跖疣净说明书.docx

1、跖疣净说明书卡泊芬净(科赛斯)说明书 核准日期：2007年01月16日 修订日期：2007年07月20日 2007年12月21日 2008年03月09日 2008年11月14日 【通用名称】 注射用醋酸卡泊芬净 【商品名称】 科赛斯® cancidas® 【英文名称】 caspofungin acetate for injection 【成份】 本品主要成分为醋酸卡泊芬净 化学名称：1-(4r,5s)-5-(2-氨乙酸)氨基-n2-(10,12-二甲基-1-羰基十四烷基)-4-羟基-l-鸟氨酸-5-(3r)-3-羟基-l-鸟氨酸肺白菌素b0 二乙酸盐 结构式：

2、分子式：c52h88n10o152c2h4o2 分子量：1213.42 辅料：蔗糖，甘露醇，冰醋酸和氢氧化钠(少量用于调节ph值)。 主要成份相关链接： 醋酸卡泊芬净 【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物。 【适应症】 本品适用于治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。 【规格】 (1)50mg；(2)70mg (以卡泊芬净计) 【用法用量】 一般建议 第一天给予单次70mg负荷剂量的注射用醋酸卡泊芬净，随后每天给予50mg的剂量。本品约需要1小时的时间经静脉缓慢地输注给药。疗程取决于病人疾病的严重程度、被抑制的免疫功能恢复情况以及对治疗的临床反应。虽然尚无证据证明使用更大的剂量能提高

3、疗效，但是现有的安全性资料提示，对于治疗无临床反应而对本品耐受性良好的病人可以考虑将每日剂量加大到70mg。 对老年病人（65岁或以上）无需调整剂量。(见老年患者用药) 无需根据性别、种族或肾脏受损情况调整剂量。 当本品与具有代谢诱导作用的药物依非韦伦、奈韦拉平、利福平、地塞米松、苯妥英或卡马西平同时使用时，应考虑给予每日剂量70mg。 肝脏功能不全的病人 对轻度肝脏功能不全(child-pugh 评分5至6)的病人无需调整剂量。但是对中 等程度肝脏功能不全(child-pugh 评分7至9)的病人，推荐在给予首次 70mg负荷 剂量之后，将本品的每日剂量调整为35mg。对严重肝脏功能不全(c

4、hild-pugh 评分大于9）的病人，目前尚无用药的临床经验。 注射用醋酸卡泊芬净的溶解 不得使用任何含有右旋糖（-d-葡聚糖）的稀释液，因为本品在含有右旋糖 的稀释液中不稳定。不得将本品与任何其它药物混合或同时输注，因为尚无有关本品与其它静脉输注物、添加物或药物的可配伍性资料。应当用肉眼观察输注液中是否有颗粒物或变色。 第一步 溶解药瓶中的药物 溶解粉末状药物时，将储存于冰箱中的本品药瓶置于室温下，在无菌条件下 加入10.5ml的无菌注射用水、或含有对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯的无菌注射用水、或含有0.9%苯甲醇的无菌注射用水。溶解后瓶中药液的浓度将分别为7mg/ml (每瓶70mg

5、装) 或5mg/ml ( 每瓶 50mg 装)。 白色至类白色的药物粉末会完全溶解。轻轻地混合，直到获得透明的溶液。应对溶解后的溶液进行肉眼观察是否有颗粒物或变色。保存于25或以下温度的此溶液，在24小时之内可以使用。 第二步 配制供病人输注的溶液 配制成供病人输注用溶液的稀释剂为：无菌注射用生理盐水或乳酸化的林格氏溶液。供病人输注用的标准溶液应在无菌条件下将适量已溶解的药物(见下表)加入250ml的静脉输注袋或瓶中制备。如医疗上需要每日剂量为50mg或35mg，可将输注液的容积减少到100ml。溶液浑浊或出现了沉淀，则不得使用。如输注液储存于 25或以下温度的环境中，必须在24小时内使用；如

6、储存于2至8的冰箱中，则必须在48小时内使用。输注液须用大约1小时经静脉缓慢地输注。 【不良反应】 在临床研究中已有1440人使用过单剂或多剂注射用醋酸卡泊芬净：564名发热性中性粒细胞减少的病人（经验治疗研究），125名侵袭性念珠菌病病人，285名患有食道念珠菌病和/或口咽念珠菌病的病人，72名侵袭性曲霉菌病的病人和394名i期临床的参加者。在经验治疗研究中病人均接受过恶性肿瘤的化疗或进行过造血干细胞移植。在有明确诊断的念珠菌感染的病人进行的研究中，大多数病人的病情非常严重（例如血液系统恶性肿瘤或其他肿瘤，近期大的手术，艾滋病），需要同时进行多种治疗手段。在无对照的曲霉菌病研究中，病人的病情

