BRC 消费品 第二类 内审 报告 检查表.docx

1、BRC 消费品 第二类 内审 报告 检查表XXXX有限公司BRC内审记录汇编二一四年五月二十六日1BRC年度内审计划2BRC审核实施计划3BRC审核日程安排4BRC首末次会议签到表5BRC体系内审（首次）会议记录6内部审查检查表7不符合项分布表8内审不符合报告9BRC体系内审（末次）会议记录10BRC体系内审报告2014年度内审计划编号：TR-GD-001 序号:2014-01审核目的：评价自身的一体化体系是否持续满足BRC 消费品全球标准第三版标准的要求，及时发现问题，采取措施，持续改进审核部门： 审核的范围：公司鞋垫等足部护理产品的生产及相关管理活动受审核的部门：公司管理层、生产部、品管部

2、、管理部、采购部、业务部审核依据：BRC第三版标准、公司一体化管理手册、一体化程序文件和第三层次文件、相关法律法规、各类销售合同及供货协议等。审核方法： 采用抽样审核的方法对体系的覆盖范围进行检查审核时间、持续时间： 2014年5月中旬编制：质量张经理 审批：王总 日期：2014-04-1审核实施计划编号：TR-GD-002 序号：2014-01审核目的：评价自身的管理体系是否持续满足BRC 消费品全球标准第三版标准的要求，及时发现问题，采取措施，持续改进审核依据：BRC第三版标准、公司一体化管理手册、一体化程序文件和第三层次文件、相关法律法规、各类销售合同及供货协议等。审核范围（覆盖产品）：

3、审核的范围：公司鞋垫等足部护理产品的生产及相关管理活动受审核的部门：公司管理层、生产部、品管部、管理部、采购部、业务部。审核时间、持续时间： 2014年5月20日21日，共2天。审核小组：组长：质量张经理成员：采购经理首（末）次会议参加人员： 王总、王庆和、质量张经理、采购经理、业务经理、业务员1审核日程见附页审核日程安排表 内审、管理评审涉及的标准条款的检查、在其纠正、预防、改进措施关闭后，由内审组长在内审检查表中予以补充记录。编制： 审批： 日期：2014-04-10审核日程安排TR-GD-003日期：2014年时 间审核员受审核部门审核涉及质量管理体系标准条款：5月20日9:009:30

4、审核组首次会议9:30 11:30采购经理管理层1.1,1.2,1.3,1.5,1.6,1.7，3.19:3011:30质量张经理业务部、采购部采购部：3.5.1;3.5.2；3.5.3;4.8;5.5业务部：3.9.2；3.1113:3017:00采购经理管理部2.2;3.2；3.3;4.1；4.2;4.3;4.4；4.5;4.6；4.7;4.9；8.113:3017:00采购经理生产部3.8.1;3.8.2;3.8.3；3.8.10;5.1；5.2;7.75月21日9:0011:30采购经理车间、仓库3.8.4;3.8.5；3.8.6;3.8.7；3.8.8;3.8.9；9:0011:30

5、质量张经理品管部2.1；3.3.3；3.6;3.7；3.10；3.12;6.3；7.1;7.2；7.613:3015:30审核小组会议15:30 16:30末次会议首次会议签到表编号: TR-GD-004 序号:2014-01主持质量张经理地点公司会议室记录采购经理时间2014年5月20日参 加 人 员首次会议部门职务姓名签到总经理室总经理王总管代生产部质量张经理副总品管部王庆和管理部负责人质量张经理业务部负责人业务经理采购部负责人采购经理车间主任仓库管理员 张三财务部负责人李四末次会议签到表编号: TR-GD-005 序号:2014-01主持质量张经理地点公司会议室记录采购经理时间2014年

6、5月21日参 加 人 员首次会议部门职务姓名签到总经理室总经理王总管代生产部质量张经理副总品管部王庆和管理部负责人质量张经理业务部负责人业务经理采购部负责人采购经理车间主任仓库管理员财务部负责人BRC(首次)内审会议记录质量张经理：我公司管理体系自实施以来，为检查生产的过程及产品是否符合BRC第三版标准的要求，立足发现问题改进不足，迎接第三方外审，公司安排于2014年5月20日21日对公司管理覆盖范围依据BRC第三版标准进行检查。希望各相关部门和人员认真对待，积极配合，力争把存在问题查出来，并及时加以纠正。重申一下，此次审核的范围：公司鞋垫等足部护理产品的生产及相关管理活动；受审核的部门：公司

