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1、参考文档螺内酯制剂说明书word范文 19页本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！= 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ = 螺内酯制剂说明书篇一：心血管内科处方审核1-1答题要点：1. 未注明患者过敏实验结果。阿莫西林胶囊用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳 性反应者禁用，该处方未标识患者对青霉素不过敏。2. 超量处方。地方医保出院带药为7天量，此方中苯磺酸氨氯地平片为14天量。3. 用法、用量不适宜。克拉霉素片频次过高，成人用法1-2/日。推荐用法为成人口服，常用量一次 0.25g，每12小时1次；重症感染者一次0.5g，每12小时1

2、次。根据感染的严重程度应连续服用614日。1-2答题要点：1. 未使用药品规范名称开具处方。安体舒通片的通用名应为螺内酯片。2. 用法、用量不适宜。普伐他汀片说明书中的用药起始剂量为睡前一次口服1020mg，并应随年龄及症状适度增减，最多不超过40mg。3. 联合用药不适宜。氯沙坦钾片、保钾利尿药螺内酯、补钾制剂氯化钾缓释片联合使用，易引起血清钾的升高，必须使用时应注意监测血清钾水平。1-3答题要点：1. 处方诊断书写不全。开塞露的适应症为治疗便秘等，在诊断中未体现。2. 用法不适宜。开塞露为外用药物剂型，处方中用法为口服，给药途径错误。3. 存在不良相互作用。克拉霉素片是CYP 3A4强抑制

3、剂，与HMG-CoA还原酶抑制剂阿托伐他丁钙联用，有增加横纹肌溶解症不良反应的风险。1-4答题要点：1. 存在不良相互作用。格列本脲片为磺酰脲类抗糖尿病药，雷尼替丁为肝药酶抑制剂，可延缓格列本脲的代谢。格列本脲和雷尼替丁合用需调整剂量。2. 存在不良相互作用。布洛芬为非甾体抗炎药，能使格列本脲的血药浓度增高，增强格列本脲的降糖作用，有潜在的低血糖风险，二者不宜联用。1-5答题要点：1. 超量处方。地方医保出院带药限7天用量。2. 适应证不适宜。西洛他唑用于改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状等。3. 遴选的药品不适宜。西洛他唑禁用于不稳定心绞痛患者、有心肌梗死病

4、史患者、在过去6个月行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者以及有严重快速心律失常病史的患者；以及接受阿司匹林氯吡格雷或其他双联及更多附加药物抗血小板或抗凝治疗的患者。 1-6答题要点：1. 遴选的药品不适宜。卡托普利的妊娠安全性分级为C级（中晚期为D级），孕妇应用该药只有在权衡了对孕妇的好处大于胎儿危害之后，方可使用，或在孕妇中晚期，如孕妇受到死亡的威胁或患有严重疾病，需要时方可使用该类药物。因此，该类药物孕妇最好应避免使用。 2. 存在不良相互作用。卡托普利和螺内酯二者均可抑制醛固酮的分泌，可导致患者血钾升高，因此两药应避免联用。1-7篇二：三金片说明书三金片的功效和作用，价格，说明书，副作用

5、？【主要成分】金樱根、金刚刺（菝葜）、 羊开口、金沙藤、积雪草精金矿【主要功效】抗菌，抗炎，消肿，清热，利尿，镇痛，抗氧自由基，提高机体免疫力等。三金片可以抗菌，消炎，利尿，对泌尿疾病有一定的治疗作用，很多人疑问前列腺炎吃消炎药可以治好吗？为什么成堆的消炎药却始终根治不了前列腺炎，是药的问题，还是其它？其实主要是没有认清楚前列腺炎的本质。 前列腺炎就像感冒一样，得的人多，后果并不严重。对于男人来说，慢性前列腺炎是多发病。“多发”并不代表“难治”，它实际上是一种很容易控制的疾病。美国国立卫生研究院的研究数据表明：在前列腺炎的各种治疗方法中，有效率由高到低依次是传统中药、抗生素、-受体阻滞剂、消炎

