ImageVerifierCode 换一换
格式:DOCX , 页数:35 ,大小:31.04KB ,
资源ID:6084034      下载积分:3 金币
快捷下载
登录下载
邮箱/手机:
温馨提示:
快捷下载时,用户名和密码都是您填写的邮箱或者手机号,方便查询和重复下载(系统自动生成)。 如填写123,账号就是123,密码也是123。
特别说明:
请自助下载,系统不会自动发送文件的哦; 如果您已付费,想二次下载,请登录后访问:我的下载记录
支付方式: 支付宝    微信支付   
验证码:   换一换

加入VIP,免费下载
 

温馨提示:由于个人手机设置不同,如果发现不能下载,请复制以下地址【https://www.bdocx.com/down/6084034.html】到电脑端继续下载(重复下载不扣费)。

已注册用户请登录:
账号:
密码:
验证码:   换一换
  忘记密码?
三方登录: 微信登录   QQ登录  

下载须知

1: 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。
2: 试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓。
3: 文件的所有权益归上传用户所有。
4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
5. 本站仅提供交流平台,并不能对任何下载内容负责。
6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

版权提示 | 免责声明

本文(静脉用药输注装置安全规范专家共识.docx)为本站会员(b****6)主动上传,冰豆网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知冰豆网(发送邮件至service@bdocx.com或直接QQ联系客服),我们立即给予删除!

静脉用药输注装置安全规范专家共识.docx

1、静脉用药输注装置安全规范专家共识静脉用药输注装置安全规范专家共识 (广东省药学会年月日印发) 静脉输液作为现代临床重症治疗中的重要方法,尤其在国内,已成为 临床常用的治疗手段之一。药物与输注装置(输液器)的相容性是药物静 脉输液安全的重要影响因素,根据药物的理化特性正确选择输液器是药物 有效和安全的重要保障。临床中,以需要用非(聚氯乙烯 )而没有用非材 质的输液器;需使用避光用输液器而没有使用;以及没有按药物对输液器 的过滤孔径要求选择精密输液器等不合理使用情况最为常见。为规范输液 器的使用,保证患者用药安全有效,广东省药学会有关专家达成以下静脉 用药输注装置安全规范共识。1.临床药物输注中选

2、择输液器材质(和非)应注意的问题 传统输液器多以为原料制作,是有氯乙烯在引发剂作用下聚合而成的 热塑性树脂。普通的树脂粉没有应用价值,必须加入增塑剂、稳定剂、润 滑剂等方可使用。临床上使用的输液器具有价格便宜、体积小、重量轻、 临床应用方便等优点而得到广泛应用,但在实际应用中也存在诸多严重的 问题,主要体现在以下方面。()对某些药物产生吸附 (或与药物反应); ()输液器在生产过程中为增加其柔软性和回弹性,需要加入的增塑 剂邻苯二甲酸二 (乙基己基 )酯(,),而塑化剂的对人体多个系统具有毒 性作用。含有吐温、聚氧乙基蓖麻油、环糊精衍生物、丙二醇、乙醇或苯 甲醇作为增溶剂的药物可以加速溶出,从

3、而诱发毒性反应。国家食品药品 监督管理总局一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则中明确 注明:“聚氯乙烯()常用的增塑剂与脂溶性溶液接触后容易浸出;以增塑 的聚氯乙烯()作为原料的产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药 物”。从药物的输注安全性、有效性出发,本共识结合现有的药物说明书、 国内外文献报道以及或药物剂型特征,对建议使用非材质输液器输注的药 物进行了总结,具体内容详见表。2.临床药物输注中是否需采用避光输液器的相关要求 临床上许多药物如:硝普钠、硝酸甘油、氟罗沙星等等,输注过程中 如果受到光照、可加速药物的氧化,引起药物光化降解,不仅降低了药物 的效价,而且可产生变色和沉淀,严