7、管理层、生产部、品管部、管理部、采购部、业务部、财务部涉及的所有区域、场所和过程。审核依据：BRC全球消费品标准第三版、公司一体化管理体系文件、适用的法律、法规及要求。审核采用抽样的方法对体系的覆盖范围进行检查。此次审核由我担任审核组长，审核组成人员采购经理，好，就讲这些。请各位明天下午16：00在此参加末次会议。XXXXXXBRC全球消费品第三版内部审查检查表被审部门标准条款相关文件检查内容和方法检查记录符合不符合性质审核员严重一般观察 总经理1.1公司是否制定了质量目标，且得到记录，监控和定期评审至少一年一次?最近一次评审是什么时候?公司设置了质量目标在BRC管理手册中，最近一次是2013

8、年10月 进行的管理评审会议中对质量目标进行了评审V采购经理总经理1.2管理评审程序和报告最近一次管理评审的输入是否包括了：1.内审，外审和客户审核的结果2.上一次管理评审的输出包括任何纠正预防措施的时间框架，实施的完成情况3.客户满意度，客户反馈的内容，投诉记录和投诉的处理记录跟进情况4.质量事故，不符合物料，产品的纠正预防措施情况5.过程绩效的评估6.产品风险评估的评审?7.针对监视和测量测试结果的评审8.与本公司鞋垫产品的设计制造和市场销售地的法律，法规，标准等评审以及捕捉任何新的变化和要求？9.资源的需求上一次管理评审在2013年10月进行。对BRC要求的大部分内容进行了管理评审，今年

9、将对BRC要求做一次补充管理评审V采购经理各部门1.3管理评审报告上一次管理评审的决议包括商定的改进措施是否有传达给相关人员而且得到了实施?是否在约定时间框架内完成并记录完成时间?符合V采购经理总经理1.5BRC手册公司是否建立了沟通的渠道保证本BRC全球消费品标准在本公司实施和符合的情况包括任何改进的建议传达给最高管理者？总经理任命质量张经理为BRC管理者代表，负责向总经理汇报公司对BRC标准的符合情况以及改进建议V采购经理总经理1.6BRC原件公司是否有BRC全球消费品的原件?有正版原件V采购经理总经理1.7注册证在法律要求的情况下，场所须在相关的政府机关注册或审批，且须取得相应证明。有营

10、业执照,公司鞋垫产品目前没有法规要求需要对产品注册V采购经理品管部2.1 本公司BRC全球消费品标准的认证范围是否得到识别了，包括将要销往的国家或地区?是否对本公司将要认证的产品做BRC标准内类别的判断?使用判断树判断和并保存记录?认证范围通过讨论和与客户确认为：制造PU鞋垫销售到欧洲市场本公司在BRC管理手册里以及BRC审核申请表中都有记录需要认证产品的类别，通过判断树判断本公司产品的类别属于第二类。V 采购经理质量张经理管理部2.2外来文件管理公司通过什么渠道识别和收集产品销售地区的法律，产品标准，安全性问题的信息，科技动态以及客户行为准则的了解?客户提供的标准文件有得到确认有效性和记录它

11、吗？法律法规的变化如何及时纳入到公司的体系，程序等变化保证在变更之前得到实施？适用的法律法规是否有文件发放给相关部门？公司通过网站搜索，客户提供，等了解市场销售地的法律法规，产品标准，科技进展以及客户的行为准则等并有得到定期更新。客户提供的标准都会通过品管部门的评审，评审OK以后才由文控部门发出去，品管主管会确认。目前本公司的产品比较简单涉及的法律法规比较少，但是还是会定期评审法律法规，捕捉任何变化，并在评审结果中规定如何实施相应变化以符合法律法规的变化。相关法律法规文件和标准都有发放给相关人员 V采购经理管理部2.3.1产品标准书公司的每种产品是否有规范的设计文件，并且签署和批准？是否任何变

