产线上，于是审核员在装配车间就问了几个操作者和查验人员如何区分追溯？查验人员回答：这些零件都是按同一要求做的，没有必要区分与区分不出来。答：不符合：7.5.3标识和可追溯性：第三段：“在有可追溯性要求的场合，组织应操纵产品的唯一性标识，并维持记录。”%20

7、、审核员在包装车间看见工人正在用纸箱包装产品，审核员查看了该产品的包装指导书，规定应用木箱包装。车间主任说明说：上次内审时，已经发觉了那个问题，还开了一个不符合报告，但因为木箱本钱较高，咱们利用纸箱包装已经有一段时刻了，也没有显现过什么问题，因此咱们没有改。答：不符合：8.2.2内部最后一段：“负责受审区域的治理者应确保及时采取必要纠正与纠正方法，以排除所发觉的不合格及其缘故。”%21、车间规定废品率不能大于2%，但审核员在审核上个月发觉持续6天废品率在1.8至1.9%之间，审核员问车间主任：对此情形采取了什么方法？车间主任说：它们都在车间规定的2%范围以下，只要每一个员工都增强质量意识，问题

8、不大。答：不符合：8.5.3预防方法：第一段：“组织应确信方法，以排除潜在不合格的缘故，避免不合格的发生。预防方法应与潜在问题的阻碍程度相适应。”%22、装配车产量名喷漆工在喷涂操纵面板时，用小桶搜集残漆，再倒入储漆桶与新漆混合利用，结果因为残漆带入尘土，使喷枪堵塞，面板喷漆后粗糙不平，油漆工对审核员说：厂长告知咱们，此漆很贵，不能浪费，没有告知咱们如何做才对。答：答：不符合：7.5.1生产和效劳提供的操纵：组织应策划并在受控条件下进行生产和效劳提供。适历时，受控条件包括：“b)、必要时，取得作业指导书。”%24、某批密封材料因生产急需，未经查验，就经主管领导批准被安装到产品上，3天后密封材料

9、的查验报告出来，发觉性能不达标。现在已经安装的产品完成了65台，其中29台采纳了这批密封材料，但无法查出是哪些产品安装了这种密封材料。答：不符合：7.5.3标识和可追溯性：最后一段：“在有可追溯性要求的场合，组织应操纵产品的唯一性标识，并维持记录。”%28、审核员在某施工的工地看到工人没有上岗证，施工队长说：由于要赶工期，这几名工人是临时从其他队借来帮忙的，由于不是自己的施工人员，因此没有必要给他们发放上岗证。审核员问施工队长：是不是确认过来这几个人的资格，施工队长说：没有那个必要吧，应该没有问题。答：不符合：7.5.2生产和效劳提供的进程确认：“组织应规定确认这些进程的安排，适历时包括：b)

10、、设备的认可和人员资格的鉴定。”%29、审核员在装配车间看见几个工人正在清洗零件，使问工人什么缘故要清洗零件？工人回答说：以前零件清洁度差，几回造成质量问题，因此增加了清洗工序。审核员发觉清洗曹里清洗液已经有金属末了，就问如此的清洗液能洗干净吗？工人说：看样子应当换清洗液了，那个工序对清洗液的要求较高，要操纵比如例，质量和酸度等多项要求，技术员给咱们说了好几回了，可确实是记不全，有时忘记了测试和改换。答：不符合：7.5.1生产和效劳提供的操纵B条款：“组织应策划并在受控条件下进行生产和效劳提供。适历时，受控条件应包括：b)、必要时，取得作业指导书。”%2、审核员在查验科发觉编号为：435的压力

11、容器成品的合格证是由授权查验员在3月25日签发的，3月26日，该产品发往用户，3月31日投入利用。审核员在查阅该产品的档案时，发觉它的承压零件A的主焊缝是在3月15日焊接的，而焊缝的焊接性能查验合格报告是在4月1日签发的，便问查验科长：“什么缘故在查验合格报告出来之前，就交付了产品？”查验科长说明说：“零件A是生产急需例外转序，如此做是通过主管副厂长批准的。”查验科长向审核员提供了主管生产的副厂长批准的记录。答：不符合条款为：8.2.4产品的监视和测量。“组织应付产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已取得知足。这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现进程的适那时期进行。”不符合事实：“