6、药、止痛药、生物反馈、微波和射频、理疗、手术。通过这个排序很容易看出，治疗前列腺炎，普通药物是最有效的，那些“高技术”的治疗手段反而效果不怎么样。只要我们保持生活规律、不酗酒抽烟、忌酒和辛辣刺激性食物，不要久立、久坐，注意增强抵抗力，不要过于注重症状的轻微变化，这样就能很好地预防和抵抗这种病。慢性前列腺炎虽然很容易缓解症状，但不易根治，需要中药从身体内部慢慢调理，千万不能信有些医院打出的“根治”招牌。其实患者生病后首选的不是中医，而是医院的西医，但是医院解决不了什么问题，都是用了很多高效的抗生素，或者很多物理疗法会有效果 但是无异于饮鸩止渴,治疗费用也很贵这个病其实是内在的，不可能通过外在的手

7、段解决，你想呀古代宫廷和民间，甚至旧社会，没有抗生素和激素 或者物理治疗之前，我们祖先几千年来不都是用中草药治疗这些男女泌尿系统疾病的吗？前列腺炎是慢性病，引起的原因有很多，其实前列腺炎根本不是炎症的问题.中医腾讯求362313833治疗前列腺炎的原理也不是简单的消炎，其实前列腺炎根本就是受西方医学的歪曲了，不应该定义为炎症，所以有了现在的状况，随便找个土代夫也敢给你开点消炎药说能治好前列腺炎。前列腺炎是因为内脏功能紊乱导致内分泌失调导致体内湿热过盛，前列腺内液体环境失常导致前列腺溃疡，用消炎药根本是驴唇不对马嘴，有什么用。只有将体内液体环境调整好前炎才能不治自愈。但是只有中药有这个能力，所以

8、治前炎只能通过草药调理才行。前列腺炎预防措施：措施1、适当饮水。多饮水就会多排尿，浓度高的尿液会对前列腺产生一些刺激，长期不良的刺激对前列腺有害。多饮水不仅可以稀释血液，还可有效稀释尿液的浓度。 措施2、不憋尿。一旦膀胱充盈有尿意，就应小便，憋尿对膀胱和前列腺不利。在乘长途汽车之前，应先排空小便再乘车，途中若小便急则应向司机打招呼，下车排尿，千万不要硬憋。 措施3、规律的性生活。预防前列腺肥大，需要从青壮年起开始注意，关键是性生活要适度，不纵欲也不要禁欲。性生活频繁会使前列腺长期处于充血状态，以至引起前列腺增大。因此尤其是要在性欲比较旺盛的青年时期，注意节制性生活，避免前列腺反复充血，给予前列

9、腺充分恢复和修整的时间。当然，过分禁欲会引起胀满不适感，同样对前列腺也不利。 措施4、精神放松。生活压力可能会增加前列腺肿大的机会。临床显示，当生活压力减缓时，前列腺症状会得到舒缓，因而平时应尽量保持放松的状态。篇二：说明书1. 注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、硫酸阿米卡星注射液、注射用头孢哌硐钠舒巴担钠、注射用头孢唑啉钠、甲硝唑氯化钠注射液、果糖二磷酸钠2. 阿奇霉素注射液、注射用青霉素钠、清开灵注射液注射用阿昔洛韦、注射用脑蛋白水解物、维d2果糖酸钙注射液、三磷酸腺苷二钠注射液3. 注射用血塞通（冻干）、丹参滴注夜、香丹注射液、生脉注射液、红花注射液、门冬氨酸甲镁注射液、注射用辅酶a、