12、更都予以记录？产品的规范文件是否包括：1.成分，尺寸，颜色2.物料表 包装图3.有效期信息4.预期的用途，警告或指南，误用的模式本公司产品生产属于OEM且为市场成熟产品，产品的规格书都有，抽查一产品规格书，符合BRC要求的描述，包装图稿由客户提供，包含了相关的信息V采购经理管理部2.3.22.3.32.3.4HACCP公司有识别适用于每种产品的以及其原材料在产品销售地区的相关法律条例和强制标准吗?公司是否建立了风险评估小组并且对于产品的各种危害进行识别，评估是否可以接受且利用了相关的数据例如市场信息，测试报告？是否重新修改产品有进行新的风险评估？对于风险评估是否有不可接受的风险？是否不可接受风

13、险得到控制后才进行生产？公司有识别和了解原材料和产品在市场销售地的法律法规标准。原材料PA PB有提供REACH测试报告，被识别为环保材料 ；以及进行了毒性测试并有报告可查。HACCP手册里有定义风险评估小组的成员，并进行了风险评估，对每一种风险的等级，是否接受进行了判断。公司识别出了金属异物的危害为不可接受风险但是进行了关键控制点的控制，评估控制后的风险是可以接受的。V采购经理质量张经理管理部2.4.1HACCP风险评估小组的人员具备相应能力吗？使用什么评估的方法？风险评估小组成员具备多年行业从业经验并取得相应资质。质量张经理取得HACCP内审员资质。风险评估的方法是HACCP（危害分析和关

14、键控制点）采购经理管理部2.4.22.4.32.4.42.4.52.4.6HACCP是否对风险评估进行了定期的评审至少一年一次？上一次评审是什么时候？评审内容是否包括：1.关键控制点的验证，包括设备的验证，人员培训的记录，监控异常的情况和纠正措施的实施情况2.产品质量事故和投诉3.销售地市场的法律法规更新情况以及召回事故4.产品设计的变化，生产环境，设备工艺的变化5.外部测试的结果有针对风险评估体系的验证和评审。V采购经理 总经理3.1质量方针公司是否有质量方针?公司的质量方针是什么?是否有安全，质量和合法的意图并且被传达给所有与产品质量安全相关的员工?方针：以人为本 保护环境 确保质量 遵守

15、法律 追求卓越抽取管理者代表和总经理提问可以回答并解释方针V采购经理 管理部3.21文件控制是否建立程序文件并实施以保证：1.所有正在使用的文件是经过批准的，标注日期的当前版本，不使用过时的文件2.文件清晰可读 ，语言恰当，且被相关人员获取3.对文件的更改修正有授权和记录并记录更改的原因现场作业指导书的检查文件更改的记录V采购经理管理部3.2.2记录控制公司的记录是否有完好填写并保存了规定期限且期限不少于产品的生命周期?质量记录是否易于检索？质量记录的更改是否有授权并记录改动理由公司建立的记录控制程序，记录至少保存3年V采购经理品管部3.2.3产品标准公司是否有所有产品和物料的规范?规范是否有

16、良好保存和控制并被需要的人使用和获取?产品规范是否有维护且有如下要求1.规范清晰准确，详细2.规范包括物料的清单3.与产品安全性，合法性，和质量有关的化学品的物料安全数据表4.风险评估5.对符合性评估程序的说明6.测试报告7.产品生产说需要遵守的法律和产品标准8.生产控制流程图9.政府机构批准（如注册证）若适用10.法律要求的符合性声明（若适用）产品规格书有清楚列明产品的物料。产品物料的化学品MSDS有提供风险分析在HACCP手册中产品符合性经过了第三方测试和内部过程检验成品检验。产品和物料有送第三方测试机构测试REACH,RoHs 以及当地质监部门的测试报告。所需遵守的法律法规在外来文件中均

