电子产品安全控制要求工作指引.docx

1、电子产品安全控制要求工作指引1.目的为了更加有效地控制产品的安全性能，保证产品持续符合安全标准要求。2.适用范围公司所有产品，包括关键安全器件、半成品和成品。3.引用标准GB8898-2001IEC60065：2005+A1：2005UL60065：2006EN60065：2002+A1：2006+A11：20084.安全要求产品的设计和结构应保证在按其预定用途，在正常工作条件下或故障条件下使用及正常维护、维修时应提供对人身的保护和对设备周围的保护，避免由于各种危险所造成人身伤害或财产损失。 4.1标识标注产品须具备以下标注，并要求标记是耐久的、能理解的和易识别的。4.1.1制造厂或责任经销商

2、的名称、商标或识别标记；4.1.2机型代号或型号标志；4.1.3如果适用，标出类设备符号： ；4.1.4标称输入电压或范围；4.1.5电源性质：4.1.5.1交流仅用符号： ；4.1.5.2直流仅用符号： ；4.1.5.3交流或直流用符号： ；4.1.6标称频率Hz。4.1.7额定输入电流或功率.单位为mA、A或W。 4.1.8在接地端子旁边要有接地符号 。4.1.9符号 要标注在主要元件旁或电路路图上 。4.1.10开关的通/断位置。4.1.11警告标语。4.1.12说明书4.1.12.1说明书要使用当地的官方语言。 4.1.12.2说明书要放入产品包装里面. 4.1.12.3要有警告标注

3、The apparatus shall not be exposed to dripping or splashing and that no objects filled with liquids， such as vases， shall be placed on the apparatus.防溅水和滴水 还有Clause 4.2.1相关内容 4.2.正常温升 4.2.1测试条件4.2.1在标称频率下输入0.9倍或者1.1倍的标称电压 4.2.2产品在标称阻抗下负载1/8非失真的输出功率 4.2.3在各个位置测量温升直到稳定为止（通常认为工作4 h后即达到了稳定状态）4.2.2测试部位外部

4、可接触部件，外壳、开关掣等等变压器绕组，初级、次级、铁心马达绕组电源接入口电源线PCB在重要发热元件下内部绝缘，绕线，木质材料，测试过程中，保险丝或保护装置不能动作 4.2.3测量温升不能超过有关限制 旋钮、手柄（金属） 30K旋钮、手柄等（非金属） 50K外壳 (绝缘材料) 60K 外壳 (金属材料 ) 40K 绕组 (绝缘漆线) 85K PCB (合成树脂板) 85K PCB (环氧树脂板) 120K 电源线的材料：PVC 60K or 45K ；天然橡胶线 45K 锂电池 40K 4.3 结构要求 4.3.1设备的设计和结构应确保在进行下列手动操作时不会引起触电危险：改变电压设定或改变电

5、源性质；更换熔断器和指示灯；接触到电池部份 操作抽屉等。4.3.2吸湿性材料不应用来作为危险带电零部件的绝缘。4.3.3设备的结构应确保可触及零部件或手动打开盖子后变成可触及的零部件不会引起触电危险。4.3.4设备的结构应保证一旦任何导线松脱而不会因松脱的导线的自然移动使电气间隙和爬电距离减小到小于规定值。4.3.5对一、二类产品要有充分的绝缘。4.3.6次级导线要远离带电部件4.3.7只提供基本绝缘的初级导线，要远离所有次级电路和引线.。4.3.8对于引线连接要提供机械保护，例如， 焊锡前在端子上要钩住 尽可能近的连接位用绑带绑住 将线绞在一起 线耳要嵌住导线和绝缘皮 4.4防触电保护4.4

6、.1符合以下条件的端子或部件就称为危险带电部件通过端子电压， 35 V峰值 a.c. 或 60 V d.c. 接触电流 0.7mA 峰值 a.c. 或 2mA d.c. 放电电容 45C 耳机和天线端子不是危险带电部件4.4.2其他适用测试 外壳开口 用4 x 100mm的探针测试无符号 的产品端子 用 1 x 20mmBushing 用 1 x 100mm的探针测试 预设控制 用 2 x 100mm的探针测试 探针不能接触到危险带电部件。4.4.3拔去插头 拔去插头后，插头两脚之间不能是危险带的。4.4.4外壳保护 用粗测试指，附加50N的力，推10S；用测试钩，附加 20牛顿的力，拉 10

