管理体系内部审核检查表.docx

1、管理体系内部审核检查表评审准则条款质量手册程序文件主要被审核部门检查内容和检查方法评审记录（详细记录不符合的事实）评定4.1组织手册4.14.1.1独立法人2.2，4.1.1办公室是否能够提供本公司的法律地位和法律责任的证明文件？（查阅编办文件、负责人任命书、单位法人证书）4.1.2实验室的场所附件6实验室平面图办公室检查实验室平面图是否符合实际情况（查文件）4.1.3体系覆盖范围手册4.2全公司人员是否了解本公司体系文件的构成？（查问体系文件的组成、实施情况）4.1.4机构应具备的人员手册附件6最高管理者是否明确部门职责和岗位职责？内容包括：a）检验人员的职责； b）各岗位所必需的资格 c）

2、各管理岗位的职责。4.1.5公正性要求（人员）手册1.3最高管理者公司全体人员是否有公正性要求？如何执行？（询问）4.1.6保密要求手册4.1.8程序01办公室1.是否制定保密措施？2.是否有满足客户保密要求的记录保管措施（查文件和记录）4.1.7实验室的组织机构手册4.1.3办公室检查实验室组织机构是否与实际情况一致（查阅各部门职责、组织机构图）4.1.8最高管理者的任命文件附件12办公室1.是否了解本公司体系文件的构成？2.机构负责人应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据；a）向机构传达满足法律、法规、规范和客户要求的重要性； b）制定质量方针；c）确保

3、质量目标的制定；d）进行管理评审；e）确保资源的获得。 4.1.9关键管理人员的代理人手册4.1.7最高管理者关键管理人员是否设立代理人？如何设置？（询问）4.1.10质量监督手册4.1.4最高管理者是否建立了质量监督制度，如何运行？4.1.11技术、质量主管4.1.6.3，4.1.6.4最高管理者是否任命了质量、技术负责人，其职责如何？是否有相应的权限？（询问）4.1.12完成政府下达的指令性任务手册4.1.最高管理者1.有没有受到涉及违法行为的投诉或处理?2.政府计量行政部门下达给我公司的任务有哪些，完成情况如何？3.是否自觉接受政府行政部门的监督和管理，执法检查是否有授权？有无记录。(询

4、问、查记录)4.2管理体系手册4.2质量方针 质量目标手册3.1手册3.2办公室对不合格率的统计采用什么方法？是否做过统计？（查统计记录）管理体系应形成文件手册4.2.3办公室全公司人员1.检查体系文件的保存是否完整？（看文件）2.对管理体系如何理解？（询问）4.3文件控制手册4.3程序02办公室检测室1.文件是否受控？是否有作废文件未回收？2.文件的发放是否按要求执行？（查阅文件审批表、文件修改申请表、文件修改通知单）3.如何能得到最新与有效版本文件？（询问，并查阅有关记录和文件）4.各类文件是否保存完整、有序？受控文件是否受控？是否有作废文件未得到控制？资料保管员能否提供文件清单？（查阅记

5、录）4.4检验分包手册4.4程序03办公室检测室1.是否有分包要求？（询问）2.是否对分包商的选定建立了相应的要求？3.分包情况是否做了记录？（查检验分包协议、评审表、情况登记表）分包的情况是否通知了客户（查阅分包记录）4.是否对分包进行评审？（查阅分包记录）5.是否建立了分包商的名单（查阅分包商名单）4.5服务和供应品的采购手册4.5程序04办公室检测室1.是否对检验工作有影响的设备的采购进行评审并保存有关记录？（查阅采购验收记录）2.是否有供应商评价记录和登记表？（查阅供应商评价表、合格供应商登记表）4.6合同评审手册4.6程序05办公室1.是否有客户送检检验协议？（查阅检验协议书2.是否