7、均严重，而且原有的疾病又复杂（例如骨髓或外周血干细胞移植，血液恶性肿瘤，实体瘤或器官移植），需要同时进行多种治疗手段。 在所有接受本品治疗的病人（总数989人）中，已报告与药物有关的临床和实验室检查异常一般都是轻微的，而且极少导致停药。 已报告的可能的组胺介导的症状包括皮疹、面部肿胀、搔痒、温暖感或支气管痉挛。有使用本品发生过敏性反应的报道。 上市后经验： 已报道有下列上市后不良事件的发生： 肝胆：罕见的肝脏功能失调 心血管：肿胀和外周浮肿 实验室异常：高钙血症 实验室检查发现: 已报告与药物有关的其它实验室检查异常有：低白蛋白、低钾、低镁血症、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、中性白

8、细胞减少、尿中红细胞增多、部分凝血激酶时间延长、血清总蛋白降低、尿蛋白增多、凝血酶原时间延长、低钠、尿中白细胞增多以及低钙。 【禁忌】 对本品中任何成分过敏的病人禁用。 【注意事项】 已在健康受试者和患者中评价过本品与环孢霉素合用的情况。一些健康受试者在接受两次剂量为3 mg/kg 的环孢霉素且同时使用本品治疗后，丙氨酸转氨酶(alt)和天冬氨酸转氨酶(ast)出现不到或等于3倍正常上限(uln)水平的一过性升高。但停药后又恢复正常。当本品与环孢霉素同时使用时，本品的曲线下面积(auc)会增加大约35%；而血中环孢霉素的水平未改变。在一项40名患者使用本品和环孢霉素1至290天不等（平均17.

9、5天）的回顾性研究中，没有发现严重的肝脏不良事件。在进行同种异基因造血干细胞移植和实体器官移植的患者中，象事先预期的一样，肝酶异常经常发生；然而，没有患者alt的升高被认为与用药有关。5名患者ast的升高被认为可能与使用本品或环孢霉素有关，但所有的升高低于正常上限的3.6倍。4名患者由于各种原因引起的实验室肝酶异常停药，其中2名患者被认为可能与使用本品或环孢霉素有关，也可能有其他原因。在前瞻性的侵袭性曲霉病和同情使用的研究中，6名患者同时使用本品和环孢霉素2至56天不等，没有发现患者肝酶升高的情况。所有这些结果显示当可能的益处超过可能的风险时可以将本品给予接受环孢霉素治疗的患者使用。 【孕妇及

10、哺乳期妇女用药】 孕妇 目前尚无有关妊娠妇女使用卡泊芬净的临床资料。在大鼠中，当给母鼠每天5mg /kg的中毒 剂量时，卡泊芬净导致了胎鼠体重下降，并使头颅和躯干不完全骨化的发生率上升。另外，在此剂量下，大鼠中颈肋的发生率升高。动物试验发现，卡泊芬净 能穿过胎盘屏障。 除非一定必要，本品不得在妊娠期间使用。 哺乳妇女 尚不清楚本药物是否能由人类乳汁排出。因此接受本品治疗的妇女不应哺乳。 【儿童用药】 尚未在儿童病人中对醋酸卡泊芬净 进行过研究。 不推荐18岁以下的病人使用本品。 【老年用药】 与健康年轻男性相比，健康老年男性和女性（65岁或65岁以上）的血浆卡泊芬净浓度略有升高（auc大约升高

11、28%）。在经验治疗或侵袭性念珠菌病治疗的病人中，也发现老年人相对于年轻人因年龄差异产生的同样的影响。老年病人（65岁或以上）无需调整药物剂量。 【药物相互作用】 体外试验显示，醋酸卡泊芬净对于细胞色素p450(cyp)系统中的任何一种酶都不抑制。在临床研究中，卡泊芬净不会诱导改变其它药物经cyp3a4代谢。卡泊芬净不是p-糖蛋白的底物。对细胞色素p450而言，卡泊芬净是一种不良的底物。 在两项临床研究中发现，环孢霉素(4mg/kg一次给药或3mg/kg两次给药)能使卡泊芬净的auc增加大约35%。auc增加可能是由于肝脏减少了对卡泊芬净的摄取所致。本品不会使环孢霉素的血浆浓度升高。当本品与环

