盐酸帕罗西汀片.docx

1、盐酸帕罗西汀片盐酸帕罗西汀片商品名及别名 赛乐特 (seroxat)英文名 Paroxetine Hydrochloride Tablets外包装图 主要成分 主要成份是盐酸帕罗西汀，其化学名为(-)-反式-4-(4-氟苯基)-3-3，4-(甲二氧基)苯氧基甲基-哌啶盐酸盐。分子式及分子量及结构式图 C19H20FNO3.HCL 365.84 性状 赛乐特-盐酸帕罗西汀片 为白色椭圆形，双面凸起的薄膜包衣片。药理学特征 赛乐特-盐酸帕罗西汀片是强力、高度选择性的5HT再摄取抑制剂。它的抑郁作用和治疗强迫性神经症、惊恐障碍及社交焦虑症的疗效被认为与它所具有的特异性抵制脑神经的5-HT再摄取有关。

2、 赛乐特-盐酸帕罗西汀片的化学结构不同三环类、四环类及现有的其它抑郁药。它对去甲肾上腺素、 多巴胺再摄取的影响极小。体外放射性配体结合试验表明， 赛乐特-盐酸帕罗西汀片和毒蕈碱受体、1、2、-肾上腺素受体、多巴胺受体几乎没有亲和性。药代学特征 赛乐特-盐酸帕罗西汀片口服后本品能完全吸收，吸收后经首过代谢。正常男性每日口服本品30mg，大部分10天左右能达到稳态，极少数病人所需的时间稍长，稳态时的Cmax为61.7ng/ml，Tmax为5.2hr,Cmin为30.7ng/ml。 赛乐特-盐酸帕罗西汀片95%与血浆蛋白结合，分布于全身各组织，包括中枢神经系统，仅1%留在体循环中。其清除半衰期通常为

3、24小时。 赛乐特-盐酸帕罗西汀经肝脏代谢，主要经肾脏排泄，少量由粪便排泄。其代谢物无活性。适应症作用与用途 赛乐特-盐酸帕罗西汀片治疗各种类型的抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状：乏力，睡眠障碍，对日常活动缺乏兴趣和愉悦感，食欲减退。 赛乐特-盐酸帕罗西汀片治疗强迫性神经症。常见的强迫症状：感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象，从而导致重复的行为或心理活动。赛乐特-盐酸帕罗西汀片治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。常见的惊恐发作症状：心悸，出汗，气短，胸痛，恶心，麻刺感和濒死感。治疗社交恐怖症/社交焦虑症。焦虑的症状：心悸，出汗，气短等。通常表现为继发于显

4、著或持续的对一个或多个社交情景或表演场合的畏惧，从而导致回避。治疗疗效满意后，继续服用 赛乐特-盐酸帕罗西汀片可防止抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。服用方法 口服，建议每日早餐时顿服， 赛乐特-盐酸帕罗西汀片完整吞服勿咀嚼。不良反应 临床对照研究观察到的不良反应为恶心、嗜睡、出汗、震颤、乏力、失眠、口干、性功能障碍(包括阳萎、射精障碍)、头晕、便秘、腹泻和食欲下降。多数不良反应的强度和频率随用药的时间而降低，通常不影响治疗。曾有不安、幻觉、轻躁狂、红-绿色盲、呕吐及血清素综合征的报道。 与其他SSRIs一样，有报道服用 赛乐特-盐酸帕罗西汀片造成短暂的血压改变，此情况多发生于有潜在高血压或焦虑

5、患者，但少有心动过速的报道。曾有发生意识障碍的报道。 肝功能异常也有报道，但少有严重的肝功能异常，若肝功能检查持续升高应考虑停服本品。还有报道异常出血(多为瘀血和紫癜)，也有血小板减少症的少量报道。 很少有惊厥、躁狂、急性青光眼、尿潴留及外周水肿的报道。偶有报道光敏反应、皮疹(包括伴有瘙痒或血管神经水肿的荨麻疹)，Neroleptic malignant 综合征(通常发生在合用或最近停用精神安定类药的患者)。低钠血症者较少见，主要发生在老年人，通常在停药后迅速恢复。也有疑为高催乳素血症/溢乳症的症状的报道。 三环类抗抑郁药所引起的不良反应如：口干、便秘和嗜睡少见。 锥体外系反应包括口面部肌张力