6、对大客户合同进行评审？是否有记录？3.合同是否有修改的情况？是否有修改内容的评审记录？（查阅送检协议表）4.7申诉和投诉手册4.7程序06办公室1.对检验完成时间和收费是否有意见2.客户的意见是否有记录（检查记录）3.是否对客户的申诉和投诉有记录和处理记录？（询问，查记录）4.是否有客户抱怨和处理情况记录？（查阅记录）5.工作质量的反馈（查阅记录）6.是否与客户保持联系？（客户建议、座谈会记要）7.是否明确提供对客户关于工作质量、完成时间、收取费用的服务？（查阅有关收费文件、开展工作的资质证明和客户意见书等）4.8纠正措施、预防措施及改进手册4.8程序07办公室质量负责人1.是否有不符合工作及

7、纠正记录？（查阅有关记录）2.如何发现不符合工作？（询问）3.质量监督员是否记录不符合工作？（查阅日常质量监督实施表）4.如何对不符合工作进行控制？（询问）5.是否实施预防措施？是否有效？（查阅有关记录）6.纠正措施是否实施？（查记录）4.9记录手册4.9程序08记录程序手册4.9.8程序08办公室是否有记录控制程序（查文件）记录质量手册4.9.3程序08检测室办公室1.是否能提供各种质量和技术记录的格式？（查阅记录格式）2.是否能提供报告的格式？（查阅记录格式）3.检验记录是否规范4.记录的签名是否符合要求（抽查检验证书和检验记录）5.是否对原始记录进行形式审查？（查阅日常质量监督实施表）6

8、.记录的更改是否符合要求（抽查检验记录）记录和数据的保存手册4.9.7程序08办公室1.质量记录是否分类存放？（清理分类方法）2.是否按规定保存相关质量记录（期限和内容）？（查阅有关记录）3.计算机的安全控制（查问）4.10内部审核手册4.10程序09质量负责人1.是否有有资格的内审员（查资格证）2.内审的事先策划（查内审计划）3.不审核自己的工作4.11管理评审手册4.11程序01质量负责人如何策划管理评审（询问）5.1人员手册5.15.1.1相适应人员配备手册5.1.1手册5.1.2办公室检测室1.是否每个检验项目有二个以上检验员上岗证？ （查有关的记录）2.是否有满足需要的检验人员（询问

9、）5.1.2持证上岗手册5.1.4程序11办公室检测室提供检验员上岗授权文件（查阅有关记录）5.1.3培训程序和计划手册5.1.3程序11技术负责人办公室1.能否提供人员参加培训和考核的资料？（查阅人员培训档案，如外出学习培训审批记录、总结、参观调研报告、技术讲座记录等；2.是否有人员培训计划？（查阅人员培训计划表）培训记录是否齐全？（查阅人员考核记录表、讲座、参观学习、培训登记表）培训资料是否收到？（查阅有关记录及资料）5.1.4在培人员的监督手册5.1.5程序11技术负责人办公室检测室是否建立在培人员的监督机制？如何监督？（询问）5.1.5人员技术档案手册5.1.1程序11办公室是否建立人

10、员技术档案？（档案内容应包括能力、教育培训、任职资格和经历）5.2设施和环境条件手册5.2程序125.2.1环境条件满足标准的要求手册5.2.1程序12办公室1.是否对实验室的布局、位置进行标识，是否制定环境要求示意标识？（查阅有关实验室布置图、环境要求配置方案）2.供电、照明及其它是否符合工作需要？（查阅水、电及其它环境设施配置情况）5.2.2监视和记录环境条件手册5.2.8程序12检测室办公室是否对环境条件进行监测、记录和控制？（温、湿度计检定记录）5.2.3实验室的安全手册5.2.9程序12检测室工作人员是否着工作服、工作鞋，佩带工作证？（查看）5.2.4实验室的环境保护手册5.2.9程

11、序12检测室1.检查实验室的工作环境，是否有不应有的物品（水、杂物等）2.是否摆放与工作无关物品？室内是否保持清洁卫生？（查看）3. 是否有废弃试剂和物质的处置方法和处置记录？（检查记录）5.2.5有效隔离交叉污染手册5.2.5程序12检测室是否有效隔离交叉污染的措施（询问）5.2.6实验室的隔离标识手册5.2.10程序12检测室检验区域是否有警示？（查看检查外来人员进入实验室登记）5.3检验和校准方法手册5.3程序135.3.1选择国家标准手册5.3.2程序13办公室检测室1.是否有已采用检验标准一览表（检查）2.选用的方法是否为现行有效的？ 3.是否用未经批准使用的技术规范用于检验？（抽查