12、编号为435容器成品合格证是3月25日签发，3月26日发往用户，3月31日投入利用，但该产品承压件A主焊缝是在3月15日焊接的，而焊缝的焊接性能查验进在4月1日签发的。”1、审核员在某企业胶装车间审核，车间主任介绍说：“此刻生产的是Y-5型产品，胶装是产品生产的特殊进程，胶装完成后确实是成品了。”审核员问：“如何监控胶装进程的质量呢？”车间主任说：“由操作人员按胶装工艺指导书对胶装剂的配比进行持续监控。”审核员查阅了“Y-5型产品胶装工艺指导书”，看见3.6条规定“-胶装机的当班操作人员负责对胶装剂的配比进行持续监控，每小时记录一次-。”审核员要求查看当天的监控记录，发觉此份监控记录是从早晨8

13、:30开始记录的，最后一项记录是1730，所有相应记录项目均已填完，并签上了操作人员李成的名字。审核员查看了下腕表，时刻是下午15:12。操作人员李成不行意思地说明说：“我是提早填好了今天的记录。胶装机上有配比监控软件，一样可不能有什么问题，每隔一小时去查看，并记录一次太麻烦了。”审核员看了一下配比监控显示，显示的数据在正常范围内。答：有不符合。不符合事实：审核时发觉下午15点12分在胶装车间查当天的胶装剂配比监控记录，发觉当班操作人员已经将当天17点30分（包括30分）之前的监控记录数据全数填写完，而“Y5型产品胶装工艺指导书”中3.6条规定：“胶装车间的当班操作人员负责对胶装剂的配比进行持

14、续监控，每小时记录一次，。”不符合条款及理由：不符合GB/T190012020标准：7.5.1生产和效劳提供的操纵：组织应策划并在受控条件下进行生产和效劳提供。适历时，受控条件应包括：e）、实施监视和测量。不符合性质：一样不符合。3、某化工产品的作业指导书规定：“反映温度15010度，维持3小时，每小时对温度进行一次记录。”审核员查看了生产现场反映器的温控仪指示的温度只有136度，审核员又抽查了近两天的生产记录，发觉记录的反映温度都在134至139度之间。答：不符合：7.5.1生产和效劳提供的操纵。“组织应策划并在受控的条件下进行生产和效劳提供。”说明：相关的参数未按作业指导书的规定参数设置，

15、属于有章不遵守的情形。4、审核员在审核某企业的计量室，查看测量和实验设备上的台账上写明CS002测试仪的检定周期为12个月，检定方式为自检。审核员请计量科长提供该测试仪的自检规程，计量科长说：“这种测试仪是从国外引进的专用测试仪，咱们只是依照国外厂家的介绍进行校准，没有文字上的规定，这台测试仪已经利用了两年，从未显现过问题。”答：不符合：7.6监视和测量设备的操纵。a)、对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，依照规定的时刻距离或在利用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据。不符合事实：CS002测试仪检定周期为12个月，检定方式为自检。但计量室未能提供该测试仪的校准规定。

16、7、在技术部跟踪文件操纵的实施时，发觉工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅供参考”章的复印件，公司规定这种外来文件必需经文件操纵中心盖章确认，并别盖发放章后才可作为有效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。答：不符合：4.2.3文件操纵：“f）、确保组织所确信的策划和运行质量治理体系所需的外来文件取得识别，并操纵其分发；”。不符合事实：技术部工程师用的文件仅盖有仅供参考章的复印件，没有本公司的确认章。而公司规定这种外来文件必需通过文件操纵中心盖章确认，并别盖发放章后方可作为有效文件。8、审核员在进货查验站看见一个箱子内装有5个零件，箱子上挂着一个“拒收”