6、障碍罕见报道，大多发生在潜在运动障碍的病人或正服用精神科药物者。 赛乐特-盐酸帕罗西汀片迅速停药而引起的综合症状(如头晕、感觉障碍、睡眠障碍、激惹、震颤、恶心、出汗、意识模糊)也有报道。建议终止治疗前逐渐减量。禁忌症 对 赛乐特-盐酸帕罗西汀片过敏者禁用。注意事项 心脏： 赛乐特-盐酸帕罗西汀片与其它精神科药物一样，心脏病患者应在医生指导下服用。 癫痫：与其它精神科药物一样，癫痫患者慎用。 抽搐发作：使用 赛乐特-盐酸帕罗西汀片治疗过程中抽搐的发病率0.1%。抽搐发作的病人应停止用药。 青光眼：与其它5HT再摄取抵制剂(SSRIs)相比， 赛乐特-盐酸帕罗西汀片较少引起瞳孔扩大，房角变窄的青光

7、眼患者可慎用。 电休克疗法(ECT)：目前尚无有关和电休克联合治疗的临床治疗放射性的癫痫发作和/或继发癫痫。 躁狂：与所有的抗抑郁药物一样，有躁狂病史的患者要慎重使用。 驾驶/操纵机器：临床证明，服用 赛乐特-盐酸帕罗西汀片后，对认知功能或精神活动没有影响，然而与所有精神科药物一样，服药的病人在驾车或操纵机器时，应小心谨慎。 妊娠和哺乳期：虽然动物研究表明，帕罗西汀无任何致畸性，也无胚胎毒性，但妊娠期服用 赛乐特-盐酸帕罗西汀片的安全性尚未确定。因此妊娠期或哺乳期妇女不宜服用，除非医生认为利大于弊时方可使用。因抑郁症疾患本身有情绪低落、有自杀念头和自杀傾向的特点，在治疗时应密切观察患者直至症状

8、缓解。孕妇及哺乳妇女用药 虽然动物研究表明，帕罗西汀无任何致畸性，也无胚胎毒性，但妊娠期服用本品的安全性尚未确定。因此妊娠期或哺乳期妇女不宜服用，除非医生认为利大于弊时方可使用。儿童用药 因本品对儿童的疗效及安全性数据尚不完善，帮不推荐儿童使用。老年患者用药 老人服用帕罗西汀后，其血药浓度较成人高，为慎重起见，初始剂量宜酌减，每日最大剂量不宜超过40mg.对驾驶员及机械操作能力的影响 临床证明，服用本品后，对认知功能或精神活动没有影响，然而与所有精神科药物一样，服药的病人在驾车或操纵机器时，应小心谨慎。药物相互作用 盐酸帕罗西汀的吸收和药代动力学特点，不受食物及抗酸药的影响。本品与含血清素相关

9、的反应，表现为激越、意识模糊、大汗、幻觉、反应亢进、肌阵挛、颤抖、心动过速和震颤。色氨酸与另5HT再摄取抵制剂(SSRI)合用时已有不良反应报告，故本品与已知药物代谢抵制剂合用时，应使用剂量范围的低限。而当本品与已知的视临床反应(疗效及安全性)而定。 尽管本品不会增加酒精引起的智力和运动能力的损害，但服用本品的患者应避免饮酒。对健康受试者的研究表明，与氟哌啶醇、戊巴比舀或去甲羟斟安定合用时不增加镇静和嗜睡作用。但已接受神经安定类药物治疗的病人，服用本品时应注意。与大多数抗抑郁药一样，本品不能与单胺氧化酶抵制剂合用。服用本品前后两周内不能使用单胺氧化酶抵制剂。在停用单胺氧化酶抵制剂两周后开始服用

10、本品时应慎重，剂量应逐渐增加。研究服用锂盐的 患者并未必现本品与锂盐之间有药代动力学作用，但临床经验不多，当本品和锂盐合用时应慎重、并监测血锂浓度。本品与苯妥英钠合用，会降低本品的血药浓度，增加不良反应的必生，故无原则调整初始剂量；若无原则调整为时不晚应根据临床反应。本品与抗惊厥药物合用时，也可增加不良反应的发生。 本品和华法令可能有药代动力学方面的相互作用，使得凝血酶原时间改变而增加出血。因此凡接受口服抗凝血药物治疗的病人，要非常慎重使用。和其它抗抑郁药包括5HT选择性抑制剂一样，本品抑制肝脏细胞色素P450同功酶CYP2D6，从而导致合并用药时，由此种同功酶代谢的那些药物的血浆浓度升高，其