4、重影响药物的质量,甚至增加了药物 的毒性 。一些稳定性差的药物,常制成粉针剂避光密闭保存,溶解后,由 于其稳定性低,加上光照作用,药品可发生氧化、分解、变色等反应。因 此,光敏性药品在生产、运输、贮存过程中需要避光,个别药物甚至在滴 注过程也要求避光。临床的传统药物滴注过程避光方法,是用旧的深色布 或和塑料袋包裹避光,操作繁琐复杂,避光物易滑落,同时输注过程中不 易观察输注液体的气泡、剩余液量等情况,费时费力。目前,国家药监局 批准生产的一次性使用避光输注装置,即在输注管路中加入避光剂,防止 一定波长范围的光线透过,避免药物结构、成分的变化以致降低药效等不 良事件。本共识以药物说明书为依据,对

5、临床常用输注过程需要避光的药 物进行了总结,具体内容详见表。3.临床药物输注对输液器过滤孔径的相关要求 由于药物的特性以及输液生产工艺的局限性,微粒是输液不可避免的 “成分”,只是不同品种所含的微粒数量和大小不同。研究发现,药液中存 在的微粒通过静脉进入人体后可能导致急性反应或潜在危险,其危害是严 重而持久的。如何避免或者减少微粒对人体的伤害,是医务人员必须考虑 的课题。使用终端带有过滤装置的精密输液器是减少大微粒进入人体的有 效方法。部分药物通过静脉输注方式给药,对输液器的过滤孔径是有严格要求 的。国内现有的普通一次性使用输液器的过滤膜仅仅能够过滤直径大于微 M 的微粒,无法滤过直径小于或等

6、于微 M的微粒。随着新型药物的研发, 对输液器也提出了新的要求,临床需要能够过滤直径为微 M及更小的微粒的输液器。根据行业标准专用输液器 第部分:一次性使用精密过滤输液 器的规定,能够过滤直径为微 M及更小的微粒且滤出率大于的输液器称 作 精密过滤输液器 。静脉治疗护理技术操作规范中明确规定:输注脂 肪乳剂、化疗药物以及中药制剂时宜使用精密过滤输液器。另多篇文献报 道中药注射剂微粒较多,建议使用精密输液器 。我们收集整理了药品说明 书及文献的相关信息,现把建议使用精密过滤输液器输注的常用药物归纳 如下,具体内容详见表。表 应采用非输液器输注的药物列表药物种类药品名称需应用非原 因参考资料原文描

7、述抗菌 药物伊曲 康唑注 射液 (斯皮仁 诺)塑化剂析出 (辅料含丙 二醇、羟丙 基环糊精)药品说明书( * 比利时 杨森制药公司)处方中辅料:丙二醇、羟丙 基环糊精、盐酸、氢氧化 钠。环丙 沙星注射液药物吸附文献 结果:聚氯乙烯输液袋对环 丙沙星 后的吸附率 为 ()。 结论:聚氯乙烯输液袋对环 丙沙星在后有一定的吸附作 用, 应引起注意。注射 用伏立 康唑 (丽福 康)塑化剂析出 (本品专用 溶媒成份为 丙二醇和乙 醇)药品说明书( * 丽珠集 团丽珠制药厂)本品专用溶媒成份为丙二醇 和乙醇的灭菌混合溶液。注射 用美罗培南药物吸附文献 结果:与氯化钠注射液配伍 时,软袋的吸附性大于 塑料

8、瓶和非复合膜软袋,差异显 著(),软袋中溶液在 和室温时均放置后 变微黄色,其余颜色无变 化。注射 用头孢噻肟钠药物吸附文献 结果:注射用头孢噻肟钠在 各温度条件下于种包装输液 中各检测项目均无明显变化 组间比较无显著性差异 ( ) 。仅 时在输液袋葡萄 糖注射液中浓度下降超过。 结论:临床上应避免头孢噻 肟钠在高温下于输液袋装葡 萄糖注射液中使用 。替硝 唑葡萄糖注射液药物吸附文献 分别于瓶替硝唑葡萄糖注射 液上各接一次性输液器一副 (为个厂家产品 ), 模拟输液过 程, 收集药液 , 用紫外分光光 度法测定药物浓度。结果表 明,一次性输液器对替硝唑有 吸附 ,药物浓度下降 以上 ,且 不同