7、秒 对于站立式产品用 250牛顿的力推 5秒对于其他产品用100牛顿的力推5秒 4.5绝缘要求4.5.1浪涌测试在天端子和其它端子主要之间在10KV下做50次放电。4.5.2湿度测试对用于热带气候的产品，在以下条件：9323%，402放120小时；对其它产品，在条件9323%，302放48小时。然后进行高压测试和绝缘电阻测试。4.5.3绝缘电阻测试用500V d.c绝缘. II类产品要 4MI类产品 2M 4.5.4高压测试对于II类产品或结构，要做如下测试，3000V有效值a.c. 或 4242Vd.c.对于I类产品或结构，要做如下测试，1500V有效值a.c. 或 2121Vd.c.产品不

8、能出现击穿或飞弧。4.6故障条件4.6.1故障条件测试在电阻、电容、二极管、晶体管、喇叭、光耦、继电器等到器件之间短路或开路；堵转马达；功放在最大输出。4.6.2无触电危险经过端子电压要70V峰值a.c和120V d.c.接触电流要2.8mAa.c4.6.3无火灾，无过高温升。旋钮、手柄（金属） 65K旋钮、手柄等（非金属）65K外壳 (绝缘材料) 65K 外壳 (金属材料 ) 65K 绕组 (绝缘漆线) 150K PCB (合成树脂板) 110K 􀂓 PCB (环氧树脂板) 150K 电源线的材料：PVC 100K；天然橡胶线 100K 锂电池 50K 4.7机械强度4.7

9、.1冲撞试验（超过7Kg的产品）从5cm的高度跌落到木质台50次。4.7.2振动测试（有金属外壳的可携式产品）在10-55-10Hz条件做30分钟 4.7.3跌落测试小于7Kg的产品从1cm高度跌落地面上。4.7.4冲击试验用0.5焦耳的冲击锤打在脆弱的外壳3次。用500g的金属球2J的作用力。站立式设备3.5J。4.7.5塑料外壳的变形缓解测试70C 或者所测温度+10K，7hrs.4.7.6活动元件的固定用100N的力施加在旋钮的外围1分钟，如果产品小于10Kg施加25N轴向拉力。4.7.7遥控产品（包含危险带电部分）滚筒测试，对于产品 250g，做100次跌落，对于产品 250g，做50

10、次跌落，4.7.8天线端口（同轴）耐久性测，用天线插规做100次插入试验。从最不利的位置做冲击试验 沿天线插规做直角的扭距测试4.7.9天线端口（拉杆）末端直径不小于6mm在20N的作用力下不触接触危险带电部件。4.8电气间隙 & 爬电距离电气间隙和爬电距离应符合图1规定的尺寸。图1基本或附加绝缘，不同极性之间Cl.2mm; Cr. 2.5mm对于 345Vp（峰值电压）加强绝缘Cl.4mm; Cr. 5mm对于 345Vp（峰值电压） 4.9外部线 4.9.1电源线要有护套和满足 对于PVC 线，要符合IEC60227要求 对于橡胶线，要符合IEC60245要求 用于一类设备的非拆卸电源线要

11、有一条黄绿线 4.9.2截面积 3A 0.5 mm ( class II， 长度 3A， 6A 0.75 mm 6A， 10A 1 mm 10A， 16A 1.5 mm 4.9.3导线的连接点要能承受一定拉力。4.9.4不能推入产品中. 4.9.5地线不能拉得太紧，比其它线要松4.9.6测试 用40牛顿的力拉100次.每次1秒钟用 0.25牛顿力扭1分钟线的移位 2.83.00.250.50.53.03.20.30.60.63.23.60.40.80.63.64.10.71.20.64.14.70.81.80.94.75.30.82.01.05.36.02.51.25用合适的试验改锥、扳手或键

12、，施加按如下规定的表12相应栏中的力矩进行试验： 对无头金属螺钉，如果螺钉拧紧时不从孔里伸出：I 对其他金属螺钉和对螺母： 对绝缘材料螺钉： 带六角头，其横截面尺寸超过螺纹外廓直径，或； 带圆柱头和键用凹座，其凹座横截面尺寸不小于螺纹直径的0.83倍，或； 带有一宇或十字槽头，其长度超过螺纹外廓直径1.5倍： 对绝缘材料的其他螺钉：4.10.2嵌入金属质的螺丝要扭5次. 嵌入绝缘材料的螺丝扭10次. 螺丝或其他用来固定后盖、底盖的固定装置要 盲口或 4.10.3当用一个长度是螺丝的直径的10倍的螺丝替换，不会减少电气间隙和爬电距离。 4.10.4除了浸焊外，连接于螺丝端子的导线，不和焊锡熔合一