11、临床意义尚未确定，合并用药时应慎重。这些药物有：某些三环类抗抑郁药(如：去甲替林、阿米替林、丙米嗪、地昔帕明)、吩噻嗪类抗精神病药(如奋乃静、甲硫达嗪)和IC型抗心律失常药(如普罗帕酮、氟卡尼)。 本品可明显增加丙环定的血浆水平，若出现抗胆碱能作用时应减少丙环定的剂量。药物过量 临床资料表明，本品有较大的安全范围。曾有单次服用本品后可能出现恶心，呕吐、震颤、瞳孔散大、口干、烦躁、出汗、嗜睡、发热、血压变化、头痛、不自主肌肉收缩、激越、焦虑和心动过速、但无惊厥。偶有昏迷或心电图变化，但极少危及生命，多发生在合用其它精神科药物时。 无特殊的解毒药，可按其它抗抑郁药过量的常规方法处理。早期服用活性碳

12、能延缓本品的吸收。规格 20mg(以C19H20FNO3计算)有效期 三年储藏 遮光、密闭，在干燥处保存。批准文号 (95)卫药准字J-50号所属目录 国家、医保乙、公费药物类别 SSRI类抗抑郁药参考价格 136.60元/盒生产单位 葛兰素史克抗抑郁药-百优解-优克-奥贝汀-奥麦伦-开克-盐酸氟西汀中文正式名 盐酸氟西汀胶囊商品名及别名 百忧解(PROZAC)英文名 Fluoxetine Hydrochloride Pulvules主要成分 （土）N一甲基一3苯基一3（、一三氟一P一甲苯基）氧代丙胺盐酸盐性状 胶囊剂：为绿、白两色胶囊，每粒含相当于20mg氟西汀的盐酸氟西汀。 溶液剂：为无色

13、透明有薄荷味的液体，每5ml内含相当于20mg氟西汀的盐酸氟西汀。 作用与用途 抑郁症：百优解用于治疗抑郁症状。 强迫症：百优解用于治疗伴有或不伴有抑郁的强迫观念及强迫行为。 神经性贪食症：百优解用于缓解伴有或不伴有抑郁的贪食和导泻行为。服用方法 用于成人口服。 抑郁症成人及老年患者：每天服用20至80mg。建议起始剂量为20mg，若数周后无明显疗效可以增加剂量，但增加剂量会增加副反应发生的可能性。 强迫症每天服用20至60mg。建议起始剂量为2mg每天。若数周后无明显疗效可以增加剂量，但增加剂量会增加副反应发生的可能性。 神经性贪食症（暴食症）一成人及老年患者：每天服60mg。百优解在短期治

14、疗期间，其半衰期为l3天。若长期服用其半衰期可延长至46天。多次服用后其活性代谢产物去甲氟西汀的半衰期平均为9.3天（4至16天）。连续服药后的稳态血浆浓度同服药45周后的相似。停止用药后，药物活性成分仍在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。 血浆浓度不会无限制的增加。因为百优解除通过肝细胞色素P450 D6同功酶系统代谢外，还可通过非饱和途径代谢。因此连续服药三年的患者体内的平均血浆浓度与服药45周时的相似。 胶囊剂与液体剂型的药效相同。不良反应 全身反应：衰弱，发热。 消化系统：恶心，腹泻，口干，食欲下降，消化不良，呕吐。 神经系统：头痛，紧张，失眠，困倦，焦虑，震颤，头

15、晕，疲劳，性欲减退，抽搐（参见“注意事项”）。在临床试验中发现，服百优解的病人有1出现轻躁狂或躁狂发作，与安慰剂接近。曾报道的其它情况还有运动障碍（包括一例口一舌一颊综合征，在停药后消失），运动障碍可产生于具有危险因素的病人（如服用与此类障碍有关的药物的病人），也有导致既往存在的运动障碍加重的报道，还曾报道有神经阻滞剂所致恶性综合征样反应以上这些不良事件与百优解之间并未显示有因果关系。 呼吸系统：咽炎，呼吸困难。偶有肺部病变（包括具有不同病理变化的炎性过程和或纤维化）。呼吸困难可能是唯一的早期症状。 皮肤及附件：少数病人出现皮疹和或荨麻疹（参见“警告”）。极少数发生皮疹的病人可能出现严重的全身

