GJB9001B标准的主要变化及内审方法.docx

1、GJB9001B标准的主要变化及内审方法中科院讲课 GJB9001B标准的主要变化及内审方法（一）GJB9001B-2009标准与GJB9001A-2001标准的区别（其中：军工特殊要求用“楷体字”进行表述）标准条款GJB9001A-2001标准GJB9001B-2009标准0.1一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a) 组织的环境、该环境的变化或与该环境有关的风险;b) 组织的变化的需求;c) 组织的特定的目标;d) 组织所提供的产品;e) 组织所采用的过程;f) 组织

2、的规模和组织的结构。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。0.1本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、适用于产品的法律法规和组织自身要求的能力。0.1注：八项质量管理原则是GB/T19000族质量管理体系标准的基础，见附录B，质量管理体系基础见附录C。0.2为使组织有效运行，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理

3、，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。0.2组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。0.2c) 获得过程业绩和有效性的结果。c) 获得过程绩效和有效性的结果。注：全文中均将“业绩”改为“绩效”。0.2这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要

4、的作用。对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否己满足其要求的感受的信息进行评价。0.3GB/T19001和GB/T19004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，他们相互补充，但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。GB/T19001和GB/T19004都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。0.3在满足顾客要求方面，GB/T19001所关注的是质量管理体系的有效性。GB/T19001所关注的是质量管理体系在满是顾客要求方面的有效性。0.3与GB/T19001相比，GB/T19004为质量管理体系更宽

5、范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越GB/T19001要求的那些组织，GB/T19004推荐了指南。然而，用于认证或合同不是GB/T19004的目的。在本标准发布时，GB/T19004处于修订过程中。修订后的GB/T19004为组织的管理者在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供了指南。与GB/T19001相比，GB/T19004关注质量管理的更宽范围;通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而，GB/T19004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。0.4为了使用者的利益，

6、本标准与ISO14001-1996相互趋近，以增强两类标准的相容性。为了使用者的利益，本标准在制定过程中适当考虑了GB/T24001-2004标准的内容，以增强两个标准的相容性。0.4然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相结合或整合。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调或整合。1.1a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;b) 通过体系的有效运用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和与适用的法律法规要求，旨在增强顾客的满意。注：在本标准中，术语“产品”适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。a) 需要证实其具

7、有稳定性地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力;b) 通过体系的有效运用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客的满意。注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给或顾客所要求的产品;b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作法定要求。1.2当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时1.2除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求

8、，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。2下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性 GB/T190002000 质量管理体系基础和术语（idt ISO 9000： 2000）下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版

9、本适用于本标准。GB/T19000-2008 质量管理体系 基础和术语（ISO9000： 2005）GJB1405装备质量管理术语3GB/T19000确立的以及下列术语和定义适用于本标准。本文件采用GB/T19000中所确立的术语和定义。3本标准表述供应链本标准中的术语“组织”删除删除33.1关键特性3.2重要特性3.3关键件3.4重要件3.5关键过程3.6首件鉴定3.7定型3.8批次管理本标准军用产品特殊要求采用GJB1405中的术语和定义注：为便于使用，本标准列出了GB/19000-2008术语和定义，见附录D4.1组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进

10、其有效性。组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。4.1a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）;a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）;4.1c) 确定为确保这些过程的有效性和控制所需的准则和方法c) 确定所需的准则和方法，以确保这此过程的运行和控制有效4.1d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这此过程的运行和对这些过程的监视d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这此过程的运行和监视4.1e) 监视、测量和分析这些过程e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程4.1组织应接受顾客对过程的

11、监督，保持产品的可适溯性组织应接受顾客的质量监督4.1针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。若组织选择将影响产品符合要求的任何过程外包，组织应确保对其实施控制。对适用于此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。4.1组织应对外包过程进行评审，批准后予以实施，并监督外包过程的执行。顾客要求时，外包过程须经顾客同意。组织应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。4.1注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量有关的过程。注1：上

12、述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。4.1注2：“外包过程”是组织为了质量管理体系的需要，由组织选择的外部方实施的过程。注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足所有顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受如下列因素影响：a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;b) 对外包过程控制的分担程度;c) 通过应用7.4条款实现所需控制的能力。4.1注4：外协是外包的一种形式。注5：适用时，组织可参照GJB5000的要求，建立、实施并改进其软件过程4.2.1c) 本标准所要求的形成文件的程序;c) 本标准所要求的

13、形成文件的程序和记录;4.2.1d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件。d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。4.2.1e) 本标准所要求的记录（见4.2.4）本条款删除4.2.1注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。4.2.1注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度，取决于：注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度

14、可以不同，取决于：4.2.1注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。注3：文件可采用任何形式或类型的媒介。4.2.2a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由（见1.2）4.2.3a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的;a) 为使文件是充分与适宜，文件发布前得到批准;4.2.3f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发;f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发;4.2.3g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。g) 防止作废

15、文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。4.2.3确保图样、技术文件协调一致、现行有效确保图样和技术文件协调一致，现行有效4.2.3确保识别产品质量形成过程中需要保存的文件，并及时归档规定产品质量形成过程中需要保存的文件，并按规定归档4.2.4应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保、检索、保存期限和处置所需的控制为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保、检索、保存期限和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。4.2.4