13、起。 4.10.5载流大于0.2安的电子连接，其接触压力不会通过绝缘材料传递出去。 4.11防火 4.11.1要求使用低燃烧等级的材料。 4.11.2使用防火栅。 4.11.3防火线材：PVC、TFE、PTFE、EFP、Neoprene。 4.11.4对于PCB板有以下要求： 50V承载电压400Vp，功率超过15W。需要使用燃烧等级V-1以下的PCB板； 400Vp承载电压，功率超过15W，需使用V-0等级的PCB板。 4.11.5产品没有防火栅 内部的元件应满足以下要求： 与潜在燃烧源满足合适的距离（向上50mm，向下、水平13mm）；或 表21的燃烧等级要求。 4.11.6.如果产品内部

14、有潜在燃烧源且超过4KV的高压，需要使用V-0等级的防火栅。防火栅的开口宽度不应超过1mm. 5.安全器件的类别 对设备的安全性能有直接或间接影响的零部件或原材料统称为关键元器件，主要包含以下器件和材料，此类器件和材料必须有对应地区的安全认证证书。变压器插头保险丝隔离电阻器电源适配器电源线温度保险丝压敏电阻器电源开关连接器温控开关光电耦合器电压选择开关插座保险丝座/盒PTC热偶Y电容印制电路板保险丝电阻塑料材料X电容继电器热缩套管注：塑料材料主要是针对用于外壳內部包含消耗功率超过15W的线路，或开路电压超过4KV的电路。6.职责6.1营销部（包括海外公司）根据市场需求和客户要求，向认证工程师提

15、出产品认证需求或产品认证项目申请。6.2项目开发组成员6.2.1负责在产品策划、开发中将产品安全作为一种设计输入进行设计评审，并考虑产品安全要求，选用符合要求的安全元器件，确保产品满足安全要求；6.2.2负责提供产品认证需要的技术文件（包括原理图、丝印图、PCB图、材料清单、变压器设计图、产品说明书、爆炸图等）；6.2.3负责新产品试产前的认证样机的提供；6.2.4负责对产品认证过程不符项的技术整改；6.2.5 负责确认变更后的安全器件对整机产品电性能的影响。6.3认证工程师6.3.1负责制定产品认证工作计划和产品认证工作方案；6.3.2负责产品认证机构的选择：资格审查，服务质量评估及认证费用

16、评估；6.3.3负责产品认证过程的跟进（包括认证样品资料的确认和对内、外业务沟通联络）；6.3.4负责产品认证费用的确认和经手办理；6.3.5 负责产品认证通过后相关安全器件更改的确认及对外联络备案；6.3.6负责对认证产品生产过程安全质量及符合性的监督；6.3.7负责产品认证输入、输出资料的收集、确认、整理和建立产品认证技术档案。6.3.8协调产品安全控制的全面工作；6.3.9负责确认安全器件；6.3.10负责接待各类认证的工厂检查；6.3.11负责收集各类认证标准、认证法规；6.3.12负责将产品的安全法规转化为生产安全控制要求。6.4 生产计划部6.4.1负责新产品试产期间及试产后产品认

17、证样机及配件的提供。6.4.2负责按要求收发、存放、保管安全器件。6.5 品管部6.5.1制定各安全器件和材料的检验标准；6.5.2对来料安全器件进行检验，并控制其质量；6.5.3协助采购部安全小组成员对供应商进行管理；6.5.4检查并控制生产现场的产品安全工作；6.5.5对成品安全进行检查控制；6.5.6确认开发试制样机的安全性能；6.5.7协调开发部、采购部、品管部和生产车间之间的产品安全工作；6.5.8负责对认证样机出厂前的设计验证；6.5.9检查并督促材料仓库按要求存放关键安全器件；6.5.10负责确保检测仪器、设备的有效性。6.6 采购部6.6.1负责开发安全器件合格供应商；6.6.

