执业药师特殊管理的药品管理练习题及答案解析.docx

1、执业药师特殊管理的药品管理练习题及答案解析执业药师-特殊管理的药品管理练习题及答案解析模拟练习A型题麻醉药品、精神药品管理条例关于麻醉药品监督管理正确的是A.麻醉药品目录由公安部和卫计委制定、调整公布B.麻醉药品目录由CFDA制定、调整公布C.麻醉药品原植物由CFDA监督、管理D.麻醉药品目录由CFDA会同公安部、卫计委调整、制定公布正确答案D答案解析监管部门的职责：1.CFDA全国特管药的监管工作；2.CFDA+农业部麻醉药品药用原植物的监管工作；3.公安部流入非法渠道的行为进行查处；4.麻醉药品和精神药品品种目录（2013），公安部、CFDA、国家卫计委联合制定。根据中华人民共和国药品管理

2、法，国家实行特殊管理的药品不包括A.易制毒化学品 B.麻醉药品 C.精神药品 D.放射性药品正确答案A区域性批发企业应当A.经国家药品监督管理部门批准B.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品C.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求D.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为正确答案D答案解析定点经营企业必备条件1.有符合麻醉药品和精神药品管理条例规定储存条件；2.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；3.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为4.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企

3、业布局根据麻醉药品和精神药品管理条例，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货正确答案B答案解析购销管理1.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。2.企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用现金进行交易。药品零售连锁企业经批准可以销售A.麻醉药品B.第一类精神药品C.疫苗D.第二类精神药品正确答案D答案解析零售药店不得经营的9类药品：麻醉药品、一类精神药品、药品

4、类易制毒化学品、放射性药品、终止妊娠药品、疫苗、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、以及法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给A.全国性批发企业B.区域性批发企业 C.麻醉药品和第一类精神药品的制剂生产企业D.经省级药监部门批准的医疗机构正确答案C医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关A.所属省级药品监督管理部门B.区域内药品监督管理部门C.设区的市级卫生主管部门D.市级公安部门正确答案C答案解析1.印鉴卡的审批主体：设区的市级卫生行政部门审批, “省级卫生行政部门”备案。2.医疗机构需要使用麻、精一

5、，凭印鉴卡向本省定点批发企业购买。3.印鉴卡的有效期：3年,到期前3个月,重新申请换领新卡;还应提交有效期间麻、精一的使用情况。麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为A.1年 B.2年 C.3年 D.5年正确答案C对于首次申请印鉴卡的医疗机构，市级卫生行政部门在作出批准决定前，还应当A.组织现场检查并记录B.核实资料真实情况C.查看医院执业范围D.查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格正确答案A依照麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，印鉴卡有效期满需更换新卡的医疗机构，应提供原印鉴卡有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的A.购入情况B.库存情况 C.管理情况D.使用情况

6、正确答案D应将医疗机构取得印鉴卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是A.省卫生行政部门B.省药品监督管理部门C.省公安部门D.省工商部门正确答案A关于第一类精神药品购用印鉴卡的说法正确的是A.印鉴卡有效期为5年B.医疗机构需要使用第一类精神药品的，应当经所在地省级人民政府卫生主管部门批准C.印鉴卡有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请D.具使用第一类精神药品能力的主治医师以上的医师正确答案C运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年正确答案B答案解析1.托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应

7、当向设区的市级药品监督管理部门申请领取麻醉药品、第一类精神药品运输证明（简称运输证明）。2.运输第二类精神药品无需办理运输证明。运输证明有效期为1年；邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。依据有关规定，邮寄精神药品，寄件人应提交A.市级卫生行政部门出具的准予运输证明B.省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明C.市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.省级药品监督管理部门出具的准予销售证明正确答案C区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部

8、门批准 C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准正确答案B根据医疗用毒性药品管理办法，关于医疗用毒性药品处方和调剂的做法，错误的是A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过三日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方正确答案B答案解析1.医疗单位凭医生签名的正式处方；2.指定药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方；每次处方剂量不超过2日极量；3.调配时计量准确；由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签章后发出；4.未注明“生用”的毒

