TS与IATF版标准对比TS16949与TS16949对比和理解.docx

1、TS与IATF版标准对比TS16949与TS16949对比和理解标 准 对 照ISO/TS16949:2016ISO/TS16949:2009理解4.1理解组织及其环境（新增）4.2理解相关方的需求和期望（新增）4.3 确定质量管理体系的范围4.3.1确定质量管理体系的范围-补充4.3.2顾客特定要求（新增）应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内1.1 范围 总则中的支持职能1.2 范围 应用中的删减4.2.2 质量手册 中删减细节和正当理由4.3.2 与新版标准7.5.1.1d)呼应，即顾客的特定要求可以采取矩阵的方式呈现组织在哪些地方满足了顾客特定要求，如：（参考别

2、人）序号 客户文件 要求 组织体系文件策划 评审1 质量协议 记录保存10年 记录控制程序 满足要求4.4 质量管理体系及其过程 4.4.1 a)输入和输出 e)分派职责、权限 f)应用风险和机遇措施 4.4.1.1 产品和过程的符合性（法律法规方面） 4.4.1.2 产品安全a-m 4.4.2形成文件，保留记录4.1质量管理体系 总要求4.4.1.1 如ROHS要求，安全要求3C，CE和TUV认证要求（个人理解）4.4.1.2 要形成文件化过程,且应包括:产品安全法律法规识别告知顾客产品安全要求设计FMEA的安全方面的特殊批准产品安全特性识别产品及制造时安全特性的识别和控制控制计划和PFME

3、A安全方面的特殊批准达不到安全要求时的反应计划安全职责（升级过程及沟通，以及通知顾客）安全培训产品或过程更改的批准（影响安全方面）整个供应链中安全要求的转移整个供应链中按照制造批次的可追溯性为新产品导入的经验教训如:汽车发动机产品安全检查管理规定 安全件:因零部件发生损坏或出现故障,而失去对汽车发动机的控制能力,可能导致人员伤亡,危害人身安全.或可能导致重大事故,造成重大经济损失等,以及国家强制性标准技术法规等文件明确规定的涉及安全的零部件.部分汽车安全件:汽车锁、 儿童锁、 安全气囊、 刹车片、主动车身控制系统、碰撞预警系统、 倒车雷达、防爆轮胎、 智能轮胎、 防滑轮胎、 防追尾系统、 夜视

4、系统、预紧式安全带等。5 领导作用5.1领导作用与承诺 5.1.1总则 a)b)c)d)f)g)h)i)j)为新增 5.1.1.1公司责任 组织应明确实施公司责任方针,至少包括反贿赂方针员工行为准则以及道德准则升级政策(”举报政策”)5.1管理承诺5.1.1.1 目的是保证供应链的社会和环境责任和绩效（个人理解） 5.1.1.2 过程有效性和效率（增加了评审结果作为管理评审的输入） 5.1.1.3 过程拥有者 最高管理者应确定过程拥有者,由其负责组织的各过程和相关输出的管理.他们应了解他们的角色,并具备能力. 5.1.2 以顾客为关注焦点 增加b)确定和应对影响产品和服务符合性的风险和机遇5.

5、1.1 过程效率5.2以顾客为关注焦点过程有效性：可以形成过程有效性评价表；如对生产工艺过程评价：工艺流程是否合理？是否有可行的工艺文件，现场是否易于得到？设备布局是否合理？作业场所是否减少材料的交转与搬运？是否采用适当的自动化程度，是否存在改进余地？设备操作是否安全？操作过程是否考虑人机工学以减少疲劳程度？产品放置区域是否合理？库存是否保证先进先出，在有效期内使用？评审部门：技术、生产、质量、业务；内审、过程审核都是有效性评价过程效率：结果与投入资源的关系，如：劳动生产率、材料生产率，投入产出率等5.2 方针 5.2.1 建立质量方针 5.2.2 沟通质量方针5.3 质量方针5.3 组织的作

6、用职责和权限5.3.1组织的作用职责和权限补充（增加了产能分析，物流信息，顾客计分卡以及顾客门户）以及顾客代表指派应形成文件5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限增加了停止发运的职责5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.2.1 顾客代表5.5.1.1 质量职责顾客门户指的是顾客门户平台6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.1.2.1 风险分析 6.1.2.2 预防措施 6.1.2.3 应急计划(增加了评审、告知顾客、定期测试要求，即c)部分d)e)f)g)8.5.3 预防措施6.3.2 应急计划 应将产品召回、退货、修理、投诉、报废、返工中的经验教训纳入风险予以分析经验

7、教训，予以总结和分享，预防类似事件的发生，也作为知识管理的一部分（7.1.6） 6.2 质量目标及其实施的策划 6.2.2.1质量目标及其实施的策划补充5.4.1 质量目标 5.4.1.1质量目标补充 6.3 更改的策划5.4.2质量管理体系策划7 支持7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.3.1 工厂设施及设备策划（增加了制造可行性评估和产能策划有效性涉及的任何更改及保证过程的评价） 7.1.4 过程操作的环境 7.1.4.1 过程操作的环境-补充6 资源管理6.1资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施 6.3.1 工厂设施及设备策划6.4 工作环

8、境 6.4.1 与实现产品质量相关的人员安全 6.4.2 生产现场的清洁 7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则 7.1.5.1.1 测量系统分析 7.1.5.2 测量可追溯性 7.1.5.2.1 校准/验证记录（增加了文件要求、偏离情况下校准记录的要求、所有量具校准和维护活动的记录） 7.1.5.3 实验室要求 7.1.5.3.1 内部实验室（增加了d）无国家国际标准时应有一个方法；e)顾客要求时，如有） 7.1.5.3.2 外部实验室（增加了需要时政府监管机构确认）7.6 监视和测量设备的控制7.6 监视和测量设备的控制7.6.1 测量系统分析7.6 监视和测量设备的控制7.6.