18、2负责对安全器件供应商进行评估和管理，并制定相关程序；6.6.3负责向供应商收集各安全器件的认证报告和认证证书；6.6.4负责提供制做认证样机及产品认证过程中所需物料及书面材料；6.6.5负责确认新产品认证报备的安全器件供应商；6.6.6负责控制采购的各安全器件与认证报备的信息一致；6.6.7根据采购需要，向认证工程师提出变更、增加安全器件供应商申请.6.7生产部：负责按相关技术要求进行产品生产。6.8设备部：负责确保生产设备的有效运行。7安全控制程序7.1 产品开发7.1.1产品开发项目组按新产品设计开发控制程序进行产品开发，同时，在产品策划、开发中，必须将产品的安全性能作为一种设计输入进行

19、设计评审，并考虑产品的销售地区对安全要求的差异，在电路设计、结构设计、材料选用等方面进行综合考虑，确保产品在防触电、防过高温度、防辐射、防爆炸、防机械危险、防着火等到方面符合安全要求。7.1.2在新产品开发时，认证工程师必须参与，并将产品的安全要求输入产品设计中，进一步从设计上确保产品符合安全要求。并由认证工程师负责确认相关的安全材料。7.1.3材料选用方面，除了需要满足产品电性能外，所选器件和材料还必须有产品销售地区认可的安全认证，如美国UL，欧洲VDE、GS、BSI，中国CCC或CQC。7.1.4对部分非标准安全器件，如变压器、PCB等，开发工程师必须提供设计图纸，并在设计图纸上详细标明技

20、术要求和安全要求。由采购部负责按要求提供制作样机的各种物料。7.1.5项目组将设计理念转化为产品后，需经过项目组内部调试、整改，直到通过内部评审合格，并导出相关文件。7.1.6在制作物料清单（BOM）时，需要对关键安全器件注明认证要求或安全要求。7.2 验证样机。项目组将内部评审合格的样机和相关文件提交品管部，由品管部按电子产品可靠性试验指引对样机进行验证。品管部也可以根据实际情况增加测试项目或加严检验标准。如果验证测试发现有不合格项，品管部将不合格情况反馈开发项目组，由开发项目组负责整改，直到品管部验证全部项目合格为止，由品管部提供所有验证测试报告。7.3 认证申请及版本转换。7.3.1营销

21、部（或海外公司）根据客户要求或市场需求，在样机验证合格后向认证工程师提出产品认证要求，并提交产品认证内部申请书。7.3.2因开发部在立项开发新产品时，有些产品只是针对某一地区。营销部（或海外公司）根据客户要求或市场需求，可在样机验证合格或批量生产后，增加产品的版本。如果新增版本会改变安全要求，如改变电压、更换插头或其它安全器件，除需要在物料清单上（BOM）更新或增加关键安全器件要求外，还必须重新向认证工程师提交产品认证内部申请书，由认证工程师提交样机给有资质的实验室确认符合安全要求，再由认证工程师发出技术更改通知单，才可以按新要求进行批量生产。7.4 产品认证。认证工程师收到产品认证内部申请书

22、后，根据产品认证工作指引及流程组织产品认证工作。7.4.1向开发项目组或产生计划部申请认证样机。7.4.2收集整改认证材料。其中关键安全器件的型号规格必须与物料清单（BOM）一致，除特殊物料特殊情况（如变压器没有单独取得对应认证时，可做随机测试）外，要求所有关键安全器件都必须有被认可的认证证书。7.4.3联系有资质的认证机构或实验室确认认证要求、认证费用和认证周期，并向实验室提交认证样机和认证材料。7.4.4实验室对认证样机进行测试时，如发现认证样机有不合格项目，认证工程师需将不合格情况反馈给开发项目组，由开发项目组负责整改，直到符合安全要求。7.4.5实验室在完成所有测试项目且全部合格，经审

23、核书面材料也符合要求后，出具认证报告和认证证书。7.4.6认证工程师收到认证报告后，将认证报告中的关键安全器件清单等安全要求导出形成安全性关键元器件或原材料一览表受控文件，作为采购部、品管部、仓库和生产车间的作业指导。7.4.7认证工程师应不少于一次/月确认供应商提供的报告和证书的有效性。如发现某一报告和证书已经失效，应立即通知采购部停止该供应商对该物料的供货资格；发果该物料在认证时只报备一家供应商，采购部应立即在其它合格供应商中重新制作相同规格的样品，并由认证工程师提交有资质的实验室进行验证，符合安全要求后，由认证工程师发出技术更改通知单，才可以批量采用该供应商提供的安全器件。7.4.8产品

24、通过认证后，认证工程师应随时跟进认证标准的更新情况，当发现原来的产品已经不能满足新标准时，而该产品又还有市场需求，开发部应重新对产品进行整改，并由认证工程师提交新样机到有资质的实验室进行验证。合格后，由认证工程师发出技术更改通知单，才可以按新标准进行批量生产。7.5安全器件的采购7.5.1采购部在开发新供应商时，必须按合格供应商评定工作指引要求进行评估，只有通过评定合格的供应商，才能打样和批量采购。7.5.2采购部应该对评定合格的供应商进行管理，定期对服务质量、交货期、供货质量等进行考核，如果是关键安全器件供应商，还需要考核安全生产、检测设备的运行情况、产品认证报告和证书的有效性。如在定期评估