17、标牌。查验科长说：这批零件应是两个礼拜前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急用，经生产部长批准先用了15个零件，但经查验发觉这5个全数不合格，因此挂了“拒收”标牌。审核员问：另外的那15个呢？查验科长说：车间主任说那15个零件已经装配到产品上利用了，但因为没有什么标识，此刻也不明白装配到那些产品上了，一时很难找到。答：不符合：7.5.3标识和可追溯性：第三段：“在有可追溯性要求的场合，组织应操纵产品的唯一性标识，并维持记录。”9、零件加工车间规定不合格品率不能大于1%。审核员查上个月的不合格品率统计报表，发觉上个月前15天不合格率在0.5%至0.7%之间，可是后15天的不合格品率为

18、0.95%到1%之间。审核员问车间主任：不合格品率已经持续15天接近1%了 ，车间对此情形是不是采取了方法？车间主任回答说：是吗，有如此的情形吗，我真的没有注意，只是好在没有超过1%，问题不大。答：不符合：8.4数据分析：“数据分析应提供有关以下方面的信息：c)、进程和产品的特性及趋势，包括预防方法的机遇。”10、某车间用各类颜色的筐装不同检状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检待判品。审核员看见车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：那个地址装的是每次生产剩余零件，以备缺件时随时补上。审核员问：这些零件都是合格的吗？工段长说：那不必然，若是需要补齐缺

19、件数量时，再进行查验也来得及。答：不符合：7.5.3标识和可追溯性：第二段：“组织应在产品实现的全进程中，针对监视和测量要求，识别产品的状态。”13、审核员在原材料仓库发觉几位仓库治理工人正在对一种型号为PA12的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋中供车间领用。仓库主任说：这是上次内审时发觉的一个不合格项，即粉末在贮存期内结块，咱们采取的纠正方法确实是过筛，质管办对此方法已体会证。审核员问：如此是不是太浪费了？仓库主任说：有什么方法，仓库确实是这么一个条件，又天天下雨，谁能保证材料不受潮？答：不符合：7.2.2内部最后一段：“负责受审区域的治理者，应确保及时采取必要的纠正

20、和纠正方法，以排除所发觉的不合格及其缘故。”14、某工厂为国外品牌公司提供多种部件，产品图纸及要紧工艺都由该品牌提供。半年后，该工厂因生产进展，将其中某些部件转包给另一专业工厂生产，在未经该品牌公司的许可，将图纸和工艺也全数转交给了该专业工厂。答：不符合：7.5.4顾客财产：“组织应爱惜在组织操纵下或组织利用的顾客财产。组织应识别、验证、爱惜和保护供其利用或组成产品一部份的顾客财产。”15、某生产小型家用电器的企业，程序文件规定：在定货会上，如有客户要定货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将草签合同带回公司，由销售科长组织评审，并在合同反面加盖合同评审章，如经评审，以为合同可行，就

21、签字，再在合同上加盖工厂的公章。审核员查看近期三份合同，看见销售员草签的日期为10月10日，销售科在合同评审后签字日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日。答：不符合：7.2.2与产品有关要求的评审：第一段：“组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的许诺之前进行。”不符合事实：“组织程序文件规定：在定货会上如有客户要定货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，由销售科长组织评审，并在合同反面加盖合同评审章；经评审，以为合同可行，就签字，再在合同上加盖工厂的公章。查近期三份合同，发觉销售科长合同评审后签字日期10月15日，加盖公章日期10月13日。”18、审核员询问

22、销售科长：你们的销售情形 是不是需要记录？销售科长说：咱们有销售台账，每笔销售都必需记录。审核员接着抽了销售台账中一个月的记录，并与科长一同数了一下，共发生23次。而合同评审记录中只有21份。审核员问：什么缘故少了2份？科长很着急，迅速与经办人查对，经办人说：这两家是咱们的老客户，超级信任，更何况都是咱们的常规产品。答：不符合：7.2.2与产品有关的要求的评审：“组织应评审与产品有关的要求。”23、审核员在销售合同上发觉合同更改，但仓库和生产人员不明白相关的更改。答：不符合：7.2.2与产品有关要求的评审：最后一段：“假设产品要求发生变更，组织应确保相关文件取得修改，并确保相关人员明白已变更的