12、已出具的报告）5.3.2使用标准的最新有效版本手册5.3.3程序13检测室1.检验标准方法更新情况（检查记录）2.在用检验标准是否为最新有效版本（检查记录）5.3.3便于工作人员使用手册5.3.3程序13检测室检验人员是否有在用检验标准的全部文件？（检查）5.3.5非标方法手册5.3.7程序13检测室询问对采用非标方法的理解（询问）如果采用了非标准的方法用于检验工作，在此情况下，如何使用“CNA”标志？5.3.6方法偏离手册5.3.8程序14检测室方法偏离的含义和偏离原则？（询问）是否有偏离？（查记录）5.3.7计算机数据存储手册5.3.9，手册5.3.10程序09办公室对计算机里保存的数据有

13、什么防护措施（询问）5.4设备和标准物质手册5.4程序17，185.4.1正确配备检验设备及标物手册5.4.2手册5.6.1程序17，18办公室1.能否提供测量设备名称及设备一览表？2.设备台帐内容是否齐全？（查阅有关记录）3.是否有设备采购计划？（查记录）4.对测量设备、标准物质的采购是否填写申购单？（查采购记录）5.新购设备是否有说明书副本？复杂、多功能设备是否编制操作规范？（询问设备保管人）5.4.2有缺陷的设备的检查手册5.4.3程序17检测室办公室1.设备维修是否有记录？如维修申请，修复后的验收等的记录。（查阅有关记录）2.对自检、送检中发现的问题是否采取措施？（查阅相关记录）设备是

14、否修理？是否办理有关手续？（验收、更换标志和对其造成的影响进行检查）3.不合格设备是否有处置记录？是否有降级、报废设备？是否有记录？（查阅有关记录）5.4.3租用的设备手册5.4.6程序17检测室是否有租用的设备？如何管理？（询问）5.4.4设备应由授权人员操作手册5.4.5程序17检测室1.对精密测量设备的使用是否由授权人员操作，如何控制（询问，查记录）2.对已检定合格的不允许调整的计量器具是否进行了封签（查看5.4.5设备及其软件的档案手册5.4.8程序17办公室1.是否有测量设备档案？是否包括名称、型号规格、出厂编号、设备编号、制造厂、申购、到货、验收及安置场所、证书/报告、下次溯源的预

15、定日期等信息？（查阅档案）2.是否有标准物质档案？是否包含到货日期、发放日期、有效期、目前存放地点和数量、证书等信息？（查阅档案）3.计量标准的设备配置是否符合开展项目的要求？（询问）5.4.6状态标识手册5.4.6程序17检测室1.设备是否有唯一性标识和三色标志（查看）2.张贴是否规范并和证书/报告结果一致？5.4.7设备脱离实验室的直接控制手册5.4.13程序17办公室检测室2.设备是否外借？有否记录？是否经批准？（询问、查外借记录）5.4.8用期间核查保持设备校准状态手册5.4.14程序17检测室办公室1.期间核查是否制定计划和方案？是否经过批准备案？（查阅记录）2.能否提供已实施的期间

16、核查方案和核查结果？（查阅文件和记录）3. 对已检定合格的不允许调整的计量器具是否进行了封签（查看）5.4.9修正因子手册5.4.15程序17检测室查问、检查是否按有效期证书的修正因子进行修正（对照检验记录和标准器证书的修正因子进行检查）5.5量值溯源手册5.5程序18，195.5.1溯源至国家基标准手册5.5.1程序18办公室1.溯源路径是否合法有效？2.是否全部都能溯源到国家基准？3.对不能溯源至国家基准的如何处理？（询问，查记录）5.5.2比对溯源手册5.5.3程序19-4.4检测室是否采用过比对溯源，如果采用，如何采用？（询问，查记录）5.5.3设备检定/校准的计划手册5.5.2程序1