25、中发现供应商不能达到公司要求，应立即停止供货。7.5.3采购部采购物料时，对于安全件，必须保证安全器件的名称、型号规格、供应商名称等信息与安全性关键元器件或原材料一览表一致。7.5.4采购部在对供应商进行管理过程中，如发现供应商（或供应商主动提出）的安全器件有变动，如型号发生变更、认证变更、产品的安全特性发生变更，应及时向认证工程师反馈，并重新提供变更后的器件和认证证书，由认证工程师提交新样品到有资质的实验室进行验证。合格后，由认证工程师发出技术更改通知单，才可以批量采购。7.6 材料收发和来料检验7.6.1生产计划部物控员收到供应商的送货单，应与实物进行验证，符合要求后，向品管部IQC报检。

26、7.6.2IQC收到送检单后，根据来料检验工作指引和相关检验标准对材料进行检验，并出具对应报告。7.6.3对于关键安全器件，对照产品名称、型号规格、认证标志、供应商名称等信息是否与安全性关键元器件或原材料一览表一致，如有任意一项不一致，或在检测中发现安全性能不合格，都判定为安全性不合格，直接退货，不可特采！7.6.4当发现关键安全器件安全性能不合格时，必须通知供应商立即改善， 并与采购部、认证工程师一起共同跟进改善效果。同时，将此信息列为定期评估的重要证据。7.6.5品管部除对安全器件进行例行来料检验外，还必须定期对安全器件进行确认检验。如果该安全器件的证书持续有效，可以免予确认检验；如果该器

27、件没有通过安全认证或认证证书失效，则至少一次/半年对该安全器件进行确认检验。如果公司的设备不能满足测试条件，可以委托供应商和有资质的实验室进行，但需要明确确认项目和要求。 7.6.5只有经品管部IQC检验判定为合格的材料，材料仓库才能收货，未经IQC检验或经IQC检验判定为不合格的物料，材料仓库杜绝收货。7.6.6材料仓库应划出独立的区域存放关键安全器件，指定专职人员进行管理，并做好标识和收发记录。7.7制作工艺文件（作业指导书）7.7.1工艺组根据开发项目组导出的文件要求和相关安全标准制定生产工艺文件。7.7.2在制作工艺文件时，必须将不同岗位的安全要求进行详细描述，如安全器件的安全要求、内

28、部引线的焊接/固定方式、高压测试要求等。7.8成品生产7.8.1生产车间物料员在领用物料时，需注意关键安全器件必须与安全性关键元器件或原材料一览表一致，不可领错料或混料。7.8.2生产车间操作员必须严格按照作业指导书进行操作。7.8.3高压测试员必须经培训考核，合格后才能上岗。在对产品进行高压测试时，如发现有高压测试不合格的产品，应立即报告当班组长，由组长组织品管部对不合格原因进行分析。如果不合格的原因是因生产工艺不良造成，经维修并重新进行高压测试合格后，可以流入下一道工序；如不合格原因是材料不良造成， 则应更换符合要求的材料才能继续生产。并做好测试记录。7.8.4高压测试员应定期对高压测试仪

29、进行校验，并做好校验记录。如在校验时发现高压测试仪不正常，应立即报告当班组长，由当班组长通知品管部人员进行维修或更换处理。同时，必须将从上次校验合格到此次校验不合格期间放行到下一道工序的产品，全部退回重新进行测试，符合要求的才能流入下一道工序。7.9 工序检验和成品检验7.9.1品管部应监督生产车间各生产工序，检查其是否按作业指导书进行操作，特别是对安全关键岗位，如发现异常，应立即纠正。7.9.2品管部应定期对测试仪器进行校准，确保测试仪器正常、有效运行。7.9.3对生产车间生产的第一台产品，品管部应进行全面检查确认。如有异常，应组织相关部门进行评审，并总结处理方案。只有经品管部确认全部项目合格后才能继续生产。7.9.4对车间正常生产的产品，品管部根据音响类成品检验与试验规范进行检验，并做好检验记录。7.9.5除正常的例行检验外，品管部应在每一批次中或不少于一次/半年对成品进行确认检验，并做好记录。7.10生产设备的维护 设备部应定期对生产设备进行校验、维护检查，确保生产设备能正常运行，并做好设备清单、状态记录。8 相关文件8.1新产品设计开发控制程序：PD/KD-18/20058.2供应商季度/年度考核标准：C