10、维生素c、b1、b6、k1注射液4. 马来酸氯苯那敏注射液、呋塞米注射液、注射用盐酸纳洛酮、盐酸异丙嗪注射液、盐酸洛贝林注射液、盐酸甲氧氯普胺注射液、注射用硝普钠、茵枙黄注射液、氯解磷定注射液5. 盐酸多巴胺注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液、氨甲苯酸注射液、胞磷胆碱钠注射液、硝酸甘油注射液、肌苷注射液、去乙酰毛花苷注射液、酚磺乙胺注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、醋酸曲安奈德注射液6. 硫酸镁注射液、硫酸阿托品注射液、碳酸氢钠注射液、硫酸庆大霉素注射液、已烯雌酚注射液、注射用盐酸氨溴索、氨茶碱注射液7. 注射用奥美拉唑钠、8. 盐酸消旋山莨菪碱注射液、盐酸利多卡因注射液、硫酸罗通定注射液、蜜炼川

11、贝枇杷膏、蛇胆川贝液、急支糖浆、强力枇杷露、咳嗽停糖浆、复方甘草口服液、盐酸氨溴索口服液、双黄连口服液、抗病毒口服液、桂林西瓜霜、（葡萄糖酸钙、酸锌、酸亚铁口服液）9. 阿莫西林克拉维酸钾分散片、盐酸氨溴索片、维c银翘片、银翘解毒片、抗骨增生片、稚儿灵颗粒、化积口服液、安神补脑液、万通筋骨片、消旋山莨菪碱片、元胡止痛片、布洛芬片、肌苷片、吡拉西坦片10. 复方丹参片、谷维素片、阿司匹林肠溶片、银杏叶片、酒石酸美托洛尔片、尼莫地平片、辛伐他汀片、硝苯地平（缓释）片、地高辛片、硝酸甘油片、螺内酯片、硝酸异山梨酯片11. 醋酸沷尼松片、氯雷他定片、甲状腺片、甲巯咪唑片、秋水仙碱片、美洛昔康片 12.

12、 三金片、维生素b1片、维生素b6片、氯化钾缓释片、阿昔洛韦片、消炎利胆片、阿苯达唑片、甲硫酸新斯的明注射液、甲硝唑片、甲巯咪唑片、葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液13. 新盖中盖片、黄氏响声丸、归脾丸、知柏地黄丸（浓缩丸）、补中益气丸、壮腰健肾丸、中华铁打丸、六味地黄丸、消肿止痛酊、氧氟沙星滴耳液、盐酸左氧氟沙星滴眼液、阿昔洛韦滴眼液、呋麻滴鼻液、氯霉素滴眼液、盐酸金霉素眼膏、汞溴红溶液、碘甘油14. 曲安奈德益康唑乳膏、马应龙麝香痔疮膏、硝酸咪康唑乳膏、复方醋酸地塞米松乳膏、阿昔洛韦乳膏、烧伤止痛药膏、伤湿止痛膏、四环素软膏、湿润烧伤膏、乌鸡白凤丸、乌鸡白凤胶囊、安胎丸、益母

13、草颗粒、妇炎净胶囊、生化丸39多潘立酮胶囊、法莫替丁胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、健胃消食片、盐酸雷尼替丁胶囊、布洛芬缓释胶囊、双氯芬酸钠缓释胶囊、盐酸氟桂利嗪胶囊、湿毒清胶囊、维生素e软胶囊40阿莫西林颗粒、盐酸在氧氟沙星胶囊、阿莫西林胶囊、头孢拉定胶囊、诺氟沙星胶囊、头孢氨苄胶囊、利巴韦林颗粒、断血流颗粒、眩晕宁颗粒、硫酸庆大霉素颗粒、双黄连颗粒、醒脾养儿颗粒、复方金钱草颗粒、板蓝根颗粒41蒙脱石散、多潘立酮片、乳酶生片、酚酞片、开塞露、土霉素片、双唑秦栓、对乙酰氨基酚栓、复方锌布颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、复方氨酚烷胺片（感康）、复方氨林巴比妥注射液（氨基比林针）篇三：硫唑嘌呤(依木兰)使用手册