17、8办公室检测室1.是否制定和实施量值溯源计划？（查阅计划）2.送检设备的证书是否和实施计划一致？（查记录）5.5.5使用有证标准物质手册5.5.3程序18办公室检测室1.购买的标准物质是否为有证标准物质？（查记录）5.5.6期间核查手册5.5.4程序18办公室检测室是否制定期间核查计划，如何执行？（查记录）5.5.7保持参考标准和标准物质手册5.5.3程序19办公室检测室1.是否建立标准物质（包括自配标准溶液）的管理办法？（查文件）2.执行情况如何？（查记录）3.对内部标准物质是否进行了核查？（查记录）5.6抽样和样品处置手册5.6程序20，215.6.1抽样的程序手册5.5.6程序20办公室

18、是否建立了抽样程序是否按抽样程序进行操作？如有可能发生偏离如何处理（查阅上级监督检验任务书或委托检验记录、抽样单、抽样封条）5.6.2抽样方法手册5.6.2程序20办公室是否执行标准规定的抽样方法（询问）是否有本公司制定的抽样方法？如何制定？（查文件）5.6.3抽样记录手册5.6.2程序20办公室检测室是否有抽样记录（查阅上级监督检验任务书或委托检验记录、抽样单、抽样封条）5.6.4对抽样计划的偏离手册5.6.2程序20检测室对对抽样计划的偏离采用了什么控制方法？（询问）5.6.5记录接收样品的状态手册5.6.3程序21办公室3对有疑问的客户物品是否进行了进一步的询问，是否做了记录（抽查送检合

19、同书）5.6.6样品的标识系统手册5.6.3程序21办公室检测室1.是否对客户样品有唯一性标识？（查看）2.是否区分已检区和未检区？（查看）3.是否保持客户样品的标志？已检和被检是否区分？（查看）4.客户物品是否有正确的标识？是否填写送检日期、登记号？（随机抽查）5.6.7样品的贮存手册5.6.5程序21检测室办公室1.样品接受人员与检验人员是否有交接手续？（查阅交接单）2.客户物品的存放是否超期？如何处理？（查阅有关记录）3.客户对物品存放地是否有特殊要求？能否满足要求？是否做了记录（询问了解、抽查送检合同书）5.检查客户物品存放是否符合要求（未检区、已检区的区分）5.7结果质量控制手册5.

20、7程序225.7.1质量控制计划和方法手册5.7.3程序22检测室办公室1.人员比对是否制定计划？（查阅记录）2.体系运行后开展比对项目是否有计划？3.是否有比对数据和结果？4.是否保存比对结果的回复？5.是否有比对总结？6.是否进行评估？7.是否保存比对记录？（查比对记录）8.出现意外情况如何处置？（询问）9.如何控制现场检验（非固定设施）质量？（询问）10是否按相应的检验标准进行检验？（随机抽查相关原始记录）5.8结果报告手册5.8程序235.8.1结果报告结果准确、客观、真实手册5.8.1程序23检测室办公室1.报告填写是否规范？2.信息是否完整？3.人员是否签名？4.空白栏是否划“/”

21、？5.是否有结论性意见？（随机查阅）5.8.2报告包括的信息手册5.8.2程序23检测室1.证书/报告格式是否经审定？2.证书/报告格式的信息量是否符合要求？3.证书/报告与原始记录信息是否一致？（随机查阅）5.8.3结果的附加说明手册5.8.2程序23检测室对检验报告结果的附加说明是否按要求编写？（查报告）5.8.4含抽样的检验报告手册5.8.2程序23检测室对含含抽样的检验报告如何编制，抽样信息是否包括在报告内？（查报告）5.8.5含分包结果的报告手册5.8.3程序23检测室含分包结果的报告如何出具？（询问）5.8.6报告的电子传输手册5.8.2程序23办公室检测室1.是否有客户要求结果的电子传输？2.是否按要求进行过程的记录（查记录）5.8.7报告的修改和分发手册5.8.4程序23办公室1.是否对证书和报告进行形式审查？发现问题如何处置（查阅日常质量监督实施表和证书更改记录）2.证书/报告是否正确加盖相应印章？（随机抽查证书/报告副本）注：评定一栏检验规范用语和采取的措施为：符合、一般不符合（纠正）、不符合（采取纠正措施，开不符合（项）报告）、不适用。