9、性中药应给付炮制品；处方一次有效，取药后处方保存2年备查。以下关于医疗用毒性药品说法错误的是A.医疗用毒性药品毒性剧烈B.医疗用毒性药品是使用不当致人中毒或死亡的药品C.医疗用毒性药品治疗剂量与中毒剂量相近D.A型肉毒毒素不属于医疗用毒性药品正确答案D答案解析医疗用毒性药品的品种：分为中药品种（原药材和饮片，不含制剂）和西药品种（除亚砷酸注射液和A型肉毒素毒外，均为原料药）两大类。下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是A.麻醉药品和精神药品B.外用药品和非处方药C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂D.医疗用毒性药品和放射性药品正确答案C答案解析医疗用毒性药品专有标志是A.黑底白字B.

10、红字黑底C.白底黑字D.黑字红底正确答案A关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是A.地芬诺酯单方剂和地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B.地芬诺酯单方剂和地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C.地芬诺酯单方剂和地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D.含地芬诺酯单方剂不能在药品零售企业销售，地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售正确答案D有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻

11、黄碱类复方制剂C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mgD.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg正确答案D答案解析1.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理，一次销售不得超过2个最小包装；处方药按处方剂量销售除外。（非处方药一次销售不得超过5个最小包装）2.含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。以下关于含特殊药品的复方制剂管理的说法不正确的是A.药品零售企业销售含麻黄碱类

12、复方制剂，一次销售不得超过3个最小包装B.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，非处方药一次销售不得超过5个最小包装（含麻黄碱复方制剂另有规定除外）C.除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易D.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，核实记录保存至药品有效期后一年备查正确答案A下列关于罂粟壳的说法错误的是A.必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用B.不准生用C.严禁单味零售D.处方保存5年备查正确答案D麻黄素属于以下哪一类药品A.第一类精神药品B.第二类精神药品C.药品类易制毒化学品D.麻醉药品正确答案C根据2017年兴奋剂目录，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分

13、解特征的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂 B.刺激剂 C.血液兴奋剂 D.肽类激素 正确答案A答案解析1.刺激剂（1）精神刺激药（2）拟交感神经胺类药物（3）咖啡因类（4）杂类中枢神经刺激物2.麻醉止痛剂（1）哌替啶类（2）阿片生物碱类 3.蛋白同化制剂合成类固醇；多数为雄性激素的衍生物 4.肽类激素（1）人生长激素及其类似物；（2）红细胞生成素及其类似物；（3）胰岛素、胰岛素样生长因子及其类似物；（4）促性腺激素；（5）促皮质素类。5.利尿剂 6.-阻断剂 7.血液兴奋剂又称为血液红细胞回输技术兴奋剂的药物作用不涉及A.神经系统用药B.呼吸系统用药C.泌尿系统用药D.消化系统用药正确答案D医疗

14、机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A.2年B.3年C.5年D.10年正确答案A根据疫苗流通和预防接种管理条例相关规定，第二类疫苗是A.国家免疫规划确定的疫苗 B.公民自费并自愿受种的疫苗 C.公民应依照政府规定受种的疫苗 D.县级以上人民政府组织应急接种疫苗正确答案B答案解析1.第一类疫苗政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗（包括国家免疫规划确定的疫苗），省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗县级以上人民政府组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗。县级以上卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。2.第二类疫苗：由公民自费并且自愿受

15、种的其他疫苗。药品专有专识（印刷在最小包装顶面的正中处），颜色为宝石蓝色的是A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识正确答案D 答案解析疫苗生产企业、当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明：1.“免费”字样；2.国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。根据疫苗流通和预防接种管理条例，关于疫苗的管理，正确的是A.一类疫苗最小包装上没有标明免费字样B.强制当地儿童接种第二类疫苗C.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗D.县级疾病预防机构向接种单位提供二类疫苗正确答案D 模拟练习B型题A.司可巴比妥B.阿普唑仑 C.氟桂利嗪D.双氢可待因1.