9、厂牌输液器吸附量略有 差异。氯霉 素注射液塑化剂析出 (辅料含丙 二醇)药品说明书(天津药业 集团新郑股份有限公 司)辅料为:亚硫酸氢钠、依地 酸二钠、丙二醇。抗肿 瘤药 物紫杉 醇注射液(泰素)塑化剂析出 (辅料含聚 氧乙基代蓖 麻油、无水 乙醇)药品说明书( * 美国百 时美施贵宝制药公司)当稀释本品是在聚氯乙烯 ()容器中进行,从可以抽 提的二(乙基已基)邻 苯二甲酸酯()的存在量收 集到的资料说明其含量随时 间及浓度而增加。因此,使 用聚氯乙烯容器和输溶管是 不适宜的。泰素溶液的配制 与贮藏,应该用玻璃容器、 聚丙烯容器或聚烯烃类容 器,输注管道不能含有,应 采用那些具有聚乙烯衬里的

10、管道。注射 用卡莫司汀药物吸附文献 , : ;莪术 油葡萄糖注射液药物吸附文献 结果:证明在输液过程中 ,塑 料输液器对莪术油有约以上 的吸附。结论:一次性塑料输液器对 莪术油的吸附应引起临床应 用的注意。注射 用盐酸表柔比星药物吸附文献 结果:在输液袋中 ,表柔比 星于输液中混合、后 , 其中 药物含量与相比,分别下降 至、;在非输液袋中其 含量的下降均不超过。 结论:输液袋对表柔比星有 吸着 , 临床应避免其在输液袋 中使用。氟尿 嘧啶注射液药物吸附文献 本研究中,输液器对和氟尿 嘧啶注射液存在吸附作用, 但整个输液过程中最大吸附 率未超过。鉴于输液器对 其存在吸附作用,静脉输注 上述药物

11、时建议尽量避免使 用输液器。多西 他赛注塑化剂析出药品说明书( * 齐鲁制辅料名称:柠檬酸,吐温,射液 (多帕菲)(辅料含吐温、乙醇)药有限公司)乙醇。高三 尖杉酯 碱注射液塑化剂析出 (辅料含丙 二醇)药品说明书( * 杭州民 生药业集团有限公司)本品辅料为:酒石酸、丙二 醇。替尼 泊苷注 射液(卫 萌)塑化剂析出 (辅料含苯 甲醇、聚氧 乙基蓖麻 油、无水乙 醇)药品说明书( * 百时美 施贵宝公司意大利分公 司)为防止本品从聚氯乙烯() 容器中抽取抽提出塑化剂 (二乙基乙基邻苯二甲 酸盐),应使用不含的大容 量灭菌容器如玻璃或聚烯烃 容器中配制本品的稀释溶 液。给患者输注本品药液 时,亦

12、应使用不含的器具 ()。依托 泊苷注射液塑化剂析出 (辅料含聚 山梨酯、苯 甲醇、无水 乙醇)药品说明书( * 江苏恒 瑞医药股份有限公司)其辅料为聚山梨酯,聚乙二 醇,苯甲醇,枸橼酸和无水 乙醇。注射 用阿糖 胞苷 (赛德 萨)塑化剂析出 (稀释液含 苯甲醇)药品说明书( * )每安瓿稀释液()含:苯甲 醇注射用水。盐酸 多柔比 星脂 质体注 射液塑化剂析出国家食品药品监督管理 总局一次性使用输注 器具产品注册技术审查 指导原则()聚氯乙烯()常用的增塑剂与脂溶性溶液接触后容 易浸出,应对使用进行风险 评估;()以增塑的聚氯乙烯() 作为原料的产品“不宜贮存和 输注脂肪乳等脂溶性液体和 药物