12、孢霉素同时使用时，会出现肝酶alt和ast水平的一过性升高。在一项40名患者使用本品和环孢霉素1至290天不等（平均17.5天）的回顾性研究中，没有发现严重的肝脏不良事件（见注意事项）。 在健康受试者中进行的临床研究显示，本品的药代动力学不受伊曲康唑、两性霉素b、麦考酚酸盐、奈非那韦或他克莫司的影响。本品对伊曲康唑、两性霉素b、利福平或有活性的麦考酚酸盐代谢产物的药代动力学也无影响。 本品能使他克莫司(fk-506)的12小时血浓度(c12hr)下降26%。对于同时接受这两种药物治疗的病人，建议对他克莫司的血浓度进行标准的检测，同时适当地调整他克莫司的剂量。 两项药物相互作用的临床研究显示利福

13、平既诱导又抑制卡泊芬净的消除，稳态显示净诱导作用。在其中一项研究中，同一天开始给予利福平和卡泊芬净合用14天。在第二项研究中，单独给予利福平14天使其诱导作用达到稳态，然后再给予利福平和卡泊芬净合用14天。当利福平的诱导作用达到稳态时，卡泊芬净auc或输注末浓度变化很小，但卡泊芬净谷浓度减少了约30。利福平的抑制作用表现在当同一天开始使用利福平和卡泊芬净时，卡泊芬净血浆浓度在第一天有短暂的升高（auc升高约60）。当卡泊芬净加至已进行的利福平治疗中，没有发现这种抑制作用，卡泊芬净的浓度没有升高。另外，群体药代动力学检查的结果提示，当本品与其他药物清除诱导剂（依非韦伦、奈韦拉平、苯妥英、地塞米松

14、或卡马西平）同时使用时，可能使卡泊芬净的浓度产生有临床意义的下降。目前取得的数据显示在卡泊芬净消除中的可诱导药物清除机理更象一种摄取转运过程，而不是代谢。因此，当本品与药物 清除诱导剂如依非韦伦、 奈韦拉平、利福平、地塞米松、苯妥英或卡马西平同时使用时，应考虑给予本品每日70mg的剂量 (见用法用量)。 【药物过量】 临床研究中，已使用过的最大剂量为210mg，这一剂量曾在6名健康受试者中单次给予过，耐受良好。另外，每日100mg连续给予21天曾在15名健康受试者使用过，结果耐受良好。卡泊芬净不能由透析清除。 【临床试验】 侵袭性曲霉菌病 在一项开放、无对照组的研究中，对患有肺部或肺部以外侵袭

15、性曲霉菌病(ia)的病人（年龄：18岁至80岁）进行了使用本品的安全性、耐受性和疗效的研究。这些病人是对其它抗真菌治疗无效(采用其它疗法病情继续发展或没有改善），或者是不能耐受(肾脏毒性、与药物输注有关的反应或其它急性反应）的病人。患肺部曲霉菌病的病人其诊断是确定的，或者是很可能的。而患肺部以外曲霉菌病的病人其诊断都是确定的。病人在接受单剂量70mg的负荷剂量后，每日给药50mg。平均持续的治疗时间为31.1天（范围：1至162天）。81%的病人为对既往抗真菌治疗无效的病人，而且他们中的大多数病人患有血液系统恶性肿瘤，或者接受了同种异基因骨髓移植。 由一个独立的专家小组对病人的资料进行了分析。

16、在接受了至少一剂本品治疗的病人中，有41%的病人(22/54)治疗有效。即所有体征和症状以及相关的放射学表现彻底消失(完全有效)或者出现有临床意义的改善(部分有效)。病情稳定、又未出现恶化被认为是治疗无效。在接受了7天以上本品治疗的病人中，有49%的病人（22/45）治疗有效。对于既往治疗无效或不能耐受的病人，本品治疗的有效率分别为34%（15/44）和70%（7/10）。 另外，还对206名患侵袭性曲霉菌病的病人（与上述研究较好地匹配）的医疗记录进行了回顾，以便分析标准治疗（非研究性）的疗效。与本品在开放、无对照组设计的研究中的有效率41%(22/54)相比，既往标准治疗的有效率为17%(3