14、一、 免疫抑制剂介绍免疫抑制剂是一类通过不同途径非特异性地抑制机体免疫功能的药物，包括化学免疫抑制剂及生物免疫抑制剂，主要用于防治移植排斥反应和治疗自身免疫性疾病。可作用于免疫反应过程的不同环节这些免疫抑制剂多为化学制剂或抗生素，是临床上器官移植后免疫抑制方案最常见和最基本的免疫抑制用药，其中很多药物是各种免疫抑制方案的基础用药。 最基础免疫抑制剂我们已经非常熟悉了。 上一次介绍过的 ，就是激素。超生理剂量的肾上腺糖皮质激素具有免疫抑制作用，是最常用的免疫抑制剂之一。 其作 用机制如下：抑制巨噬细胞吞噬、处理抗原。溶解破坏淋巴细胞，使淋巴器官萎缩；抑制淋巴细胞的分裂、增殖及抗体的形成；干扰补体

15、参与免疫反应；通过其抗炎作用，抑制免疫反应所引起的炎性反应。二、 硫唑嘌呤（依木兰）的作用及对mg的疗效 当激素控制重症肌无力不能达到一定的缓解程度，还有激素减量复发，病情到了中等以上的患者， 医生会处方另外的免疫抑制剂，免疫抑制剂有很多种，一直以来国外和台湾香港都用的硫唑嘌呤，就是依木兰。它用于增加类固醇的疗效：服用硫唑嘌呤的患者可用低剂量强的松龙明显的摆脱症状，故此，可减少其发生不良反应的风险。 这是最重要的作用，也是国内外医生的共识。硫唑嘌呤通过代谢产物6-巯基嘌呤发挥作用，能竞争性抑制参与细胞dna、rna合成的次黄嘌呤；主要作用于处于增殖阶段的t、b细胞，诱导低淋巴细胞血症。体外研究

16、发现，它可抑制t、b细胞表面受体的表达（cd2），阻断丝裂原诱导的反应以及抗体反应。aza抑制抗原和丝裂原诱导的体外t细胞增殖反应其程度弱于环磷酰胺（ctx）。它具有轻度抗炎效应，可能与单核前体细胞分裂的抑制有关。 因为mg的发病机制和t、b细胞有密切关系。辅助t淋巴细胞会促使b淋巴细胞制造achr抗体和其他几种抗体，这些抗体就是我们发病的原因，这个问题我已经介绍过很多次了，所以大家一定很清楚的。硫唑嘌呤在香港台湾和国外的名称不是依木兰，是aza。硫唑嘌呤常用于激素应用无效、有激素反指征或需减少激素用量的重症肌无力病人，也有的医师在全身型重症肌无力治疗的起始阶段就同时应用激素和硫唑嘌呤。回顾性

17、研究表明硫唑嘌呤用于一线或二线治疗时，70-90%的病人可获改善，但起效相当缓慢，长达3-12月。与单用强的松病人相比，联合强的松和硫唑嘌呤的病人复发次数减少，缓解率增高，最终服用的强的松剂量小。近期循证医学证据表明，硫唑嘌呤在重症肌无力的药物治疗中可作为长期免疫抑制剂维持治疗的一线用药，有1-2级证据，a级推荐，硫唑嘌呤也是极少数说明书上把重症肌无力列为其适应症的免疫抑制剂之一，其他诸如环磷酰胺、环孢霉素、他克莫司（fk506）、cell cept甚至激素等免疫药物虽然广泛用于重症肌无力的治疗，但他们的说明书上并未提及重症肌无力的适应症！（此话为上海华山医院赵重波医生所言。）接下去是英国重症

18、肌无力医生的一段话。硫唑嘌呤azathioprine(依木兰)（也可见第13章）这种药物也可降低抗体水平，但至少服用一年才能把它“甩开”。它有时用于那些不能单独用溴吡啶斯的明控制症状的患者，或那些不能耐受类固醇的患者。通常，它用于增加类固醇的疗效：服用硫唑嘌呤的患者可用低剂量强的松龙明显的摆脱症状，故此，可减少其发生不良反应的风险（palace et al, 1998）。与类固醇相似，硫唑嘌呤发挥出最大效应时，需逐渐减量。某些患者对硫唑嘌呤过敏,在最初的几周可能会有反应, 出现发热，恶心，呕吐，缺少食欲或腹痛，这时必须停止服用。它 的副作用包括肝脏损害和骨髓抑制, 刚开始服用时,每隔1-2周需