13、”。鸦胆 子油乳注射液塑化剂析出国家食品药品监督管理 总局一次性使用输注 器具产品注册技术审查 指导原则心血 管类 药物尼莫 地平注射液药物吸附药品说明书( * 德国拜 耳医药保健股份公司)由于尼莫地平的活性成份可 被聚氯乙烯()吸收,所以 输注尼莫地平时仅允许使用 聚乙烯()输液管。单硝 酸异山 梨酯注射液药物吸附文献 结果:在输注终点时输液器 对单硝酸异山梨酯的吸附率 为;、对单硝酸异山梨酯的最大吸附率为和。种材质输 液器的吸附作用比较具有统 计学差异 ( )。酚妥 拉明注射液药物吸附文献 结果: 聚氯乙烯输液器对 酚妥拉明吸附后 ,药物浓度轻 度下降 ,与吸附前相比差异具 有统计学意义

14、( ) ;聚氯 乙烯输液器对酚妥拉明的吸 附程度与输液速度无关 , 与药 物浓度成正比。 结论:一次性聚氯乙烯输液 器对酚妥拉明的吸附作用较 小。硝酸 异山梨 酯注射液 (爱倍)塑化剂析出 (辅料含, 丙二醇)药品说明书( * 齐鲁制 药有限公司)辅料名称:,丙二醇,氯化 钠,磷酸氢二钠、磷酸二氢 钠、注射用水。盐酸 乌拉地 尔注射液 (亚宁定)塑化剂析出 (辅料含, 丙二醇)药品说明书( * )辅料名称:,丙二醇,磷酸 氢二钠,磷酸二氢钠,注射 用水。去乙 酰毛花苷注射液塑化剂析出 (辅料含乙 醇)药品说明书( * 上海旭 东海普药业)辅料:乙醇、甘油、注射用 水。硝酸 甘油注射液药物吸附药

15、品说明书( * 河南润 弘制药股份有限公司)本品与聚氯乙烯()不相 容,如果用这种材料制作容 器盛装,硝酸甘油会有明显 的丢失。不要使用聚氯乙烯 做的输液袋。盐酸 胺碘酮 注射 液(可 达龙)塑化剂析出 (辅料含苯 甲醇、聚山 梨酯)药品说明书( * )在应用材料或器材时,胺碘 酮溶液可使酞酸二乙酯() 释放到溶液中,为了减少病 人接触,建议应用不含的或 玻璃器具,于应用前临时配 制和稀释可达龙的输注溶 液。银杏 达莫注射液塑化剂析出 (辅料含聚 山梨酯)药品说明书( * 湖北民 康制药有限公司)辅料为:聚山梨酯,盐酸, 氢氧化钠,注射用水。银杏 叶提取 物注射液 (金纳多)塑化剂析出 (辅料

16、含乙 醇)药品说明书( * 台湾济 生化学制药厂股份有限 公司)辅料为山梨醇、乙醇、氢氧 化钠。依达 拉奉注 射液(必 存)塑化剂析出 (辅料含丙 二醇)药品说明书( * 南京先 声东元制药有限公司)辅料:丙二醇 、焦亚硫 酸 钠。长春 西汀注 射液(润 坦)塑化剂析出 (辅料含苯 甲醇)药品说明书( * 河南润 弘制药股份有限公司)辅料为:维生素、焦亚硫酸 钠、酒石酸、山梨醇、苯甲 醇、注射用水。前列 地尔注 射液(凯 时)塑化剂析出国家食品药品监督管理 总局一次性使用输注 器具产品注册技术审查 指导原则()聚氯乙烯()常用的增塑剂与脂溶性溶液接触后容 易浸出,应对使用进行风险 评估;()以

17、增塑的聚氯乙烯() 作为原料的产品“不宜贮存和 输注脂肪乳等脂溶性液体和 药物”。托拉塞M注 射液塑化剂析出 (辅料含乙 醇 、 , 丙二 醇)药品说明书( * 南京新 港医药有限公司)辅料:乙醇、聚乙二醇、, 丙二醇、氨丁三醇、氢氧化 钠、盐酸。镇 静、 镇痛 类药 物氯丙 嗪注射 液药物吸附文献 ( ), , .盐酸 异丙嗪注射液药物吸附文献 本实脸表明,聚乙烯管基本 不影响流经的药液浓度 , 而用 管 , 氯丙嗪和异丙嗪第一小时 仅流出药量的和总流出药量 分别为和 ,因已证实玻璃瓶及 胶塞部分在输注期间药物浓 度稳定 , 所以可以认为药物的 丢失主要由塑料管的吸着所 致 ,聚乙烯管无吸着