16、反应，与脉管炎有关，偶可致死。其它如多汗，血清病和过敏样反应也偶有报道。有报道个别病人出现脱发，通常是可逆的。 泌尿生殖系统：性功能障碍（性高潮延迟或被抑制）。 停服百优解时极少数病人出现一过性低血钠（血钠低于110mmolL）。某些病例可能是由于抗利尿激素分泌失调引起。多数报道见于老年人以及服用利尿药的患者或因其它原因导致体液耗竭的患者。百优解上市后在临床应用中所自发报告的，在时间上与百优解应用有关但不一定具有因果关系的其它不良反应还有：再生障碍性贫血，脑血管意外，意识模糊，运动障碍（据报，一位77岁女病人在百优解治疗5周时产生“口舌颊”综合症工，伴有不自主伸舌运动，在停药后数月内完全消失）

17、，嗜酸细胞性肺炎，高催乳素血症，免疫相关性溶血性贫血，运动障碍可产生于存在危险因素的病人（如服用可能导致此类情况的药物以及既往存在运动障碍的加重），类神经阻滞剂所致的恶性综合征样的情况，胰腺炎，各类血细胞减少，自杀观念，血小板减少症，血小板减少性紫癜，撤药性阴道出血以及暴力行为。禁忌症 对氟西汀过敏的患者禁用。 患有严重肾衰的患者可以服用氟西汀，但需对患者进行密切的临床观察以防止发生蓄积（GFR10ml/min。 哺乳期妇女禁用。氟西汀不宜用于哺乳期妇女。但是即使当母乳中氟西汀与去甲氟西汀的总含量达到70.4ng/ml，且母亲体内血浆浓度为295.0ng/ml，婴儿未见任何副反应。 禁止与单胺

18、氧化酶抑制剂同时服用。服用百优解开始前或结束后至少14天以内，不得与单胺氧化酶抑制剂同时服用。如果已经多次和或大剂量服用百优解，则应至少间隔5周以上。 有报道若百优解与单胺氧化酶抑制剂同时服用或在停用百优解后短期内服用单胺氧化酶抑制剂，有可能导致严重的甚至致死的反应，如：高热、强直、肌肉痉挛、植物神经功能不稳、并可能伴有生命体征的快速波动以及精神状态的改变，包括极度激越并可发展为谵妄和昏迷。注意事项 服用百优解有可能出现皮疹及过敏反应，如血管神经性水肿，荨麻疹和其它过敏反应。如果出现皮疹或其它过敏现象而无法确定病因时，应停止服用百优解。 如果病人在服用百优解期间出现痉挛发作，并怀疑百优解”可能

19、与之有关，应停药。百优解应避免用于不稳定性癫痫患者；如用于控制良好的癫病病人，则应注意监查。有数例报道服用百优解的患者在进行电抽搐治疗时出现痉挛时间延长。 百优解主要在肝脏代谢，通过肾脏排泄，对于患有严重肝功能不全以及轻度到中度肾衰患者（GRF 1015ml/min），应降低服用量。如：改为隔天服药。 对于患有急性心脏疾病的患者服用百优解的临床研究尚有限，因此此类病人应慎用。但在一项双盲试验中对312例服用百优解患者的心电图进行回溯性评估，未见心脏传导阻滞，平均每分钟心跳约减少3次。 百优解可能导致体重减轻，低体重抑郁症患者应注意。只有极少数抑郁症或暴食症患者在服用百优解时因体重减轻而停药。

20、百优解可影响糖尿病患者的血糖浓度。服用百优解期间可能会出现低血糖，停药后继而出现高血糖。应调整胰岛素和口服降糖药的剂量。 曾有报道极个别病人服药后发生异常出血，但尚未确定是否与百优解有关，其临床意义也不清楚。 尽管未见百优解会影响正常人的神经运动系统，但任何作用于神经运动系统的药物均有可能影响人的技能及判断能力。因此应告诫患者避免进行有潜在危险的活动，如：驾车、操纵机器等。 治疗初始两周甚至更长时间内可能疗效并不明显，在此期间应密切监护患者。抑郁症患者常见消极情绪并有自杀企图，这种现象可能会一直持续，直至症状有明显的改善。孕妇及哺乳妇女用药 孕妇：无孕妇用药的安全性数据。如果没有确实需要，孕妇