23、要求。”25、审核员查看查验记录时，发觉该批工件有一项查验指标不符合要求，但该批工件未经任何处置就装配利用了。审核员要求查看许诺此做法的批准记录。查验员说：这项不合格项指标，可不能阻碍到产品的要紧性能，是能够利用的，没有必要通过批准。答：不符合：8.3不合格品操纵：适历时，组织应通过以下一种或几种途径，处置不合格品：“b)、经有关授权人批准，适历时经顾客批准，妥协利用、放行或接收不合格品。”26、审核员在质检科看到一份编号001的不合格品报告单上写明：按W123工艺文件要求进行返修。审核员要求查看这批不合格品的复检记录，质量员说：这批不合格品按工艺文件返修后，仍是不合格品，查验已经没有什么意义

24、了，能够利用就好了。答：不符合：8.3不合格品操纵：“应付纠正后的产品再次进行验证，以证明符合要求。”27、在酒厂灌装车间，审核员看见地上堆放一堆洗好的瓶子，瓶子口朝下码放在塑料格子里，但车间口是马路，几辆提货车从车间门口开过，车间的门是放开的，车间的工人进进出出，也从不换鞋。答：不符合：6.4工作环境：“组织应确信和治理为达到产品符合要求所需的工作环境。”30、某工厂加工一批工件，按要求进行全检。发觉两个工件不合格，决定返回加工车间进行返工，返工后直接送到装配车间进行组装。答：不符合：8.3不合格品操纵：“应付纠正后的产品再次进行验证，以证明符合要求。”31、在合成车间某职位作业指导书中规定

25、：进程参数操纵为50度，时刻为8小时。但检查进程参数记录：实际温度为55度，时刻为6小时。车间主任说明说：如此做不阻碍产品质量，且能够提高工作效率。答：不符合：7.5.1生产和效劳提供的操纵：第一段：“组织应策划并在受控条件下进行生产和效劳提供。”说明：企业应在受控条件下进行生产，作业指导书规定的参数及时刻要求，是生产进程中必需执行的，而不能随意变更。若是有更好的方法，必需通过主管部门同意，批准修改后才能进行参数的变更。1、保安对出入宾馆的车辆进行记录。7.5.4 顾客财产：组织应识别、验证、爱惜和保护供其利用或组成产品一部份的顾客财产。2、顾客提供的零件丢失了，库房买了一些补上。7.5.4

26、顾客财产：顾客财产假设发生丢失、损坏或发觉不适用的情形时，组织应报告顾客，并维持记录。3、由于采购要求不明确，致使采购的产品不能知足产品要求。7.4.2 采购信息：采购信息应表述拟采购的产品。适那时，包括：A）、产品、程序、进程和设备的批准要求。4、技工学校的教师在给学生上机械原理课。7.5.1 生产和效劳提供的操纵：组织应策划并在受控条件下，进行生产和效劳提供。（针对学校， 给学生上课是学校为学生提供的产品或效劳，因此是7.5.1，而不是6.2.2能力、培训和意识。）5、车间的工艺文件更改后，注明了更改的次数和日期。4.2.4文件操纵：应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的操纵：C）、确

27、保文件的更改和现行的修订状态取得识别。6、技术科跟踪建筑工程设计标准的转变情形。4.2.3 文件操纵：F）、确保组织所确信的，策划和运行质量治理体系所需的外来文件，取得识别，并操纵其分发。7、查验记录太多，只能装在麻袋中进行保留。4.2.4 记录操纵：组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、爱惜、检索、保留和处置所需的操纵。8、公司的仓库漏雨，要进行修复。6.3 基础设施：组织应确信、提供并保护为达到产品符合要求所需的基础设施。适历时，基础设施包括：A）、建筑物、工作场所和相关的设施。9、工人在保护加工设备上的内置运算机软件。6.3 基础设施：组织应确信、提供并保护为达到产品符合要求