18、发生 ,而吸 着严重。劳拉西泮药物吸附文献 将劳拉西泮加入含有氯化 钠或乳酸林格氏液的袋装输 液中,室温下贮存小时后其 含量下降。而用聚乙烯管输注小时,地西泮含量 几乎不变。枸橼 酸芬太尼注射液药物吸附文献 () . , .地西 泮注射 液塑化剂析出 (辅料含丙 二醇、乙 醇、苯甲 醇)药品说明书( * 天津金 耀药业有限公司)辅料为:丙二醇、乙醇、苯 甲醇、注射用水。地佐 辛注射 液(加罗 宁)塑化剂析出 (辅料含丙 二醇)药品说明书( * 扬子江 药业集团有限公司)辅料为:氯化钠、乳酸焦 亚硫酸钠、丙二醇。氟马 西尼注射液塑化剂析出国家食品药品监督管理 总局一次性使用输注 器具产品注册技术

19、审查 指导原则()聚氯乙烯()常用的增塑剂与脂溶性溶液接触后容 易浸出,应对使用进行风险 评估;()以增塑的聚氯乙烯() 作为原料的产品“不宜贮存和 输注脂肪乳等脂溶性液体和 药物”。丙泊 酚注射 液( 得普利 麻)塑化剂析出国家食品药品监督管理 总局一次性使用输注 器具产品注册技术审查 指导原则依托 咪酯乳 状注射液 (宜妥利 )塑化剂析出国家食品药品监督管理 总局一次性使用输注 器具产品注册技术审查 指导原则氟比 洛芬酯 注射 液(凯 纷)塑化剂析出国家食品药品监督管理 总局一次性使用输注 器具产品注册技术审查 指导原则其他 类药 物尿激酶药物吸附文献 加入葡萄糖溶液 (袋装 ) 后 分钟

20、 ,其浓度下降 ,而加入袋 和玻璃瓶内小时尿激酶的浓 度亦未下降。此外尿激酶加 入袋装的氯化钠溶液中浓度 也未下降。这表明对尿激酶 的吸附还受溶媒和等其他有 关因素的影响。胰岛 素注射药物吸附文献 液() .注射 用英夫 利西单抗 (类克)塑化剂析出 (辅料含吐 温)药品说明书( * 公司)辅料:蔗糖、吐温、磷酸二 氢钠 ( 或磷酸二氢钠一水合 物 ) 、磷酸氢二钠 ( 或磷酸氢 二钠一水合物 ) 。阿达 木单抗 注射 液(修 美乐)塑化剂析出 (辅料含吐 温)药品说明书( *英国 .)辅料:甘露醇、柠檬酸一水 合物、柠檬酸钠、磷酸二氢 钠二水合物、磷酸氢二钠二 水合物、氯化钠、聚山梨 酯 、

21、氢氧化钠、注射用水。托珠 单抗注 射液(雅美 罗)塑化剂析出 (辅料含吐 温)药品说明书( * () .)辅料包括:蔗糖、聚山梨酯、十二水合磷酸氢二钠、 二水合磷酸氢二钠和注射用 水。注射 用人凝血因子药物吸附文献 乙胺 碘呋酮注射液药物吸附文献 将盐酸乙胺碘呋酮 ()与 葡萄 糖注射液混合 , 在室温下分别 贮存于玻璃瓶、软袋 (添加 ) 和硬质瓶中,后,用法测定 发现,玻璃瓶与硬质内的药 液浓度未见降低,而软袋中 的药物浓度降低为初始浓度 的。这表明 , 乙胺碘呋酮的损 失可能是由于的影响所致 。左旋 甲状腺素注射液药物吸附文献 , .氯硝 西泮注射液药物吸附文献 ( ) . . ,左旋