19、要进行常规的血液学检测, 以后须每三个月检查一次（由家庭医生完成）。三、 硫唑嘌呤（依木兰）的服用指导 硫唑嘌呤开始服用的时候是要试探性用药的，这是因为约10%的人有硫唑嘌呤-甲基转移酶基因突变，酶活性降低，硫唑嘌呤代谢减低，毒性增加。白细胞减少和肝功能损害的副反应出现。开始的服用量香港是25mg，国内没有25mg的片剂，一般都用50mg，这是非常重要的。看见过论坛上有人开始用100mg出问题的。很多小医院的医生不懂得使用硫唑嘌呤。 25mg或者50mg试探性治疗一个星期内如果没有强烈的副作用，化验血常规、肝功能正常就可以开始50mg-100mg的治疗。（这是普通体重人的治疗用量）。21天是一

20、个非常重要的副作用出现的日期，所以使用21天以后一定要检查血常规和肝功能。以后每3个月检查一次。通常3-6个月后可以有明显的疗效出现，这时候可以开始减激素。什么时候开始减硫唑嘌呤没有一个固定的时间，要看病人的病情来决定的。 减硫唑嘌呤后的反应和开始使用的时候一样，不是马上可以表现出来的，通常是半年以后。这是减药复发的原因之一，因为很多人感觉症状缓解了就很快减药。四、 硫唑嘌呤（依木兰）的副作用及预防无可非议的是硫唑嘌呤也有很多免疫抑制剂的副作用存在的。1. 掉头发掉头发是其中的一种。但是，我认为掉头发比起股骨头坏死的副作用来说是太轻微了。掉头发的问题我没有好办法解决，医生也没有，但是和激素一起

21、使用的人一般不会掉头发的。减药后会改善。停药后会再长出来的。2. 对生殖系统的伤害硫唑嘌呤有致畸作用，孕妇禁用。发生副反应的时候应该停止使用。硫唑嘌呤的致畸作用在停止服用后4个月后会消失。有些免疫抑制剂会永久性的伤害生殖系统，使得男孩子的精子永久性的死亡，女孩子的卵巢纤维化，但是硫唑嘌呤不会，停下来4个月以后基本不会影响了。3. 白细胞减少和肝功能损害白细胞减少和肝功能损害才是重要的副反应，应该定期监测，一般3-4个月一定要检查一次血常规和肝功能。关于血液的副作用，如果肝功能和白细胞有严重问题，是需要停药的。但是只是血小板减少，只要不是非常严重的，可以服用叶酸来控制的，叶酸是维生素的一种，怀孕

22、的人都可以使用的，长期服用没有听说什么副作用。4. 轻微增加患淋巴瘤的风险任何患者长期服用，都可能轻微增加患淋巴瘤的风险（也可能是其它的癌症）,但是这样的副作用在治疗重症肌无力患者的调查中，台湾好香港医生都认为没有，因为我们的用量非常小，如果是器官移植病人大剂量的使用才会有很少的可能性存在。5. 粘膜溃疡硫唑嘌呤还有的副作用是粘膜溃疡，这是很多医生疏忽的问题。所有的粘膜都有可能溃疡的。这个副作用是可以预防的，维生素b2是最好的辅助治疗药物。不要等到副作用出现了再治疗，预防是最重要的，维生素b2几乎没有副作用，可以长期使用的，已经出现了溃疡就要用复合维生素b治疗，这是有副作用的维生素，不能长期作