16、按麻醉药品管理的是2.按第一类精神药品管理的是3.按第二类精神药品管理的是正确答案D、A、B答案解析麻醉药品的口诀可卡可待蒂巴因（可卡因、可待因、双氢可待因、蒂巴因）吗啡罂粟福可定（吗啡、乙基吗啡、氢吗啡酮、吗啡阿托品注射液、罂粟壳、罂粟提取物、福尔可定）二阿三酮三太尼（阿片、阿桔片、氢可酮、羟考酮、美沙酮、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼）右边土匪不跪秦（右丙（右边）氧芬、二氢埃托啡（土匪）、布桂嗪）地芬樟脑哌替啶（地芬诺酯、复方樟脑酊、哌替啶）精神药品品种目录（2013版）共149个品种，其中我国生产及使用的品种一类精神药品7种；二类精神药品29种。一类精神药品目录7种药：马吲哚、丁丙诺啡、三唑

17、仑、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、-羟丁酸口诀：马丁三司，哌氯酸二类精神药品：咖啡因、去甲伪麻黄碱、甲丙氨酯、麦角胺咖啡因片、地西泮、曲马多、艾司唑仑、苯巴比妥、异戊巴比妥、咪达唑仑、扎来普隆、格鲁米特、安钠咖等A.麦角胺 B.盐酸布桂嗪片 C.氯胺酮D.佐匹克隆 1.列入现行麻醉药品品种目录的是2.列入现行第一类精神药品品种目录的是3.列入现行第二类精神药品品种目录的是正确答案B、C、DA.医疗机构配制的制剂 B.处方药C.甲类非处方药 D.麻醉药品1.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是2.凭医师处方只能在本医疗机构使用的是3.凭医师处方才能在零售药店购买的是正确答案D、A、BA.1年B.2

18、年 C.3年D.5年1.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于2.麻醉药品，第一类精神药品购用印鉴卡有效期3.第二类精神药品的处方应至少保存4.医疗机构麻醉药品处方应当至少保存正确答案D、C、B、C答案解析医疗机构麻（精一）处方保存期 至少3年 第二类精神药品处方保存期 至少2年 医疗机构麻醉药品专用账册保存期限 不少于5年 运输证明（邮寄证明）有效期 1年 麻药，第一类精药印鉴卡有效期 3年 A.一次有效，取药后处方保存2年备查B.必须按照中华人民共和国药典C.必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范。D.必须按照中华人民共和国药典或者省药品监督管理部

19、门制定的炮制规范1.根据医疗用毒性药品管理办法规定，凡加工炮制毒性中药2.根据医疗用毒性药品管理办法规定，含有毒性中药饮片的处方正确答案D、AA.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂1.药品零售企业不得销售的是2.药品零售企业可以经营的肽类激素是正确答案B、DA.麻醉药品 B.第一类疫苗 C.第二类疫苗 D.医疗用毒性药品 1.凭处方可在药品零售企业购买使用的是2.最小包装上标注有“免疫规划”专用标识的是正确答案D、B模拟练习X型题关于第二类精神药品零售企业说法正确的是A.禁止无处方销售 B.禁止超剂量销售 C.应当将处方保存3年被查 D.不得向未

20、成年人销售正确答案A、B、D答案解析麻醉药品和第一类精神药品不得零售。经所在地设区的“市级药监部门”批准：实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事“第二类精神药品”零售业务；其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动；不得向未成年人销售第二类精神药品。印鉴卡中哪些事项发生变更需要办理变更手续A.采购人员 B.医疗机构名称 C.药学部门负责人 D.处方审核人员 正确答案A、B、C答案解析变更手续（6种情况需变更）医疗机构名称、地址、医疗机构法定代表人（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等6项项目变更须在变更之日起3日内办理变更申请，市级卫生行政部门收到申请之日起5日内完成变更手续。含特殊药品复方制剂包括A.含曲马多口服复方制剂B.含地芬诺酯复方制剂 C.含麻黄碱类复方制剂 D.复方甘草片正确答案ABCD我国公布的2017年兴奋剂目录，将兴奋剂品种分为七大类，以下药品属于这七大类中的是A.蛋白同化制剂B.麻醉药品C.肽类激素D.利尿剂正确答案ABCD