17、5/206)。多变量分析的结果显示，本品的比值比大于3，而且95%可信限大于1，提示使用本品 治疗将是有益的。 发烧、中性粒细胞减少病人中的经验性治疗 共1111名持续发热和中性粒细胞减少病人入组的一项临床试验使用的治疗药为本品（用药方式为首剂70mg负荷剂量，随后每日1次50mg）或两性霉素b脂质体（用药方式为3.0mg/kg/天）。合适入选的病人接受了恶性肿瘤的化疗或造血干细胞移植，都是抗生素治疗无效的中性粒细胞减少者（持续96小时小于500个细胞/mm3）和发烧者（>38.0 0c）。病人接受治疗直至中性粒细胞恢复正常，治疗期最长28天。然而，已确诊为真菌感染的病人可以延长治疗期。

18、如果病人对药物耐受良好，但在治疗5天后发烧仍持续和临床症状加重，可以将用药剂量提高至70mg/天（对本品而言）和5.0mg/kg/天（对两性霉素b脂质体而言）。总体有效要符合以下5个标准：(1) 成功治疗任何基线的真菌感染，(2)用药期或治疗结束7日内无复发的真菌感染，(3)治疗结束后存活7日，(4)没有因为与药物有关的毒性或缺乏疗效导致的停药，(5) 在中性粒细胞减少期间发烧症状消退。总体看来，本品（33.9%）和两性霉素b脂质体（33.7%）一样有效0.2%的差异（95.2% ci -5.6, 6.0）。本品在成功治疗任何基线的真菌感染方面比两性霉素b脂质体的治疗有效率有明显的增高（本品组

19、51.9篇二：注射用米卡芬净钠说明书 注射用米卡芬净钠说明书 通用名：注射用米卡芬净钠 商品名：米开民 适应症/功效：由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血症，呼吸道真菌病，胃肠道真菌病。 汉语拼音：mikaimin 英文名：micafungin sodium for injection 成份：本品主要成分为米卡芬净钠；辅料：乳糖，无水枸橼酸，氢氧化钠 性状：本品为白色块状物。 药理作用米卡芬净是一种半合成脂肽类化合物，能竞争性抑制真菌细胞壁的必须成份1，3-b-d葡聚糖的合成。米卡芬净对深部真菌感染的主要致病真菌曲霉菌属和念珠菌属有广谱抗真菌活性。 用法用量： 曲霉病：成人一般每日单次剂量为

20、50-150mg米卡芬净钠，每日一次静脉滴注。对于严重或者难治性曲霉病患者，根据病人情况剂量可增加至300mg/天。 念珠菌病：成人一般每日单次剂量为50mg米卡芬净钠，每日一次静脉输注。对于严重或者难治性念珠菌病患者，根据病人情况剂量可增加至300mg/天。 静脉输注本品时，应将其溶于生理盐水，葡萄糖注射液或者补充液，剂量为75mg以下时输注时间不少于30分钟，剂量为75mg以上时输注时间不少于1小时。切勿使用注射用水溶解本品（该溶液为非等渗性）。 注意：由于将本品剂量增加至每日300mg用于治疗严重或难治性感染的安全性尚未完全确立，故在此用量时必须谨慎。如密切观察患者的病情。（在日本还没有

21、每日超过150mg的临床试验，在其他国家每日用300mg的临床试验也非常有限）。体重为50kg或以下的患者，剂量不应该超过每日每公斤体重6mg。 不良反应： 在日本ii期临床试验中，67例接受治疗的患者中有12例（17.9/100）报告了12件对本品的不良反应（不包括异常实验室检查值），其中静脉炎2例（3/100），关节炎，血管疼痛，寒战，头痛，高血压，心悸，腹泻，稀便，皮疹和斑丘疹各1例（1.5/100）实验室检查值异常有：67例中发生3件alp上升（4.5/100），67例中发生3件bun上升（4.5/100）66例中发生2件r-gt(3/100)。67例中发生2件alt(glt)上升（3

22、/100）67例中发生2件肌酐上升（3/100）等。 临床可能出现的不良反应： 血液学异常：可能出现中性粒细胞减少症（发生率1.5/100）血小板减少或溶血性贫血。应通过定期检查等密切监测患者，如果观察到类似异常必须采取适当措施如停止治疗。 休克，过敏样反应：可能发生休克或过敏样反应。必须密切观察患者，一旦发生异常如血压异常，口腔不适，呼吸困难，弥漫性潮红，血 管性神经水肿或荨麻疹，应停止治疗必要时必须采取适当措施如保持呼吸道通畅，或者使用肾上腺素，类固醇激素或抗组胺药等。 肝功能异常或黄疸：可能出现ast(got)上升，alt(gpt)上升等肝功能异常或黄疸。 急性肾衰：严重肾功能不全如急性