22、丁苯酞 氯化 钠注射 液药物吸附文献 结果:低、高浓度左旋丁苯 酞氯化钠注射液流经输液器 前、后浓度有显著性差异 ()。结论:输液器对左旋丁苯酞 有吸附作用,临床应用时应 考虑配备合适的输液器。醋酸苯汞药物吸附文献 具有亲脂性的塑料,对亲脂 性较低的胰岛素、安定、醋 酸苯汞的吸附能力很强。维生 素注射 液药物吸附文献 氯喹药物吸附文献 可被碱性玻璃容器吸附 (), 也 可被醋酸纤维素滤器大量 ( ) 吸附 ,但硼硅酸盐玻璃容 器 、聚碳酸酯滤器和容器、 聚丙烯或聚苯乙烯容器对其 无吸附作用 。大环哌喃()药物吸附文献 将大环哌喃 () 加入葡萄糖溶 液中,分别贮存于袋、袋和 玻璃瓶中,室温下,

23、袋中 浓 度下降,下降,下降,而另 两种材料药物浓度在内保持 不变。环孢 素注射 液 (山地明 )塑化剂析出 (辅料含乙 醇、聚氧乙 烯蓖麻油)药品说明书( * )应使用玻璃输注瓶。塑料瓶 必须符合欧洲药典关于血液 制品用塑料容器规定,且不 含聚氯乙烯 () 。输注用浓缩 液中包含的聚氧乙烯化蓖麻 油能导致中的邻苯二甲酸酯 剥离。瓶子和瓶塞应不含硅 油和任何脂类物质。氢化 泼尼松注射液塑化剂析出 (辅料含丙 二醇、乙 醇)药品说明书( * 西安利 君制药有限责任公司)辅料为:丙二醇、乙醇。地塞M松磷酸钠注射液塑化剂析出 (辅料含丙 二醇)药品说明书( * 天津金 耀药业有限公司)辅料为:丙二醇

24、、磷酸氢二 钠、依地酸二钠。注射 用甲泼 尼龙 琥珀酸 钠(甲强 龙)塑化剂析出 (稀释液含 苯甲醇)药品说明书( * )其中无菌粉末内含甲泼尼龙 琥珀酸钠及辅料:一水磷酸 二氢钠、磷酸氢二钠(无 水)、氢氧化钠溶液和注射 用水。脂肪 乳氨基 酸( )注射 液塑化剂析出国家食品药品监督管理 总局一次性使用输注 器具产品注册技术审查 指导原则()聚氯乙烯()常用的增塑剂与脂溶性溶液接触后容 易浸出,应对使用进行风险 评估;()以增塑的聚氯乙烯() 作为原料的产品“不宜贮存和 输注脂肪乳等脂溶性液体和 药物”。中长 链脂肪 乳注射液 (力能)塑化剂析出国家食品药品监督管理 总局一次性使用输注 器具

25、产品注册技术审查 指导原则鱼油 脂肪乳 注射 液(尤 文)塑化剂析出国家食品药品监督管理 总局一次性使用输注 器具产品注册技术审查 指导原则脂肪 乳氨基 酸( )葡萄 糖( )注射 液(卡全)塑化剂析出国家食品药品监督管理 总局一次性使用输注 器具产品注册技术审查 指导原则脂肪 乳氨基 酸( )葡萄 糖( )注射 液(卡文)塑化剂析出国家食品药品监督管理 总局一次性使用输注 器具产品注册技术审查 指导原则长链 脂肪乳 注射 液(克 凌诺)塑化剂析出国家食品药品监督管理 总局一次性使用输注 器具产品注册技术审查 指导原则结构 脂肪乳 注射 液(力 文)塑化剂析出国家食品药品监督管理 总局一次性使