17、有识别。生产流程图有提供包括控制要求此产品不需要注册证以及符合性声明。V采购经理质量张经理品管部3.2.3.3规范技术文件公司规范是否满足客户要求并且经过客户同意批准?公司是否寻求所有规范得到客户承认？公司产品规范都会和客户进行确认同意方可生产，部分客户会进行签字确认，有的进行Email确认，满足BRC全球消费品标准要求。V采购经理质量张经理管理部3.2.3.4文件管理程序公司是否有程序规定产品技术文件的修订的流程，包括定期的评审以确保其充分性和状态?在文件管理程序文件中有规定。V 采购经理管理部3.3BRC管理手册公司是否有文件化的组织架构图来说明公司的组织架构?公司是否有文件化的职责定义，

18、且将其传达给与产品安全性合法性和质量以及质量管理体系相关人员?产品安全性合法性和质量的负责人的职责不与其其他职责冲突?关键人员缺席时有无书面的替代方案？与产品安全合法和质量相关的人员的职责，工作指引是否全面?1.BRC全球消费品手册中有公司的组织架构图和职能分布图，且由详细的文字描述各个部门的职能。这一部分已经和相关部门负责人沟通且通过发行手册让其了解。2.管理者代表的职责定义有要求其对产品安全性合法性以及质量负责，无冲突。3.关键人员缺席的替代方案在BRC管理手册附录中.4.与产品安全性合法性和质量相关的人员的职责有定义在BRC管理手册中，如BRC管理者代表。另金属探测器操作员有详细的工作指

19、引-检针作业指导书，并宣达和培训。V采购经理品管部3.4.1内审控制程序公司内审控制程序是否有说明内审需要包含BRC全球消费品标准的要求的所有方面?是否有一年进行一次，最近一次是什么时候?在BRC管理手册里有说明 ，2013年10月份针对一体化体系做内审，此次内审是最新一次是针对BRC管理体系要求进行，后续依照BRC手册要求每年至少审核一次V质量张经理采购经理品管部3.4.2内审计划内审计划是否能够胜任的人员安排，且审核员独立于被审核的操作区域且不审核自己的工作?内审员均经过外部内审员培训且由实际内审经验V质量张经理采购经理品管部3.4.3内审不符合报告内审发现的不符合情况的纠正措施是否得到了

20、负责该措施人员的正式同意并且在商定的时间框架内完成了整改?上一次内审不符合项都得到纠正和实施改善V质量张经理采购经理品管部3.4.4内审相关记录内审的报告是否有保留?且包括符合和不符合的情况?纠正预防措施是否得到验证已确认全满完成?有报告可查，纠正预防措施得到验证V质量张经理采购经理采购部 3.5.1采购管理程序公司是否建立了采购控制程序，包含供应商批准程序?合格供方名录是否是最近且包含物料供应商和服务商?是否合格供方名录内的供方有根据设定的批准的要求进行评估和批准并后续以预定频率监控供应商的表现?供应商的监督方式有哪些？是否有记录保存且需要保存至少在产品生命周期内?比如：1.供应商入料的检验

21、，分析证书的提供2.对供应商的审核（如有必要）3.可追溯性的检查符合要求V质量张经理采购部3.5.2采购管理程序对于批准新供应商的过程,是否有依照公司的调查表和标准进行供方调查并且在试用期内对其表现进行监督?监督内容包括对供应商物料的产品质量，符合性报告的提供，配合程度，质量事故的调查能力.有调查表 打样确认 证书提供等V质量张经理采购部3.5.3采购管理程序当临时采购或非正常情况下合格供方无法供货时是否有规定如何在非合格供方采购?当发生此种情况是是否依照程序规定执行在CX-012采购管理程序-20120801中有规定此种特殊采购的要求V质量张经理3.6客户财产品管部3.6.1顾客财产管理程序

22、公司须识别，验证，保护和防护客户财产，包括软件，知识产权和产品。如果客户的任何财产发生丢失，损失或发现不适于使用的情况，须向客户报告并保存记录。公司 有是别验证和保护客户财产V质量张经理3.7纠正和预防措施品管部3.7.1纠正和预防措施控制程序公司须运行一个有效地系统用于捕捉，记录和及时调查不符合情况或作为可能不符合产品安全性，合法性或质量的情况报告的内容。纠正和预防措施控制程序说明了纠正预防措施的来源和处理要求V质量张经理品管部3.7.2纠正和预防措施控制程序本体系中须包括客户关于实际或潜在的产品不符合项的投诉。纠正预防措施控制程序中说明：来源包括顾客反馈质量张经理品管部3.7.3纠正预防措