21、应尽量避免服用百优解。动物试验并未显示服用百优解会导致畸形，但有关生殖毒性试验的数据尚不足。 哺乳期妇女：见“禁忌症”。儿童用药 尚无儿童服用百优解的安全性及有效性的数据。药物过量 根据现有资料，百优解的安全剂量范围很宽。自上市以来，单独过量服用百优解导致死亡的报道极其罕见。 曾有一患者服用3000mg百优解，产生了两次癫痫大发作，并自发缓解。过量服用百优解会出现恶心，呕吐。还可见有激越、不安、轻躁狂以及其它中枢神经兴奋的征候。 治疗方法：无特殊解毒药。 应开放呼吸通道。建议监测心脏和生命体征，辅以一般对症和支持措施。 近期曾经服用或正在服用百优解的患者若同时服用了过量的三环抗抑郁药，应密切观

22、察并延迟观察期。因为三环抗抑郁药或其活性代谢产物的蓄积有可能增加产生毒性反应的机率。 动物试验表明，百优解所致的痉挛发作若不能自发缓解，一给予安定可能有效。由于氟西汀分布容积大，因此对服用过量的患者采用强迫利尿、透析、血液灌注、体液交换等方法均不理想。采用活性碳与山梨醇联合治疗的效果同呕吐及灌洗相同甚至更好。规格 20毫克粒有效期 3年抗抑郁药物-左洛复-盐酸舍曲林片商品名及别名 左洛复(Zoloft)英文名 Sertraline Hydrochloride Tablets主要成分 左洛复主要成分是盐酸舍曲林，其化学名为(IS-顺式)-4(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1

23、-萘胺盐酸盐。性状 本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后，仍显白色。药理学特征 舍曲林在体外是神经元强效和特异的5-羟色胺再摄取抑制剂，能导致动物体内5-羟色胺效应的增强，从而产生抗抑郁作用。舍曲林对去甲肾上腺素及多巴胺的神经元再摄取仅有极轻微的影响。动物长期给予舍曲林可使脑内去甲肾上腺素受体下调，与临床其它抗抑郁药物作用相一致，这种作用与临床抗抑郁症需长期给药这一事实，提示抗抑郁药物通过这一机理起作用。 舍曲林不增强儿茶酚胺活性，对胆碱能受体、5-羟色胺受体、多巴胺能受体、肾上腺素能受体、组织胺受体、GABA或苯二氮卓受体均没有亲和性。它在动物体内没有兴奋作用、镇静作用、抗胆碱作用和心脏毒性。舍

24、曲林既没有苯丙胺伴随的兴奋或焦虑，也没有阿普唑仑伴随的镇静和神经运动损伤。舍曲林既没有在功能上成为经训练后可自行摄用可卡因的恒河猴的正性增强剂，也没有作为对恒河猴的选择性刺激物而取代d-苯丙胺或苯巴比妥。药代学特征 在50-200mg剂量范围内舍曲林表现出与用药剂量成正比的药代动力学特性。在男性，舍曲林每日口服一次50-200mg，连续用药14天后，服药4.5-8.4小时人体血药浓度达峰值(Cmax)。青少年和老年人的药代动力学曲线与18-65岁之间成人无明显差别。青年人和老年人、男性和女性的舍曲林平均半衰期为22-36小时。与终末清除半衰期相一致，每天给药一次，一星期后达稳态浓度，在这过程中

25、有两位的浓度蓄积。舍曲林的曲浆蛋白结合率为98%。动物实验结果表明，舍曲林有广泛的表面分布容积。舍曲林主要首先通过肝脏代谢，血浆中的主要代谢产物去甲基舍曲林的药理活性在体工于舍曲林，约是舍曲林的1/20，没有证据表明其在抑郁模型体内有药理活性，它的半衰期是62-104小时。舍曲林和去甲基舍曲林在人体内大部分被代谢。其最终代谢产物从粪便和尿中等量排泄，只有少量(0.2%)舍曲林以原形从尿中排出。食物对左洛复-盐酸舍曲林片剂的生物利用度无明显的影响。 作用与用途 左洛复-盐酸舍曲林 主要用于治疗抑郁症和强迫症。适用于左洛复-盐酸舍曲林 治疗的抑郁症包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症、抑郁性疾病的相