23、用，症状没有了改用维生素b2.6. 感染免疫抑制剂（激素在内）的免疫作用会使得病人的免疫力下降，硫唑嘌呤使用者也会因为免疫力下降出现一些感染，最多的感染是尿路感染，还有霉菌感染。最严重的感染是肺炎。当然不是每个人会发生的。a、尿路感染 尿路感染后一定要马上治疗，有人用三金片可以控制，我不知道这个中药里面有没有西药成分。如果中药控制不了，可以用环丙沙星，当然沙星一类的抗生素是和影响mg的，但是美国的医生认为环丙沙星是治疗尿路感染比较好的维生素，而且对于mg的影响很小。b、肺炎 使用激素和别的免疫抑制剂的病人感冒了要小心肺炎。咳嗽时间长，痰是黄色甚至绿色的，感觉痰的气管深处的，胸口痛，发低烧（不一

24、定所有的肺炎感染开始都发烧的）等等的症状出现的时候一定要去医院检查肺部。 c、霉菌 霉菌的感染多数是妇科部分的，念珠菌感染最常见。也有人口腔霉菌感染的。念珠菌的治疗方法，现在国内有很好的药物。达克宁泡腾片和软膏是很好的治疗药物。达克宁栓：有人说没有效果，估计是放置的位置不对，可以去医院让医生放的，自己治疗就要知道后穹窿的位置在什么地方，这个问题可以去XX看看的。普通人治疗一个星期有效，我们因为免疫受到了抑制，最好用两个星期。软膏可以外用，但不能经常用的。（注意事项：结婚的人老公要用软膏，两个星期治疗后你的内裤需要全部扔掉） 手指甲脚趾甲的霉菌问题：这是比较难治疗的。我不知道国内的治疗霉菌最好的

25、外用药，但是我们一定不要用口服霉菌药，这是会比较严重影响mg的。我的经验是用指甲油，透明的指甲油、洗甲水，几天用一次，很多人很快就清除了霉菌的。五、 总结 ： 虽然有依木兰导致各种副作用的可能性存在。同样的，我们应该在这些潜在的风险和已证实的疗效之间进行权衡（例如：能保持肌无力控制在好的状态和减少强的松龙的剂量）。其它的免疫抑制剂还有些其它的免疫抑制剂，例如环孢素a、吗乙基麦考酚酯（骁悉）、氨甲喋呤和环磷酰胺，通常仅用于无法服用上述一线药物的患者。这些药物并没有在重症肌无力患者中进行较完善的测试研究，同时它们也有自己的副作用，部分原因是他们是更强大的免疫抑制剂。我们真正需要的是只减少肌无力致病

26、性抗体产生的智能化武器，而不是抑制所有的免疫应答。只要你对硫唑嘌呤不在百分之十的严重副作用范围内，这个药是现在治疗重症肌无力和激素配合使用的最好药物。篇四：偏方 常见病方及偏方秘方1、治疗口渴：用养阴清肺丸。2、感冒咳嗽，咳白痰：用黄芪泡水喝，同时对体虚感冒有 一定的治疗效果。3、干咳无痰：将一个梨挖去核放入川贝母3粒打成粉，冰 糖少许，放入碗内盖上盖蒸20分钟左右吃。 4、小儿深夜咳嗽（小儿火大）：橘子核20-30粒，冰糖少许，一个梨，川贝母2粒打成粉。梨挖去核，其余的放入梨中加少许水，梨不用去皮，梨放入碗中盖上盖，蒸20分钟左右吃。5、按“尺泽“穴位治疗咳嗽。6、腰痛：狗脊、川断、菟丝子各

27、30克泡半小时后再熬，早篇三：第十二章 药物制剂分析第十二章 药物制剂分析第一节 概述为了防治与诊断疾病的需要，更好地发挥药物的分析，降低毒性，减少副作用，便于患者服用，便于储藏与运输，根据药典、部标准或其他法定处方，需将原料药和辅料等经过加工制成各种制剂。 常用的剂型有：片剂、注射剂、酊剂、栓剂、胶囊剂等根据制剂中含有有效成分的种类，又可将制剂分为单方制剂和复方制剂。一、制剂分析的特点制剂分析：是对各种制剂，应用 物理 、 化学 或 生物 测定的方法进行分析，检验其是否符合质量标准规定。 特点：1、消除辅料的干扰稀释剂、赋形剂、附加剂会影响鉴别、检查和含量测定，所以首先要消除这些干扰。如：维