23、施汇总表，纠正预防措施单对于每种纠正措施，须将职责和责任指定并分派给适合的员工。这须记录在案。纠正预防措施都已经合理分配V质量张经理品管部3.7.4纠正预防措施的验证公司须确保采取有效地纠正措施以防止问题再次发生，并须监测和记录在适当时限内纠正措施的完成情况。纠正预防措施都有验证确认完成以及效果V质量张经理品管部3.7.5管理评审中关于客诉和纠正预防措施的评审公司须至少一年评审一次此过程，当可行时，加入行业惯例并采用预防性手段。纠正预防措施以及实施验证情况等评审在管理评审中进行，一年一次。V质量张经理3.8可追溯性生产部3.8.1原材料标识及记录公司须能够识别原料，组件和包装材料的直接来源。V

24、采购经理生产部3.8.2标识和可追溯性控制程序；批记录构成一组/批的产品须被定义并记录。须包括通过连续方式生产的产品。依照客户要求一个订单为一个批号或一个班次的产品为一个批号（依照客户要求）V采购经理生产部3.8.3标识和可追溯性控制程序；批记录对原料组/批次的识别，包括包装材料，加工助剂，中间产品/半成品，部分使用的材料，成品及未确定的材料，都须确保充分的可追溯性。符合V采购经理生产部3.8.4标识和可追溯性控制程序；批记录最终产品须适于做标记，至少在其外包装允许充分的识别和可追溯。成品外包装上没有可供追溯的标示或批号X采购经理生产部3.8.5标识和可追溯性控制程序；批记录在任何情况下，可追

25、溯性必须可实现在从原料来源到向直接客户提供产品的每个组/批次上。符合V采购经理生产部3.8.6批记录，返工单当进行返工或任何返工操作时，必须维持可追溯体系。符合V采购经理生产部3.8.7追溯测试报告公司须测试可追溯体系以确保从原料接收到产品及相反方向保持可追溯性。此测试须根据预定的频率进行，至少每年进行一次并保留结果。须测量并记录用于完成测试所耗费的时间。有做追溯测试且完成的时间被记录V 采购经理生产部3.8.8标识和可追溯性控制程序；批记录当同样的组件或材料来自超过一个供应商时，可追溯体系须确保：如果组件/材料对安全性，质量或合法性非常重要，须能识别来自每个供应商的组/批次。符合V采购经理生

26、产部3.8.9产品变更管理；标识和可追溯性控制程序；批记录如果可能影响到产品的安全性，质量或合法性，材料，加工或组件的变更须是可追溯的，并且如有合同要求，此变更须得到客户的正式同意。符合V采购经理生产部3.8.10/产品或组件的转包制造商（包括家庭作坊）必须提供与风险相应级别的可追溯性。不适用V采购经理品管部3.8.11标识和可追溯性控制程序；批记录；基于风险评估和任何法律或特定的客户有要求时，需建立对整个过程更进一步的可追溯性。符合V采购经理品管部3.8.12标识和可追溯性控制程序； 对于连续的生产过程，定义可追溯性级别的方法必须是基于风险评估的并文件化。符合V采购经理3.9产品撤回和产品召

27、回的管理品管部3.9.1事故管理和召回程序公司须有产品召回程序以有效管理产品撤回和产品召回。须有程序确保立即通知客户对于客户或消费者来说关于产品安全性，质量或合法性问题的严重程度。有事故管理和召回程序V采购经理业务部3.9.2技术协议公司须与分销商和供应链中其它各方达成书面的协议，以确保有效地撤回/召回。与分销商有签署技术协议V质量张经理品管部3.9.3事故管理和召回程序当发生产品召回时，须及时通知颁发当前证书的认证机构以及相应的执法机构。公司须知道并遵守销售所在地区的任何法律报告的义务。会通知认证机构V采购经理品管部3.9.4模拟招回产品召回和撤回程序须书面化并为了确保其有效运行而进行定期测试，至少一年一次。测试的结果须包括对关键活动的计时并被保留。有做模拟召回V采购经理