26、关症状。疗效满意后，继续服用左洛复-盐酸舍曲林 可有效地防止抑郁症的复发和再发。左洛复-盐酸舍曲林 也用于治疗强迫症，初始疗效后，舍曲林在治疗强迫症二年的时间内，仍保持它的疗效性、安全性和耐受性。服用方法 成人每日服药一次，与食物同服或不同服均可，早或晚均可。通常治疗抑郁症和强迫症的有效剂量为50毫克/日。少数患者疗效不佳而对左洛复-盐酸舍曲林 耐受性较好时，可在几周内根据疗效逐渐增加药物剂量、每次增加50毫克，最大可增加200毫克/日，每日一次。服药7天左右可见疗效，完全的疗效则在服药的第2至4周才显现，强迫症疗效的出现则可能需要更长时间。长期用药应根据疗效调整剂量，并维持在最低有效治疗剂量

27、。老年患者用药无需调整剂量，用药方法同上。左洛复-盐酸舍曲林 用于儿童患者的安全性和疗效资料尚不充分。在治疗年龄6-17岁的抑郁症或强迫症病人的临床试验中，显示出与成年人相似的药代动力学特点。不良反应 治疗抑郁症和强迫症的多级药物剂量研究中，与安慰剂组相比，左洛复-盐酸舍曲林 可能引起的反应有：恶心、腹泻/稀便，厌食，消化不良，震颤，头晕，失眠，嗑睡，多汗，口干及性功能障碍(在男性主要表现于射精延迟)。偶有(大约0.8%)与左洛复-盐酸舍曲林 用药相伴随的无症状血清转氨酶(SGOT和SGPT)升高，这些异常通常发生于用药后的前一至九周，且于停药后即可消失。曾有低钠血症的个别报告且在停药后似乎是

28、可逆的。有些病例可能由抗利尿激素分泌失调综合症引起。多数的报告发生在老年病人及应用利尿剂或其它治疗的病人。在使用左洛复-盐酸舍曲林 的病人中曾偶有血小板功能改变和/或临床试验室检查结果异常的报告。然而一些应用左洛复-盐酸舍曲林 的病人发生出血或紫癜的报告，尚不清楚是否由左洛复-盐酸舍曲林 引起的。在对强迫症患者的双盲，安慰剂对照研究所观察到的副反应的基本特征与在对抑郁症病人的临床试验中所观察到的相似。禁忌症 左洛复-盐酸舍曲林 禁用于对舍曲林过敏者，左洛复-盐酸舍曲林 禁止与单胺氧化酶抑制剂合用。注意事项 肝功能不全者：左洛复-盐酸舍曲林 主要在肝内代谢。在一项多级剂量药代动力学研究中，轻度稳

29、定的肝硬化患者的AUC及峰浓度约为正常人的三倍，肝硬化组病人的清除半衰期较正常人延长，但血浆蛋白的结合无明显差异。肝病患者应用舍曲林时应慎重。肾功能不全者：由于左洛复-盐酸舍曲林 在体内充分代谢，只有少部分以原形随尿液排出，在多级剂量药代动力学研究中，轻中度肾功能损害(肌酐清除率20-50ml/min)或重度肾功能损害(肌酐清除率65岁)参加的临床研究已证实左洛复-盐酸舍曲林 在这一人群应用的疗效，在老年患者中，不良反应的表现和发生率与年轻患者相近。妊娠期用药：曾在大鼠及家兔身上进行生殖毒性研究，用药剂量分别达到人类每日毫克/公斤体重最大用药剂量的20倍和10倍。在任何剂量水平下均无致畸证据。然而在相当于人类每日毫克/公斤体重最大用药剂量的2.5倍至10倍的剂量水平下，左洛复-盐酸舍曲林 与胚胎的骨化延迟有关，可能继发对于胎盘屏障的影响。在约是人类每日毫克/公斤最大剂量5倍的剂量水平下，给予母体左洛复-盐酸舍曲林 后继而出现新生幼子存活率降低。对于其它的抗抑郁药物也曾有过对于新生幼子存活率降低的描述，这些影响的临床意义还不明确。对于妊娠妇女没有进行过足够的