28、生素C中稳定剂，焦亚硫酸钠 干扰碘量法阿司匹林片剂中酒石酸、枸橼酸，影响酸碱滴定 两步滴定法2、消除共存药物的干扰复方制剂、特别是含量测定3、根据制剂生产中可能引入的杂质确定检查项目和限度要求制剂的杂质检查，主要是检验制剂在制备过程中或贮存过程中所产生的杂质。 原料药不再检验，因为投料前已检验合格。4、含量限度比原料药宽如：原料药磺胺嘧啶 含量不得少于99.0，磺胺嘧啶片应为标示量95.0105.0，允许5.0。二、制剂分析的指导原则1、鉴别A、为消除共存药物和辅料的干扰，应通过溶剂溶解而分离；B、多采用紫外分光光度法鉴别（规定吸收波长或不同波长吸收度的比值）；C、当主药含量低微时，可采用灵敏

29、度高、专属性强的方法，如薄层层析、高效液相色谱法；D、必要时 可增加与同类药物相区别的鉴别试验（如磺胺类测定提取物的熔点）。2、杂质检查A、制剂的杂质检查一般首选薄层色谱法，如不能解决，再选用高效液相色谱法；B、除检查生产工艺中可能带入的有关杂质外，主要控制降解产物；C、当紫外分光光度法用于杂质检查时，应选用主药无吸收的波长或杂质有吸收的波长处规定吸收值限量，用以控制杂质的限量。 3、含量测定A、可能时应选用与原料药相同的测定方法；B、共存药物、辅料、附加剂有干扰时，可考虑增加预处理或改进方法，排除干扰后用原料药的测定方法；C、降解产物有干扰时，可选用专属性较高的方法；D、主药含量很小的制剂可

30、选用灵敏度较高的方法，常用紫外分光光度法。但应注意避免溶剂或降解产物的干扰，选用的波长应具有合适的峰形和吸收，E1%在100以上，应尽量减少使用有机溶剂，尤其避免使用有毒作用的溶剂；E、含量测定法应能适用于含量均匀度和溶出度的共同应用，三种测定尽可能用相同的溶剂；F、复方制剂的含量测定，若不能直接采用吸收系数法，而又无其它适宜方法时，也可用合适的计算分光光度法，对于含三个或三个以上组分的制品不宜选用此法；G、对于所含杂质或赋形剂干扰含量测定，需先经繁杂的分离才能测定，或各成分间互相干扰的制剂或复方制剂，可选用高效液相色谱法。 第二节 片剂分析片剂系指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成片状或异性片

31、状的制剂，主要供口服应用。一、片剂组成片剂除主要成分之外，还有一些辅料（赋形剂）。一般是淀粉、糖粉、碳酸钙、硫酸钙以及少量的硬脂酸镁、滑石粉等。由于辅料存在，常干扰主药的含量测定，但主要含量大时，可以采用直接测定法，因它不受辅料影响，或影响可以忽略不计。 例如：药典中，中和法测定阿司匹林、谷氨酸，碘量法测定安乃近片，亚硝酸钠测定磺胺类药物的片剂，都不需要分离辅料，而直接进行滴定。二、片剂的分析步骤1、外观观察：包括外观色泽、臭、味等物理性状；2、鉴别：鉴别药品的真伪；3、检查：检查片剂在生产过程和贮藏过程中的杂质检查、常规片剂剂型检查（如硬度等）、微生物检查（如细菌、霉菌数及活螨检查）。1、含量测定：判断是否符合药品质量标准三、鉴别片剂的鉴别是已知物的确证试验。一般选用专属性强、附加成分无干扰或易于消除干扰的化学鉴别试验。利用化学反应的外部特征（溶液颜色的改变，沉淀的生成或溶解，产生气体或荧光等）做鉴别试验。片剂鉴别一般不采用红外吸收图谱法，是因为片剂中提纯主药比较复杂。但也有例外，棕榈酸