28、所需的基础设施。适历时，基础设施包括：B）、进程设备（硬件和软件。）10、在公司的成品库发觉有包装破损的情形。7.5.5 产品防护：组织应在内部处置和交付到预定的地址期间，对产品提供防护，以维持与要求的符合性。11、公司召开新品公布会，介绍新产品的功能和利用方式。7.2.3 顾客沟通：组织应付以下有关方面，确信并实施与顾客沟通的有效安排：A）、产品信息。12、企业市场部把打的客户要求写成文字，传给其他顾客。7.2.3 顾客沟通：组织应付以下有关方面，确信并实施与顾客沟通的有效安排：B）、问询、合同或定单的处置，包括对其的修改。13、宾馆的客房里，放着一本效劳指南。7.2.3 顾客沟通：组织应付

29、以下有关方面，确信并实施与顾客沟通的有效安排：A）、产品信息。14、客户发来，询问是不是同意合同的补充条款，公司收到后未及时答复。7.2.3顾客沟通：组织应付以下有关方面，确信并实施与顾客沟通的有效安排：B）、问询、合同或定单的处置，包括对其的修改。15、查验员在未通过查验的零部件上做好记录。7.5.3 标识和可追溯性：组织应在产品实现的全进程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。在有追溯性要求的场合，组织应操纵产品的唯一性标识，并维持记录。16、对已经投放市场的不合格产品，进行召回和修复工作。8.3 不合格品操纵：适历时，组织应通过以下一种或几种途径，处置不合格品：D）、当在交付或开始利用后

30、发觉产品不合格时，组织应采取措与不合格的阻碍或潜在阻碍和程度相适应的方法。17、车间墙上张贴有“产品实验不合格，请找车间主任处置。”8.3 不合格品操纵：应编制形成文件的程序，以规定不合格品操纵和不合格品处置的有关职责和权限。18、在最终查验记录上，记录符合性的内容。8.2.4 产品的监视和测量：组织应付产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已取得知足，这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现进程的适那时期进行，应维持符合接收准那么的证据。19、查验员在成品车间对气阀门的四项指标进行测试，并填写查验报告。8.2.4 产品的监视和测量：组织应付产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已取得

31、知足，这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现进程的适那时期进行，应维持符合接收准那么的证据。20、实验员在汽车出厂制动记录表上签字。8.2.4 产品的监视和测量：记录应指明有权放行产品和交付给顾客的人员。21、实验室的温度和湿度达不到规定的要求。6.4 工作环境：组织应确信和治理为达到产品符合要求所需的工作环境。20、组织的最高治理者进行治理评审，评审体系的有效性和适宜性。5.6.1 治理评审 总那么：最高治理者应按策划的时刻距离，评审质量治理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。22、餐厅组织新来的厨师，进行实际操作考试。6.2.2 能力、培训和意识：组织应：A）、确信从事阻碍产

32、品与要求的符合性工作的人员，所必要的能力。23、人力资源部在人材交流会上，招聘机械工程师。6.2.2 能力、培训和意识：组织应：B）、适历时，提供培训或采取其他方法，以取得所需的能力。24、公司请来的教师，正在给车间的工人上培训课。6.2.2 能力、培训和意识：组织应：B）、适历时，提供培训或采取其他方法，以取得所需的能力。25、由于正在休息，顾客对正在整理床铺的宾馆效劳员说：“不用整理了。”8.2.4 产品的监视和测量：除非取得有关授权人员的批准，适历时，取得顾客的批准，不然在策划的安排已圆满完成之前，不该向顾客放行产品和交付效劳。26、查验员在对电气开关的五项指标进行测试，并填写查验报告。8.2.4 产品的监视和测量：