23、肾衰可能会发生。 禁忌：禁用于对本品任何成分有过敏史者。 注意事项：下列患者应慎用米卡芬净：有药物过敏史的患者；肝功能不全的患者。 药物相互作用：当本品与其他药物一起溶解时可能产生沉淀。而且，本品在碱性溶液中不稳定，效价会降低。 下列药物与本药混合后会立即产生沉淀：盐酸万古霉素，硫酸阿贝卡星，硫酸庆大霉素，妥布霉素，硫酸地贝卡星，盐酸米诺环素，环丙卡星，甲磺酸帕珠沙星，西咪替丁，盐酸多巴酚丁胺，盐酸多沙普仑，喷他佐辛，甲磺酸加贝酯，硫胺素（维生素b1)盐酸吡哆醇（维生素b6），盐酸羟钴胺，四烯甲萘醌（维生素k2)，冻干胃蛋白酶处理的正常人免疫球蛋白，盐酸阿霉素。 下列药物与本品混合后会立即降低

24、本品的效价：氨苄青霉素，磺胺甲基异恶唑，甲氧苄胺嘧啶，阿昔洛韦，更昔洛韦，乙酰唑胺。 孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇等：孕妇或可能妊娠的妇女，仅在预期治疗的益处超过可能产生的风险时方可用药。哺乳期妇女：建议哺乳期妇女避免使用本品。如果确实有必要使用，治疗期间必须停止哺乳。 儿童用药：儿童使用本品的安全性尚未确立。 老年用药：通常老年患者的生理功能下降，故应慎重决定使用剂量，同时要考虑采取其他适当措施。 贮藏：避光密封保存 有效期： 临床研究： 米开民不仅仅在体外抗菌活性中具有明显的优势，许多大型临床研究显示，米开民能有效预防和治疗侵袭性真菌感染，为ifi患者带来福音，同时也给医生更多信心。 对于h

25、sct患者在中性粒细胞减少期，米开民50mg/天能有效预防侵袭性真菌感染，显著优于氟康唑，尤其是对于突破性曲霉感染的预防，米开民效果更佳，而且从费用上来说，米开民具有更好的性价比。对于广泛接受过两性霉素b或氟康唑、伊曲康唑等治疗失败的粒缺发热患者，米开民经验治疗ifi的疗效达73.9%，而且米卡芬净100mg/天或更高剂量的疗效更好。对于侵袭性念珠菌血症及其它侵袭性念珠菌感染，米开民的治疗成功率近80；而且头对头的对照研究显示，米开民的疗效不低于金标准两性霉素b脂质体及卡泊芬净；米开民单药初治和补救治疗侵袭性曲霉感染的有效率分别为40和50%，与目前临床上治疗侵袭性曲霉感染首选的伏立康唑疗效接

26、近。此外，最新一项国内的多中心、开放性研究也观察到米卡芬净治疗中国人群中血液肿瘤合并ifi的良好疗效。篇三：醋酸卡泊芬净说明书 醋酸卡泊芬净说明书【功能主治】 成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上） 可疑真菌感染 . 经验性治疗中性粒细胞减少 伴发热病人的 . 治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病您认为此药的治疗效果如何？ 【主要成分】 本品主要成分为醋酸卡泊芬净 值) 【包装规格】 玻璃瓶 【用法用量】 成人患者一般建议 用于治疗成人患者（ 经验性治疗 第一天单次 mg 负荷剂量 随后每天单次 mg 疗程取决于病人的临床反应 天的疗程 经验治疗需要持 在中性粒细胞恢 岁及 岁以上的

27、） 输注液须大约 小时的时间经静脉缓慢地输注 mg 每盒 瓶 辅料 蔗糖 甘露醇 冰醋酸和氢氧化钠(少量用于调节 ph续至病人的中性粒细胞恢复正常确诊真菌感染的病人需要至少 如果复正常和临床症状消除后治疗还需持续至少 天 应 可以将每天剂量升高至mg 剂量耐受性好但缺乏有效的临床反mg 虽然尚无证据证明每天使用 mg 耐受性好mg 剂量能够提高疗效 但现有的有限的安全性资料显示每天剂量增加至 侵袭性曲霉菌病 第一天给予单次mg 负荷剂量的注射用醋酸卡泊芬净随后每天给予mg 的剂量 疗程取决于 虽然尚无证据证明使病人疾病的严重程度被抑制的免疫功能恢复情况以及对治疗的临床反应 但是现有的安全性资料