26、用输注 器具产品注册技术审查 指导原则醒脑 静注射 液塑化剂析出(辅料含聚 山梨酯)药品说明书( * 无锡济 民可信山禾药业股份有 限公司)辅料为聚山梨酯、氯化钠。维生 素注射 液塑化剂析出 (辅料含吐 温、丙二 醇)药品说明书( * 辰欣药 业股份有限公司)辅料:吐温、丙二醇、无水 醋酸钠、焦亚硫酸钠、醋 酸。脂溶 性维生 素 ( ) 针塑化剂析出国家食品药品监督管理 总局一次性使用输注()聚氯乙烯()常用的增 塑剂与脂溶性溶液接触后容(博朗瑞宁)器具产品注册技术审查指导原则易浸出,应对使用进行风险 评估;()以增塑的聚氯乙烯() 作为原料的产品“不宜贮存和 输注脂肪乳等脂溶性液体和 药物”

27、。脂溶 性维生 素注射液(维 他利匹特)塑化剂析出国家食品药品监督管理 总局一次性使用输注 器具产品注册技术审查 指导原则多烯 磷脂酰 胆碱注射液塑化剂析出 (辅料苯甲 醇、乙醇)药品说明书( * 成都天 台山制药有限公司)辅料为苯甲醇、维生 素、核黄素磷酸钠、胆 酸、氢氧化钠、乙醇。表 临床常见的需要在输注过程中避光的药物药物种类药品名称需应用避光输 液器原因参考资料原文描述抗高 血压 药注射用硝普钠变色药 品说 明书 ( * 湖南科伦制药有 限公司)本品对光敏感,溶液稳定性较差, 滴注溶液应新鲜配制并迅速将输液 瓶用黑纸或铝箔包裹避光。新配溶 液为淡棕色,如变为暗棕色、橙色 或蓝色,应弃去

28、。溶液的保存与应 用不应超过小时。溶液内不宜加入 其他药品。硝苯地平注射液药 品说 明书 ( * 武汉滨湖双鹤药 业)遮光、静脉滴注。抗心 绞痛 药硝酸甘油注射液药 品说 明书 ( * 广州白云山明兴 制药)静脉使用本品时须采用避光措施。脑血管药尼莫地平注射液药 品说 明书 ( * 拜耳医药保健有 限公司)尼莫地平输液的活性成份有轻微的 光敏感性,应避免在太阳光直射下 使用。如果输液过程中不可避免暴 露于太阳光下,应采用黑色、棕色 或红色的玻璃注射器及输液管,或 用不透光材料将输液泵及输液管包 裹或遵医嘱。但如果在散射性日光 或人工光源下,使用本品小时内不 必采取特殊的保护措施。非甾 体抗 炎

29、药注射用对氨基水杨酸钠变色说明书静脉滴注的溶液需新配,滴注时应 避光,溶液变色即不得使用。静脉 滴注久易致静脉炎。抗菌药物氟罗沙星 注 射液药 品说 明书 ( * 扬州制药)避光缓慢静脉滴注注射用头孢唑林 钠药 品说 明书 ( * 悦康药业)本品配制后请避光保存。室温保存 不得超过小时。注射用两性霉素药品说明书 (* 华 北制药 )本品宜缓慢避光滴注,每次滴注时 间至少小时。注射用 M 卡芬净 钠分解药 品说 明书 ( * 安斯泰来制药 (中国)有限公 司)因本品在光线下可慢慢分解,应避 免阳光直射。如果从配制到输液结 束需时超过六小时,应将输液袋避 光。(不必将输液管遮光)维生 素类 药复方维生素注射 液氧化药 品说 明书 ( * 四川美大康佳乐 药业)本品在输注过程中,应加避光罩, 以防药物分解。注射用水溶性维 生素氧化药 品说 明书 ( * 华瑞制药)本品加入葡萄糖注射液中进行输注 时,应注意避光。止吐药盐酸阿扎司琼注射液分解药 品说 明书 ( * 南京制药厂)本

copyright@ 2008-2022 冰豆网网站版权所有

经营许可证编号:鄂ICP备2022015515号-1