9、2 校准/验证记录7.6监视和测量设备的控制7.6.3 实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室7.1.6 组织知识7,2 能力 7.2.1 能力补充(细化) 7.2.2 能力在职培训 7.2.3 内部审核员能力(形成文件的要求、名单、内审员&过程和产品审核员能力的具体要求)以及通过培训获得能力的条件，能力保持与改进 7.2.4 第二方审核员能力(具体要求)7.3 意识 7.3.1意识补充(细化)增加了质量方针、目标和不符合后果 7.3.2 员工激励和授权（增加文件化要求）6.2.1 总则6.2.2 能力培训和意识6.2.2.2 培训6.2.2.3 岗位培训8.2.2.5内审

10、员资格6.2.2 能力培训和意识6.2.2 能力培训和意识6.2.2.4 员工激励和授权7.4 沟通（细化具体）增加了外部相关方的沟通5.5.3 内部沟通7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 7.5.1.1 质量体系文件（增加了顾客特定要求矩阵） 7.5.2 编制和更新 7.5.3 形成文件的信息的控制 7.5.3.2.1 记录保存（增加了生产件批准文件、工装记录、设计记录等，保存时间） 7.5.3.2.2 工程规范 （评审时间修改，2周10天）工程规范更改设计更改8.3.6；产品实现更改8.5.64.2 文件要求4.2.1总则4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制4.2.3 文件控制

11、4.2.4 记录控制 4.2.4.1 记录保存4.2.3.1 工程规范8.1 运行策划和控制 8.1.1 运行策划和控制补充增加了物流要求策划和制造可行性的策划、项目策划 8.1.2 保密8.2 产品和服务要求 8.2.1 顾客沟通(增加了d)顾客财产e应急措施) 8.2.1.1 顾客沟通补充 8.2.2 产品和服务要求的确定 8.2.2.1产品和服务要求的确定补充 8.2.3 产品和服务要求的评审 8.2.3.1 8.2.3.1.1产品和服务要求的评审补充 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造可行性（增加了多方论证，新的制造过程） 8.2.3.2 记录 8.2

12、.4 产品和服务要求的的更改7.1 产品实现的策划/7.1.4更改控制7.1/7.1.1/7.1.27.1.3 保密 7.2.3 顾客沟通 7.2.3.1顾客沟通补充7.2.1 与产品有关要求的确定 7.2.1 与产品有关要求的确定 注7.2.2 与产品有关要求的评审 7.2.2.1与产品有关要求的评审补充 7.2.1.1顾客指定的特殊特性 7.2.2.2 组织制造可行性7.2.2 与产品有关要求的评审8.3 产品和服务的设计开发 8.3.1 总则 8.3.1.1 产品和服务的设计和开发补充8.3.2 设计和开发策划8.3.2.1设计和开发策划补充（增加了a）项目管理b）设计活动）8.3.2.

13、2 产品设计技能8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3 设计和开发输入 8.3.3.1 产品设计输入 增加了内容 8.3.3.2 制造过程设计输入增加了内容 8.3.3.3 特殊特性（增加了多方论证方法、形成文件）8.3.4 设计和开发控制8.3.4.1 监视 8.3.4.2 设计和开发确认（增加了有合约时，确认应最终产品相互作用）8.3.4.3 原型样件方案8.3.4.4 产品批准过程（增加了批准记录要保存） 8.3.5 设计和开发输出 8.3.5.1设计和开发输出补充(增加内容如运输包装标签服务件要求等)8.3.5.2 制造过程设计输出(增加产能分析产品和制造过程的特殊特性工

14、装和设备含能力研究维护计划等)8.3.6 设计和开发更改 8.3.6.1设计和开发更改补充（增加了嵌入软件更改版本，形成文件要求）7.3 设计和开发7.3 设计和开发7.3 设计和开发注7.3.1 设计和开发策划7.3.1.1 多方论证方法6.2.2.1 产品设计技能7.3.2 设计和开发输入 7.3.2.1产品设计输入 7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3 特殊特性7.3.4 设计和开发评审7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认7.3.4.1 监控7.3.6.1 设计和开发确认补充7.3.6.2 样件计划7.3.6.3 产品批准过程7.3.3 设计开发输出 7.3.3.1产品设计输出补充 7.3.3.2 制造过程设计输出7.3.7 设计开发更改的控制 7.1.4 更改控制 7.3.7 注8.4 外部提供的过程产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.1.1 总则补充 8.4.1.2 供应商选择过程（增加了abcde选择准则） 8.4.1.3 顾客指定的货源 8.4.2 控制的类型和程度 8.4.2.1 控制的类型和程度补充 8.4.2.2 法律法规要求 8.4.2.3 供应商质量管理体系开发（认证分五步） 8.4.2.3.1 汽车产