28、提示 mg (见老年患者用药)用更大的剂量能提高疗效对于治疗无临床反应而对本品耐受性良好的病人可以考虑将每日剂量加大到 对老年病人（ 无需根据性别岁或以上）无需调整剂量种族或肾脏受损情况调整剂量 奈韦拉平 利福平 地塞米松 苯. 成人患者 当本品与具有代谢诱导作用的药物依非韦伦 妥英或卡马西平同时使用时 . 肝脏功能不全的病人 应考虑给予每日剂量 mg对轻度肝脏功能不全(child-pugh 评分 至 )的成人患者无需调整剂量 能不全(child-pugh 评分 至 )的成人患者 学数据将本品的每日剂量调整为 推荐在给予首次但是对中等程度肝脏功mg 负荷剂量之后 根据药代动力mg 对严重肝脏功

29、能不全(child-pugh 评分大于 ）的成人患 目前尚无用药的临床经验者和任何程度的肝脏功能不全儿童患者 . 儿童患者 在儿童患者 个月至 （岁） 中 本品需要大约 小时的时间经静脉缓慢地输注给药儿童患者 （ 个月至岁）的给药剂量应当根据患者的体表面积（参见儿童用药说明 第 天都应当给予 mg/mmosteller 公式） 对 mg） 之后给 各类适应症的于所有适应症 予的单次负荷剂量（日实际剂量不超过 mg） 疗程可以根据适应症进行调整mg/m 的日剂量（日实际剂量不超过疗程在成人中都有表述（参见成人患者用药的一般建议） 如果 加到 mg/m 的日剂量无法获得足够的临床反应 mg） 尽管

30、 mg/m 但是患者又能很好地耐受 mg/m 可以将日剂量增mg/m （日实际剂量不超过的日剂量能否提高药效尚缺乏证据 但是有限的安全性数据显示 在儿童患者中日剂量提升至仍能被很好地耐受 依非韦伦 奈韦拉平 苯妥英 mg） 地塞米松或卡当本品和代谢诱导剂（如利福平 本品的日剂量可调整到马西平）联合使用时mg/m （日实际剂量不超过. 注射用醋酸卡泊芬净的溶解 不得使用任何含有右旋糖（ -d-葡聚糖）的稀释液 因为本品在含有右旋糖的稀释液中不稳定 不得将本品与任何其它药物混合或同时输注 物的可配伍性资料 【不良反应】 . 一般状况 发热 . 胃肠 恶心 腹泻 头痛 呕吐 丙氨酸转氨酶 碱性磷酸酶

31、 直接胆红素和总胆红 腹痛 寒战 疼痛 因为尚无有关本品与其它静脉输注物 添加物或药应当用肉眼观察输注液中是否有颗粒物或变色. 肝脏 肝酶水平升高（天冬氨酸转氨酶 素） . 肾 血清肌酐升高. 血液 贫血（血红蛋白和红细胞压积降低） . 心脏 心动过速 . 周围血管 静脉炎/血栓性静脉炎 . 呼吸系统 呼吸困难 . 皮肤 皮疹 瘙痒症 发汗 面部肿胀 搔痒 温暖感或支气管痉挛 静脉输注并发症 发红. 已报告的可能的组胺介导的症状包括皮疹 . 已报道有下列上市后不良事件的发生 ( ) 肝胆 罕见的肝脏功能失调 ( ) 心血管 肿胀和外周浮肿 ( ) 实验室异常 高钙血症( ) 实验室检查发现 已报告与药物有关的其它实验室检查异常有 白细胞减少 激酶时间延长 低钙 您是否出现了以上不良反应？ 【注意事项】 嗜酸性粒细胞增多 血清总蛋白降低 血小板减少 尿蛋白增多 中性白细胞减少 凝血酶原时间延长低白蛋白低钾低镁血症 部分凝血尿中红细胞增多 低钠尿中白细胞增多以及已在健康的成人受试者和成人患者中评价过本品与环孢霉素合用的情况 接受两次剂量为 mg/kg 的环孢霉素且同时使用本品治疗后一些健康成人受试者在丙氨酸转氨酶(alt)和天冬氨酸转氨 酶(ast)出现不到或等于 倍正常上限(uln)水平的一过性升高 但停药后又恢复正常 环孢霉素同时使用时 在一项 本品的曲线下面积(auc)